შემადგენლობა: თითოეული მყარი კაფსულა შეიცავს: აქტიური ნივთიერება: ერდოსტეინი 300მგ; დამხმარე ნივთიერებები: მიკროკრისტალური ცელულოზა, პოვიდონი K30, მაგნიუმის სტეარატი. კაფსულის გარსი: კორპუსი: ჟელატინი, ტიტანის დიოქსიდი (? 171), რკინის საღებავი ყვითელი ოქსიდი (? 172), თავსახური: ჟელატინი, ტიტანის დიოქსიდი (? 171), რკინის საღებავი ყვითელი ოქსიდი (? 172), ინდიგოკარმინი (? 132).

ჩვენება: სასუნთქი გზების მწვავე ანთებითი დაავადებები (რინიტი, სინუსიტი, ლარინგო-ფარინგიტი, მწვავე ბრონქიტი); სასუნთქი გზების ქრონიკული დაავადებების გამწვავება (ქრონიკული ბრონქიტი, ფილტვების ქრონიკულ ობსტრუქციული დაავადებები, ჰიპერსეკრეტული ასთმა, ბრონქოექტატური დაავადება, თამბაქოს მწეველის ქრონიკული ბრონქიტი (სეზონური გამწვავებების ჩათვლით); კომპლექსური თერაპია ანტიბიოტიკებით ბაქტერიული ეტიოლოგიის ბრონქიტის გამწვავებისას; პნევმონიისა და ნაწილობრივი ატელექტაზის პროფილაქტიკა ქირურგიული ჩარევის შემდეგ.

უკუჩვენება: დადასტურებული ჰიპერმგრძნობელობა პრეპარატის ინგრედიენტების ან ნივთიერებების მიმართ, რომლებიც შეიცავენ SH თავისუფალ რადიკალებს; ღვიძლის დისფუნქცია (მაგალითად ტუტეფოსფატაზის ან ტრანსამინაზის მომატებული დონე და ა.შ); თირკმელების უკმარისობა (კრეატინინის კლირენსი ნაკლები 25მლ-წთ); ჰომოცისტეინურია (პრეპარატი წარმოადგენს ჰომოცისტეინის წყაროს, ამიტომ შესაძლებელია ამინომჟავების მეტაბოლიზმის დარღვევა პაციენტებში, რომლებიც არიან დიეტაზე თავისუფალი მეთიონინის დაბალი შემცველობით); აქტიური პეპტიური წყლული.

გამოყენების მეთოდი და დოზირება: დოზირება: მოზრდილებში: 1 კაფსულა (300მგ) 2-3-ჯერ დღეში. პრეპარატი ერმუცინი კაფსულები განკუთვნილია მოზრდილების სამკურნალოდ პრეპარატი არის განკუთვნილი შიგნით მისაღებად. მკურნალობის კურსი შეადგენს 7-დან 10-დღემდე პერიოდს, რაც საკმარისია სრულყოფილი ეფექტის მისაღებად. ქრონიკული დაავადებების დროს პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია ხანგრძლივად გარკვეული სამედიცინო ჩვენებების შემთხვევაში.

შესაძლო გვერდითი მოვლენები: იშვიათად: გულძმარვა, გულისრევა, დიარეა; კანის გაწითლება, ჭინჭრის ციება. გვერდითი მოვლენებიდან ნებისმიერის გამოვლენის შემთხვევაში, მათ შორის ისეთის, რომელიც არ არის მოცემული ამ ინსტრუქციაში, უნდა მიემართოს მკურნალ ექიმს ან ფარმაცევტს.

სხვა სამკურნალო საშუალებებთან ურთიერთქმედება: ერმუცინის ისეთ პრეპარატებთან ერთდროულად გამოყენებისას, რომლებიც ჩვეულებრივ გამოიყენება ფქოდ და რესპირატორული დაავადებების დროს, როგორიცაა მაგალითად თეოფილინი, ბრონქოდილატატორები, ერითრომიცინი, ამოქსიცილინი ან სულფამეტოპრინი, გვერდოთი მოვლენები არგამოვლენილა. ერდოსტეინი აძლიერებს ზოგიერთი ანტიბიოტიკის (მაგალითად ამოქსაცილინის, კლარიტრომიცინის) მოქმედებას, რაც შესაძლებელია გამოვიყენოთ სამკურნალო მიზნებისათვის. დადასტურებულია პრეპარატის სინერგიული ურთიერთქმედება ბუდესონიდსა და სალბუტამოლთან.
განსაკუთრებული მითითებები: მომატებული მგრძნობელობის კლასიკური სიმპტომების გამოვლენისას რეკომენდებულია მკურნალობის დაუყოვნებლივ შეწყვეტა. სხვა ხველების საწინააღმდეგო პრეპარატებთან გამოყენება არარაციონალურია და შესაძლებელია ბრონქებში თხევადი სეკრეტის დაგროვება და სუპერინფექციის ან ბრონქოსპაზმის განვითარების საშიშროების ზრდა.

გამოყენება ორსულობისა და ლაქტაციის დროს: პრეპარატის გამოყენების გამოცდილება ორსულობის პერიოდში და ლაქტაციის დროს შეზღუდულია. ამიტომ, პრეპარატის გამოყენება ასეთ შემთხვევებში, განსაკუთრებით ორსულობის პირველ ტრიმესტრში უნდა ხდებოდეს მხოლოდ უკიდურესი აუცილებლობის შემთხვევაში.

დოზის გადაჭარბების სიმპტომები და მკურნალობის მეთოდები: დოზის გადაჭარბების შემთხვევები არ არის დაფიქსირებული. თუმცა, დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში რეკომენდირებულია სიმპტომატური თერაპიის ჩატარება.

გამოშვების ფორმა: 10 მყარი კაფსულა პვქ-პვდქ გარსისა და ალუმინის ფოლგის კონტურულ შეფუთვაში (ბლისტერში). 2 ბლისტერი ინსტრუქციასთან ერთად მუყაოს შეფუთვაში.

შენახვის წესი: ინახება არაუმეტეს 25C ტემპერტურაზე, ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილზე!

ვარგისიანობის ვადა: 5 წელი. არ გამოიყენება შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის ამოწურვის შემთხვევაში.

წამლის ფორმა: მყარი კაფსულა.

აღწერა: მყარი ჟელატინის კაფსულები, კორპუსი ყვითელი და სახურავი მწვანე შეფერილობის. კაფსულების შემადგენლობა: თეთრი და თითქმის თეთრი ფერის ფხვნილი.

აფთიაქიდან გაცემის წესი: ფარმ

შემადგენლობა: თითოეული მყარი კაფსულა შეიცავს: აქტიური ნივთიერება: ერდოსტეინი 300მგ; დამხმარე ნივთიერებები: მიკროკრისტალური ცელულოზა, პოვიდონი K30, მაგნიუმის სტეარატი. კაფსულის გარსი: კორპუსი: ჟელატინი, ტიტანის დიოქსიდი (? 171), რკინის საღებავი ყვითელი ოქსიდი (? 172), თავსახური: ჟელატინი, ტიტანის დიოქსიდი (? 171), რკინის საღებავი ყვითელი ოქსიდი (? 172), ინდიგოკარმინი (? 132).

ჩვენება: სასუნთქი გზების მწვავე ანთებითი დაავადებები (რინიტი, სინუსიტი, ლარინგო-ფარინგიტი, მწვავე ბრონქიტი); სასუნთქი გზების ქრონიკული დაავადებების გამწვავება (ქრონიკული ბრონქიტი, ფილტვების ქრონიკულ ობსტრუქციული დაავადებები, ჰიპერსეკრეტული ასთმა, ბრონქოექტატური დაავადება, თამბაქოს მწეველის ქრონიკული ბრონქიტი (სეზონური გამწვავებების ჩათვლით); კომპლექსური თერაპია ანტიბიოტიკებით ბაქტერიული ეტიოლოგიის ბრონქიტის გამწვავებისას; პნევმონიისა და ნაწილობრივი ატელექტაზის პროფილაქტიკა ქირურგიული ჩარევის შემდეგ.

უკუჩვენება: დადასტურებული ჰიპერმგრძნობელობა პრეპარატის ინგრედიენტების ან ნივთიერებების მიმართ, რომლებიც შეიცავენ SH თავისუფალ რადიკალებს; ღვიძლის დისფუნქცია (მაგალითად ტუტეფოსფატაზის ან ტრანსამინაზის მომატებული დონე და ა.შ); თირკმელების უკმარისობა (კრეატინინის კლირენსი ნაკლები 25მლ-წთ); ჰომოცისტეინურია (პრეპარატი წარმოადგენს ჰომოცისტეინის წყაროს, ამიტომ შესაძლებელია ამინომჟავების მეტაბოლიზმის დარღვევა პაციენტებში, რომლებიც არიან დიეტაზე თავისუფალი მეთიონინის დაბალი შემცველობით); აქტიური პეპტიური წყლული.

გამოყენების მეთოდი და დოზირება: დოზირება: მოზრდილებში: 1 კაფსულა (300მგ) 2-3-ჯერ დღეში. პრეპარატი ერმუცინი კაფსულები განკუთვნილია მოზრდილების სამკურნალოდ პრეპარატი არის განკუთვნილი შიგნით მისაღებად. მკურნალობის კურსი შეადგენს 7-დან 10-დღემდე პერიოდს, რაც საკმარისია სრულყოფილი ეფექტის მისაღებად. ქრონიკული დაავადებების დროს პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია ხანგრძლივად გარკვეული სამედიცინო ჩვენებების შემთხვევაში.

შესაძლო გვერდითი მოვლენები: იშვიათად: გულძმარვა, გულისრევა, დიარეა; კანის გაწითლება, ჭინჭრის ციება. გვერდითი მოვლენებიდან ნებისმიერის გამოვლენის შემთხვევაში, მათ შორის ისეთის, რომელიც არ არის მოცემული ამ ინსტრუქციაში, უნდა მიემართოს მკურნალ ექიმს ან ფარმაცევტს.

სხვა სამკურნალო საშუალებებთან ურთიერთქმედება: ერმუცინის ისეთ პრეპარატებთან ერთდროულად გამოყენებისას, რომლებიც ჩვეულებრივ გამოიყენება ფქოდ და რესპირატორული დაავადებების დროს, როგორიცაა მაგალითად თეოფილინი, ბრონქოდილატატორები, ერითრომიცინი, ამოქსიცილინი ან სულფამეტოპრინი, გვერდოთი მოვლენები არგამოვლენილა. ერდოსტეინი აძლიერებს ზოგიერთი ანტიბიოტიკის (მაგალითად ამოქსაცილინის, კლარიტრომიცინის) მოქმედებას, რაც შესაძლებელია გამოვიყენოთ სამკურნალო მიზნებისათვის. დადასტურებულია პრეპარატის სინერგიული ურთიერთქმედება ბუდესონიდსა და სალბუტამოლთან.
განსაკუთრებული მითითებები: მომატებული მგრძნობელობის კლასიკური სიმპტომების გამოვლენისას რეკომენდებულია მკურნალობის დაუყოვნებლივ შეწყვეტა. სხვა ხველების საწინააღმდეგო პრეპარატებთან გამოყენება არარაციონალურია და შესაძლებელია ბრონქებში თხევადი სეკრეტის დაგროვება და სუპერინფექციის ან ბრონქოსპაზმის განვითარების საშიშროების ზრდა.

გამოყენება ორსულობისა და ლაქტაციის დროს: პრეპარატის გამოყენების გამოცდილება ორსულობის პერიოდში და ლაქტაციის დროს შეზღუდულია. ამიტომ, პრეპარატის გამოყენება ასეთ შემთხვევებში, განსაკუთრებით ორსულობის პირველ ტრიმესტრში უნდა ხდებოდეს მხოლოდ უკიდურესი აუცილებლობის შემთხვევაში.

დოზის გადაჭარბების სიმპტომები და მკურნალობის მეთოდები: დოზის გადაჭარბების შემთხვევები არ არის დაფიქსირებული. თუმცა, დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში რეკომენდირებულია სიმპტომატური თერაპიის ჩატარება.

გამოშვების ფორმა: 10 მყარი კაფსულა პვქ-პვდქ გარსისა და ალუმინის ფოლგის კონტურულ შეფუთვაში (ბლისტერში). 2 ბლისტერი ინსტრუქციასთან ერთად მუყაოს შეფუთვაში.

შენახვის წესი: ინახება არაუმეტეს 25C ტემპერტურაზე, ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილზე!

ვარგისიანობის ვადა: 5 წელი. არ გამოიყენება შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის ამოწურვის შემთხვევაში.

წამლის ფორმა: მყარი კაფსულა.

აღწერა: მყარი ჟელატინის კაფსულები, კორპუსი ყვითელი და სახურავი მწვანე შეფერილობის. კაფსულების შემადგენლობა: თეთრი და თითქმის თეთრი ფერის ფხვნილი.

აფთიაქიდან გაცემის წესი: ფარმ

ერმუცინი®

(ERMUCIN®)

სავაჭრო სახელწოდება: ერმუცინი®

საერთაშორისო არადაპატენტებული სახელწოდება : ერდოსტეინი

წამლის ფორმა: შიგნით მისაღები სუსპენზია მოსამზადებელი ფხვნილი.

შემადგენლობა:

5 მლ სუსპენზია შეიცავს:

აქტიური ინგრედიენტი: ერდოსტეინი 175 მგ

არააქტიური ინგრედიენტები: საქაროზა, ნატრიუმის ბენზოატი, ნატრიუმის სახამებელგლიკოლატი, უწყლო ლიმნის მჟავა, სუკრალოზა, გემოს დანამატი mask CLD nat, არომატიზატორი ფხვნილი სიცილიური ფორთოხალი.

აღწერა

წვრილი ფხვიერი, თეთრი ფერის ფხვნილი დამახასიათებელი სასიამოვნო არომატით და ფორთოხლის სახასიათო გემოთი.

ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი: პრეპარატები გაციებისა და ხველის სიმპტომების მოსახსნელად. ამოსახველებელი საშუალება, მუკოლიზური. ერდოსტეინი.

ფარმაკოლოგიური თვისებები

ფარმაკოდინამიკა

ერდოსტეინი, ერმუცინი®-ის აქტიური ინგრედიენტი, რომელსაც ბრონქიალური ლორწოს მუკოლიზურ თვისებასთან ერთად, რაც აადვილებს ამოხველებას, ავლენს როგორც ადგილობრივად თავისუფალი რადიკალების საწინააღმდეგო ეფექტს, ასევე ელასტაზის ფერმენტის აქტივობის ინჰიბირების ეფექტს.

ფარმაკოლოგიური კვლევებით დადგინდა, რომ ერდოსტეინს თავისთავად ეს თვისებები არ ახასიათებს, არამედ მათი გააქტიურება ხდება მხოლოდ მეტაბოლიზმის შემდგომ. ფაქტიურად, HS ჯგუფი, რომლებსაც მიეწერება ეს აქტივობა, ქიმიურად იბლოკება და თავისუფალი ხდება მხოლოდ მეტაბოლიზმის შემდგომ ან ტუტოვან გარემოში. ეს თვისება იძლევა კარგ საგემოვნო მიმზიდველობას ცუდი გემოს და მერკაპტური რეგურგიტაციის გარეშე, ასევე კარგად გადაიტანება კუჭნაწლავში.

ფარმაკოკინეტიკა:

პლაზმაში მაქსიმალური კონცენტრაცია ვლინდება 30-60 წუთის შემდეგ. შემდგომი სრული მეტაბოლიზაცია ანალოგიურ მეტაბოლიტებამდე.

ძალიან კარგი ბიოშეღწევადობა შიგნით მიღებისას.

გამოყენების ჩვენება

მუკოლიზური, გამათხელებელი მოქმედება სასუნთქი გზების მწვავე და ქრონიკული დაავადებების დროს.

გამოყენების მეთოდი და დოზირება:

დოზირება:

მოზრდილებში: 10 მლ ორჯერ დღეში.

ბავშვებში

დოზირების რეჟიმი დგინდება სხეულის მასისა და ასაკის შესაბამისად შემდეგნაირად:

15-19 კგ (2 წელს ზემოთ) 5 მლ ორჯერ დღეში.

20-30 კგ (2 წელს ზემოთ) 5 მლ სამჯერ დღეში.

30 კგ-ზე მეტი (2 წელს ზემოთ) 10 მლ ორჯერ დღეში.

მომზადების მეთოდი:

დაუმატეთ წყალი ფლაკონის შიგთავსს მითითებულ ნიშნულამდე. კარგად შეანჯღრიეთ ვიდრე არ წამოიშვება ერთგვაროვანი სუსპენზია. შეამოწმეთ ფლაკონის შიგთავსის რაოდენობა და (საჭიროების შემთხვევაში) დაამატეთ წყალი და შეანჯღრიეთ ფლაკონი. მზა სუსპენზიის გამოყენება შესაძლებელია მომზადებიდან მაქსიმუმ 15 დღის განმავლობაში, აუცილებელია მაცივარში შენახვა ტემპერატურაზე 2-8 оС.

ყოველი გამოყენების წინ შეანჯღრიეთ!

სამკურნალო საშუალება არის შიგნით მისაღებად.

გვერდითი ეფექტები

არასასურველი ეფექტები კუჭ-ნაწლავის მხრივ შესაძლოა გამოვლინდეს 1000 დან 1 პაციენტზე ნაკლებში.

გამოვლენილი სიხშირე ვლინდება შემდეგნაირად: ძალიან ხშირად (≥1/10), ხშირად (≥1/100, <1/10), არცთუ ხშირად (≥1/1,000, <1/100), იშვიათად (≥1/10,000, <1/1,000), ძალიან იშვიათად (≤1/10,000), დაუდგენელია (სიხშირის დადგენა შეუძლებელია ხელმისაწვდომი მონაცემებით)

დარღვევები ნერვული სისტემის მხრივ ძალიან იშვიათად (≤1/10,000) | თავის ტკივილი
---|---
დარღვევები სასუნთქი სისტემის, გულმკერდის ორგანოების და შუასაყარის მხრივ ძალიან იშვიათად (≤1/10,000) | დისპნოე
დაუდგენელი სიხშირე |
ბრონქიალური ობსტრუქცია
დარღვევები კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის მხრივ ძალიან იშვიათად (≤1/10,000) |
დისგევზია (გემოს შეგრძნების ცვლილება), გულისრევა, ღებინება, დიარეა, ტკივილი ეპიგასტრიუმში

დარღვევები კანისა და კანქვეშა ქსოვილის მხრივ ძალიან იშვიათად (≤1/10,000) | ჭინჭრის ციება, ერითემა, ეკზემა.

უკუჩვენებები

- დადასტურებული ჰიპერმგრძნობელობა პრეპარატის აქტიური ნივთიერების ან ნებისმიერი დამხმარე ნივთიერების მიმართ.

- აქტიური პეპტიური წყლული

- პრეპარატის მეთიონინის მეტაბოლიზმზე შესაძლო გავლენის გამო ერმუცინი® უკუნაჩვენებია ღვიძლის ციროზისა და ფერმენტ ცისტატიონ-სინთეტაზის დეფიციტის მქონე პაციენტებში.

- ვინაიდან არ არსებობს მონაცემები პაციენტებში თირკმელების უკმარისობით კრეატინინის კლირენსით <25 მლ/წთ-ში ან პაციენტებში თირკმლის მწვავე უკმარისობით, ერდოსტეინის გამოყენება ასსეტ პაციენტებში არ არის რეკომენდებული.

- ბავშვები 2 წლამდე.

სხვა სამკურნალო პრეპარატებთან ურთიერთქმედება

აცნობეთ ექიმს ან ფარმაცევტს, თუ თქვენ იღებთ ან ახლახანს იღებდით ან შესაძლოა მიგეღოთ რაიმე სხვა ტიპის წამლები.

სხვა სამკურნალო პრეპარატებთან არასასურველი ურთიერთქმედების შესახებ შეტყობინება არ შემოსულა, ამიტომ პრეპარატის მიღება შესაძლებელია ანტიბიოტიკებსა და ბრონქოდილატატორებთან ერთად (თეოფილინი ან ბეტა2-მიმეტიკები, ხველების საწინააღმდეგო პორპარატები მდა ა.შ)

განსაკუთრებული მითითებები

პრეპარატ ერმუცინი®–ს მიღებამდე გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან ან ფარმაცევტთან.

პრეპარატი შეიცავს საქაროზას და ნატრიუმს

საქაროზა

პაციენტებმა ფრუქტოზის აუტანლობის იშვიათი მემკვიდრეობითი დაავადებით, გლუკოზა- გალაქტოზის მალაბზორბციით ან საქაროზა-იზომალტოზის უკმარისობით არ უნდა მიიღონ ეს პრეპარატი.

ნატრიუმი

ეს პრეპარატი შეიცავს 1მმოლ-ზე (23 მგ) ნაკლებ ნატრიუმს 5 მლ სუსპენზიაში. ამგვარად, ის ფაქტიურად არ შეიცავს ნატრიუმს.

გოგირდის მსგავსი სუნის შესაძლო არსებობა არ წარმოადგენს პრეპარატის ცვლილების ნიშანს, არამედ ახასიათებს აქტიურ ინგრედიენტს.

ბავშვები

მუკოლიზურებმა შესაძლოა გამოიწვიონ ბრონქების ობსტრუქცია 2 წლამდე ასაკის ბავშვებში. რეალურად, ბრონქიალური ლორწოს დრენირების შესაძლებლობა ამ ასაკში შეზღუდულია სასუნთქი გზების ფიზიოლოგიური თავისებურებით. ამიტომ მათი გამოყენება 2 წლამდე ასაკში არ არის მიზანშეწონილი.

**ორსულობა და ლაქტაცია: **

თუ თქვენ ორსულად ხართ, ან ძუძუთი კვებავთ ბავშვს, ან თვლით რომ შესაძლოა ორსულად იყოთ ან გეგმავთ ორსულობას, გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან ან ფარმაცევტთან ამ სამკურნალო პრეპარატის გამოყენების დაწყებამდე.

ერდოსტეინის უსაფრთხოება ორსულობისა და ლაქტაციისას დადგენილი არ არის, ამიტომ ამ პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის.

სატრანსპორტო საშუალებებისა და სხვა პოტენციურად საშიში მექანიზმების მართვის უნარზე სამკურნალო საშუალების გავლენის თავისებურებანი:

პრეპარატი არ ახდენს გავლენას ავტოტრანსპორტისა დასხვა მექანიზმების მართვის უნარზე.

დოზის გადაჭარბება

რეკომენდებული დოზების (1200მგ/დღეში) გადაჭარბებისას აღინიშნება ოფლდენა, თავბრუსხვევა და სისხლის მოზღვავება.

გამოშვების ფორმა და შეფუთვა

პრეპარატის 50 გ მოთავსებულია 125 მლ ტიპი III- ის ქარვისფერი შუშის ფლაკონში 100მლ ნიშნულით, დალუქულია ალუმინის დამცავი ხრახნიანი თავსახურით და პოლიეთილეის შუასადებით.

1 ფლაკონი მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში სამედიცინო გამოყენების ინსტრუქციასთან და პოლიპროპილენის საზომ ჭიქასთან ერთად, რომელსაც აქვს 2.5, 5 და 10 მლ ნიშნული.

შენახვის პირობები

ეს სამკურნალო პრეპარატი არ საჭიროებს შენახვის განსაკუთრებულ პირობებს.

მომზადებული სუსპენზია შეინახეთ მაცივარში 2-8 C ტემპერტურაზე არაუმეტეს 15 დღის განმავლობაში.

შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილზე!

შენახვის ვადა:

3 წელი

არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის ამოწურვის შემთხვევაში.

**გაცემის მეთოდი: **

ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი: II ჯგუფი, გაიცემა ფორმა №3 რეცეპტით

ერმუცინი****®

(ERMUCIN®)

სავაჭროსახელწოდება: ერმუცინი®

საერთაშორისო არადაპატენტებული სახელწოდება: ერდოსტეინი

წამლის ფორმა: შიგნით მისაღები სუსპენზია მოსამზადებელი ფხვნილი.

შემადგენლობა :

5 მლ სუსპენზია შეიცავს:

აქტიური ინგრედიენტი: ერდოსტეინი 175 მგ

არააქტიური ინგრედიენტები: საქაროზა, ნატრიუმის ბენზოატი, ნატრიუმის სახამებელგლიკოლატი, უწყლო ლიმნის მჟავა, სუკრალოზა, გემოს დანამატი mask CLD nat, არომატიზატორი ფხვნილი სიცილიური ფორთოხალი.

აღწერა

წვრილი ფხვიერი, თეთრი ფერის ფხვნილი დამახასიათებელი სასიამოვნო არომატით და ფორთოხლის სახასიათო გემოთი.

ფარმაკოთერაპიულიჯგუფი:

პრეპარატები გაციებისა და ხველის სიმპტომების მოსახსნელად. ამოსახველებელი საშუალება, მუკოლიზური. ერდოსტეინი.

ათქ კოდი: R05CB15

ფარმაკოლოგიური****თვისებები

ფარმაკოდინამიკა

ერდოსტეინი, ერმუცინი®-ის აქტიური ინგრედიენტი, რომელსაც ბრონქიალური ლორწოს მუკოლიზურ თვისებასთან ერთად, რაც აადვილებს ამოხველებას, ავლენს როგორც ადგილობრივად თავისუფალი რადიკალების საწინააღმდეგო ეფექტს, ასევე ელასტაზის ფერმენტის აქტივობის ინჰიბირების ეფექტს.

ფარმაკოლოგიური კვლევებით დადგინდა, რომ ერდოსტეინს თავისთავად ეს თვისებები არ ახასიათებს, არამედ მათი გააქტიურება ხდება მხოლოდ მეტაბოლიზმის შემდგომ. ფაქტიურად, HS ჯგუფი, რომლებსაც მიეწერება ეს აქტივობა, ქიმიურად იბლოკება და თავისუფალი ხდება მხოლოდ მეტაბოლიზმის შემდგომ ან ტუტოვან გარემოში. ეს თვისება იძლევა კარგ საგემოვნო მიმზიდველობას ცუდი გემოს და მერკაპტური რეგურგიტაციის გარეშე, ასევე კარგად გადაიტანება კუჭნაწლავში.

ფარმაკოკინეტიკა**:**

პლაზმაში მაქსიმალური კონცენტრაცია ვლინდება 30-60 წუთის შემდეგ. შემდგომი სრული მეტაბოლიზაცია ანალოგიურ მეტაბოლიტებამდე.

ძალიან კარგი ბიოშეღწევადობა შიგნით მიღებისას.

გამოყენების****ჩვენება:

მუკოლიზური, გამათხელებელი მოქმედება სასუნთქი გზების მწვავე და ქრონიკული დაავადებების დროს.

გამოყენებისმეთოდიდადოზირება:

მოზრდილებში: 10 მლ ორჯერ დღეში.

დოზირების რეჟიმი დგინდება სხეულის მასისა და ასაკის შესაბამისად შემდეგნაირად:

15-19 კგ (2 წელს ზემოთ) 5 მლ ორჯერ დღეში.

20-30 კგ (2 წელს ზემოთ) 5 მლ სამჯერ დღეში.

30 კგ-ზე მეტი (2 წელს ზემოთ) 10 მლ ორჯერ დღეში.

მომზადებისმეთოდი:

დაუმატეთ წყალი ფლაკონის შიგთავსს მითითებულ ნიშნულამდე. კარგად შეანჯღრიეთ ვიდრე არ წამოიშვება ერთგვაროვანი სუსპენზია. შეამოწმეთ ფლაკონის შიგთავსის რაოდენობა და (საჭიროების შემთხვევაში) დაამატეთ წყალი და შეანჯღრიეთ ფლაკონი. მზა სუსპენზიის გამოყენება შესაძლებელია მომზადებიდან მაქსიმუმ 15 დღის განმავლობაში, აუცილებელია მაცივარში შენახვა ტემპერატურაზე 2-8 оС.

ყოველი გამოყენების წინ შეანჯღრიეთ!

სამკურნალო საშუალება განკუთვნილია შიგნით მისაღებად.

გვერდითი****ეფექტები:

არასასურველი ეფექტები კუჭ-ნაწლავის მხრივ შესაძლოა გამოვლინდეს 1000 დან 1 პაციენტზე ნაკლებში.

გამოვლენილი სიხშირე ვლინდება შემდეგნაირად: ძალიან ხშირად (≥1/10), ხშირად (≥1/100, <1/10), არცთუ ხშირად (≥1/1,000, <1/100), იშვიათად (≥1/10,000, <1/1,000), ძალიან იშვიათად (≤1/10,000), დაუდგენელია (სიხშირის დადგენა შეუძლებელია ხელმისაწვდომი მონაცემებით)

დარღვევები ნერვული სისტემის მხრივ ძალიან იშვიათად (≤1/10,000) | თავის ტკივილი
---|---
დარღვევები სასუნთქი სისტემის, გულმკერდის ორგანოების და შუასაყარის მხრივ ძალიან იშვიათად (≤1/10,000) | დისპნოე
დაუდგენელი სიხშირე | ბრონქიალური ობსტრუქცია
დარღვევები კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის მხრივ ძალიან იშვიათად (≤1/10,000) | დისგევზია (გემოს შეგრძნების ცვლილება), გულისრევა, ღებინება, დიარეა, ტკივილი ეპიგასტრიუმში
დარღვევები კანისა და კანქვეშა ქსოვილის მხრივ ძალიან იშვიათად (≤1/10,000) | ჭინჭრის ციება, ერითემა, ეკზემა.

უკუჩვენებები

- დადასტურებული ჰიპერმგრძნობელობა პრეპარატის აქტიური ნივთიერების ან ნებისმიერი დამხმარე ნივთიერების მიმართ.

- აქტიური პეპტიური წყლული

- პრეპარატის მეთიონინის მეტაბოლიზმზე შესაძლო გავლენის გამო ერმუცინი® უკუნაჩვენებია ღვიძლის ციროზისა და ფერმენტ ცისტატიონ-სინთეტაზის დეფიციტის მქონე პაციენტებში.

- ვინაიდან არ არსებობს მონაცემები პაციენტებში თირკმელების უკმარისობით კრეატინინის კლირენსით <25 მლ/წთ-ში ან პაციენტებში თირკმლის მწვავე უკმარისობით, ერდოსტეინის გამოყენება ასსეტ პაციენტებში არ არის რეკომენდებული.

- ბავშვები 2 წლამდე.

სხვასამკურნალოპრეპარატებთან****ურთიერთქმედება

აცნობეთ ექიმს ან ფარმაცევტს, თუ თქვენ იღებთ ან ახლახანს იღებდით ან შესაძლოა მიგეღოთ რაიმე სხვა ტიპის წამლები.

სხვა სამკურნალო პრეპარატებთან არასასურველი ურთიერთქმედების შესახებ შეტყობინება არ შემოსულა, ამიტომ პრეპარატის მიღება შესაძლებელია ანტიბიოტიკებსა და ბრონქოდილატატორებთან ერთად (თეოფილინი ან ბეტა2-მიმეტიკები, ხველების საწინააღმდეგო პრეპარატები და ა.შ)

განსაკუთრებული****მითითებები

პრეპარატ ერმუცინი®–ს მიღებამდე გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან ან ფარმაცევტთან.

პრეპარატი შეიცავს საქაროზას და ნატრიუმს

საქაროზა - პაციენტებმა ფრუქტოზის აუტანლობის იშვიათი მემკვიდრეობითი დაავადებით, გლუკოზა-გალაქტოზის მალაბსორბციით ან საქაროზა-იზომალტოზის უკმარისობით არ უნდა მიიღონ ეს პრეპარატი.

ნატრიუმი - ეს პრეპარატი შეიცავს 1მმოლ-ზე (23 მგ) ნაკლებ ნატრიუმს 5 მლ სუსპენზიაში. ამგვარად, ის ფაქტიურად არ შეიცავს ნატრიუმს.

გოგირდის მსგავსი სუნის შესაძლო არსებობა არ წარმოადგენს პრეპარატის ცვლილების ნიშანს, არამედ ახასიათებს აქტიურ ინგრედიენტს.

ბავშვები

მუკოლიზურებმა შესაძლოა გამოიწვიონ ბრონქების ობსტრუქცია 2 წლამდე ასაკის ბავშვებში. რეალურად, ბრონქიალური ლორწოს დრენირების შესაძლებლობა ამ ასაკში შეზღუდულია სასუნთქი გზების ფიზიოლოგიური თავისებურებით. ამიტომ მათი გამოყენება 2 წლამდე ასაკში არ არის მიზანშეწონილი.

ორსულობადალაქტაცია**:**

თუ თქვენ ორსულად ხართ, ან ძუძუთი კვებავთ ბავშვს, ან თვლით რომ შესაძლოა ორსულად იყოთ ან გეგმავთ ორსულობას, გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან ან ფარმაცევტთან ამ სამკურნალო პრეპარატის გამოყენების დაწყებამდე.

ერდოსტეინის უსაფრთხოება ორსულობისა და ლაქტაციისას დადგენილი არ არის, ამიტომ ამ პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის.

სატრანსპორტოსაშუალებებისადასხვაპოტენციურადსაშიშიმექანიზმებისმართვისუნარზესამკურნალოსაშუალებისგავლენისთავისებურებანი**:**

პრეპარატი არ ახდენს გავლენას ავტოტრანსპორტისა და სხვა მექანიზმების მართვის უნარზე.

დოზის****გადაჭარბება

რეკომენდებული დოზების (1200მგ/დღეში) გადაჭარბებისას აღინიშნება ოფლდენა, თავბრუსხვევა და სისხლის მოზღვავება.

გამოშვების ფორმა და შეფუთვა

პრეპარატის 50 გ მოთავსებულია 125 მლ ტიპი III- ის ქარვისფერი შუშის ფლაკონში 100მლ ნიშნულით, დალუქულია ალუმინის დამცავი ხრახნიანი თავსახურით და პოლიეთილენის შუასადებით.

1 ფლაკონი მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში სამედიცინო გამოყენების ინსტრუქციასთან და პოლიპროპილენის საზომ ჭიქასთან ერთად, რომელსაც აქვს 2.5, 5 და 10 მლ ნიშნული.

შენახვის****პირობები

ეს სამკურნალო პრეპარატი არ საჭიროებს შენახვის განსაკუთრებულ პირობებს.

მომზადებული სუსპენზია შეინახეთ მაცივარში 2-8 C ტემპერტურაზე არაუმეტეს 15 დღის განმავლობაში.

შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილზე!

შენახვის ვადა: 3 წელი

არგამოიყენოთშეფუთვაზემითითებულივარგისიანობისვადისამოწურვისშემთხვევაში.

გაცემისმეთოდი:

ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი: II ჯგუფი, გაიცემა ფორმა №3 რეცეპტით

მწარმოებელი:

ZETA FARMACEUTICI S.P.A.

მისამართი: Via Galvani, 10 - 36066 Sandrigo (VI), Italy

სარეგისტრაციო მოწმობის მფლობელი

UAB “MRA”

მისამართი: Tomoriu str. 20-9, LT – 01121 Vilnius, Republic of Lithuania