ტიმოგლაუ2,5მგ**/მლთვალისწვეთები,**ხსნარი

ტიმოგლაუ5მგ**/მლთვალისწვეთები,**ხსნარი

თიმოლოლისმალეატი

ამ პრეპარატის გამოყენების დაწყებამდე წაიკითხეთ ეს საინფორმაციო ფურცელი.

შეინახეთ ეს ფურცელი. შეიძლება დაგჭირდეთ მისი კვლავ წაკითხვა.

დამატებითი კითხვების შემთხვევაში, მიმართეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.

ეს პრეპარატი დაგენიშნათ პირადად თქვენ. არ მისცეთ ის სხვა პირებს, ვინაიდან მან შეიძლება ავნოს მათ იმ შემთხვევაშიც კი, თუ მათ ისეთივე სიმპტომები აქვთ, როგორც თქვენ.

გვერდითი ეფექტების გამწვავებისას ან ისეთი გვერდითი ეფექტების განვითარებისას, რომლებიც მითითებული არ არის ამ დანართ ფურცელში, მიმართეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს. იხ. პუნქტი 4.

ამ დანართ-ფურცელში:

1. რა არის ტიმოგლაუ და რისთვის გამოიყენება

2. რა უნდა იცოდეთ ტიმოგლაუს გამოყენებამდე

3. როგორ გამოიყენება ტიმოგლაუ

4. შესაძლო გვერდითი ეფექტები

5. ტიმოგლაუს შენახვის წესი

6. შეფუთვის შემცველობა და დამატებითი ინფორმაცია

1.რაარისტიმოგლაუდარისთვისგამოიყენება

ტიმოგლაუ 2,5 მგ/მლ: თიმოლოლის მალეატი თვალის წვეთები, ხსნარი 2,5 მგ/მლ. ტიმოგლაუ 5 მგ/მლ: თიმოლოლის მალეატი თვალის წვეთები, ხსნარი 5 მგ/მლ. ტიმოგლაუ არის გლაუკომის საწინააღმდეგო საშუალება, რომელიც გამოიყენება მაღალი თვალშიდა წნევის დასაწევად შემდეგი მდგომარეობებისას:

- ქრონიკული ღიაკუთხოვანი გლაუკომა;

- აფაკიური გლაუკომა, ლინზების გამოყენების დროსაც კი;

- უვეიტთან ასოცირებული თვალის ჰიპერტენზია.

2.რაუნდაიცოდეთტიმოგლაუს****გამოყენებამდე

არ გამოიყენოთ ტიმოგლაუს თვალის წვეთები, ხსნარი:

- თუ გაქვთ ალერგია (მომატებული მგრძნობელობა) თიმოლოლის, ბეტა-ბლოკატორების ან ამ პრეპარატის რომელიმე სხვა ინგრედიენტის მიმართ (ჩამოთვლილია პუნქტში 6);

- თუ გაქვთ ან გქონიათ რესპირატორული დარღვევები, როგორიცაა ასთმა, მძიმე ქრონიკული ობსტრუქციული ბრონქიტი (მძიმე პულმონური დაავადება, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს ქოშინი, სუნთქვის გაძნელება და/ან ხანგრძლივი ხველა);

- თუ დაქვეითებული გაქვთ გულის შეკუმშვების სიხშირე, გაქვთ გულის უკმარისობა ან ცვლილებები გულის შეკუმშვების სიხშირის მხრივ (არარეგულარული გულისცემა);

- მეორე ან მესამე ხრისხის ატრიოვენტრიკულური ბლოკადა;

- კარდიოგენური შოკი;

- რქოვანას განვითარების დარღვევა.

გაფრთხილებებიდასიფრთხილის****ზომები

ტიმოგლაუს გამოყენებამდე მიმართეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.

როგორც სხვა თვალის ტოპიკალური პრეპარატების შემთხვევაში, ტიმოლოლის აბსორბცია შეიძლება იყოს სისტემური და განვითარდეს პერორალური ბეტაბლოკატორების გამოყენებისას გამოვლენილი ანალოგიური სისტემური ეფექტები. ამ პრეპარატის გამოყენებამდე უთხარით ექიმს, თუ გაქვთ და წარსულში გქონდათ შემდეგი მდგომარეობები:

-გულის კორონარული დაავადება (სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს ტკივილს ან მოჭერის შეგრძნებასგულ-მკერდის არეში, სუნთქვის უკმარისობას), გულის უკმარისობა, დაბალი არტერიული წნევა;

-ცვლილებები გულის შეკუმშვების სიხშირის მხრივ, როგორიცაა შენელებული გულის შეკუმშვის სიხშირე;

-რესპირატორული დაავადებები, ასთმა ან ქრონიკული ობსტრუქციული პულმონური დაავადება;

-სისხლის მიმოქცევის დარღვევები (როგორიცაა რეინოს დაავადება ან სინდრომი);

-დიაბეტი, ვინაიდან ტიმოლოლმა შეიძლება შენიღბოს სისხლში შაქრის დაბალი დონეების ნიშნები და სიმპტომები;

-თიროიდული ჯირკვლის ჰიპერაქტიურობა, ვინაიდან ტიმოლოლმა შეიძლება შენიღბოს მისი ნიშნები და სიმპტომები.

ეს პრეპარატი სიფრთხილით გამოიყენება შემდეგი მდგომარეობების დროს:

- სინუსური დაავადებები,

- პრინცმეტალის სტენოკარდია;

- არანამკურნალები ფეოქრომოციტომა;

- მეტაბოლური აციდოზი;

- პერიფერიული სისხლის მიმოქცების დარღვევები (რეინოს დაავადება);

- დაბალი არტერიული წნევა (ჰიპოტენზია).

არ მიიღოთ ტიმოგლაუ:

- ტოპიკალურ ბეტაბლოკატორებთან ერთად;

- მაო ინჰიბიტორებთან (დეპრესიის სამკურნალო პრეპარატები) კომბინაციაში, ექიმის მითითების გარეშე;

- თუ ატარებთ რბილ კონტაქტურ ლინზებს, წვეთების ჩაწვეთებამდე მოიხსენით ლინზები და მხოლოდ 15 წუთის შემდეგ გაიკეთეთ ისევ.

ტიმოლოლი ზოგადად კარგად გადაიტანება იმ პაციენტებში, რომლებიც ატარებენ ტრადიციულ მყარ კონტაქტურ ლინზებს.

ოპერაციამდე თქვენს ექიმს უთხარით, რომ იყენებთ ტიმოგლაუს, ვინაიდან ტიმოლოლმა შეიძლება შეცვალოს ანესთეზიის დროს გამოყენებული ზოგიერთი პრეპარატის მოქმედება. პრეპარატის შეწყვეტა რეკომენდებულია დაგეგმილი ოპერაციის წინ. თუ აუცილებელია ტიმოგლაუს თვალის წვეთების შეწყვეტა გულის კორონარული დაავადების მქონე პაციენტებში, მკურნალობა თანდათან უნდა მოიხსნას.

ბავშვები-ტიმოგლაუს გამოყენება ბავშვებში რეკომენდებული არ არის.

სხვა პრეპარატები და ტიმოგლაუ-უთხარით თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს, თუ ამჟამად იღებთ ან ცოტა ხნით იღებდით ნებისმიერ, მათ შორის შორის ურეცეპტოდ გასაცემ პრეპარატს.

პრეპარატების ურთიერთქმედება ნიშნავს, რომ რამდენიმე პრეპარატების ერთად მიღებამ შეიძლება გავლენა მოახდინოს ერთმანეთის მოქმედებაზე და/ან გვერდით ეფექტებზე. უთხარით თქვენს ექიმს, თუ იღებთ ან აპირებთ მიიღოთ არტერიული წნევის დამწევი საშუალებები, საგულე პრეპარატები, დიაბეტის სამკურნალო პრეპარატები, ქინიდინი (გამოიყენება გულის დაავადების და მალარიის ზოგიერთი სახეობის სამკურნალოდ) და ანტიდეპრესანტები, როგორიცაა ფლუოქსეტინი და პაროქსეტინი.

შეიძლება აღინიშნოს ურთიერთქმედებები ტიმოგლაუს გამოყენებისას შემდეგ პრეპარატებთან ერთად:

- ადრენალინი, ზოგჯერ შეიძლება განვითარდეს გუგის გაფართოვება (მიდრიაზი);

- კალციუმის არხის ანტაგონისტები (მაგ. ვერაპამილი, დილთიაზემი და სხვ).

უარყოფითი ეფექტები შეიძლება განვითარდეს ატრიოვენტრიკულური გამტარობის და შეკუმშვადობის მხრივ;

- სისტემური ბეტა-ბლოკატორები;

- დიგიტალისის გლიკოზიდები:

შეიძლება გახანგრძლივდეს ატრიოვენტრიკულური გამტარობის დრო;

- კლონიდინი;

- ანტიარითმიული საშუალებები (მაგ. დიზოპირამიდი, ქინიდინი) და ამიოდარონი:

შეიძლება იქონიოს გამაძლიერებელი ეფექტი გულის გამტარობის დროზე და გამოიწვიოს უარყოფითი ინოტროპული ეფექტები;

- ინსულინი და პერორალური ანტიდიაბეტური საშუალებები: შეიძლება გაიზარდოს გლუკოზის დამწევი მოქმედება და ბეტა-ადრენერგიულმა ბლოკადამ შეიძლება მოახდინოს ჰიპოგლიკემიის ნიშნების გამოვლენის დაწყება (ტაქიკარდია);

-ანესთეზიური პრეპარატები: დაქვეითებული ტაქიკარდიული რეფლექსი და ჰიპოტენზიის მომატებული რისკი.

ანესთეზიოლოგი ინფორმირებული იყოს იმის თაობაზე, რომ პაციენტი იღებს თიმოლოლს;

-ციმეტიდინი და ჰიდრალაზინი: შეიძლება გამოიწვიოს სისხლში თიმოლოლის დონეების მომატება;

-კატექოლამინის განმლევი პრეპარატები, როგოიცაა რეზერპინი.

ტიმოგლაუს გამოყენება ალკოჰოლთან-ალკოჰოლმა შეიძლება გაზარდოს სისხლში პრეპარატის დონეები.

ორსულობადალაქტაცია - თუ ხართ ორსულად და ძუძუთი კვებავთ ბავშვს, ფიქრობთ, რომ ხართ ორსულად ან გეგმავთ დაორსულებას, ნებისმიერი პრეპარატის მიღებამდე რჩევა ჰკითხეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს. ორსულობა-ტიმოგლაუ არ გამოიყენოთ, თუ ხართ ორსულად, გარდა იმ შემთხვევისა, როდესაც თქვენი ექიმი ამას აუცილებლად მიიჩნევს. არ არსებობს ორსულობის დროს გამოყენების გამოცდილება. ლაქტაცია-ძუძუთი კვების პერიოდში არ გამოიყენოთ ტიმოგლაუ. თიმოლოლი შეიძლება გადავიდეს დედის რძეში. ლაქტაციის პერიოდში ნებისმიერი პრეპარატის მიღებამდე რჩევა ჰკითხეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.

ავტომობილებისადამექანიზმების****მართვა - ავტომობილების მართვის უნარზე ამ პრეპარატის ზემოქმედების შესახებ კვლევები არ ჩატარებულა. შეიძლება განვითარდეს ისეთი გვერდითი ეფექტები, როგორიცაა მხედველობის დაბინდვა, თავბრუსხვევა და დაღლილობა, რამაც შეიძლება გავლენა მოახდინოს ავტომობილების და/ან მექანიზმების მართვის უნარზე.

მნიშვნელოვანიინფორმაციატიმოგლაუსზოგიერთიინგრედიენტის****შესახებ

ტიმოგლაუ შეიცავს ბენზალკონიუმის ქლორიდს, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს თვალის გაღიზიანება. მოერიდეთ კონტაქტს რბილ კონტაქტურ ლინზებთან. ჩაწვეთების წინ მოიხსენით კონტაქტური ლინზები და გაიკეთეთ მინიმუმ 15 წუთის შემდეგ. შეიძლება გამოიწვიოს რბილი კონტაქტური ლინზების ფერის შეცვლა.

3.როგორგამოიყენება****ტიმოგლაუ

ეს პრეპარატი ყოველთვის გამოიყენეთ ზუსტად ექიმის მითითებების შესაბამისად. თუ რაიმეში არ ხართ დარწმუნებული, ჰკითხეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს. ტიმოგლაუს გამოყენების შემდეგ, თითი დააჭირეთ თვალის კუთხეს, ცხვირთან (სურათი 1) 2 წუთის განმავლობაში. ეს მოახდენს თიმოლოლის ორგანიზმის სხვა ნაწილებში მოხვედრის პრევენციას. ხსნარის დაბინძურების თავიდან ასაცილებლად მოერიდეთ საწვეთურის წვერის შეხებას დაზიანებულ უბანთან ან მიმდდებარე უბნებთან.

გამოყენება მოზრდილებში-2,5 მგ/მლ ხსნარის ერთი წვეთი დაზიანებულ თვალში (თვალებში) დღეში ორჯერ. თუ სასურველი ეფექტი არ მიიღწევა, ექიმმა შეიძლება შეცვალოს დოზა 5 მგ/მლ ხსნარის ერთ წვეთამდე დაზიანებულ თვალში დღეში ორჯერ.

გამოყენება ხანდაზმულებში-არ არსებობს ჩვენება, რომ დოზა საჭიროებს კორექციას.

გამოყენება ბავშვებში- რეკომენდებული არ არის.

გამოყენება სპეციალურ ჯგუფებში - არ არსებობს ჩვენება, რომ დოზა საჭიროებს კორექციას.

ვინაიდან თიმოლოლით მკურნალობისას, მდგომარეობის სტაბილიზებას შეიძლება დასჭირდესრამდენიმე კვირა, თქვენი ექიმი ჩაატარებს ინტრაოკულარული წნევის რეგულარულ შეფასებას.

გლაუკომის საწინააღმდეგო ერთი საშუალებიდან სხვაზე გადასვლისას, გარდა ტოპიკალური ბეტაბლოკატორისა:

- გააგრძელეთ მკურნალობა ძველი საშუალებით და დაამატეთ 2,5 მგ/მლ ტიმოგლაუს თვალის წვეთების 1 წვეთი, თითოეულ დაზიანებულ თვალში, დღეში ორჯერ.

- მომდევნო დღეს, სრულად შეწყვიტეთ წინა პრეპარატის გამოყენება და გააგრძელეთ ტიმოგლაუ 2,5 მგ/მლ თვალის წვეთებით, ხსნარი. თუ საჭიროა უფრო მაღალი დოზა, სანაცვლოდ გამოიყენეთ ტიმოგლაუს 5 მგ/მლ ერთი წვეთი ყოველ სამკურნალო თვალში, დღეში ორჯერ.

თუ გამოიყენეთ საჭიროზე მეტი ტიმოგლაუ-თვალები მოიბანეთ დიდი რაოდენობის წყლით და კონსულტაციისათვის მიმართეთ თქვენს ექიმს.

ჭარბი დოზის სიმპტომები: თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, ქოშინი, ბრადიკარდია, ჰიპოტენზია, ბრონქოსპაზმი და გულის მწვავე უკმარისობა.

თუ დაგავიწყდათ ტიმოგლაუს გამოყენება-არ მიიღოთ ორმაგი დოზა გამოტოვებული დოზის კომპენსირების მიზნით.

თუ გაქვთ დამატებითი შეკითხვები ამ პრეპარატთან დაკავშირებით, ჰკითხეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.

4.შესაძლოგვერდითი****ეფექტები

ყველა პრეპარატის მსგავსად, ამ პრეპარატმაც შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი ეფექტები, თუმცა არა ყველა პაციენტში. შეგიძლიათ გააგრძელოთ თვალის წვეთების გამოყენება, გარდა იმ შემთხვევისა, როდესაც ეფექტები სერიოზული ხასიათისაა. თუ რაიმე გაწუხებთ, უთხარით თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს. ექიმთან კონსულტაციის გარეშე არ შეწყვიტოთ თვალის წვეთების გამოყენება.

თვალზე გამოსაყენებელი ყველა პრეპარატის მსგავსად, თიმოლოლიც აბსორბირდება სისხლში. ამან შეიძლება გამოიწვიოს ისეთივე გვერდითი ეფექტების განვითარება, როგორიც ვლინდება ინტრავენური და/ან პერორალური ბეტაბლოკატორებისას. არასასურველი ეფექტების სიხშირე თვალში გამოყენების შემდეგ უფრო დაბალია, ვიდრე პერორალური ან ინექციის გზით გამოყენებისას.

არასასურველი რეაქციების ჩამონათვალი მოიცავს ისეთ რეაქციებს, რომლებიც ვლინდება თვალის დაავადებების სამკურნალოდ გამოყენებული ბეტაბლოკატორების კლასის გამოყენებისას.

დარღვევები თვალის მხრივ: მხედველობის დარღვევები, მათ შორის, რეფრაქციული დარღვევები (ზოგიერთ შემთხვევაში, გამოწვეული მიოზური თერაპიის შეჩერებით), დიპლოპია, ფტოზი. თვალის გაღიზიანების ნიშნები და სიმპტომებია (მაგ. წვა, ჩხვლეტა, ქავილი, მომატებული ცრემლდენა, სიწითლე), ქუთუთოს ანთება, რქოვანას ანთება, მხედველობის დაბინდვა, ბადურის ქვემოთ არსებული სისხლძარღვების შემცველი შრის განცალკევება, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს მხედველობის დარღვევები, რქოვანას მგრძნობელობის დაქვეითება, თვალების სიმშრალე, რქოვანას ეროზია, ზემო ქუთუთოს ჩამოწევა, მხედველობის გაორება.

დარღვევები გულის მხრივ: შენელებული გულის შეკუმშვების სიხშირე, ტკივილი გულ- მკერდის არეში, შეშუპება (სითხის შეკავება), ცვლილებები გულისცემის სიხშირის მხრივ, გულის შეგუბებითი უკმარისობა (გულის დაავადება ქოშინით და ტერფებისა და ფეხების შეშუპებით, გამოწვეული სითხის შეკავებით), გულის შეტევა, გულის უკმარისობა.

ვასკულარული დარღვევები: არტერიული წნევის დაქვეითება, რეინოს სინდრომი-ცივი ხელები და ტერფები. კოჭლობა.

რესპირატორული, თორაკალური და მედიასტინალური დარღვევები: სუნთქვის უკმარისობა, დისპნოე, ტკივილი გულ-მკერდის არეში, საჰაერო გზებში მოჭერის შეგრძნება (უპირატესად იმ პაციენტებში, რომლებსაც მანამდე ჰქონდათ დაავადება), სუნთქვის გაძნელება, ხველა.

დარღვევები ნერვული სისტემის მხრივ: თავბრუსხვევა, პარესთეზია, სინკოპე, ცერებრალური იშემია.

გასტროინტესტინალური დარღვევები: გემოს დარღვევა, გულისრევა, მოუნელებლობა, დიარეა, პირის სიმშრალე, მუცლის ტკივილი, ღებინება.

დარღვევები რეპროდუქციული სისტემის მხრივ: სქესობრივი დისფუნქცია, დაქვეითებული ლიბიდო და პეირონის დაავადება.

დარღვევები იმუნური სისტემის მხრივ: სისტემური წითელი მგლურა. გენერალიზებული ალერგიული რეაქციები, მათ შორის კანის შეშუპება, რაც შეიძლება განვითარდეს სახის და კიდურების მიდამოებში და რამაც შეიძლება გამოიწვიოს სასუნთქი გზების ობსტრუქცია და შედეგად სუნთქვის და ყლაპვის გაძნელება, ჭინჭრის ციება ან გამონაყარი ქავილით, ლოკალიზებული და გენერალიზებული გამონაყარი, ქავილი, სიცოცხლისათვის საშიში მძიმე და მწვავე ალერგიული რეაქცია.

დარღვევები სმენისა და ვესტიბულური აპარატის მხრივ: ტინიტი.

დარღვევები კანისა და კანქვეშა ქსოვილების მხრივ: თმის ცვენა, კანზე მოვერცხლისფრო თეთრი ფერის გამონაყარი (ფსორიაზიფორმული გამონაყარი) ან ფსორიაზის გამწვავება, კანზე გამონაყარი.

სხვა გვერდითი ეფექტები: სისხლში გლუკოზის დაბალი დონეები; ძილის გაძნელება (უძილობა), დეპრესია, ღამის კოშმარები, მეხსიერების დაკარგვა. სინკოპე, ცერებროვასკულარული შემთხვევა, ტვინში სისხლის მიწოდების დაქვეითება, მიასთენია გრავისის (კუნთების დაავადება) სიმპტომების და ნიშნების მომატება, თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, დაღლილობა. კუნთების ტკივილი, რომელიც გამოწვეული არ არის ფიზიკური დატვირთვით.

გვერდითი ეფექტის განვითარებისას, მათ შორის, ისეთი გვერდითი ეფექტის, რომელიც მითითებული არ არის ამ ფურცელში, მიმართეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცვტს. გვერდითი ეფექტების შესახებ ინფორმაციის მიწოდება შეგიძლიათ შემდეგი გზით: INFARMED, I.P. Direcao de Gestao de Risco de Medicamentos, Parque da Saude de Lisboa, Av. Brasil 53,1749-004 Lisboa Tel:+35121 798 71 40, Fax: +35121 798 73 97,Website: http://extranet.infarmed.pt/page.seram.frontoffice.seramhomepage, E-mail: [email protected].. გვერდითი ეფექტების შესახებ ინფორმაციის მიწოდება ხელს შეუწყობს ამ პრეპარატისუსაფრთხოების შესახებ მეტი ინფორმაციის მოწოდებას.

5.როგორინახება****ტიმოგლაუ

-შეინახეთ არა უმეტეს 250C-ზე;

-ბოთლი შეინახეთ მჭიდრო თავდახურულ მდგომარეობაში;

-ბოთლი შეინახეთ გარეთა კოლოფში სინათლისა და ტენისაგან დაცვის მიზნით;

-შეინახეთ ბავშვებისაგან მიუწვდომელ ადგილას;

-შენახვის ვადა: პირველად გახსნის შემდეგ, გამოიყენეთ 28 დღის განმავლობაში;

-არ გამოიყენოთ ეს პრეპარატი გარეთა კოლოფზე “EXP” ნიშნით მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლამდე. ვარგისიანობის ვადა ნიშნავს მითითებული თვის ბოლო დღეს.

-არ გამოიყენოთ ეს პრეპარატი, თუ ბოთლში არსებული სითხე არის მღვრიე.

-თუ დარწმუნებული არ ხართ, რჩევა ჰკითხეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.

-არ შეიძლება პრეპარატების გადაყრა საკანალიზაციო სისტემაში ან საყოფაცხოვრებო ნაგავში. ჰკითხეთ თქვენს ფარმაცევტს, თუ როგორ უნდა მოიქცეთ, როდესაც აღარ გჭირდებათ პრეპარატები. ეს ზომები ხელს შეუყობს გარემოს დაცვას.

6.დამატებითიინფორმაცია

რას შეიცავს ტიმოგლაუ

აქტიური ინგრედიენტი არის თიმოლოლის მალეატი;

სხვა კომპონენტებია: ერთფუძიანი ნატრიუმის ფოსფატის მონოჰიდრატი, დინატრიუმის ფოსფატის დოდეკაჰიდრატი, ბენზალკონიუმის ქლორიდის ხსნარი 50%, ნატრიუმის ქლორიდი, მაღალგასუფთავებული წყალი, ჰიდროქლორმჟავა (pH-ის კორექციისათვის), ნატრიუმის ჰიდროქსიდი (pH-ის კორექციისათვის).

ტიმოგლაუსაღწერადაშეფუთვისშემცველობა

ტიმოგლაუ 2,5 მგ/მლ და ტიმოგლაუ 5მგ/მლ თვალის წვეთები, ხსნარი არის გამჭვირვალე და უფერო. ტიმოგლაუ 2,5 მგ/მლ და ტიმოგლაუ 5მგ/მლ წარმოდგენილია გაუმჭვირვალე დაბალი სიმკვრივის პოლიეთილენის 10 მლ ბოთლში დაბალი სიმკვრივის პოლიეთილენის გამჭვირვალე საწვეთურით და გაუმჭვირვალე თეთრი ფერის მაღალი სიმკრივის პოლიეთილენის თავსახურით, დამცავი სისტემით. ყოველი ბოთლი შეიცავს 7,5 მლ თვალის წვეთს, ხსნარის სახით.

სავაჭრონებართვისმფლობელიდამწარმოებელი

ლაბორატორიო ედოლ - პროდუტოს ფარმაცეუტიკოს, ს.ა. 25 დე აბრილ ავე., 6-6ა

2795-225 ლინდა-ა-ველჰა - პორტუგალია

ტელ: (+351) 21 415 81 30, ფაქსი: (+351) 21 415 81 31

ელ-ფოსტა: [email protected]

Laboratorio Edol – Produtos Farmaceuticos, S.A.

Av. 25 de Abril, 6-6A

2795-225 Linda –a – Velha – Portugal

Tel: (+351) 21 415 81 30

Fax: (+351) 21 415 81 31

E-mail: [email protected]

ეს დანართი ფურცელი ბოლოს შესწორდა 2015 წლის იანვარში.

გაცემის წესი: ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი II, გაიცემა ფორმა N3 რეცეპტით.

საერთაშორისო დასახელება - Timololum
ტიმოგლაუ 2,5 მგ/მლ: თიმოლოლის მალეატი თვალის წვეთები, ხსნარი 2,5 მგ/მლ. ტიმოგლაუ 5 მგ/მლ: თიმოლოლის მალეატი თვალის წვეთები, ხსნარი 5 მგ/მლ. ტიმოგლაუ არის გლაუკომის საწინააღმდეგო საშუალება, რომელიც გამოიყენება მაღალი თვალშიდა წნევის დასაწევად შემდეგი მდგომარეობებისას:
- ქრონიკული ღიაკუთხოვანი გლაუკომა;
- აფაკიური გლაუკომა, ლინზების გამოყენების დროსაც კი;
- უვეიტთან ასოცირებული თვალის ჰიპერტენზია.

როგორ გამოიყენება ტიმოგლაუ
ეს პრეპარატი ყოველთვის გამოიყენეთ ზუსტად ექიმის მითითებების შესაბამისად. თუ რაიმეში არ ხართ დარწმუნებული, ჰკითხეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს. ტიმოგლაუს გამოყენების შემდეგ, თითი დააჭირეთ თვალის კუთხეს, ცხვირთან (სურათი 1) 2 წუთის განმავლობაში. ეს მოახდენს თიმოლოლის ორგანიზმის სხვა ნაწილებში მოხვედრის პრევენციას. ხსნარის დაბინძურების თავიდან ასაცილებლად მოერიდეთ საწვეთურის წვერის შეხებას დაზიანებულ უბანთან ან მიმდდებარე უბნებთან.
გამოყენება მოზრდილებში-2,5 მგ/მლ ხსნარის ერთი წვეთი დაზიანებულ თვალში (თვალებში) დღეში ორჯერ. თუ სასურველი ეფექტი არ მიიღწევა, ექიმმა შეიძლება შეცვალოს დოზა 5 მგ/მლ ხსნარის ერთ წვეთამდე დაზიანებულ თვალში დღეში ორჯერ.
გამოყენება ხანდაზმულებში-არ არსებობს ჩვენება, რომ დოზა საჭიროებს კორექციას.
გამოყენება ბავშვებში- რეკომენდებული არ არის.
გამოყენება სპეციალურ ჯგუფებში - არ არსებობს ჩვენება, რომ დოზა საჭიროებს კორექციას.
ვინაიდან თიმოლოლით მკურნალობისას, მდგომარეობის სტაბილიზებას შეიძლება დასჭირდესრამდენიმე კვირა, თქვენი ექიმი ჩაატარებს ინტრაოკულარული წნევის რეგულარულ შეფასებას.
გლაუკომის საწინააღმდეგო ერთი საშუალებიდან სხვაზე გადასვლისას, გარდა ტოპიკალური ბეტაბლოკატორისა:
- გააგრძელეთ მკურნალობა ძველი საშუალებით და დაამატეთ 2,5 მგ/მლ ტიმოგლაუს თვალის წვეთების 1 წვეთი, თითოეულ დაზიანებულ თვალში, დღეში ორჯერ.
- მომდევნო დღეს, სრულად შეწყვიტეთ წინა პრეპარატის გამოყენება და გააგრძელეთ ტიმოგლაუ 2,5 მგ/მლ თვალის წვეთებით, ხსნარი. თუ საჭიროა უფრო მაღალი დოზა, სანაცვლოდ გამოიყენეთ ტიმოგლაუს 5 მგ/მლ ერთი წვეთი ყოველ სამკურნალო თვალში, დღეში ორჯერ.
თუ გამოიყენეთ საჭიროზე მეტი ტიმოგლაუ-თვალები მოიბანეთ დიდი რაოდენობის წყლით და კონსულტაციისათვის მიმართეთ თქვენს ექიმს.
ჭარბი დოზის სიმპტომები: თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, ქოშინი, ბრადიკარდია, ჰიპოტენზია, ბრონქოსპაზმი და გულის მწვავე უკმარისობა.
თუ დაგავიწყდათ ტიმოგლაუს გამოყენება-არ მიიღოთ ორმაგი დოზა გამოტოვებული დოზის კომპენსირების მიზნით.
თუ გაქვთ დამატებითი შეკითხვები ამ პრეპარატთან დაკავშირებით, ჰკითხეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.

შესაძლო გვერდითი ეფექტები
ყველა პრეპარატის მსგავსად, ამ პრეპარატმაც შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი ეფექტები, თუმცა არა ყველა პაციენტში. შეგიძლიათ გააგრძელოთ თვალის წვეთების გამოყენება, გარდა იმ შემთხვევისა, როდესაც ეფექტები სერიოზული ხასიათისაა. თუ რაიმე გაწუხებთ, უთხარით თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს. ექიმთან კონსულტაციის გარეშე არ შეწყვიტოთ თვალის წვეთების გამოყენება.
თვალზე გამოსაყენებელი ყველა პრეპარატის მსგავსად, თიმოლოლიც აბსორბირდება სისხლში. ამან შეიძლება გამოიწვიოს ისეთივე გვერდითი ეფექტების განვითარება, როგორიც ვლინდება ინტრავენური და/ან პერორალური ბეტაბლოკატორებისას. არასასურველი ეფექტების სიხშირე თვალში გამოყენების შემდეგ უფრო დაბალია, ვიდრე პერორალური ან ინექციის გზით გამოყენებისას.
არასასურველი რეაქციების ჩამონათვალი მოიცავს ისეთ რეაქციებს, რომლებიც ვლინდება თვალის დაავადებების სამკურნალოდ გამოყენებული ბეტაბლოკატორების კლასის გამოყენებისას.
დარღვევები თვალის მხრივ: მხედველობის დარღვევები, მათ შორის, რეფრაქციული დარღვევები (ზოგიერთ შემთხვევაში, გამოწვეული მიოზური თერაპიის შეჩერებით), დიპლოპია, ფტოზი. თვალის გაღიზიანების ნიშნები და სიმპტომებია (მაგ. წვა, ჩხვლეტა, ქავილი, მომატებული ცრემლდენა, სიწითლე), ქუთუთოს ანთება, რქოვანას ანთება, მხედველობის დაბინდვა, ბადურის ქვემოთ არსებული სისხლძარღვების შემცველი შრის განცალკევება, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს მხედველობის დარღვევები, რქოვანას მგრძნობელობის დაქვეითება, თვალების სიმშრალე, რქოვანას ეროზია, ზემო ქუთუთოს ჩამოწევა, მხედველობის გაორება.

საერთაშორისო დასახელება - Timololum
ტიმოგლაუ 2,5 მგ/მლ: თიმოლოლის მალეატი თვალის წვეთები, ხსნარი 2,5 მგ/მლ. ტიმოგლაუ 5 მგ/მლ: თიმოლოლის მალეატი თვალის წვეთები, ხსნარი 5 მგ/მლ. ტიმოგლაუ არის გლაუკომის საწინააღმდეგო საშუალება, რომელიც გამოიყენება მაღალი თვალშიდა წნევის დასაწევად შემდეგი მდგომარეობებისას:
- ქრონიკული ღიაკუთხოვანი გლაუკომა;
- აფაკიური გლაუკომა, ლინზების გამოყენების დროსაც კი;
- უვეიტთან ასოცირებული თვალის ჰიპერტენზია.

როგორ გამოიყენება ტიმოგლაუ
ეს პრეპარატი ყოველთვის გამოიყენეთ ზუსტად ექიმის მითითებების შესაბამისად. თუ რაიმეში არ ხართ დარწმუნებული, ჰკითხეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს. ტიმოგლაუს გამოყენების შემდეგ, თითი დააჭირეთ თვალის კუთხეს, ცხვირთან (სურათი 1) 2 წუთის განმავლობაში. ეს მოახდენს თიმოლოლის ორგანიზმის სხვა ნაწილებში მოხვედრის პრევენციას. ხსნარის დაბინძურების თავიდან ასაცილებლად მოერიდეთ საწვეთურის წვერის შეხებას დაზიანებულ უბანთან ან მიმდდებარე უბნებთან.
გამოყენება მოზრდილებში-2,5 მგ/მლ ხსნარის ერთი წვეთი დაზიანებულ თვალში (თვალებში) დღეში ორჯერ. თუ სასურველი ეფექტი არ მიიღწევა, ექიმმა შეიძლება შეცვალოს დოზა 5 მგ/მლ ხსნარის ერთ წვეთამდე დაზიანებულ თვალში დღეში ორჯერ.
გამოყენება ხანდაზმულებში-არ არსებობს ჩვენება, რომ დოზა საჭიროებს კორექციას.
გამოყენება ბავშვებში- რეკომენდებული არ არის.
გამოყენება სპეციალურ ჯგუფებში - არ არსებობს ჩვენება, რომ დოზა საჭიროებს კორექციას.
ვინაიდან თიმოლოლით მკურნალობისას, მდგომარეობის სტაბილიზებას შეიძლება დასჭირდესრამდენიმე კვირა, თქვენი ექიმი ჩაატარებს ინტრაოკულარული წნევის რეგულარულ შეფასებას.
გლაუკომის საწინააღმდეგო ერთი საშუალებიდან სხვაზე გადასვლისას, გარდა ტოპიკალური ბეტაბლოკატორისა:
- გააგრძელეთ მკურნალობა ძველი საშუალებით და დაამატეთ 2,5 მგ/მლ ტიმოგლაუს თვალის წვეთების 1 წვეთი, თითოეულ დაზიანებულ თვალში, დღეში ორჯერ.
- მომდევნო დღეს, სრულად შეწყვიტეთ წინა პრეპარატის გამოყენება და გააგრძელეთ ტიმოგლაუ 2,5 მგ/მლ თვალის წვეთებით, ხსნარი. თუ საჭიროა უფრო მაღალი დოზა, სანაცვლოდ გამოიყენეთ ტიმოგლაუს 5 მგ/მლ ერთი წვეთი ყოველ სამკურნალო თვალში, დღეში ორჯერ.
თუ გამოიყენეთ საჭიროზე მეტი ტიმოგლაუ-თვალები მოიბანეთ დიდი რაოდენობის წყლით და კონსულტაციისათვის მიმართეთ თქვენს ექიმს.
ჭარბი დოზის სიმპტომები: თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, ქოშინი, ბრადიკარდია, ჰიპოტენზია, ბრონქოსპაზმი და გულის მწვავე უკმარისობა.
თუ დაგავიწყდათ ტიმოგლაუს გამოყენება-არ მიიღოთ ორმაგი დოზა გამოტოვებული დოზის კომპენსირების მიზნით.
თუ გაქვთ დამატებითი შეკითხვები ამ პრეპარატთან დაკავშირებით, ჰკითხეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.

შესაძლო გვერდითი ეფექტები
ყველა პრეპარატის მსგავსად, ამ პრეპარატმაც შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი ეფექტები, თუმცა არა ყველა პაციენტში. შეგიძლიათ გააგრძელოთ თვალის წვეთების გამოყენება, გარდა იმ შემთხვევისა, როდესაც ეფექტები სერიოზული ხასიათისაა. თუ რაიმე გაწუხებთ, უთხარით თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს. ექიმთან კონსულტაციის გარეშე არ შეწყვიტოთ თვალის წვეთების გამოყენება.
თვალზე გამოსაყენებელი ყველა პრეპარატის მსგავსად, თიმოლოლიც აბსორბირდება სისხლში. ამან შეიძლება გამოიწვიოს ისეთივე გვერდითი ეფექტების განვითარება, როგორიც ვლინდება ინტრავენური და/ან პერორალური ბეტაბლოკატორებისას. არასასურველი ეფექტების სიხშირე თვალში გამოყენების შემდეგ უფრო დაბალია, ვიდრე პერორალური ან ინექციის გზით გამოყენებისას.
არასასურველი რეაქციების ჩამონათვალი მოიცავს ისეთ რეაქციებს, რომლებიც ვლინდება თვალის დაავადებების სამკურნალოდ გამოყენებული ბეტაბლოკატორების კლასის გამოყენებისას.
დარღვევები თვალის მხრივ: მხედველობის დარღვევები, მათ შორის, რეფრაქციული დარღვევები (ზოგიერთ შემთხვევაში, გამოწვეული მიოზური თერაპიის შეჩერებით), დიპლოპია, ფტოზი. თვალის გაღიზიანების ნიშნები და სიმპტომებია (მაგ. წვა, ჩხვლეტა, ქავილი, მომატებული ცრემლდენა, სიწითლე), ქუთუთოს ანთება, რქოვანას ანთება, მხედველობის დაბინდვა, ბადურის ქვემოთ არსებული სისხლძარღვების შემცველი შრის განცალკევება, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს მხედველობის დარღვევები, რქოვანას მგრძნობელობის დაქვეითება, თვალების სიმშრალე, რქოვანას ეროზია, ზემო ქუთუთოს ჩამოწევა, მხედველობის გაორება.

**1. ****რა ****არის ****ტიმოგლაუ ****და ****რისთვის **გამოიყენება

ტიმოგლაუ 2,5 მგ/მლ: თიმოლოლის მალეატი თვალის წვეთები, ხსნარი 2,5 მგ/მლ. ტიმოგლაუ 5 მგ/მლ: თიმოლოლის მალეატი თვალის წვეთები, ხსნარი 5 მგ/მლ. ტიმოგლაუ არის გლაუკომის საწინააღმდეგო საშუალება, რომელიც გამოიყენება მაღალი თვალშიდა წნევის დასაწევად შემდეგი მდგომარეობებისას:

- ქრონიკული ღიაკუთხოვანი გლაუკომა;

- აფაკიური გლაუკომა, ლინზების გამოყენების დროსაც კი;

- უვეიტთან ასოცირებული თვალის ჰიპერტენზია.

**2. ****რა ****უნდა ****იცოდეთ ****ტიმოგლაუს **გამოყენებამდე

არ გამოიყენოთ ტიმოგლაუს თვალის წვეთები, ხსნარი:

- თუ გაქვთ ალერგია (მომატებული მგრძნობელობა) თიმოლოლის, ბეტა-ბლოკატორების ან ამ პრეპარატის რომელიმე სხვა ინგრედიენტის მიმართ (ჩამოთვლილია პუნქტში 6);

- თუ გაქვთ ან გქონიათ რესპირატორული დარღვევები, როგორიცაა ასთმა, მძიმე ქრონიკული ობსტრუქციული ბრონქიტი (მძიმე პულმონური დაავადება, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს ქოშინი, სუნთქვის გაძნელება და/ან ხანგრძლივი ხველა);

- თუ დაქვეითებული გაქვთ გულის შეკუმშვების სიხშირე, გაქვთ გულის უკმარისობა ან ცვლილებები გულის შეკუმშვების სიხშირის მხრივ (არარეგულარული გულისცემა);

- მეორე ან მესამე ხრისხის ატრიოვენტრიკულური ბლოკადა;

- კარდიოგენური შოკი;

- რქოვანას განვითარების დარღვევა.

**გაფრთხილებები ****და ****სიფრთხილის **ზომები

ტიმოგლაუს გამოყენებამდე მიმართეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.

როგორც სხვა თვალის ტოპიკალური პრეპარატების შემთხვევაში, ტიმოლოლის აბსორბცია შეიძლება იყოს სისტემური და განვითარდეს პერორალური ბეტაბლოკატორების გამოყენებისას გამოვლენილი ანალოგიური სისტემური ეფექტები. ამ პრეპარატის გამოყენებამდე უთხარით ექიმს, თუ გაქვთ და წარსულში გქონდათ შემდეგი მდგომარეობები:

-გულის კორონარული დაავადება (სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს ტკივილს ან მოჭერის შეგრძნებასგულ-მკერდის არეში, სუნთქვის უკმარისობას), გულის უკმარისობა, დაბალი არტერიული წნევა;

-ცვლილებები გულის შეკუმშვების სიხშირის მხრივ, როგორიცაა შენელებული გულის შეკუმშვის სიხშირე;

-რესპირატორული დაავადებები, ასთმა ან ქრონიკული ობსტრუქციული პულმონური დაავადება;

-სისხლის მიმოქცევის დარღვევები (როგორიცაა რეინოს დაავადება ან სინდრომი);

-დიაბეტი, ვინაიდან ტიმოლოლმა შეიძლება შენიღბოს სისხლში შაქრის დაბალი დონეების ნიშნები და სიმპტომები;

-თიროიდული ჯირკვლის ჰიპერაქტიურობა, ვინაიდან ტიმოლოლმა შეიძლება შენიღბოს მისი ნიშნები და სიმპტომები.

ეს პრეპარატი სიფრთხილით გამოიყენება შემდეგი მდგომარეობების დროს:

- სინუსური დაავადებები,

- პრინცმეტალის სტენოკარდია;

- არანამკურნალები ფეოქრომოციტომა;

- მეტაბოლური აციდოზი;

- პერიფერიული სისხლის მიმოქცების დარღვევები (რეინოს დაავადება);

- დაბალი არტერიული წნევა (ჰიპოტენზია).

არ მიიღოთ ტიმოგლაუ:

- ტოპიკალურ ბეტაბლოკატორებთან ერთად;

- მაო ინჰიბიტორებთან (დეპრესიის სამკურნალო პრეპარატები) კომბინაციაში, ექიმის მითითების გარეშე;

- თუ ატარებთ რბილ კონტაქტურ ლინზებს, წვეთების ჩაწვეთებამდე მოიხსენით ლინზები და მხოლოდ 15 წუთის შემდეგ გაიკეთეთ ისევ.

ტიმოლოლი ზოგადად კარგად გადაიტანება იმ პაციენტებში, რომლებიც ატარებენ ტრადიციულ მყარ კონტაქტურ ლინზებს.

ოპერაციამდე თქვენს ექიმს უთხარით, რომ იყენებთ ტიმოგლაუს, ვინაიდან ტიმოლოლმა შეიძლება შეცვალოს ანესთეზიის დროს გამოყენებული ზოგიერთი პრეპარატის მოქმედება. პრეპარატის შეწყვეტა რეკომენდებულია დაგეგმილი ოპერაციის წინ. თუ აუცილებელია ტიმოგლაუს თვალის წვეთების შეწყვეტა გულის კორონარული დაავადების მქონე პაციენტებში, მკურნალობა თანდათან უნდა მოიხსნას.

ბავშვები-ტიმოგლაუს გამოყენება ბავშვებში რეკომენდებული არ არის.

სხვა პრეპარატები და ტიმოგლაუ-უთხარით თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს, თუ ამჟამად იღებთ ან ცოტა ხნით იღებდით ნებისმიერ, მათ შორის შორის ურეცეპტოდ გასაცემ პრეპარატს.

პრეპარატების ურთიერთქმედება ნიშნავს, რომ რამდენიმე პრეპარატების ერთად მიღებამ შეიძლება გავლენა მოახდინოს ერთმანეთის მოქმედებაზე და/ან გვერდით ეფექტებზე. უთხარით თქვენს ექიმს, თუ იღებთ ან აპირებთ მიიღოთ არტერიული წნევის დამწევი საშუალებები, საგულე პრეპარატები, დიაბეტის სამკურნალო პრეპარატები, ქინიდინი (გამოიყენება გულის დაავადების და მალარიის ზოგიერთი სახეობის სამკურნალოდ) და ანტიდეპრესანტები, როგორიცაა ფლუოქსეტინი და პაროქსეტინი.

შეიძლება აღინიშნოს ურთიერთქმედებები ტიმოგლაუს გამოყენებისას შემდეგ პრეპარატებთან ერთად:

- ადრენალინი, ზოგჯერ შეიძლება განვითარდეს გუგის გაფართოვება (მიდრიაზი);

- კალციუმის არხის ანტაგონისტები (მაგ. ვერაპამილი, დილთიაზემი და სხვ).

უარყოფითი ეფექტები შეიძლება განვითარდეს ატრიოვენტრიკულური გამტარობის და შეკუმშვადობის მხრივ;

- სისტემური ბეტა-ბლოკატორები;

- დიგიტალისის გლიკოზიდები:

შეიძლება გახანგრძლივდეს ატრიოვენტრიკულური გამტარობის დრო;

- კლონიდინი;

- ანტიარითმიული საშუალებები (მაგ. დიზოპირამიდი, ქინიდინი) და ამიოდარონი:

შეიძლება იქონიოს გამაძლიერებელი ეფექტი გულის გამტარობის დროზე და გამოიწვიოს უარყოფითი ინოტროპული ეფექტები;

- ინსულინი და პერორალური ანტიდიაბეტური საშუალებები: შეიძლება გაიზარდოს გლუკოზის დამწევი მოქმედება და ბეტა-ადრენერგიულმა ბლოკადამ შეიძლება მოახდინოს ჰიპოგლიკემიის ნიშნების გამოვლენის დაწყება (ტაქიკარდია);

-ანესთეზიური პრეპარატები: დაქვეითებული ტაქიკარდიული რეფლექსი და ჰიპოტენზიის მომატებული რისკი.

ანესთეზიოლოგი ინფორმირებული იყოს იმის თაობაზე, რომ პაციენტი იღებს თიმოლოლს;

-ციმეტიდინი და ჰიდრალაზინი: შეიძლება გამოიწვიოს სისხლში თიმოლოლის დონეების მომატება;

-კატექოლამინის განმლევი პრეპარატები, როგოიცაა რეზერპინი.

ტიმოგლაუს გამოყენება ალკოჰოლთან-ალკოჰოლმა შეიძლება გაზარდოს სისხლში პრეპარატის დონეები.

**ორსულობა ****და **ლაქტაცია - თუ ხართ ორსულად და ძუძუთი კვებავთ ბავშვს, ფიქრობთ, რომ ხართ ორსულად ან გეგმავთ დაორსულებას, ნებისმიერი პრეპარატის მიღებამდე რჩევა ჰკითხეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს. ორსულობა- ტიმოგლაუ არ გამოიყენოთ, თუ ხართ ორსულად, გარდა იმ შემთხვევისა, როდესაც თქვენი ექიმი ამას აუცილებლად მიიჩნევს. არ არსებობს ორსულობის დროს გამოყენების გამოცდილება. ლაქტაცია-ძუძუთი კვების პერიოდში არ გამოიყენოთ ტიმოგლაუ. თიმოლოლი შეიძლება გადავიდეს დედის რძეში. ლაქტაციის პერიოდში ნებისმიერი პრეპარატის მიღებამდე რჩევა ჰკითხეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.

**ავტომობილებისა ****და ****მექანიზმების **მართვა - ავტომობილების მართვის უნარზე ამ პრეპარატის ზემოქმედების შესახებ კვლევები არ ჩატარებულა. შეიძლება განვითარდეს ისეთი გვერდითი ეფექტები, როგორიცაა მხედველობის დაბინდვა, თავბრუსხვევა და დაღლილობა, რამაც შეიძლება გავლენა მოახდინოს ავტომობილების და/ან მექანიზმების მართვის უნარზე.

**მნიშვნელოვანი ****ინფორმაცია ****ტიმოგლაუს ****ზოგიერთი ****ინგრედიენტის **შესახებ

ტიმოგლაუ შეიცავს ბენზალკონიუმის ქლორიდს, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს თვალის გაღიზიანება. მოერიდეთ კონტაქტს რბილ კონტაქტურ ლინზებთან. ჩაწვეთების წინ მოიხსენით კონტაქტური ლინზები და გაიკეთეთ მინიმუმ 15 წუთის შემდეგ. შეიძლება გამოიწვიოს რბილი კონტაქტური ლინზების ფერის შეცვლა.

**3. ****როგორ ****გამოიყენება **ტიმოგლაუ

ეს პრეპარატი ყოველთვის გამოიყენეთ ზუსტად ექიმის მითითებების შესაბამისად. თუ რაიმეში არ ხართ დარწმუნებული, ჰკითხეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს. ტიმოგლაუს გამოყენების შემდეგ, თითი დააჭირეთ თვალის კუთხეს, ცხვირთან (სურათი 1) 2 წუთის განმავლობაში. ეს მოახდენს თიმოლოლის ორგანიზმის სხვა ნაწილებში მოხვედრის პრევენციას. ხსნარის დაბინძურების თავიდან ასაცილებლად მოერიდეთ საწვეთურის წვერის შეხებას დაზიანებულ უბანთან ან მიმდდებარე უბნებთან.

გამოყენება მოზრდილებში-2,5 მგ/მლ ხსნარის ერთი წვეთი დაზიანებულ თვალში (თვალებში) დღეში ორჯერ. თუ სასურველი ეფექტი არ მიიღწევა, ექიმმა შეიძლება შეცვალოს დოზა 5 მგ/მლ ხსნარის ერთ წვეთამდე დაზიანებულ თვალში დღეში ორჯერ.

გამოყენება ხანდაზმულებში-არ არსებობს ჩვენება, რომ დოზა საჭიროებს კორექციას.

გამოყენება ბავშვებში- რეკომენდებული არ არის.

გამოყენება სპეციალურ ჯგუფებში - არ არსებობს ჩვენება, რომ დოზა საჭიროებს კორექციას.

ვინაიდან თიმოლოლით მკურნალობისას, მდგომარეობის სტაბილიზებას შეიძლება დასჭირდესრამდენიმე კვირა, თქვენი ექიმი ჩაატარებს ინტრაოკულარული წნევის რეგულარულ შეფასებას.

გლაუკომის საწინააღმდეგო ერთი საშუალებიდან სხვაზე გადასვლისას, გარდა ტოპიკალური ბეტაბლოკატორისა:

- გააგრძელეთ მკურნალობა ძველი საშუალებით და დაამატეთ 2,5 მგ/მლ ტიმოგლაუს თვალის წვეთების 1 წვეთი, თითოეულ დაზიანებულ თვალში, დღეში ორჯერ.

- მომდევნო დღეს, სრულად შეწყვიტეთ წინა პრეპარატის გამოყენება და გააგრძელეთ ტიმოგლაუ 2,5 მგ/მლ თვალის წვეთებით, ხსნარი. თუ საჭიროა უფრო მაღალი დოზა, სანაცვლოდ გამოიყენეთ ტიმოგლაუს 5 მგ/მლ ერთი წვეთი ყოველ სამკურნალო თვალში, დღეში ორჯერ.

თუ გამოიყენეთ საჭიროზე მეტი ტიმოგლაუ-თვალები მოიბანეთ დიდი რაოდენობის წყლით და კონსულტაციისათვის მიმართეთ თქვენს ექიმს.

ჭარბი დოზის სიმპტომები: თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, ქოშინი, ბრადიკარდია, ჰიპოტენზია, ბრონქოსპაზმი და გულის მწვავე უკმარისობა.

თუ დაგავიწყდათ ტიმოგლაუს გამოყენება-არ მიიღოთ ორმაგი დოზა გამოტოვებული დოზის კომპენსირების მიზნით.

თუ გაქვთ დამატებითი შეკითხვები ამ პრეპარატთან დაკავშირებით, ჰკითხეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.

**4. ****შესაძლო ****გვერდითი **ეფექტები

ყველა პრეპარატის მსგავსად, ამ პრეპარატმაც შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი ეფექტები, თუმცა არა ყველა პაციენტში. შეგიძლიათ გააგრძელოთ თვალის წვეთების გამოყენება, გარდა იმ შემთხვევისა, როდესაც ეფექტები სერიოზული ხასიათისაა. თუ რაიმე გაწუხებთ, უთხარით თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს. ექიმთან კონსულტაციის გარეშე არ შეწყვიტოთ თვალის წვეთების გამოყენება.

თვალზე გამოსაყენებელი ყველა პრეპარატის მსგავსად, თიმოლოლიც აბსორბირდება სისხლში. ამან შეიძლება გამოიწვიოს ისეთივე გვერდითი ეფექტების განვითარება, როგორიც ვლინდება ინტრავენური და/ან პერორალური ბეტაბლოკატორებისას. არასასურველი ეფექტების სიხშირე თვალში გამოყენების შემდეგ უფრო დაბალია, ვიდრე პერორალური ან ინექციის გზით გამოყენებისას.

არასასურველი რეაქციების ჩამონათვალი მოიცავს ისეთ რეაქციებს, რომლებიც ვლინდება თვალის დაავადებების სამკურნალოდ გამოყენებული ბეტაბლოკატორების კლასის გამოყენებისას.

დარღვევები თვალის მხრივ: მხედველობის დარღვევები, მათ შორის, რეფრაქციული დარღვევები (ზოგიერთ შემთხვევაში, გამოწვეული მიოზური თერაპიის შეჩერებით), დიპლოპია, ფტოზი. თვალის გაღიზიანების ნიშნები და სიმპტომებია (მაგ. წვა, ჩხვლეტა, ქავილი, მომატებული ცრემლდენა, სიწითლე), ქუთუთოს ანთება, რქოვანას ანთება, მხედველობის დაბინდვა, ბადურის ქვემოთ არსებული სისხლძარღვების შემცველი შრის განცალკევება, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს მხედველობის დარღვევები, რქოვანას მგრძნობელობის დაქვეითება, თვალების სიმშრალე, რქოვანას ეროზია, ზემო ქუთუთოს ჩამოწევა, მხედველობის გაორება.

დარღვევები გულის მხრივ: შენელებული გულის შეკუმშვების სიხშირე, ტკივილი გულ- მკერდის არეში, შეშუპება (სითხის შეკავება), ცვლილებები გულისცემის სიხშირის მხრივ, გულის შეგუბებითი უკმარისობა (გულის დაავადება ქოშინით და ტერფებისა და ფეხების შეშუპებით, გამოწვეული სითხის შეკავებით), გულის შეტევა, გულის უკმარისობა.

ვასკულარული დარღვევები: არტერიული წნევის დაქვეითება, რეინოს სინდრომი-ცივი ხელები და ტერფები. კოჭლობა.

რესპირატორული, თორაკალური და მედიასტინალური დარღვევები: სუნთქვის უკმარისობა, დისპნოე, ტკივილი გულ-მკერდის არეში, საჰაერო გზებში მოჭერის შეგრძნება (უპირატესად იმ პაციენტებში, რომლებსაც მანამდე ჰქონდათ დაავადება), სუნთქვის გაძნელება, ხველა.

დარღვევები ნერვული სისტემის მხრივ: თავბრუსხვევა, პარესთეზია, სინკოპე, ცერებრალური იშემია.

გასტროინტესტინალური დარღვევები: გემოს დარღვევა, გულისრევა, მოუნელებლობა, დიარეა, პირის სიმშრალე, მუცლის ტკივილი, ღებინება.

დარღვევები რეპროდუქციული სისტემის მხრივ: სქესობრივი დისფუნქცია, დაქვეითებული ლიბიდო და პეირონის დაავადება.

დარღვევები იმუნური სისტემის მხრივ: სისტემური წითელი მგლურა. გენერალიზებული ალერგიული რეაქციები, მათ შორის კანის შეშუპება, რაც შეიძლება განვითარდეს სახის და კიდურების მიდამოებში და რამაც შეიძლება გამოიწვიოს სასუნთქი გზების ობსტრუქცია და შედეგად სუნთქვის და ყლაპვის გაძნელება, ჭინჭრის ციება ან გამონაყარი ქავილით, ლოკალიზებული და გენერალიზებული გამონაყარი, ქავილი, სიცოცხლისათვის საშიში მძიმე და მწვავე ალერგიული რეაქცია.

დარღვევები სმენისა და ვესტიბულური აპარატის მხრივ: ტინიტი.

დარღვევები კანისა და კანქვეშა ქსოვილების მხრივ: თმის ცვენა, კანზე მოვერცხლისფრო თეთრი ფერის გამონაყარი (ფსორიაზიფორმული გამონაყარი) ან ფსორიაზის გამწვავება, კანზე გამონაყარი.

სხვა გვერდითი ეფექტები: სისხლში გლუკოზის დაბალი დონეები; ძილის გაძნელება (უძილობა), დეპრესია, ღამის კოშმარები, მეხსიერების დაკარგვა. სინკოპე, ცერებროვასკულარული შემთხვევა, ტვინში სისხლის მიწოდების დაქვეითება, მიასთენია გრავისის (კუნთების დაავადება) სიმპტომების და ნიშნების მომატება, თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, დაღლილობა. კუნთების ტკივილი, რომელიც გამოწვეული არ არის ფიზიკური დატვირთვით.

** 5. ****როგორ ****ინახება **ტიმოგლაუ

-შეინახეთ არა უმეტეს 250C-ზე;

-ბოთლი შეინახეთ მჭიდრო თავდახურულ მდგომარეობაში;

-ბოთლი შეინახეთ გარეთა კოლოფში სინათლისა და ტენისაგან დაცვის მიზნით;

-შეინახეთ ბავშვებისაგან მიუწვდომელ ადგილას;

-შენახვის ვადა: პირველად გახსნის შემდეგ, გამოიყენეთ 28 დღის განმავლობაში;

-არ გამოიყენოთ ეს პრეპარატი გარეთა კოლოფზე “EXP” ნიშნით მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლამდე. ვარგისიანობის ვადა ნიშნავს მითითებული თვის ბოლო დღეს.

-არ გამოიყენოთ ეს პრეპარატი, თუ ბოთლში არსებული სითხე არის მღვრიე.

-თუ დარწმუნებული არ ხართ, რჩევა ჰკითხეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.

-არ შეიძლება პრეპარატების გადაყრა საკანალიზაციო სისტემაში ან საყოფაცხოვრებო ნაგავში. ჰკითხეთ თქვენს ფარმაცევტს, თუ როგორ უნდა მოიქცეთ, როდესაც აღარ გჭირდებათ პრეპარატები. ეს ზომები ხელს შეუყობს გარემოს დაცვას.

**6. ****დამატებითი **ინფორმაცია

რას შეიცავს ტიმოგლაუ

აქტიური ინგრედიენტი არის თიმოლოლის მალეატი;

სხვა კომპონენტებია: ერთფუძიანი ნატრიუმის ფოსფატის მონოჰიდრატი, დინატრიუმის ფოსფატის დოდეკაჰიდრატი, ბენზალკონიუმის ქლორიდის ხსნარი 50%, ნატრიუმის ქლორიდი, მაღალგასუფთავებული წყალი, ჰიდროქლორმჟავა (pH-ის კორექციისათვის), ნატრიუმის ჰიდროქსიდი (pH-ის კორექციისათვის).

**ტიმოგლაუს ****აღწერა ****და ****შეფუთვის **შემცველობა

ტიმოგლაუ 2,5 მგ/მლ და ტიმოგლაუ 5მგ/მლ თვალის წვეთები, ხსნარი არის გამჭვირვალე და უფერო. ტიმოგლაუ 2,5 მგ/მლ და ტიმოგლაუ 5მგ/მლ წარმოდგენილია გაუმჭვირვალე დაბალი სიმკვრივის პოლიეთილენის 10 მლ ბოთლში დაბალი სიმკვრივის პოლიეთილენის გამჭვირვალე საწვეთურით და გაუმჭვირვალე თეთრი ფერის მაღალი სიმკრივის პოლიეთილენის თავსახურით, დამცავი სისტემით. ყოველი ბოთლი შეიცავს 7,5 მლ თვალის წვეთს, ხსნარის სახით.

**სავაჭრო ****ნებართვის ****მფლობელი ****და **მწარმოებელი

ლაბორატორიო ედოლ,პორტუგალია

გაცემის წესი: ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი II, გაიცემა ფორმა N3 რეცეპტით.