დოცეტაქსელი აქვიდა

კონცენტრატისაინფუზიოხსნარის****მოსამზადებლად

დოცეტაქსელი20მგ**/**მლ

დოცეტაქსელი 80 მგ/4მლ

1.დოცეტაქსელი დამისიგამოყენება

დოცეტაქსელი არის ნივთიერება, რომელიც მიიღება ურთხელის ხის წიწვებიდან. დოცეტაქსელი მიეკუთვნება კიბოს საწინააღმდეგო პრეპარატების ჯგუფს, რომელსაც ტაქსოიდები ეწოდება.

დოცეტაქსელი გამოიყენება ექიმის დანიშნულებით ძუძუს კიბოს, ფილტვის კიბოს განსაკუთრებული ფორმების (ფილტვის არაწვრილუჯრედოვანი კიბო), პროსტატის კიბოს, კუჭის კიბოს ან თავის და კისრის კიბოს სამკურნალოდ:

• ძუძუს შორსწასული კიბოს მკურნალობისთვის დოცეტაქსელის გამოყენება შეიძლება ცალკე ან დოქსორუბიცინთან, ტრასტუზუმაბთან ან კაპეციტაბინთან კომბინაციაში.
• ძუძუს კიბოს ადრეულ ეტაპზე მკურნალობისთვის ლიმფური კვანძების დაზიანებით ან მის გარეშე, დოცეტაქსელის გამოყენება შეიძლება დოქსორუბიცინთან და ციკლოფოსფამიდთან კომბინაციაში.
• ფილტვის კიბოს მკურნალობისთვის, დოცეტაქსელის გამოყენება შეიძლება ცალკე ან ცისპლატინთან კომბინაციაში.
• პროსტატის კიბოს მკურნალობისთვის, დოცეტაქსელი გამოიყენება პრედნიზონთან ან პრედნიზოლონთან კომბინაციაში.
• კუჭის მეტასტაზური კიბოს მკურნალობისთვის, დოცეტაქსელი გამოიყენება ცისპლაზინთან და 5-ფლოროურაცილთან კომბინაციაში.
• თავის და კისრის კიბოს მკურნალობისთვის, დოცეტაქსელი გამოიყენება ცისპლაზინთან და 5-ფლოროურაცილთან კომბინაციაში.

1. დოცეტაქსელისგამოყენებამდეგასათვალისწინებელი ინფორმაცია

არ მიიღოთ დოცეტაქსელი

• თუ ხართ ალერგიული (ჰიპერმგრძნობიარე) დოცეტაქსელის ან ამ პრეპარატში შემავალი რომელიმე ინგრედიენტის მიმართ (მოცემულია პუნქტში 6).
• თუ ლეოკოციტების რაოდენობა ძალიან დაბალია.
• თუ გაქვთ ღვიძლის მწვავე დაავადება.

გაფრთხილებადასიფრთხილის****ზომები

დოცეტაქსელით ყოველი მკურნალობის დაწყებამდე, საჭროა სისხლის ანალიზების შემოწმება იმის დასადგენად, რამდენად საკმარისი რაოდენობისაა სისხლის უჯრედები და ღვიძლის ფუნქციები დოცეტაქსელის მისაღებად. ლეიკოციტების დარღვევის შემთხვევაში, შესაძლოა აღინიშნოს მასთან დაკავშირებული ცხელება ან ინფექციები.

დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, საავადმყოფოს ფარმაცევტს ან ექთანს თუ აღინიშნება მუცლის ტკივილი ან სისუსტე, დიარეა, რექტალური სისხლდენა, სისხლი განავალში ან ცხელება. ეს სიმპტომები შესაძლოა იყოს კუჭ-ნაწლავის სერიოზული ტოქსიკურობის პირველი ნიშნები, რაც შესაძლოა იყოს ფატალური. ექიმმა დაუყოვნებლივ უნდა გადაწყვიტოს პრობლემა.

აცნობეთ ექიმს, საავადმყოფოს ფარმაცევტს ან ექთანს თუ გაქვთ მხედველობის პრობლემები. მხედველობის პრობლემების შემთხვევაში, კერძოდ, ბუნდოვანი მხედველობის შემთხვევაში, დაუყოვნებლივ უნდა შეამოწმოთ თვალები და მხედველობა.

აცნობეთ ექიმს, საავადმყოფოს ფარმაცევტს ან ექთანს თუ ადრე პაკლიტაქსელით მკურნალობისას გქონდათ ალერგიული რეაქცია.

აცნობეთ ექიმს, საავადმყოფოს ფარმაცევტს ან ექთანს თუ გაქვთ გულის პრობლემები. დაუყოვნებლივ შეატყობინეთ ექიმს, საავადმყოფოს ფარმაცევტს ან ექთანს თუ განვითარდება მწვავე ან გაუარესებული პრობლემები ფილტვებთან დაკავშირებით (ცხელება, ქოშინი ან ხველა). ექიმმა შეიძლება საჭიროდ ჩათვალოს მკურნალობის დაუყოვნებლივ შეწყვეტა.

დოცეტაქსელის მიღებამდე ერთი დღით ადრე, შეიძლება საჭირო გახდეს პრემედიკაცია რომელიც შედგება პერორალური კორტიკოსტეროიდებისგან, როგორიცაა დექსამეტაზონი, და ამის შემდეგ გაგრძელდეს ერთი ან ორი დღე, რათა მინიმუმამდე შემცირდეს გარკვეული არასასურველი მოვლენები, რაც შესაძლოა აღინიშნოს დოცეტაქსელის ინფუზიის შემდეგ, კერძოდ ალერგიული რეაქციები და სითხის შეკავება (ხელების, ტერფების და ფეხების შეშუპება ან წონის მომატება).

მკურნალობის დროს, შესაძლოა სხვა პრეპარატების გამოყენება სისხლის უჯრედების რაოდენობის შესანაჩუნებლად.

დოცეტაქსელის გამოყენებისას აღინიშნა სტივენს-ჯონსონის სინდრომი, ტოქსიკური ეპიდერმული ნეკროლიზი, მწვავე გენერალიზებული ეგზანთემური პუსტულოზი:

• სტივენს-ჯონსონის სინდრომის/ტოქსიკური ეპიდერმული ნეკროლიზის სიმპტომები შეიძლება იყოს ბუშტუკები, აქერცვლა ან სისხლდენა კანის რომელიმე ნაწილიდან (ტუჩების, თვალების, პირის, ცხვირის, გენიტალიების, ხელების ან ფეხების ჩათვლით) გამონაყარით ან მის გარეშე. ამავდროულად ასევე შესაძლოა აღინიშნოს გრიპისმაგვარი სიმპტომები, როგორიც არის ცხელება, ციება ან კუნთების ტკივილი.
• მწვავე გენერალიზებული ეგზანთემური პუსტულოზის სიმპტომები შეიძლება იყოს წითელი, ქერცლიანი ფართოდ გავრცელებული ამობურცული გამონაყარით შეშუპებული კანის ქვეშ (კანის ნაკეცების, ტანის და ზედა კიდურების ჩათვლით) და ბუშტუკები, რომელსაც თან ახლავს ცხელება.

კანის მწვავე რეაქციების ან რომელიმე ზემოაღნიშნული რეაქციებიის განვითარების შემთხვევაში, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან ჯანდაცვის სფეროს სპეციალიტს.

დოცეტაქსელით მკურნალობის დაწყებამდე შეატყობინეთ ექიმს, საავადმყოფოს ფარმაცევტს ან ექთანს, თუ გაქვთ თირკმლის პრობლემები ან სისხლში შარდმჟავას მაღალი დონე.

დოცეტაქსელი შეიცავს ალკოჰოლს. განიხილეთ ექიმთან თუ ხართ ალკოჰოლდამოკიდებული, გაქვთ ეპილეფსია ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა. ქვემოთ ასევე იხილეთ პუნქტი „დოცეტაქსელი შეიცავს ეთანოლს (ალკოჰოლს)“.

სხვაპრეპარატებიდა****დოცეტაქსელი

აცნობეთ ექიმს ან საავადმყოფოს ფარმაცევტს თუ ღებულობთ ან ცოტა ხნის წინ ღებულობდით სხვა პრეპარატებს, მათ შორის, პრეპარატებს რეცეპტის გარეშე.

ეს საჭიროა იმისთვის, რომ დოცეტაქსელმა ან სხვა პრეპარატებმა შესაძლოა ისე არ იმოქმედოს, როგორც მოსალოდნელია და მეტად სავარაუდოა, რომ აღინიშნოს გვერდითი მივლენები. ამ სამკურნალო პროდუქტში შემავალმა ალკოჰოლის რაოდენობამ შეიძლება შეცვალოს სხვა პრეპარატების მოქმედება.

ორსულობა**,ძუძუთიკვებადაფერტილობა**

ნებისმიერი პრეპარატის მიღებამდე რჩევისთვის მიმართეთ ექიმს.

დოცეტაქსელის გამოყენება არ შეიძლება თუ ხართ ორსული და თუ მკაფიოდ არ არის მითითებული ექიმის მიერ.

ამ პრეპარატით მკურნალობის დროს არ უნდა დაორსულდეთ და მკურნალობის განმავლობაში უნდა გამოიყენოთ კონტრაცეფციის ეფექტური მეთოდი, რადგან დოცეტაქსელი შეიძლება საზიანო იყოს ნაყოფისთვის.

დაუყოვნებლივ აცნობეთ ექიმს თუ მკურნალობის დროს დადგა ორსულობა.

დოცეტაქსელით მკურნალობის დროს ბავშვი არ კვებოთ ძუძუთი.

მამაკაცებში დოცეტაქსელით მკურნალობის შემთხვევაში, რეკომენდებულია მკურნალობის დროს და მკურნალობის შემდეგ 6 თვის მანძილზე მამაკაცი არ გახდეს მამა და მკურნალობის დაწყებამდე საჭიროა მამაკაცმა რჩევისთვის მიმართოს სპერმის შენახვის თაობაზე, რადგან დოცეტაქსელმა შეიძლება შეცვალოს მამაკაცის ფერტილობა.

ავტომანქანისმართვადამექანიზმებისგამოყენება

ამ სამკურნალო პროდუქტში არსებულმა ალკოჰოლის რაოდენობამ შესაძლოა გააუარესოს ავტომობილის მართვის და მექანიზმების გამოყენების უნარი.

ამ წამალთან დაკავშირებით შეიძლება აღინიშნოს გვერდითი მოვლენები, რამაც შესაძლოა გავლენა იქონიოს ავტომობილის მართვის, იარაღების გამოყენების ან დანადგარების მართვის უნარზე (იხ. პუნქტი 4 შესაძლო გვერდითი მოვლენები). ასეთ შემთხვევაში არ მართოთ ან გამოიყენოთ იარაღები ან დანადგარები, სანამ არ განიხილავთ ექიმთან, ექთანთან ან საავადმყოფოს ფარმაცევტთან.

დოცეტაქსელიშეიცავსეთანოლს**(ალკოჰოლს****)**

ეს სამკურნალო პროდუქტი შეიცავს 50% ეთანოლს (ალკოჰოლს) ე.ი 395 მგ (0.5 მლ) უწყლო ეთანოლს ყოველი 1 მლ მოცულობის შევსებულ ფლაკონში, რაც 10 მლ ლუდის ან 4 მლ ღვინის ეკვივალენტურია ყოველ 1 მლ ფლაკონში, 1.58გ (2 მლ) უწყლო ეთანოლს ყოველ 4 მლ მოცულობის შევსებულ ფლაკონში, რაც 40 მლ ლუდის ან 17 მლ ღვინის ეკვივალენტურია ყოველ 4 მლ ფლაკონში, ან 3.16 გ (4 მლ) უწყლო ეთანოლს ყოველ 8 მლ მოცულობის შევსებულ ფლაკონში, რაც 80 მლ ლუდის ან 33 მლ ღვინის ეკვივალენტურია ყოველ 8 მლ ფლაკონში.

საზიანოა ალკოჰოლიზმით დაავადებულთათვის.

გასათვალისწინებელია ორსულ ან მეძუძურ ქალებში, ბავშვებსა და მაღალი რისკის ჯგუფებში, როგორიც არის ღვიძლის დაავადების ან ეპილეფსიის მქონე პაციენტები.

ამ სამკურნალო პროდუქტში არსებულმა ალკოჰოლის რაოდენობამ შესაძლოა გავლენა იქონიოს ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე (ნერვული სისტემის ნაწილი რომელიც მოიცავს თავის ტვინს და ზურგის ტვინს).

1. დოცეტაქსელი****ს გამოყენების წესი

დოცეტაქსელის შეყვანა უნდა განახორციელოს ჯანდაცვის სფეროს სპეციალისტმა.

ჩვეულებრივი****დოზა

დოზა დამოკიდებული იქნება წონასა და ზოგად მდგომარეობაზე. ექიმი გამოითვლის სხეულის ზედაპირის ფართობს კვადრატულ მეტრში (მ2) და განსაზღვრავს მისაღებ დოზას.

მიღებისმეთოდიდა****გზა

დოცეტაქსელის ინფუზია კეთდება ერთ-ერთ ვენაში (ინტრავენური გამოყენება). ინფუზია გაგრელდება დაახლოებით ერთი საათი საავადმყოფოს პირობებში.

სიხშირედამიღება

ინფუზია უნდა გაკეთდეს ყოველ 3 კვირაში ერთხელ. ექიმმა შეიძლება შეცვალოს დოზა და დოზის სიხშირე, რაც დამოკიდებული იქნება სისხლის ანალიზებზე, ზოგად მდგომარეობასა და დოცეტაქსელის მიმართ პაციენტის რეაქციაზე. კერძოდ, დიარეაის პირში წყლულების, დაბუჟების ან ჩხვლეტის, ცხელების შემთხვევაში აცნობეთ ექიმს და აჩვენეთ სისხლის ანალიზის შედეგები. ამ ინფომაციის მიღების შემდეგ იგი გადაწყვეტს საჭიროა თუ არა დოზის შემცირება.

ამ პრეპარატის შესახებ დამატებითი კითხვების შემთხვევაში მიმართეთ ექიმს, ან საავადმყოფოს ფარმაცევტს.

4.შესაძლოგვერდითიმოვლენები

მსგავსად ყველა პრეპარატისა ამ პრეპარატმაც შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები, თუმცა ყველასთან არ ვითარდება. ექიმი ამ საკითხს განიხილავს თქვენთან და აგისხნით მკურნალობის პოტენციური რისკის და სარგებელის შესახებ.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებიდან, რომელიც აღინიშნა დოცეტაქსელის მარტო მიღებისას იყო: ერითროციტების ან ლეიკოციტების რაოდენობის შემცირება, ალოპეცია, გულისრევა, ღებინება, წყლულები პირის ღრუში, დიარეა და დაღლილობა.

დოცეტაქსელის უარყოფითი რეაქციების სიმწვავე შეიძლება გაიზარდოს, როდესაც დოცეტაქსელი მიიღება სხვა ქიმიოთერაპიულ საშუალებებთან კომბინაციაში. საავადმყოფოში ინფუზიის მიმდინარეობისას შეიძლება აღინიშნოს შემდეგი ალერგიული რეაქციები (შეიძლება გავლენა იქონიოს 10 -დან 1-ზე მეტ ადამიანში):

• წამოხურება, კანის რეაქციები, ქავილი;
• გულ-მკერდის შებოჭილობა;
• სუნთქვის გაძნელება;
• ცხელება ან ციება;
• ზურგის ტკივილი;
• დაბალი არტერიული წნევა.

შესაძლოა აღინიშნოს უფრო მძიმე რეაქციები.

თუ პაკლიტაქსელის მიმართ გქონდათ ალერგიული რეაქცია, დოცეტაქსელის მიმართაც შესაძლოა აღინიშნოს ალერგიული რეაქცია, რაც შესაძლოა იყოს უფრო მწვავე.

მკურნალობის პერიოდში საავადმყოფოს პერსონალი ყურადღებით დააკვირდება მდგომარეობას. დაუყოვნებლივ აცნობეთ მათ, თუ შეამჩნევთ რომელიმე ჩამოთვლილთაგანს.

დოცეტაქსელის ინფუზიებს შორის შესაძლოა აღინიშნოს შემდეგი, და სიხშირე შეიძლება იცვლებოდეს გამოყენებული პრეპარატების კომბინაციის მიხედვით:

ძალიანხშირი(შეიძლებაგავლენაიქონიოს10-დან1-ზემეტადამიანში**):**

• ინფექციები, ერითროციტების (ანემია) ან ლეიკოციტების (რაც მნიშვნელოვანია ინფექციის წინააღმდეგ ბრძოლაში) და თრომბოციტების რაოდენობის შემცირება;
• ცხელება: თუ ეს მოხდება დაუყოვნებლივ აცნობეთ ექიმს;
• ზემოთ აღწერილი ალერგიული რეაქციები;
• მადის დაკარგვა (ანორექსია);
• უძილობა;
• სახსრებში ან კუნთებში დაბუჟების, ჩხვლეტის ან ტკივილის შეგრძნება;
• თავის ტკივილი;
• გემოს შეგრძნების შეცვლა;
• თვალის ანთება ან თვალებში ცრემლიანობის მომატება;
• გაუმართავი ლიმფური დრენაჟით გამოწვეული შეშუპება;
• ქოშინი;
• გამონადენი ცხვირიდან, ყელის და ცხვირის ანთება, ხველა;
• სისხლდენა ცხვირიდან;
• წყლულები პირის ღრუში;
• კუჭის გაღიზიანება გულისრევის ჩათვლით, ღებინება და დიარეა, ყაბზობა;
• მუცლის ტკივილი;
• საჭმლის მომნელებელი სისტემის დარღვევა;
• თმის ცვენა: უმეტეს შემთხვევაში კვლავ ბრუნება თმის ნორმალური ზრდა. ზოგიერთ შემთხვევაში (სიხშირე უცნობია) აღინიშნა მუდმივი თმის ცვენა;
• ხელის და ფეხის გულების სიწითლე და შეშუპება, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს კანის აქერცვლა (ეს ასევე შეიძლება აღინიშნოს მკლავებზე, სახეზე ან სხეულზე);
• ფრჩხილის ფერის შეცვლა, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს ფრჩხილების გაყოფა;
• კუნთების ტკივილი, ზურგის ტკივილი ან ძვლის ტკივილი;
• მენსტრუალური პერიოდის შეცვლა ან არ არსებობა;
• ხელების, ტერფების, ფეხების შეშუპება;
• დაღლილობა ან გრიპის მსგავსი სიმპტომები;
• წონის მატება ან კლება;
• ზედა სასუნქთი გზების ინფექცია..

ხშირი (შეიძლებაგავლენაიქონიოს10-დან1-მდეადამიანში**):**

• პირის ღრუს კანდიდოზი;
• გაუწყლოება;
• თავბრუსხვევა;
• სმენის დარღვევა;
• არტერიული წნევის შემცირება, არარეგულარული ან სწრაფი გულისცემა;
• გულის უკმარისობა;
• ეზოფაგიტი;
• პირის სიმშრალე;
• ყლაპვის გაძნელება ან ტკივილი ყლაპვისას;
• სისხლდენა;
• ღვიძლის ფერმენტების ზრდა (აქედან გამომდინარე, საჭიროა სისხლის ანალიზების რეგულარულად ჩატარება);
• სისხლში შაქრის დონის მატება (დიაბეტი);
• სისხლში კალიუმის, კალციუმის და/ან ფოსფატის შემცირება.

არახშირი (შეიძლებაგავლენაიქონიოს100-დან1ადამიანში):

• გულის წასვლა;
• ინექციის ადგილზე კანის რეაქცია, ფლებიტი (ვენის ანთება) ან შეშუპება;
• სისხლის შედედება;
• შეიძლება აღინიშნოს მწვავე მიელოიდური ლეიკემია და მიელოდისპლაზიური სინდრომი (სისხლის კიბოს ტიპი) პაციენტებში, რომლებიც მკურნალობენ დოცეტაქსელით კიბოს საწინააღმდეგო გარკვეულ პრეპარატებთან ერთად.

იშვიათი (შეიძლებაგავლენაიქონიოს1,000-დან1-მდეადამიანში**):**

• მსხვილი ნაწლავის, წვრილი ნაწლავის ანთება, რაც შეიძლება იყოს ფატალური

(სიხშირე უცნობია)ნ, აწლავის პერფორაცია.

უცნობისიხშირე(არსებულიმონაცემებითვერხდებაშეფასება)

• ფილტვების ინტერსტიციული დაავადება (ფილტვების ანთება იწვევს ხველას და სუნთქვის გაძნელებას, ფილტვების ანთება ასევე შესაძლებელია განვითარდეს, როდესაც დოცეტაქსელის თერაპია გამოიყენება რადიოთერაპიაში);
• პნევმონია (ფილტვების ინფექცია);
• ფილტვის ფიბროზი (ფილტვებში ნაწიბურების განვითარება და შესქელება სუნთქვის უკმარისობით);
• ბუნდოვანი მხედველობა, რაც გამოწვეულია თვალში ბადურის შეშუპებით (ცისტოიდური მაკულარული შეშუპება);
• სისხლში ნატრიუმის და/ან მაგნიუმის შემცირება (ელექტროლიტების ბალანსის დარღვევა);
• პარკუჭოვანი არითმია ან პარკუჭოვანი ტაქიკარდია (ვლინდება არარეგულარული და/ან სწრაფი გულისცემით, სუნთქვის მწვავე გაძნელებით, თავბრუსხვევით და/ან გულის წასვლით). ზოგიერთი ეს სიმპტომი შეიძლება იყოს სერიოზული. თუ ეს მოხდება, დაუყოვნებლივ აცნობეთ ექიმს;
• ინექციის ადგილის რეაქცია წინა რეაქციის ადგილზე;
• არაჰოჯკინის ლიმფომა (კიბო გავლენას ახდენს იმუნურ სისტემაზე) და სხვა კიბო შესაძლოა აღინიშნოს პაციენტებში, რომლებიც მკურნალობენ დოცეტაქსელით კიბოს საწინააღმდეგო სხვა გარკვეულ პრეპარატებთან ერთად;
• სტივენს-ჯონსონის სინდრომი და ტოქსიკური ეპიდერმული ნეკროლიზი ნიშნებით: ბუშტუკები, აქერცვლა ან სისხლდენა კანის რომელიმე ნაწილიდან (ტუჩების, თვალების, პირის, ცხვირის, გენიტალიების, ხელების ან ფეხების ჩათვლით) გამონაყარით ან მის გარეშე. ამავდროულად, ასევე შესაძლოა აღინიშნოს გრიპისმაგვარი სიმპტომები, როგორიც არის ცხელება, ციება ან კუნთების ტკივილი;
• მწვავე გენერალიზებული ეგზანთემური პუსტულოზი (წითელი, ქერცლოვანი ფართოდ გავრცელებული გამონაყარი ამობურცვით შეშუპებული კანის ქვეშ (კანის ნაკეცების, ტანის და ზედა კიდურების ჩათვლით) და ბუშტუკები რომელსაც თან ახლავს ცხელება);
• სიმსივნის ლიზისის სინდრომი არის სერიოზული მდგომარეობა რაც ვლინდება სისხლის ანალიზებში ცვლილებით, როგორიც არის შარდმჟავას, კალიუმის, ფოსფორის ზრდა და კალციუმის დონის შემცირება. ეს იწვევს სიმპტომებს როგორიცაა პაროქსიზმი, თირკმლის უკმარისობა (შარდის შემცირება ან გამუქება) და გულის რითმის დარღვევა. თუ ეს მოხდება, დაუყოვნებლივ აცნობეთ ექიმს.
• მიოზიტი (კუნთების ანთება - ცხელი, წითელი და შეშუპებული - რაც წარმოქმნის კუნთების ტკივილს და სისუსტეს).

5.დოცეტაქსელის შენახვის წესი

პრეპარატი შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას.

პრეპარატი არ გამოიყენოთ ვარგისობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია მუყაოს გარე შეფუთვაზე და ფლაკონის ეტიკეტზე EXP. ვადის ამოწურვა გულისხმობს თვის ბოლო დღეს.

შეინახეთ არაუმეტეს 250C ტემპერატურაზე.

შეინახეთ ორიგინალ შეფუთვაში, რათა მოარიდოთ სინათლეს.

ფლაკონი გამოიყენეთ გახსნის შემდეგ დაუყოვნებლივ. თუ იგი დაუყოვნებლივ არ იქნება გამოყენებული, მისი გამოყენების შენახვის დროზე და მდგომარეობაზე პასუხისმგებლობა ეკისრება მომხმარებელს.

მიკრობიოლოგიური თვალსაზრისით, მისი გახსნა/გაზავება უნდა მოხდეს კონტროლირებულ და ასეპტურ გარემოში.

საინფუზიო პარკში დამატების შემდეგ წამალი გამოიყენეთ დაუყოვნებლივ. თუ იგი დაუყოვნებლივ არ იქნება გამოყენებული, მისი გამოყენების შენახვის დროზე და მდგომარეობაზე პასუხისმგებლობა ეკისრება მომხმარებელს და საინფუზიო ბოთლში მისი დაყოვნება არ უნდა მოხდეს 8 საათზე მეტ ხანს ან 6 საათი საინფუზიო პარკში, არაუმეტეს 250C ტემპერატურაზე, ერთ საათიანი ინფუზიის ჩათვლით.

რეკომენდაციის მიხედვით მომზადებული საინფუზიო ხსნარის ფიზიკური და ქიმიური მდგრადობა გამოვლინდა არა-პვქ პარკში 48 საათი 2 80C ტემპერატურაზე შენახვისას.

დოცეტაქსელის საინფუზიო ხსნარი არის გაჯერებული, აქედან გამომდინარე შესაძლოა დაკრისტალდეს დროის გასვლის შემდეგ. კლისტალების გაჩენის შემთხვევაში ხსნარის გამოყენება აღარ შეიძლება და უნდა განადგურდეს.

პრეპარატები არ გადაყაროთ ჩამდინარე წყალში ან საყოფაცხოვრებო ნარჩენებში. თუ წამალი აღარ გჭირდებათ მიმართეთ ფარმაცევტს რჩევისთვის თუ როგორ განკარგოთ იგი. ამ ზომების მიღებით დაიცავთ გარემოს.

6.შეფუთვისშიგთავსიდასხვაინფორმაცია

დოცეტაქსელი****ს შემადგენლობა

- აქტიური ნივთიერება არის დოცეტაქსელი.

ერთი მლ დოცეტაქსელის კონცენტრატი შეიცავს 20 მგ დოცეტაქსელს.

- სხვა ინგრედიენტებია პოლისორბატი 80, უწყლო ეთანოლი (იხ. პუნქტი 2) და ლიმონმჟავა.

დოცეტაქსელის გარეგნული იერსახედაშეფუთვისშიგთავსი

დოცეტაქსელის კონცენტრატი საინფუზიო ხსნარის მოსამზადებლად არის გამჭვირვალე ბლანტი, უფეროდან მოყავისფრო-ყვითელი სტერილური ხსნარი.

კონცენტრატი მოცემულია 2 მლ უფერო შუშის ფლაკონში მწვანე მოსახსნელი ხუფით.

ყოველ კოლოფში არის 1 მლ კონცენტრატის (20 მგ დოცეტაქსელი) 1 ფლაკონი.

კონცენტრატი მოცემულია 6 მლ უფერო შუშის ფლაკონში ნარინჯისფერი მოსახსნელი ხუფით.

ყოველ კოლოფში არის 4 მლ კონცენტრატის (80 მგ დოცეტაქსელი) 1 ფლაკონი.

კონცენტრატი მოცემულია 15 მლ უფერო შუშის ფლაკონში წითელი მოსახსნელი ხუფით.

ყოველ კოლოფში არის 8 მლ კონცენტრატის (160 მგ დოცეტაქსელი) ერთი ფლაკონი