ფარმაკოლოგიური ჯგუფი: უროლოგიური საშუალებები, ხშირი შარდვის და შარდის შეუკავებლობის სამკურნალო პრეპარატები
გაცემის რეჟიმი: II ჯგუფი, გაიცემა ფორმა №3 რეცეპტით
აქტიური ინგრედიენტები:
ვეზიკარიTM10 მგ
შემადგენლობა
1. ვეზიკარი და მისი გამოყენება
ვეზიკარი - საშარდზე გზების სპაზმის სამკურნალო (ურინარული ანტისპაზმოლიტიკები) საშუალებებს მიეკუთვნება.
ტაბლეტებს, ერთ ზედაპირზე ,,..’’ ლოგო, მეორე ზედაპირზე კი ,,151’’ გრავირება აქვს, ტაბლეტები არის ღია ვარდისფერი შეფერილობის, მრგვალი ფორმის. ვეზიკარი მოხმარებისთვის წარმოდგენილია 30 და 90 ტაბლეტიანი შეფუთვის სახით.
ვეზიკარი გამოიყენება შარდის ბუშტის გაძლიერებული ფუნქციის მაჩვენებელი ნიშნების სამკურნალოდ, ეს ნიშნებია: ხშირი შარდვა, შარდის ბუშტის გადავსების და საპირფარეშოში გასვლის საჭიროება, საპირფარეშოში დროული ვერ მისწრების გამო განვითარებული შარდის შეუკავებლობა.
2. ვეზიკარის გამოყენებამდე საყურადღებო ინფორმაცია
ვეზიკარი არ გამოიყენება ქვემოთ მოცემული მდგომარეობების დროს:
ვეზიკარი სიფრთხილით გამოიყენება ქვემოთ მოცემული მდგომარეობების დროს:
ვეზიკარით მკურნალობის დაწყებამდე ექიმი გარკვეული სახის გამოკვლევებს ჩაგიტარებთ, რათა შეაფასოს გულის ან თირკმლების მდგომარეობა ან საჭმლის მომნელებელი სისტემა, ინფექციების არსებობა, ყველაფერი, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს ხშირი შარდვა. თუ საშარდე გზების ჩირქოვანი ანთება გაქვთ, ექიმი ანტიბიოტიკს (განსაზღვრული ბაქტერიული ინფექციების სამკურნალო თერაპია) დანიშნავს.
თუ აღნიშნული გაფრთხილებები თქვენ გეხებათ, თუნდაც წარსულის ნებისმიერ მომენტში, კონსულტაციისთვის ექიმს მიმართეთ.
ვეზიკარის გამოყენება საკვებთან და სასმელთან ერთად
ვეზიკარის მიღება შესაძლებელია როგორც უზმოზე, ასევე კვების შემდეგაც.
ორსულობა
წამლის მიღებამდე მიმართეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.
თუ მკურნალობის პერიოდში ორსულობას გამოავლენთ, სასწრაფოდ მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.
ძუძუთი კვება (ლაქტაცია)
წამლის გამოყენებამდე მიმართეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.
ავტომობილისა და მექანიზმების მართვის უნარზე ზემოქმედება
ვეზიკარის გამოყენებისას, ზოგჯერ შეიძლება გამოვლინდეს მხედველობის შემღვრევა და უფრო იშვიათად გაბრუების და დაღლილობის შეგრძნება. თუ ამ გვერდითი ეფეტებიდან რომელიმე თქვენთან გამოვლინდება, ავტომობილი ან მექანიზმები არ მართოთ.
ვეზიკარის შემადგენლობაში არსებული ზოგიერთი დამხმარე ნივთიერების შესახებ ინფორმაცია
ვეზიკარი შეიცავს ლაქტოზას. თუ ექიმის მიერ (თუნდაც წარსულში) მოწოდებული ინფორმაციით იცით, რომ ზოგიერთი შაქრის მიმართ ტოლერანტობა არ გაქვთ, ამ პროდუქტის მიღებამდე კონსულტაციისთვის ექიმს დაუკავშირდით.
სხვა მედიკამენტებთან ერთად გამოყენება
თუ ვეზიკარით მკურნალობის პარალელურად სხვა წამალსაც ღებულობთ, ამ მდგომარეობამ შეიძლება უარყოფითი ზეგავლენა მოახდინოს ვეზიკარის ეფექტზე, შეიძლება გამოვლინდეს გვერდითი ეფექტები.
აცნობეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს, თუ ქვემოთ ჩამოთვლილთაგან რომელიმე წამალს ღებულობთ:
თუ რეცეპტით და/ან რეცეპტის გარეშე ნებისმიერ წამალს ღებულობთ ან ბოლო პერიოდში მიიღეთ, გთხოვთ, აღნიშნულის შესახებ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს აცნობოთ.
3. ვეზიკარის გამოყენების წესი
გამოყენებადადოზები**/გამოყენებისსიხშირედამითითებები**
მიღების გზა და მეთოდი
ვეზიკარი მიიღება პირის გზით (ორალურად), ტაბლეტი მთლიანად უნდა გადაიყლპოს სითხის მიყოლებით. წამლის მიღება შესაძლებელია, როგორც უზმოზე, ასევე საკვების მიღების შემდეგაც. ტაბლეტები არ გატეხოთ.
სხვადასხვა ასაკობრივი ჯგუფები
ბავშვებში გამოყენება
ვეზიკარის უსაფრთხოება და ეფექტურობა ბავშვებში ჯერ სრულად განსაზღვრული არ არის. ამიტომ ვეზიკარი ბავშვებში არ გამოიყენოთ.
ხანზმულებში გამოყენება
ხანზმულებში გამოყენებული დოზები ზრდასრულთა დოზის ანალოგიურია.
გამოყენების განსაკუთრებული მდგომარეობები
თირკმლების უკმარისობა
თუ თირკმლების მძიმე დაავადება გაქვთ, დღიურად ვეზიკარის 5 მგ-ზე მეტი დოზა არ მიიღოთ.
ღვიძლის უკმარისობა
თუ საშუალო ხარისხის ღვიძლის უკმარისობა გაქვთ, დღიურად ვეზიკარის 5 მგ-ზე მეტი დოზა არ მიიღოთ.
თუ ფიქრობთ, რომ ვეზიკარის ეფექტი ძალიან ძლიერი ან სუსტია, გაესაუბრეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.
თუ ვეზიკარის საჭიროზე მეტი დოზა მიიღეთ
თუ ვეზიკარის საჭიროზე მეტი დოზა მიიღეთ, ექიმს ან ფარმაცევტს აცნობეთ ან საავადმყოფოს გადაუდებელი დახმარების განყოფილებას მიმართეთ და აცნობეთ მიღებული ვეზიკარის ტაბლეტების რაოდენობა.
თუ შემთხვევით ვეზიკარს ბავშვი მიიღებს, მაშინვე სასწრაფო დახმარებას მიმართეთ.
დოზის გადაჭარბებამ შეიძლება განაპირობოს ქვემოთ ჩამოთვლილი სიმპტომების გამოვლინება:
თავის ტკივილი, პირის სიმშრალე, თავბრსუხვევა, გაბრუება და მხედველობის შემღვრევა.
დოზის გადაჭარბების უფრო სერიოზული მდგომარეობის დროს შეიძლება გამოვლინდეს: ჰალუცინაციები, მომატებული გაღიზიანება, გულყრები, სუნთქვის პრობლემები (სუნთქვის უკმარისობა), პულსის აჩქარება (ტაქიკარდია), შარდის შეკავება (ურინარული რეტენცია), თვალის კაკლების გადიდება (დილატაცია).
თუ ვეზიკარის მიღება დაგავიწყდებათ
თუ ვეზიკარის მიღება დაგავიწყდებათ, როგორც კი გაიხსენებთ მიიღეთ იმ შემთხვევაში, თუ მომდევნო დოზის მიღების დრო არ არის. დღეში ერთ ტაბლეტზე მეტი დოზა არ მიიღოთ. თუ რაიმეში არ ხართ დარწმუნებული, დაუკავშირდით.თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს
დავიწყებული დოზის აღდგენისთვის ორმაგი დოზა არ მიიღოთ.
ვეზიკარითი მკურნალობის დასრულების შემთხვევაში შესაძლო გვერდითი ეფექტები
თუ მკურნალობის შეჩერებას გადაწყვეტთ, ყოველთვის ჯერ ექიმს მიმართეთ.
თუ ვეზიკარის მიღებას შეაჩერებთ, შარდის ბუშტის მომატებული აქტივობის ნიშნები შეიძლება კვლავ გამოვლინდეს ან გაუარესდეს.
**4.**შესაძლო გვერდითი ეფექტები
როგორც ყველა წამალში, ვეზიკარიში არსებული ნივთიერების მიმართაც შეიძლება გამოვლინდეს მგრძნობელობა და გვერდითი ეფექტები.
თუ ალერგიული რეაქციები ან კანის სერიოზული რეაქციები გამოვლინდება (მაგალითად, კანზე ბუშტუკები ან აქერცვლა, აშრევება), სასწრაფოდ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს აცნობეთ.
ზოგიერთ პაციენტთან, რომელიც სოლიფენაცინის სუქცინატს ღებულობს, სასუნთქი გზების ობსტრუქციასთან (დახშობა) ერთად შეიძლება გამოვლინდეს ანგიოედემა (კანქვეშა შრის ქსოვილში შეშუპებით გამოვლენილი კანის ალერგია). ანგიოედემის გამოვლენის შემთხვევაში, სოლიფენაცინის სუქცინატით მკურნალობა უნდა შეჩერდეს და შესაბამისი მკურნალობა უნდა იქნას დაწყებული და/ან საჭირო ზომები უნდა იქნას მიღებული.
სასწრაფოდ აცნობეთ თქვენს ექიმს ან მიმართეთ უახლოეს საავადმყოფოს სასწრაფოს განყოფილებას, თუ ქვემოთ ჩამოთვლილი ნიშნებიდან რომელიმე გამოვლინდება:
იშვიათი:
ძალიან იშვიათი:
უცნობი:
ყველა ჩამოთვლილი, სერიოზული გევრდითი ეფექტებია. ამ დროს, შეიძლება საჭირო გახდეს სასწრაფო სამედიცინო ჩარევა.
აცნობეთ თქვენს ექიმს, თუ ჩამოთვლილთაგან რომელიმე თქვენთან გამოვლინდება:
ძალიან ხშირი გვერდითი ეფექტები ( >10%)
ხშირი გვერდითი ეფექტები ( >1%)
არახშირი გვერდითი ეფექტები:
იშვიათი:
უცნობი:
ზემოთ ჩამოთვლილი, ვეზიკარის მსუბუქი გვერდითი ეფექტებია.
ნებისმიერი გვერდითი ეფექტის გამოვლინების შემთხვევაში, რომელიც არ არის ხსენებული წამლის გამოყენების ინსტრუქციაში, მიმართეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.
5. ვეზიკარის შენახვა
ვეზიკარი შეინახეთ ბავშვებისგან შორს, მიუწვდომელ ადგილას, შეფუთვაში.
გამოიყენეთ ვარგისობის ვადის შესაბამისად.
შეფუთვაზე მითითებული ვარგისობის ვადის შემდეგ ვეზიკარი არ გამოიყენოთ.
ვადა გადასული ან გამოუყენებელი წამლები ნაგავში არ ჩააგდოთ, გარემოს დაცვისა და ურბანიზაციის სამინისტროს მიერ განსაზღვრულ შემკრებ სისტემას ჩააბარეთ.
ლიცენზიის მფლობელი
ს.ს ასტელას ფარმა ილაჩ თიჯარეთ ვე სანაი
სტამბული.
მწარმოებელი
სს სანტა ფარმა ილაჩ სანაილი/ ქოჯაელი.
თურქეთი.
შემადგენლობა: აპკიანი გარსით დაფარული ერთი ტაბლეტი შეიცავს: აქტიურ ნივთიერებას: სოლიფენაცინის სუქცინატი 5მგ ან 10მგ. დამხმარე ნივთიერებებს: 5მგ ტაბ.: ლაქტოზის მონოჰიდრატი, PVP K-30, ტალკი, ნატრიუმის სტეარილფუმარატი, Opadry Yellow 03F220022 (ჰიპრომელოზა, ტიტანის დიოქსიდი, მაკროგოლი, ტალკი, რკინის ოქსიდი, ყვითელი). 10მგ ტაბ.: ლაქტოზის მონოჰიდრატი, PVP K-30, ტალკი, ნატრიუმის სტეარილფუმარატი, Opadry Pink 03F240019 (ჰიპრომელოზა, ტიტანის დიოქსიდი, მაკროგოლი, ტალკი, რკინის ოქსიდი წითელი).
ჩვენებები: ჰიპერაქტიური შარდის ბუშტის სინდრომის მქონე პაციენტებში შარდის ურგენტული (იმპერატიული) შეუკავებლობის და-ან შარდის გახშირებული გამოყოფის და ურგენტული (იმპერატიული) მოშარდვის სურვილის სიმპტომური მკურნალობა.
უკუჩვენებები: სოლიფენაცინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ მომატებული მგრძნობელობა. შარდის გამოყოფის შეკავება, კუჭ-ნაწლავის მძიმე დაავადებები (ტოქსიკური მეგაკოლონის ჩათვლით); მიასთენია გრავის (myasthenia gravis), დახურულკუთხოვანი გლაუკომა, მსგავსი დაავადებების არსებობის რისკი; ჰემოდიალიზის ჩატარება; ღვიძლის მძიმე უკმარისობა; თირკმელების მძიმე უკმარისობა ან ღვიძლის ზომიერი უკმარისობა CYP3A4 ინჰიბიტორებით (მაგ. კეტოკონაზოლით) მკურნალობისას.
გამოყენება ორსულობის და ლაქტაციის პერიოდში: კლინიკური მონაცემები ქალების შესახებ, რომლებიც დაორსულდნენ სოლიფენაცინის გამოყენების დროს, არ არსებობს. ორსულებს სიფრთხილით ენიშნებათ. მონაცემები სოლიფენაცინის დედის რძეში გამოყოფის შესახებ არ არსებობს. ლაქტაციის პერიოდში თავი უნდა შეიკავოთ პრეპარატის დანიშვნისაგან.
მიღების წესი და დოზირება: მოზრდილებში, მათ შორის ხანდაზმულ პაციენტებში რეკომენდებული დოზა შეადგენს 5მგ-ს დღე-ღამეში ერთჯერ. საჭიროების შემთხვევაში შეიძლება დოზის გაზრდა 10მგ-მდე ერთჯერ დღე-ღამეში. პრეპარატის გამოყენება შეიძლება ხანგრძლივი მკურნალობისას. ტაბლეტებს ღებულობენ ორალურად, მთლიანს, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად, საკმაო რაოდენობის სითხის მიყოლებით.
აფთიაქიდან გაცემის პირობა: ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი II, გაიცემა ფორმა N3 რეცეპტით.
შემადგენლობა: აპკიანი გარსით დაფარული ერთი ტაბლეტი შეიცავს: აქტიურ ნივთიერებას: სოლიფენაცინის სუქცინატი 5მგ ან 10მგ. დამხმარე ნივთიერებებს: 5მგ ტაბ.: ლაქტოზის მონოჰიდრატი, PVP K-30, ტალკი, ნატრიუმის სტეარილფუმარატი, Opadry Yellow 03F220022 (ჰიპრომელოზა, ტიტანის დიოქსიდი, მაკროგოლი, ტალკი, რკინის ოქსიდი, ყვითელი). 10მგ ტაბ.: ლაქტოზის მონოჰიდრატი, PVP K-30, ტალკი, ნატრიუმის სტეარილფუმარატი, Opadry Pink 03F240019 (ჰიპრომელოზა, ტიტანის დიოქსიდი, მაკროგოლი, ტალკი, რკინის ოქსიდი წითელი).
ჩვენებები: ჰიპერაქტიური შარდის ბუშტის სინდრომის მქონე პაციენტებში შარდის ურგენტული (იმპერატიული) შეუკავებლობის და-ან შარდის გახშირებული გამოყოფის და ურგენტული (იმპერატიული) მოშარდვის სურვილის სიმპტომური მკურნალობა.
უკუჩვენებები: სოლიფენაცინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ მომატებული მგრძნობელობა. შარდის გამოყოფის შეკავება, კუჭ-ნაწლავის მძიმე დაავადებები (ტოქსიკური მეგაკოლონის ჩათვლით); მიასთენია გრავის (myasthenia gravis), დახურულკუთხოვანი გლაუკომა, მსგავსი დაავადებების არსებობის რისკი; ჰემოდიალიზის ჩატარება; ღვიძლის მძიმე უკმარისობა; თირკმელების მძიმე უკმარისობა ან ღვიძლის ზომიერი უკმარისობა CYP3A4 ინჰიბიტორებით (მაგ. კეტოკონაზოლით) მკურნალობისას.
გამოყენება ორსულობის და ლაქტაციის პერიოდში: კლინიკური მონაცემები ქალების შესახებ, რომლებიც დაორსულდნენ სოლიფენაცინის გამოყენების დროს, არ არსებობს. ორსულებს სიფრთხილით ენიშნებათ. მონაცემები სოლიფენაცინის დედის რძეში გამოყოფის შესახებ არ არსებობს. ლაქტაციის პერიოდში თავი უნდა შეიკავოთ პრეპარატის დანიშვნისაგან.
მიღების წესი და დოზირება: მოზრდილებში, მათ შორის ხანდაზმულ პაციენტებში რეკომენდებული დოზა შეადგენს 5მგ-ს დღე-ღამეში ერთჯერ. საჭიროების შემთხვევაში შეიძლება დოზის გაზრდა 10მგ-მდე ერთჯერ დღე-ღამეში. პრეპარატის გამოყენება შეიძლება ხანგრძლივი მკურნალობისას. ტაბლეტებს ღებულობენ ორალურად, მთლიანს, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად, საკმაო რაოდენობის სითხის მიყოლებით.
აფთიაქიდან გაცემის პირობა: ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი II, გაიცემა ფორმა N3 რეცეპტით.
წამლები იგივე აქტიური ინგრედიენტებით