ფარმაკოლოგიური ჯგუფი: ხველისა და გაციების სამკურნალო პრეპარატები, ხველის სხვა სუპრესანტები
გაცემის რეჟიმი: III ჯგუფი, გაიცემა რეცეპტის გარეშე
აქტიური ინგრედიენტები:
სინეკოდი 1.5 მგ / მლ სიროფი
**მიიღება ორალური (პირის)**გზით.
აღნიშნული წამლის გამოყენებამდე გამოყენების ინსტრუქცია ყურადღებით წაიკითხეთ, რადგანაც ის თქვენთვის/თქვენი შვილისთვის მნიშვნელოვან ინფორმაციას შეიცავს.
აღნიშნული გამოყენების ინსტრუქცია შეინახეთ. შეიძლება განმეორებით გადაკითხვა დაგჭირდეთ.
დამატებით კითხვების შემთხვევაში, გთხოვთ თქვენს ექიმს ანდა ფარმაცევტს მიმართოთ.
აღნიშნული წამალი პირადად თქვენთვისაა გამოწერილი, სხვას არ მისცეთ.
აღნიშნული წამლის გამოყენებისას თუ სხვა ექიმს ანდა საავადმყოფოს მიმართავთ, ექიმს მიაწოდეთ ინფორმაცია ამ წამლის მოხმარების შესახებ.
წამლის გამოყენების ინსტრუქცია ზუსტად შეასრულეთ. თქვენთვის რეკომენდირებული დოზის გარდა მაღალი ანდა დაბალი****დოზა არ მიიღოთ.
გამოყენების****ინსტრუქცია შეიცავს შემდეგი სათაურების მომცველ მონაცემებს:
1. რა არის და რისთვის გამოიყენება სინეკოდი?
2. სინეკოდის გამოყენებამდე რას უნდა მივაქციოთ ყურადღება?
სინეკოდი არ გამოიყენება ქვემოთ მოცემული მდგომარეობების დროს:
თუ, თქვენ ანდა თქვენს შვილს ბუტამირატის ანდა სინეკოდის შემადგენელი დამხმარე ნივთიერებებიდან რომელიმეს მიმართ (მომატებული მგრძნობელობა) ალერგია გაქვთ/აქვს. (იხილეთ დამხმარე ნივთიერებების ჩამონათვალი). თუ, ბავშვი 3 წელზე ნაკლები ასაკისაა, სინეკოდი არ გამოიყენოთ.
სინეკოდი ქვემოთ მოცემული მდგომარეობების დროს სიფრთხილით უნდა გამოიყენოთ:
თუ, თქვენ ანდა თქვენი შვილი ამავე დროს სხვა ამოსხველებელ წამლებს ღებულობთ, სინეკოდის მიღებისას ფრთხილად უნდა იყოთ. სინეკოდის ამ ჯგუფის წამლებთან ერთდროულად გამოყენება არ არის რეკომენდირებული 6 წლამდე .
თუ აღნიშნული გაფრთხილებებიდან ნებისმიერი მდგომარეობა წარსულში ანდა ამჟამად თქვენთან ანდა თქვენს შვილთან გამოვლინდა, თქვენს ექიმს აცნობეთ.
თუ, ხველა გაუარესდება ანდა 7 დღეზე მეტი დროით გახანგრძლვდება და /ანდა ცხელება ანდა ძლიერი თავის ტკივილი გამოვლინდება, თქვენს ექიმს ანდა ფარმაცევტს აცნობეთ.
სინეკოდის გამოყენება საკვებთან და სასმელთან ერთად
სინეკოდი საკვებთან ანდა სასმელთან ურთიერთქმედებას არ ავლენს. სინეკოდის გამოყენება შესახლებელია კვებამდე(მშიერზე) ანდა კვების შემდეგ(მაძღარზე) .
ორსულობა
ძუძუთი კვება-ლაქტაცია
ავტომობილისა და მექანიზმების მართვის უნარზე ზემოქმედება
სინეკოდის შემადგენლობაში არსებული ზოგიერთი დამხმარე ნივთიერების შესახებ ინფორმაცია
სხვა მედიკამენტებთან ერთად გამოყენება
თუ, სხვა ამოსახველებელ საშუალებას იყენებთ, აუცილებლად ექიმს აცნოებთ.
თუ რეცეპტით დ ან რეცეპტის გარეშე ნებისმიერ წამალს ღებულობთ ანდა ბოლო პერიოდში მიიღეთ, გთხოვთ, აღნიშნულის შესახებ თქვენს ექიმს ანდა ფარმაცევტს აცნობეთ.
3. როგორგამოიყენებასინეკოდი?
სწორიგამოყენებადადოზები/გამოყენებისსიხშირედამითითებები**:**
თუ, თქვენი ექიმი სხვა მითითებებს არ მოგცემთ, თქვენი ანდა თქვენი ბავშვისთვის შეგიძლიათ აღნიშნული დოზის რეკომენდაციებით ისარგებლოთ:
6 წლამდე ასაკის ბავშვებში გამოყენება არ არის რეკომენდირებული.
6-12 წლის ბავშვებში: 2 კოვზი (10 მლ) 3-ჯერ დღეში.
12 ლის ზემოთ მოზარდებში: 3 კოვზი(15 მლ) 3-ჯერ დღეში.
ზრდასრულებში: 3 კოვზი(15მლ) 4 -ჯერ დღეში.
თუ, ექიმი სხვა მითითებას არ მოგცემთ, სინეკოდი 7 დღეზე მეტი დროით არ გამოიყენება.
მიცემის გზა და მეთოდი:
სინეკოდი პირის გზით(ორალურად) მიიღება. წამლის დოზის რეგულირებისთვის საზომი კოვზი გამოიყენეთ. საზომი კოვზი ყოველი გამოყენების შემდეგ გარეცხეთ და შეინახეთ.
სხვადასხვა ასაკობრივი ჯგუფები:
ბავშვებში გამოყენება:
სინეკოდის სიროფი, 3 წამლმდე ასაკი ბავშვებში არ უნდა იქნას გამოყენებული. სინეკოდის სიროფის 6 წლამდე ასაკის ბავშვებში გამოყენება არ არის რეკომენდირფებული.
ხანდაზმულებში გამოყენება:
სინეკოდის ხანდაზმულებში გამოყენება არ არის გამოკვლეული.
გამოყენების განსაკუთრებული მდგომარეობები:
თირკმლების / ღვიძლის უკმარისობა:
სინეკოდის გამოყენება თირკმლების ანდა ღვიძლის უკმარისობის მქონე ავადმყოფებში არ არის გამოკვლეული.
თუ ფიქრობთ, რომ სინეკოდის ეფექტი ძალიან ძლიერი ანდა სუსტია, გაესაუბრეთ თქვენს ექიმს ანდა ფარმაცევტს.
თუ, სინეკოდის საჭიროზე მეტი დოზა მიიღეთ:
თუ, სინეკოდის საჭირო დოზაზე მეტი დოზა მიიღეთ, მაშინვე მიმართეთ თქვენს ექიმს ანდა ფარმაცევტს.
თუ, სინეკოდის მიღება დაგავიწყდებათ:
დავიწყებული დოზის აღდგენისთვის ორმაგი დოზა არ მიიღოთ.
სინეკოდის ზედმეტი დოზის მიღების შემთვევაში შეიძლება გამოვლინდეს შემდეგი ნიშნები: ძილიანობა, გულისრევა, ღებინება, დიარეა, გაბრუება და წნევის დაცემა. ეს ეფექტები დოზის შემცირებისა ანდა მკურნალობის შეწყვეტისას, მალევე ალაგდება. თუ, წამლის მიღების შეწყვეტის შემდეგაც ეს სიმპტომები კვლავ გრძელდება, თქვენს ექიმს ანდა ფარმაცევტს მიმართეთ.
სინეკოდით მკურნალობის დასრულებისას შესაძლო ეფექტები:
არ არსებობს.
4. რა****შეიძლება იყოს შესაძლო გვერდითი ეფექტები:
როგორც ყველა წამალში, სინეკოდში არსებული ნივთიერების მიმართაც შეიძლება გამოვლინდეს მგრძნობელობა და გვერდითი ეფექტები.
გვერდითი ეფექტები გამოვლინების სიხშირის მიხედით ქვემოთაა ჩამოთვლილი:
თუ, ქვემოთ ჩამოთვლილთაგან რომელიმე თქვენთან გამოვლინდება, ექიმს აცნოებთ:
იშვიათი:
ეს ყველა ჩამოთვლილი სინეკოდის მსუბუქი გვერდითი ეფექტებია.
გვერდი ეფექტების შესახებ მოხსენება
ნებისმიერი გვერდითი ეფექტის გამოვლინების შემთხვევაში, რომელიც არის ანდა არ არის ხსენებული წამლის გამოყენების ინსტრუქციაში, მიმართეთ თქვენს ექიმს, ექთანს ანდა ფარმაცევტს. ასევე, გამოვლენილი გვერდითი ეფექტების შესახებ აცნობეთ შემდეგ ელექტრონულ მისამართზე: www.titck.gov.tr ,,წამლის გვერდითი ეფექტის შესახებ შეტყობინების’’ გრაფაში დაკლიკებით ანდა დარეკეთ ტელეფონის ნომერზე:0 800 314 00 08 თურქეთის ფარმაკოლოგიის სააგენტოს ცენტრს(TUFAM). გამოვლენილი გვერდითი ეფექტების შეტყობინებით წვლილს შეიტანთ გამოყენებული მედიკამენტის შესახებ უფრო მეტი ინფორმაციის მიღებასა და უსაფრთხოებაზე.
თუ, აღნიშნულ წამლის ინსტრუქციაში არ ხსენებული ნებისმიერი გვერდითი ეფექტი გამოვლინდება, თქვენს ექიმს ანდა ფარმაცევტს აცნოებთ.
5. სინეკოდის შენახვა
სინეკოდი, ბავშვებისგან შორს, მიუწვდომელ ადგილას შეფუთვაში შეინახეთ.
შეინახეთ <250 C ოთახის ტემპერატურაზე.
ვადა გადასული ანდა გამოუყენებლი წამლები ნაგავში არ ჩააგდოთ, გარემოს დაცვისა და ურბანიზაციის სამინისტროს მიერ განსაზღვრულ შემკრებ სისტემას ჩააბარეთ.
გამოიყენეთ გამოყენების ბოლო ვადის შესაბამისად.
შეფუთვაზე მითითებული გამოყენების ბოლო ვადის შემდეგ სინეკოდი არ გამოიყენოთ.
თუ პროდუქტზე ანდა შეფუთვაზე დაზიანებას შეამჩნევთ, სინეკოდი არ გამოიყენოთ.
ლიცენზიის მფლობელი:
ს.ს. გლაქსოსმიტკლაინი თუქეთიჯი საღლიღი
ლევენთი, შიშლი-სტამბული
წარმოების ადგილი:
ს.ს. სანოფი ილაჩ სანაი ვე თიჯარეთ
ლულებურგაზი/ქირქლარელი
საერთაშორისო დასახელება - Butamirate
ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ცენტრალური მოქმედების ხველის საწინააღმდეგო საშუალება.
შემცველობა
სიროფი
ბუტამირატის დიჰიდროგენოციტრატი 15 მგ/10 მლ.
სხვა ინგრედიენტები: შემავსებლები – სორბიტოლი, სახარინი, ვანილინი; კონსერვანტი
E210.
პერორალურად მისაღები წვეთები ბავშვებისათვის
ბუტამირატის დიჰიდროგენოციტრატი 5 მგ/1 მლ.
სხვა ინგრედიენტები: შემავსებლები – სორბიტოლი, სახარინი, ვანილინი; კონსერვანტი
E210.
სიროფი და წვეთები დამატკბობლების სახით შეიცავენ სახარინს ან სორბიტოლს, ამიტომ
ყველა ამ ფორმის დანიშვნა შეიძლება ავადმყოფებისათვის შაქრიანი დიაბეტით.
გამოყენების ჩვენებები
ნებისმიერი ეტიოლოგიის მწვავე ხველა.
ხველის აღმოფხვრა ოპერაციამდე და პოსტოპერაციულ პერიოდში ქირურგიული ჩარევებისა
და ბრონქოსკოპიის შემდეგ. ყივანახველა.
გამოყენების წესი და დოზები
საბავშვო წვეთები: 2 თვიდან 1 წლამდე ასაკის ბავშვებში – 10 წვეთი 4-ჯერ დღეში;
1-3 წლის – 15 წვეთი 4-ჯერ დღეში; 3 წლისა და უფროსები – 25 წვეთი 4-ჯერ დღეში.
სიროფი: 3-6 წლის – 5 მლ 3-ჯერ დღეში; 6-12 წლის – 10 მლ 3-ჯერ დღეში; 12 წლის და
მოზარდები – 15 მლ 3-ჯერ დღეში; მოზრდილებში – 4-ჯერ დღეში.
შეძლებისდაგვარად წვეთები და სიროფი გამოიყენება ჭამის წინ.
უკუჩვენებები
ჰიპერმგრძნობელობა პრეპარატის კომპონენტის მიმართ.
გვერდითი მოქმედება
გამონაყარი, ღებინება, თავბრუსხვევა (სიხშირე 1%-ზე ნაკლები), რომლებიც ქრება
პრეპარატის დოზის შემცირების ან მიღების შეწყვეტისას.
ურთიერთქმედება
გამოვლენილი არ არის.
ჭარბი დოზა
შემთხვევით ჭარბი დოზირებისას შესაძლებელია შემდეგი სიმპტომების გამოვლინება:
ძილიანობა, ღებინება, გულისრევა, დიარეა, წონასწორობის შეგრძნების დაკარგვა და
ჰიპოტენზია. ჭარბი დოზის შემთხვევაში ინიშნება აქტივირებული ნახშირი, მარილიანი
საფაღარათო საშუალებები, ასევე ტარდება გულ-სისხლძარღვთა სისტემისა და სასუნთქი
სისტების ფუნქციის შემანარჩუნებელი ღონისძიებები.
საერთაშორისო დასახელება - Butamirate
ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ცენტრალური მოქმედების ხველის საწინააღმდეგო საშუალება.
შემცველობა
სიროფი
ბუტამირატის დიჰიდროგენოციტრატი 15 მგ/10 მლ.
სხვა ინგრედიენტები: შემავსებლები – სორბიტოლი, სახარინი, ვანილინი; კონსერვანტი
E210.
პერორალურად მისაღები წვეთები ბავშვებისათვის
ბუტამირატის დიჰიდროგენოციტრატი 5 მგ/1 მლ.
სხვა ინგრედიენტები: შემავსებლები – სორბიტოლი, სახარინი, ვანილინი; კონსერვანტი
E210.
სიროფი და წვეთები დამატკბობლების სახით შეიცავენ სახარინს ან სორბიტოლს, ამიტომ
ყველა ამ ფორმის დანიშვნა შეიძლება ავადმყოფებისათვის შაქრიანი დიაბეტით.
გამოყენების ჩვენებები
ნებისმიერი ეტიოლოგიის მწვავე ხველა.
ხველის აღმოფხვრა ოპერაციამდე და პოსტოპერაციულ პერიოდში ქირურგიული ჩარევებისა
და ბრონქოსკოპიის შემდეგ. ყივანახველა.
გამოყენების წესი და დოზები
საბავშვო წვეთები: 2 თვიდან 1 წლამდე ასაკის ბავშვებში – 10 წვეთი 4-ჯერ დღეში;
1-3 წლის – 15 წვეთი 4-ჯერ დღეში; 3 წლისა და უფროსები – 25 წვეთი 4-ჯერ დღეში.
სიროფი: 3-6 წლის – 5 მლ 3-ჯერ დღეში; 6-12 წლის – 10 მლ 3-ჯერ დღეში; 12 წლის და
მოზარდები – 15 მლ 3-ჯერ დღეში; მოზრდილებში – 4-ჯერ დღეში.
შეძლებისდაგვარად წვეთები და სიროფი გამოიყენება ჭამის წინ.
უკუჩვენებები
ჰიპერმგრძნობელობა პრეპარატის კომპონენტის მიმართ.
გვერდითი მოქმედება
გამონაყარი, ღებინება, თავბრუსხვევა (სიხშირე 1%-ზე ნაკლები), რომლებიც ქრება
პრეპარატის დოზის შემცირების ან მიღების შეწყვეტისას.
ურთიერთქმედება
გამოვლენილი არ არის.
ჭარბი დოზა
შემთხვევით ჭარბი დოზირებისას შესაძლებელია შემდეგი სიმპტომების გამოვლინება:
ძილიანობა, ღებინება, გულისრევა, დიარეა, წონასწორობის შეგრძნების დაკარგვა და
ჰიპოტენზია. ჭარბი დოზის შემთხვევაში ინიშნება აქტივირებული ნახშირი, მარილიანი
საფაღარათო საშუალებები, ასევე ტარდება გულ-სისხლძარღვთა სისტემისა და სასუნთქი
სისტების ფუნქციის შემანარჩუნებელი ღონისძიებები.
სინეკოდი®
Butamirate (INN)
წამლის ფორმები:
სიროფი.
პერორალურად მისაღები წვეთები ბავშვებისათვის.
შემცველობა
სიროფი
ბუტამირატის დიჰიდროგენოციტრატი 15 მგ/10 მლ.
სხვა ინგრედიენტები: შემავსებლები – სორბიტოლი, სახარინი, ვანილინი; კონსერვანტი
E210.
პერორალურად მისაღები წვეთები ბავშვებისათვის
ბუტამირატის დიჰიდროგენოციტრატი 5 მგ/1 მლ.
სხვა ინგრედიენტები: შემავსებლები – სორბიტოლი, სახარინი, ვანილინი; კონსერვანტი
E210.
სიროფი და წვეთები დამატკბობლების სახით შეიცავენ სახარინს ან სორბიტოლს, ამიტომ
ყველა ამ ფორმის დანიშვნა შეიძლება ავადმყოფებისათვის შაქრიანი დიაბეტით.
ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ცენტრალური მოქმედების ხველის საწინააღმდეგო საშუალება.
თვისებები/მოქმედება
პრეპარატ სინეკოდის აქტიური ნივთიერება ბუტამირატის ციტრატი წარმოადგენს
ცენტრალური მოქმედების ხველის საწინააღმდეგო საშუალებას, რომელიც არც ქიმიურად,
არც ფარმაკოლოგიურად არ განეკუთვნება ოპიუმის ალკოლოიდებს. გარდა ამისა,
პრეპარატი ამცირებს სასუნთქი გზების წინააღმდეგობას, რაც დასტურდება სპირომეტრის
მაჩვენებლების გაუმჯობესებით.
ფარმაკოკინეტიკა
ბუტამირატი – 2-(2-დიეთილამინოეტოქსი)-ეთილ-2-ფენილ ბუტირატი სწრაფად და მთლიანად
შეიწოვება პერორალურად მიღების დროს.
სიროფის 150 მგ ბუტამირატის ციტრატის შემცველი დოზის მიღების შემდეგ პლაზმაში
ძირითადი მეტაბოლიტის (2-ფენილზეთის მჟავას) მაქსიმალური კონცენტრაცია მიიღწევა
დაახლოებით 1.5 საათის შემდეგ და შეადგენს 6.4 მკგ/მლ. ნახევარდაშლის პერიოდი
შეადგენს 6 საათს.
პრეპარატის განმეორებით დანიშვნისას სისხლში რჩება მისი ხაზოვანი კონცენტრაცია და
კუმულაცია არ აღინიშნება.
ბუტამირატის ჰიდროლიზი, თავიდან 2-ფენილზეთის მჟავამდე და
დიეთილამინოეტოქსიეთანოლამდე, იწყება სისხლში. ამ მეტაბოლიტებს ასევე გააჩნიათ
ხველის საწინააღმდეგო აქტივობა. ბუტამირატის მსგავსად, მეტაბოლიტებს გააჩნიათ
პლაზმის ცილებთან დაკავშირების თითქმის მაქსიმალური (დაახლოებით 95%) დონე, რაც
განაპირობებს პლაზმიდან მათი ნახევარდაშ.ლის ხანგრძლივ პერიოდს. 2-ფენილზეთის
მჟავა ნაწილობრივ მეტაბოლიზირდება პარამდგომარეობაში ჰიდროქსილირების გზით.
სამივე მეტაბოლიტი გამოიყოფა ძირითადად შარდთან ერთად, თანაც მეტაბოლიტები მჟავე
რეაქციით მნიშვნელოვნად დაკავშირებულნი არიან გლუკორონის მჟავასთან.
გამოყენების ჩვენებები
ნებისმიერი ეტიოლოგიის მწვავე ხველა.
ხველის აღმოფხვრა ოპერაციამდე და პოსტოპერაციულ პერიოდში ქირურგიული ჩარევებისა
და ბრონქოსკოპიის შემდეგ. ყივანახველა.
გამოყენების წესი და დოზები
საბავშვო წვეთები: 2 თვიდან 1 წლამდე ასაკის ბავშვებში – 10 წვეთი 4-ჯერ დღეში;
1-3 წლის – 15 წვეთი 4-ჯერ დღეში; 3 წლისა და უფროსები – 25 წვეთი 4-ჯერ დღეში.
სიროფი: 3-6 წლის – 5 მლ 3-ჯერ დღეში; 6-12 წლის – 10 მლ 3-ჯერ დღეში; 12 წლის და
მოზარდები – 15 მლ 3-ჯერ დღეში; მოზრდილებში – 4-ჯერ დღეში.
შეძლებისდაგვარად წვეთები და სიროფი გამოიყენება ჭამის წინ.
უკუჩვენებები
ჰიპერმგრძნობელობა პრეპარატის კომპონენტის მიმართ.
სიფრთხილის ზომები
ცხოველებზე ჩატარებულ კვლევებში არასასურველი ზემოქმედება ნაყოფზე არ
გამოვლენილა. კონტროლირებადი კვლევები ორსულ ქალებში არ ჩატარებულა. ამასთან
დაკავშირებით სინეკოდის გამოყენება არ შეიძლება ორსულობის I ტრიმესტრში. II და
III ტრიმესტრში სინეკოდის გამოყენება შეიძლება პირდაპირი ჩვენების არსებობისას.
უსაფრთხოების მიზნით, დედის რძეში აქტიური ნივთიერების შეღწევის შესაძლებლობის
შესახებ მონაცემთა არარსებობის გათვალისწინებით, სინეკოდის დანიშვნა ლაქტაციის
პერიოდში შეიძლება მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ დედისათვის სარგებელი ამართლებს
ბავშვისათვის პოტენციურ რისკს.
გვერდითი მოქმედება
გამონაყარი, ღებინება, თავბრუსხვევა (სიხშირე 1%-ზე ნაკლები), რომლებიც ქრება
პრეპარატის დოზის შემცირების ან მიღების შეწყვეტისას.
ურთიერთქმედება
გამოვლენილი არ არის.
ჭარბი დოზა
შემთხვევით ჭარბი დოზირებისას შესაძლებელია შემდეგი სიმპტომების გამოვლინება:
ძილიანობა, ღებინება, გულისრევა, დიარეა, წონასწორობის შეგრძნების დაკარგვა და
ჰიპოტენზია. ჭარბი დოზის შემთხვევაში ინიშნება აქტივირებული ნახშირი, მარილიანი
საფაღარათო საშუალებები, ასევე ტარდება გულ-სისხლძარღვთა სისტემისა და სასუნთქი
სისტების ფუნქციის შემანარჩუნებელი ღონისძიებები.
გამოშვების ფორმა
პერორალურად მისაღები წვეთები ბავშვებისათვის: შეფუთვა 20 მლ.
სიროფი: შეფუთვა 200 მლ
შენახვის პირობები
შენახვის სპეციალურ პირობებს არ საჭიროებს.
ვარგისიანობის ვადა
პრეპარატის გამოყენება არ შეიძლება შეფუთვაზე აღნიშნული ვარგისიანობის ვადის
ამოწურვს შემდეგ.
აფთიაქიდან გაცმის პირობები
გაიცემა რეცეპტის გარეშე.
გამოიყენება ექიმის დანიშნულებით.
ნოვარტის კონსიუმერ ჰელს ს.ა.
ნიონი, შვეიცარია
წამლები იგივე აქტიური ინგრედიენტებით