დროპლექსი

სავაჭროდასახელება: დროპლექსი.

საერთაშორისოარაპატენტირებულიან****ჯგუფური****დასახელება

ფენაზონი + ლიდოკაინის ჰიდროქლორიდი (Phenazone + Lidocaine hydrochloride)

წამლის****ფორმა

ყურის წვეთები, 4%-იანი ფენაზონისა და 1%-იანი ლიდოკაინის ჰიდროქლორიდის ხსნარი.

აღწერილობა : გამჭვირვალე, უფერო ან მოყავისფრო-ყვითელი ფერის ხსნარი.

შემადგენლობა

პრეპარატის 1 მლ შეიცავს:

აქტიურინივთიერებები: ფენაზონი 45,52 მგ, ლიდოკაინის ჰიდროქლორიდი 11,38 მგ.

დამხმარენივთიერებები: ნატრიუმის თიოსულფატი, ეთანოლი 96%, გასუფთავებული წყალი, ნატრიუმის ჰიდროქსიდი, გლიცერინი.

ფარმაკოთერაპიული****ჯგუფი

ოტოლოგიაში გამოსაყენებელი საშუალებები. ანალგეზიური და საანესთეზიო საშუალებები.

ფარმაკოლოგიური****თვისებები

ფარმაკოდინამიკა

დროპლექსი - კომბინირებული პრეპარატია ადგილობრივი გამოყენებისათვის. იგი ავლენს ადგილობრივ საანესთეზიო და ანთების საწინააღმდეგო მოქმედებას.

პრეპარატის მოქმედება განპირობებულია მის შემადგენლობაში შემავალი აქტიური კომპონენტებით - ფენაზონით და ლიდოკაინის ჰიდროქლორიდით.

ფენაზონი - პირაზოლის წარმოებულია, ანთების საწინააღმდეგო და ტკივილგამაყუჩებელი თვისებებით.

ლიდოკაინის ჰიდროქლორიდი - ამიდების ჯგუფის ადგილობრივი საანესთეზიო საშუალებაა.

ფარმაკოკინეტიკა

ამ ხსნარის სისტემური შეწოვა მოსალოდნელი არ არის, გარდა იმ შემთხვევებისა, როდესაც დაზიანებულია დაფის აპკი.

გამოყენების****ჩვენებები

ადგილობრივი სიმპტომური მკურნალობა და გაუტკივარება შუა ოტიტის დროს დაუზიანებელი დაფის აპკით, მათ შორის:

- მწვავე ექსუდაციური შუა ოტიტი;

- შუა ოტიტი, როგორც გრიპის შემდგომი გართულება;

- ბაროტრავმული ოტიტი.

გამოყენებისწესიდა****დოზები

დოზირება

დროპლექსი გამოიყენება ადგილობრივად, 4 წვეთი გარეთა სასმენ მილში ჩასაწვეთებლად 2-3-ჯერ დღეში.

გამოყენების****წესი

ყურში ცივი ხსნარის მოხვედრის თავიდან ასაცილებლად, გამოყენებამდე უნდა მოხდეს ბოთლის გათბობა ხელში.

დროპლექსის გამოყენების ხანგრძლივობა არ უნდა აღემატებოდეს 10 დღეს, რის შემდეგაც საჭიროა მკურნალობის გადახედვა.

უკუჩვენებები

- მომატებული მგრძნობელობა ფენაზონის, ლიდოკაინის ან პრეპარატის დამხმარე ნებისმიერი კომპონენტენტის მიმართ;

- ტრავმული ან ინფექციური წარმოშობის დაფის აპკის პერფორაცია.

გვერდითი****რეაქციები

არსებობს ადგილობრივი რეაქციების განვითარების ალბათობა გარეთა სასმენი მილის ალერგიის, გაღიზიანების ან ჰიპერემიის სახით.

საეჭვოგვერდითირეაქციების****შეტყობინება

სამკურნალო საშუალების რეგისტრაციის შემდეგ, მნიშვნელოვანია საეჭვო გვერდითი რეაქციების შეტყობინება. სამკურნალო საშუალების მიმართ სერიოზული ან ისეთი ახალი გვერდითი რეაქციის განვითარების შემთხვევაში, რომელიც მოცემულ ინსტრუქციაშუ აღწერილი არ არის, გთხოვთ, მიაწოდოთ ინფორმაცია ეროვნული ფარმაკოზედამხედველობის სისტემის შესაბამისად.

განსაკუთრებული****მითითებები

პრეპარატის გამოყენებამდე დარწმუნდით დაფის აპკის მთლიანობაში.

პერფორირებული დაფის აპკის დროს გამოყენების შემთხვევაში, პრეპარატი შეიძლება მოხვდეს შუა ყურში და გამოიწვიოს გართულებები.

სპორტსმენებმა უნდა გაითვალისწინონ, რომ პრეპარატი შეიცავს აქტიურ ნივთიერებას, რომელმაც შესაძლოა დადებითი შედეგი აჩვენოს დოპინგ-კონტროლის დროს.

ზეგავლენაავტოტრანსპორტისდამექანიზმებისმართვის****უნარზე

დროპლექსი გავლენას არ ახდენს ავტომობილის მართვის და ისეთი სამუშაოების შესრულების უნარზე, რომელიც მოითხოვს ფსიქომოტორული რეაქციების სისწრაფეს.

გამოყენებაორსულობისადალაქტაციისდროს

დაუზიანებელი დაფის აპკის და პრეპარატის სწორი მეთოდით გამოყენების დროს, ფენაზონის და ლიდოკაინის სისტემური შეწოვის ალბათობა დაბალია.

აუცილებლობისას, პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია ორსულობის ან ლაქტაციის პერიოდში.

ურთიერთქმედებასხვასამკურნალო****საშუალებებთან

არ არსებობს მონაცემები სხვა სამკურნალო საშუალებებთან კლინიკურად მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედების შესახებ.

დოზის****გადაჭარბება

რეკომენდებული დოზებით გამოყენების დროს, დოზის გადაჭარბება არ აღინიშნებოდა.

გამოშვების****ფორმა

ყურის წვეთები, 15 მლ-იან პლასტმასის ფლაკონში საწვეთურიანი საცობით და დამცავი ხრახნიანი თავსახურით, რომელიც აღჭურვილია დამცავი რგოლით.

1 ფლაკონი სამედიცინო გამოყენების ინსტრუქციასთან ერთად მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.

შენახვის****პირობები

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე.

შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას!

ფლაკონის გახსნის შემდეგ პრეპარატი გამოიყენება 6 თვის განმავლობაში.

ვარგისობის****ვადა

5 წელი წარმოების თარიღიდან.

არ გამოიყენოთ ვარგისობის ვადის გასვლის შემდეგ.

გაცემის****წესი

ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი III, გაიცემა რეცეპტის გარეშე.

შემადგენლობა: პრეპარატის 1 მლ აქტიური ნივთიერების სახით შეიცავს: ფენაზონი 45,52 მგ, ლიდოკაინის ჰიდროქლორიდი 11,38 მგ. დამხმარე ნივთიერებები: ნატრიუმის თიოსულფატი, 96%-იანი ეთანოლი, გასუფთავებული წყალი, ნატრიუმის ჰიდროქსიდი, გლიცერინი.

ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი: ყურის დაავადებების სამკურნალო კომბინირებული პრეპარატები, ანთების საწინააღმდეგო და ტკივილგამაყუჩებელი მოქმედებით.

ჩვენებები: შუა ყურის მწვავე ანთება, ყურის ანთება როგორც გრიპის გართულება, ყურის ბაროტრავმა.

დოზირება და მიღების წესი: მხოლოდ ადგილობრივი გამოყენებისთვის. 3-4 წვეთი გარეთა სასმენ მილში დღეში 2-3 ჯერ ჩასაწვეთებლად. გამოყენებამდე უნდა მოხდეს ფლაკონის ხელით გათბობა. დროპლექსის გამოყენების ხანგრძლივობა - არაუმეტეს 10 დღე.

გვერდითი მოვლენები: ალერგიული რეაქციები.

უკუჩვენებები: მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის კომპონენტებისა და პირაზოლის წარმოებულების მიმართ; დაფის აპკის მთლიანობის დარღვევა.

ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან: ყურის სხვა ადგილობრივ საშუალებებთან ერთად გამოყენების შემთხვევაში საჭიროა 30 წუთიანი ინტერვალების დაცვალ.

განსაკუთრებული მითითებები: პრეპარატის გამოყენებამდე აუცილებელია პაციენტი დარწმუნდეს დაფის აპკის მთლიანობაში.

მანქანისა და სხვა მექანიზმების მართვა: არ ახდენს გავლენას მანქანისა და სხვა მექანიზმების მართვის უნარზე.

ორსულობა და ძუძუთი კვება: შესაძლებელია პრეპარატის გამოყენება ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში.

ჭარბი დოზირება: არ არსებობს მონაცემები ჭარბი დოზირების შესახებ.

გარეგნული სახე და შეფუთვა: ყურის წვეთები. გამჭვირვალე, უფერო ან ოდნავ მოყავისფრო-მოყვითალო ფერის ხსნარი. 15 მლ პოლიეთილენის ფლაკონ-საწვეთური, დახურული პოლიეთილენის თავსახურითა და ხრახნიანი დამცავი რგოლით. ფლაკონი გამოყენების ინსტრუქციასთან ერთად მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.

შენახვის პირობები: ინახება არა უმეტეს 25C ტემპერატურაზე, ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. ფლაკონის გახსნის შემდეგ პრეპარატი ვარგისია 28 დღის განმავლობაში.

ვარგისიანობის ვადა: 3 წელი.

აფთიაქიდან გაცემის პირობები: რეცეპტის გარეშე.

შემადგენლობა: პრეპარატის 1 მლ აქტიური ნივთიერების სახით შეიცავს: ფენაზონი 45,52 მგ, ლიდოკაინის ჰიდროქლორიდი 11,38 მგ. დამხმარე ნივთიერებები: ნატრიუმის თიოსულფატი, 96%-იანი ეთანოლი, გასუფთავებული წყალი, ნატრიუმის ჰიდროქსიდი, გლიცერინი.

ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი: ყურის დაავადებების სამკურნალო კომბინირებული პრეპარატები, ანთების საწინააღმდეგო და ტკივილგამაყუჩებელი მოქმედებით.

ჩვენებები: შუა ყურის მწვავე ანთება, ყურის ანთება როგორც გრიპის გართულება, ყურის ბაროტრავმა.

დოზირება და მიღების წესი: მხოლოდ ადგილობრივი გამოყენებისთვის. 3-4 წვეთი გარეთა სასმენ მილში დღეში 2-3 ჯერ ჩასაწვეთებლად. გამოყენებამდე უნდა მოხდეს ფლაკონის ხელით გათბობა. დროპლექსის გამოყენების ხანგრძლივობა - არაუმეტეს 10 დღე.

გვერდითი მოვლენები: ალერგიული რეაქციები.

უკუჩვენებები: მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის კომპონენტებისა და პირაზოლის წარმოებულების მიმართ; დაფის აპკის მთლიანობის დარღვევა.

ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან: ყურის სხვა ადგილობრივ საშუალებებთან ერთად გამოყენების შემთხვევაში საჭიროა 30 წუთიანი ინტერვალების დაცვალ.

განსაკუთრებული მითითებები: პრეპარატის გამოყენებამდე აუცილებელია პაციენტი დარწმუნდეს დაფის აპკის მთლიანობაში.

მანქანისა და სხვა მექანიზმების მართვა: არ ახდენს გავლენას მანქანისა და სხვა მექანიზმების მართვის უნარზე.

ორსულობა და ძუძუთი კვება: შესაძლებელია პრეპარატის გამოყენება ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში.

ჭარბი დოზირება: არ არსებობს მონაცემები ჭარბი დოზირების შესახებ.

გარეგნული სახე და შეფუთვა: ყურის წვეთები. გამჭვირვალე, უფერო ან ოდნავ მოყავისფრო-მოყვითალო ფერის ხსნარი. 15 მლ პოლიეთილენის ფლაკონ-საწვეთური, დახურული პოლიეთილენის თავსახურითა და ხრახნიანი დამცავი რგოლით. ფლაკონი გამოყენების ინსტრუქციასთან ერთად მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.

შენახვის პირობები: ინახება არა უმეტეს 25C ტემპერატურაზე, ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. ფლაკონის გახსნის შემდეგ პრეპარატი ვარგისია 28 დღის განმავლობაში.

ვარგისიანობის ვადა: 3 წელი.

აფთიაქიდან გაცემის პირობები: რეცეპტის გარეშე.

დროპლექსი

სავაჭრო დასახელება

დროპლექსი, Dropleks

საერთაშორისო არაპატენტირებული ან ჯგუფური დასახელება

ფენაზონი + ლიდოკაინის ჰიდროქლორიდი

Phenazone + Lidocaine hydrochloride

წამლის ფორმა

ყურის წვეთები, 4%-იანი ფენაზონისა და 1%-იანი ლიდოკაინის ჰიდროქლორიდის ხსნარი.

აღწერილობა : გამჭვირვალე, უფერო ან მოყავისფრო-ყვითელი ფერის ხსნარი.

შემადგენლობა

პრეპარატის 1 მლ შეიცავს:

აქტიური ნივთიერებები : ფენაზონი 45,52 მგ, ლიდოკაინის ჰიდროქლორიდი 11,38 მგ.

დამხმარე ნივთიერებები : ნატრიუმის თიოსულფატი, ეთანოლი 96%, გასუფთავებული წყალი, ნატრიუმის ჰიდროქსიდი, გლიცერინი.

ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი

ოტოლოგიაში გამოსაყენებელი საშუალებები. ანალგეზიური და საანესთეზიო საშუალებები.

ფარმაკოლოგიური თვისებები

ფარმაკოდინამიკა

დროპლექსი - კომბინირებული პრეპარატი ადგილობრივი გამოყენებისათვის. ავლენს ადგილობრივ საანესთეზიო და ანთების საწინააღმდეგო მოქმედებას.

პრეპარატის მოქმედება განპირობებულია მის შემადგენლობაში შემავალი აქტიური კომპონენტებით - ფენაზონით და ლიდოკაინის ჰიდროქლორიდით.

ფენაზონი - პირაზოლის წარმოებული, ანთების საწინააღმდეგო და ტკივილგამაყუჩებელი თვისებებით.

ლიდოკაინის ჰიდროქლორიდი - ამიდების ჯგუფის ადგილობრივი საანესთეზიო საშუალება.

ფარმაკოკინეტიკა

ამ ხსნარის სისტემური შეწოვა მოსალოდნელი არ არის, გარდა იმ შემთხვევებისა, როდესაც დაზიანებულია დაფის აპკი.

გამოყენების ჩვენებები

ადგილობრივი სიმპტომური მკურნალობა და გაუტკივარება შუა ოტიტის დროს დაუზიანებელი დაფის აპკით, მათ შორის:

- მწვავე ექსუდაციური შუა ოტიტი;

- შუა ოტიტი, როგორც გრიპის შემდგომი გართულება;

- ბაროტრავმული ოტიტი.

გამოყენების წესი და დოზები

დოზირება

დროპლექსი გამოიყენება ადგილობრივად, 4 წვეთი გარეთა სასმენ მილში ჩასაწვეთბლად 2-3-ჯერ დღეში.

გამოყენების****წესი ****

ყურში ცივი ხსნარის მოხვედრის თავიდან ასაცილებლად, გამოყენებამდე უნდა მოხდეს ბოთლის გათბობა ხელში.

დროპლექსის გამოყენების ხანგრძლივობა არ უნდა აღემატებოდეს 10 დღეს, რის შემდეგაც საჭიროა მკურნალობის გადახედვა.

უკუჩვენებები

- მომატებული მგრძნობელობა ფენაზონის, ლიდოკაინის ან პრეპარატის დამხმარე ნებისმიერი კომპონენტენტის მიმართ;

- ტრავმული ან ინფექციური წარმოშობის დაფის აპკის პერფორაცია.

გვერდითი რეაქციები

არსებობს ადგილობრივი რეაქციების განვითარების ალბათობა გარეთა სასმენი მილის ალერგიის, გაღიზიანების ან ჰიპერემიის სახით.

საეჭვო გვერდითი რეაქციების შეტყობინება

სამკურნალო საშუალების რეგისტრაციის შემდეგ, მნიშვნელოვანია საეჭვო გვერდითი რეაქციების შეტყობინება. სამკურნალო საშუალების მიმართ სერიოზული ან ისეთი ახალი გვერდითი რეაქციის განვითარების შემთხვევაში, რომელიც ამ პუნქტში აღწერილი არ არის, გთხოვთ, ინფორმაცია მიაწოდოთ ეროვნული ფარმაკოზედამხედველობის სისტემის შესაბამისად.

განსაკუთრებული მითითებები

პრეპარატის გამოყენებამდე დარწმუნდით დაფის აპკის მთლიანობაში.

პერფორირებული დაფის აპკის დროს გამოყენების შემთხვევაში, პრეპარატი შეიძლება მოხვდეს შუა ყურში და გამოიწვიოს გართულებები.

სპორტსმენებმა უნდა გაითვალისწინონ, რომ პრეპარატი შეიცავს აქტიურ ნივთიერებას, რომელსაც შეუძლია დადებითი შედეგი აჩვენოს დოპინგ-კონტროლის დროს.

ზეგავლენა ავტოტრანსპორტის და მექანიზმების მართვის უნარზე

დროპლექსი გავლენას არ ახდენს ავტომობილის მართვის და ისეთი სამუშაოების შესრულების უნარზე, რომელიც მოითხოვს ფსიქომოტორული რეაქციების სისწრაფეს.

გამოყენება ორსულობისა და ლაქტაციის დროს

დაუზიანებელი დაფის აპკის და პრეპარატის სწორი მეთოდით გამოყენების დროს, ფენაზონის და ლიდოკაინის სისტემური შეწოვის ალბათობა დაბალია.

აუცილებლობისას, პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია ორსულობის ან ლაქტაციის პერიოდში.

ურთიერთქმედება სხვა სამკურნალო საშუალებებთან

არ არსებობს მონაცემები სხვა სამკურნალო საშუალებებთან კლინიკურად მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედების შესახებ.

დოზის გადაჭარბება

რეკომენდებული დოზებით გამოყენების დროს, დოზის გადაჭარბება არ აღინიშნებოდა.

გამოშვების ფორმა

ყურის წვეთები, 15 მლ-იან პლასტმასის ფლაკონში საწვეთურიანი საცობით და დამცავი ხრახნიანი თავსახურით, რომელიც აღჭურვილია დამცავი რგოლით.

1 ფლაკონი სამედიცინო გამოყენების ინსტრუქციასთან ერთად მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.

შენახვის პირობები

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე.

შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას!

ფლაკონის გახსნის შემდეგ პრეპარატი გამოიყენება 6 თვის განმავლობაში.

ვარგისობის ვადა

5 წელი წარმოების თარიღიდან.

არ გამოიყენოთ ვარგისობის ვადის გასვლის შემდეგ.

გაცემის წესი:

ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი III, გაიცემა რეცეპტის გარეშე.