ეზაფოსფინა 5გ/50მლ 1 ფლაკონი

საერთაშორი სო****დასახელება
ფრუქტოზა 1,6 დიფოსფატი.

გამოშვების****ფორმა
0,5გ/10მლ ფხვნილი საინფუზიო ხსნარის მოსამზადებლად ფლაკონი №4 და 10მლ გამხსნელი ფლაკონი №4.
5გ/50მლ 5გ ფხვნილი საინფუზიო ხსნარის მოსამზადებლად ფლაკონი №4 და 10მლ გამხსნელი ფლაკონი №4.
10გ/100მლ საინფუზიო ხსნარი 100მლ ფლაკონი №1.

შემადგენლობა
ერთი ფლაკონი შეიცავს
0,5გ/10მლფხვნილისაინფუზიოხსნარისმოსამზადებლადფლაკონი

აქტიური ნივთიერება: D-ფრუქტოზა 1,6 დიფოსფატი, რომელიც ეკვივალენტურია 0,375გ D-ფრუქტოზა-1,6 დიფოსფორის მჟავის.
გახსნილი ხსნარი შეიცავს: 50მგ/მლ D-ფრუქტოზა-1,6 დიფოსფატს.
5გ/50მლ5გფხვნილისაინფუზიოხსნარისმოსამზადებლადფლაკონი
აქტიური ნივთიერება: D-ფრუქტოზა 1,6 დიფოსფატი 5გ, რომელიც ეკვივალენტურია 3,75გ D-ფრუქტოზა-1,6 დიფოსფორის მჟავის.
გახსნილი ხსნარი შეიცავს: 100მგ/მლ D-ფრუქტოზა-1,6 დიფოსფატს.
10გ/100მლსაინფუზიო****ხსნარი

აქტიური ნივთიერება: D-ფრუქტოზა 1,6 დიფოსფატი 10გ, რომელიც ეკვივალენტურია 7,5გ D-ფრუქტოზა-1,6 დიფოსფორის მჟავის; რაც თავის მხრივ ეკვივალენტურია 0.47 მკგ/მლ ფოსფორის

დახასიათება
კრისტალური, ჰიდროსკოპიული ფხვნილი მოთეთრო-მოყვითალო შეფერილობის.
გახსნილი ხსნარი - გაუმჭირვალე ან ღია ყვითელი შეფერილობის.

ფარმაკოლოგიურიჯგუფი
მეტაბოლური საშუალება. დეტოქსიკაციური საშუალება.

ფარმაცევტულ ი****ფორმა
- ფხვნილი და გამხსნელი საინფუზიო ხსნარის მოსამზადებლად.
- ხსნარი ინფუზიისათვის.

ფარმაკოლოგიური****თვისებები
ფარმაკოკინეტიკა
მედიკამენტის ინტრავენური მიღებიდან დოზით 250 მგ/კგ, 5 წუთში სისხლის პლაზმაში პრეპარატის კონცენტრაცია შეადგენს 770 მლ/ლ. ინტრავენური შეყვანიდან 80 წუთის შემდეგ სისხლის პლაზმაში მედიკამენტის კონცენტრაციის მატება არ აღინიშნება.

ფარმაკო დინამიკა
ფოსფატი წარმოადგენს უჯრედშიდა სითხის მთავარ ანიონს. პლაზმაში იგი იმყოფება ორგანული და არაორგანული ფორმით, როგორც ფოსფოლიპიდის, ფერმენტული კოფაქტორისა და ნუკლეინის მჟავის ძირითადი შემადგენელი. ფოსფატი მთავარ როლს თამაშობს სხვადასხვა ფიზიოლოგიურ პროცესებში, რამდენადაც იგი მონაწილეობს, მაგალითად, მაღალენერგეტიკული კავშირების შენებაში (ატფ), ჟანგბადის ქსოვილებამდე ტრანსპორტირებაში (2,3 დიფოსფოგლიცერატი), გლიკოლიზის რეგულაციაში, პლაზმისა და შარდის pH-ის რეგულაციაში. ზრდასრულებში ფოსფატის შემცველობა მერყეობს 0.8 დან 1.5 მმოლ/ლ-მდე.
ჰიპოფოსფატემია ხშირად გვხვდება სხვადასხვა ფართოდ გავრცელებულ მწვავე და ქრონიკულ კლინიკურ სიტუაციებში, როგორიცაა ალკოჰოლიზმი და ალკოჰოლური აბსტინენცია. ფოსფატის ხანგრძლივი გამოყენება სავალდებულოა ანტაციდების ხანგრძლივი მიღების დროს, მწვავე და მძიმე დამწვრობისას, დიაბეტური კეტოაციდოზის დროს, რესპირატორული ალკალოზისას, ქირურგიული ჩარევის შემდეგ, ჰიპერპარათირეოზისას, ვიტამინი D-ს დეფიციტის დროს. კვლევებით დადგენილია, რომ პაციენტებს, რომლებსაც აღენიშნებათ ჰიპოფოსფატემიით გამოწვეული ქრონიკული ობსტრუქციული დაავადებები სუნთქვის უკმარისობით, ორგანიზმში ფოსფატის შეყვანის შემდეგ ხდება სასუნთქი გზების კუნთების მუშაობის გაუმჯობესება. მძიმე ფოსფატემია ასევე ხშირად გვხვდება პაციენტებში, რომლებიც ხანგრძლივად იმყოფებიან პარენტერალურ კვებაზე.
ჰიპოფოსფატემიის კლინიკური ნიშნებია: პარესთეზია, კუნთოვანი ჰიპოტონია და ჰიპერვინტილაცია, განსაკუთრებით ვლინდება ფოსფატის სერიოზული დეფიციტის დროს. ფოსფატური დეფიციტის დროს მკაფიო კლინიკური ნიშნების არარსებობისას, შესაძლოა რამდენიმე მეტაბოლური ფუნქცია იყოს დაზიანებული. ასევე კვლევებით დადასტურებულია, რომ ფოსფორის ადეკვატური მოხმარება მნიშვნელოვან პირობას წარმოადგენს პარენტერალური კვების დროს ამინომჟავებისა და ნახშირწყლების ათვისებისათვის. ორგანული ფოსფატის, როგორიცაა ფრუქტოზა-1,6-დიფოსფატი, ორგანიზმში შეყვანა, საშუალებას იძლევა სწრაფად მოხდეს პლაზმაში ფოსფატის დონის აღდგენა. ბიოქიმიური კვლევებით დადგინდა რომ FDP ფარმაკოლოგიური დოზებით მოქმედებს უჯრედის მემბრანაზე, აადვილებს უჯრედის მიერ ცირკულირებადი კალიუმის ათვისებას.
პარენტერალური კვების დროს, ფრუქტოზა-1,6-დიფოსფატის შეთავსება კათიონებთან, განსაკუთრებით კალციუმის იონებთან, უფრო ეფექტურია, ვიდრე არაორგანული ფოსფატის შემთხვევაში.

ჩვენება
- დადასტურებული ჰიპოფოსფატემია.

მიღებისწესიდა****დოზირება
ეზოფოსფინას ხსნარი შეყავთ ინტრავენულად, არაუმეტეს10მლ/წმ სიჩქარით.
ხსნარისმომზადება: ლიოფილიზებულ ფხვნილს აზავებენ 50მლ გამოხდილ წყალში ფლაკონიდან.
დაავადების სიმძიმიდან გამომდინარე რეკომენდებული დოზები შეადგენს 70მგ/კგ-დან 160 მგ/კგ-მდე. როგორც წესი, ზრდასრულებში 1-2 ფლაკონი. მაქსიმალური დღიური დოზა შეადგენს 250 მგ/კგ სხეულის მასაზე. გამზადებული ხსნარი გამოყენებული უნდა იქნას ერთჯერზე, ნარჩენის გამოყენება ხელმეორედ დაუშვებელია.
დოზა უნდა განისაზღვროს ჰიპოფოსფატემიის ხარისხის მიხედვით. პაციენტებს, რომელთაც გადატანილი აქვთ პარენტერალური კვება, დოზა შერჩეული უნდა იქნას ფოსფორის დღიური ნორმიდან გამომდინარე. მაღალი დღიური დოზების შემთხვევაში, სასურველია დოზის ორად გაყოფა. ბავშვებში, დოზა ასევე უნდა შეირჩეს სხეულის მასის მიხედვით
უკუჩვენებები
მემკვიდრეობითი ფრუქტოზის აუტანლობა (HFI), ჰიპერფოსფატემია, თირკმლის უკმარისობა, ჰიპერმგრძნობელობა პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალი ნივთიერებების მიმართ.

სპეციალურიგაფრთხილებებიდასიფრთხილისზომები**
** ინფუზიის დროს შესაძლოა ტკივილი და ადგილობრივი გაღიზიანება. პაციენტებს, რომელთაც კრეატინის კლირენსი 50 მლ/წთ-ზე დაბალი აქვთ, მიზანშეწონილია პლაზმაში ფოსფატის დონის კონტროლი, ხოლო საჭიროების შემთხვევაში დოზის განახევრება.
ხსნარი არ უნდა იქნას გამოყენებული, თუ ის არ არის სრულიად გამჭვირვალე.

ურთიერთქმედებასხვასამკურნალო****საშუალებებთან
სხვა სამკურნალო საშუალებებთან ურთიერთქმედება დაფიქსირებული არ არის.
ეზაფოსფინა არ გამოიყენება იმ მედიკამენტებთან ერთად, რომელთა აბსორბციისათვის საჭიროა pH 3.5-დან 5.8-მდე; ასევე მედიკამენტებთან, რომლებიც შეიცავენ კალციუმის მარილების მაღალ დონეს და შუშხუნა მედიკამენტებთან

ტრანსპორტის****მართვა
ეზაფოსფინა არ ახდენს ან უმნიშვნელოდ მოქმედებს ავტომობილისა და სხვა ტექნიკური საშუალებების მართვის უნარზე.

ჭარბი****დოზირება
ჭარბი დოზირების შემთხვევები არ არის დაფიქსირებული.
თეორიულად შესაძლებელია ჭარბი დოზირების შემთხვევაში განვითარდეს ჰიპერფოსფატემია, რამაც თავის მხრივ, შესაძლოა, გამოიწვიოს ჰიპოკალცემია.
ასეთ შემთხვევაში აუცილებელია მკურნალობის შეწყვეტა და ელექტროლიტური დისბალანსის კორექცია.
მკურნალობა: სიმპტომური.

ორსულობადალაქტაცია

კლინიკური კვლევებით არ არის დადგენილი ეზაფოსფინას მავნე ზემოქმედება ორსულობის პერიოდში (არ ახდენს მავნე ზეგავლენას ემბრიონის ჩამოყალიბებაზე), ასევე არ არის უკუნაჩვენები ლაქტაციის დროს.

შენახვის****პირობები

შეინახეთ არა უმეტეს 25°С ტემპერატურაზე.
შეინახეთ ბავშვებისგან მიუწვდომელ ადგილზე.

შენახვის****ვადები
ეზაფოსფინა 0.5 გ/10 მლ ფხვნილი და გამხსნელი საინფუზიო ხსნარი - 5 წელი.

ეზაფოსფინა 5 გ/50 მლ ფხვნილი და გამხსნელი საინფუზიო ხსნარი - 5 წელი.
ეზაფოსფინა 10 გ/100 მლ საინფუზიო ხსნარი - 2 წელი.
ზემოთ მითითებული შენახვის ვადები ეხება დაუზიანებელ შეფუთვას.
გახსნილი ხსნარი სტაბილურია მინიმუმ 24 საათის განმავლობაში ოთახის ტემპერატურაზე.

არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ.

აფთიაქიდანგაცემისწესი
გაიცემა მხოლოდ რეცეპტით.

მწარმოებელი
ბიომედიკა ფოსკამა ქიმიო-ფარმაკოლოგიური ინდუსტრია შ.პ.A.

იტალია (ბიომედიკა ფოსცამა ინდუსტრია ჩიმიცო-ფარმაცეუტიცა).