საერთაშორისო დასახელება:

BRINZOLAMIDE

მწარმოებელი : ALCON, ბელგია

მოქმედი ნივთიერება: ბრინზოლამიდი

კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი:

ფერმენტები და ანტიფერმენტები; ოფთალმოლოგიური საშუალება; გლაუკომის საწინაღმდეგო პრეპარატი–კარბოანჰიდრაზას ადგილობრივი ინჰიბიტორი

შემადგენლობადაგამოშვების****ფორმა:

ოფთალმოლოგიურისუსპენზია: ფლაკონში 5 მლ

1 მლ

ბრინზოლამიდი .................... 10 მგ

ჩვენებები:

მომატებული თვალშიგა წნევის დასაწევად:

• ღიაკუთხოვანი გლაუკომა;
• თვალის ჰიპერტენზიისას.

მიღების წესი და დოზირება:

დაზიანებული თვალის (ან თვალების) კონიუქტივალურ პარკში აწვეთებენ პრეპარატს 2–ჯერ დღეში.

გამოყენების წინ ფლაკონი უნდა შეინჯღრეს.

გვერდითი მოვლენები:

მხედველობის ორგანოს მხრივ: 5–10%–ით მხედველობის დაბინდვა; 1–5% – ბლეფარიტი, კერატიტი, თვალის სიმშრალე, ჰიპერემია, თვალში უცხო სხეულის შეგრძნება, გამონადენი თვალიდან, დისკომფორტი, ტკივილი, თვალის ქავილი; <1% – კონიუნქტივიტი, კერატოკონიუნქტივიტი, კერატოპათია, ბლეფარიტის დასაწყისის სიმპტომები (ქუთუთოების შეწებება,ან ფუფხი ქუთუთოების კიდეებზე), ცრემლდენა, დიპლოპია, ასთენოპია.

კუჭ–ნაწლავის ტრაქტის მხრივ: 5–10% – მწარე, მჟავე ან უჩვეულო გემო პირში; <1% – პირის სიმშრალე, დისპეფსია, გულისრევა, დიარეა.

სასუნთქი სისტემის მხრივ: 1–5% – რინიტი, <1% – ქოშინი, ფარინგიტი.

გულ–სისხლძარღვთა სისტემის მხრივ: <1% – გულმკერდში ტკივილი, ჰიპერტენზია.

საშარდე სისტემის მხრივ: <1%– ტკივილი თირკმელებში.

ალერგიული რეაქციები: <1%– ჭინჭრის ციება.

სხვა: 1–5% – თვის ტკივილი, დერმატიტი; <1% – ალოპეცია, თავბრუსხვევა.

უკუჩვენებები:

• პრეპარატის მიმართ მომატებული მგრძნობელობა.

ორსულობა და ლაქტაცია:

ადექვატური და მკაცრად კონტროლირებადი კლინიკური კვლევა ამ კატეგორიაში პრეპარატის გამოყენებაზე არ ჩატარებულა. ამიტომ პრეპარატ აზოპტის გამოყენება ფეხმძიმეებში შესაძლებელია მაშინ, როცა დედისათვის სარგებელი აჭარბებს ნაყოფზე პოტენციური მოქმედების რისკს.

არა არის ცნობილი გამოიყოფა თუ არა ბრინზოლამიდი დედის რძით. ამიტომ აზოპტით მკურნალობის დანიშვნის აუცილებლობისას სასურველია ძუძუთი კვების შეწყვეტა.

თირკმელების ფუნქციის დარღვევის დროს:

რადგანაც აზოპტი და მისი მეტაბოლიტები გამოიყოფა შარდით, არ არის რეკომენდებული პრეპარატის დანიშვნა პაციენტებისათვის გამოხატული თირკმლის უკმარისობით (კკ(კრეატინინის კლირენსი)< 30მლ/წთ).

შენახვის პირობები:

პრეპარატი ინახება 40C დან 300C –მდე, ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილზე.

ვადა – 2 წელი.

ფლაკონის გახსნის შემდეგ პრეპარატი ვარგისია 4 კვირის განმავლობაში.

აფთიაქიდან გაცემა: გაიცემა რეცეპტით.

შემადგენლობა: მოქმედი ნივთიერება: ბრინზოლამიდი; ხსნარის 1მლ შეიცავს ბრინზოლამიდის 10მგ; დამხმარე ნივთიერებები: ბენზალკონიუმის ქლორიდი, მანიტოლი (?421), კარბომერი (974?), თილოქსაპოლი, დინატრიუმის ედეტატი, ნატრიუმის ქლორიდი, მარილმჟავა და-ან ნატრიუმის ჰიდროქსიდი (?? რეგულირებისთვის), გაწმენდილი წყალი.

ჩვენებები: აზოპტი, თვალის წვეთები 10მგ-მლ წარმოადგენს კარბოანჰიდრაზას ინჰიბიტორს, რომელიც პასუხს აგებს მომატებული თვალშიდა წნევის დაწევაზე პაციენტებში ოკულარული ჰიპერტენზიით ან ღიაკუთხოვანი გლაუკომით, როგორც მონოთერაპია მოზრდილ პაციენტებში, რომლებიც არ რეაგირებენ ბეტა-ბლოკატორებზე ან მოზრდილ პაციენტებში, რომლებისთვისაც ბეტა-ბლოკატორები უკუნაჩვენებია, ან ბეტა- ბლოკატორებთან ან პროსტაგლანდინის ანალოგებთან დამატებითი თერაპიის სახით.

უკუჩვენებები: მომატებული მგრძნობელობა აქტიური ნივთიერების ან პრეპარატის სხვა ნებისმიერი კომპონენტის მიმართ. ჰიპერმგრძნობელობა სულფანილამიდის წარმოებულების მიმართ. თირკმელების ფუნქციების მძიმე დარღვევები. ჰიპერქლორემიული აციდოზი.

გამოყენების წესი და დოზები: დოზირების რეჟიმი: აზოპტის თვალის წვეთები 10მგ-მლ დოზირება მომატებული თავალშიდა წნევის სამკურნალოდ თვალის ჰიპერტენზიის ან ღიაკუთხოვანი გლაუკომის მქონე პაციენტებში შემდეგია: თითო წვეთი დაზიანებულ თვალ (-ებ)ში დღეში 2-ჯერ. ზოგიერთ პაციენტებში აღინიშნება უკეთესი ეფექტი 1 წვეთის დღეში 3-ჯერ ჩაწვეთებისას. თუ მორიგი დოზა გამოტოვებულია, მკურნალობა უნდა განაგრძოთ შემდეგი დოზით, როგორც იგეგმებოდა. დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 1 წვეთს დაზიანებულ თვალ(-ებ)ში დღეში 3-ჯერ. ბავშვები: ბრინზოლამიდის თვალის წვეთების, 10 მგ-მლ გამოყენების უსაფრთხოება და ეფექტურობა 0-17 წლის ასაკის პაციენტებში არ იყო შესწავლილი და ამიტომ პრეპარატის გამოყენება ასეთ პაციენტებში რეკომენდებული არ არის. ხანდაზმული ასაკის პაციენტები: არანაირი საერთო განსხვავებები უსაფრთხოებასა და ეფექტურობაში ხანდაზმულ და უფრო ახალგაზრდა პაციენტებს შორის არ აღინიშნებოდა. დოზის კორექცია ხანდაზმული პაციენტებისთვის არ მოითხოვება.რეაქციის სიჩქარეზე ზეგავლენის უნარი ავტოტრანსპორტის მართვის ან სხვა მექანიზმებთან მუშაობისას: აზოპტი უმნიშვნელო ზეგავლენას ახდენს სატრანსპორტო საშუალების მართვის და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. მხედველობის დროებითმა დაბინდვამ ან სხვა ვიზუალურმა დარღვევებმა შეიძლება ზეგავლენა მოახდინოს ავტოტრანსპორტის მართვის ან მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე

შემადგენლობა: მოქმედი ნივთიერება: ბრინზოლამიდი; ხსნარის 1მლ შეიცავს ბრინზოლამიდის 10მგ; დამხმარე ნივთიერებები: ბენზალკონიუმის ქლორიდი, მანიტოლი (?421), კარბომერი (974?), თილოქსაპოლი, დინატრიუმის ედეტატი, ნატრიუმის ქლორიდი, მარილმჟავა და-ან ნატრიუმის ჰიდროქსიდი (?? რეგულირებისთვის), გაწმენდილი წყალი.

ჩვენებები: აზოპტი, თვალის წვეთები 10მგ-მლ წარმოადგენს კარბოანჰიდრაზას ინჰიბიტორს, რომელიც პასუხს აგებს მომატებული თვალშიდა წნევის დაწევაზე პაციენტებში ოკულარული ჰიპერტენზიით ან ღიაკუთხოვანი გლაუკომით, როგორც მონოთერაპია მოზრდილ პაციენტებში, რომლებიც არ რეაგირებენ ბეტა-ბლოკატორებზე ან მოზრდილ პაციენტებში, რომლებისთვისაც ბეტა-ბლოკატორები უკუნაჩვენებია, ან ბეტა- ბლოკატორებთან ან პროსტაგლანდინის ანალოგებთან დამატებითი თერაპიის სახით.

უკუჩვენებები: მომატებული მგრძნობელობა აქტიური ნივთიერების ან პრეპარატის სხვა ნებისმიერი კომპონენტის მიმართ. ჰიპერმგრძნობელობა სულფანილამიდის წარმოებულების მიმართ. თირკმელების ფუნქციების მძიმე დარღვევები. ჰიპერქლორემიული აციდოზი.

გამოყენების წესი და დოზები: დოზირების რეჟიმი: აზოპტის თვალის წვეთები 10მგ-მლ დოზირება მომატებული თავალშიდა წნევის სამკურნალოდ თვალის ჰიპერტენზიის ან ღიაკუთხოვანი გლაუკომის მქონე პაციენტებში შემდეგია: თითო წვეთი დაზიანებულ თვალ (-ებ)ში დღეში 2-ჯერ. ზოგიერთ პაციენტებში აღინიშნება უკეთესი ეფექტი 1 წვეთის დღეში 3-ჯერ ჩაწვეთებისას. თუ მორიგი დოზა გამოტოვებულია, მკურნალობა უნდა განაგრძოთ შემდეგი დოზით, როგორც იგეგმებოდა. დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 1 წვეთს დაზიანებულ თვალ(-ებ)ში დღეში 3-ჯერ. ბავშვები: ბრინზოლამიდის თვალის წვეთების, 10 მგ-მლ გამოყენების უსაფრთხოება და ეფექტურობა 0-17 წლის ასაკის პაციენტებში არ იყო შესწავლილი და ამიტომ პრეპარატის გამოყენება ასეთ პაციენტებში რეკომენდებული არ არის. ხანდაზმული ასაკის პაციენტები: არანაირი საერთო განსხვავებები უსაფრთხოებასა და ეფექტურობაში ხანდაზმულ და უფრო ახალგაზრდა პაციენტებს შორის არ აღინიშნებოდა. დოზის კორექცია ხანდაზმული პაციენტებისთვის არ მოითხოვება.რეაქციის სიჩქარეზე ზეგავლენის უნარი ავტოტრანსპორტის მართვის ან სხვა მექანიზმებთან მუშაობისას: აზოპტი უმნიშვნელო ზეგავლენას ახდენს სატრანსპორტო საშუალების მართვის და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. მხედველობის დროებითმა დაბინდვამ ან სხვა ვიზუალურმა დარღვევებმა შეიძლება ზეგავლენა მოახდინოს ავტოტრანსპორტის მართვის ან მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე

საერთაშორისო დასახელება: BRINZOLAMIDE

**მოქმედი ნივთიერება: **ბრინზოლამიდი

კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი:

ფერმენტები და ანტიფერმენტები; ოფთალმოლოგიური საშუალება; გლაუკომის საწინაღმდეგო პრეპარატი–კარბოანჰიდრაზას ადგილობრივი ინჰიბიტორი

შემადგენლობა** და გამოშვების **ფორმა:

ოფთალმოლოგიური** სუსპენზია: **ფლაკონში 5 მლ

1 მლ

ბრინზოლამიდი 10 მგ

ჩვენებები:

მომატებული თვალშიგა წნევის დასაწევად:

• ღიაკუთხოვანი გლაუკომა;
• თვალის ჰიპერტენზიისას.

მიღების წესი და დოზირება:

დაზიანებული თვალის (ან თვალების) კონიუქტივალურ პარკში აწვეთებენ პრეპარატს 2–ჯერ დღეში.

გამოყენების წინ ფლაკონი უნდა შეინჯღრეს.

გვერდითი მოვლენები:

_მხედველობის ორგანოს მხრივ: _5–10%–ით მხედველობის დაბინდვა; 1–5% – ბლეფარიტი, კერატიტი, თვალის სიმშრალე, ჰიპერემია, თვალში უცხო სხეულის შეგრძნება, გამონადენი თვალიდან, დისკომფორტი, ტკივილი, თვალის ქავილი; <1% – კონიუნქტივიტი, კერატოკონიუნქტივიტი, კერატოპათია, ბლეფარიტის დასაწყისის სიმპტომები (ქუთუთოების შეწებება,ან ფუფხი ქუთუთოების კიდეებზე), ცრემლდენა, დიპლოპია, ასთენოპია.

კუჭ–ნაწლავის ტრაქტის მხრივ: 5–10% – მწარე, მჟავე ან უჩვეულო გემო პირში; <1% – პირის სიმშრალე, დისპეფსია, გულისრევა, დიარეა.

სასუნთქი სისტემის მხრივ: 1–5% – რინიტი, <1% – ქოშინი, ფარინგიტი.

გულ–სისხლძარღვთა სისტემის მხრივ: <1% – გულმკერდში ტკივილი, ჰიპერტენზია.

_საშარდე სისტემის მხრივ: _<1%– ტკივილი თირკმელებში.

ალერგიული რეაქციები: <1%– ჭინჭრის ციება.

სხვა: 1–5% – თვის ტკივილი, დერმატიტი; <1% – ალოპეცია, თავბრუსხვევა.

უკუჩვენებები:

• პრეპარატის მიმართ მომატებული მგრძნობელობა.

ორსულობა და ლაქტაცია:

ადექვატური და მკაცრად კონტროლირებადი კლინიკური კვლევა ამ კატეგორიაში პრეპარატის გამოყენებაზე არ ჩატარებულა. ამიტომ პრეპარატ აზოპტის გამოყენება ფეხმძიმეებში შესაძლებელია მაშინ, როცა დედისათვის სარგებელი აჭარბებს ნაყოფზე პოტენციური მოქმედების რისკს.

არა არის ცნობილი გამოიყოფა თუ არა ბრინზოლამიდი დედის რძით. ამიტომ აზოპტით მკურნალობის დანიშვნის აუცილებლობისას სასურველია ძუძუთი კვების შეწყვეტა.

თირკმელების ფუნქციის დარღვევის დროს:

რადგანაც აზოპტი და მისი მეტაბოლიტები გამოიყოფა შარდით, არ არის რეკომენდებული პრეპარატის დანიშვნა პაციენტებისათვის გამოხატული თირკმლის უკმარისობით (კკ(კრეატინინის კლირენსი)< 30მლ/წთ).

შენახვის პირობები:

პრეპარატი ინახება 40C დან 300C –მდე, ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილზე.

ვადა – 2 წელი.

ფლაკონის გახსნის შემდეგ პრეპარატი ვარგისია 4 კვირის განმავლობაში.

აფთიაქიდან გაცემა: გაიცემა რეცეპტით.

მწარმოებელი: ALCON, ბელგია