საერთაშორისო დასახელება - Codeinum+Paracetamolum+Caffeinum
პრეპარატის შემადგენლობა:
ყოველი ტაბლეტი შეიცავს
აქტიური ნივთიერება: პარაცეტამოლი 500 მგ, კოდეინ ფოსფატი 8 მგ, კოფეინი 30 მგ.
დამხმარე ნივთიერებები: სახამებელი ხსნადი, სიმინდის სახემებელი, პოვიდონი, კალიუმის სორბატი, მიკროკრისტალური ცელულოზა, ტალკი გასუფთავებული, სტეარინის მჟავა, მაგნიუმის სტეარატი, ეთანოლი (95%), დემინერალიზირებული წყალი, ჰიდროქსიპროპილმეთილცელულოზა, კარმაზინი E122.
ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი: ანალგეზიური არანარკოტიკული საშუალება.

ჩვენებები:
“სოლპადეინი” ინიშნება ტკივილის სინდრომის დროს: თავის ტკივილი, შაკიკი, კბილის ტკივილი, ტკივილები რადიკულიტის დროს, ნევრალგიები, ტკივილი კუნთებსა და სახსრებში, დაჭიმულობები, მტკივნეული მენსტრუაცია, სინუსიტები და ყელის ტკივილი.
“სოლპადეინი” ასევე გამოიყენება მომატებული ტემპერატურის დასაწევად და გაციებისა და გრიპის სიმპტომატური მკურნალობისათვის.

უკუჩვენებები:
- ჰიპერმგრძნობელობა პარაცეტამოლის, კოდეინის, კოფეინისა და პრეპარატის ნებისმიერი სხვა ინგრედიენტის მიმართ;
- პარაცეტამოლის შემცველი სხვა საშუალებების ერთდროული გამოყენება;
- ღვიძლისა და თირკმლების გამოხატული დარღვევები;
- სისხლის დაავადებები (ტრომბოციტოპენია, ანემია);
- გლუკოზო-6-ფოსფატდეჰიდროგენაზას გენეტიკური არარსებობა;
- გლაუკომა;
- სუნთქვითი უკმარისობა, ქალა-ტვინის ტრავმის შემდგომი მდგომარეობა, მომატებული ქალაშიდა წნევა;
- არტერიული ჰიპერტენზია;
- ორსულობისა და ძუძუთი კვების პერიოდი;
- ბავშვთა ასაკი (12 წლამდე)

სიფრთხილით – ჟილბერის სინდრომის (კონსტიტუციონალური ჰიპერბილირუბინემია), თანდაყოლილი ჰიპერბილირუბინემიისა (დაბინ-ჯონსონის და როტორი) და ბრონქული ასთმის დროს, ხანდაზმულ ასაკში.
გამოყენების მეთოდები და დოზები:
უფროსები და 12 წელს ზემოთ ბავშვები: 1-2 ტაბლეტი 3-4-ჯერ დღეში, საჭიროების მიხედვით. მიღებებს შორის ინტერვალი – სულ მცირე 4 საათი. მაქსიმალური ერთჯერადი დოზის მიღება (2 ტაბლეტი) შეიძლება არა უმეტეს 4 ჯერისა 24 საათის განმავლობაში (მაქსიმალური დღიური დოზა 8 ტაბლეტი).

ექიმის მეთვალყურეობისა და დანიშნულების გარეშე პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული 5 დღეზე მეტ ხანს ტკივილგამაყუცებელი საშუალების სახით და 3 დღეზე მეტ ხანს სიცხის დამწევი საშუალების სახით. პრეპარატის დღიური დოზის და მკურნალობის ხანგრძლივობის გაზრდა შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. სიმპტომების შენარჩუნებისას მიმართეთ ექიმს.
ნუ მიიღებთ მითითებულ დოზაზე მეტს. ჭარბი დოზირების შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, მაშინაც კი, თუ თქვენ თავს კარგად გრძნობთ.

გვერდითი მოვლენები:
რეკომენდებულ დოზებში პრეპარატი ჩვეულებრივ კარგად აიტანება.
შეიძლება განვითარდეს გულისრევა, ტკივილი ეპიგასტრიუმში, ალერგიული რეაქცია კანზე გამონაყარის, ქავილისა და ქვინკეს შეშუპების სახით.
ძალიან იშვიათად – ანემია, ტრომბოციტოპენია, მეტჰემოგლობინემია.
იშვიათად შეიძლება აღინიშნებოდეს გახშირებული გულისცემა, შეკრულობა, ძილის დარღვევა, ძილიანობა, თავბრუ. კოდეინმა შეიძლება გამოიწვიოს გულისრევა, შეკრულობა, თავბრუ, ძილიანობა; კოფეინი – გულისეცამ და ძილის დარღვევა.
პრეპარატის ხანგრძლივი გამოყენებისას იმ დოზებში, რომლებიც საგრძნობლად აღემატება რეკომენდებულ დოზებს, მატულობს ღვიძლისა და თირკმლების დარღვევის საშიშროება, რის გამოც აუცილებელია სისხლის სურათის კონტროლი.
პრეპარატის ყველა გვერდითი მოვლენის შესახებ აცნობეთ ექიმს.

საერთაშორისო დასახელება - Codeinum+Paracetamolum+Caffeinum
პრეპარატის შემადგენლობა:
ყოველი ტაბლეტი შეიცავს
აქტიური ნივთიერება: პარაცეტამოლი 500 მგ, კოდეინ ფოსფატი 8 მგ, კოფეინი 30 მგ.
დამხმარე ნივთიერებები: სახამებელი ხსნადი, სიმინდის სახემებელი, პოვიდონი, კალიუმის სორბატი, მიკროკრისტალური ცელულოზა, ტალკი გასუფთავებული, სტეარინის მჟავა, მაგნიუმის სტეარატი, ეთანოლი (95%), დემინერალიზირებული წყალი, ჰიდროქსიპროპილმეთილცელულოზა, კარმაზინი E122.
ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი: ანალგეზიური არანარკოტიკული საშუალება.

ჩვენებები:
“სოლპადეინი” ინიშნება ტკივილის სინდრომის დროს: თავის ტკივილი, შაკიკი, კბილის ტკივილი, ტკივილები რადიკულიტის დროს, ნევრალგიები, ტკივილი კუნთებსა და სახსრებში, დაჭიმულობები, მტკივნეული მენსტრუაცია, სინუსიტები და ყელის ტკივილი.
“სოლპადეინი” ასევე გამოიყენება მომატებული ტემპერატურის დასაწევად და გაციებისა და გრიპის სიმპტომატური მკურნალობისათვის.

უკუჩვენებები:
- ჰიპერმგრძნობელობა პარაცეტამოლის, კოდეინის, კოფეინისა და პრეპარატის ნებისმიერი სხვა ინგრედიენტის მიმართ;
- პარაცეტამოლის შემცველი სხვა საშუალებების ერთდროული გამოყენება;
- ღვიძლისა და თირკმლების გამოხატული დარღვევები;
- სისხლის დაავადებები (ტრომბოციტოპენია, ანემია);
- გლუკოზო-6-ფოსფატდეჰიდროგენაზას გენეტიკური არარსებობა;
- გლაუკომა;
- სუნთქვითი უკმარისობა, ქალა-ტვინის ტრავმის შემდგომი მდგომარეობა, მომატებული ქალაშიდა წნევა;
- არტერიული ჰიპერტენზია;
- ორსულობისა და ძუძუთი კვების პერიოდი;
- ბავშვთა ასაკი (12 წლამდე)

სიფრთხილით – ჟილბერის სინდრომის (კონსტიტუციონალური ჰიპერბილირუბინემია), თანდაყოლილი ჰიპერბილირუბინემიისა (დაბინ-ჯონსონის და როტორი) და ბრონქული ასთმის დროს, ხანდაზმულ ასაკში.
გამოყენების მეთოდები და დოზები:
უფროსები და 12 წელს ზემოთ ბავშვები: 1-2 ტაბლეტი 3-4-ჯერ დღეში, საჭიროების მიხედვით. მიღებებს შორის ინტერვალი – სულ მცირე 4 საათი. მაქსიმალური ერთჯერადი დოზის მიღება (2 ტაბლეტი) შეიძლება არა უმეტეს 4 ჯერისა 24 საათის განმავლობაში (მაქსიმალური დღიური დოზა 8 ტაბლეტი).

ექიმის მეთვალყურეობისა და დანიშნულების გარეშე პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული 5 დღეზე მეტ ხანს ტკივილგამაყუცებელი საშუალების სახით და 3 დღეზე მეტ ხანს სიცხის დამწევი საშუალების სახით. პრეპარატის დღიური დოზის და მკურნალობის ხანგრძლივობის გაზრდა შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. სიმპტომების შენარჩუნებისას მიმართეთ ექიმს.
ნუ მიიღებთ მითითებულ დოზაზე მეტს. ჭარბი დოზირების შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, მაშინაც კი, თუ თქვენ თავს კარგად გრძნობთ.

გვერდითი მოვლენები:
რეკომენდებულ დოზებში პრეპარატი ჩვეულებრივ კარგად აიტანება.
შეიძლება განვითარდეს გულისრევა, ტკივილი ეპიგასტრიუმში, ალერგიული რეაქცია კანზე გამონაყარის, ქავილისა და ქვინკეს შეშუპების სახით.
ძალიან იშვიათად – ანემია, ტრომბოციტოპენია, მეტჰემოგლობინემია.
იშვიათად შეიძლება აღინიშნებოდეს გახშირებული გულისცემა, შეკრულობა, ძილის დარღვევა, ძილიანობა, თავბრუ. კოდეინმა შეიძლება გამოიწვიოს გულისრევა, შეკრულობა, თავბრუ, ძილიანობა; კოფეინი – გულისეცამ და ძილის დარღვევა.
პრეპარატის ხანგრძლივი გამოყენებისას იმ დოზებში, რომლებიც საგრძნობლად აღემატება რეკომენდებულ დოზებს, მატულობს ღვიძლისა და თირკმლების დარღვევის საშიშროება, რის გამოც აუცილებელია სისხლის სურათის კონტროლი.
პრეპარატის ყველა გვერდითი მოვლენის შესახებ აცნობეთ ექიმს.

სამედიცინო პროდუქტის დასახელება

სოლპადეინი აქტივი (Solpadeine Active)

ხარისხობრივი და რაოდენობრივი შემადგენლობა

ერთ ტაბლეტი შეიცავს 500 მგ პარაცეტამოლს და 65 მგ კოფეინს.

სამკურნალო ფორმა ხსნადი ტაბლეტი.

კლინიკური თვისებები

თერაპიული ჩვენებები

• მსუბუქი და საშუალო ინტენსივობის ტკივილის და სხეულის მომატებული ტემპერატურის შემცირება, მათ შორის:
• თავის ტკივილი,
• შაკიკი,
• კუნთების ტკივილი,
• მტკივნეული მენსტრუაციები,
• ყელის ტკივილი,
• ძვალ-კუნთოვანი ტკივილი,
• სხეულის ტემპერატურის მომატება და ტკივილი ვაქცინაციის შემდეგ,
• ტკივილი სტომატოლოგიური პროცედურების, კბილის ამოღების შემდეგ,
• კბილის ტკივილი,
• ყურის ტკივილი/ოტალგია,
• ტკივილი ოსტეოართრიტის დროს,
• სასუნთქი გზების ინფექციები, გაცივებისა და გრიპის ჩათვლით.

დოზირება და გამოყენების წესი

გამოიყენება მხოლოდ პერორალურად. უნდა გაიხსნას არანაკლებ 1/2 ჭიქა წყალში.

მოზრდილები (ხანდაზმულების ჩათვლით) და 12 წელზე მეტი ასაკის ბავშვები: აუცილებლობისას 1-2 ტაბლეტი ყოველ 4-6 სთ-ში. არ გაოიყენება დღეში 8 ტაბლეტზე მეტი. მიღებებს შორის მინიმალური ინტერვალია 4 სთ. გამოიყენება საჭიროა ეფექტის მისაღწევად საკმარისი ყველაზე დაბალი დოზებით და მინიმალური ხანგრძლივობით.

ბავშვები:

რეკომენდებული არ არის 12 წლამდე ასაკის ბავშვებისთვის.

არ გადააჭარბოთ მითითებულ დოზას.

უკუჩვენებები

ანამნეზში მომატებული მგრძნობელობა პარაცეტამოლის, კოფეინის ან პრეპრატის დამხმარე ნივთიერებების მიმართ.

სპეციალური გაფრთხილებები და სიფრთხილის ზომები

შეიცავს პარაცეტამოლს.

არ გამოიყენოთ პარაცეტამოლის შემცველ სხვა საშუალებებთან ერთად. პარაცეტამოლის შემცველი სხვა საშუალებების ერთდროულმა გამოყენებამ შეიძლება ჭარბი დოზირება გამოიწვიოს. პარაცეტამოლის ჭარბმა დოზირებამ შეიძლება გამოიწვიოს ღვიძლის უკმარისობა, რომელიც შეიძლება ტრანსპლანტაციის მიზეზი გახდეს ან ლეტალურად დასრულდეს.

ღვიძლის თანმხლები დაავადების არსებობა ზრდის პარაცეტამოლით გამოწვეული ღვიძლის დაზიანების რისკს. პაციენტებმა, რომლებსაც აქვთ ღვიძლის ან თირკმლის დიაგნოსტირებული უკმარისობა, პრეპარატის მიღებამდე უნდა გაიარონ კონსულტაცია ექიმთან.

არსებობს მონაცემები ღვიძლის დისფუნქციის/უკმარისობის შესახებ გლუტათიონის დაქვეითებული დონის მქონე პაციენტებში, მაგ., გამოფიტვის დროს, ანორექსიის მქონე ავადმყოფებში, სხეულის ძალიან დაბალი წონის, მძიმე ქრონიკული ალკოჰოლიზმის მქონე პაციენტებში ან სეფსისის დროს.

გლუტათიონის დეფიციტის მქონე პაციენტებში პარაცეტამოლის გამოყენებამ შეიძლება გაზარდოს მეტაბოლური აციდოზის რისკი.

პრეპარატის გამოყენებისას არ არის რეკომენდებული კოფეინის შემცველი სასმელების მიღება (მაგ., ყავა, ჩაი და ზოგიერთი კონსერვირებული სასმელები). კოფეინის ჭარბი დოზებით გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს უძილობა, ტრემორი და გულისცემასთან დაკავშირებული არასასიამოვნო შეგრძნებები გულმკერდის არეში.

არ გადააჭარბოთ რეკომენდებულ დოზას.

სიმპტომების შენარჩუნებისას მიმართეთ ექიმს.

ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას.

ყოველთვის წაიკითხეთ სამკურნალო საშუალების გამოყენების ინსტრუქცია და მიყევით რეკომენდაციებს.

ყოველი ტაბლეტი შეიცავს 427 მგ ნატრიუმს.

ერთი ტაბლეტი შეიცავს 50 მგ სორბიტოლს (E 420), რის გამოც ფრუქტოზას მემკვიდრეობითი აუტანლობის მქონე პაციენტებში მოცემული პრეპარატი არ გამოიყენება.

ურთიერთქმედება სხვა სამკურნალო საშუალებებთან

პარაცეტამოლი :

ვარფარინის ან სისხლის გამათხიერებელი სხვა ანალოგიური საშუალებების გამოყენებისას პრეპარატის მიღებამდე გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან. ხანგრძლივად გამოყენებისას პრეპარატი აძლიერებს ვარფარინის ან სხვა კუმარინების მოქმედებას, რაც ზრდის სისხლდენის განვითარების რისკს, თუმცა ერთჯერადი დოზების მიღება არ იწვევს მნიშვნელოვან ეფექტს.

კოფეინი :

კოფეინმა შეიძლება გააძლიეროს სხეულიდან ლითიუმის გამოყოფა. ერთდროული გამოყენება არ არის რეკომენდებული.

ორსულობა და ლაქტაცია

ორსულობა:

პარაცეტამოლისა და კოფეინის კომბინაციის გამოყენება არ არის რეკომენდებული ორსულობის დროს, კოფეინის მიღებასთან დაკავშირებული, თვითნებური აბორტების შესაძლო რისკის გაზრდის გამო.

ლაქტაცია:

არ არის რეკომენდებული ლაქტაციის დროს გამოყენება.

რეკომენდებული დოზებით გამოყენებისას პარაცეტამოლი გადადის დედის რძეში დოზებით, რომლებსაც არ აქვს კლინიკური მნიშვნელობა. დედის რძეში არსებულმა კოფეინმა პოტენციურად შეიძლება გამოიწვიოს მასტიმულირებელი ეფექტი ძუძუთ კვებაზე მყოფ ბავშვებში, მაგრამ მნიშვნელოვანი ტოქსიკურობა არ აღინიშნებოდა.

ზეგავლენა ავტოტრანსპორტის მართვის ან მექანიზმებისგამოყენების უნარზე ზეგავლენა ავტოტრანსპორტის მართვის ან მექანიზმების გამოყენების უნარზე ნაკლებად შესაძლებელია.

გვერდითი ეფექტები

პოსტმარკეტინგული მონაცემები

კლინიკური კვლევების მიხედვით გვერდითი ეფექტები იშვიათად აღინიშნებოდა და მიღებული იყო ხანმოკლე დაკვირვების ქვეშ მყოფი პაციენტებისგან. შესაბამისად, პოსტმარკეტინგული დაკვირვების ფართო გამოცდილების მიხედვით გვერდითი ეფექტები თერაპიული/რეკომენდებული დოზებისათვის დამახასიათებლად მიიჩნევა და მოცემულია ცხრილში სისტემებისა და ორგანოთა კლასების მიხედვით.

ინფორმაცია გვერდითი ეფექტების შესახებ, რომლებიც გამოვლინდა პოსტმარკეტინგული გამოყენების დროს, მოწოდებული იყო ნებეყოფლობით გაურკვეველი მოცულობის პოპულაციისაგან; ამ რეაქციების სიხშირე უცნობია, მაგრამ, დიდი ალბათობით, ძალიან იშვიათია (<1/10000).

**სისტემებისა და ორგანოთა კლასები ** | გვერდითი ეფექტები
---|---
პარაცეტამოლი
სისხლისა და ლიმფური სისტემის მხრივ | თრომბოციტოპენია
იმუნური სისტემის მხრივ | ანაფილაქსია კანის ჰიპერმგრძნობელობის რეაქციები, მათ შორის, გამონაყარი, კვინკეს შეშუპება, სტივენს-ჯონსონის სინდრომი და ტოქსიკური ეპიდერმული ნეკროლიზი
სასუნთქი სისტემის, გულმკერდის და შუასაყარის ორგანოების მხრივ | ბრონქოსპაზმი ასპირინის და ანთების საწინააღმდეგო სხვა არასტეროიდული საშუალებების (ასაპ) მამართ ჰიპერმგრძნობელობის მქონე პაციენტებში
ჰეპატო-ბილიარული სისტემის მხრივ | ღვიძლის დისფუნქცია
კოფეინი
ნერვული სისტემის მხრივ | თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, უძილობა, აგზნება, შფოთვა და გაღიზიანება, ნევროზულობა
გულის მხრივ | ძლიერი გულისცემის შეგრძნება
კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის მხრივ | კუჭ-ნაწლავის დარღვევები
მკურნალობის დროს კოფეინის შემცველი სასმელების მიღებამ შეიძლება ორგანიზმში გამოიწვიოს კოფეინის დოზის გაზრდა, რაც, თავის მხრივ, ზრდის კოფეინის გვერდითი რეაქციების განვითარების რისკს.

ჭარბი დოზირება

პარაცეტამოლი

პარაცეტამოლის ჭარბმა დოზირებამ შეიძლება გამოიწვიოს ღვიძლის უკმარისობა, რაც შესაძლებელია ღვიძლის ტრანსპლანტაციის მიზეზი გახდეს ან ლეტალურად დასრულდეს. დაფიქსირდა მწვავე პანკრეატიტის შემთხვევები, როგორც წესი, ღვიძლის ფუნქციის დარღვევით და ჰეპატოტოქსიკურობით.

მკურნალობა

ჭარბი დოზირების შემთხვევაში საჭიროა დაუყოვნებელი მკურნალობა, ჭარბი დოზირების სიმტომების არარსებობის შემთხვევაშიც. პარაცეტამოლით ჭარბ დოზირებაზე ეჭვის ან დადასტურებული ჭარბი დოზირების შემთხვევაში, დაუყოვნებლივ უნდა მიმართოთ გადაუდებელ სამედიცინო დახმარებას, მაშინაც კი, თუ არ ვლინდება ჭარბი დოზირების სიმპტომები, რადგან არსებობს ღვიძლის გვიანი დაზიანების რისკი.

თუ ტოქსიკოლოგიის ცენტრთან დაკავშირება არ არის შესაძლებელი, პაციენტმა უნდა მიმართოს უახლოეს სასწრაფო დახმარების ცენტრს მართვისა და კვალიფიციური მკურნალობისთვის.

შეიძლება საჭირო გახდეს N-აცეტილცისტეინის და მეთიონინის გამოყენება.

კოფეინი

სიმპტომები

კოფეინის ჭარბმა დოზირებამ შეიძლება გამოიწვიოს ტკივილი ეპიგასტრიუმის არეში, ღებინება, დიურეზის გაძლიერება, ტაქიკარდია ან არითმიები, ცნს-ის სტიმულაცია (უძილობა, მოუსვენრობა, აგზნებადობა, მომატებული ნერვულ-რეფლექსური აგზნების სინდრომი, ტრემორი და კრუნჩხვები).

პრეპარატის ჭარბ დოზირებასთან დაკავშირებული კოფეინის ჭარბი დოზირების კლინიკურად მნიშვნელოვანი სიმტომები პარაცეტამოლის სერიოზულ ტოქსიკურობაზე მეტყველებენ.

მკურნალობა

სპეციფიკური ანტოდოტი არ არსებობს; პაციენტებს უტარდებათ ზოგადი შემანარჩუნებელი თერაპია, მაგ., კარდიოტოქსიკური ეფექტების გასანეიტრალებლად გამოიყენება ბეტა- ადრენორეცეპტორები.

ნატრიუმის ბიკარბონატი

სიმპტომები

ნატრიუმის ბიკარბონატის მაღალმა დოზებმა შეიძლება გამოიწვიოს კუჭ-ნაწლავის სიმპტომები, მათ შორის ბოყინი, გულისრევა. ნატრიუმის ბიკარბონატის მაღალმა დოზებმა შეიძლება ჰიპერნატრემია გამოიწვიოს.

მკურნალობა

საჭიროა სისხლში ელექტროლიტების დონის კონტროლი, სიმპტომური თერაპია.

ფარმაკოლოგიური თვისებები

ათქ კოდი: N02BE51.

ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი: სხვა ანალგეზიური და ანტიპირეტული საშუალებები. ანილიდები. პარაცეტამოლი სხვა პრეპარატებთან კომბინაციაში, ფსიქოლეფსური საშუალებების გარდა.

ფარმაკოდინამიკური თვისებები

პრეპარატი შეიცავს ორი აქტიური ინგრედიენტის კომბინაციას: პარაცეტამოლის და კოფეინის.

მოქმედების მექანიზმი

პარაცეტამოლი

პარაცეტამოლი არის ტკივილგამაყუჩებელი და სიცხის დამწევი საშუალება. მისი მოქმედების მექანიზმი მოიცავს პროსტაგლანდინების სინთეზის ინჰიბირებას, პირველ რიგში ცნს-ში.

კოფეინი

კოფეინი უზრუნველყოფს პარაცეტამოლის ტკივილგამაყუჩებელი ეფექტის პოტენცირებას რამდენიმე მექანიზმის მეშვეობით: (i) ადენოზინის პერიფერიული პრონოციცეპტური მოქმედების ბლოკადა; (ii) ცენტრალური ნორადრენერგული გამტარი გზების აქტივაცია, რომლებიც ენდოგენური გაუტკივარების სისტემას შეადგენს; და (iii) ცნს-ის სტიმულაცია, რასაც მოჰყვება ტკივილის აფექტური კომპონენტის შემდგომი მოდულაცია.

ფარმაკოდინამიკური ეფექტები

პროსტაგლანდინების პერიფერიული ინჰიბირების არარსებობის გამო, პრეპარატი არ იწვევს კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის ლორწოვან გარსზე უარყოფით ზემოქმედებას.

ამის გამო პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია ანამნეზში კუჭ-ნაწლავის დაავადების მქონე პაციენტებში ან პაციენტებში, რომლებიც ერთდროულად გამოიყენებენ მედიკამენტებს, რომელთა პროსტაგლანდინების პერიფერიული ინჰიბირება არასასურველია (მაგ., კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის მქონე პაციენტებში ან ხანდაზმულებში). კოფეინი დამხმარე საშუალებაა, რომელიც აძლიერებს პარაცეტამოლის ტკივილგამაყუჩებელ ეფექტს და ამცირებს დროს ტკივილგამაყუჩებელი ეფექტის დადგომამდე. კლინიკურმა მონაცემებმა აჩვენა, რომ პარაცეტამოლი-კოფეინი უკეთ ამცირებს ტკივილს სტანდარტულ პარაცეტამოლის ტაბლეტებთან შედარებით (p≤0.05).

ფარმაკოკინეტიკური ეფექტები

პარაცეტამოლი სწრაფად და პრაქტიკულად სრულად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. თერაპიული კონცენტრაციებით მინიმალურად უკავშირდება პლაზმის ცილებს.

პარაცეტამოლი მეტაბოლიზდება ღვიძლში და გამოიყოფა უპირატესად შარდით გლუკურონიდის და სულფატის სახით, 5%-ზე ნაკლები გამოიყოფა უცვლელი სახით.

პერორალური მიღების შემდეგ კოფეინი ადვილად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. კოფეინი ფართოდ ნაწილდება ორგანიზმში. კოფეინის პლაზმის ცილებთან კავშირი დაახლოებით 35%-ს შეადგენს.

კოფეინი თითქმის მთლიანად (~99%) მეტაბოლიზდება ღვიძლში ჟანგვისა და დემეთილირების გზით სხვადასხვა ქსანტინებამდე, რომლებიც გამოიყოფა შარდთან ერთად. კოფეინის მეტაბოლიზმში მონაწილეობენ ღვიძლის ციტოქრომი P450 CYP1A2 იზოფერმენტები. მოზრდილებში ელიმინაცია თითქმის მთლიანად განპირობებულია მეტაბოლიზმით ღვიძლში. ადამიანის მიერ მიღებული კოფეინის დოზის მხოლოდ მცირე პროცენტი (1%-დან 2%-მდე) გამოიყოფა უცვლელი სახით შარდით. მოზრდილებში აღინიშნება ინდივიდუალური ვარიაბელობა ელიმინაციის სიჩქარეში. პერორალური გამოყენების შემდეგ ნახევარგამოყოფის პერიოდი დაახლოებით 4.9 სთ-ს შეადგენს 1.9-12.2 სთ-ის დიაპაზონში.

პრეკლინიკური უსაფრთხოების მონაცემები

პარაცეტამოლისა და კოფეინის უსაფრთხოების კლინიკამდელი კვლევების უსაფრთხობის მონაცემებით არ გამოვლენილა კავშირი პროდუქტის რეკომენდებულ დოზებთან და მის გამოყენებასთან.

ფარმაცევტული მონაცემები

6.1****დამხმარე ნივთიერებების ჩამონათვალი

სორბიტოლი ნატრიუმის საქარინი, ნატრიუმის გოგირდწყალბადის, პოვიდონი, ნატრიუმის ლაურილსულფატი, დიმეტიკონი, ლიმონის მჟავა უწყლო, ნატრიუმის კარბონატი.

სორბიტოლი (E420), ნატრიუმის საქარინი, ნატრიუმის ბიკარბონატი, პოლივიდონი, ნატრიუმის ლაურილსულფატი, დიმეთიკონი, ლიმონმჟავა უწყლო, ნატრიუმის კარბონატი უწყლო.

6.2****შეუთავსებლობა (ძირითადი)

არ აღინიშნება.

6.3 ვარგისობის ვადა

4 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისობის ვადის გასვლის შემდეგ.

6.4 შენახვის განსაკუთრებული სიფრთხილის ზომები

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას.

6.5 კონტეინერის შემადგენლობა და შემცველობა

შეფუთულია ლამინატის სტრიპში. ლამინატის სტრიპები გამოყენების ინსტრუქციათან ერთად მოთავსებულია მუყაოს კოლოფებში.

6.6 განსაკუთრებული სიფრთხილის ზომები უტილიზაციის დროს

არ არსებობს.

წარმოების ადგილი

გლაქსოსმიტკლაინ დანგარვან ლტდ., ნოკბრეკი, დანგარვანი, კო. უოტერფორდი, ირლანდია / GlaxoSmithKline Dungarvan Ltd., Knockbrack, Dungarvan, Co. Waterford, Ireland

** **სავაჭრო ლიცენზიის მფლობელი

გლაქსოსმიტკლაინ კონსიუმერ ჰელსქერ (დიდი ბრიტანეთი) ტრეიდინგ ლიმიტედ, დიდი ბრიტანეთი/ GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (UK) Trading Limited, UK.

გაცემის წესი:

ფ****არმაცევტული პროდუქტის ჯგუფიIII, გაიცემა რეცეპტის გარეშე.