დუფალაკი სიროფი 667გ/ლ
(Lactuloza)

**_

შემადგენლობა:** სიროფი 500მლ, 100მლ შეიცავს 67გ ლაქტულოზას (667გ/ლ)
**
ფარმაკოლოგიური ჯგუფი:_** ოსმოსური მოქმედების საფაღარათო საშუალება

** ფარმაკოლოგიური მოქმედებები:** ლაქტულოზა წარმოადგენს ნახევრადსინთეზურ დისაქარიდს, რომელიც შედგება 1 მოლეკულა გალაქტოზისა და 1 მოლეკულა ფრუქტოზისაგან. იგი მიღების შემდეგ უცვლელი სახით აღწევს მსხვილ ნაწლავში, ვინაიდან წვრილი ნაწლავი არ შეიცავს ენზიმებს, რომლებიც შლიან ლაქტულოზას. მსხვილ ნაწლავში ლაქტულოზას დაშლის შედეგად წარმოიქმნება მოკლე ჯაჭვის რიგის მქონე კარბონის მჟავები, რომლებიც ამცირებენ ნაწლავის შიდა pH –ის დონეს, ზრდიან ნაწლავის შიგთავსის ოსმოსურ წნევას. ლაქტულოზა ამცირებს თავისუფალი ამიაკის და სხვა ტოქსიკური ნივთიერებებს განვითარებას, უზრუნველყოფს ორგანიზმიდან მათ სწრაფ გამოყოფას. ამგვარად, ლაქტულოზა თავის თავზე იღებს ღვიძლის მუშაობის ნაწილს და ანეიტრალებს ტოქსიკურ ნივთიერებებს, რაც განსაკუთრებით მნიშვნელოვანია ღვიძლის დაავადებების დროს. როდესაც ამ უკანასკნელს აღნიშნული ფუნქციის უნარი არ შესწევს, ეს იწვევს ტოქსიკური ნივთიერებების თავისუფალ სისხლმიმოქცევაში მოხვედრას, ჰემატოენცეფალურ ბარიერში შეღწევას და ღვიძლისმიერი ენცეფალოპათიის განვითარებას. ლაქტულოზა ასტიმულირებს ნაწლავის მოტორიკას, იწვევს ჰიმუსის გათხევადებასა და მისი მოცულობის მომატებას. მისი საფაღარათო ეფექტი ვლინდება 1-3 დღის შემდეგ. ამის გარდა, ლაქტულოზა განავალთან ერთად გამოყოფს ნაღვლის მჟავებს, რაც იწვევს სისხლსა და ნაღველში ქოლესტერინის დონის შემცირებას. მას ასევე შესწევს მსხვილ ნაწლავში სალმონელას ზრდის ინჰიბირების უნარი. იგი არ ამცირებს ვიტამინებისა და მინერალების აბსორბციას და არ იწვევს შეჩვევას (არ გააჩნია მოხსნის სინდრომი).
_
ჩვენება:_ ღვიძლის ქრონიკული დაავადებები; ღვიძლისმიერი ენცეფალოპათიის მკურნალობა და პროფილაქტიკა (მათ შორის ღვიძლის პრეკომა და კომა); ნაწლავის მიკროფლორის ნორმალური შემადგენლობის აღდგენა ანტიბიოტიკოთერაპიის, სხივური და ქიმიოთერაპიის შემდეგ; ახალშობილებსა და ბავშვებში ნორმალური ნაწლავური მიკროფლორის ფორმირება და აღდგენა (საკეისრო კვეთა, ხელოვნური კვება), დედის ინფიცირებული რძით კვების დროს დისბაქტერიოზის განვითარების პროფილაქტიკა; ნაღვლ- კენჭოვანი დაავადება; ჰიპერქოლესტერინემია; ქრონიკული ყაბზობა (როგორც ბავშვებში, ასევე მოზრდილებში); ყაბზობა ორსულობის პერიოდში (II ტრიმესტრი); სალმონელური მატარებლობის დროს; ალკოჰოლური სასმელების ბოროტად გამოყენება.
_
წინააღმდეგჩვენებები:_
გასტროინტესტინური ობსტრუქცია, როდესაც გალაქტოზას გამოყენება წინააღმდეგნაჩვენებია. გალაქტოზემია
** _
განსაკუთრებული მითითებები:_** ორსულობის I ტრიმესტრში პრეპარატი გამოიყენება მხოლოდ ექიმის რეკომენდაციით; მონაცემები ლაქტულოზას დედის რძეში გადასვლის შესახებ არ არსებობს, მიუხედავად ამისა, ლაქტაციის პერიოდში იგი ინიშნება მხოლოდ ექიმის რეკომენდაციით; პრეპარატი არ შეიცავს შაქარს, მგრამ იგი სიფრთხილით ინიშნება შაქრიანი დიაბეტით შეპყრობილ პაციენტებში; თითოეული პაციენტისათვის დოზა დგინდება ინდივიდუალურად; პრეპარატისა და ანტაციდური საშუალებების ერთდროული გამოყენებისას პრეპარატის მოქმედება მცირდება;

** მიღების წესი და დოზირება:** პრეპარატი მიიღება პერორალურად. ბავშვებში 3 წლამდე 5მლ, 3-6 წლამდე 10მლ, 6-12 წლამდე 15 მლ, 12 წლის ზევით და მოზრდილებში 15-45 მლ. შესაძლებელია პრეპარატის გამოყენება ორსულობის და ლაქტაციის პერიოდში
_
გვერდითი მოვლენები:_ პრეპარატით მკურნალობის დასაწყისში და მისი მაღალი დოზით გამოყენებისას შეიძლება აღინიშნოს: მეტეორიზმი, ბოყინი, სპაზმები, მუცლის არეში ტკივილი.

ვარგისიანობის ვადა: 3 წელი

** მწარმოებელი:** ჰოლანდია, SOLVAY PHARMA

შემადგენლობა: ლაქტულოზა

ჩვენებები: ნაწლავების ბაქტერიული ფლორის ბალანსის შენარჩუნება.

საწყისი დოზა: მოზრდილები და მოზარდები: 15-45 მლ
7-14 წლის ბავშვები: 15 მლ
1-6 წლის ბავშვები: 5-10 მლ
1 წლამდე ასაკის ჩვილები: 5 მლ - მდე

შემანარჩუნებელი დოზა: მოზრდილები და მოზარდები: 15-30 მლ
7-14 წლის ბავშვები: 10-15 მლ
1-6 წლის ბავშვები: 5-10 მლ
1 წლამდე ასაკის ჩვილები: 5 მლ - მდე

გვერდითი მოვლენები: აღნიშნული პროდუქტის გამოყენებასთან დაკავშირებით გვერდითი ეფექტები ცნობილი არ არის.

უკუჩვენებები: მომატებული მგრძნობელობა რომელიმე კომპონენტის მიმართ.

განსაკუთრებული მითითებები: პრეპარატი შეიცავს ლაქტოზას. გამოყენებამდე ბოთლი უნდა შეინჯღრეს. არ გამოიყენება რეკომედებულ დღიურ დოზაზე მეტი. დანამატები არ წარმოადგენს მრავალფეროვანი და დაბალანსებული დიეტის ან
ცხოვრების ჯანსაღი წესის შემცვლელს. არ შეიცავს გლუტენს

შენახვის პირობები: ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ, გრილ, სიცხისგან დაცულ ადგილას.

ვარგისიანობის ვადა: მითითებულია შეფუთვაზე.

შემადგენლობა: ლაქტულოზა

ჩვენებები: ნაწლავების ბაქტერიული ფლორის ბალანსის შენარჩუნება.

საწყისი დოზა: მოზრდილები და მოზარდები: 15-45 მლ
7-14 წლის ბავშვები: 15 მლ
1-6 წლის ბავშვები: 5-10 მლ
1 წლამდე ასაკის ჩვილები: 5 მლ - მდე

შემანარჩუნებელი დოზა: მოზრდილები და მოზარდები: 15-30 მლ
7-14 წლის ბავშვები: 10-15 მლ
1-6 წლის ბავშვები: 5-10 მლ
1 წლამდე ასაკის ჩვილები: 5 მლ - მდე

გვერდითი მოვლენები: აღნიშნული პროდუქტის გამოყენებასთან დაკავშირებით გვერდითი ეფექტები ცნობილი არ არის.

უკუჩვენებები: მომატებული მგრძნობელობა რომელიმე კომპონენტის მიმართ.

განსაკუთრებული მითითებები: პრეპარატი შეიცავს ლაქტოზას. გამოყენებამდე ბოთლი უნდა შეინჯღრეს. არ გამოიყენება რეკომედებულ დღიურ დოზაზე მეტი. დანამატები არ წარმოადგენს მრავალფეროვანი და დაბალანსებული დიეტის ან
ცხოვრების ჯანსაღი წესის შემცვლელს. არ შეიცავს გლუტენს

შენახვის პირობები: ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ, გრილ, სიცხისგან დაცულ ადგილას.

ვარგისიანობის ვადა: მითითებულია შეფუთვაზე.

1. რა არის დუფალაკი და მისი გამოყენება
დუფალაკი შეიცავს საფაღარათე საშუალებას, რომელსაც ეწოდება ლაქტულოზა. ის არბილებს განავლოვან მასებს და აადვილებს მათ დეფეკაციას ნაწლავებში სითხის შეწოვის გზით.

დუფალაკი გამოიყენება ყაბზობის სამკურნალოდ (არახშირი დეფეკაცია, მშრალი და მყარი განავალი) რბილი განავლის ფორმირების მიზნით. მაგალითად:
- თუ პაციენტს აქვს ბუასილი
- თუ პაციენტს ჩაუტარდა ოპერაცია ანალურ ხვრელზე ან მსხვილი ნაწლავის ქვედა ნაწილზე
დუფალაკი გამოიყენება ღვიძლისმიერი ენცეფალოპათიის სამკურნალოდ, რომელიც ცნობილია პორტო-სისტემური ენცეფალოპათიის სახელწოდებით (ღვიძლის დაავადება, რომელიც იწვევს აზროვნების დარღვევას, ტრემორს, ცნობიერების ცვლილებას კომის ჩათვლით).

2. რა უნდა იცოდეს პაციენტმა დუფალაკის მიღებამდე
დუფალაკი არ მიიღება:
• თუ პაციენტი არის ალერგიული (ჰიპერმგრძნობელობა) ლაქტულოზას ან მე-6 პარაგრაფში ჩამოთვლილი ნებისმიერი ინგრედიენტის მიმართ.
• თუ პაციენტს აწუხებს გალაქტოზემია (იშვიათი მემკვიდრეობითი დაავადება, რომლის დროსაც პაციენტს არ შეუძლია გალაქტოზის შეწოვა);
• ნაწლავების ობსტრუქციის შემთხვევაში (განსხვავებული ჩვეულებრივი ყაბზობისგან).
დუფალაკის მიღებამდე ეჭვის გაჩენის შემთხვევაში პაციენტმა უნდა მიმართოს მკურნალ ექიმს ან ფარმაცევტს.

განსაკუთრებული სიფრთხილის ზომები დუფალაკის გამოყენების დროს:
თუ პაციენტს აღენიშნება ქვემოთ ჩამოთვლილიდან ნებისმიერი მდგომარეობა ან დაავადება დუფალაკის მიღებამდე უნდა მიმართოს მკურნალ ექიმს:
- თუ პაციენტს არ შეუძლია რძის შაქრის (ლაქტოზა) შეწოვა
დუფალაკი არ მიიღება თუ პაციენტს აწუხებს:
- გალაქტოზის აუტანლობა
- ლაქტოზას დეფიციტი
- გლუკოზა-გალაქტოზას მალაბსორბცია
- თუ პაციენტს აქვს დიაბეტი
თუ პაციენტს აქვს დიაბეტი და მკურნალობს ღვიძლის ენცეფალოპათიას, დუფალაკის დოზა იქნება უფრო მაღალი. ეს დიდი დოზა შეიცავს შაქრის დიდ რაოდენობას. დოზა, რომელიც გამოიყენება ღვიძლის (პრე) კომის სამკურნალოდ ჩვეულებრივ უფრო მაღალია და შედეგად პაციენტს შეიძლება დასჭირდეს დიაბეტის საწინააღმდეგო პრეპარატების დოზის დარეგულირება.
დაურეგულირებელი დოზის (დღეში 2-3 რბილ დეფეკაციაზე მეტი) ხანგრძლივი პერიოდის განმავლობაში გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს ფაღარათი და ელექტროლიტური დისბალანსი.
ექიმის რჩევის გარეშე პაციენტმა არ უნდა მიიღოს დუფალაკი 2 კვირაზე უფრო ხანგრძლივი პერიოდის განმავლობაში.
საფაღარათო საშუალებებით მკურნალობის დროს, პაციენტმა უნდა დალიოს საკმარისი რაოდენობის სითხეები (დაახლოებით 2 ლიტრი დღეში, რაც უდრის 6-8 ჭიქას).
თუ პირველი რამდენიმედღიანი მკურნალობის შემდეგ გაუმჯობესება არ აღინიშნება, ან ხდება ყაბზობის ხელახლა გამოვლენა, უნდა მიემართოს მკურნალ ექიმს.

დუფალაკის მიღება სხვა პრეპარატებთან ერთად
პაციენტმა უნდა აცნობოს მკურნალ ექიმს ან ფარმაცევტს თუ ღებულობს, ან უახლოეს წარსულში ღებულობდა პრეპარატებს, ურეცეპტოდ გასაცემი სამკურნალო საშუალებების ჩათვლით.
დუფალაკის საკვებთან და სასმელთან ერთად მიღება
შესაძლებელია დუფალაკის მიღება საკვებთან ერთად ან მის გარეშე. კვებასთან და სასმელთან დაკავშირებით აკრძალვები არ არის.

ორსულობა და ლაქტაცია
თანამედროვე გამოკვლევის შესაბამისად, ორსულობისა და ლაქტაციის დროს შესაძლებელია დუფალაკის უსაფრთხოდ მიღება, მითითების შესაბამისად გამოყენების შემთხვევაში. ნებისმიერი პრეპარატის მიღების დაწყებამდე რჩევისთვის უნდა მიემართოს მკურნალ ექიმს!

ბავშვები
დაუშვებელია დუფალაკის მიცემა ჩვილებისა და სკოლამდელი ასაკის ბავშვებისთვის, რადგან მან შეიძლება გამოიწვიოს ნაწლავების ნორმალური რეფლექსების დარღვევა.
განსაკუთრებულ შემთხვევებში, მკურნალმა ექიმმა ბავშვს ან ჩვილს შეიძლება დაუნიშნოს დუფალაკი. ამ შემთხვევაში, მკურნალი ექიმი ყურადღებით დააკვირდება მკურნალობის პროცესს.

მანქანისა და მექანიზმების მართვა
დუფალაკი არ მოქმედებს მანქანისა და მექანიზმების მართვის უნარზე.

მნიშვნელოვანი ინფორმაცია დუფალაკის შემადგენლობაში შემავალი ზოგიერთი ინგრედიენტის შესახებ.
დუფალაკი შეიძლება შეიცავდეს მცირე რაოდენობით რძის შაქარს (ლაქტოზა), გალაქტოზას, ეპილაქტოზას ან ფრუქტოზას. თუ პაციენტს უთხრეს რომ მას აქვს ზოგიერთი შაქრის აუტანლობა, ამ პრეპარატის მიღებამდე უნდა მიმართოს მკურნალ ექიმს.

3. დუფალაკის მიღების წესი
დუფალაკი ყოველთვის მიიღება მკურნალი ექიმის დანიშნულების შესაბამისად. ნებისმიერი სახის ეჭვის გაჩენის შემთხვევაში უნდა მიემართოს მკურნალ ექიმს ან ფარმაცევტს.
დუფალაკი მიიღება ამ ინსტრუქციის შესაბამისად. უნდა მიემართოს მკურნალ ექიმს ან ფარმაცევტს, თუ პაციენტი არ არის რაიმეში დარწმუნებული.
საჭიროა დოზის ყოველ დღე ერთსადაიმავე დროს მიღება. საჭიროა მთლიანი პრეპარატის სწრაფად გადაყლაპვა; დაუშვებელია მისი პირში გაჩერება.
პაციენტს შეუძლია დუფალაკის განუზავებელი ან სითხით განზავებული სახით მიღება. დუფალაკის ბოთლის გამოყენების შემთხვევაში საჭიროა საზომი ჭიქის გამოყენება.
დოზირება ყაბზობის და განავლის დარბილების მიზნით
შესაძლებელია დოზის მიღება დღეში ერთხელ, მაგალითად საუზმის დროს ან ორი დაყოფილი დოზის სახით დღეში.
რამდენიმე დღის შემდეგ შესაძლებელია საწყისი დოზის შეცვლა შემანარჩუნებელ დოზამდე, რაც დამოკიდებულია მკურნალობაზე პაციენტის პასუხზე.
ეფექტის გამოვლენამდე საჭიროა მისი რამოდენიმე დღის (2-3 დღე) განმავლობაში მიღება.

| საწყისი დოზა (3-4 დღე) | შემანარჩუნებელი დოზა
---|---|---
მოზრდილები და მოზარდები | 15-45 მლ | 15-30 მლ
7-14 წლის ბავშვები | 15 მლ | 10-15 მლ
1-6 წლის ბავშვები | 5-10 მლ | 5-10 მლ
1 წლამდე ასაკის ჩვილები | 5 მლ - მდე | 5 მლ - მდე

დოზირება ღვიძლისმიერი პრეკომის და კომის დროს (მხოლოდ მოზრდილებისთვის)
საწყისი დოზა არის 30-45მლ 3-4 ჯერ დღეში. ეს დოზა შეიძლება შეიცვალოს შემანარჩუნებელ დოზად, ისე, რომ დეფეკაცია იყოს დღეში 2-3-ჯერ.

გამოყენება ბავშვებში
საფაღარათო საშუალებების ბავშვებში, ჩვილებში და ახალშობილებში გამოყენება ხდება გამონაკლისის სახით და ექიმის ზედამხედველობის ქვეშ, რადგან ამან შეიძლება იმოქმედოს დეფეკაციის ნორმალურ რეფლექსებზე.
არ შეიძლება დუფალაკის მიცემა 14 წლამდე ასაკის ბავშვებისთვის მკურნალი ექიმის რჩევის და ყურადღებით ზედამხედველობის გარეშე.

დუფალაკის დოზის გადაჭარბება:
დუფალაკის დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში შეიძლება განვითარდეს ფაღარათი და ტკივილი მუცლის არეში. დუფალაკით დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში უნდა მიემართოს მკურნალ ექიმს ან ფარმაცეტს.

დუფალაკის დოზის გამოტოვება:
დუფალაკის დოზის გამოტოვების შემთხვევვაში პაციენტმა არ უნდა იღელვოს. შემდეგი დოზა მიიღება ჩვეულებრივ დროს. დაუშვებელია გაორმაგებული დოზის მიღება გამოტოვებულის სანაცვლოდ.

დუფალაკის მიღების შეწყვეტა
დაუშვებელია მკურნალობის შეწყვეტა ან შეცვლა მკურნალ ექიმთან კონსულტაციის გარეშე!

4. შესაძლო გვერდითი მოვლენები
ყველა სხვა პრეპარატის მსგავსად დუფალაკმა შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენების განვითარება, თუმცა ის არ აღენიშნება ყველა პაციენტს.
აღინიშნა შემდეგი სახის გევრდითი მოველენები:
- მეტეორიზმი, განსაკუთრებით მკურნალობის პირველი დღეების განმავლობაში. ეს ჩევულებრივ ქრება რამდენიმე დღეში.
- გულისრევა
- ღებინება
- მაღალი დოზების გამოყენების შემთხვევაში პაციენტს შეიძლება აღენიშნოს ფაღარათი და ტკივილი მუცლის არეში
გვერდითი მოვლენებიდან ნებისმიერის დამძიმების შემთხვევაში, ან თუ პაციენტი შენიშნავს სხვა გვერდითი მოველენების განვითარებას, რომლებიც არ არის მოცემული ამ ინსტრუქციაში უნდა მიმართოს მკურნალ ექიმს ან ფარმაცევტს.

5. დუფალაკის შენახვის წესი
ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას.
არ ინახება 25°C-ზე მაღალ ტემპერატურაზე.
არ გამოიყენება შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. ვარგისიანობის ვადა გულისხმობს მითითებული თვის ბოლო დღეს.
ვარგისიანობის ვადა-3წელი.
დაუშვებელია პრეპარატის გადაგდება საკანალიზაციო წყალში ან სახლის ნაგავში. გამოუყენებელი პრეპარატების განადგურების წესების შესახებ პაციენტმა უნდა მიმართოს ფარმაცევტს. აღნიშნული ზომების გატარება საჭიროა გარემოს დასაცავად.

6. დამატებითი ინფორმაცია
დუფალაკის შემადგენლობა
დუფალაკის აქტიური ნივთიერება არის ლაქტულოზა. დუფალაკის შიგნით მისაღები ხსნარის 1 მლ შეიცავს 667მგ ლაქტულოზას.
დუფალაკი არ შეიცავს სხვა დამხმარე ნივთიერებებს. თუმცა, ის შეიძლება შეიცავდეს სხვა შაქრების მცირე რაოდენობას, როგორიც არის ლაქტოზა, გალაქტოზა, ეპილაქტოზა და ფრუქტოზა.

დუფალაკის გარეგნული სახე და შეფუთვა
დუფალაკი არის შიგნით მისაღები ხსნარი მოყვითალო-ყავსიფერი შეფერილობით.
15მლ საშეტები (საშეტი)-დამზადებული პოლიესტერის/ალუმინის/პოლიეთილენ ლამინატისგან.
ფლაკონები (ბოთლები) მსპე-გან (მაღალი სიმკვრივის პოლიეთილენი) პოლიპროპილენის თავსახურებით-200მლ, 300მლ და 500მლ; პოლიპროპილენის საზომი ჭიქებით.