ტერაფლექსი (THERAFLEX®)

ყურადღებით წაიკითხეთ ეს ინსტრუქცია ამ სამკურნალო საშუალების მიღების/გამოყენების დაწყებამდე. ოპტიმალური შედეგების მისაღწევად, სამკურნალო საშუალების გამოყენება საჭიროა ინსტრუქციაში მითითებული ყველა რეკომენდაციის დაცვით. შეინახეთ ეს ინსტრუქცია, ის შეიძლება კვლავ დაგჭირდეთ.

თუ თქვენ გაგიჩნდათ კითხვები, თუ ჩატარებული მკურნალობის ფონზე თქვენი მდგომარეობა გაუარესდა ან გაუმჯობესებას ადგილი არ აქვს, მიმართეთ ექიმს.

ეს სამკურნალო საშუალება გამოწერილია მხოლოდ თქვენთვის. არ გადასცეთ ის სხვა პირებს. მან შეიძლება მათ ზიანი მოუტანოს, იმ შემთხვევაშიც კი თუ მათი დაავადების სიმპტომები თქვენსას ემთხვევა.

სავაჭრო დასახელება

ტერაფლექსი

სამკურნალწამლო ფორმა

კაფსულები

აღწერილობა

№00 ზომის, ჟელატინის მყარი კაფსულები, შევსებული კრისტალური ნაწილაკების მქონე უმნიშვნელო ელფერის მქონე, თეთრი ან ღია-ჩალისფერი ფხვნილით.

შემადგენლობა

მოქმედი ნივთიერებები (1 კაფსულა შეიცავს)

გლუკოზამინის ჰიდროქლორიდი 500მგ, ქონდროიტინის სულფატი 400მგ.

დამხმარე ნივთიერებები: ჟელატინი, სტეარინმჟავა, მაგნიუმის სტეარატი, მანგანუმის სულფატი.

ფარმაკოლოგიური თვისებები

ქონდროიტინის სულფატი წარმოადგენს მაღალმოლეკულურ მუკოპოლისაქარიდს, მონაწილეობს ხრტილოვანი ქსოვილის მშენებლობაში, ამცირებს სახსრის ხრტილის დამშლელი ფერმენტების აქტივობას და ასტიმულირებს სახსრის ხრტილის რეგენერაციას. ქონდროიტინის სულფატი ამცირებს ანთებითი პროცესის აქტივობას ადრეულ სტადიაში და ამგვარად ანელებს ხრტილოვანი ქსოვილის დეგენერაციას. ხელს უწყობს ტკივილის შემცირებას, სახსრების ფუნქციის გაუმჯობესებას.

გლუკოზამინის ჰიდროქლორიდს გააჩნია ქონდროპროტექტორული თვისებები, ამცირებს გლიკოზამინოგლიკანების დეფიციტს ორგანიზმში, მონაწილეობს პროსტეოგლიკანების და ჰიალურონის მჟავის ბიოსინთეზში.

მიღების ჩვენებები

სახსრების და ხერხემლის დეგენერაციულ-დისტროფიული დაავადებები: ოსტეოართროზი I-III სტადია, ოსტეოქონდროზი.

მიღების წესი და დოზირება

შიგნით. მოზრდილებში და 15 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში პირველი სამი კვირა ინიშნება 1 კაფსულა დღეში 3-ჯერ. შემდეგ დღეებში 1 კაფსულა დღეში 2-ჯერ, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად, მცირე რაოდენობა წყლის დაყოლებით. მკურნალობის რეკომენდებული კურსის ხანგრძლივობა შეადგენს 3-6 თვეს. აუცილებლობისას, შესაძლებელია მკურნალობის განმეორებითი კურსის ჩატარება, რომელთა ხანგრძლივობა დგინდება ინდივიდუალურად.

გვერდითი მოვლენები

საჭმლის მომნელებელი ტრაქტის მხრივ: იშვიათად შიმჩნევა დისპეფსია, უმნიშვნელო გულისრევის შეგრძნება, შესაძლებელია ტკივილი ეპიგასტრიუმის არეში, დიარეა, ყაბზობა, მუცლის შებერილობა.

იმუნური სისტემის მხრივ: იშვიათ შემთხვევებში-ალერგიული რეაქციები, კანის ჰიპერემიის და გამონაყარის, ჭინჭრის ციების, ანგიონევროზული შეშუპების ჩათვლით.

კანის და მისი სტრუქტურების მხრივ: თმების ცვენა.

ნერვული სისტემის და გრძნობათა ორგანოების მხრივ: თავის ტკივილი, ზოგადი სისუსტე, ძილიანობა, მხედველობის დარღვევა.

ყველა ჩამოთვლილი სიმპტომები ქრება პრეპარატის მოხსნის შემდეგ,

გვერდითი ეფექტების გამოვლენისას აცნობეთ მკურნალ ექიმს. ეს ეხება ყველა შესაძლო გვერდით ეფექტს , ისეთების ჩათვლით, რომლებიც აღწერილი არ არის ამ ფურცელ- ჩანართში.

უკუჩვენებები

ბავშვები 15 წლამდე, მომატებული ინდივიდუალური მგრძნობელობა პრეპარატის ნებისმიერ კომპონენტზე (ალერგიული რეაქციები), ფენილკეტონურია, ორსულობა, ლაქტაციის პერიოდი, თირკმლის მძიმე ქრონიკული უკმარისობა.

ჭარბი დოზირება

პრეპარატის ჭარბი დოზირების შემთხვევები აღწერილი არ არის.

ჭარბი დოზირებისას რეკომენდებულია კუჭის ამორეცხვა, სიმპტომური მკურნალობა.

უსაფრთხოების ზომები

არ გადააჭარბოთ რეკომენდებულ დოზას.

შაქრიანი დიაბეტის მქონე პირთათვის, მკურნალობის დასაწყისში მიზანშეწონილია სისხლში შაქრის დონის განსაზღვრა.

სიფრთხილით ინიშნება პაციენტებში, სისხლდენით, სისხლდენის მიმართ მიდრეკილებით, ბრონქული ასთმით.

გამოყენება ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში

თუ თქვენ ხართ ორსულად ან კვებავთ ბავშვს, თუ თქვენ ფიქრობთ რომ ხართ ორსულად ან არ გამორიცხავთ ორსულობას, აცნობეთ ამის შესახებ თქვენს მკურნალ ექიმს.

იმასთან დაკავშირებით, რომ ორსულობის და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენებისას ეფექტურობის და უსაფრთხოების შესახებ მონაცემები არ არსებობს, მიდი გამოყენება ამ პერიოდში არ შეიძლება.

გავლენა ავტომობილისა და სხვა მექანიზმების მართვაზე

უცნობია.

ურთიერთქმედება სხვა სამკურნალო საშუალებებთან

თუ ამჟამად ან უახლოეს წარსულში თქვენ იღებდით სხვა სამკურნალო საშუალებას, აცნობეთ მკურნალ ექიმს.

პრეპარატი აუმჯობესებს ტეტრაციკლინების შეთვისების და ამცირებს პენიცილინების და ქლორამფენიკოლის მოქმედებას. ტერაფლექსი აძლიერებს ანტიაგრეგაციულ, ფიბრინოლიზურ და კუმარინული ანტიკოაგულაციური საშუალებების (მაგ. ვარფარინის) მოქმედებას, რასაც შეიძლება მოჰყვეს სნშ-ს (საერთაორისო ნორმალიზირებული შეფარდება) მაჩვენებლის გაზრდა და სისხლდენა. ტერაფლექსის მიღების ფონზე მცირდება ანთებისსაწინააღმდეგო არასტეროიდულ საშუალებებზე მოთხოვნილება.

შენახვის პირობები

არაუმეტეს 25˚С ტემპერატურაზე, ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას.

ვარგისობის ვადა

3 წელი. არ გამოიყენება შეფუთვაზე მითითებული ვარგისობის ვადის ამოწურვის შემდეგ,

გამოშვების ფორმა

30, 60და 120 ცალი კაფსულა ფლაკონში. ფლაკონი ფურცელ-ჩანართთან ერთდ მოთავსებულია კოლოფში.

გაცემის პირობები

ურეცეპტოდ.

განმცხადებელი/მწარმოებელი ფირმის დასახელება, მისამართი

ბაიერ კონსუმერ კერ აგ

პეტერ მერიან-შტრასე 84, 4052 ბაზელი შვეიცარია

კონტრაქტ ფარმაკალ კორპორეიშიონ,

135 ადამს ავენიუ, ჰოპპოგ, ნიუ-იორკი 11788, აშშ

საერთაშორისო დასახელება - Glucosamin,Chondroitin
შემადგენლობა
მოქმედი ნივთიერებები (1 კაფსულა შეიცავს)
გლუკოზამინის ჰიდროქლორიდი 500მგ, ქონდროიტინის სულფატი 400მგ.

დამხმარე ნივთიერებები: ჟელატინი, სტეარინმჟავა, მაგნიუმის სტეარატი, მანგანუმის სულფატი.

მიღების ჩვენებები
სახსრების და ხერხემლის დეგენერაციულ-დისტროფიული დაავადებები: ოსტეოართროზი I-III სტადია, ოსტეოქონდროზი.

მიღების წესი და დოზირება
შიგნით. მოზრდილებში და 15 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში პირველი სამი კვირა ინიშნება 1 კაფსულა დღეში 3-ჯერ. შემდეგ დღეებში 1 კაფსულა დღეში 2-ჯერ, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად, მცირე რაოდენობა წყლის დაყოლებით. მკურნალობის რეკომენდებული კურსის ხანგრძლივობა შეადგენს 3-6 თვეს. აუცილებლობისას, შესაძლებელია მკურნალობის განმეორებითი კურსის ჩატარება, რომელთა ხანგრძლივობა დგინდება ინდივიდუალურად.

გვერდითი მოვლენები
საჭმლის მომნელებელი ტრაქტის მხრივ: იშვიათად შიმჩნევა დისპეფსია, უმნიშვნელო გულისრევის შეგრძნება, შესაძლებელია ტკივილი ეპიგასტრიუმის არეში, დიარეა, ყაბზობა, მუცლის შებერილობა.
იმუნური სისტემის მხრივ: იშვიათ შემთხვევებში-ალერგიული რეაქციები, კანის ჰიპერემიის და გამონაყარის, ჭინჭრის ციების, ანგიონევროზული შეშუპების ჩათვლით.
კანის და მისი სტრუქტურების მხრივ: თმების ცვენა.
ნერვული სისტემის და გრძნობათა ორგანოების მხრივ: თავის ტკივილი, ზოგადი სისუსტე, ძილიანობა, მხედველობის დარღვევა.
ყველა ჩამოთვლილი სიმპტომები ქრება პრეპარატის მოხსნის შემდეგ,
გვერდითი ეფექტების გამოვლენისას აცნობეთ მკურნალ ექიმს. ეს ეხება ყველა შესაძლო გვერდით ეფექტს , ისეთების ჩათვლით, რომლებიც აღწერილი არ არის ამ ფურცელ- ჩანართში.

უკუჩვენებები
ბავშვები 15 წლამდე, მომატებული ინდივიდუალური მგრძნობელობა პრეპარატის ნებისმიერ კომპონენტზე (ალერგიული რეაქციები), ფენილკეტონურია, ორსულობა, ლაქტაციის პერიოდი, თირკმლის მძიმე ქრონიკული უკმარისობა.

სავაჭრო დასახელება
ტერაფლექსი

წამლის ფორმა:
კაფსულები

აღწერილობა:
გამჭვირვალე, ჟელატინის მყარი კაფსულები, ზომა N00, შევსებული თეთრი, უმნიშვნელო ჩრდილებიანი ან ღია – ბეჟი ფხვნილით.

შემადგენლობა:
აქტიური ინგრედიენტები: გლუკოზამინის ჰიდროქლორიდი 500მგ,
ნატრიუმის ქონდროიტინის სულფატი 400მგ.
არააქტიური ინგრედიენტები: ჟელატინი, სტეარინის მჟავა, მაგნიუმის სტეარატი, მანგანუმის სულფატი.

ფარმაკოლოგიური თვისებები:
ქონდროიტინის სულფატი ასტიმულირებს ჰიალურონის მჟავის და პრეგლიკანების სინთეზს, მონაწილეობს კოლაგენური ბოჭკოების შენებაში, ძვლოვანი ქსოვილის მინერალიზაციაში, გააჩნია ანთების საწინააღმდეგო მოქმედება. ქონდროიტინის სულფატი მონაწილეობს ხრტილოვანი ქსოვილის აღდგენასა და შენებაში, იცავს მას დაშლისგან, აუმჯობესებს სახსრების კვებას და მოძრაობას.
გლუკოზამინის ჰიდროქლორიდი ააქტიურებს პროტეოგლიკანების, გლუკოზამინოგლიკანების, ჰიალურონის და ქონდროიტინგოგირდმჟავის, აგრეთვე იმ სხვა ნივთიერებების სინთეზს, რომლებიც წარმოადგენენ საშენ მასალას სახსრის გარსის, სახსარშიდა სითხისა და ხრტილოვანი ქსოვილისათვის. ავლენს ქონდროპროტექტორულ და ოსტეოტროპულ ეფექტს, ახდენს ძვლოვან ქსოვილში კალციუმის ჩალაგების ნორმალიზებას.
ნატრიუმის ქონდროიტინის სულფატი და გლუკოზამინის ჰიდროქლორიდი ხელს უწყობენ ტკივილის სინდრომის გამოხატულების შემცირებას, სახსრის ფუნქციური შესაძლებლობების გაუმჯობესებას. ნატრიუმის ქონდროიტინის სულფატის და გლუკოზამინის ჰიდროქლორიდის კომბინაცია უზრუნველყოფს უფრო გამოხატულ და უფრო პროლონგირებულ კლინიკურ ეფექტს.

ჩვენება:
პირველადი და მეორადი ოსტეოართროზი, ოსტეოპოროზი, მხარ-ბეჭის პერიართრიტი, ოსტეოქონდროზი, სპონდილოზი, მუხლზედა ქონდრომალაცია; მოტეხილობები (შეხორცების ძვლოვანი კორძის წარმოქმნის დასაჩქარებლად); ხერხემლის დეგენერაციულ-დისტროფიული დაავადებები.
პრეპარატი რეკომენდებულია 12 წლის ზევით ასაკის ბავშვებსა და მოზრდილთათვის, აგრეთვე, ხანდაზმული ასაკის პაციენტებისთვის, კომპლექსურ მკურნალობაში საყრდენ- მამოძრავებელი აპარატის დაავადებების, პოსტტრავმული და სხვა მდგომარეობების დროს, რომელთაც თან ახლავს სახსრის ხრტილოვანი ქსოვილის დეგენერაციულ-დისტროფიული ცვლილებები.

მიღების წესი და დოზირება:
მოზრდილებსა და 12 წლის ზევით ასაკის ბავშვებში პირველი სამი კვირის განმავლობაში მიიღება 1 კაფსულა 3-ჯერ დღეში-ღამეში, მომდევნო დღეებში – 1 კაფსულა 2-ჯერ დღეში-ღამეში. მკურნალობის რეკომენდებული ხანგრძლივობა შეადგენს 2 თვეს. მკურნალობის კურსები მეორდება 3 თვის ინტერვალებით ან ექიმთან შეთანხმებით.

გვერდითი მოვლენები:
ვლინდება ძალიან იშვიათად დოზის გადაჭარბების ან ინდივიდუალური ჰიპერმგრძნობელობის დროს პრეპარატის შემადგენელი ინგრედიენტების მიმართ. ამ შემთხვევებში შესაძლებელია აღინიშნოს ზომიერი გულისრევის შეგრძნება, მუცლის ტკივილი, ნაწლავების შებერილობა, დიარეა, ყაბზობა, ალერგიული რეაქციები.

უკუჩვენება:
მომატებული ინდივიდუალური მგრძნობელობა პრეპარატში შემავალი კომპონენტების მიმართ (ალერგიული რეაქციები), ფენილკეტონურია. პრეპარატი უკუნაჩვენებია ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში.

დოზის გადაჭარბება:
სიმპტომები აღწერილი არ არის. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში რეკომენდებულია კუჭის ამორეცხვა, სიმპტომური მკურნალობა.

განსაკუთრებული მითითებები და სიფრთხილის ზომები:
დაუშვებელია ექიმის მიერ რეკომენდებული დოზის გადაჭარბება.

ურთიერთქმედება სხვა სამკურნალო საშუალებებთან:
პრეპარატი აუმჯობესებს ტეტრაციკლინების და ამცირებს პენიცილინებისა და ქლორამფენიკოლის შეთვისებას. ტერაფლექსის მიღების ფონზე მცირდება მოთხოვნილება არასტეროიდულ ანთებისსაწინააღმდეგო საშუალებებზე.

შენახვის პირობები:
ინახება არაუმეტეს +25ºC ტემპერატურაზე, ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას.

ვარგისიანობის ვადა:
3 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ.

გამოშვების ფორმა:
კაფსულები 30, 60, 120 ცალი ფლაკონში. ფლაკონი ფურცელ-ჩანართთან ერთად მოთავსებულია კოლოფში.

გაცემის რეჟიმი
ურეცეპტოდ

მწარმოებელი
საგმელ ინკ.,
1580 საუს მილუოკი ავენიუ, 415, ლიბერტვილ, ილლინოისი 60048, აშშ
კონტრაკტ ფარმაკალ კორპ., აშშ
135 ადამს ავენიუ, ხოპოგ. ნიუ-იორკი 11788, აშშ.

დამატებითი ინფორმაციისთვის მიმართეთ შემდეგ მისამართს:
Bayer Consumer Care AG
საქართველო ქ. თბილისი
მისამართი: ზემო ვეძისის N69
ტელ: +995 32 30 80 87
+995 32 30 97 57