კვამატელი N5 ფლ
QUAMATEL

გენერიული დასახელება:
Famotidin

შემადგენლობა :
1 ტაბ. შეიცავს 20მგ ან 40მგ ფამოტიდინს.
1 ფლაკონი შეიცავს 20მგ ფამოტიდინის ლიოფილიზირებულ ფხვნილს.
გამხსნელი: 5მლ ნატრიუმის ქლორიდის 0.9% ხსნარი.
ფორმა:
გარსით დაფარული ტაბლეტები 20მგ და 40მგ.
20მგ ლიოფილიზირებული ფხვნილი საინექციო ხსნარის დასამზადებლად

ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი:
ჰისტამინური H2 რეცეპტორების ბლოკატორი.

ფარმაკოლოგიური მოქმედება:
ფამოტიდინი თრგუნავს კუჭში მარილმჟავას ბაზალურ და მასტიმულირებელ სეკრეციას.
საკვები ან ანტაციდური პრეპარატების ერთდროულად გამოყენება გავლენას არ ახდენს ქვამატელის შეწოვის პროცესზე.
ტაბლეტების პერორალურად მიღებისას პრეპარატის მოქმედების ეფექტი იწყება 1სთ-ის შემდეგ და გრძელდება 10-12სთ-ის განმავლობაში. ფამოტიდინის ბიოშეღწევადობა შეადგენს 40-45%-ს, პლაზმიდან ნახევრად გამოყოფის პერიოდი-2,3-3,5 სთ-ს, ხოლო კრეატინინის კლირენსისას 10მლწთ-ში უფრო ნაკლები -20სთ-ს. პრეპარატის 30-35% ორგანიზმიდან გამოიყოფა შარდთან ერთად უცვლელი სახით.
ქვამატელის ვენაში ინექციის დროს პრეპარატის მოქმედების ეფექტი იწყება პირველი 30წთ-ის განმავლობაში. პრეპარატის 65-70% ორგანიზმიდან გამოიყოფა შარდთან ერთად უცვლელი სახით.

ჩვენება :
კუჭისა და 12-გოჯა ნაწლავის წყლულოვანი დაავადება, კუჭის სეკრეტორული ფუნქციის გაძლიერებით გამოწვეული ეროზიული ეზოფაგიტი, კუჭისა და საყლაპავის რეფლუქსი, რეფლუქს-ეზოფაგიტი, ზოლინგერ-ელისონის სინდრომი;
კუჭის რეციდივების პროფილაქტიკა;
კუჭის წვენის ასპირაციის პროფილაქტიკა ზოგადი ანესთეზიის დროს (მენდელსონის სინდრომი).

წინააღმდეგჩვენება :
მომატებული მგრძნობელობა ფამოტიდინის და სხვა ჰისტამინური H2 რეცეპტორების ბლოკატორების მიმართ;
ორსულობა და ლაქტაცია.
ბავშვებში.

სიფრთხილე :
ჰისტამინური H2 რეცეპტორების ბლოკატორებით მკურნალობის დაწყებამდე, საჭიროა ჰისტოლოგიური გამოკვლევების ჩატარება, რათა გამოირიცხოს ავთვისებიანი პროცესის არსებობა, ვინაიდან ამ დროს მოსალოდნელია სიმპტომატიკის შენიღბვა და დიაგნოსტიკის გაძნელება.
ქვამატელი სიფრთხილით ენიშნებათ ღვიძლის ფუნქციის მოშლით შეპყრობილ პაციენტებს, ამ დროს საჭიროა პრეპარატის დოზის კორექცია.

გვერდითი მოვლენები:
იშვიათად-ცხელება, თავის ტკივილი, გადაღლილობა, ყაბზობა, დიარეა, ალერგიული რეაქციები, არითმია, ქოლესტაზური სიყვითლე, სისხლის შრატში ღვიძლის ფერმენტების აქტივობის მომატება, მადის დაქვეითება, გულისრევა, ღებინება, პირის სიმშრალე, მეტეორიზმი, აგრანულოციტოზი, პანციტოპენია, ლეიკოპენია, თრომბოციტოპენია, კუნთების და სახსრების ტკივილი, გარდამავალი ფსიქიური დარღვევები, ბრონქოსპაზმი, ალოპეცია, ფერიმჭამელები, ქავილი, კანის სიმშრალე, ყურებში შუილი, გემოს შეგრძნების დაკარგვა.
ინექციის ადგილზე შესაძლებელია გაღიზიანება.

ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან:
ქვამატელი გავლენას არ ახდენს ციტოქრომ P450 ფერმენტულ სისტემაზე, მაგრამ კუჭის PH-ის მომატებით შესაძლებელია ერთდროულად მიღებული კეტოკონაზოლის შეწოვის შემცირება.

დოზირება და მიღების წესი:
გარსით დაფარული ტაბლეტები:
კუჭისა და 12-გოჯა ნაწლავის წყლულის დროს ჩვეულებრივ ინიშნება 20მგ 2-ჯერ დღეღამეში ან 40მგ 1-ჯერ დღეღამეში ძილის წინ.
მკურნალობის კურსი ძირითადად გრძელდება 4-8 კვირა.
წყლულის რეციდივის პროფილაქტიკა-20მგ დღეში ერთხელ ძილის წინ.
კუჭისა და საყლაპავის რეფლუქსი- 20მგ 2-ჯერ დღეში დილას და საღამოს 6 კვირის განმავლობაში, ეზოფაგიტის დროს-20-40მგ 2-ჯერ დღეში 12 კვირის განმავლობაში.
ზოლინგერ-ელისონის სინდრომი:
პრეპარატის დოზა ინდივიდუალურია და დამოკიდებულია ავადმყოფის მდგომარეობაზე.
საწყისი დოზა ძირითადად შეადგენს 20მგ-ს ყოველ 6სთ-ში. პრეპარატის მიღება წარმოებს კლინიკურად დადგენილი დროის განმავლობაში.
კუჭის წვენის ასპირაციის პროფილაქტიკა ზოგადი ანესთეზიის დროს-40მგ საღამოს ოპერაციის წინ, დაან დილით ოპერაციის წინ.
ინექციები:
იყენებენ მხოლოდ მძიმე შემთხვევებში, ან მაშინ, როდესაც ტაბლეტების მიღება შეუძლებელია. ვენაში ინექციის სახით პრეპარატის ძირითადი დოზა შეადგენს 20მგ-ს 2-ჯერ დღეში (ყოველ 12 სთ-ში).
ზოლინგერ-ელისონის სინდრომი:
საწყისი დოზა შეადგენს 20მგ-ს ვენაში, ყოველ 6სთ-ში. შემდგომში პრეპარატის დოზა დამოკიდებულია მარილმჟავას სეკრეციაზე და ავადმყოფის კლინიკურ მდგომარეობაზე.
კუჭის წვენის ასპირაციის პროფილაქტიკა ზოგადი ანესთეზიის დროს-ზოგადი ანესთეზიის დაწყებამდე ვენაში შეჰყავთ 20მგ პრეპარატი ოპერაციის დღეს ან არა უმცირეს 2სთ-ით ადრე ოპერაციის დაწყებამდე.
ვენაში ერთჯერადი დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 20მგ-ს. ვენაში წვეთოვანი ინექციის დაწყებამდე საჭიროა ფლაკონში არსებული ფხვნილის გახსნა 5-10მლ ნატრიუმის ქლორიდის 0.9% ხსნარში და პრეპარატის ნელი ინექცია 2წთ-ის განმავლობაში. ხოლო ვენაში ინფუზიის დროს საჭიროა ფლაკონის შიგთავსის გახსნა 100მლ 5% გლუკოზის საინფუზიო ხსნარში. ვენაში ინფუზია წარმოებს 15-30წთ-ის განმავლობაში. პრეპარატის ხსნარის მომზადება ხდება უშუალოდ მისი გამოყენების წინ. გამოყენებისათვის ვარგისია პრეპარატის მხოლოდ სუფთა და გამჭვირვალე ხსნარი. გახსნილი საინექციო ხსნარი ინახება 25ºC ტემპერატურაზე არა უმეტეს 24სთ-ის განმავლობაში.
თირკმელების უკმარისობის დროს კრეატინინის კლირენსისას 30მლწთ-ში უფრო ნაკლები აუცილებელია პრეპარატის სადღეღამისო დოზის (როგორც შიგნით მიღებისას, აგრეთვე ვენაში ინექციის დროს) შემცირება 20მგ-მდე, ან პრეპარატის ცალკეული დოზების მიღებებს შორის ინტერვალის გაზრდა 36-48სთ-მდე.

ჭარბი დოზირება:
ამ დროს საჭიროა კუჭის გამორეცხვა და სიმპტომატური ან შემანარჩუნებელი მკურნალობის ჩატარება.

შენახვის პირობები:
ტაბლეტები-სინათლისაგან დაცულ ადგილას. არა უმეტეს 15-300C ტემპერატურაზე.
საინექციო ხსნარი-სინათლისაგან დაცულ ადგილას. არა უმეტეს 15-250C ტემპერატურაზე. გაყინვა ნებადართული არ არის. მომზადებული საინექციო ხსნარი ინახება 24სთ-ის განმავლობაში.

შენახვის ვადა:
გარსით დაფარული ტაბლეტები - 5 წელი
ლიოფილიზირებული ფხვნილი გამხსნელით საინექციო- 3 წელი

შეფუთვა :
N28ტაბლეტი 20მგ;
N14 ტაბლეტი 40მგ.
N5 ფლაკონი 20მგ ფამოტიდინის ლიოფილიზირებული ფხვნილით საინექციო ხსნარის დასამზადებლად და 5 ამპულა 5მლ ნატრიუმის ქლორიდის 0.9% ხსნარით.

გაცემის წესი – ექიმის რეცეპტით.

მწარმოებელი და მისი მისამართი:
ს.ს. “გედეონ რიხტერი”, უნგრეთი

საერთაშორისო დასახელება - Famotidinum

შემადგენლობა
აპკით დაფარული ერთი ტაბლეტი შეიცავს აქტიურ ნივთიერება ფამოტიდინს 20 ან 40მგ-ს.
დამხმარე ნივთიერებები: სიმინდის სახამებელი, მიკროკრისტალური ცელულოზა, სილიციუმის დიოქსიდი, ტალკი, მაგნიუმის სტეარატი, ნატრიუმის კროსკარმელოზა.
გარსი: ჰიდრომელოზა, მაკროგოლი 6000, ტიტანის დიოქსიდი E 171, ტალკი, საღებავი რკინის ყავისფერი ოქსიდი.
ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
კუჭის ჯირკვლების სეკრეციის დამაქვეითებელი საშუალება - H2 ჰისტამინური რეცეპტორების ბლოკატორი.

მიღების ჩვენება
• კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულოვანი დაავადება, რეციდივების პროფილაქტიკა;
• ეროზიული გასტროდუოდენიტი;
• ფუნქციონალური დისპეფსია, სეკრეციის მომატებულ ფუნქციასთან დამოკიდებული;
• კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის სიმპტომური და სტრესული წყლულები;
• რეფლუქს-ეზოფაგიტი;
• არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატების ხანგრძლივ მიღებასთან დაკავშირებული რეციდივების პროფილაქტიკა.
• ზოლინგერ-ელისონის სინდრომი;
• სისტემური მასტოციტოზი;
• პოლიენდოკრინული ადენომატოზი;
• ოპერაციის შემდგომ პერიოდში სისხლდენების რეციდივების პროფილაქტიკა.
• კუჭის წვენის ასპირაციის პროფილატიკა იმ პაციენტებში, რომლებსაც ოპერაცია უკეთდებათ ზოგადი ანესთეზიით (მენდელსონის სინდრომი);
• ასპირაციული პნევმონიის პროფილაქტიკა;
• დისპეფსია ეპიგასტრალური ან გულმკერდის არეში ტკივილებით, რომელბიც ჩნდება ღამე ან დაკავშირებულია საკვების მიღებასთან.

უკუჩვენება
ორსულობა, ლაქტაციის პერიოდი, მომატებული მგრძნობელობა ფამოტიდინის ან სხვა H2 ჰისტამინური რეცეპტორების ბლოკერების მიმართ.
სიფრთხილით: თირკმლის ან/და ღვიძლის უკმარისობა, ღვიძლის ციროზი პორტოსისტემური ენცეფალოპათიით (ანამნეზში), იმუნოდეფიციტი, ბავშვთა ასაკი, ორსულობა, ლაქტაციის პერიოდი.

მიღება ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში
ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში-პრეპარატის მიღება უკუნაჩვენებია.

გამოყენების მეთოდი და დოზები
შიგნით, დაღეჭვის გარეშე, მცირე რაოდენობის სითხით.
კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულოვანი დაავადებისას გამწვავების ფაზაში, სიმპტომური წყლულებისას, ეროზიული გასტროდუოდენიტისას ჩვეულებრივ ინიშნება 20მგ 2-ჯერ დღეში ან 40მგ დღეში ერთხელ ღამით. აუცილებლობისას დღეღამური დოზა შეიძლება გაიზარდოს 80-160 მგ-მდე. მკურნალობის კურსი 4-8 კვირა.
კუჭის სეკრეტორული ფუნქციის მომატებასთან დაკავშირებული დისპეფსიისას ინიშნება 20მგ დღეში 1-2-ჯერ.
წყლულოვანი დაავადების რეციდივის პროფილაქტიკისთვის ინიშნება 20მგ დღეში ერთხელ ძილის წინ.
რეფლუქს-ეზოფაგიტისას 20-40მგ დღეში 2-ჯერ 6-12 კვირის განმავლობაში.
ზოლინგერ-ელისონის სინდრომისას პრეპარატის დოზა და მკურნალობის კურსის ხანგრძლივობა დგინდება ინდივიდუალურად. საწყისი დოზა ჩვეულებრივ შეადგენს 20მგ-ს ყოველ 6 საათში და შეიძლება გაიზარდოს 160მგ-მდე ყოველ 6 საათში.
კუჭის წვენის ასპირაციის პროფილაქტიკისთვის ზოგადი ანესთეზიისას ინიშნება 40მგ საღამოს ან/და დილით ოპერაციის წინ. ფამოტიდინის ტაბლეტები უნდა გადაიყლაპოს დაღეჭვის გარეშე, საკმარისი რაოდენობით წყალთან ერთად.
თირკმლის უკმარისობისას თუ კრეატინინის კლირენსი შეადგენს 30მლ/წთ-ზე მეტს ან შრატში კრეატინინის შემცველობა 3მგ/100მლ-ზე მეტია, პრეპარატის დღეღამური დოზა აუცილებლად უნდა შემცირდეს 20მგ-მდე.

გვერდითი მოქმედება
• პირის სიმშრალე, გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, მეტეორიზმი, ყაბზობა, დიარეა, მადის დარღვევა;
• “ღვიძლის” ფერმენტების მომატებული აქტივობა, ჰეპატიტი, მწვავე პანკრეატიტი;
• თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, უძილობა, შფოთვა, ხმაური ყურებში;
• სწრაფი დაღლა, ძილიანობა, დეპრესია, ნევროზულობა, ფსიქოზი;
• არამკვეთრი მხედველობა, აკომოდაციის დამბლა;
• ცნობიერების დაბინდვა, ჰალუცინაციები, ჰიპერთერმია;
• ცხელება;
• ბრადიკარდია, არითმია, ვასკულიტი, არტერიული წნევის დაქვეითება, ანტრიო- ვენტრიკულური ბლოკადა.
• ტკივილი კუნთებში, სახსრების ტკივილი;
• კანის სიმშრალე, ალოპეცია, ჩვეულებრივი ფერიჭამიები, კანის გამონაყარი, ქავილი, ბრონქოსპაზმი, ანგიონევროზული შეშუპება, ანაფილაქსიური შოკი, მომატებული მგრძნობელობის სხვა გამოვლინებები;
• სისხლში შარდოვანას დონის მომატება, ლეიკოპენია, თრომბოციტოპენია, აგრანულოციტოზი, პანციტოპენია, ძვლის ტვინის ჰიპოპლაზია, აპლაზია.
• დიდი დოზების ხანგრზლივი მიღებისას-ჰიპერპროლაქტინემია, გინეკომასტია, ამენორეა, ლიბიდოს დაქვეითება, იმპოტენცია.

საერთაშორისო დასახელება - Famotidinum

შემადგენლობა
აპკით დაფარული ერთი ტაბლეტი შეიცავს აქტიურ ნივთიერება ფამოტიდინს 20 ან 40მგ-ს.
დამხმარე ნივთიერებები: სიმინდის სახამებელი, მიკროკრისტალური ცელულოზა, სილიციუმის დიოქსიდი, ტალკი, მაგნიუმის სტეარატი, ნატრიუმის კროსკარმელოზა.
გარსი: ჰიდრომელოზა, მაკროგოლი 6000, ტიტანის დიოქსიდი E 171, ტალკი, საღებავი რკინის ყავისფერი ოქსიდი.
ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
კუჭის ჯირკვლების სეკრეციის დამაქვეითებელი საშუალება - H2 ჰისტამინური რეცეპტორების ბლოკატორი.

მიღების ჩვენება
• კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულოვანი დაავადება, რეციდივების პროფილაქტიკა;
• ეროზიული გასტროდუოდენიტი;
• ფუნქციონალური დისპეფსია, სეკრეციის მომატებულ ფუნქციასთან დამოკიდებული;
• კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის სიმპტომური და სტრესული წყლულები;
• რეფლუქს-ეზოფაგიტი;
• არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატების ხანგრძლივ მიღებასთან დაკავშირებული რეციდივების პროფილაქტიკა.
• ზოლინგერ-ელისონის სინდრომი;
• სისტემური მასტოციტოზი;
• პოლიენდოკრინული ადენომატოზი;
• ოპერაციის შემდგომ პერიოდში სისხლდენების რეციდივების პროფილაქტიკა.
• კუჭის წვენის ასპირაციის პროფილატიკა იმ პაციენტებში, რომლებსაც ოპერაცია უკეთდებათ ზოგადი ანესთეზიით (მენდელსონის სინდრომი);
• ასპირაციული პნევმონიის პროფილაქტიკა;
• დისპეფსია ეპიგასტრალური ან გულმკერდის არეში ტკივილებით, რომელბიც ჩნდება ღამე ან დაკავშირებულია საკვების მიღებასთან.

უკუჩვენება
ორსულობა, ლაქტაციის პერიოდი, მომატებული მგრძნობელობა ფამოტიდინის ან სხვა H2 ჰისტამინური რეცეპტორების ბლოკერების მიმართ.
სიფრთხილით: თირკმლის ან/და ღვიძლის უკმარისობა, ღვიძლის ციროზი პორტოსისტემური ენცეფალოპათიით (ანამნეზში), იმუნოდეფიციტი, ბავშვთა ასაკი, ორსულობა, ლაქტაციის პერიოდი.

მიღება ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში
ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში-პრეპარატის მიღება უკუნაჩვენებია.

გამოყენების მეთოდი და დოზები
შიგნით, დაღეჭვის გარეშე, მცირე რაოდენობის სითხით.
კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულოვანი დაავადებისას გამწვავების ფაზაში, სიმპტომური წყლულებისას, ეროზიული გასტროდუოდენიტისას ჩვეულებრივ ინიშნება 20მგ 2-ჯერ დღეში ან 40მგ დღეში ერთხელ ღამით. აუცილებლობისას დღეღამური დოზა შეიძლება გაიზარდოს 80-160 მგ-მდე. მკურნალობის კურსი 4-8 კვირა.
კუჭის სეკრეტორული ფუნქციის მომატებასთან დაკავშირებული დისპეფსიისას ინიშნება 20მგ დღეში 1-2-ჯერ.
წყლულოვანი დაავადების რეციდივის პროფილაქტიკისთვის ინიშნება 20მგ დღეში ერთხელ ძილის წინ.
რეფლუქს-ეზოფაგიტისას 20-40მგ დღეში 2-ჯერ 6-12 კვირის განმავლობაში.
ზოლინგერ-ელისონის სინდრომისას პრეპარატის დოზა და მკურნალობის კურსის ხანგრძლივობა დგინდება ინდივიდუალურად. საწყისი დოზა ჩვეულებრივ შეადგენს 20მგ-ს ყოველ 6 საათში და შეიძლება გაიზარდოს 160მგ-მდე ყოველ 6 საათში.
კუჭის წვენის ასპირაციის პროფილაქტიკისთვის ზოგადი ანესთეზიისას ინიშნება 40მგ საღამოს ან/და დილით ოპერაციის წინ. ფამოტიდინის ტაბლეტები უნდა გადაიყლაპოს დაღეჭვის გარეშე, საკმარისი რაოდენობით წყალთან ერთად.
თირკმლის უკმარისობისას თუ კრეატინინის კლირენსი შეადგენს 30მლ/წთ-ზე მეტს ან შრატში კრეატინინის შემცველობა 3მგ/100მლ-ზე მეტია, პრეპარატის დღეღამური დოზა აუცილებლად უნდა შემცირდეს 20მგ-მდე.

გვერდითი მოქმედება
• პირის სიმშრალე, გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, მეტეორიზმი, ყაბზობა, დიარეა, მადის დარღვევა;
• “ღვიძლის” ფერმენტების მომატებული აქტივობა, ჰეპატიტი, მწვავე პანკრეატიტი;
• თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, უძილობა, შფოთვა, ხმაური ყურებში;
• სწრაფი დაღლა, ძილიანობა, დეპრესია, ნევროზულობა, ფსიქოზი;
• არამკვეთრი მხედველობა, აკომოდაციის დამბლა;
• ცნობიერების დაბინდვა, ჰალუცინაციები, ჰიპერთერმია;
• ცხელება;
• ბრადიკარდია, არითმია, ვასკულიტი, არტერიული წნევის დაქვეითება, ანტრიო- ვენტრიკულური ბლოკადა.
• ტკივილი კუნთებში, სახსრების ტკივილი;
• კანის სიმშრალე, ალოპეცია, ჩვეულებრივი ფერიჭამიები, კანის გამონაყარი, ქავილი, ბრონქოსპაზმი, ანგიონევროზული შეშუპება, ანაფილაქსიური შოკი, მომატებული მგრძნობელობის სხვა გამოვლინებები;
• სისხლში შარდოვანას დონის მომატება, ლეიკოპენია, თრომბოციტოპენია, აგრანულოციტოზი, პანციტოპენია, ძვლის ტვინის ჰიპოპლაზია, აპლაზია.
• დიდი დოზების ხანგრზლივი მიღებისას-ჰიპერპროლაქტინემია, გინეკომასტია, ამენორეა, ლიბიდოს დაქვეითება, იმპოტენცია.

საერთაშორისო დასახელება:

FAMOTIDINE

მწარმოებელი: GEDEON RICHTER

მოქმედი ნივთიერება: ფამოტიდინი

კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი:

ჰისტამინური H2-რეცეპტორების ბლოკატორი, კუჭისა და 12-გოჯანაწლავის წყლულოვანი დაავადების სამკურნალო საშუალება.

შემადგენლობა და გამოშვების ფორმა:

შემოგარსული ტაბლეტები: შეფუთვაში 14 და 28 ც.

1 ტაბ.

ფამოტიდინი ......... 20 მგ

1 ტაბ.

ფამოტიდინი .......... 40 მგ

ლიოფილიზირებული ფხვნილი საინექციო ხსნარის მოსამზადებლად: ფლაკონში, შეფუთვაში 5 ფლ. და 5 ამპ. გამხსნელი

1 ფლ.

ფამოტიდინი .......... 20 მგ

გამხსნელი: ნატრიუმის ქლორიდის ხსნარი 0.9%, ამპულაში 5 მლ.

ფარმაკოლოგიური თვისებები**:**

ფამოტიდინი თრგუნავს კუჭში მარილმჟავას ბაზალურ და გასტრინით, ჰისტამინით და ნაკლებად აცეტილქოლინით სტიმულირებულ სეკრეციას.

საკვები ან ანტაციდური პრეპარატების ერთდროულად გამოყენება გავლენას არ ახდენს ქვამატელის შეწოვის პროცესზე. ტაბლეტების პერორალურად მიღებისას პრეპარატის მოქმედების ეფექტი იწყება 1 სთ-ის შემდეგ და გრძელდება 10-12 სთ-ის განმავლობაში.

ფარმაკოკინეტიკა**:**

ფამოტიდინის ბიოშეღწევადობა მისი პერორალური მიღებისას შეადგენს 40-45%-ს, პლაზმიდან ნახევარგამოყოფის პერიოდი - 2.3-3.5 სთ-ს, ხოლო კრეატინინის კლირენსისას 10 მლ/წთ-ში უფრო ნაკლები მაჩვენებლის დროს - 20 სთ-ს. პრეპარატის 30-35% ორგანიზმიდან გამოიყოფა შარდთან ერთად უცვლელი სახით.

ქვამატელის ვენაში ინექციის დროს პრეპარატის მოქმედების ეფექტი იწყება პირველი 30 წთ-ის განმავლობაში. პრეპარატის 65-70% ორგანიზმიდან გამოიყოფა შარდთან ერთად უცვლელი სახით.

ჩვენებები**:**

• კუჭისა და 12-გოჯა ნაწლავის წყლულოვანი დაავადება, კუჭის სეკრეტორული ფუნქციის გაძლიერებით გამოწვეული ეროზიული ეზოფაგიტი, კუჭისა და საყლაპავის რეფლუქსი, რეფლუქს-ეზოფაგიტი, ზოლინგერ-ელისონის სინდრომი;
• კუჭის წყლულის რეციდივების პროფილაქტიკა;
• კუჭის წვენის ასპირაციის პროფილაქტიკა ზოგადი ანესთეზიის დრო (მენდელსონის სინდრომი).

მიღების წესი და დოზირება:

შემოგარსული ტაბლეტები:

• კუჭისა და 12-გოჯა ნაწლავის წყლულის დროს ჩვეულებრივ ინიშნება 20 მგ 2-ჯერ დღეში ან 40 მგ ერთხელ დღეში ძილის წინ. მკურნალობის კურსი ძირითადად გრძელდება 4-8 კვირა.
• წყლულის რედიცივიდის პროფილქატიკა - 20 მგ დღეში ერთხელ ძილის წინ.
• კუჭისა და საყლაპავის რეფლუქსი - 20 მგ 2-ჯერ დღეში დილას და საღამოს 6 კვირის განმავლობაში, ეზოფაგიტის დროს - 20-40 მგ 2-ჯერ დღეში 12 კვირის განმავლობაში.

ზოლინგერ-ელისონის სინდრომი:

• პრეპარატის დოზა ინდივიდუალურია და დამოკიდებულია ავადმყოფის მდგომარეოებაზე. საწყისი დოზა ძირითადად შეადგენს 20 მგ-ს ყოველ 6 სთ-ში. პრეპარატის მიღება წარმოებს კლინიკურად დადგენილი დროის განმავლობაში.
• კუჭის წვენის ასპირაციის პროფილაქტიკა ზოგადი ანესთეზიის დროს - 40 მგ საღამოს ოპერაციის წინ. და/ან დილას ოპერაციის წინ.

ინექციები:

• იყენებენ მხოლოდ მძიმე შემთხვვებში, ან მაშინ, როდესაც ტაბლეტების მიღება შეუძლებელია. ვენაში ინექციის სახით პრეპარატის ძირითადი დოზა შეადგენს 20 მგ-ს 2-ჯერ დღეში (ყოველ 12 სთ-ში).

ზოლინგერ-ელისონის სინდრომი:

• საწყისი დოზა შეადგენს 20 მგ-ს ვენაში, ყოველ 6 სთ-ში ერთხელ. შემდგომში პრეპარატის დოზა დამოკიდებულია მარილმჟავას სეკრეციაზე და ავადმყოფის კლინიკურ მდგომარეობაზე.
• კუჭის წვენის ასპირაციის პროფილაქტიკისათვის ზოგადი ანესთეზიის დროს. ანესთეზიის დაწყებამდე ვენაში შეჰყავთ 20 მგ პრეპარატი ოპერაციის დღეს ან არანაკლებ 2 სთ-ით ადრე ოპერაციის დაწყებამდე.

ვენაში ერთჯერადი დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 20 მგ-ს. ვენაში წვეთოვანი ინექციის დაწყებამდე საჭიროა ფლაკონში არსებული ფხვნილის გახსნა 5-10 მლ ნატრიუმის ქლორიდის 0.9% ხსნარში და პრეპარატის ნელი ინექცია 2 წთ-ის განმავლობაში, ხოლო ვენაში ინფუზიის დროს საჭიროა ფლაკონის შიგთავსის გახსნა 100 მლ 5% გლუკოზის საინფუზიო ხსნარში. ვენაში ინფუზია წარმოებს 15-30 წთ-ის განმავლობაში. პრეპარატის ხსნარის მომზადება ხდება უშუალოდ მისი გამოყენების წინ. გამოყენებისას ვარგისია პრეპარატის მხოლოდ სუფთა და გამჭვირვალე ხსნარი. გახსნილი საინექციო ხსნარი ინახება 250C ტემპერატურაზე, არა უმეტეს 24 სთ-ის განმავლობაში.

• თირკმელების უკმარისობის დროს 30 მლ/წთ-ში უფრო ნაკლები კრეატინინის კლირენსის არსებობისას, აუცილებელია პრეპარატის სადღეღამისო დოზის (როგორც პერორალურად მიღებისას, აგრეთვე ვენაში ინექციის დროს) შემცირება 20 მგ-მდე, ან პრეპარატის ცალკეული დოზების მიღებებს შორის ინტერვალის გაზრდა 36-48 სთ-მდე.

გვერდითი მოვლენები:

იშვიათად - ცხელება, თავის ტკივილი. გადაღლილობა, ყაბზობა, დიარეა, ალერგიული რეაქციები, არითმია, ქოლესტაზური სიყვითლე, სისხლის შრატში ღვიძლის ფერმენტების აქტივობის მომატება, მადის დაქვეითება, გულისრევა, ღებინება, პირის სიმშრალე, მეტეორიზმი, აგრანულოციტოზი, პანციტოპენია, ლეიკოპენია, თრომბოციტოპენია, კუნთების და სახსრების ტკივილი, გარდამავალი ფსიქიური დარღვევები, ბრონქოსპაზმი, ალოპეცია, ფერიმჭამელები, ქავილი, კანის სიმშრალე, ყურებში შუილი, გემოს შეგრძნების დაკარგვა.

ინექციის ადგილზე შესაძლებელია გაღიზიანება.

უკუჩვენებები:

• მომატებული მგრძნობელობა ფამოტიდინის და სხვა ჰისტამინური H2 რეცეპტორების ბლოკატორების მიმართ;

• ორსულობა და ლაქტაცია;

• ბავშვთა ასაკი.

განსაკუთრებული მითითებები:

***** ჰისტამინური H2 -რეცეპტორების ბლოკატორებით მკურნალობის დაწყებამდე, საჭიროა ჰისტოლოგიური გამოკვლევების ჩატარება, რათა გამოირიცხოს ავთვისებიანი პროცესის არსებობა. ვინაიდან ამ დროს მოსალოდნელია სიმპტომატიკის შენიღბვა და დიაგნოსტიკის გაძნელება. ქვამატელი სიფრთხილით ენიშნებათ პაციენტებს, რომელთაც დარღვეული აქვთ ღვიძლის ფუნქცია. ამ დროს საჭიროა პრეპარატის დოზის კორექცია.

ჭარბი დოზირება:

ადგილი აქვს გვერდითი მოვლენების სიმპტომების უფრო მკვეთრ მანიფესტირებას.

ამ დროს საჭიროა კუჭის ამორეცხვა და სიმპტომური ან შემანარჩუნებელი მკურნალობის ჩატარება.

სხვა წამლებთან ურთიერთქმედება:

ქვამატელი გავლენას არ ახდენს ციტოქრომ P450 ფერმენტულ სისტემაზე, მაგრამ კუჭის pH-ის მომატებით შესაძლებელია ერთდროულად მიღებული კეტოკონაზოლის შეწოვის შემცირება.

შენახვის პირობები:

ტაბლეტები ინახება 15-300C ტემპერატურაზე, სინათლისაგან დაცულ ადგილას.

ვარგისიანობის ვადა: 3 წელი.

მომზადებული საინექციო ხსნარი ინახება 15-250C ტემპერატურაზე.

ვარგისიანობის ვადა - 24 სთ.