ბეპანთენი

სარეგისტრაციო ნომერი: П N013984/01

პრეპარატის სავაჭრო დასახელება

ბეპანთენი.

საერთაშორისო არაპატენტირებული დასახელება

დექსპანთენოლი.

სამკურნალწამლო ფორმა

გარეგანი გამოყენების მალამო.

შემადგენლობა

1გ მალამო შეიცავს

მოქმედი ნივთიერება: დექსპანთენოლი - 50 მგ,

დამხმარე ნივთიერებები: პროტეგინ X 50მგ, ცეტილის სპირტი 18მგ, სტეარილის სპირტი 12მგ, ფუტკრის თეთრი ცვილი 40მგ, ლანოლინი 250მგ, თეთრი რბილი პარაფინი 130მგ, ნუშის ზეთი 50მგ, თხევადი პარაფინი 150მგ, გასუფთავებული წყალი 1000მგ-მდე.

აღწერილობა

რბილი, ელასტიური, ჰომოგენური, გაუმჭირვალე კრემი, მკრთალი მოყვითალო ფერის, ლანოლინის სუსტი დამახასიათებელი სუნით.

ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი

ქსოვილების რეგენერაციის სტიმულატორი.

ათქ კოდი: D03AX03

ფარმაკოლოგიური მოქმედება

დექსპანთენოლი კანის უჯრედებში სწრაფად გარდაიქმნება პანთოტენის მჟავად, რომელიც წარმოადგენს კოენზიმ A-ს ძირითად შემადგენელ ნაწილს და დიდ როლს ასრულებს როგორც დაზიანებული კანის ფორმირების, ასევე მისი ზედაპირის შეხორცების პროცესში; ასტიმულირებს კანის რეგენერაციას და ანორმალიზირებს უჯრედის მეტაბოლიზს.

ფარმაკოკინეტიკა

გარეგანი გამოყენებისას სწრაფად აბსორბირდება კანის მიერ (სწრაფად შეიწოვება) და გარდაიქმნება პანთოტენის მჟავად, უკავშირდება პლაზმის ცილებს (ძირითადად ბეტა- გლობულინებსა და ალბუმინს). პანთოტენის მჟავა არ მეტაბოლიზდება ორგანიზმში და გამოიყოფა შეუცვლელი სახით.

გამოყენების ჩვენებები

კანის საფარველის მთლიანობის დარღვევისას კანის სიმშრალის პროფილაქტიკისა და მკურნალობისათვის. ბავშვის კანის მკურნალობისა და მოვლისთვის (გამოყელვისა და საფენისებრი დერმატიტის დროს), ასევე, მეძუძური დედებისთვის (სარძევე ჯირკვლების მოვლის მიზნით ლაქტაციის პერიოდში; ძუძუს თავების სიმშრალისა და მტკივნეული ნახეთქების მოვლის მიზნით). შეხორცების პროცესის აქტივაციისათვის, რომელიც შეიძლება გამოწვეული იყოს კანის მცირე დაზიანების, მსუბუქი დამწვრობის, აბრაზიის, კანის გაღიზიანების, ქრონიკული წყლულების, ნაწოლების, ნახეთქებისას და კანის გადანერგვისას.

უკუჩვენებები

ბეპანთენი არ გამოიყენება პრეპარატის კომპონენტების მიმართ მომატებული მგრძნობელობისას.

გამოყენება ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში

ბეპანთენის გამოყენება შესაძლებელია ორსულობისას და ძუძუთი კვების დროს.

თუ პრეპარატი გამოიყენება ძუძუს თავების მოვლის მიზნით ლაქტაციის პერიოდში, კრემი უნდა ჩამოიბანოს ძუძუთი კვების წინ.

გამოყენების მეთოდი და დოზები

გარეგანი მოხმარებისთვის. მალამო დაიტანება დაზიანებულ და ანთებულ ზედაპირზე თხელ ფენად 1-2 ჯერ დღეში.

სარძევე ჯირკვლების მოვლის მიზნით მალამო დაიტანება ძუძუს თავებზე ყოველი ჭამის მერე.

ჩვილი ბავშვების მოვლის მიზნით მალამო დაიტანება საფენის (პამპერსის) ყოველი გამოცვლის მერე.

ზედოზირება

დექსპანთენოლი, დიდი დოზებითაც კი, კარგად გადაიტანება და არ იწვევს არასასურველ რეაქციებს. ამ დრომდე ზედოზირების შემთხვევები არ დაფიქსირებულა. ჰიპერვიტამინოზის შემთხვევები არ არის ცნობილი.

გვერდითი მოქმედება

ალერგიული რეაქციები (ჭინჭრის ციება, ქავილი).

ურთიერთქმედება სხვა სამკურნალო საშუალებებთან

არ არსებობს მონაცემები სხვა პრეპარატებთან ურთიერთქმედების.

განსაკუთრებული მითითებები

მოარიდეთ თვალში მოხვედრას.

გამოშვების ფორმა

5%-იანი მალამო გარეგანი გამოყენებისათვის. 3,5გ, 30გ, 50გ ან 100გ ლაქირებული ალუმინის ტუბი პოლიპროპილენის ყელით და ალუმინის ფოლგიანი მემბრანით, რომელიც იკეტება პოლიპროპილენის ხრახნიანი წვეტიანი ხუფით, მემბრანის გასახვრეტად. ყოველი ტუბი გამოყენების ინსტრუქციასთან ერთად მოთავსებულია მუყაოს ყუთში.

შენახვის პირობები

არაუმეტეს 25oC ტემპერატურაზე.

ინახება ბავშვებისგან მიუწვდომელ ადგილას.

შენახვის ვადა

3 წელი. არ გამოიყენება მოქმედების ვადის ამოწურვის შემდეგ.

გაცემის რეჟიმი

ურეცეპტოდ.

მწარმოებელი

სავაჭრო ლიცენზიის მფლობელი: სს <<ბაიერი>>,რუსეთი

წარმოებულია: გპ გრენზახ პროდაქშიონს გმბჰ, ემილ-ბარელ-შტრასე 7, 79639

გრენზახ-ვილენ, გერმანია

მომხმარებლების პრეტენზიების მიმღები ორგანიზაცია:

სს <<ბაიერი>>, რუსეთი

107113, ქ. მოსკოვი, მე-3 რიბინსკაიას ქუჩა №18, შენობა №2

ტელ: +7 (495)231-12-00

ფაქსი: +7 (495) 231-12-02

შემადგენლობა: 1გ მალამო შეიცავს: მოქმედი ნივთიერება: დექსპანთენოლი-50მგ, დამხმარე ნივთიერებები: პროტეგინ X 50მგ, ცეტილის სპირტი 18მგ, სტეარილის სპირტი 12მგ, ფუტკრის თეთრი ცვილი 40მგ, ლანოლინი 250მგ, თეთრი რბილი პარაფინი 130მგ, ნუშის ზეთი 50მგ, თხევადი პარაფინი 150მგ, გასუფთავებული წყალი 1000მგ-მდე.

გამოყენების ჩვენებები: კანის საფარველის მთლიანობის დარღვევისას კანის სიმშრალის პროფილაქტიკისა და მკურნალობისათვის. ბავშვის კანის მკურნალობისა და მოვლისთვის (გამოყელვისა და საფენისებრი დერმატიტის დროს), ასევე, ლაქტაციის პერიოდში მყოფი დედებისთვის (სარძევე ჯირკვლების მოვლის მიზნით ლაქტაციის პერიოდში; ძუძუს თავების სიმშრალისა და მტკივნეული ნახეთქების მოვლის მიზნით). შეხორცების პროცესის აქტივაციისათვის, რომელიც შეიძლება გამოწვეული იყოს კანის მცირე დაზიანების, მსუბუქი დამწვრობის, აბრაზიის, კანის გაღიზიანების, ქრონიკული წყლულების, ნაწოლების, ნახეთქებისას და კანის გადანერგვისას.

უკუჩვენებები: ბეპანთენი არ გამოიყენება პრეპარატის კომპონენტების მიმართ მომატებული მგრძნობელობისას.

გამოყენება ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში: ბეპანთენის გამოყენება შესაძლებელია ორსულობისას და ლაქტაციის დროს. თუ პრეპარატი გამოიყენება ძუძუს თავების მოვლის მიზნით ლაქტაციის პერიოდში, კრემი უნდა ჩამოიბანოს ლაქტაციის წინ.

გამოყენების მეთოდი და დოზები: გარეგანი გამოყენებისათვის. მალამო დაიტანება დაზიანებულ და ანთებად ზედაპირზე თხელ ფენად 1-2 ჯერ დღეში. სარძევე ჯირკვლების მოვლის მიზნით მალამო დაიტანება ძუძუს თავებზე ყოველი ჭამის მერე. ჩვილი ბავშვების მოვლის მიზნით მალამო დაიტანება საფენის (პამპერსის) ყოველი გამოცვლის მერე.

დოზის გადაჭარბება: დექსპანთენოლი, დიდი დოზებითაც კი, კარგად გადაიტანება და არ იწვევს არასასურველ რეაქციებს. ამ დრომდე ჭარბი დოზირების შემთხვევები არ დაფიქსირებულა. ჰიპერვიტამინოზის შემთხვევები არ არის ცნობილი.

გვერდითი მოქმედება: ალერგიული რეაქციები (ჭინჭრის ციება, ქავილი). გვერდითი ოვლენებიდან ნებისმიერის გამოვლენის შემთხვევაში, მათ შორის ისეთის, რომელიც არ არის მოცემული ამ ინსტრუქციაში უნდა მიემართოს მკურნალ ექიმს ან ფარმაცევტს.

განსაკუთრებული მითითებები: პაციენტმა უნდა მოარიდოს თვალში მოხვედრას.

გამოშვების ფორმა: 5%-იანი მალამო გარეგანი გამოყენებისათვის. 30გ მლაქირებული ალუმინის ტუბი პოლიპროპილენის ყელით და ალუმინის ფოლგიანი მემბრანით, რომელიც იკეტება პოლიპროპილენის ხრახნიანი წვეტიანი ხუფით, მემბრანის გასახვრეტად. ყოველი ტუბი გამოყენების ინსტრუქციასთან ერთად მოთავსებულია მუყაოს ყუთში.

შენახვის პირობები: ინახება ბავშვებისგან მიუწვდომელ ადგილას, არაუმეტეს 25c ტემპერატურაზე.

შენახვის ვადა: 3 წელი. არ გამოიყენება მოქმედების ვადის ამოწურვის შემდეგ.

გაცემის წესი: ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი III, გაიცემა რეცეპტის გარეშე.

სამკურნალო ფორმა: გარეგანი გამოყენების მალამო.

აღწერილობა: რბილი, ელასტიური, ჰომოგენური, გაუმჭირვალე კრემი, მკრთალი მოყვითალო ფერის, ლანოლინის სუსტი დამახასიათებელი სუნით.

შემადგენლობა: 1 გრამი კრემი შეიცავს: მოქმედი ნივთიერება: დექსპანთენოლი 50მგ. დამხმარე ნივთიერებები: DL-პანტოლაქტონი, ფენოქსიეთანოლი, ამფიზოლი K, ცეტილის სპირტი, სტეარილის სპირტი, ლანოლინი (E913), იზოპროპილმირისტატი, პროპილენგლიკოლი (E1520), გასუფთავებული წყალი.

ჩვენებები: გამომშრალი და გაღიზიანებული დაუზიანებელი კანის მკურნალობა: ჰიპერემია, მსუბუქი დამწვრობები (მზის და საყოფაცხოვრებო), კანის ქერქოვანი ნაწილების დამუშავება (მაგალითად: ხელის მტევანის, იდაყვის, მუხლების და ასე შემდეგ.) პროფილაქტიკის მიზნით გამომშრალი, გაწითლებული კანის დამუშავება.
მიკროდაზიანებისას სწრაფი შეხორცებისა და კანის ეპითელიზაციის მიზნით (ნახეთქები, ნაკაწრები), კანის გაღიზიანებისას რადიო-, ფოტოთერაპიის ან უი-დასხივებისას. კანის დამუშავება კორტიკოსტეროიდების გამოყენების მერე.

მიღების წესი და დოზირება: კრემი დაიტანება დაზიანებულ ადგილებზე თხელი ფენით რამოდენიმეჯერ დღეში. მკურნალობის ხანგრძლივობა დამოკიდებულია დაავადების მიმდინარეობის ხასიათზე და მის დინებაზე.

შესაძლო გვერდითი მოვლენები: ქვემოთ ჩამოთვლილი გვერდითი მოვლენები დაფუძნებულია სპონტანურ შეტყობინებებზე. შეუძლებელია განისაზღვროს მათი გამოვლინების ზუსტი სიხშირე. იმუნური სისტემის მხრივ, კანის და კანქვეშა ქსოვილის: ალერგიული რეაქციები, მათ შორის კანის-კონტაქტური დერმატიტი, ალერგიული დერმატიტი, ქავილი, ერითემა, ეგზემა, გამონაყარი, ჭინჭრის ციება, კანის გაღიზიანება, ბუშტუკოვანი გამონაყარი.

უკუჩვენებები: ჰიპერმგრძნობელობა პრეპარატის კომპონენტების მიმართ.

დოზის გადაჭარბება: დექსპანთენოლი, მაღალ დოზებშიც კი კარგად გადაიტანება და ითვლება არატოქსიურად.

უსაფრთხოების ზომები: ლანოლინმა, სტეარილის სპირტმა და ცეტილის სპირტმა, პროპილენგლიკოლმა შეიძლება გამოიწვიოს კანის გაღიზიანება (მაგალითად-კონტაქტური დერმატიტი). საჭიროა კრემის თვალში მოხვედრის თავიდან აცილება.

ორსულობა და ლაქტაცია: არ არსებობს კრემის გამოყენების შეზღუდვა ორსულობისა და ლაქტაციის დროს.

შენახვის წესი: ინახება არაუმეტეს 25C ტემპერატურაზე, ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას.

ვარგისიანობის ვადა: 3 წელი. არ გამოიყენება შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

შეფუთვა: 30გ ტუბი გამოყენების ინსტრუქციასთან ერთად მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.

გაცემის წესი: ურეცეპტოდ.

ბეპანთენი****®

ფურცელ-ჩანართი

(პაციენტებისთვის)

---

სავაჭრო დასახელება

ბეპანთენი

საერთაშორისო არაპატენტირებული დასახელება

დექსპანთენოლი

სამკურნალწამლო ფორმა

კრემი გარეგანი მოხმარებისთვის.

აღწერილობა

ჰომოგენული, გაუმჭირვალე, თეთრი ან თეთრი-მოყვითაო ელფერის კრემი, სუსტი სუნით.

ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი

ჭრილობებისა და წყლულის სამკურნალო საშუალება. ჭრილობის შემახორცებელი საშუალება. D03AX03

შემადგენლობა

1 გრამი კრემი შეიცავს:

მოქმედი ნივთიერება: დექსპანთენოლი 50მგ. moqmedi nivTiereba: deqspanTenoli 50mg.

დამხმარე ნივთიერებები: DL-პანტოლაქტონი, ფენოქსიეთანოლი, ამფიზოლი კ, ცეტილის სპირტი, ლანოლინი (E913), იზოპროპილმირისტატი, პროპილენგლიკოლი(E1520), გასუფთავებული წყალი.

ფარმაკოლოგიური თვისებები

დექსპანთენოლი წარმოადგენს პანთოტენის სპირტის ანალოგდ და გააჩნია იგივე ბიოლოგიური აქტივობა. დექსპანთენოლი სწრაფად აღწევს უჯრედებში და გარდაიქმნება პანთოტენის მჟავად, რომელსაც იგივე ეფექტი აქვს, როგორიც ვიტამინ B5-ს.

პანტოტენის მჟავა და მისი მარილები წარმოადგენს წყალში ხსნად ვიტამინებს, რომელიც შედის აცეტილკოენზიმ A-ს შემადგენლობაში და დიდ როლს თამაშობს მეტაბოლური ცვლის პროცესებში.

ამგვარად, დექსპანთენოლს შეუძლია დააკმაყოფილოს ორგანიზმის მაღალი მოთხოვნა პანტოთენის მჟავით, რომელიც აუცილებელია კანისა და ლორწოვანი გარსის ფორმირებისა და რეგენერაციისათვის. უმეტესი ნაწილი ორგანიზმიდან გამოიყოფა შარდით და განავლით უცვლელი სახით.

გამოყენების ჩვენებები

გამომშრალი და გაღიზიანებული დაუზიანებელი კანის მკურნალობა: ჰიპერემია, მსუბუქი დამწვრობები (მზის და საყოფაცხოვრებო), კანის ქერქოვანი ნაწილების დამუშავება (მაგალითად: ხელის მტევანის, იდაყვის, მუხლების და ასე შემდეგ.)

პროფილაქტიკის მიზნით გამომშრალი, გაწითლებული კანის დამუშავება.

მიკროდაზიანებისას სწრაფი შეხორცებისა და კანის ეპითელიზაციის მიზნით (ნახეთქები, ნაკაწრები), კანის გაღიზიანებისას რადიო-, ფოტოთერაპიის ან უი-დასხივებისას.

კანის დამუშავება კორტიკოსტეროიდების გამოყენების მერე.

მიღების წესი და დოზირება

კრემი დაიტანება დაზიანებულ ადგილებზე თხელი ფენით რამოდენიმეჯერ დღეში. მკურნალობის ხანგრძლივობა დამოკიდებულია დაავადების მიმდინარეობის ხასიათზე და მის დინებაზე.

გვერდითი მოვლენები

ქვემოთ ჩამოთვლილი გვერდითი ეფექტები დაფუძნებულია სპონტანურ შეტყობინებებზე. შეუძლებელია განისაზღვროს მათი გამოვლინების ზუსტი სიხშირე.

იმუნური სისტემის მხრივ, კანის და კანქვეშა ბოჭკოების: ალერგიული რეაქციები, მათ შორის კანის - კონტაქტური დერმატიტი, ალერგიული დერმატიტი, ქავილი, ერითემა, ეგზემა, გამონაყარი, ჭინჭრის ციება, კანის გაღიზიანება, ბუშტუკოვანი გამონაყარი.

უკუჩვენებები

ჰიპერმგრძნობელობა პრეპარატის კომპონენტების მიმართ.

ჭარბი დოზირება

დექსპანთენოლი, მაღალ დოზებშიც კი კარგად გადაიტანება და ითვლება არატოქსიურად.

განსაკუთრებული მითითებები და უსაფრთხოების ზომები

ლანოლინმა, სტეარილის სპირტმა და ცეტილის სპირტმა, პროპილენგლიკოლმა შეიძლება გამოიწვიოს კანის გაღიზიანება (მაგალითად - კონტაქტური დერმატიტი).

საჭიროა კრემის თვალში მოხვედრის თავიდან აცილება.

ურთიერთქმედება სხვა სამკურნალო საშუალებებთან

სხვა პრეპარატებთან ურთიერთქმედების შემთხვევები ცნობილი არ არის.

ორსულობა და ლაქტაცია

არ არსებობს კრემის გამოყენების შეზღუდვა ორსულობისა და ლაქტაციის დროს.

შენახვის პირობები

ინახება არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას.

ვარგისობის ვადა

3 წელი. არ გამოიყენება შეფუთვაზე მითითებული შენახვის ვადის გასვლის შემდეგ.

შეფუთვა

30g ან 100გ ფურცელ-ჩანართთან ერთად მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.

გაცემის პირობა

ურეცეპტოდ.

განმცხადებელი**/**მწარმოებელი ფირმის დასახელება, მისამართი

ბაიერ კონსუმერ კერ აგ

პეტერ მერიან-შტრასე 84, 4052 ბაზელი შვეიცარია

გპ გრენცახ პროდაქშიონ გმბჰ

ემილ-ბარელ-შტრასე 7, დ-79639, გრენცახ-ვილენ, გერმანია