პრედნიდელტი

30მგრექტალური****სუპოზიტორია

პრედნიზონი

შემადგენლობა

აქტიურინივთიერება: ერთი სუპოზიტორია შეიცავს 30 მგ (მიკრონიზებულ) პრედნიზონს.

დამხმარე ნივთიერება: მყარი ცხიმი.

გარეგნული იერსახე

თეთრი ან მოყვითალო თეთრი ფერის, ტორპედოს ფორმის, ერთგვაროვანი რექტალური სუპოზიტორია.

გამოყენება

პრედნიდელტის აქტიური ნივთიერება - პრედნიზონი წარმოადგენს გლუკოკორტიკოიდულ საშუალებას, რომელსაც ანთების საწინააღმდეგო და ანტიალერგიული თვისებები გააჩნია.

იგი გამოიყენება შემდეგი მდგომარეობისას

- ასთმა;

- ალერგიული რეაქციები;

- მწვავე და ქრონიკული რევმატოიდული დაავადებების მკურნალობა;

- წყლულოვანი კოლიტი;

- კანის არაანთებითი მწვავე მდგომარეობა (დერმატოზი);

- ცრუ კრუპი და სპასტიური ბრონქიტი ბავშვებში.

მძიმე მწვავე დაავადებების და სიცოცხლისათვის საშიში მდგომარეობის შემთხვევაში, ხანმოკლე, მაღალი დოზით გლუკოკორტიკოიდული თერაპია უკუნაჩვენები არ არის.

უკუჩვენება

პრედნიდელტის რექტალური სუპოზიტორია არ გამოიყენება პრედნიზონის ან ამ წამლის რომელიმე სხვა ინგრედიენტის მიმართ ალერგიის შემთხვევაში.

გაფრთხილებებიდასიფრთხილის****ზომები

პრედნიდელტის რექტალური სუპოზიტორიის გამოყენებამდე პაციენტმა კონსულტაციისთვის უნდა მიმართოს ექიმს ან ფარმაცევტს.

პრედნიდელტისრექტალურსუპოზიტორიის გამოყენებისასგანსაკუთრებულისიფრთხილეასაჭიროშემდეგ შემთხვევებში:

- კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლული;

- მძიმე ოსტეოპოროზი;

- გამოხატული ჰიპერტენზია;

- ვაქცინაცია;

- ვირუსული ინფექციები, როგორიცაა ჰერპესი, ჰერპეს ზოსტერი, ვარიცელა;

- სისტემური სოკოვანი დაავადებები;

- ამებოიდური ინფექცია;

- გლაუკომა;

- პოლიომიელიტი (გარდა ბულბალურისა - ენცეფალიტის ფორმა);

- BCG ლიმფადენიტი.

სხვამედიკამენტებთან ურთიერთქმედება

პაციენტმა უნდა აცნობოს ექიმს ან ფარმაცევტს, თუ იღებს, ცოტა ხნის წინ იღებდა ან შესაძლოა მიიღოს სხვა მედიკამენტები, მათ შორის ურეცეპტოდ გასაცემი მედიკამენტები.

პაციენტმა უნდა აცნობოს ექიმს, თუ პრედნიდელტთან ერთად იყენებს შემდეგ პრეპარატებს: სალიცილატები, ანთების საწინააღმდეგო არასტეროიდული სხვა საშუალებები, საგულე გლიკოზიდები, ანტიდიაბეტური საშუალებები, კუმარინის წარმოებულები, ბარბიტურატები, რიფამპიცინი, ფენიტოინი; ასევე ნებისმიერ შემთხვევაში, თუ პრეპარატის გამოყენებისას მანამდე უცნობი სიმპტომი გამოვლინდა.

ორსულობადაძუძუთი****კვება

თუ პაციენტი ორსული ან მეძუძურია, ან ფიქრობს, რომ შეიძლება იყოს ორსულად ან გეგმავს ბავშვის გაჩენას, ამ პრეპარატის გამოყენებამდე რჩევისთვის უნდა მიმართოს ექიმს ან ფარმაცევტს.

ორსულობის დროს, განსაკუთრებით პირველ ტრიმესტრში და ძუძუთი კვების პერიოდში, პრედნიდელტი გამოიყენება მხოლოდ რისკის/სარგებლის ფრთხილი შეფასების შემდეგ.

ავტომობილისმართვისადამექანიზმებთანმუშაობისუნარზეგავლენა

პრედნიდენტი გავლენას არ ახდენს მანქანისა და მექანიზმების მართვის უნარზე.

მიღების წესი

პაციენტმა პრედნიდელტი ყოველთვის უნდა გამოიყენოს ზუსტად ექიმის დანიშნულების მიხედვით. თუ პაციენტი დარწმუნებული არ არის, უნდა მიმართოს ექიმს ან ფარმაცევტს.

სუპოზიტორიის შეყვანა ხდება სწორ ნაწლავში ღრმად.

დღიური დოზისა და მკურნალობის ხანგრძლივობის განსაზღვრა ხდება ექიმის მიერ.

დაუშვებელია ექიმის დანიშნულებაში მითითებულ დოზაზე უფრო მაღალი დოზით ან უფრო ხშირად გამოყენება.

მძიმე, მწვავე მდგომარეობისას სტანდარტული დღიური დოზაა 100-200 მგ.

ხანგრძლივი მკურნალობისას - 30 მგ.

პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებულია დილით.

ხანგრძლივი გამოყენებისას მკურნალობის შეწყვეტა შესაძლებელია მხოლოდ ეტაპობრივად.

ჭარბი დოზა

პრეპარატის მაღალი დოზებით ხანგრძლივმა მიღებამ შესაძლოა გამოიწვიოს კუშინგის სინდრომის განვითარება, სიმსუქნე, ჰიპერტენზია, ოსტეოპოროზი; ასევე შესაძლოა ნახშირწყლების მეტაბოლიზმის დარღვევა, მიოპათია, კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლული, ფსიქიატრიული დარღვევები, ჰიპოკალიემია. მსგავსი გვერდით ეფექტების გამოვლენის შემთხვევაში საჭიროა დოზის თანდათან შემცირება.

პრეპარატის გამოყენებისას შეიძლება გაიზარდოს ინფექციების რისკი. მკურნალობის ფონზე შესაძლოა შეინიღბოს უკვე არსებული ინფექციის სიმპტომები.

დოზის გამოტოვება

გამოტოვებული სუპოზიტორიის გამოყენება უნდა მოხდეს რაც შეიძლება მალე, მაგრამ გამოტოვებული დოზის ასანაზღაურებლად ორმაგი დოზის გამოყენება არ უნდა მოხდეს.

პრეპარატის გამოყენებასთან დაკავშირებით დამატებითი შეკითხვების შემთხვევაში, ინფორმაციის მისაღებად, პაციენტმა უნდა მიმართოს ექიმს ან ფარმაცევტს.

გვერდითი****მოვლენები

ყველა სხვა მედიკამენტის მსგავსად, პრედნიდელტმაც შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები, თუმცა ყველა პაციეტში არ ვლინდება.

თუ პრედნიდელტი რექტალური სუპოზიტორიის გამოყენებისას პაციენტი ქვემოთ ჩამოთვლილი სიმპტომებიდან რომელიმეს შეამჩნევს, უნდა შეწყვიტოს პრეპარატის გამოყენება და შეატყობინოს ექიმს ან დაუყოვნებლივ მიმართოს უახლოესი საავადმყოფოს გადაუდებელ განყოფილებას.

შესაძლოასუპოზიტორიის ზოგიერთი კომპონენტის მიმართ ალერგიული რეაქციის განვითარება.

სუპოზიტორიის გამოყენების შემდეგ შეიძლება გამოვლინდეს შემდეგი სიმპტომები: გამონაყარი, ჭინჭრის ციება, ქავილი, წვრილი წითელი ლაქები კანზე, ცხელება, სისხლძარღვების გაფართოება, შესაძლოა კანის დაზიანება. ამ სიმპტომებს შეიძლება თან ახლდეს გულისრევა და თავის ტკივილი.

ჩამოთვლილი სიმპტომები ძალზე სერიოზულ გვერდით მოვლენებად ითვლება. თუ პაციენტი შეამჩნევს რომელიმე ზემოთ აღნიშნულ სიმპტომს, რაც შესაძლოა წარმოადგენდეს პრეპარატის მიმართ სერიოზულ ალერგიულ რეაქციას, მოსალოდნელია საჭირო გახდეს სასწრაფო სამედიცინო დახმარება ან საავადმყოფოში გადაყვანა. თუმცა, ძალიან მძიმე გვერდითი მოვლენები ძალზე იშვიათია.

პაციენტმა უნდა აცნობ ოს ექიმს რაც შეიძლება მალე _,_თუ შეამჩნევ ს შემდეგ სიმპტომებს :

სუპოზიტორიის შეყვანის ადგილას ლორწოვანი გარსის მტკივნეული გაღიზიანება. აღნიშნული გვერდითი მოვლენა იშვიათად ვითარდება.

გვერდითიეფექტებისშეტყობინება

ნებისმიერი გვერდითი მოვლენის გამოვლენის შემთხვევაში, პაციენტმა უნდა მიმართოს ექიმს ან ფარმაცევტს. აღნიშნული ეხება ყველა შესაძლო გვერდით ეფექტს, მათ შორის ისეთს, რაც ნახსენები არ არის ზემოთ. გვერდითი ეფექტების შესახებ შეტყობინების გაგზავნა შესაძლებელია პირდაპირ შეტყობინების ეროვნული სისტემის მეშვეობით:

Orszagos Gyogyszereszeti es Elelmezes-egeszsegtigyi Intczet

Postafiok 450

H-l372 ბუდაპეშტი

საიტი: www.ogyei.gov.hu

გვერდითი ეფექტების შესახებ შეტყობინება ხელს უწყობს ამ მედიკამენტის უსაფრთხოების შესახებ მეტი ინფორმაციის მიწოდებას.

შენახვის წესი

ინახება არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას.

პრეპარატი არ გამოიყენება ვარგისობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია მუყაოს კოლოფზე და ბლისტერზე. ვარგისობის ვადა (EXP) აღნიშნავს მითითებული თვის ბოლო დღეს.

პრეპარატი არ გამოიყენება იმ შემთხვევაში, თუ შესამჩნევი ხდება ფერის ან სუნის ცვლილება.

არ უნდა მოხდეს პრეპარატის გადაგდება კანალიზაციაში ან საყოფაცხოვრებო ნაგავში. მიმართეთ ფარმაცევტს იმის გასარკვევად, თუ როგორ უნდა მოხდეს წამლების გადაგდება, რომლებსაც აღარ იყენებთ. ეს ზომები ხელს შეუწყობს გარემოს დაცვას.

შეფუთვა

6, 4 ან 2 რექტალური სუპოზიტორია თეთრ, გაუმჭვირვალე PVC/PE ბლისტერში და მუყაოს კოლოფში. შესაძლოა ყველა ზომის შეფუთვა არ იყოს გაყიდვაში.

სავაჭრო ლიცენზიის****მფლობელი

Biotech GmbH უნგრეთის ფილიალი

2049 Diosd, Petofi Sandor utca 43-47.

მწარმოებელი

Marifarm d.o.o.

Minarikova ulica 8

2000 მარიბორი, სლოვენია.