ნელადექსი-NS

სავაჭრო დასახელება

ნელადექსი- NS, Neladex-NS.

საერთაშორისო არაპატენტირებული დასახელება ან ჯგუფური დასახელება

ნეომიცინი + პოლიმიქსინი B + დექსამეტაზონი + ფენილეფრინი

Neomycin + Polymyxin В + Dexamethasone + Phenylephrine

სამკურნალო ფორმა

ნაზალური სპრეი.

აღწერილობა: გამჭვირვალე, ოდნავ მოყვითალო ერთგვაროვანი ხსნარი.

შემადგენლობა

პრეპარატის 1 მლ შეიცავს

აქტიური ნივთიერებები: ნეომიცინის სულფატი 6500 სე, პოლიმიქსინის B სულფატი 10000 სე, ნატრიუმის დექსამეტაზონის მეტასულფობენზოატი 0,25 მგ, ფენილეფრინის ჰიდროქლორიდი 2,5 მგ.

დამხმარე ნივთიერებები: მეთილპარაჰიდროქსიბენზოატი, ნატრიუმის ქლორიდი, ლიმონმჟავას მონოჰიდრატი, მაკროგოლი 400, პოლისორბატი 80, ნატრიუმის ჰიდროქსიდი, გასუფთავებული წყალი.

ათქ კოდი: R01AD53.

ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი

დეკონგესტანტები და სხვა ადგილობრივი გამოყენების ნაზალური პრეპარატები. დექსამეტაზონი კომბინაციაში.

ფარმაკოლოგიური თვისებები

ფარმაკოდინამიკა

ნელადექსი-NS წარმოადგენს კომბინირებულ პრეპარატს ადგილობრივი გამოყენებისთვის ოტორინოლარინგოლოგიაში. პრეპარატის თერაპიული ეფექტი განპირობებულია დექსამეტაზონის ანთების საწინააღმდეგო მოქმედებით ცხვირის ღრუს ლორწოვან გარსზე, ანტიბიოტიკების ¾ ნეომიცინის და პოლიმიქსინი B-ს ანტიმიკრობული მოქმედებით და ფენილეფრინის სისხლძარღვთა შემავიწროებელი მოქმედებით. აღნიშნული ანტიბიოტიკების კომბინირებული გამოყენება ზრდის ანტიბაქტერიული მოქმედების სპექტრს უმრავლეს გრამდადებით და გრამუარყოფით მიკროორგანიზმებზე, რომლებიც იწვევენ ცხვირის ღრუს და დანამატი წიაღების ინფექციურ-ანთებით დაავადებებს.

ნეომიცინი

მგრძნობიარე მიკროორგანიზმები:

- გრამდადებითი: Corynebacterium, Listeria monocytogenes ; MSSA*;

- გრამუარყოფითი: Acinetobacter (კერძოდ, Acinetobacter baumanii _)__, Branhamella catarrhalis,__Campylobacter, Citrobacter freundii, Citrobacter koseri, Enterobacter aerogenes,__Enterobacter cloacae, Escherichia coli,__Haemophilus influenzae,_Klebsiella, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Salmonella, Serratia, Shigella, Yersinia.

ნაწილობრივ მგრძნობიარე მიკროორგანიზმები:

- გრამუარყოფითი: Pasteurella .

არამგრძნობიარე მიკროორგანიზმები:

- გრამდადებითი: Enterococci, Nocardia asteroides, MRSA**, Streptococcus;

- გრამუარყოფითი: Alcaligenes denitrificans, Burkholderia, Flavobacterium sp., Providencia stuartii, Pseudomonas aeruginosa, Stenotrophomonas maltophilia;

- ანაერობული: ობლიგატური ანაერობული მიკროორგანიზმები;

- სხვა: Chlamydia, Mycoplasma, Rickettsiae.

*კლინიკური ეფექტურობა ნაჩვენებია მგრძნობიარე შტამებისათვის დამტკიცებული კლინიკური ჩვენებების მიხედვით პოლიმიქსინ B-სთან კომბინაციაში.

**მეთიცილინის მიმართ რეზისტენტობის დონე შეადგენს ზოგადად ყველა სტაფილოკოკის დაახლოებით 30-50%-ს და ყველაზე გავრცელებულია სტაციონარის პირობებში.

შენიშვნა**:**

ეს სპექტრი შეესაბამება ამინოგლიკოზიდების ჯგუფის ანტიბიოტიკების სისტემურ გამოყენებას. ადგილობრივი გამოყენებისას ლოკალურად შექმნილი კონცენტრაცია უფრო მაღალია, ვიდრე სისტემურ სისხლის მიმოქცევაში. ადგილობრივი გამოყენებისას მონაცემები პრეპარატის კინეტიკის, ფიზიკურ-ქიმიურ პირობების შესახებ, რომლებმაც შეიძლება გავლენა მოახდინოს ანტიბიოტიკების ეფექტურობაზე, in situ პრეპარატის სტაბილურობის შესახებ შეზღუდულია.

პოლიმიქსინი B

მგრძნობიარე მიკროორგანიზმები:

- გრამუარყოფითი: Acinetobacter, Aeromonas, Alcaligenes, Citrobacter freundii, Citrobacter koseri, Enterobacter, Escherichia coli, Klebsiella, Moraxella, Pseudomonas aeruginosa*, Salmonella, Shigella, Stenotrophomonas maltophilia.

რეზისტენტული მიკროორგანიზმები:

- გრამდადებითი: Cocci და bacilli;

- გრამუარყოფითი: Branhamella catarrhalis, Brucella, Burkholderia cepacia, Burkholderia pseudomallei, Campylobacter, Chryseobacterium meningosepticum, Legionella, Morganella, Neisseria, Proteus, Providencia, Serratia, Vibrio cholera El Tor;

- ანაერობული: Cocci და bacilli;

- სხვა: Mycobacteria.

*კლინიკური ეფექტურობა ნაჩვენებია მგრძნობიარე შტამებისთვის დამტკიცებული კლინიკური ჩვენებების მიხედვით ნეომიცინთან კომბინაციაში.

შ****ენიშვნა:

ეს სპექტრი შეესაბამება პოლიპეპტიდების ჯგუფის ანტიბიოტიკების სისტემურ გამოყენებას. ადგილობრივი გამოყენებისას ლოკალურად შექმნილი კონცენტრაცია უფრო მაღალია, ვიდრე სისტემურ სისხლის მიმოქცევაში. მონაცემები პრეპარატის კინეტიკის შესახებ ადგილობრივი გამოყენების შემდეგ, ფიზიკურ-ქიმიურ პირობების, რომლებმაც შეიძლება გავლენა მოახდინოს ანტიბიოტიკების ეფექტურობაზე, in situ __ პრეპარატის სტაბილურობის შესახებ შეზღუდულია.

ფარმაკოკინეტიკა

დაუზიანებელი ლორწოვანი გარსიდან პრეპარატის შეწოვა სისტემურ მიმოქცევაში პრაქტიკულად არ ხდება. მისი შეწოვა იზრდება ლორწოვანი გარსის ანთების დროს.

გამოყენების ჩვენებები

ცხვირის ღრუს, ცხვირ-ხახის, ცხვირის დანამატი წიაღების ანთებითი და ინფექციური დაავადებები:

- მწვავე და ქრონიკული რინიტი;

- მწვავე და ქრონიკული რინოფარინგიტი;

- სინუსიტი.

გამოყენების წესი და დოზირება

ნელადექსი-NS სპრეი განკუთვნილია მხოლოდ ინტრანაზალური გამოყენებისათვის.

მონაცემები პრეპარატის ეფექტურობისა და უსაფრთხოების შესახებ 2,5 წლამდე ასაკის ბავშვებში არ არის დადგენილი.

2,5 წლიდან-18 წლის ასაკამდე - 1 შესხურება თითოეულ ნესტოში 3-ჯერ დღე-ღამეში.

მოზრდილებში - 1 შესხურება თითოეულ ნესტოში 3-5-ჯერ დღე-ღამეში.

მკურნალობის ხანგრძლივობა 5-10 დღეა.

უკუჩვენებები

- მომატებული მგრძნობელობა აქტიური ნივთიერებების ან პრეპარატის რომელიმე დამხმარე კომპონენტის მიმართ;

- ეჭვი დახურულკუთხოვან გლაუკომაზე;

- მონოამინოქსიდაზას (მაო-ს) ინჰიბიტორებთან ერთად გამოყენება;

- ვირუსული დაავადებები;

- თირკმლის დაავადება, რომელსაც თან ახლავს ალბუმინურია;

- თირკმლის უკმარისობა;

- ორსულობა;

- ლაქტაცია;

- ბავშვთა ასაკი 2,5 წლამდე.

არასასურველი რეაქციები

არასასურველი რეაქციების სიხშირის პარამეტრები განისაზღვრება შემდეგნაირად: ძალიან ხშირად (≥ 1/10); ხშირად (≥ 1/100, მაგრამ < 1/10); არახშირად (≥ 1/1000, მაგრამ < 1/100); იშვიათად (≥ 1/10000 მაგრამ < 1/1000); ძალიან იშვიათად (< 1/10000); სიხშირე უცნობია (შეუძლებელია შეფასდეს არსებული მონაცემებით).

შესაძლებელია ადგილობრივი ალერგიული რეაქციების განვითარება; იშვიათად - გამოვლინებები კანის მხრივ, ბრონქოსპაზმი, თავის ტკივილი.

უჩვეულო რეაქციების გამოვლინების შემთხვევაში, უნდა მიმართოთ ექიმს პრეპარატის შემდგომი გამოყენების მიზანშეწონილობის საკითხთან დაკავშირებით.

შეტყობინებები საეჭვო არასასურველი რეაქციების შესახებ

საეჭვო არასასურველი რეაქციების შესახებ შეტყობინება სამკურნალო საშუალების რეგისტრაციის შემდეგ მნიშვნელოვანია. თუ პაციენტს გამოუვლინდა სერიოზული არასასურველი რეაქცია სამკურნალო საშუალებაზე ან ისეთი არასასურველი რეაქციის აღნიშვნის შემთხვევაში, რომელიც არ არის აღწერილი ამ ნაწილში, გთხოვთ მოახდინოთ ინფორმირება ფარმაკოზედამხედველობის ეროვნული სისტემის შესაბამისად.

განსაკუთრებული მითითებები

პრეპარატი არ გამოიყენება პარანაზალური სინუსების გამოსარეცხად.

ნელადექსი-NS სიფრთხილით გამოიყენება პაციენტებში არტერიული ჰიპერტენზიით, გულის იშემიური დაავადებით, ჰიპერთირეოზით.

გასათვალისწინებელია, რომ პრეპარატი შეიცავს კომპონენტებს, რომლებმაც შეიძლება დადებითი შედეგი აჩვენოს სპორტსმენებში დოპინგ-კონტროლის დროს.

მოერიდეთ პრეპარატის მოხვედრას თვალში. თვალებში ან სხვა ლორწოვან გარსებზე პრეპარატის შემთხვევით მოხვედრისას დაუყოვნებლივ ჩამოიბანეთ დიდი რაოდენობის წყლით.

გამოყენებისას ფლაკონი დაიჭირეთ ვერტიკალურ მდგომარეობაში გამფრქვევით ზევით.

გამოყენებამდე გაისუფთავეთ ცხვირის ღრუ.

ინფექციის გავრცელების თავიდან ასაცილებლად, არ არის რეკომენდებული ერთი და იგივე ფლაკონის გამოყენება რამდენიმე ადამიანის მიერ.

პრეპარატი არ გამოიყენება 7 დღეზე მეტი ხნის განმავლობაში. თუ სიმპტომები ნარჩუნდება 7 დღეზე მეტი ხნის განმავლობაში, საჭიროა კონსულტაცია ექიმთან. პრეპარატის ხანგრძლივმა გამოყენებამ (2 კვირაზე მეტი) შეიძლება გამოიწვიოს ტაქიფილაქსია და მედიკამენტური რინიტი, ასევე სისტემური ვაზოკონსტრიქციული ეფექტის განვითარება.

მაღალი დოზებით პრეპარატის ხანგრძლივი გამოყენებისას შეიძლება განვითარდეს სისტემური ეფექტები.

ნაზალური სპრეი შეიცავს მეთილპარაჰიდროქსიბენზოატს, რომელმაც შეიძლება გამოიწვიოს ალერგიული (შესაძლოა დაგვიანებული) რეაქციები.

გავლენა ავტოტრანსპორტისა და მექანიზმების მართვის უნარზე

არ არსებობს მონაცემები პრეპარატის ნეგატიური ზემოქმედების შესახებ ავტომობილის მართვის და ისეთი სამუშაოს შესრულების უნარზე, რომელიც მოითხოვს სწრაფ ფსიქომოტორული რეაქციებს.

გამოყენება ორსულობისა და ლაქტაციის დროს

ნედალექსი-NS უკუნაჩვენებია ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში.

ურთიერთქმედება სხვა სამკურნალო საშუალებებთან

მედიკამენტური ურთიერთქმედება განპირობებულია ფენილეფრინის შემცველობით. ფენილეფრინი ამცირებს დიურეზული და ჰიპოტენზიური საშუალებების (მათ შორის, მეთილდოფას, მეკამილამინის, გუანადრელის, გუანეთიდინის) ჰიპოტენზიურ ეფექტს. თუ ასეთი კომბინაციის თავიდან აცილება შეუძლებელია, მაშინ აუცილებელია ექიმის მეთვალყურეობა.

პრეპარატის კლინიკურად მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედება სხვა სამკურნალო საშუალებებთან არ არის გამოვლენილი.

არ არის რეკომენდებული პრეპარატის ერთდროული გამოყენება სხვა ვაზოკონსტრიქტორებთან, ასევე ანტიდეპრესანტებთან (მაო-ს ინჰიბიტორებთან), β-ბლოკატორებთან და მეთილდოფასთან; შეიძლება აღინიშნოს ჰიპერტონიული კრიზი.

ჭარბი დოზირება

სისტემურ სისხლის მიმოქცევაში შეწოვის დაბალი ხარისხის გამო დოზის გადაჭარბება ნაკლებსავარაუდოა.

გამოშვების ფორმა

ნაზალური სპრეი 15 მლ ყვითელი ფერის მინის ფლაკონში დოზირებული მოწყობილობით და დამცავი თავსახურით.

1 ფლაკონი სამედიცინო გამოყენების ინსტრუქციასთან ერთად მუყაოს კოლოფში.

შენახვის პირობები

ინახება არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე.

ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას!

ვარგისობის ვადა

3 წელი წარმოების თარიღიდან.

არ გამოიყენოთ ვარგისობის ვადის გასვლის შემდეგ.

აფთიაქებიდან გაცემის პირობები

გაიცემა რეცეპტის გარეშე.

წარმოებულია

„ვორლდ მედიცინ ილაჩ სან. ვე ტიჯ. ა.შ.“-ს მიერ, თურქეთი

(15 თემუზ მახ. ჯამი იოლუ ჯად. #50 გიუნეშლი ბაგჯილარ/სტამბოლი).

“WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. А.Ş.”, TURKEY

(15 Temmuz Mah. Cami Yolu Cad. No: 50 Güneşli Bağcılar / İstanbul).

კომბინირებული მედიკამენტი
კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი: ოფთალმოლოგია → ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები ადგილობრივი გამოყენებისათვის ოფთალმოლოგიაში → გლუკოკორტიკოიდული საშუალებები

შემადგენლობა
პრეპარატის 1 მლ შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: ნეომიცინის სულფატი 6500 სე, პოლიმიქსინი B სულფატი 10000 სე, ნატრიუმის დექსამეტაზონის მეტასულფობენზოატი 0,25 მგ, ფენილეფრინის ჰიდროქლორიდი 2,5 მგ.
დამხმარე ნივთიერებები: მეთილპარაჰიდროქსიბენზოატი, ნატრიუმის ქლორიდი, ლიმონმჟავას მონოჰიდრატი, მაკროგოლი 400, პოლისორბატი 80, ნატრიუმის ჰიდროქსიდი და/ან ქლორწყალბადმჟავა, გასუფთავებული წყალი.

ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
დეკონგესტანტები და სხვა ადგილობრივი გამოყენების ნაზალური პრეპარატები. დექსამეტაზონი კომბინაციაში.

გამოყენების ჩვენება
ცხვირის ღრუს, ხახის, ცხვირის დანამატი წიაღების ინფექციური და ანთებითი დაავადებები:
_ მწვავე და ქრონიკული რინიტი;
_ მწვავე და ქრონიკული რინოფარინგიტი;
_ სინუსიტი.

გამოყენების წესი და დოზები
ნელადექსი- NS სპრეი განკუთვნილია მხოლოდ ცხვირში გამოყენებისათვის.
მოზრდილებში ინიშნება 1 შესხურება თითოეულ ნესტოში 3-5-ჯერ დღე-ღამეში.
2,5-დან 15 წლამდე ასაკის ბავშვებში _ 1 შესხურება თითოეულ ნესტოში 3-ჯერ დღე- ღამეში.
მკურნალობის ხანგრძლივობა შეადგენს 5-10 დღეს.

უკუჩვენება
_ მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის კომპონენტების მიმართ;
_ ეჭვი დახურულკუთხიან გლაუკომაზე;
_ მონოამინოოქსიდაზას ინჰიბიტორებთან ერთდროული გამოყენება;
_ ვირუსული დაავადებები;
_ ალბუმინურიით მიმდინარე თირკმელების დაავადებები;
_ თირკმელების უკმარისობა;
_ ორსულობა;
_ ლაქტაცია;
_ ბავშვთა ასაკი 2,5 წლამდე.

განსაკუთრებული მითითებები
ნელადექსი- NS სიფრთხილით გამოიყენება არტერიული ჰიპერტენზიით, გულის იშემიური დაავადებებით და ჰიპერთირეოიდიზმით დაავადებულ პაციენტებში.
გასათვალისწინებელია, რომ პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალმა კომპონენტებმა შესაძლებელია გამოიწვიონ დადებითი შედეგი სპორტსმენებში დოპინგ-კონტროლის ჩატარებისას.
მაღალ დოზებში პრეპარატის ხანგრძლივი გამოყენებისას შესაძლებელია განვითარდეს სისტემური ეფექტები.
პრეპარატი არ გამოიყენება ცხვირის დანამატი წიაღების გამოსარეცხად.
საჭიროა მოერიდოთ პრეპარატის თვალში მოხვედრას. თვალში ან სხვა ლორწოვან გარსებზე შემთხვევით მოხვედრისას, საჭიროა მათი დაუყოვნებელი დამუშავება წყლის დიდი რაოდენობით.

გამოყენება ორსულობის და ლაქტაციის პერიოდში
ნელადექსი- NS უკუნაჩვენებია ორსულობის და ლაქტაციის პერიოდში.
გამოყენება პედიატრიაში
2,5 წლამდე ბავშვთა ასაკში პრეპარატის გამოყენების ეფექტურობის და უსაფრთხოების მონაცემები არ არის დადგენილი.

კომბინირებული მედიკამენტი
კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი: ოფთალმოლოგია → ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები ადგილობრივი გამოყენებისათვის ოფთალმოლოგიაში → გლუკოკორტიკოიდული საშუალებები

შემადგენლობა
პრეპარატის 1 მლ შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: ნეომიცინის სულფატი 6500 სე, პოლიმიქსინი B სულფატი 10000 სე, ნატრიუმის დექსამეტაზონის მეტასულფობენზოატი 0,25 მგ, ფენილეფრინის ჰიდროქლორიდი 2,5 მგ.
დამხმარე ნივთიერებები: მეთილპარაჰიდროქსიბენზოატი, ნატრიუმის ქლორიდი, ლიმონმჟავას მონოჰიდრატი, მაკროგოლი 400, პოლისორბატი 80, ნატრიუმის ჰიდროქსიდი და/ან ქლორწყალბადმჟავა, გასუფთავებული წყალი.

ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
დეკონგესტანტები და სხვა ადგილობრივი გამოყენების ნაზალური პრეპარატები. დექსამეტაზონი კომბინაციაში.

გამოყენების ჩვენება
ცხვირის ღრუს, ხახის, ცხვირის დანამატი წიაღების ინფექციური და ანთებითი დაავადებები:
_ მწვავე და ქრონიკული რინიტი;
_ მწვავე და ქრონიკული რინოფარინგიტი;
_ სინუსიტი.

გამოყენების წესი და დოზები
ნელადექსი- NS სპრეი განკუთვნილია მხოლოდ ცხვირში გამოყენებისათვის.
მოზრდილებში ინიშნება 1 შესხურება თითოეულ ნესტოში 3-5-ჯერ დღე-ღამეში.
2,5-დან 15 წლამდე ასაკის ბავშვებში _ 1 შესხურება თითოეულ ნესტოში 3-ჯერ დღე- ღამეში.
მკურნალობის ხანგრძლივობა შეადგენს 5-10 დღეს.

უკუჩვენება
_ მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის კომპონენტების მიმართ;
_ ეჭვი დახურულკუთხიან გლაუკომაზე;
_ მონოამინოოქსიდაზას ინჰიბიტორებთან ერთდროული გამოყენება;
_ ვირუსული დაავადებები;
_ ალბუმინურიით მიმდინარე თირკმელების დაავადებები;
_ თირკმელების უკმარისობა;
_ ორსულობა;
_ ლაქტაცია;
_ ბავშვთა ასაკი 2,5 წლამდე.

განსაკუთრებული მითითებები
ნელადექსი- NS სიფრთხილით გამოიყენება არტერიული ჰიპერტენზიით, გულის იშემიური დაავადებებით და ჰიპერთირეოიდიზმით დაავადებულ პაციენტებში.
გასათვალისწინებელია, რომ პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალმა კომპონენტებმა შესაძლებელია გამოიწვიონ დადებითი შედეგი სპორტსმენებში დოპინგ-კონტროლის ჩატარებისას.
მაღალ დოზებში პრეპარატის ხანგრძლივი გამოყენებისას შესაძლებელია განვითარდეს სისტემური ეფექტები.
პრეპარატი არ გამოიყენება ცხვირის დანამატი წიაღების გამოსარეცხად.
საჭიროა მოერიდოთ პრეპარატის თვალში მოხვედრას. თვალში ან სხვა ლორწოვან გარსებზე შემთხვევით მოხვედრისას, საჭიროა მათი დაუყოვნებელი დამუშავება წყლის დიდი რაოდენობით.

გამოყენება ორსულობის და ლაქტაციის პერიოდში
ნელადექსი- NS უკუნაჩვენებია ორსულობის და ლაქტაციის პერიოდში.
გამოყენება პედიატრიაში
2,5 წლამდე ბავშვთა ასაკში პრეპარატის გამოყენების ეფექტურობის და უსაფრთხოების მონაცემები არ არის დადგენილი.

ნელადექსი - NS, NELADEX - NS

საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელწოდება ან ჯგუფური სახელწოდება
ნეომიცინი+პოლიმიქსინი B+დექსამეტაზონი+ფენილეფრინი
Neomycin + Polymyxin В + Dexamethasone + Phenylephrine

სამკურნალო ფორმა
ცხვირის სპრეი.
აღწერილობა: გამჭვირვალე მოყვითალო ერთგვაროვანი ხსნარი.

შემადგენლობა
პრეპარატის 1 მლ შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: ნეომიცინის სულფატი 6500 სე, პოლიმიქსინი B სულფატი 10000 სე, ნატრიუმის დექსამეტაზონის მეტასულფობენზოატი 0,25 მგ, ფენილეფრინის ჰიდროქლორიდი 2,5 მგ.
დამხმარე ნივთიერებები: მეთილპარაჰიდროქსიბენზოატი, ნატრიუმის ქლორიდი, ლიმონმჟავას მონოჰიდრატი, მაკროგოლი 400, პოლისორბატი 80, ნატრიუმის ჰიდროქსიდი და/ან ქლორწყალბადმჟავა, გასუფთავებული წყალი.

პრეპარატის კოდი ათქ R01AD53

ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
დეკონგესტანტები და სხვა ადგილობრივი გამოყენების ნაზალური პრეპარატები. დექსამეტაზონი კომბინაციაში.

ფარმაკოლოგიური თვისებები
ფარმაკოდინამიკა
ნელადექსი-ნს წარმოადგენს ადგილობრივი გამოყენების კომბინირებულ პრეპარატს ოტოლარინგოლოგიაში. პრეპარატის თერაპიული ეფექტი განპირობებულია დექსამეტაზონის ანთების საწინააღმდეგო მოქმედებით ცხვირის ღრუს ლორწოვან გარსზე, ანტიბიოტიკების ნეომიცინის და პოლიმიქსინი B-ს ანტიმიკრობული მოქმედებით და ფენილეფრინის სისხლძარღვთა შემავიწროებელი მოქმედებით. აღნიშნული ანტიბიოტიკების კომბინირებული გამოყენება ზრდის ანტიბაქტერიული მოქმედების სპექტრს უმრავლეს გრამდადებით და გრამუარყოფით მიკროორგანიზმებზე, რომლებიც იწვევენ ცხვირის ღრუს და დანამატი წიაღების ინფექციურ-ანთებით დაავადებებს.
ნეომიცინი – ამინოგლიკოზიდი, აქტიურია შემდეგი მიკროორგანიზმების მიმართ:
_ გრამდადებითი ბაქტერიები: Corynebacterium, Listeria monocytogenes;
_ გრამუარყოფითი ბაქტერიები: Acinetobacter baumanii, Branhamella catarrhalis, Campylobacter, Chrobacter freundii, Citrobacter koseri, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsiella, Haemophilus influenzae, Morganella morganii, Proteus mirabils, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Salmonella, Serratia, Shigella, Yersinia.
პოლიმიქსინი B აქტიურია გრამუარყოფითი ბაქტერიების მიმართ: Acinetobacter, Aeromonas, Alcaligenes, Citrobacter freundii, Citrobacter koseri, Enterobacter, Escherichia coli, Klebsiella, Moraxella, Salmonella, Shigella, Pseudomonas aeruginosa, Stenotrophomonas maltophilia.
ფარმაკოკინეტიკა
პრეპარატის გამოყენებისას თუ ცხვირის ლორწოვანი გარსი არ არის დაზიანებული, მისი აბსორბცია სისხლის მიმოქცევაში პრაქტიკულად არ ხდება.

გამოყენების ჩვენება
ცხვირის ღრუს, ხახის, ცხვირის დანამატი წიაღების ინფექციური და ანთებითი დაავადებები:
_ მწვავე და ქრონიკული რინიტი;
_ მწვავე და ქრონიკული რინოფარინგიტი;
_ სინუსიტი.

გამოყენების წესი და დოზები
ნელადექსი-ნს სპრეი განკუთვნილია მხოლოდ ცხვირში გამოყენებისათვის.
მოზრდილებში ინიშნება 1 შესხურება თითოეულ ნესტოში 3-5-ჯერ დღე-ღამეში.
2,5-დან 15 წლამდე ასაკის ბავშვებში _ 1 შესხურება თითოეულ ნესტოში 3-ჯერ დღე- ღამეში.
მკურნალობის ხანგრძლივობა შეადგენს 5-10 დღეს.

უკუჩვენება
_ მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის კომპონენტების მიმართ;
_ ეჭვი დახურულკუთხიან გლაუკომაზე;
_ მონოამინოოქსიდაზას ინჰიბიტორებთან ერთდროული გამოყენება;
_ ვირუსული დაავადებები;
_ ალბუმინურიით მიმდინარე თირკმელების დაავადებები;
_ თირკმელების უკმარისობა;
_ ორსულობა;
_ ლაქტაცია;
_ ბავშვთა ასაკი 2,5 წლამდე.

არასასურველი რეაქციები
არასასურველი რეაქციების ქვემოთ ჩამოთვლილი სიხშირის პარამეტრები განსაზღვრულია შემდეგნაირად: იშვიათი (≥1/10000, მაგრამ <1/1000); სიხშირე უცნობია (არსებული მონაცემებით სიხშირის დადგენა შეუძლებელია).
იშვიათი: გამოვლინებები კანის მხრიდან, ბრონქოსპაზმი, თავის ტკივილი.
სიხშირე უცნობია: ალერგიული რეაქციები.
განსაკუთრებული მითითებები
ნელადექსი-ნს სიფრთხილით გამოიყენება არტერიული ჰიპერტენზიით, გულის იშემიური დაავადებებით და ჰიპერთირეოიდიზმით დაავადებულ პაციენტებში.
გასათვალისწინებელია, რომ პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალმა კომპონენტებმა შესაძლებელია გამოიწვიონ დადებითი შედეგი სპორტსმენებში დოპინგ-კონტროლის ჩატარებისას.
მაღალ დოზებში პრეპარატის ხანგრძლივი გამოყენებისას შესაძლებელია განვითარდეს სისტემური ეფექტები.
პრეპარატი არ გამოიყენება ცხვირის დანამატი წიაღების გამოსარეცხად.
საჭიროა მოერიდოთ პრეპარატის თვალში მოხვედრას. თვალში ან სხვა ლორწოვან გარსებზე შემთხვევით მოხვედრისას, საჭიროა მათი დაუყოვნებელი დამუშავება წყლის დიდი რაოდენობით.

ზემოქმედება ავტოსატრანსპორტო საშუალებების და სხვა მექანიზმების მართვის უნარზე
ავტოსატრანსპორტო საშუალებების და სხვა მექანიზმების მართვის უნარზე, რომლებიც მოითხოვენ ფსიქომოტორული რეაქციების სისწრაფეს, პრეპარატის უარყოფითი ზემოქმედების მონაცემები არ არის.

გამოყენება ორსულობის და ლაქტაციის პერიოდში
ნელადექსი-ნს უკუნაჩვენებია ორსულობის და ლაქტაციის პერიოდში.
გამოყენება პედიატრიაში
2,5 წლამდე ბავშვთა ასაკში პრეპარატის გამოყენების ეფექტურობის და უსაფრთხოების მონაცემები არ არის დადგენილი.

ურთიერთქმედება სხვა სამკურნალო საშუალებებთან
სამკურნალწამლო ურთიერთქმედება განპირობებულია ფენილეფრინის შემცველობით. ფენილეფრინი ამცირებს დიურეტიკების და ჰიპოტენზიული პრეპარატების ჰიპოტენზიულ ეფექტს (მათ შორის, მეთილდოპა, მეკამილამინი, გუანადრელი, გუანეტიდინი). თუ არ არის შესაძლებელი მსგავსი კომბინაციის თავიდან აცილება, მაშინ საჭიროა ექიმის მეთვალყურეობა.
პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული სხვა სისხლძარღვთა შემავიწროებელ საშუალებებთან, ასევე ანტიდეპრესანტებთან და ბეტა-ბლოკატორებთან ერთად.

ჭარბი დოზირება
სისტემურ სისხლის მიმოქცევაში დაბალი აბსორბციის გამო ჭარბი დოზირება ნაკლებსავარაუდოა.

გამოშვების ფორმა
15 მლ-იანი ცხვირის სპრეი თეთრი ფერის პლასტმასის ფლაკონში დოზირებული მოწყობილობით და დამცავით თავსახურით.
1 ფლაკონი და ფურცელ-ჩანართი მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.

შენახვის პირობები
ინახება არაუმეტეს 25°С ტემპერატურაზე.
ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას!

ვარგისიანობის ვადა
3 წელი წარმოებიდან.
არ გამოიყენება ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

აფთიაქიდან გაცემის წესი
ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი III, გაიცემა რეცეპტის გარეშე.