ენტეროჯერმინა #12კაფ****ს

1.პრეპარატიენტეროჯერმინა****®დამისი****გამოყენება

პრეპარატი ენტეროჯერმინა ® არის სამკურნალო პრეპარატი, რომელიც შეიცავს Bacillus clausii -ის სპორებს. Bacillus clausii -ის სპორები გვხვდება ნაწლავში და მათ არ გააჩნია პათოგენური თვისებები.

---

ფარმაკოთერაპიულიჯგუფი: დიარეის საწინააღმდეგო მიკროორგანიზმები.

პრეპარატიენტეროჯერმინა ® გამოიყენება:

· ნაწლავური დისბაქტერიოზის პროფილაქტიკისთვის და სამკურნალოდ; ნაწლავური დისბაქტერიოზი წარმოადგენს ნაწლავური მიკროფლორის შეცვლას, რომელიც ვლინდება ნაწლავური აშლილობების სახით: დიარეა, ტკივილი მუცლის არეში და მუცლის შებერილობა, ასევე ვიტამინების დეფიციტი ნაწლავური მიკროფლორის ნორმალური ბალანსის დარღვევების (ენდოგენური ავიტამინოზის) შედეგად;

· ანტიბიოტიკებითა თუ ქიმიოთერაპიული საშუალებებით ჩატარებული მკურნალობა. მკურნალობის განმავლობაში ნაწლავის მიკროფლორის დარღვევის აღდგენის მიზნით;

· მოზრდილებსა და ბავშვებში (მათ შორის ჩვილებში) კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის მწვავე და ქრონიკული აშლილობების, მათ შორის დიარეის სამკურნალოდ, რაც დაკავშირებულია ინტოქსიკაციის, ნაწლავური მიკროფლორის ნორმალური ბალანსის დარღვევებისა (ნაწლავური დისბაქტერიოზთან) და ორგანიზმში ვიტამინების დეფიციტთან (ავიტამინოზთან).

ნაწლავის ბაქტერიული ფლორა წარმოადგენს ბუნებრივ დამცავ ბარიერს პათოგენური ბაქტერიებისგან. მისი ბალანსი შეიძლება დაიღვეს ნაწლავური ინფექციებით, მოწამვლით, კვების დარღვევით, დიეტის შეცვლით ან ანტიბიოტიკების გამოყენებით.

ხანმოკლე მკურნალობის შემდეგ თუ არ შეინიშნება მდგომარეობის გაუმჯობესება, ან შეინიშნა სიმპტომების გაუარესება მიმართეთ თქვენს მკურნალ ექიმს.

2.პრეპარატენტეროჯერმინას****®გამოყენებამდეგასათვალისწინებელი ინფორმაცია

უკუჩვენება

არ გამოიყენოთ პრეპარატი ენტეროჯერმინა®, თუ გაქვთ ალერგია Bacillus clausii -ის ანტიბიოტიკ-პოლირეზისტენტული სპორების მიმართ.

განსაკუთრებულიმითითებადაუსაფრთხოებისზომები

პრეპარატ ენტეროჯერმინას ® გამოყენებამდე კონსულტაციისთვის მიმართეთ მკურნალ ექიმს:

· თუ თქვენმა ექიმმა გაცნობათ, რომ შესაძლოა გქონდეთ დასუსტებული იმუნური სისტემა (დაქვეითებულია ორგანიზმის ბუნებრივი დაცვა) (იხ. პარაგრაფი 4).

ანტიბიოტიკების თერაპიის კურსის დროს პრეპარატ ენტეროჯერმინას ® გამოყენების შემთხვევაში პრეპარატის მიღება რეკომენდებულია ანტიბიოტიკის ორი დოზის მიღებებს შორის (მაგალითად, ანტიბაქტერიული პრეპარატის მიღებიდან 2-3 საათის შემდეგ).

__

სხვაპრეპარატებიდაპრეპარატიენტეროჯერმინა****®

აცნობეთ მკურნალ ექიმს, რომ იღებთ, ახლახანს იღებდით ან შეიძლება დაიწყოთ რომელიმე სხვა სამკურნალო საშუალების მიღება.

სხვა სამკურნალო საშუალებებთან ურთიერთქმედების კვლევები არ ჩატარებულა.

__

ურთიერთქმედებასაკვებთანდა****სასმელთან

კაფსულა მიიღეთ მცირე რაოდენობის წყლის ან სხვა სითხის მიყოლებით.

---

ორსულობა**,ძუძუთიკვებადაფერტილობა**

თუ ხართ ორსულად ან ბავშვს ძუძუთი კვებავთ, ფიქრობთ, რომ ხართ ორსულად ან გეგმავთ ორსულობას, პრეპარატის გამოყენების დაწყებამდე კონსულტაციისთვის მიმართეთ მკურნალ ექიმს.

ორსულებში პრეპარატ ენტეროჯერმინას ® გამოყენების მონაცემების არ არსებობის გამო რეკომენდებული არ არის მისი გამოყენება ორსულობისა და ძუძუთი კვების პერიოდში ექიმთან კონსულტაციის გარეშე.

ადამიანის ფერტილობაზე პრეპარატ ენტეროჯერმინას ® გავლენის შესახებ მონაცემები არ არსებობს.

__

ზემოქმედებასატრანსპორტოსაშუალებებისმართვისდამექანიზმებთანმუშაობის****უნარზე

პრეპარატი არ ახდენს გავლენას სატრანსპორტო საშუალებების მართვის და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე.

3.პრეპარატენტეროჯერმინას****®****გამოყენება

პრეპარატი ყოველთვის გამოიყენეთ მოცემულ ჩანართის ან მკურნალი ექიმის მითითებების ზუსტად დაცვით. რაიმე საკითხზე ეჭვის არსებობის შემთხვევაში კონსულტაციისთვის მიმართეთ მკურნალ ექიმს.

__

რეკომენდებული****დოზა

მოზრდილები: 2-3 კაფსულა დღეში, თუ სხვა დანიშნულება არ არის მოცემული მკურნალი ექიმის მიერ.

ბავშვები : 1-2 კაფსულა დღეში.

პრეპარატის ერთჯერადი დოზის (1 კაფსულის) მიღებებს შორის რეკომენდებული ინტერვალი შეადგენს 3-4 საათს.

პაციენტის მდგომარეობის მიხედვით მკურნალ ექიმს, პრეპარატის სხვა დოზირების გამოყენებით, შეუძლია რეკომენდაცია გაუწიოს სხვა სადღეღამისო დოზირებას.

გამოყენების****წესი

კაფსულა მიიღეთ მცირე რაოდენობის წყლის ან სხვა სითხის მიყოლებით.

იმ შემთხვევაში, თუ ბავშვებს უჭირთ კაფსულის გადაყლაპვა, პრეპარატი გამოიყენეთ სუსპენზიის ფორმით.

__

თუმიიღეთპრეპარატენტეროჯერმინას®****საჭიროზემეტიდოზა

თუ მიიღეთ პრეპარატ ენტეროჯერმინას®საჭიროზე მეტი დოზა, დაუყოვნებლივ მიმართეთ მკურნალ ექიმს ან უახლოეს სამედიცინო დაწესებულებას.

__

თუდაგავიწყდათპრეპარატენტეროჯერმინას®****მიღება

თუ დაგავიწყდათ პრეპარატ ენტეროჯერმინას®მიღება, არ მიიღოთ ორმაგი დოზა, გამოტოვებული დოზის საკომპენსაციოდ.

__

თუშეწყვიტეთპრეპარატენტეროჯერმინას®****მიღება

რაიმე განსაკუთრებული ეფექტის შესახებ, გარდა თერაპიული ეფექტის არარსებობისა, ცნობილი არ არის.

პრეპარატის გამოყენებასთან დაკავშირებით კითხვების არსებობის შემთხვევაში მიმართეთ თქვენს მკურნალ ექიმს ან ფარმაცევტს.

4.****შესაძლოარასასურველირეაქციები

როგორც ყველა სამკურნალო საშუალებამ, ამ პრეპარატმაც შეიძლება გამოიწვიოს არასასურველი რეაქციები, თუმცა ის არ ვლინდება ყველა პაციენტში.

დაუყოვნებლივმიმართეთექიმს****,****თუშენიშნეთქვემოთმითითებულირომელიმე****

სერიოზულიარასასურველირეაქცია****:

კანის ან ლორწოვანი გარსების შემოფარგლული და უპირატესად დროებითი (საათები ან დღეები) შეშუპება ქავილით ან მის გარეშე (ანგიონევროზული შეშუპება). თუ შეშუპება ლოკალიზებულია სახეზე, ტუჩებსა და ყელზე, შეიძლება იწვევდეს ყლაპვისა ან სუნთქვის გაძნელებას.

სხვა არასასურველი რეაქციები:

დარღვევები კანისა და კანქვეშა უჯრედის მხრივ

სიხშირე უცნობია (10 000 ადამიანიდან _1-_ზე ნაკლები ): ჰიპერმგრძნობელობის რეაქციები (როგორიცაა გამონაყარი, ჭინჭრის ციება და ანგიონევროზული შეშუპება).

ინფექციები და ინვაზიები

სიხშირე უცნობია (10 000 ადამიანიდან _1-_ზე ნაკლები ): Bacillus clausii- ის არსებობა სისხლში (ბაქტერიემია, სეპტიცემია ან სეფსისი), თუ დაქვეითებულია ორგანიზმის დამცავი მექანიზმები (იხ. პარაგრაფი 2).

შეტყობინება** არასასურველი**** რეაქციების**** შესახებ**

რომელიმე არასასურველი რეაქციის განვითარების შემთხვევაში კონსულტაციისთვის მიმართეთ ექიმს. ეს რეკომენდაცია ეხება ნებისმიერ შესაძლო არასასურველ რეაქციას, მათ შორის ისეთ მოვლენებს, რომლებიც არ არის ჩამოთვლილი ინსტრუქციაში. არასასურველი რეაქციების შესახებ შეტყობინების გაგზავნით ხელ შეუწყობთ პრეპარატის უსაფრთხოების შესახებ მეტი ინფორმაციის მიღებას.

5.****პრეპარატენტეროჯერმინას®****შენახვა

პრეპარატი შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას.

არ გამოიყენოთ პრეპარატი ბლისტერსა და მუყაოს კოლოფზე მითითებული ვარგისობის ვადის გასვლის შემდეგ.

ვარგისობის ვადის გასვლის თარიღი წარმოადგენს მითითებული თვის ბოლო დღეს.

ბლისტერსა და მუყაოს კოლოფზე მითითებული ვარგისობის ვადა ძალაშია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ დაცულია შეფუთვის მთლიანობა და შენახვის პირობები.

პრეპარატი შეინახეთ არაუმეტეს 30°C ტემპერატურაზე.

არ გადააგდოთ და არ გადაღვაროთ სამკურნალო საშუალებები გამდინარე წყლებში (წყალსადენში). არასაჭირო პრეპარატების უტილიზაციის საკითხზე მიმართეთ ფარმაცევტს. ეს ზომები ხელს შეუწყობს გარემოს დაცვას.

6.****შეფუთვისშიგთავსიდადამატებითიინფორმაცია

პრეპარატენტეროჯერმინას®ერთიკაფსულა****შეიცავს

მოქმედი ნივთიერება: Bacillus clausii-ის ბაქტერიის ანტიბიოტიკ-პოლირეზისტენტული სპორები.

დამხმარე ნივთიერებები: მიკროკრისტალური ცელულოზა (E460), მაგნიუმის სტეარატი (E470); კაფსულის შემადგენლობა: ჟელატინი, ტიტანის დიოქსიდი (E171), გასუფთავებული წყალი.

ერთი კაფსულა შეიცავს Bacillus clausii-ის 2 მლრდ სპორს.

პრეპარატენტეროჯერმინას®აღწერილობადაშეფუთვისშიგთავსი

პრეპარატი გამოდის 2 მილიარდი სპორის კაფსულების სახით ბლისტერებში.

თეთრი ფერის მკვრივი ჟელატინის კაფსულები, რომლებიც შეიცავს მოთეთროდან სპილოს ძვლის ფერის წვრილ ფხვნილს.

12 კაფსულა პვქ/პვდქ/ალ ბლისტერში. 1 ბლისტერი ჩანართთან ერთად მუყაოს კოლოფში.

---

სამკურნალოპრეპარატისსაცალორეალიზაციისწესი

გაცემის****წესი

ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი III, გაიცემა რეცეპტის გარეშე.

შემადგენლობა: ერთი ფლაკონი (5მლ) შეიცავს: აქტიურ ნივთიერებას: Bacillus clausii-ის ანტიბიოტიკ-პოლირეზისტენტულ სპორებს-2 მილიარდს; დამხმარე ნივთიერებას: გასუფთავებულ წყალს-5მლ-მდე.

ჩვენება: ნაწლავური დისბაქტერიოზისა და შემდგომი ენდოგენური დევიტამინოზის მკურნალობა და პროფილაქტიკა. ანტიბიოტიკებითა თუ ქიმიოთერაპიული საშუალებებით ჩატარებული მკურნალობის განმავლობაში გადაგვარებული ნაწლავის მიკრობული ფლორის აღდგენის დასახმარებელი თერაპია. ინტოქსიკაციისთვის ან ნაწლავური დისბაქტერიოზისა და ავიტამინოზისთვის დამახასიათებელი მწვავე და ქრონიკული კუჭ-ნაწლავური დარღვევები ჩვილებში და მცირე ასაკის ბავშვებში.

უკუჩვენება: მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის მოქმედი ნივთიერების ან რომელიმე ინგრედიენტების მიმართ.

გამოყენების წესი და დოზირება: მიიღება მხოლოდ პერორალურად ანუ შიგნით.
დაუშვებელია ინექციის სახით გაკეთება. საჭიროა პრეპარატის დალევა! არ შეიძლება ნებისმიერი სხვა გზით მიღება!

დოზირება: მოზრდილები: 2-3 ფლაკონი დღეში, თუ სხვა დანიშნულება არ არის მოცემული მკურნალი ექიმის მიერ. პრეპარატის ერთჯერადი დოზის (1 ფლაკონი) მიღებებს შორის რეკომენდებული ინტერვალები შეადგენს 3-4 საათს.

ჩვილები (3 კვირის ასაკიდან) და ბავშვები: 1-2 ფლაკონი დღეში, თუ სხვა დანიშნულება არ არის მოცემული მკურნალი ექიმის მიერ. იმ შემთხვევაში, თუ პრეპარატის დღე-ღამის დოზა შეადგენს 1 ფლაკონს, პრეპარატი მიიღება დღეში ერთხელ (ერთი ფლაკონი მიიღება მთლიანად). იმ შემთხვევაში, თუ პრეპარატის დღე-ღამის დოზა აღემატება 1 ფლაკონს, პრეპარატის ერთჯერადი დოზის (1 ფლაკონი) მიღებების შორის რეკომენდებული ინტერვალი შეადგენს 3-4 საათს. პრეპარატის სხვა დოზირების გამოყენებით მკურნალ ექიმს შეუძლია დანიშნოს სხვა სადღეღამისო დოზირება, პაციენტის მდგომარეობის მიხედვით.

მიღების წესი: საჭიროა ფლაკონების ლენტიდან ფლაკონის მოხსნა, ფლაკონის შენჯღრევა. ფლაკონის ზედა ნაწილი უნდა დაატრიალონ საათის ისრის მიმართულებით და მოხსენან. ფლაკონის შიგთავსი გააზავონ დამტკბარ წყალში, რძეში, ჩაისა თუ ფორთოხლის წვენში ან მიიღონ პრეპარატი წინასწარი გაზავების გარეშე.
განსაკუთრებული მითითება და გაფრთხილება გამოყენებასთან დაკავშირებით: განსაკუთრებული მითითება: ანტიბიოტიკების თერაპიის კურსის დროს ენტეროჯერმინას გამოყენების შემთხვევაში რეკომენდებულია პრეპარატის მიღება ანტიბიოტიკის ორი თანმიმდევრული დოზის მიღებებს შორის (მაგალითად, ანტიბაქტერიული პრეპარატის მიღებიდან 2-3 საათის შემდეგ). ენტეროჯერმინას ფლაკონში ხილული ნაწილაკების შესაძლო არსებობა გამოწვეულია Bacillus clausii-ის სპორების აგრეგატებით და ამიტომ არ მიუთითებს პრეპარატში მომხდარ ცვლილებას. პრეპარატის მიღებამდე საჭიროა ფლაკონის შენჯღრევა.

სიფრთხილის ზომები: მიიღება მხოლოდ პერორალურად! დაუშვებელია ინექციის სახით გაკეთება! პრეპარატი უნდა დალიონ! დაუშვებელია ნებისმიერი სხვა გზით მიღება!
სამკურნალო საშუალების არასწორად მიღების შემთხვევაში შესაძლებელია მძიმე ალერგიული რეაქციების განვითარება, როგორიცაა ანაფილაქსიური შოკი.
დაუშვებელია პრეპარატის შენახვა ფლაკონის გახსნის შემდეგ, რათა თავიდან აიცილონ სუსპენზიის დაბინძურება.

ორსულობა და ლაქტაცია: ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში მოცემული პრეპარატის მიღება უკუნაჩვენები არ არის.

შესაძლო გვერდითი მოვლენები: გამონაყარი და ჭინჭრის ციება; ანგიონევროზული შეშუპება. ნებისმიერი გვერდითი მოვლენის განვითარების შემთხვევაში, მათ შორის ისეთის, რომელიც არ არის მოცემული ამ ინსტრუქციაში, უნდა მიემართოს მკურნალ ექიმს ან ფარმაცევტს,

სამკურნალო ფორმა: შიგნით მისაღები სუსპენზია.

აღწერილობა: ოპალესცენტური, მოთეთრო ფერის სითხე დამახასიათებელი სუნით.

გამოშვების ფორმა: 5მლ პოლიეთილენის ფლაკონში. 10 ფლაკონი გამოყენების ინსტრუქციასთან ერთად მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.

შენახვის წესი: პრეპარატი ინახება არა უმეტეს 30C ტემპერატურაზე, ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას.

ვარგისიანობის ვადა: 2 წელი. ფლაკონის გახსნის შემდეგ სამკურნალო საშუალების გამოყენება უნდა მოხდეს დაუყოვნებლივ, რათა თავიდან იქნეს აცილებული სუსპენზიის დაბინძურება.

გაცემის წესი: ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი III, გაიცემა რეცეპტის გარეშე.

მწარმოებელი: სანოფი ს.პ.ა., იტალია.

შემადგენლობა: ერთი ფლაკონი (5მლ) შეიცავს: აქტიურ ნივთიერებას: Bacillus clausii-ის ანტიბიოტიკ-პოლირეზისტენტულ სპორებს-2 მილიარდს; დამხმარე ნივთიერებას: გასუფთავებულ წყალს-5მლ-მდე.

ჩვენება: ნაწლავური დისბაქტერიოზისა და შემდგომი ენდოგენური დევიტამინოზის მკურნალობა და პროფილაქტიკა. ანტიბიოტიკებითა თუ ქიმიოთერაპიული საშუალებებით ჩატარებული მკურნალობის განმავლობაში გადაგვარებული ნაწლავის მიკრობული ფლორის აღდგენის დასახმარებელი თერაპია. ინტოქსიკაციისთვის ან ნაწლავური დისბაქტერიოზისა და ავიტამინოზისთვის დამახასიათებელი მწვავე და ქრონიკული კუჭ-ნაწლავური დარღვევები ჩვილებში და მცირე ასაკის ბავშვებში.

უკუჩვენება: მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის მოქმედი ნივთიერების ან რომელიმე ინგრედიენტების მიმართ.

გამოყენების წესი და დოზირება: მიიღება მხოლოდ პერორალურად ანუ შიგნით.
დაუშვებელია ინექციის სახით გაკეთება. საჭიროა პრეპარატის დალევა! არ შეიძლება ნებისმიერი სხვა გზით მიღება!

დოზირება: მოზრდილები: 2-3 ფლაკონი დღეში, თუ სხვა დანიშნულება არ არის მოცემული მკურნალი ექიმის მიერ. პრეპარატის ერთჯერადი დოზის (1 ფლაკონი) მიღებებს შორის რეკომენდებული ინტერვალები შეადგენს 3-4 საათს.

ჩვილები (3 კვირის ასაკიდან) და ბავშვები: 1-2 ფლაკონი დღეში, თუ სხვა დანიშნულება არ არის მოცემული მკურნალი ექიმის მიერ. იმ შემთხვევაში, თუ პრეპარატის დღე-ღამის დოზა შეადგენს 1 ფლაკონს, პრეპარატი მიიღება დღეში ერთხელ (ერთი ფლაკონი მიიღება მთლიანად). იმ შემთხვევაში, თუ პრეპარატის დღე-ღამის დოზა აღემატება 1 ფლაკონს, პრეპარატის ერთჯერადი დოზის (1 ფლაკონი) მიღებების შორის რეკომენდებული ინტერვალი შეადგენს 3-4 საათს. პრეპარატის სხვა დოზირების გამოყენებით მკურნალ ექიმს შეუძლია დანიშნოს სხვა სადღეღამისო დოზირება, პაციენტის მდგომარეობის მიხედვით.

მიღების წესი: საჭიროა ფლაკონების ლენტიდან ფლაკონის მოხსნა, ფლაკონის შენჯღრევა. ფლაკონის ზედა ნაწილი უნდა დაატრიალონ საათის ისრის მიმართულებით და მოხსენან. ფლაკონის შიგთავსი გააზავონ დამტკბარ წყალში, რძეში, ჩაისა თუ ფორთოხლის წვენში ან მიიღონ პრეპარატი წინასწარი გაზავების გარეშე.
განსაკუთრებული მითითება და გაფრთხილება გამოყენებასთან დაკავშირებით: განსაკუთრებული მითითება: ანტიბიოტიკების თერაპიის კურსის დროს ენტეროჯერმინას გამოყენების შემთხვევაში რეკომენდებულია პრეპარატის მიღება ანტიბიოტიკის ორი თანმიმდევრული დოზის მიღებებს შორის (მაგალითად, ანტიბაქტერიული პრეპარატის მიღებიდან 2-3 საათის შემდეგ). ენტეროჯერმინას ფლაკონში ხილული ნაწილაკების შესაძლო არსებობა გამოწვეულია Bacillus clausii-ის სპორების აგრეგატებით და ამიტომ არ მიუთითებს პრეპარატში მომხდარ ცვლილებას. პრეპარატის მიღებამდე საჭიროა ფლაკონის შენჯღრევა.

სიფრთხილის ზომები: მიიღება მხოლოდ პერორალურად! დაუშვებელია ინექციის სახით გაკეთება! პრეპარატი უნდა დალიონ! დაუშვებელია ნებისმიერი სხვა გზით მიღება!
სამკურნალო საშუალების არასწორად მიღების შემთხვევაში შესაძლებელია მძიმე ალერგიული რეაქციების განვითარება, როგორიცაა ანაფილაქსიური შოკი.
დაუშვებელია პრეპარატის შენახვა ფლაკონის გახსნის შემდეგ, რათა თავიდან აიცილონ სუსპენზიის დაბინძურება.

ორსულობა და ლაქტაცია: ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში მოცემული პრეპარატის მიღება უკუნაჩვენები არ არის.

შესაძლო გვერდითი მოვლენები: გამონაყარი და ჭინჭრის ციება; ანგიონევროზული შეშუპება. ნებისმიერი გვერდითი მოვლენის განვითარების შემთხვევაში, მათ შორის ისეთის, რომელიც არ არის მოცემული ამ ინსტრუქციაში, უნდა მიემართოს მკურნალ ექიმს ან ფარმაცევტს,

სამკურნალო ფორმა: შიგნით მისაღები სუსპენზია.

აღწერილობა: ოპალესცენტური, მოთეთრო ფერის სითხე დამახასიათებელი სუნით.

გამოშვების ფორმა: 5მლ პოლიეთილენის ფლაკონში. 10 ფლაკონი გამოყენების ინსტრუქციასთან ერთად მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.

შენახვის წესი: პრეპარატი ინახება არა უმეტეს 30C ტემპერატურაზე, ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას.

ვარგისიანობის ვადა: 2 წელი. ფლაკონის გახსნის შემდეგ სამკურნალო საშუალების გამოყენება უნდა მოხდეს დაუყოვნებლივ, რათა თავიდან იქნეს აცილებული სუსპენზიის დაბინძურება.

გაცემის წესი: ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი III, გაიცემა რეცეპტის გარეშე.

მწარმოებელი: სანოფი ს.პ.ა., იტალია.

გამოყენების ინსტრუქცია
პაციენტებისათვის

ენტეროჯერმინა®ფორტე
Enterogermina® FORTE
პრეპარატის მიღების დაწყებამდე ყურადღებით გაეცანით მოცემულ ჩანართს. დამატებითი კითხვების შემთხვევაში, კონსულტაციისთვის მიმართეთ თქვენს მკურნალ ექიმს.
აღნიშნული პრეპარატი გამოწერილია თქვენთვის. დაუშვებელია მისი გადაცემა სხვა პირებისათვის. აღნიშნულმა შესაძლოა ზიანი მიაყენოს მათ ჯანმრთელობას იმ შემთხვევაშიც კი, თუ მათი დაავადების სიმპტომები თქვენსას ემთხვევა.
შეინახეთ მოცემული ჩანართი. შეიძლება მოგვიანებით დაგჭირდეთ მისი გადაკითხვა.

პრეპარატის სავაჭრო დასახელება: ენტეროჯერმინა® ფორტე/ Enterogermina® FORTE
საერთაშორისო არაპატენტირებული დასახელება: არ არის.
სამკურნალწამლო ფორმა: შიგნით მისაღები სუსპენზია.

შემადგენლობა
ერთი ფლაკონი (5 მლ) შეიცავს:
აქტიურ ნივთიერებას: Bacillus clausii-ის ანტიბიოტიკ-პოლირეზისტენტულ სპორებს - 4 მილიარდი;
დამხმარე ნივთიერება: გასუფთავებული წყალი - 5 მლ-მდე.

აღწერილობა: ოპალესცენტური თითქმის თეთრი ფერის სითხე.

ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი: დიარეის საწინააღმდეგო მიკროორგანიზმები.
ათქ კოდი: A07FA.

გამოყენების ჩვენება
ნაწლავური დისბაქტერიოზისა და შემდგომი ენდოგენური დევიტამინოზის მკურნალობა და პროფილაქტიკა.
ანტიბიოტიკებითა თუ ქიმიოთერაპიული საშუალებებით ჩატარებული მკურნალობის განმავლობაში გადაგვარებული ნაწლავის მიკრობული ფლორის აღდგენის თერაპია.

გამოყენების წესი და დოზირება
მიიღება მხოლოდ პერორალურად!
ნუ გაიკეთებთ ინექციას!

პრეპარატი უნდა დალიოთ!
არ შეიძლება ნებისმიერი სხვა გზით მიღება!
დოზირება
მოზრდილები: 1 ფლაკონი დღეში.
მოზრდილთათვის დღიური დოზა შეადგენს: 4-6 მილიარდ Bacillus clausii-ის სპორას დღე-ღამეში.
ფლაკონი ენტეროჯერმინა® ფორტე 4 მლრდ/5 მლ არ იყოფა!
პაციენტის მდგომარეობის მიხედვით მკურნალ ექიმს შეუძლია რეკომენდაცია გაუწიოს სხვა დღიურ დოზირებას, რომელიც არ შეადგენს 4 მლრდ/დღე-ღამეში, რისთვისაც საჭირო იქნება პრეპარატ ენტეროჯერმინას® სხვა კონცენტრაცია.
როდესაც პრეპარატი ინიშნება ბავშვებში, მათ შორის ჩვილ ბავშვებში, დოზით 4 მლრდ- ზე ნაკლები Bაცილლუს ცლაუსიი-ის სპორა დღე-ღამეში, ენტეროჯერმინა® ფორტე 4 მლრდ/5 მლ ფლაკონში არ უზრუნველყოფს ადეკვატურ დოზირებას, ამიტომ საჭირო იქნება პრეპარატი ენტეროჯერმინა®, რომელიც შეიცავს Bacillus clausii-ის სპორებს ნაკლები კონცენტრაციით.

მიღების წესი
მოხსენით ფლაკონი ფლაკონების ლენტს. შეანჯღრიეთ ფლაკონი. ფლაკონის ზედა ნაწილი დაატრიალეთ საათის ისრის მიმართულებით და მოხსენით. ფლაკონის შიგთავსი განაზავეთ დამტკბარ წყალში, რძეში, ჩაისა თუ ფორთოხლის წვენში ან მიიღეთ პრეპარატი წინასწარი განზავების გარეშე.

უკუჩვენებები
მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის მოქმედი ნივთიერების ან რომელიმე ინგრედიენტის მიმართ.

განსაკუთრებული მითითება და გაფრთხილება გამოყენებასთან დაკავშირებით
განსაკუთრებული მითითება
• ანტიბიოტიკების თერაპიის კურსის დროს ენტეროჯერმინა® ფორტეს გამოყენების შემთხვევაში რეკომენდებულია პრეპარატის მიღება ანტიბიოტიკის ორი თანმიმდევრული დოზის მიღებებს შორის (მაგალითად, ანტიბაქტერიული პრეპარატის მიღებიდან 2-3 საათის შემდეგ);
• ენტეროჯერმინა® ფორტეს ფლაკონში ხილული ნაწილაკების შესაძლო არსებობა გამოწვეულია Bacillus clausii-ის სპორების აგრეგატებით და ამიტომ არ მიუთითებს პრეპარატში მომხდარ ცვლილებას.
• პრეპარატის მიღებამდე შეანჯღრიეთ ფლაკონი.

სიფრთხილის ზომები

მიიღება მხოლოდ პერორალურად! ნუ გაიკეთებთ ინექციას!
პრეპარატი უნდა დალიოთ!
ნუ მიიღებთ ნებისმიერი სხვა გზით!

სამკურნალო საშუალების არასწორად მიღების შემთხვევაში შესაძლებელია მძიმე ალერგიული რეაქციების განვითარება, როგორიცაა ანაფილაქსიური შოკი.
არ შეინახოთ პრეპარატი ფლაკონის გახსნის შემდეგ, რათა თავიდან აიცილოთ სუსპენზიის დაბინძურება.

ორსულობა და ძუძუთი კვება
ორსულობისა და ძუძუთი კვების პერიოდში მოცემული პრეპარატის მიღება უკუნაჩვენები არ არის.

გვერდითი მოქმედება
პოსტმარკეტინგული კვლევის დროს გამოვლენილია შემდეგი შესაძლო გვერდითი რეაქციები:
- ალერგიული რეაქციები: როგორიცაა გამონაყარი და ჭინჭრის ციება.
- კანისა და კანქვეშა უჯრედისის დაავადებები: ანგიონევროზული შეშუპება.

დოზის გადაჭარბება
ამ მომენტისათვის დოზის გადაჭარბების კლინიკური გამოვლინებები რეგისტრირებული არ არის.

ურთიერთქმედება სხვა სამკურნალო საშუალებებთან და ურთიერთქმედების სხვა ფორმები
სამკურნალწამლო ურთიერთქმედება სხვა სამკურნალო საშუალებებთან ერთდროულად მიღების შედეგად ცნობილი არ არის.

ზემოქმედება სატრანსპორტო საშუალებების ან სხვა მექანიზმების მართვის შესაძლებლობაზე
პრეპარატი არ მოქმედებს სატრანსპორტო საშუალებების ან მექანიზმების მართვის შესაძლებლობებზე.

გამოშვების ფორმა
5 მლ პოლიეთილენის ფლაკონში. 10 ან 20 ფლაკონი გამოყენების ინსტრუქციასთან ერთად მუყაოს კოლოფში.

შენახვის პირობები
პრეპარატი ინახება არაუმეტეს 30C ტემპერატურაზე.
შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას.

ვარგისობის ვადა
2 წელი.
ფლაკონის გახსნის შემდეგ სამკურნალო საშუალების გამოყენება უნდა მოხდეს დაუყოვნებლივ, რათა თავიდან აიცილოთ სუსპენზიის დაბინძურება.

აფთიაქიდან გაცემის პირობა
ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი III, გაიცემა რეცეპტის გარეშე.

მწარმოებელი
სანოფი ს.პ.ა., იტალია.

მწარმოებლის მისამართი:
viale Europa 11 - 21040 Origgio (VA) - იტალია

პრეტენზიები პრეპარატის ხარისხთან დაკავშირებით და შეტყობინებები არასასურველი რეაქციების შესახებ გააგზავნეთ შემდეგ მისამართზე:
სს ~სანოფი-ავენტის ჯგუფის~ წარმომადგენლობა
საქართველოს რესპუბლიკაში (საქართველო და სომხეთი): 0103 თბილისი, მეტეხის ქ. 22, ტელეფონი: (995 59) 533 13 36;