ვამელანი
(VAMELAN)

სავაჭრო სახელწოდება:
ვამელანი

** საერთაშორისო დაუპატენტებელი სახელწოდება:**
ვალერიანი, პიტნა, ბარამბო

წამლის ფორმა:
რბილი ჟელატინის კაფსულები პერორალური მიღებისათვის.
აღწერა: ოვალური, მუქი მწვანე ფერის კაფსულები, კაფსულის შემცველობა – მუქი ყავისფერი ზეთოვანი სითხე ვალერიანის დამახასიათებელი სუნით.

შემადგენლობა:
1 კაფსულა შეიცავს:
აქტიური ნივთიერება:
ვალერიანის მშრალი ექსტრაქტი 125 მგ;
პიტნის მშრალი ექსტრაქტი 25 მგ;
ბარამბოს მშრალი ექსტრაქტი 25 მგ.

დამხმარე ნივთიერებები:
სოიოს ლეციტინი, ფუტკრის ცვილი, ქოქოსის ზეთი, პალმის ზეთი, სოიოს ზეთი.
კაფსულის გარსის შემადგენლობა: ჟელატინი, გლიცერინი, ტიტანის დიოქსიდი, ქლოროფილინის სპილენძის კომპლექსი, ყვითელი ქვინოლინი, რკინის ოქსიდი შავი.
პრეპარატის ათქ კოდი: N05CM

** ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი:**
ნერვული სისტემის სამკურნალო პრეპარატები. საძილე და სედაციური საშუალება.

ფარმაკოლოგიური თვისებები:
ვამელანი კომბინირებული ფიტოპრეპარატია, რომელსაც გააჩნია სედაციური მოქმედება. მის შემადგენლობაში შედის სამი კომპონენტი – სამკურნალო მცენარეების კატაბალახას, პიტნის, ბარამბოს ექსტრაქტები.
კატაბალახას ექსტრაქტს გააჩნია სედაციური თვისებები, ამცირებს დაძაბულობას და გაღიზიანებადობას, რაც ახასიათებს ფსიქიკურ გადაღლილობას და ნევრასთენიას. უძილობისას აღადგენს ნორმალურ ძილს. გააჩნია სპაზმოლიზური მოქმედება.
პიტნის ექსტრაქტს გააჩნია სპაზმოლიზური მოქმედება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის გლუვ კუნთებზე, ასევე ნაღვლმდენი და კარმინატიული მოქმედებები, ეფექტურია მსუბუქი უძილობის დროს.
ეთერზეთების წყალობით, ბარამბოს ექსტრაქტს გააჩნია სპეციფიური. სასიამოვნო სუნი და გემო. ბარამბოს ეთერზეთები ხსნიან ტკივილსა და კრუნჩხვებს. სწორედ ამ თვისების გამო, მელისა ფართოდ გამოიყენება როგორც სპაზმოლიზური, ტკივილგამაყუჩებელი საშუალება ჭვალის დროს. ბარამბოს ეთერზეთებს ასევე გააჩნიათ დამამშვიდებელი მოქმედება, ხელს უწყობენ მადის მომატებას, რაც ხშირად დაქვეითებულია ნევრასთენიის მქონე პაციენტებში.

_გამოყენების ჩვენებები:
_ როგორც დამამშვიდებელი პრეპარატი, ვამელანი ინიშნება:
- მომატებული ნერვული აგზნებადობის დროს;
- ნერვული გადაძაბვის დროს;
- გაღიზიანებადობის დროს;
- შფოთვის დროს;
- ძილის დარღვევევისას, უძილობისას.

უკუჩვენებები:
- მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის კომპონენტების მიმართ;
- 12 წლამდე ასაკი.

გვერდითი მოქმედება:
იშვიათად: ალერგიული რეაქციები, სისუსტე.
ხანგრძლივი გამოყენებისას – ყაბზობა.

მიღების წესი და დოზირების რეჟიმი:
მოზრდილებში და 12 წლის ზემოთ ასაკის ბავშვებში ინიშნება 1-2 კაფსულა დღე-ღამეში 2-3-ჯერ.
უძილობის დროს პრეპარატის დოზა შეადგენს 1-2 კაფსულას ძილის წინ 1-2 საათით ადრე.

დოზის გადაჭარბება:
სიმპტომები: თავბრუსხვევა, სპასტიური ტკივილი მუცლის არეში, გუგების გაფართვოება, მოჭერის შეგრძნება მკერდის არეში.
მკურნალობა: შესაძლებელია კუჭის ამორეცხვა, აუცილებლობის შემთხვევაში ტარდება სიმპტოური თერაპია.

ურთიერთქმედება სხვა სამკურნალო საშუალებებთან:
ერთდროული გამოყენებისას ვამელანი აძლიერებს ისეთი პრეპარატების მოქმედებას, რომლებიც ახდენენ დამთგრუნველ ზემოქმედებას ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე.

_განსაკუთრებული მითითებები:
_ ამ პრეპარატის გამოყენების ხანგრძლივობა არ არის შეზღუდული. პრეპარატის მიღების შეწყვეტისას, აბსტინენციის სინდრომი არ ვლინდება.
პრეპარატი გამოიყენება ძილის დარღვევისა და ნერვული აღგზნების მსუბუქი ფორმების დროს.
ზემოქმედება ავტოტრანსპორტის და მექანიზმების მართვის შესაძლებლობაზე:
მკურნალობის პერიოდში აუცილებელია სიფრთხილის დაცვა ავტოტრანსპორტის მართვისას და სხვა ისეთი პოტენციურად საშიში საქმიანობისას, რაც მოითხოვს ყურადღების მომატებულ კონცენტრაციას და ფსიქომოტორული რეაქციების სისწრაფეს.

გამოყენება ორსულობისა და ლაქტაციის დროს:
პრეპარატის გამოყენება ოსრულობისა და ლაქტაციის დროს შეიძლება ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ.

გამოშვების ფორმა:
მუქი მწვანე ფერის რბილი ჟელატინის კაფსულები.
15 რბილი ჟელატინის კაფსულა მოთავსებულია ბლისტერში.
მუყაოს კოლოფში მოთავსებულია 2 ბლისტერი გამოყენების ინსტრუქციასთან ერთად.

შენახვის პირობები:
ინახება 15-25ºCზე, ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას.

ვარგისიანობის ვადა:
2 წელი წარმოების თარიღიდან.
პრეპარატის გამოყენება არ შეიძლება შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

აფთიაქიდან გაცემის წესი:
გაიცემა ურეცეპტოდ.

მწარმოებელი:
პ.პ.ფ. "ჰასკო-ლეკი", ს.ა. პოლონეთი
51-131 ვროცლავი, ჟმიგროდზკას 242 E
"უორლდ მედიცინ"-ისთვის, ინგლისი, 48 Queen Anne Street, London W1G9JJ, England,
E-mail: [email protected],
Web-Site: www.wmcorp.us

ემადგენლობა: კაფსულა შეიცავს: აქტიური ნივთიერებები: პიტნის ფოთლების მშრალი ექსტრაქტი (Mentha piperita)-25მგ; ბარამბოს ფოთლების მშრალი ექსტრაქტი (Melissa officinalis) -25მგ; ვალერიანის ფესვების მშრალი ექსტრაქტი (Valeriana officinalis)-125მგ; დამხმარე ნივთიერებები: სოიოს ლეციტინი, ქოქოსის ზეთი რაფინირებული, პალმის ზეთი რაფინირებული, ფუტკრის ცვილი ყვითელი, სოიოს ზეთი რაფინირებული, მალტოდექსტრინი, კაჟბადის დიოქსიდი კოლოიდური უწყლო; კაფსულა: ჟელატინი, გლიცერინი, ტიტანის დიოქსიდი, ქლოროფილინის სპილენძის კომპლექსი, რკინის შავი ოქსიდი, ქინოლინის ყვითელი.

ჩვენებები: ვამელანი ინიშნება ცენტრალური ნერვული სისტემის მსუბუქი ფორმის ფუნქციური დარღვევების კომპლექსურ თერაპიაში (შფოთვის და დაძაბულობის მდგომარეობის, ძილის დარღვევის ჩათვლით). ამ კომბინაციის გამოყენება ეფუძნება მხოლოდ ტრადიციული მრავალწლიანი გამოყენების გამოცდილებას.

გამოყენების წესი და დოზირება: მოზრდილებსა და ბავშვებში 12 წლის ასაკიდან ინიშნება 2 კაფსულა 2-ჯერ დღე-ღამეში. უძილობის დროს პრეპარატის დოზა შეადგენს 1 კაფსულას ძილის წინ ნახევარი-ერთი საათით ადრე. კაფსულები მიიღება საკვების მიღების მიუხედავად, წყლის მცირე რაოდენობის მიყოლებით. ეფექტი ვამელანის მიღებისაგან ვითარდება თანდათან. ოპტიმალური ეფექტის მისაღწევად რეკომენდებულია პრეპარატის მიღება არანაკლებ 14 დღის განმავლობაში. ვამელანის მიღების ხანგრძლივობა არ არის შეზღუდული. პრეპარატის მოხსნისას არ ვითარდება მოხსნის სინდრომი. თუ სიმპტომები ნარჩუნდება სამკურნალო საშუალების მიღების ფონზე 14 დღის განმავლობაში ან უარესდება მდგომარეობა, საჭიროა მკურნალ ექიმთან მიმართვა. გამოყენება ბავშვებში: ვამელანის გამოყენების უსაფრთხოება და ეფექტურობა 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში არ არის დადგენილი.

უკუჩვენებები: მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის აქტიური ან დამხმარე კომპონენტების მიმართ.

შესაძლო გვერდითი მოვლენები: გულისრევა, სპაზმური ხასიათის ტკივილი მუცლის ღრუში. შესაძლებელია გასტროეზოფაგური რეფლუქსის (გულძმარვა) სიმპტომების გაძლიერება. ნებისმიერი გვერდითი მოვლენის განვითარების შემთხვევაში, მათ შორის ისეთის, რომელიც არ არის მოცემული ამ ინსტრუქციაში, უნდა მიემართოს მკურნალ ექიმს ან ფარმაცევტს.

განსაკუთრებული მითითებები: პაციენტებმა გასტროეზოფაგური რეფლუქსით თავი უნდა აარიდონ პიტნის შემცველი პრეპრატების მიღებას, გულძმარვის შესაძლო გაძლიერების გამო. ვამელანი სიფრთხილით უნდა იქნას გამოყენებული პაციენტებში ნაღველ-კენჭოვანი დაავადებით და ნაღვლის ბუშტის და სანაღვლე გზების სხვა დაავადებებით.

ზემოქმედება ავტომობილის და მექანიზმების მართვის უნარზე: ვამელანის მიღებამ შესაძლებელია გააუარესოს ავტომობილის მართვის და მექანიზმებთან მუშაობის უნარი. მკურნალობის დროს არ არის რეკომენდებული ავტომობილის მართვა და მექანიზმებთან მუშაობა.

გამოყენება ორსულობის და ლაქტაციის პერიოდში: პრეპარატის გამოყენების უსაფრთხოება ორსულობის და ლაქტაციის დროს არ არის დადგენილი. საკმარისი მონაცემების არარსებობის გამო არ არის რეკომენდებული ვამელანის გამოყენება ორსულობის და ლაქტაციის დროს.

გამოყენება პედიატრიაში: ვამელანის გამოყენების უსაფრთხოება და ეფექტურობა 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში არ არის დადგენილი.

შენახვის წესი: ინახება სინათლისა და ნესტისგან დაცულ Dდა ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას, არაუმეტეს 25C ტემპერატურაზე.

ვარგისიანობის ვადა: 3 წელი წარმოების თარიღიდან. არ გამოიყენება ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

აფთიაქიდან გაცემის წესი: ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი III, გაიცემა რეცეპტის გარეშე.

წამლის ფორმა: კაფსულები.

ვამელანი 30 კაფსულა

**წამლის ფორმა: **რბილი ჟელატინის კაფსულები შიგნით მისაღებად.
**აღწერილობა: **ოვალური, მუქი მწვანე ფერის კაფსულები, კაფსულის შემცველობა – მუქი ყავისფერი ზეთოვანი სითხე ვალერიანის დამახასიათებელი სუნით.

შემადგენლობა
ვამელანის 1 კაფსულა შეიცავს:
აქტიური ნივთიერებები: ვალერიანის მშრალი ექსტრაქტი 125 მგ, პიტნის მშრალი ექსტრაქტი 25 მგ, ბარამბოს მშრალი ექსტრაქტი 25 მგ.
დამხმარე ნივთიერებები: სოიოს ლეციტინი, ფუტკრის ცვილი, ქოქოსის ზეთი, პალმის ზეთი, სოიოს ზეთი.
კაფსულის გარსის შემადგენლობა: ჟელატინი, გლიცერინი, ტიტანიუმის დიოქსიდი, ქლოროფილი-ნის სპილენძის კომპლექსი, ყვითელი ქვინოლინი, რკინის შავი ოქსიდი.

პრეპარატის ათქ კოდი: N05CM

ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ნერვული სისტემის სამკურნალო პრეპარატები. საძილე და სედაციური საშუალება.

ფარმაკოლოგიური თვისებები
ვამელანი კომბინირებული ფიტოპრეპარატია, რომელსაც გააჩნია სედაციური მოქმედება. მის შემადგენლობაში შედის სამი კომპონენტი – სამკურნალო მცენარეების: კატაბალახას, პიტნის, ბარამბოს ექსტრაქტები.
კატაბალახას ექსტრაქტს გააჩნია სედაციური თვისებები, ამცირებს დაძაბულობას და გაღიზიანებადობას, რაც ახასიათებს ფსიქიკურ გადაძაბვას და ნევრასთენიას. უძილობისას აღადგენს ნორმალურ ძილს. გააჩნია სპაზმოლიზური მოქმედება.
პიტნის ექსტრაქტს გააჩნია სპაზმოლიზური მოქმედება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის გლუვ კუნთებზე, ასევე ნაღვლმდენი და კარმინატიული მოქმედება, ეფექტურია მსუბუქი უძილობის დროს.
ეთერზეთების წყალობით, ბარამბოს ექსტრაქტს გააჩნია სპეციფიური სასიამოვნო სუნი და გემო. ბარამბოს ეთერზეთები ხსნიან ტკივილსა და კრუნჩხვებს. სწორედ ამ თვისების გამო, მელისა ფართოდ გამოიყენება როგორც სპაზმოლიზური, ტკივილგამაყუჩებელი საშუალება ჭვალის დროს. ბარამბოს ეთერზეთებს გააჩნია ასევე დამამშვიდებელი მოქმედება, ხელს უწყობს მადის მომატებას, რაც ხშირად დაქვეითებულია ნევრასთენიის მქონე პაციენტებში.

**გამოყენების ჩვენებები **
როგორც დამამშვიდებელი პრეპარატი, ვამელანი ინიშნება:

• მომატებული ნერვული აგზნებადობის დროს;
• ნერვული გადაძაბვის დროს;
• გაღიზიანებადობის დროს;
• შფოთვის დროს;
• ძილის დარღვევებისას, უძილობისას.

უკუჩვენებები

• მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის კომპონენტების მიმართ;
• 12 წლამდე ასაკი.

გვერდითი მოქმედება
იშვიათად: ალერგიული რეაქციები, სისუსტე.
ხანგრძლივი გამოყენებისას – ყაბზობა.

მიღების წესი და დოზირება
მოზრდილებში და ბავშვებში 12 წლის ასაკიდან ინიშნება 1-2 კაფსულა 2-3-ჯერ დღე- ღამეში.
უძილობის დროს პრეპარატის დოზა შეადგენს 1-2 კაფსულას ძილის წინ 1-2 საათით ადრე.

ჭარბი დოზირება
სიმპტომები: თავბრუსხვევა, სპასტიური ტკივილი მუცლის არეში, გუგების გაფართოება, მოჭერის შეგრძნება მკერდის არეში.
მკურნალობა: შესაძლებელია კუჭის ამორეცხვა, აუცილებლობის შემთხვევაში ტარდება სიმპტო-მური თერაპია.

**ურთიერთქმედება სხვა სამკურნალო საშუალებებთან **
ერთდროული გამოყენებისას ვამელანი აძლიერებს ისეთი პრეპარატების მოქმედებას, რომლებიც ახდენენ დამთრგუნველ ზემოქმედებას ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე.

**განსაკუთრებული მითითებები **
ამ პრეპარატის გამოყენების ხანგრძლივობა არ არის შეზღუდული. პრეპარატის მიღების შეწყვეტი-სას აბსტინენციის სინდრომი არ ვლინდება.
პრეპარატი გამოიყენება ძილის დარღვევისა და ნერვული აგზნების მსუბუქი ფორმების დროს.

ზემოქმედება ავტომობილის და სხვა მექანიზმების მართვის უნარზე
მკურნალობის პერიოდში აუცილებელია სიფრთხილის დაცვა ავტოტრანსპორტის მართვისას და სხვა ისეთი პოტენციურად საშიში საქმიანობისას, რომელიც მოითხოვს ყურადღების მომატებულ კონცენტრაციას და ფსიქომოტორული რეაქციების სისწრაფეს.

**გამოყენება ორსულობის და ლაქტაციის პერიოდში **
პრეპარატის გამოყენება ოსრულობისა და ლაქტაციის დროს შეიძლება ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ.

**გამოშვების ფორმა **
რბილი ჟელატინის კაფსულები.
15 რბილი ჟელატინის კაფსულა მოთავსებულია ბლისტერში.
მუყაოს კოლოფში მოთავსებულია 2 ბლისტერი გამოყენების ინსტრუქციასთან ერთად.

**შენახვის პირობები **
შეინახეთ 15-25°C ტემპერატურაზე, ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას.

ვარგისიანობის ვადა
3 წელი წარმოების თარიღიდან.
არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის ამოწურვის შემდეგ.

**აფთიაქიდან გაცემის პირობები **
III ჯგუფი ურეცეპტოდ.