ფარმაკოლოგიური ჯგუფი: სოკოს საწინააღმდეგო საშუალებები დერმატოლოგიური გამოყენებისთვის, სხვა სოკოს საწინააღმდეგო საშუალებები ადგილობრივი გამოყენებისთვის
გაცემის რეჟიმი: III ჯგუფი, გაიცემა რეცეპტის გარეშე
აქტიური ინგრედიენტები:
საერთაშორისო დასახელება - terbinafine
კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი: სოკოს საწინააღმდეგო საშუალებები → სოკოს
საწინააღმდეგო პრეპარატები გარეგანი გამოყენებისათვის_ → სხვა სოკოს
საწინააღმდეგო პრეპარატები
ხარისხობრივი და რაოდენობრივი შემადგენლობა
მოქმედი ნივთიერება: 0,01გ ტერბინაფინის ჰიდროქლორიდი 1გ კრემში.
გამოყენების ჩვენება
კანის სოკოვანი ინფექცია, რომელიც გამოწვეულია Trichophyton_ის გვარის
(მაგალითად, T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violacem),
Microsporum-ის გვარის (მაგალითად, M. canis, M. gypseum) სოკოებით და
Epidermophyton floccosum_ით.
კანის ინფექციები, რომლებიც ძირითადად გამოწვეულია Candida_ს გვარის
წარმომადგენელი საფუარი სოკოებით.
ადგილობრივი მკურნალობისათვის ნაირფეროვანი ლიქენის დროს, რომელიც გამოწვეულია
Malassezia furfur_ით.
გამოყენების წესები და დოზირება
კრემი შესაძლებელია გამოყენებული იქნეს მოზრდილებსა და 12 წელზე უფროს ბავშვებში.
მკურნალობის ხანგრძლივობა დამოკიდებულია ჩვენებებზე და ინფექციის სიმძიმეზე.
კრემის წასმა
კრემი იდება დღეში ერხელ ან ორჯერ, წინასწარ დაბანილ და გამშრალებულ კანის
უბნებზე. კრემი თხელ ფენად უნდა წაისვას კანის დასნებოვნებულ და მიმდებარე
უბნებში და მსუბუქად შეიზილოს. ინფექციების დროს, რომელსაც ახლავს გამოყელვა
(მკერდქვეშ, თითებს შორის, დუნდულებს შორის, პახის არეში) გამოყენების ადგილებში
შესაძლებელია მარლის საფენის დადება, განსაკუთრებით ღამით. წარმატებული
მკურნალობისათვის საჭიროა ზემოქმედება ინფექციის წყაროზე.
მკურნალობის სავარაუდო ხანგრძლივობა:
კანის და პახის სოკოვანი დაზიანება (გლუვი კანის ტრიქოფიტია, პახის
ეპიდერმოფიტია) - 1 კვირა
ტერფების მიკოზი (ტერფების ეპიდერმოფიტია) - 1 კვირა
კანის კანდიდოზური დასნებოვნება - 1 კვირა
ნაირფეროვანი ლიქენი - 2 კვირა
კლინიკური სიმპტომების პოზიტიური დინამიკა სოკოვანი ინფექციის დროს,
დამტკიცებულია მიკოლოგიური გამოკვლევით და დგება თერაპიის დაწყებიდან რამოდენიმე
დღის განმავლობაში. არარეგულარულმა გამოკვლევებმა ან/და ადრეულად შეწყვეტილმა
მკურნალობამ შესაძლოა გამოიწვიოს რეციდივი.
თუ გაუმჯობესება არ დგება მკურნალობის დაწყებიდან ორი კვირის განმავლობაში,
შემოწმებული უნდა იქნას დასმული დიაგნოზის სიზუსტე.
ბავშვები
კრემი ტერბიზილის გამოყენების გამოცდილება 12 წელზე პატარა ბავშვებში შეზღუდულია,
ამიტომ მისი დანიშვნა ამ ასაკობრივი ჯგუფისათვის უნდა განხორციელდეს ექიმის
დანიშნულებით.
გამოყენება ხანდაზმული ასაკის პირებში
არ არსებობს მონაცემები იმის შესახებ, რომ ხანდაზმული ასაკის პაციენტებისათვის
საჭიროა დოზირების განსხვავებული სქემები, ან ის, რომ მათ აღენიშნებათ სხვა სახის
გვერდითი ეფექტები, ვიდრე შედარებით ახალგაზრდა პაციენტებს.
ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდი
ორსულობა
ტერბინაფინის გამოყენებისას ცხოველებზე ჩატარებული გამოკვლევებით არ იქნა
აღმოჩენილი ტერატოგენული ან ემბრიოტოქსიკური ეფექტები. ცხოვილებზე ჩატარებულმა
გამოკვლევებმა არ გამოავლინა უარყოფითი ზემოქმედება რეპროდუქციულ ფუნქციაზე.
ტერბინაფინის გამოყენების სარწმუნო კონტროლირებადი კლინიკური გამოკვლევები ორსული
ქალებისათვის არ ჩატარებულა, ამიტომ ტერბინაფინის დანიშვნა არ არის რეკომენდებული
ორსულობის დროს, გარდა იმ შემთხვევისა, როდესაც პოტენციური სარგებელი აჭარბებს
შესაძლო რისკს.
ლაქტაციის პერიოდი
ტერბინაფინი გამოიყოფა დედის რძესთან ერთად. ადგილობრივი გამოყენებისას
მოსალოდნელია მხოლოდ უმნიშვნელო სისტემური ეფექტი . არ არის რეკომენდებული კრემის
გამოყენება ლაქტაციის პერიოდში. აგრეთვე არ უნდა დაუშვათ ბავშვის კონტაქტი კრემით
დამუშავებული კანის უბნებთან, მკერდის კანის ჩათვლით.
შემადგენლობა
100გრ კრემი შეიცავს ტერბინაფინის ჰიდროქლორიდი 1.00გრ
დამხმარე ნივთიერებები - ბეთილჰიდროქსიტოლუოლი (დიბუნოლი)0.10გრ, შარდოვანა
(კაბამიდი)
0.50გრ,მაკროგოლის ცეტოსტერატი (ეუმულგინ) 1.50გრ, ცეტოსტეარილის სპირტი,
პოლოქსამერი,პროპილენგლიკოლი 23.00მგ, თხევადი პარაფინი (სამრდიცინო ვაზელინის
ზეთი) 35.00გრ, ვაზელინი 7.00 გრ, გასუფთავებული წყალი 100 გრ
აღწერა თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის საცხი მსუბუქი სუნით
ფარმაკოლოგიური თვისებები
სოკოს საწინააღმდეგო ადგილობრივი გამოყენების პრეპარატი, წარმოადგენს ალილამინს,
და გააჩნია სოკოს საწინააღმდეგო აქტივობის ფართო სპექტრი.
განსხვავდება გამოხატული ეპიდერმოფიტულობით. ტერბინაფინი მიზანმიმართულად
მოქმედებს სოკოვანი უჯრედის ციტოპლაზმურ მემბრანაზე. ტერბინაფინი მოქმედებს
სტეროლის მეტაბოლიზმის ადრეულ სტადიაში, სქვალენეპოქსიდაზური ციკლის დონეზე.ამ
ფერმენტის დატრგუნვის ხარჯზე, ტერბინაფინი აბრკოლებს ერგოსტეროლის ფორმირებას,
რომელიც არის სოკოს უჯრედული კედლის ძირიტადი კომპონენტი, ხელს უსლის მათ შემდგომ
გამრავლებას.ფუნგიციდური ეფექტი განპირობებულია სქვალენის სოკოვან უჯრედში
დაგროვებით,რომლებიც ახდენენ მემბრანიდან ლიპიდური კომპონენტების გამოდევნას.
უჯრედის შიგნით დაგროვილი ლიპიდები, თანდატან იზრდებიან მოცულობაში,არღვევენ
ციტოპლაზმურ მემბრანებს, იწვევენ სოკოვანი უჯრედის განადგურებას.ფუნგოტერბინი
აქტიურია ყველა დერმატოფიტების მიმართ.ტერბინაფინი ასევე ახდენს
ანთებისსაწინაარმდეგო, ქავილის საწინააღმდეგო,კერატოზულ მოქმედებას,საცხის
შემადგენლობაში შარდოვანას არსებობის ხარჯზე პრეპარატს გააჩნია დამარბილებელი
ეფექტი, ხელს უწყობს ტერბინაფინის კანსი ღრმად შეღწევას.
ჩვენებები
კანის სოკოვანი დაავადებები, რომლებიც გამოწვეულია მგრძნობიარე მიკრობებით
(ტრიქოფიტია მიკროსპორია,ეპიდერმოფიტია,რუბროფიტიაკანის კანდიდოზი)ტერფის
მიკოზი/ტერფის სოკო-ტინეა პედის.ტანის მიკოზი ტინეა კორპორის.გლუვი კანის მიკოზის
და მსხვილი ნაკეცების მიკოზის ჩათვლით.საზარდულის ეპიდერმოფიტია-ტინეა
ცრარის.კანის ზედაპირული კანდიდოზი, გამოწვეული კანდიდას სახის სოკოებით-ჩანდიდა
ალბიკანს,მრავალფეროვანი სირსველი(pityriasis versikolor)
მიღების წესები და დოზები
გარეგანი გამოყენების წინ აუცილებელი დაზიანებული ადგილის გასუფთავება და
გაშრობა.ფუნგოტერბინი წაისმევა 1 ან 2 ჯერ დღეში დაზიანებულ კანზე და მიმდებარე
ადგილას.წაისვით კრემის თხელი ფენა და ოდნავ შეიზილეთ კანზე.კანის ნაკეცებზე
წასმისას (საზარდულივილის ადგილი დუნდულა სარძევე ჯირკვლის ქვეშ)რეკომენდებულია
დოლბანდის საფენის დადება ტანის მსხვილ ნაკეცების ტერფების წვივის დერმატომიკოზი:
დღეში 1ჯერ მკურნალობის ხანგრძლივობა 1 კვირა.ტერფის დერმატომიკოზი 1ჯერ დღეში
მკურნალობის ხნგრძლივობა 1 კვირა.კანის კანდიდოზი 1-2 ჯერ დღეში მკურნალობის
ხანგრძლივობა 1-2 კვირა.მრავალფეროვანი სირსველი 1-2 ჯერ დღეში მკურნალობის
ხანგრძლივობა 1 კვირა.
გვერდითი მოვლენები
ადგილობრივი რეაქციები;ქავილი და კანის წვა ჰიპერემია (სიწითლე)წასმის ადგილას.არ
არის საჭირო მკურნალობის შეწყვეტა
ალერგიული რეაქციები:გენერალიზირებული გამონაყარი, ჭინჭრის ცხელება,
ანგიონევროზული შეშუპება.უნდა შეწყდეს მკურნალობა და მიმართოთ ექიმს.
უკუჩვენება
ჰიპერმგრძნობელობა ტერბინაფინის ან სხვა კომპონენტების მიმართ.
გამოიყენება სიფრთხილით; თირკმლის ან ღვიძლის გამოხატული უკმარისობა,ქრონიკული
ალკოჰოლიზმი,ძვლის ტვინის სისხლის წარმოქმნის დათრგუნვა, სიმსივნე,ნივთიერებათა
ცვლის დარღვევა კიდურების სისხლძარღვების ოკლუზიური დაავადება,ორსულობა ლაქტაციის
პერიოდი, ბავშვის ასაკი 12 წლამდე.(საკმარისი გამოცდილების არ არსებობის გამო).
ორსულობა და ლაქტაცია
შესაძლებელია დედისთვის მოსალოდნელი სარგებლის და ნაყოფის მიმართ პოტენციური
რისკის მკაცრი შეფასების სემდეგ. ლაქტაციის დროს ფუნგოტერბინის საცხის
გამოყენების აუცილებლობის შემთხვევაში, უნდა მოარიდოთ ჩვილი ფუნგოტერბინით
დამუშავებულ ადგილთან კონტაქტს. არ არის რეკომენდირებული ფართო ზედაპიზე
გამოყენება.
სხვა წამლებთან ურთიერთქმედება
ფუნგოტერბინის საცხის ზემოქმედება სხვა სამკურნალო საშუალებებთან არ არის
ცნობილი.
აფთიაქში გაცემის წესი
გამოიყენება ექიმის დანიშნულების გარეშე.
საერთაშორისო დასახელება - terbinafine
კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი: სოკოს საწინააღმდეგო საშუალებები → სოკოს
საწინააღმდეგო პრეპარატები გარეგანი გამოყენებისათვის_ → სხვა სოკოს
საწინააღმდეგო პრეპარატები
ხარისხობრივი და რაოდენობრივი შემადგენლობა
მოქმედი ნივთიერება: 0,01გ ტერბინაფინის ჰიდროქლორიდი 1გ კრემში.
გამოყენების ჩვენება
კანის სოკოვანი ინფექცია, რომელიც გამოწვეულია Trichophyton_ის გვარის
(მაგალითად, T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violacem),
Microsporum-ის გვარის (მაგალითად, M. canis, M. gypseum) სოკოებით და
Epidermophyton floccosum_ით.
კანის ინფექციები, რომლებიც ძირითადად გამოწვეულია Candida_ს გვარის
წარმომადგენელი საფუარი სოკოებით.
ადგილობრივი მკურნალობისათვის ნაირფეროვანი ლიქენის დროს, რომელიც გამოწვეულია
Malassezia furfur_ით.
გამოყენების წესები და დოზირება
კრემი შესაძლებელია გამოყენებული იქნეს მოზრდილებსა და 12 წელზე უფროს ბავშვებში.
მკურნალობის ხანგრძლივობა დამოკიდებულია ჩვენებებზე და ინფექციის სიმძიმეზე.
კრემის წასმა
კრემი იდება დღეში ერხელ ან ორჯერ, წინასწარ დაბანილ და გამშრალებულ კანის
უბნებზე. კრემი თხელ ფენად უნდა წაისვას კანის დასნებოვნებულ და მიმდებარე
უბნებში და მსუბუქად შეიზილოს. ინფექციების დროს, რომელსაც ახლავს გამოყელვა
(მკერდქვეშ, თითებს შორის, დუნდულებს შორის, პახის არეში) გამოყენების ადგილებში
შესაძლებელია მარლის საფენის დადება, განსაკუთრებით ღამით. წარმატებული
მკურნალობისათვის საჭიროა ზემოქმედება ინფექციის წყაროზე.
მკურნალობის სავარაუდო ხანგრძლივობა:
კანის და პახის სოკოვანი დაზიანება (გლუვი კანის ტრიქოფიტია, პახის
ეპიდერმოფიტია) - 1 კვირა
ტერფების მიკოზი (ტერფების ეპიდერმოფიტია) - 1 კვირა
კანის კანდიდოზური დასნებოვნება - 1 კვირა
ნაირფეროვანი ლიქენი - 2 კვირა
კლინიკური სიმპტომების პოზიტიური დინამიკა სოკოვანი ინფექციის დროს,
დამტკიცებულია მიკოლოგიური გამოკვლევით და დგება თერაპიის დაწყებიდან რამოდენიმე
დღის განმავლობაში. არარეგულარულმა გამოკვლევებმა ან/და ადრეულად შეწყვეტილმა
მკურნალობამ შესაძლოა გამოიწვიოს რეციდივი.
თუ გაუმჯობესება არ დგება მკურნალობის დაწყებიდან ორი კვირის განმავლობაში,
შემოწმებული უნდა იქნას დასმული დიაგნოზის სიზუსტე.
ბავშვები
კრემი ტერბიზილის გამოყენების გამოცდილება 12 წელზე პატარა ბავშვებში შეზღუდულია,
ამიტომ მისი დანიშვნა ამ ასაკობრივი ჯგუფისათვის უნდა განხორციელდეს ექიმის
დანიშნულებით.
გამოყენება ხანდაზმული ასაკის პირებში
არ არსებობს მონაცემები იმის შესახებ, რომ ხანდაზმული ასაკის პაციენტებისათვის
საჭიროა დოზირების განსხვავებული სქემები, ან ის, რომ მათ აღენიშნებათ სხვა სახის
გვერდითი ეფექტები, ვიდრე შედარებით ახალგაზრდა პაციენტებს.
ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდი
ორსულობა
ტერბინაფინის გამოყენებისას ცხოველებზე ჩატარებული გამოკვლევებით არ იქნა
აღმოჩენილი ტერატოგენული ან ემბრიოტოქსიკური ეფექტები. ცხოვილებზე ჩატარებულმა
გამოკვლევებმა არ გამოავლინა უარყოფითი ზემოქმედება რეპროდუქციულ ფუნქციაზე.
ტერბინაფინის გამოყენების სარწმუნო კონტროლირებადი კლინიკური გამოკვლევები ორსული
ქალებისათვის არ ჩატარებულა, ამიტომ ტერბინაფინის დანიშვნა არ არის რეკომენდებული
ორსულობის დროს, გარდა იმ შემთხვევისა, როდესაც პოტენციური სარგებელი აჭარბებს
შესაძლო რისკს.
ლაქტაციის პერიოდი
ტერბინაფინი გამოიყოფა დედის რძესთან ერთად. ადგილობრივი გამოყენებისას
მოსალოდნელია მხოლოდ უმნიშვნელო სისტემური ეფექტი . არ არის რეკომენდებული კრემის
გამოყენება ლაქტაციის პერიოდში. აგრეთვე არ უნდა დაუშვათ ბავშვის კონტაქტი კრემით
დამუშავებული კანის უბნებთან, მკერდის კანის ჩათვლით.
წამლები იგივე აქტიური ინგრედიენტებით
წამლები იგივე აქტიური ინგრედიენტებით არ მოიძებნა