**აქტოვეგინი
2 მლ საინექციო ხსნარი ამპულებში
ACTOVEGIN
**

საერთაშორისო დასახელება - actovegin
ათქ.კლასიფიკაციის კოდი - B06AB
**
კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი** - ქსოვილებში ნივთიერებათა ცვლაზე მოქმედი საშუალებები; ცხოველების სისხლის დიალიზატის პრეპარატები

ნოზოლოგიური ჯგუფი - ცნს-ზე მოქმედი საშუალებები

** შემადგენლობა და გამოშვების ფორმა**
2 მლ-­იანი 25 ამპულა მუყაოს კოლოფში

საინექციო ხსნარის 2მლ შეიცავს 80მგ. ხბოს სისხლის მშრალ დეპ­ - როტეინირებულ ჰემოდერივატს, ნატრიუმის ქლორიდსა და საინექციო წყალს.
**
ფარმაკოლოგიური თვისებები**
აქტოვეგინი® შეიცავს მხოლოდ ფიზიოლოგიურ ნივთიერებებს, რო­მელთა მოლეკულური მასა 5000 დალტონზე ნაკლებია. მოლეკულურ დო­ნეზე ეს პრეპარატი ზრდის ჟანგბადის მოხმარებისა და უტილიზაციის უნარს (ზრდის ჰიპოქსიისადმი მდგრადობას), გლუკოზის მოხმარებასა და ენერგეტიკულ მეტაბოლიზმს. ყველა ამ პროცესის ჯამური ეფექტი აძლიერებს უჯრედის ენერგეტიკულ მდგომარეობას, განსაკუთრებით იშემიისა და ჰიპოქსიის პირობებში.
**
ფარმაკოკინეტიკა**
პრეპარატ აქტოვეგინი®­ - ს ფარმაკოკინეტიკური მახასიათებლების (აბსორბცია,განაწილება და აქტიური ინგრედიენტების ელიმინაცია)შესწავლა ფარმაკოკინეტიკური მეთოდებით შეუძლებელია,რადგან იგი მხოლოდ ორგანიზმში არსებული ფიზიოლოგიური კომპონენტებისგან შედგება. რაც შეეხება მოქმედების ხანგრძლივობას,ცხოველებზე ჩატარებული ექსპერიმენტებისა და კლინიკური გამოკვლევების დროს შესწავლილმა სხვადასხვა პარამეტრებმა გვიჩვენა,რომ პრეპარატ აქტოვეგინის ეფექტი გამოვლინდება პარენტერული ან პერორალური მიღებიდან არა უგვიანეს 30 წთ­ში და მაქსიმუმს 3სთ­ში აღწევს. დღემდე არ არის აღმოჩენილი ჰემოდერივატების ფარმაკოლოგიური ეფექტის დაქვეითება შეცვლილი ფარმაკოკინეტიკის მქონე ავადმყოფებში (მაგ: ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობა, ასაკობრივი მეტაბოლური ცვლილებები, მეტაბოლიზმის თავისებურება ახალშობილებში).
აქტოვეგინი® არის ძლიერი ანტიჰიპოქსანტი, ააქტივებს გლუკოზისა და ჟანგბადის მეტაბოლიზმს.
**
ჩვენებები**
­- ცერებრული მეტაბოლიზმისა და სისხლის მიმოქცევის დარღვევები (იშემიური ინსულტი, ქალა­ტვინის ტრავმები).
- ­პერიფერიული (არტერიული და ვენური) სისხლის მიმოქცევის დარღვევები და მათი შედეგები (არტერიული ანგიოპათია, წვივის წყლულები), კანის საფარველის ტრანსპლანტაცია.
- ­დამწვრობები, მათ შორის ქიმიური და თერმული, კანის საფარველის დაწყლულება. ­გართულებები ჭრილობების შეხორცებისას: ჭრილობების ცუდი შეხორცება, ნაწოლები (დეკუბიტუს);
­- კანისა და ლორწოვანი გარსების რადიაციული დაზიანება (პროფილაქტიკა და მკურნალობა). გართულებების თავიდან ასაცილებლად გამოიყენება მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით!
**
მიღების წესები და დოზები**
აქტოვეგინი® - ­ს 10­20 მლ შეყავთ კუნთში,ვენაში ან არტერიაში ან გამოიყენება ინფუზიის სახით (იხ. აქტოვეგინი® 400 მგ/10 მლ­იან ამპულებში გამოყენების ინსტრუქცია). ამპულა ისე დაიკავეთ, რომ მონიშნული ადგილი ზევით მოექცეს, როგორც ეს ინსტრუქციაშია ნაჩვენები. ამპულა შეან­ ჯღრიეთ, რომ მისი ზედა ნაწილი ხსნარისგან განთავისუფლდეს, მოატეხეთ ამპულას ზედა ნაწილი, როგორც ეს ინსტრუქციაშია ნაჩვენები. სპეციალური გაფრთხილება და უსაფრთხოების განსაკუთრებული ღონისძიებები ­იმის გამო, რომ ხსნარი ჰიპერტონულია, კუნთებში სასურველია არა უმეტეს 5 მლ­ს შეყვანა.ანაფილაქსიური რეაქციის განვითარების ალბათობის გამო, მკურ­ნალობის დაწყების წინ რეკომენდირებულია სინჯის ინექციის ჩატარება. ­საინექციო ხსნარი შეეთავსება ნატრიუმის ქლორიდის იზოტონურ ხსნარსა და გლუკოზის 5%­იან ხსნარს. არ არის რეკომენდირებული აქტოვეგინი®­ - ს შერევა სხვა პრეპარატე­ბთან, გარდა ზემოთჩამოთვლილი ხსნარებისა. საინექციო ხსნარი მოყვითალო ფერისაა, ფერის ინტენსივობა დამოკიდებულია პარტიის ნომერსა და საწყის მასალაზე, ამავე დროს ხსნარის ფერი არ მოქმედებს პრეპარატის ეფექტურობასა და შეთვისებაზე.
**
გვერდითი მოვლენები**
ჩვეულებრივ, პრეპარატი კარგად გადაიტანება. ალერგიის მიმართ წინასწარგანწყობის მქონე პაციენტებში იშვიათად შეიძლება განვითარდეს ჰიპერმგრძნობელობის რეაქციები (ჭინჭრის ციება, სხეულის ტემპერატურის უეცარი მომატება, შოკი). ამ შემთხვევაში აქტოვეგინი®­თ მკურნალობა უნდა შეწყდეს. აუცილებლობისას ტარდება ალერგიული რეაქციების სტანდარტული მკურნალობა.
**
უკუჩვენება**
პრეპარატ აქტოვეგინი®- ­ს ან მისი ანალოგიური პრეპარატებისადმი ალერგიული წინასწარგანწყობა.
**
ორსულობა და ლაქტაცია**
პრეპარატ აქტოვეგინი® - ­ს გამოყენება დასაშვებია.

სხვა წამლებთან ურთიერთქმედება
სხვა სამკურნალო საშუალებებთან ურთიერთქმედება დღეისათვის ცნობილი არ არის.
**
შენახვის პირობები და ვადები**
ინახება ბნელ ადგილას, ოთახის ტემპერატურაზე არაუმეტეს 25°C! შენახვის ვადა - 5 წელი.
**
აფთიაქში გაცემის წესი**
ექიმის რეცეპტით.

მწარმოებელი ფირმა,__ქვეყანა
- მერკ KGaA ნიკომედისთვის
ავსტრია

შემადგენლობა: 1 შემოგარსული ტაბლეტი შეიცავს:
ბირთვი: აქტიური ნივთიერება: სისხლის კომპონენეტები: ხბოს სისხლის დეპროტეინირებული ჰემოდერივატი –
200მგ; დამხმარე ნივთიერებები: მაგნიუმის სტეარატი, პოვიდონი (К 90), ტალკი, ცელულოზა.
გარსი: აკაციის გუმფისი, გლიკოლის მთის ცვილი, ჰიპრომელოზას ფტალატი, დიეთილფტალატი, ქინოლონის
საღებარი ყვითელი ალუმინის ლაქი, მაკროგოლი (6000), პოვიდონი (К 90), საქაროზა, ტალკი, ტიტანის
დიოქსიდი.
აღწერილობა: მომწვანო-ყვითელი პრიალა მრგვალი შემოგარსული ტაბლეტები.
ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი: ქსოვილების რეგენერაციის სტიმულატორიგამოყენების ჩვენება
- თავის ტვინის მეტაბოლური და სისხლძარღვოვანი დარღვევების (მათ შორის, თავის ტვინის სისხლის
მიმოქცევის სხვადასხვა ფორმები, ქალა-ტვინის ტრავმის დემენცია) კომპლექსური თერაპია;
- პერიფერიული (არტერიული და ვენური) სისხლძარღვოვანი დარღვევები და მათი შედეგები (ანგიოპათია,
ტროპიკული წყლულები);

უკუჩვენება
ჰიპერმგრძნობელობა პრეპარატ აქტოვეგინის® ან ანალოგიური პრეპარატების მიმართ.
სიფრთხილით:
II და III ხარისხის გულის უკმარისობა, ფილტვების შეშუპება, ოლიგურია, ანურია, ჰიპერჰიდრატაცია;
ორსულობა, ლაქტაციის პერიოდი.
გამოყენება ორსულობის და ლაქტაციის პერიოდში დასაშვებია.

გამოყენების წესი და დოზირება
პერორალურად, 1-2 ტაბლეტი 3-ჯერ დღეში, დაუღეჭავად, ჭამის წინ, მცირე რაოდენობით წლის დაყოლებით.
მკურნალობის ხანგრძლივობა შეადგენს 4-6 კვირას.
დიაბეტური პოლინეიროპათიის დროს:
2000 მგ დღეში ვენაში 3 კვირის განმავლობაში შემდგომ ტაბლეტირებულ ფორმაზე გადასვლით – 2-3 ტაბლეტი
3-ჯერ დღეში არა ნაკლებ 4-5 თვე.

გვერდითი მოქმედება
ალერგიული რეაქციები (მაგალითად, ჭინჭრის ციება, შეშუპებები, სამკურნალწამლო ციებ-ცხელება). ასეთ
შემთხვევებში საჭიროა აქტოვეგინით® მკურნალობის სასწრაფოდ შეწყვეტა. საჭიროების შემთხვევაში ატარებენ
ალერგიული რეაქციების სტანდარტულ თერაპიას (ანტიჰისტამინური საშუალებები და/ან კორტიკოსტეროიდები).

შემადგენლობა: 1 შემოგარსული ტაბლეტი შეიცავს:
ბირთვი: აქტიური ნივთიერება: სისხლის კომპონენეტები: ხბოს სისხლის დეპროტეინირებული ჰემოდერივატი –
200მგ; დამხმარე ნივთიერებები: მაგნიუმის სტეარატი, პოვიდონი (К 90), ტალკი, ცელულოზა.
გარსი: აკაციის გუმფისი, გლიკოლის მთის ცვილი, ჰიპრომელოზას ფტალატი, დიეთილფტალატი, ქინოლონის
საღებარი ყვითელი ალუმინის ლაქი, მაკროგოლი (6000), პოვიდონი (К 90), საქაროზა, ტალკი, ტიტანის
დიოქსიდი.
აღწერილობა: მომწვანო-ყვითელი პრიალა მრგვალი შემოგარსული ტაბლეტები.
ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი: ქსოვილების რეგენერაციის სტიმულატორიგამოყენების ჩვენება
- თავის ტვინის მეტაბოლური და სისხლძარღვოვანი დარღვევების (მათ შორის, თავის ტვინის სისხლის
მიმოქცევის სხვადასხვა ფორმები, ქალა-ტვინის ტრავმის დემენცია) კომპლექსური თერაპია;
- პერიფერიული (არტერიული და ვენური) სისხლძარღვოვანი დარღვევები და მათი შედეგები (ანგიოპათია,
ტროპიკული წყლულები);

უკუჩვენება
ჰიპერმგრძნობელობა პრეპარატ აქტოვეგინის® ან ანალოგიური პრეპარატების მიმართ.
სიფრთხილით:
II და III ხარისხის გულის უკმარისობა, ფილტვების შეშუპება, ოლიგურია, ანურია, ჰიპერჰიდრატაცია;
ორსულობა, ლაქტაციის პერიოდი.
გამოყენება ორსულობის და ლაქტაციის პერიოდში დასაშვებია.

გამოყენების წესი და დოზირება
პერორალურად, 1-2 ტაბლეტი 3-ჯერ დღეში, დაუღეჭავად, ჭამის წინ, მცირე რაოდენობით წლის დაყოლებით.
მკურნალობის ხანგრძლივობა შეადგენს 4-6 კვირას.
დიაბეტური პოლინეიროპათიის დროს:
2000 მგ დღეში ვენაში 3 კვირის განმავლობაში შემდგომ ტაბლეტირებულ ფორმაზე გადასვლით – 2-3 ტაბლეტი
3-ჯერ დღეში არა ნაკლებ 4-5 თვე.

გვერდითი მოქმედება
ალერგიული რეაქციები (მაგალითად, ჭინჭრის ციება, შეშუპებები, სამკურნალწამლო ციებ-ცხელება). ასეთ
შემთხვევებში საჭიროა აქტოვეგინით® მკურნალობის სასწრაფოდ შეწყვეტა. საჭიროების შემთხვევაში ატარებენ
ალერგიული რეაქციების სტანდარტულ თერაპიას (ანტიჰისტამინური საშუალებები და/ან კორტიკოსტეროიდები).

საერთაშორისო დასახელება - actovegin
ათქ.კლასიფიკაციის კოდი - B06AB

კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი - ქსოვილებში ნივთიერებათა ცვლაზე მოქმედი საშუალებები; ცხოველების სისხლის დიალიზატის პრეპარატები

ნოზოლოგიური ჯგუფი - ცნს-ზე მოქმედი საშუალებები

შემადგენლობა და გამოშვების ფორმა
2 მლ-­იანი 25 ამპულა მუყაოს კოლოფში

საინექციო ხსნარის 2მლ შეიცავს 80მგ. ხბოს სისხლის მშრალ დეპ­ - როტეინირებულ ჰემოდერივატს, ნატრიუმის ქლორიდსა და საინექციო წყალს.

ფარმაკოლოგიური თვისებები
აქტოვეგინი® შეიცავს მხოლოდ ფიზიოლოგიურ ნივთიერებებს, რო­მელთა მოლეკულური მასა 5000 დალტონზე ნაკლებია. მოლეკულურ დო­ნეზე ეს პრეპარატი ზრდის ჟანგბადის მოხმარებისა და უტილიზაციის უნარს (ზრდის ჰიპოქსიისადმი მდგრადობას), გლუკოზის მოხმარებასა და ენერგეტიკულ მეტაბოლიზმს. ყველა ამ პროცესის ჯამური ეფექტი აძლიერებს უჯრედის ენერგეტიკულ მდგომარეობას, განსაკუთრებით იშემიისა და ჰიპოქსიის პირობებში.

ფარმაკოკინეტიკა
პრეპარატ აქტოვეგინი®­ - ს ფარმაკოკინეტიკური მახასიათებლების (აბსორბცია,განაწილება და აქტიური ინგრედიენტების ელიმინაცია)შესწავლა ფარმაკოკინეტიკური მეთოდებით შეუძლებელია,რადგან იგი მხოლოდ ორგანიზმში არსებული ფიზიოლოგიური კომპონენტებისგან შედგება. რაც შეეხება მოქმედების ხანგრძლივობას,ცხოველებზე ჩატარებული ექსპერიმენტებისა და კლინიკური გამოკვლევების დროს შესწავლილმა სხვადასხვა პარამეტრებმა გვიჩვენა,რომ პრეპარატ აქტოვეგინის ეფექტი გამოვლინდება პარენტერული ან პერორალური მიღებიდან არა უგვიანეს 30 წთ­ში და მაქსიმუმს 3სთ­ში აღწევს. დღემდე არ არის აღმოჩენილი ჰემოდერივატების ფარმაკოლოგიური ეფექტის დაქვეითება შეცვლილი ფარმაკოკინეტიკის მქონე ავადმყოფებში (მაგ: ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობა, ასაკობრივი მეტაბოლური ცვლილებები, მეტაბოლიზმის თავისებურება ახალშობილებში).
აქტოვეგინი® არის ძლიერი ანტიჰიპოქსანტი, ააქტივებს გლუკოზისა და ჟანგბადის მეტაბოლიზმს.

ჩვენებები
­- ცერებრული მეტაბოლიზმისა და სისხლის მიმოქცევის დარღვევები (იშემიური ინსულტი, ქალა­ტვინის ტრავმები).
- ­პერიფერიული (არტერიული და ვენური) სისხლის მიმოქცევის დარღვევები და მათი შედეგები (არტერიული ანგიოპათია, წვივის წყლულები), კანის საფარველის ტრანსპლანტაცია.
- ­დამწვრობები, მათ შორის ქიმიური და თერმული, კანის საფარველის დაწყლულება. ­გართულებები ჭრილობების შეხორცებისას: ჭრილობების ცუდი შეხორცება, ნაწოლები (დეკუბიტუს);
­- კანისა და ლორწოვანი გარსების რადიაციული დაზიანება (პროფილაქტიკა და მკურნალობა). გართულებების თავიდან ასაცილებლად გამოიყენება მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით!

მიღების წესები და დოზები
აქტოვეგინი® - ­ს 10­20 მლ შეყავთ კუნთში,ვენაში ან არტერიაში ან გამოიყენება ინფუზიის სახით (იხ. აქტოვეგინი® 400 მგ/10 მლ­იან ამპულებში გამოყენების ინსტრუქცია). ამპულა ისე დაიკავეთ, რომ მონიშნული ადგილი ზევით მოექცეს, როგორც ეს ინსტრუქციაშია ნაჩვენები. ამპულა შეან­ ჯღრიეთ, რომ მისი ზედა ნაწილი ხსნარისგან განთავისუფლდეს, მოატეხეთ ამპულას ზედა ნაწილი, როგორც ეს ინსტრუქციაშია ნაჩვენები. სპეციალური გაფრთხილება და უსაფრთხოების განსაკუთრებული ღონისძიებები ­იმის გამო, რომ ხსნარი ჰიპერტონულია, კუნთებში სასურველია არა უმეტეს 5 მლ­ს შეყვანა.ანაფილაქსიური რეაქციის განვითარების ალბათობის გამო, მკურ­ნალობის დაწყების წინ რეკომენდირებულია სინჯის ინექციის ჩატარება. ­საინექციო ხსნარი შეეთავსება ნატრიუმის ქლორიდის იზოტონურ ხსნარსა და გლუკოზის 5%­იან ხსნარს. არ არის რეკომენდირებული აქტოვეგინი®­ - ს შერევა სხვა პრეპარატე­ბთან, გარდა ზემოთჩამოთვლილი ხსნარებისა. საინექციო ხსნარი მოყვითალო ფერისაა, ფერის ინტენსივობა დამოკიდებულია პარტიის ნომერსა და საწყის მასალაზე, ამავე დროს ხსნარის ფერი არ მოქმედებს პრეპარატის ეფექტურობასა და შეთვისებაზე.

გვერდითი მოვლენები
ჩვეულებრივ, პრეპარატი კარგად გადაიტანება. ალერგიის მიმართ წინასწარგანწყობის მქონე პაციენტებში იშვიათად შეიძლება განვითარდეს ჰიპერმგრძნობელობის რეაქციები (ჭინჭრის ციება, სხეულის ტემპერატურის უეცარი მომატება, შოკი). ამ შემთხვევაში აქტოვეგინი®­თ მკურნალობა უნდა შეწყდეს. აუცილებლობისას ტარდება ალერგიული რეაქციების სტანდარტული მკურნალობა.

უკუჩვენება
პრეპარატ აქტოვეგინი®- ­ს ან მისი ანალოგიური პრეპარატებისადმი ალერგიული წინასწარგანწყობა.

ორსულობა და ლაქტაცია
პრეპარატ აქტოვეგინი® - ­ს გამოყენება დასაშვებია.

სხვა წამლებთან ურთიერთქმედება
სხვა სამკურნალო საშუალებებთან ურთიერთქმედება დღეისათვის ცნობილი არ არის.

შენახვის პირობები და ვადები
ინახება ბნელ ადგილას, ოთახის ტემპერატურაზე არაუმეტეს 25°C! შენახვის ვადა - 5 წელი.

აფთიაქში გაცემის წესი
ექიმის რეცეპტით.