L-ლიზინისესცინატი

(L-LYSINE AESCINAT)

შემადგენლობა:

მოქმედი ნივთიერება: 1 მლ ხსნარი შეიცავს 2,6-დიამინოჰექსანის მჟავას ესცინის მარილს, 100% ნივთიერებაზე გაანგარიშებით – 1.0 მგ;

დამხმარე ნივთიერებები: ეთანოლი 96%, პროპილენგლიკოლი, საინექციო წყალი.

სამკურნალო****ფორმა. საინექციო ხსნარი.

ძირითადი _ფიზიკურ-_ქიმიური თვისებები: გამჭვირვალე, უფერო სითხე.

ფარმაკოთერაპიული****ჯგუფი.

ვაზოპროტექტორები. კაპილარების მასტაბილიზირებელი საშუალებები.

ათქკოდი: C05C X.

---

ფარმაკოლოგიური****თვისებები.

ფარმაკოდინამიკა.

პრეპარატი ახდენს ანთების საწინააღმდეგო, შეშუპების საწინააღმდეგო და ტკივილგამაყუჩებელ მოქმედებას. ესცინი ამცირებს ლიზოსომური ჰიდროლაზების აქტივობას, რაც ახდენს მუკოპოლისაქარიდების დაშლის პრევენციას კაპილარების კედლებში და შემაერთებელ ქსოვილში, რომელიც გარს ერტყმის მათ, და ამგვარად ახდენს მომატებული სისხლძარღვოვანი და ქსოვილოვანი გამტარებლობის ნორმალიზებას და ახდენს ექსუდაციურ (შეშუპების საწინააღმდეგო), ანთების საწინააღმდეგო და ტკივილგამაყუჩებელ მოქმედებას. პრეპარატი ზრდის სისხლძარღვების ტონუსს, ახდენს ზომიერ იმუნომაკორეგირებელ და ჰიპოგლიკემიურ ეფექტებს.

ფარმაკოკინეტიკა.

არ შესწავლილა.

კლინიკური****მახასიათებლები.

ჩვენებები.

ტრავმული, არა ტრავმული და ოპერაციის შემდგომი გენეზის თავის ტვინის შეშუპებების კომპლექსური თერაპიის შემადგენლობაში, მათ შორის, ქალაშიდა სისხლჩაქცევებით, ქალაშიდა წნევის მომატებით და შეშუპება-შესიების მოვლენებით.

ზურგის ტვინის ტრავმული, არა ტრავმული, ოპერაციის შემდგომი გენეზის შეშუპებები.

ლიქვორულ-ვენოზური დარღვევები ტვინის სისლხის მიმოქცევის ქრონიკული დარღვევების (ტსქდ) და ვეგეტო-სისხლძარღვოვანი დისტონიის დროს.

რბილი ქსოვილების შეშუპებები საყრდენ-მამოძრავებელი აპარატის ჩართვით, რასაც ახლავს მათი სისხლით მომარაგების ლოკალური დარღვევები და ტკივილის სინდრომი; ხერხემლის, კიდურების შეშუპება-ტკივილის სინდრომები; ქვედა კიდურების ვენური სისხლის მიმოქცევის მძიმე დარღვევები, მწვავე თრომბოფლებიტის დროს, რასაც ახლავს შეშუპება-ანთებითი სინდრომები.

უკუჩვენებები.

ჰიპერმგრძნობელობა L-ლიზინის ესცინატის და/ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ; სისხლდენის აქტიური გაგრძელება, რასაც ახლავს არასტაბილური ჰემოდინამიკა;

თირკმელების ფუნქციის მძიმე დარღვევები;

ღვიძლის ფუნქციის მძიმე დარღვევები.

ურთიერთქმედებასხვასამკურნალოსაშუალებებთანდასხვასახის****ურთიერთქმედებები.

L-ლიზინის ესცინატით მკურნალობისას შესაძლებელია სხვა სამკურნალო საშუალებების დანიშვნა შესაბამისი ჩვენების დროს (ანთების საწინააღმდეგო, ანალგეზიურები, ანტიმიკრობული).

არ არის რეკომენდებული პრეპარატის გამოყენება ერთდროულად ამინოგლიკოზიდებთან მათი ნეფროტოქსიკურობის მომატების შესაძლებლობის გამო. ანტიკოაგულანტებით ხანგრძლივი თერაპიის შემთხვევაში, რომელიც ტარდებოდა L-ლიზინის ესცინატის დანიშვნის წინ, ან L-ლიზინის ესცინატის და ანტიკოაგულანტების ერთდროული გამოყენების აუცილებლობის დროს, საჭიროა უკანასკნელების დოზის კორექციის (დოზის შემცირების) ჩატარება და პროთრომბინის ინდექსის კონტროლი.

ესცინის შეკავშირება პლაზმის ცილებთან ძნელდება ცეფალოსპორინული რიგის ანტიბიოტიკების ერთდროულად გამოყენების დროს, რასაც შეუძლია სისხლში თავისუფალი ესცინის კონცენტრაციის გაზრდა უკანასკნელის გვერდითი ეფექტების განვითარების რისკით.

---

გამოყენების** თავისებურებანი.**

ცალკეულ ავადმყოფებში ჰეპატოქოლეცისტიტით პრეპარატის დანიშვნისას შესაძლებელია ტრანსამინაზების და ბილირუბინის (პირდაპირი ფრაქციის) აქტივობის ხანმოკლე მომატება, რაც არ წარმოადგენს საშიშროებას ავადმყოფებისათვის და არ საჭიროებს პრეპარატის მოხსნას.

გამოყენება** ორსულობის**** ან**** ძუძუთი**** კვების**** პერიოდში.**

პრეპარატის გამოყენება ორსულობის ან ძუძუთი კვების პერიოდში უკუნაჩვენებია (მკურნალობის დროს ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს).

რეაქციის** სიჩქარეზე**** ზემოქმედების**** უნარი**** ავტოტრანსპორტის**** ან**** სხვა**** მექანიზმების**** მართვის**** დროს. **ამ მომენტისათვის შეტყობინებები არ არსებობს, მაგრამ პრეპარატის გამოყენებისას უნდა იქნას გათვალისწინებული ნერვული სისტემის მხრივ სავარაუდო გვერდითი რეაქციების განვითარების შესაძლებლობა.

---

გამოყენების** წესი**** და**** დოზირება**

პრეპარატი შეყავთ მკაცრად ვენაში ან ვენაში წვეთოვნად. პრეპარატის ინტრაარტერიული შეყვანა დაუშვებელია.

პრეპარატის შეყვანა რეკომენდებულია ვენაში ნელი ინფუზიის გზით ნატრიუმის ქლორიდის 0.9 % ხსნარით 15-50 მლ მოცულობამდე განზავების შემდეგ.

მკურნალობის კურსის ოპტიმალური რეკომენდებული ხანგრძლივობა შეადგენს პრეპარატის ყოველდღიური შეყვანის 5-10 დღეს.

მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა მოზრდილებისათვის 25 მლ.

რეკომენდებული სადღეღამისო დოზები:

მოზრდილებისთვის:

პრეპარატის რეკომენდებული სადღეღამისო დოზა შეადგენს 5-10 მლ.

ავადმყოფის სიცოცხლისათვის საშიში მდგომარეობაში სადღღეამისო დოზას 20 მლ –მდე ზრდიან 2 შეყვანათ დაყოფით, მკრნალობის კურსი 8 დღემდე შეადგენს.

ლიქვორულ-ვენოზურ დარღვევების ტსქდ და ვეგეტო სისხლძარღვების დისტონისს დროს- 10 მლ დღეში, მკურნალობის კურსი 10 დღეს შეადგენს.

ბავშვებში:

ბავშვებში ერთჯერადი დოზა შეადგენს:

1-5 წლის ასაკში - L-ლიზინის ესცინატის 0,22 მგ სხეულის მასის 1 კგ-ზე;

5-10 წლის ასაკში - 0,18 მგ/კგ;

10 წლის და უფროსი ასაკის ბავშვებში - 0,15 მგ/კგ სხეულის მასაზე გადაანგარიშებით.

პრეპარატი შეყავთ 2-ჯერ დღეში. მკურნალობის ხანგრძლივობა - 2-დან 8 დღემდე, ავადმყოფის მდგომარეობის და თერაპიის ეფექტურობის მიხედვით.

---

ბავშვები.

პრეპარატი უკუნაჩვენებია 1 წლამდე ასაკის ბავშვებში.

ჭარბი****დოზირება.

სიმპტომები: სიცხე, ტაქიკარდია, მენორაგია, გულისრევა, გულძმარვა, ტკივილი ეპიგასტრიუმის არეში.

მკურნალობა: სიმპტომური თერაპია.

გვერდითი****რეაქციები.

ესცინის მიმართ მომატებული ინდივიდუალური მგრძნობელობის დროს ცალკეულ ავადმყოფებში შესაძლებელია:

ალერგიული რეაქციები: გამონაყარი კანზე (პაპულოზური, პეტექიური, ერითემატოზური), ქავილი, სახის კანის ჰიპერემია, ჰიპერთერმია, ჭინჭრის ციება, ერთეულ შემთხვევებში - კვინკეს შეშუპება, ანაფილაქსიური შოკი;

ცენტრალური და პერიფერიული ნერვული სისტემის მხრივ: თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, ტრემორი, პარესთეზიები, ერთეულ შემთხვევებში - ბარბაცით სიარული, წონასწორობის დარღვევა, გონების ხანმოკლე დაკარგვა;

ღვიძლის და ბილიარული სისტემის მხრივ: ტრანსამინაზების და ბილირუბინის დონის მომატება;

_კუჭ-_ნაწლავის ტრაქტის მხრივ: გულისრევა, ერთეულ შემთხვევებში - ღებინება, დიარეა, მუცლის ტკივილი;

_გულ-_სისხლძარღვთა სისტემის მხრივ: არტერიული ჰიპოტენზია, არტერიული ჰიპერტენზია, ტაქიკარდია, ტკივილი გულმკერდის არეში;

სუნთქვის ორგანოების მხრივ: ერთეულ შემთხვევებში - ჰაერის უკმარისობის შეგრძნება, ქოშინი, ბრონქოობსტრუქცია, მშრალი ხველა;

ადგილობრივი რეაქციები: შეყვანისას წვის შეგრძნება ვენის გასწვრივ, ფლებიტი, ტკივილი და შეშუპება შეყვანის ადგილას;

სხვა: საერთო სისუსტე, შემცივნება, სიმხურვალის შეგრძნება, წელის ტკივილი, ოფლიანობა.

ვარგისიანობის****ვადა. 2 წელი.

შენახვის****პირობები.

ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. ინახება ორიგინალურ შეფუთვაში, არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე.

შეფუთვა.

5 მლ ამპულაში, 5 ამპულა ბლისტერში, 2 ბლისტერი კოლოფში.

გაცემის****კატეგორია.

ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი II, გაიცემა ფორმა N3 რეცეპტით.

მწარმოებელი.

საჯარო სააქციო საზოგადოება “გალიჩფარმა”.

მწარმოებლისადგილმდებარეობადამისისაქმიანობისგანხორციელებისუნარი.

უკრაინა, 79024, ქ. ლვოვი, ოპრიშკოვსკის ქ., 6/8.