---

ეტამზილატი

(AETHAMZILATUM)

---

შემადგენლობა

მოქმედი ნივთიერება : ეტმზილატი,etamsylate;

ხსნარის 1 მლ შეიცავს 125 მგ ეტამზილატს;

დამხმარე ნივთიერებები : ნატრიუმის მეტაბისულფიტი (E 223), ნატრიუმის უწყლო სულფიტი (E 221), დინატრიუმის ედეტატი, საინიექციო წყალი.

სამკურნალო****ფორმა

საინექციო ხსნარი.

ძირითადი ფიზიკურ _-_ქიმიური თვისებები : გამჭვირვალე, უფერო ან ოდნავ მოყვითალო ელფერის მქონე სითხე.

ფარმაკოთერაპიური****ჯგუფი

ანტიჰემორაგიული საშუალებები. სხვა ჰემოსტატური საშუალებები სისტემური გამოყენებისთვის.

ათქ****კოდი : B02BX01.

ფარმაკოლოგიური****თვისებები

ფარმაკოდინამიკა

ეტამზილატი წარმოადგენს სისხლდენის შესამცირებელ და სისხლის შემაჩერებელ საშულებას. ის მოქმედებს ჰემოსტაზის საწყის სტადიაზე (ენდოთელიუმს და თრომბოციტებს შორის ურთიერთქმედების სტადიაზე). ეტამზილატი ზრდის თრომბოციტების ადჰეზიას, აღადგენს კაპილარების კედლების მდგრადობას, რაც ამცირებს მათ განვლადობას, აინჰიბირეს პროსტაგლანდინების ბიოსინთეზს, რომლებიც იწვევს თრომბოციტების დეზაგრეგაციას, ვაზოდილატაციას და ზრდიან კაპილარების განვლადობას. ამის შედეგად მნიშნელოვნად მცირდება სისხლდენის დრო და სისხლის დანაკარგი.

ფარმაკოკინეტიკა

ინტრავენური შეყვანის შემდეგ პრეპარატის ჰემოსტაზური ეფექტი აღენიშნება 5-15 წუთის შემდეგ, მაქსიმუმალური ეფექტი 1 საათის განმავლობაში მიიღწევა. სისხლის პლაზმაში ეტამზილატის პიკური დონე 500 მგ ეტამზილატის ინტრავენურად ან კუნთში შეყვანისას 1 საათში მიიღწევა და 30-50 მკგ/მლ შეადგენს. პრეპარატის დაახლოებით 90% უკავშირდება სისხლის პლაზმის ცილებს.

შეყვანილი დოზის დაახლოებით 72% გამოიყოფა პირველი 24 საათის განმავლობაში შარდთან ერთად უცვლელი სახით. სისხლის პლაზმიდან ეტამზილატის ნახევარგამოყოფის პერიოდი დაახლოებით 2 საათს შეადგენს. ეტამზილატი გადის პლაცენტურ ბარიერს. არ არის ცნობილი გადადის თუ არა ეტამზილატი დედის რძეში.

კლინიკური****დახასიათება

ჩვენებები

ზედაპირულ და შიდა კაპილარებში სხვადასხვა ეტიოლოგიის სისხლჩაქცევების პროფილაქტიკა და კონტროლი, განსაკუთრებით თუ სისხლდენა გამოწვეულია ენდოთელიუმის დაზიანებით, კერძოდ:

- ოტორინოლარინგოლოგიაში, გინეკოლოგიაში, მეანობაში, უროლოგიაში, სტომატოლოგიაში, ოფთალმოლოგიასა და პლასტიკურ ქირურგიაში სისხლდენის პროფილაქტიკისა და მკურნალობისთვის ქირურგიული ოპერაციების დროს და მის შემდგომ პერიოდში.

- ნებისმიერი წარმოშობის და ლოკალიზაციის კაპილარული სისხლდენის პროფილაქტიკა და მკურნალობა: ჰემატურია, მეტრორაგია, პირველადი ჰიპერმენორეა, ქალებში ჰიპერმენორეა, რომელიც გამოწვეულია საშვილოსნოსშიდა ჩასახვის საწინააღმდეგო საშუალებებით, სისხლდენა ცხვირიდან, სისხლდენა ღრძილებიდან.

- ნეონატოლოგია: პერივენტრიკულური სისხლდენის პროფილაქტიკა დღენაკლულ ბავშვებში.

უკუჩვენებები

მომატებული მგრძნობელობა ეტამზილატის ან პრეპარატში შემავალი სხვა ნებისმიერი კომპონენტის მიმართ (განსაკუთრებით ნატრიუმის სულფიტის მიმართ); ბრონქული ასთმა, მწვავე პორფირია, სისხლის შედედების მომატება, თრომბოზები, თრომბოემბოლიები, ჰემობლასტოზი (ლიმფოიდური და მიელოიდური ლეიკემია, ოსტეოსარკომა) ბავშვებში.

ურთიერთქმედებასხვასამკურნალოსაშუალებებთანდასხვასახის****ურთიერთქმედებები

თიამინი (ვიტამინი B1) ინაქტიურდება სულფიტით, რომელსაც შეიცავს პრეპარატის ხსნარი. დექსტრანების (მაგალითად, რეოპოლიგლუკინის) შეყვანამდე 1 საათით ადრე ეტამზილატის გამოყენება აფერხებს ანტიაგრეგანტულ მოქმედებას, ხოლო დექსტრანების შეყვანის შემდეგ პრეპარატის ჰემოსტაზური ეფექტი არ აღინიშნება. პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია სხვა ჰემოსტაზურ საშუალებებთან ერთად. თუ ეტამზილატის ხსნარი შერეულია 0.9% ნატრიუმის ქლორიდის ხსნარში, იგი დაუყოვნებლად უნდა იქნას გამოყენებული.

გამოყენების****თავისებურებები

მკურნალობის დაწყებამდე უნდა გამოირიცხოს სისხლდენის სხვა მიზეზები. თუ პრეპარატი გამოიყენება ჭარბი ან/და ხანგრძლივი მენსტრუალური სისხლდენის შესამცირებლად და გაუმჯობესება არ აღინიშნება, უნდა გამოირიცხოს შესაძლო პათოლოგიური მიზეზები (მაგალითად, საშვილოსნოს ფიბროზული წარმონაქმნების არსებობა).

სიფრთხილით გამოიყენება პაციენტებში, რომლებსაც ანამნეზში აქვთ თრომბოზი ან თრომბოემბოლია.

პრეპარატის პარენტერალური შეყვანის დროს არტერიული წნევის შემცირების რისკის გათვალისწინებით, იგი სიფრთხილით უნდა იქნას გამოყენებული არასტაბილური არტერიული წნევის ან ჰიპოტენზიის მქონე პაციენტებში.

თუ პაციენტს დექსტრანის ინფუზია სჭირდება, ეტამზილატი ინფუზიამდე უნდა გამოიყენოთ.

პრეპარატი არაეფექტურია თრომბოციტების რაოდენობის შემცირებისას.

ჰემორაგიული გართულებების დროს, რომლებიც დაკავშირებულია ანტიკოაგულანტების ჭარბ დოზირებასთან, რეკომენდებულია სპეციფიკური ანტიდოტების გამოყენება.

სისხლის შედედების სისტემის დარღვეული მაჩვენებლების მქონე პაციენტებში შესაძლებელია ეტამზილატის გამოყენება, მაგრამ დამატებით საჭიროა სამკურნალო საშუალებების შეყვანა, რომლებიც ხსნიან აღმოჩენილ დეფიციტს ან შედედების სისტემის ფაქტორების დეფექტს.

გამოყენება თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში

თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში ეტამზილატის უსაფრთხოება და ეფექტიანობა შესწავლილი არ არის. ეტამზილატი თითქმის მთლიანად გამოიყოფა თირკმელებით, რის გამოც თირკმლის უკმარისობის შემთხვევაში პრეპარატის დოზა უნდა შემცირდეს.

ლაბორატორიული ტესტები

თერაპიული დოზებით ეტამზილატმა შეიძლება შეამციროს ტესტის მაჩვენებლები კრეატინინის დონის განსაზღვრისას.

საინიექციო ხსნარის ფერის შეცვლის შემთხვევაში პრეპარატის გამოყენება აკრძალულია.

ეს სამკურნალო საშუალება შეიცავს 1 მმოლზე ნაკლებ (23 მგ) ნატრიუმს/დოზაზე, ანუ იგი პრაქტიკულად არ შეიცავს ნატრიუმს.

შემადგენლობაში ნატრიუმის მეტაბისულფიტისა და ნატრიუმის უწყლო სულფიტის არსებობამ იშვიათად შეიძლება გამოიწვიოს ჰიპერმგრძნობელობის რეაქციები და ბრონქოსპაზმი.

გამოყენება** ორსულობის**** დროს**** და**** ძუძუთი**** კვების**** პერიოდში**

ორსულობის დროს ნაყოფზე პრეპარატის მოქმედების შესახებ სანდო მონაცემები არ მოიპოვება. პრეპარატი უკუნაჩვენებია ორსულობის Ι ტრიმესტრში. ორსულობის ΙΙ და ΙΙΙ ტრიმესტრებში შესაძლებელია პრეპარატის გამოყენება, თუ დედისათვის მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისათვის პოტენციურ რისკს.

პრეპარატის გამოყენებისას ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.

ზემოქმედებარეაქციისსიჩქარეზეავტოტრანსპორტისმართვისანსხვამექანიზმებთანმუშაობის****დროს

არ ახდენს გავლენას, მაგრამ პრეპარატის გამოყენებისას შესაძლებელია თავბრუსხვევის განვითარება, რაც გასათვალისწინებელია ავტოტრანსპორტის მართვის ან სხვა მექანიზმებთან მუშაობის დროს.

გამოყენებისმეთოდიდა****დოზირება

პრეპარატი გამოიყენება ინტრავენურად (ნელი ნაკადით) ან კუნთში. მოზრდილებში ოპტიმალური სადღეღამისო დოზა შეადგენს 10-20 მგ/კგ სხეულის მასაზე, რომელიც 3-4 შეყვანაზე იყოფა. უმეტეს შემთხვევებში 1-2 ამპულის შიგთავსი შეჰყავთ 3-4-ჯერ დღეში. ბავშვებში სადღეღამისო დოზა შეადგენს მოზრდილებისთვის განკუთვნილი დოზის ნახევარს.

ოპერაციული ჩარევა : ოპერაციულ ჩარევამდე 1 სთ-ით ადრე ინტრავენურად ან კუნთში შეჰყავთ 1-2 ამპულის შემცველობა. ოპერაციის დროს ინტრავენურად შეჰყავთ 1-2 ამპულის შემცველობა; შესაძლებელია ამ დოზის განმეორებითი შეყვანა. ოპერაციის შემდეგ შეჰყავთ 1-2 ამპულის შემცველობა ყოველ 4-6 საათში სისხლდენის რისკის აღმოფხვრამდე.

ნეონატოლოგია : პრეპარატი ინიშნება კუნთში დოზით 10 მგ/კგ სხეულის მასაზე (0,1 მლ = 12,5 მგ). მკურნალობა უნდა დაიწყოს დაბადებიდან პირველი 2 საათის განმავლობაში. პრეპარატი შეჰყავთ ყოველ 6 საათში, 4 დღის განმავლობაში, საერთო დოზა შეადგენს 200 მგ/კგ.

ეტამზილატის გამოყენება შესაძლებელია ადგილობრივად (კანის ტრანსპლანტანტი, კბილის ექსტრაქცია) პრეპარატით დასველებული მარლის სტერილური საფენის გამოყენებით. შესაძლებელია ეტამზილატის პერორალური ფორმის პარენტერალურ ფორმასთან კომბინირებული გამოყენება.

ღვიძლისა და თირკმლის ფუნქციის დარღვევა . დოზირებასთან დაკავშირებული რეკომენდაციების კლინიკური მონაცემები არ არის საკმარისი, ამიტომ ასეთ პაციენტებში პრეპარატი სიფრთხილით გამოიყენება.

ბავშვები

პრეაპარატი უკუნაჩვენებია ჰემობლასტოზის მქონე ბავშვებში (ლიმფოიდური და მიელოიდური ლეიკემია, ოსტეოსარკომა).

ჭარბი****დოზირება

მონაცემები არ არსებობს. ჭარბი დოზირების შემთხვევაში მკურნალობა სიმპტომურია.

გვერდითი****რეაქციები

ნერვული სისტემის მხრივ : თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, სიმხურვალის შეგრძნება, ქვედა კიდურების პარესთეზია.

გულ _-_სისხლძარღვთა სისტემის მხრივ : თრომბოემბოლია, არტერიული ჰიპოტენზია, ქსოვილების პერფუზიის დაქვეითება, რაც თავისით ალაგდება რამდენიმე ხნის შემდეგ.

საჭმლის მომნელებელი ტრაქტის მხრივ : გულისრევა, ღებინება, დიარეა, მუცლის ტკივილი.

იმუნური სისტემის მხრივ : ალერგიული რეაქციები, ჰიპერმგრძნობელობა, გამონაყარი კანზე, ჭინჭრის ციება, ქავილი, ანაფილაქსიური შოკი, ბრონქული ასთმის გამწვავება, აღწერილია ანგიონევროზული შეშუპების შემთხვევა.

სისხლის და ლიმფური სისტემის მხრივ : აგრანულოციტოზი, ნეიტროპენია, თრომბოციტოპენია.

ძვალ _-_კუნთოვანი სისტემის მხრივ : ართრალგია.

სხვა : ასთენია, ტემპერატურის მომატება, ბრონქოსპაზმი, მწვავე პორფირია.

დარღვევები ინექციის ადგილის მხრივ : ქავილი, სიწითლე.

ყველა გვერდითი მოვლენა მსუბუქი და გარდამავალი ხასიათისაა. ბავშვებში, რომლებსაც ეტამზილატით მკურნალობდნენ მწვავე ლიმფური და მიელოიდური ლეიკემიის სისხლდენის თავიდან ასაცილებლად, უფრო მეტი ალბათობით აქვთ მძიმე ლეიკოპენია.

ბავშვებს, რომლებსაც მწვავე ლიმფოიდური და მიელოიდური ლეიკემიის დროს სისხლდენის შესაჩერებლად უტარდებოდათ ეტამზილატით მკურნალობა, ხშირად აღენიშნებოდათ მძიმე ლეიკოპენია.

ვარგისობის****ვადა

3 წელი.

შენახვისპირობები.

ინახება ორიგინალურ შეფუთვაში არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას.

შეუთავსებლობა

ეტამზილატის ხსნარი შეუთავსებელია ნატრიუმის ჰირდოკარბონატის ხსნართან და ნატრიუმის ლაქტატის ხსნარებთან.

ფარმაცევტულად შეუთავსებელია (ერთ შპრიცში) სხვა სამკურნალო საშუალებებთან.

შეფუთვა

2 მლ ამპულებში. შეფუთვაში მოთავსებულია ბლისტერი 10 ამპულით.

გაცემის****კატეგორია

ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი II, გაიცემა ფორმა №3 რეცეპტით.

მწარმოებელი

შპს „ფარმაცევტული კომპანია „ზდოროვიე“.

---

განმცხადებელი

შპს „საცდელი ქარხანა “გნცლს”.

---

მწარმოებლისადგილმდებარეობადასაქმიანობისგანხორციელებისადგილისმისამართი

უკრაინა, 61013, ხარკოვის ოლქი, ქ. ხარკოვი, შევჩენკოს ქ., სახლი 22.

---

შემადგენლობა
მოქმედი ნივთიერება: ეტამზილატი.

ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
სხვა სისტემური ჰემოსტატიკები
გამოყენების ჩვენებები
ქირურგიაში
წინა- და ოპერაციის შემდგომი კაპილარული სისხლდენის პროფილაქტიკა და მკურნალობა ყველა რთული ოპერაციის დროს ან ოპერაციებისას კარგად ვასკულიზებულ ქსოვილებზე: ოტოლარინგოლოგიაში, გინეკოლოგიაში, მეანობაში, უროლოგიაში, სტომატოლოგიაში, ოფტალმოლოგიაში ან პლასტიკურ და აღდგენით ქირურგიაში.

თერაპიაში
ნებისმიერი წარმოშობის და ლოკალიზაციის კაპილარული სისხლდენის პროფილაქტიკა და მკურნალობა: ჰემატურია, სისხლიანი ღებინება, მელენა, სისხლდენა ცხვირიდან, სისხლდენა ღრძილებიდან.

გინეკოლოგიაში
მეტრორაგია, პირველადი მენორაგია ან საშვილოსნოს შიდა ჩასახვის საწინააღმდეგო საშუალებით გამოწვეული მენორაგია, ორგანული პათოლოგიის არ არსებობის დროს.

უკუჩვენებები
- მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის მოქმედი ან ნებისმიერი დამხმარე ნივთიერების მიმართ.
- მწვავე პორფირია.

განსაკუთრებული მითითებები და სიფრთხილის ზომები
თუ პრეპარატი ინიშნება ჭარბი და/ან ხანგრძლივი მენსტრუალური სისხლდენების შესამცირებლად და ამასთან სასურველი ეფექტის მიღწევა ვერ ხერხდება, აუცილებელია გამოირიცხოს ყველა სხვა პათოლოგიის არსებობა, რომელსაც ამგვარი მდგომარეობის გამოწვევა შეუძლიათ.
პრეპარატი შეიცავს ლაქტოზას. პაციენტებმა ისეთი იშვიათი მემკვიდრეობითი პათოლოგიით, როგორიცაა გალაქტოზის გადაუტანლობა, ლაქტაზის დეფიციტი ან გლუკოზა- გალაქტოზის შეწოვის დარღვევა, ეს პრეპარატი არ უნდა მიიღონ.

ორსულობა და ძუძუთი კვება
კლინიკური მონაცემები პრეპარატის ორსულ ქალებში გამოყენების შესახებ არ არსებობს. ცხოველებზე ჩატარებულმა გამოკვლევებმა ვერ გამოავლინეს რაიმენაირი პირდაპირი ან ირიბი ტოქსიკურობა, რომელიც ზეგავლენას მოახდენდა ორსულობაზე, ემბრიონალურ, ფეტალურ და/ან პოსტნატალურ განვითარებაზე. გამოყენება ორსულობის დროს უნდა მოხდეს სიფრთხილით.
პრეპარატის დედის რძეში შეღწევის უნარის თაობაზე მონაცემების არ არსებობასთან დაკავშირებით, ძუძუთი კვება მკურნალობის დროს არ შეიძლება. თუკი ძუძუთი კვება გრძელდება, მაშინ პრეპარატის გამოყენება უნდა შეწყდეს.

მიღების წესები და დოზირება:

პრეპარატი ინიშნება დოზით 250-500 გ 3-4-ჯერ დღეში კუნთებში, ან ინტრავენურად 125-250 მგ 3-4-ჯერ დღეში. აუცილებლობის შემთხვევაში ერთჯერადი დოზა იზრდება 750 მგ-მდე, პარენტერული შეყვანისას კი 375 მგ-მდე. ბავშვებში ინიშნება დოზით 10-15 მგ/კგ/დღეში თანაბარი დოზებით 3-ჯერ დღეში. შესაძლებელია საინექციო ხსნარის ადგილობრივად გამოყენება; სტერილური ტამპონი, გაჟღენთილი ეთაზილატით, თავსდება ჭრლობაზე.

შენახვის პირობები
ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას.
ინახება არაუმეტეს 25С ტემპერატურაზე სინათლის და ტენისგან დაცულ ადგილას.

ვარგისიანობის ვადა
5 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე და ბლისტერზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის ამოწურვის შემდეგ.
ვარგისიანობის ვადა იწურება მითითებული თვის ბოლო დღეს.

გაცემის პირობები
გაიცემა მხოლოდ ექიმის რეცეპტის მიხედვით.

შემადგენლობა
მოქმედი ნივთიერება: ეტამზილატი.

ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
სხვა სისტემური ჰემოსტატიკები
გამოყენების ჩვენებები
ქირურგიაში
წინა- და ოპერაციის შემდგომი კაპილარული სისხლდენის პროფილაქტიკა და მკურნალობა ყველა რთული ოპერაციის დროს ან ოპერაციებისას კარგად ვასკულიზებულ ქსოვილებზე: ოტოლარინგოლოგიაში, გინეკოლოგიაში, მეანობაში, უროლოგიაში, სტომატოლოგიაში, ოფტალმოლოგიაში ან პლასტიკურ და აღდგენით ქირურგიაში.

თერაპიაში
ნებისმიერი წარმოშობის და ლოკალიზაციის კაპილარული სისხლდენის პროფილაქტიკა და მკურნალობა: ჰემატურია, სისხლიანი ღებინება, მელენა, სისხლდენა ცხვირიდან, სისხლდენა ღრძილებიდან.

გინეკოლოგიაში
მეტრორაგია, პირველადი მენორაგია ან საშვილოსნოს შიდა ჩასახვის საწინააღმდეგო საშუალებით გამოწვეული მენორაგია, ორგანული პათოლოგიის არ არსებობის დროს.

უკუჩვენებები
- მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის მოქმედი ან ნებისმიერი დამხმარე ნივთიერების მიმართ.
- მწვავე პორფირია.

განსაკუთრებული მითითებები და სიფრთხილის ზომები
თუ პრეპარატი ინიშნება ჭარბი და/ან ხანგრძლივი მენსტრუალური სისხლდენების შესამცირებლად და ამასთან სასურველი ეფექტის მიღწევა ვერ ხერხდება, აუცილებელია გამოირიცხოს ყველა სხვა პათოლოგიის არსებობა, რომელსაც ამგვარი მდგომარეობის გამოწვევა შეუძლიათ.
პრეპარატი შეიცავს ლაქტოზას. პაციენტებმა ისეთი იშვიათი მემკვიდრეობითი პათოლოგიით, როგორიცაა გალაქტოზის გადაუტანლობა, ლაქტაზის დეფიციტი ან გლუკოზა- გალაქტოზის შეწოვის დარღვევა, ეს პრეპარატი არ უნდა მიიღონ.

ორსულობა და ძუძუთი კვება
კლინიკური მონაცემები პრეპარატის ორსულ ქალებში გამოყენების შესახებ არ არსებობს. ცხოველებზე ჩატარებულმა გამოკვლევებმა ვერ გამოავლინეს რაიმენაირი პირდაპირი ან ირიბი ტოქსიკურობა, რომელიც ზეგავლენას მოახდენდა ორსულობაზე, ემბრიონალურ, ფეტალურ და/ან პოსტნატალურ განვითარებაზე. გამოყენება ორსულობის დროს უნდა მოხდეს სიფრთხილით.
პრეპარატის დედის რძეში შეღწევის უნარის თაობაზე მონაცემების არ არსებობასთან დაკავშირებით, ძუძუთი კვება მკურნალობის დროს არ შეიძლება. თუკი ძუძუთი კვება გრძელდება, მაშინ პრეპარატის გამოყენება უნდა შეწყდეს.

მიღების წესები და დოზირება:

პრეპარატი ინიშნება დოზით 250-500 გ 3-4-ჯერ დღეში კუნთებში, ან ინტრავენურად 125-250 მგ 3-4-ჯერ დღეში. აუცილებლობის შემთხვევაში ერთჯერადი დოზა იზრდება 750 მგ-მდე, პარენტერული შეყვანისას კი 375 მგ-მდე. ბავშვებში ინიშნება დოზით 10-15 მგ/კგ/დღეში თანაბარი დოზებით 3-ჯერ დღეში. შესაძლებელია საინექციო ხსნარის ადგილობრივად გამოყენება; სტერილური ტამპონი, გაჟღენთილი ეთაზილატით, თავსდება ჭრლობაზე.

შენახვის პირობები
ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას.
ინახება არაუმეტეს 25С ტემპერატურაზე სინათლის და ტენისგან დაცულ ადგილას.

ვარგისიანობის ვადა
5 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე და ბლისტერზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის ამოწურვის შემდეგ.
ვარგისიანობის ვადა იწურება მითითებული თვის ბოლო დღეს.

გაცემის პირობები
გაიცემა მხოლოდ ექიმის რეცეპტის მიხედვით.

საერთაშორისო დასახელება**:**

ETHAMSYLATE

მოქმედი ნივთიერება**:** ეტამზილატი

კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი**:**

ჰემოსტატური საშუალება.

შემადგენლობა და გამოშვების ფორმა:

საინექციო ხსნარი ამპულაში 2 მლ, შეფუთვაში 50 ც.

1 მლ 1 ამპ

ეტამზილატი ................. 125 მგ 250 მგ

ფარმაკოლოგიური თვისებები:

ეტამზილატი წარმოადგენს ანტიჰემორაგიულ საშუალებას. იგი იწვევს სისხლის შემადედებელი სისტემის ფიზიოლოგიური მექანიზმების სტიმულირებას, ამცირებს სისხლდენის ხანგრძლივობას, ზრდის თროთმბოციტების რაოდენობას, მათ აქტივობას და სიცოცხლის ხანგრძლივობას. მისი მოქმედება გამოიხატება სისხლის დენის ხანგრძლივობის სტატისტიკურ შემცირებაში და თრომბოციტების რიცხვის ზომიერ მომატებაში. პრეპარატი არ მოქმედებს პროთრომბინის დროზე, არ გააჩნია ჰიპერკოაგულაციური თვისებები და არ უწყობს ხელს თრომბის წარმოქმნას. დიცინონი პრაქტიკულად არ მოქმედებს პერიფერიული სისხლის შემადგენლობაზე, ცილებისა და ლიპოპროტეინების კონცენტრაციაზე. ფიბრინოგენის შემცველობა იზრდება უმნიშვნელოდ, ხოლო ერითროციტების დალექვის სიჩქარე უმნიშვნელოდ მცირდება,ეტამზილატი იწვევს კაპილარების კედლის განვლადობის შემცირებას. მისი ანგიოპროტექტული მოქმედების მექანიზმი დაკავშირებულია კაპილარების ენდოთელიუმზე და ენთდოთელიუმშორისო სივრცის ძირითად ნივთიერებებზე ზემოქმედებასთან.

ფარმაკოკინეტიკა:

ეტამზილატის ჰემოსტატური ეფექტი ვლინდება სწრაფად.

პრეპარატის მოქმედება იწყება ინტრავენური ინექციიდან 5-15 წუთის შემდეგ. მაქსიმალური ეფექტი აღინიშნება 1-2 საათის შემდეგ. ხოლო მისი მოქმედების ხანგრძლივობა შეადგენს 4-6 საათს. რომელიც შედგომი 24 საათის განმავლობაში მცირდება. პრეპარატის კუნთებში შეყვანისას მოქმედება იწყება უფრო ნელა. პერორალური მიღებისას მაქსიმალური ეფექტი აღინიშნება 3 საათის შემდეგ.

ჩვენებები:

• კაპილარული სისხლდენის პროფილაქტიკა ოპერაციული ჩარევების დროს და მის შემდეგ;
• ჰემორაგიული დიათეზის მკურნალობა (ვერლგოფის დაავადება, ვილებრანდ-ურგენსის დაავადება, თრომბოპათია), სისხლის სისტემური დაავადება თანმხლები ჰემორაგიული სინდრომით, რომელიც განპირობებულია ჰემოსტაზის სისხლძარღვოვანი ფაქტორით;
• მეტრო-მენორაგიების თერაპია (ფუნქციური, ფიბრომიომა);
• დიაბეტური მიკროანგიოპათიების თერაპია (განსაკუთრებით დიაბეტური რეტინოპათიის ჰემორაგიული ფორმა, განმეორებითი სისხლჩაქცევა, ბადურაში და ჰემოფტალმი);
• შინიგანი სისხლდენა, მათ შორის ტრავმული სისხლდენის დროს, გადაუდებელი თერაპიისათვის კომბინაციაში სხვა საშუალებებთან.
• ოტორინოლარინგოლოგიაში (პრემედიკაცია უზრუნველყოფს კარგ ჰემოსტაზს ტონზილექტომიის, ადენოტომიის, ყურის მიკროქირურგიული ოპერაციების შემდეგ, პრეპარატი აჩერებს სპონტანურ სისხლდენებს, ასევე დროებით სისხლდენებს ოპერაციული ჩარევის შემდეგ;
• ოფთალმოლოგიაში (კერატოპლასტიკის დროს მცირდება არასასურველი გამოსავალი სისხლდენის გამო, ოპერაციების დროს კატარაქტას გამო, ბადურას ჩამოფცქვნა, ანტიგლაუკომური ოპერაციების დროს პრეპარატი იძლევა კარგ პრეოპერაციულ ჰემოსტაზს და ამცირებს პოსტოპერაციული ჰემორაგიების ხარისხს. დიცინონი ხელს უწყობს დიაბეტური და პოსტკონტუზიური რეტინული და ვიტრეალური სისხლდნების გაჩერებას;
• სტომატოლოგიაში (აჩერებს სისხლდენას ოპერაციების დროს პირის ღრუში, მაგალითად, კისტის, გრანულომის რეზექცია და კბილების ექსტრაქციის შემდეგ);
• უროლოგიაში (ამცირებს პოსტოპერაციული ჰემორაგიების მოცულობას და ხანგრძლივობას პროსტატექტომიის შემდეგ, თირკმელების სიმსივნის სრული და ნაწილობრივი ამოკვეთის შემდეგ);
• ქირურგიაში (ხანგრძლივი და სათუთი ჩარევა ძლიერ ვასკულარიზებულ ქსოვილებზე);
• მეან-გინეკოლოგიაში და მეანობაში (პოსტოპერაციული ჰემორაგიების პროფილაქტიკა და ჰისტერექტომიის, უტეროტომიის, სიმსივნის ამოკვეთის, ორსულობის შეწყვეტის დროს; ასევე დასაშვებია დიცინონის გამოყენება როგორც დამხმარე საშუალების, მოსალოდნელი აბორტის დროს, პოსტაბორტული სისხლდენების, მეტრორაგიების დროს და სხვა);
• წამლისმიერი ჰემორაგიები თუ ისინი არ არის გამოწვეული ანტიკოაგულაციური საშუალებების მიღებით.

მიღების წესები და დოზირება:

პროფილაქტიკის მიზნით შესაძლებელია 1-2 ამპულა ეტამზილატის შეყვანა ინტრავენურად ან კუნთებში 1 საათით ან 2-3 ტაბლეტი 3 საათით ადრე ოპერაციამდე. აუცილებლობის შემთხევაში შეყავთ 1-2 ამპულა ინტრავენურად ოპერაციის დროს.

სისხლდენის საშიშროების შემთხვევაში პროფილაქტიკის მიზნით შეყავთ 2-4 ამპულა ოპერაციის შემდეგ.

სასწრაფო შემთხვევაში შეყავთ 1-2 ამპულა ინტრავენურად ან კუნთებში, შემდგომში ყოველ 4-6 საათში 1 ამპულა (ან 2-2 ტაბლეტი).

გვერდითი მოვლენები:

აღწერილი არ არის.

უკუჩვენებები:

პრეპარატს წინააღმდეგ ჩვენებები:არ გააჩნია. ეტამზილატი პრაქტიკულად არატოქსიკურია. შესაძლებელია მისი კომბინაცია სხვა სამკურნალო საშუალებებთან, დამატება საინფუზიო ხსნარებთან, დაუშვებელია მისი შერევა სხვა პრეპარატებთან ერთად შპრიცში.

შენახვის პირობები:

პრეპარატი ინახება არა უმეტეს 250C ტემპერატურაზე, სინათლისა და ბავშვებისაგან დაცულ ადგილას.