ვინპოტროპილი GEO 5მგ/400მგ#60****კ

სავაჭროდასახელება: ვინპოტროპილი GEO.

პრეპარატისსაერთაშორისოარაპატენტირებულიდადაჯგუფებისდასახელება:
ვინპოცეტინი + პირაცეტამი.

წამლისფორმა: კაფსულები.

---

შემადგენლობა
1 კაფსულა შეიცავს
აქტიურ ნივთიერებებს: ვინპოცეტინი 5 მგ, პირაცეტამი 400 მგ;
დამხმარე ნივთიერებებს: სილიციუმის დიოქსიდი კოლოიდური 2,6 მგ, ლაქტოზას მონოჰიდრატი 107,4 მგ, ტალკი 5 მგ;
მყარი ჟელატინის კაფსულის შემადგენლობა #0:
კორპუსი: ტიტანის დიოქსიდი 1,7421 მგ, საღებავი ქინოლინის ყვითელი 0,5226 მგ, საღებავი „მზის ჩასვლა“ ყვითელი 0,0233 მგ, ჟელატინი 55,782 მგ;
სახურავი: ტიტანის დიოქსიდი 0,4552 მგ, საღებავი აზორუბინი 0,1896 მგ, ჟელატინი 37,2852 მგ.

---

აღწერა
მყარი ჟელატინის კაფსულები #0: კორპუსი ყვითელი ფერის, წითელი ფერის სახურავი. კაფსულების შემცველობა - ფხვნილი თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის. დაიშვება ცალკეული კრისტალებისა და გორგლების არსებობა.

ფარმაკოთერაპიულიჯგუფი: ფსიქომასტიმულირებელი და ნოოტროპული საშუალება.

ათქკოდი: N06BX

---

ფარმაკოლოგიური****თვისებები
ფარმაკოდინამიკა
ვინპოტროპილი GEO - კომბინირებული პრეპარატია. იგი ფლობს თვისებებს, რომლებიც ახასიათებს ფსიქომასტიმულირებელ საშუალებებს (ვინპოცეტინს) და ნოოტროპულ საშუალებებს (ვინპოცეტინი, პირაცეტამი).

როგორცფსიქომასტიმულირებელისაშუალება
აუმჯობესებს თავის ტვინის მეტაბოლიზმს, თავის ტვინის ქსოვოლის მიერ გლუკოზისა და ჟანგბადის მოხმარების გაუმჯობესებით; ზრდის ნეირონების მდგრადობას ჰიპოქსიისადმი; აძლიერებს გლუკოზის ტრანსპორტს თავის ტვინის მიმართულებით ჰემატოენცეფალური დაბრკოლების გავლით; გლუკოზის დაშლის პროცესი გადაყავს ენერგეტიკულად უფრო ეკონომიურ, აერობულ გზაზე; სელექტურად ბლოკავს Ca2+-დამოკიდებულ ფოსფოდიესთერაზას; ზრდის თავის ტვინის ადენოზინმონოფოსფატის (ამფ), ციკლური გუანოზინმონოფოსფატის (ცგმფ) და ადენოზინტრიფოსფატის დონეს. აძლიერებს თავის ტვინის ნორადრენალინისა და სეროტონინის ცვლას; ასტიმულირებს ნორადრენერგულ სისტემის აღმავალ შტოს, ახდენს ანტიოქსიდანტურ მოქმედებას. აქვეითებს თრომბოციტების აგრეგაციას და სისხლის მომატებულ სიბლანტეს; ზრდის ერითროციტების ელასტიურობას და ბლოკავს ადენოზინის უტილიზებას ერითროციტებით; ხელს უწყობს ერითროციტებით ჟანგბადის გაცემის ზრდას. ზრდის ცერებრალურ სისხლგადინებას; აქვითებს თავის ტვინის სისხლძარღვების რეზისტენტულობას სისტემური სისხლის მიმოქცევის მაჩვენებლების არსებითი ცვლილების გარეშე. არ ახდენს „მოპარვის“ ეფექტს და აძლიერებს სისხლის მომარაგებას, უპირველესად, ტვინის იშემიზირებულ უბნებში. აღწევს პლაცენტარულ ბარიერს.

როგორცნოოტროპულისაშუალება
ახდენს დადებით გავლენას თავის ტვინის მეტაბოლიზმის პროცესებზე, უმნიშვნელოდ ზრდის ატფ-ის კონცენტრაციას თავის ტვინში, აძლიერებს რიბონუკლეიდური მჟავისა და ფოსფოლიპიდების სინთეზს, ასტიმულირებს გლიკოლიზურ პროცესებს, აძლიერებს გლუკოზის უტილიზებას; აუმჯობესებს თავის ტვინის ინტეგრატულ მოღვაწეობას, ხელს უწყობს მეხსიერების კონსოლიდაციას, ამსუბუქებს სწავლების პროცესს; ცვლის გაღიზიანების გავრცელების სიჩქარეს თავის ტვინში, აუმჯობესებს მიკროცირკულაციას, ამით არ ახდენს სისხლძარღვთა გაფართოების მოქმედებას, აინჰიბირებს აქტივირებული თრომბოციტების აგრეგაციას; ახდენს დამცავ მოქმედებას თავის ტვინის დაზიანებისას, რომლებიც გამოწვეულია ჰიპოქსიით, ინტოქსიკაციებით, ელექტროშოკით; აძლიერებს ალფა- და ბეტა-აქტივობას, აქვეითებს დელტა აქტივობას ელექტროენცეფალოგრამაზე. ამცირებს ვესტიბულური ნისტაგმის გამოხატულობას; აუმჯობესებს კავშირებს თავის ტვინის ნახევარსფეროებს შორის და სინაფსურ გამტარობას ნეოკორტიკალურ სტრუქტურებში, ზრდის გონებრივ აქტივობას, აძლიერებს ტვინის სისხლგადინებას; არ აქვს სედატიური, ფსიქომასტიმულირებელი გავლენა. ეფექტი ვითარდება ნელ-ნელა. ფლობს გამოხატულ ეფექტს ცერებრალურ-სისხლძარღვოვანი ბუდის კოგნიტიური დარღვევების საწყისი გამოვლინებების სიმპტომების მიმართ ხანდაზმული ასაკის პაციენტებში. რეკომენდებულია ფსიქოგერიატრიულ პრაქტიკაში.

ფარმაკოკინეტიკა
ვინპოცეტინი
აბსორბცია
შიგნით მიღების შემდეგ სწრაფად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. მაქსიმალური კონცენტრაციის მიღწევის დრო (Тmах) სისხლის პლაზმაში 1 სთ. შეწოვა ხდება კუჭ- ნაწლავის ტრაქტის პროქსიმალურ ნაწილებში. ნაწლავების კედლის გავლისას არ ექვემდებარება მეტაბოლიზმს.
განაწილება
ვირთხებისთვის რადიაქტიული მონიშნული ვინპოცეტინის პერორალური შეყვანისას, მეტი კონცენტრაცია აღმოჩენილი იყო ღვიძლსა და კუჭ-ნაწლავის ტრაქტში. მაქსიმალური კონცენტრაცია ქსოვილებში აღინიშნებოდა შეყვანიდან 2-4 საათის შემდეგ. რადიაქტიული მონიშნული ვინპოცეტინის კონცენტრაცია თავის ტვინში არ აღემატებოდა სისხლში აღმოჩენილ მნიშვნელობებს.
ადამიანში პლაზმის ცილებთან კავშირი შეადგენს 66%, ბიოშეღწევადობა შიგნით მიღებისას - 7 %. განაწილების მოცულობა 246,7-88,5 ლ, რაც მოწმობს მაღალ კავშირს ქსოვილებთან. საერთო კლირენსი (66,7 ლ/სთ) აღემატება ღვიძლის სისხლგადინების სიჩქარეს (50 ლ/სთ), რაც მიუთითებს არაღვიძლისმიერ მეტაბოლიზმს.
მეტაბოლიზმი
ძირითად მეტაბოლიტს წარმოადგენს აპოვინკამინატი (АВА), რომელიც შეადგენს 25-30% საწყისი ნაერთიდან. ფართობი მრუდი „კონცენტრაცია-დრო“-ს მიხედვით АВА შიგნით მიღების შემდეგ ორჯერ აღემატება ვინპოცეტინის ინტრავენურად შეყვანისას. ამგვარად, ვინპოცეტინი ექვემდებარება ღვიძლის გავლით „პირველადი გავლის“ გამოხატულ ეფექტს. სხვა მეტაბოლიტებს მიეკუთვნება: ჰიდროქსივინპოცეტინი, ჰიდროქსი-АВА, АВА- დიოქსიგლიცინატი და მათი კონიუგატები (სულფატები და (ან) გლუკურონიდები).
გამოყოფა
უცვლელი ვინპოცეტინის გამოყოფა დაბალია (რამდენიმე პროცენტით). მრავალჯერადი შეყვანისას დოზებით 5 მგ და 10 მგ კინეტიკა ატარებს ხაზობრივ ხასიათს, წონასწორული პლაზმური კონცენტრაცია შეადგენს 1,2±0,27 და 2,1±0,33 ნგ/მლ, შესაბამისად. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი ადამიანში 4,8±1,29 სთ. გამოიყოფა თირკმელებით და ნაწლავების გავლით შეფარდებით 60:40. რადიაქტიული მონიშნული ვინპოცეტინის შეყვანისას ვირთხებსა და ძაღლებში აღინიშნა მაღალი რადიაქტიულობა ნაღველში, თუმცაღა აღინიშნება მნიშვნელოვანი ენტეროჰეპატური რეცირკულაცია.

ფარმაკოკინეტიკა პაციენტების განსაკუთრებულ ჯგუფებში _(_ასაკი _,_თანმხლები დაავადებები _)
_გამოვლენილია, რომ ვინოცეტინის ფარმაკოკინეტიკა ხანდაზმულ პაციენტებში მნიშვნელოვნად არ განსხვავდება ახალგაზრდა პაციენტებისგან, პრეპარატის კუმულაცია არ არსებობს.

პირაცეტამი
აბსორბცია
შიგნით მიღების შემდეგ, პირაცეტამი სწრაფად და პრაქტიკულად სრულად აბსორბირდება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 100%-ს.
პირაცეტამის ერთჯერადი მიღების შემდეგ დოზით 2გ, მაქსიმალური კონცენტრაცია (Сmах) მიიღწევა 30 წთ-ში და შეადგენს 40-60 მკგ/მლ, 2-8 სთ შემდეგ აღმოჩენილია ზურგის ტვინის სითხეში.
განაწილება
განაწილების მოცულობა (Vd) შეადგენს დაახლოებით 0,6 ლ/კგ. არ უკავშირდება პლაზმის ცილებს. პირაცეტამი აღწევს ჰემატოენცეფალური და პლაცენტარული ბარიერის, აგრეთვე ჰემოდიალიზური მემბრანების გავლით. ცხოველებზე კვლევისას აღმოჩენილია, რომ პირაცეტამი შერჩევითად გროვდება თავის ტვინის ქერქის ქსოვილებში, უპირატესად შუბლისა და კეფის წილებში, ნათხემსა და ბაზალურ ბირთვებში.
მეტაბოლიზმი
არ მეტაბოლიზდება.
გამოყოფა
სისხლიდან ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (Т1/2) შეადგენს 4-5 სთ და 8,5 სთ - ზურგის ტვინის სითხიდან. (Т1/2) ხანგრძლივდება თირკმლის უკმარისობისას.
უცვლელი სახით გამოიყოფა თირკმელებით. ექსკრეცია თირკმელების მიერ თითქმის სრულია (>95%) 30 სთ განმავლობაში. პირაცეტამის საერთო კლირენსი ჯანმრთელ მოხალისეებში შეადგენს 86 მლ/წთ.

---

გამოყენებისჩვენებები
სიმპტომური მკურნალობა: ინტელექტუალურ-ფსიქიკური დარღვევების, იშემიური ინსულტების შედეგების, სისხლძარღვთა ვერტებრობაზილარული უკმარისობის, სისხლძარღვთა დემენციის, თავის ტვინის სისხლძარღვთა ათეროსკლეროზის, პოსტტრავმული, ჰიპერტონული ენცეფალოპათიის დროს.
თვალის ბადურისა და სისხლძარღვოვანი გარსის სისხლძარღვთა ქრონიკული დაავადებები.
პერცეპტული ტიპის სმენის დაქვეითება, მენიერის დაავადება, ყურებში შუილი.

---

უკუჩვენებები
ჰიპერმგრძნობელობა ვინპოცეტინის, პირაცეტამის ან პიროლიდონის წარმოებულების მიმართ, აგრეთვე პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ, ორსულობა, ლაქტაციის პერიოდი, გულის რითმის გამოხატული დარღვევები, გულის იშემიური დაავადება (მძიმე მიმდინარეობა), ჰემორაგიული ინსულტის მწვავე სტადია, თირკმლის და/ან ღვიძლის უკმარისობა, გენტინგონის დაავადება, 18 წლამდე ბავშვები (არასაკმარისი მონაცემების გამო).
პაციენტებმა იშვიათი მემკვიდრეობითი დაავადებებით, როგორიცაა ლაქტოზის აუტანლობა, ლაქტაზის დეფიციტი ან გლუკოზა-ლაქტოზური მალაბსორბცია, არ უნდა მიიღონ პრეპარატი.
სიფრთხილით**
** ჰემოსტაზის დარღვევა, მძიმე სისხლდენა, კეთილთვისებიანი ჰიპერბილირუბინემია (მათ შორის, ჟილბერის სინდრომი), ვირუსული ჰეპატიტი, ღვიძლის ალკოჰოლური დაზიანება, ალკოჰოლიზმი, გლუკო-6-ფოსფატდეჰიდროგენაზას დეფიციტი, ეპილეფსია, ხანდაზმული ასაკი.

გამოყენებაორსულობისასდაძუძუთიკვების****პერიოდში
ვინპოცეტინი
გამოყენება ორსულობისას და ძუძუთი კვების პერიოდში უკუნაჩვენებია.

ორსულობა
ვინპოცეტინი აღწევს პლაცენტაში, მაგრამ პლაზმური კონცენტრაცია პლაცენტაში და ნაყოფს უფრო დაბალი აქვს, ვიდრე დედას. ტერატოგენული და ემბრიოტოქსიკური მოქმედება გამოვლენილი არ არის. ცხოველებზე გამოკვლევისას მაღალი დოზების შეყვანის დროს გაჩნდა პლაცენტარული სისხლდენები და აბორტები (სავარაუდოდ პლაცენტარული სისხლის გადინების გაზრდის შედეგად).
ძუძუთი****კვება
ვინპოცეტინი აღწევს დედის რძეში. პრეკლინიკური კვლევის მიხედვით რადიაქტიული მონიშნული ვინპოცეტინი ახალშობილი ცხოველების დედის რძეში 10-ჯერ აღემატებოდა დედის სისხლში არსებულს.
1 სთ განმავლობაში რძეში აღწევს მიღებული დოზის 0,25%.
არ უნდა გამოიყენოთ ძუძუთი კვების პერიოდში ან უნდა შეწყვიტოთ ძუძუთი კვება ვინპოცეტინით მკურნალობისას.

პირაცეტამი

ორსულობა
პირაცეტამის ორსულობის დროს გამოყენების საკმარისი მონაცემები არ არსებობს. კვლევებმა ცხოველებზე არ აჩვენა პირდაპირი ან შემდგომი გავლენა ორსულობაზე, ემბრიონის/ნაყოფის განვითარებაზე, მშობიარობაზე ან პოსტნატალურ განვითარებაზე.
პირაცეტამი აღწევს პლაცენტარული ბარიერის გავლით. პირაცეტამის პლაზმური კონცენტრაცია ახალშობილებში აღწევს დედის ასეთივე კონცენტრაციის 70-90%-ს. პირაცეტამი ორსულობის დროს უნდა დაინიშნოს მხოლოდ გამონაკლის შემთხვევებში, თუ დედისთვის სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციიურ რისკს, ორსულის კლინიკური მდგომარეობა კი მოითხოვს პირაცეტამით მკურნალობას.

ძუძუთი****კვება
პირაცეტამი აღწევს დედის რძეში. პირაცეტამი არ უნდა გამოიყენოთ ძუძუთი კვების პერიოდში ან ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს პირაცეტამით მკურნალობისას. ძუძუთი კვების შეწყვეტის აუცილებლობის ან პარაცეტამით მკურნალობის შეწყვეტის შესახებ გადაწყვეტილებამდე უნდა შეფარდდეს ბავშვისთვის ძუძუთი კვების სარგებელი და ქალისთვის თერაპიის საგრებელი.

გამოყენებისწესიდა****დოზები
18 წლიდან და უფრო მეტი ასაკის პაციენტებისთვის: შიგნით, ჭამის წინ 1-2 კაფსულა 2-3-ჯერ დღეში. ბოლო მიღება - 4 საათით ადრე დაძინებამდე.
მკურნალობის კურსის ხანგრძლივობა შეადგენს 2-3 თვეს.
პრეპარატის მოხსნამდე მისი დოზა ნელ-ნელა უნდა შემცირდეს.

---

გვერდითი****ეფექტები
გვერდითი ეფექტები საკმაოდ იშვიათია. სიხშირის გრადაცია განისაზღვრება შემდეგნაირად: ძალიან ხშირად (>1/10), ხშირად (>1/100 <1/10-მდე), არახშირად (>1/1000 <1/100-მდე), იშვიათად (>1/10000 <1/1000-მდე), ძალიან იშვიათად (<1/10000) და სიხშირე უცნობია (შეუძლებელია კლინიკური გამოკვლევების შეფასება არსებული მონაცემების საფუძველზე).
ვინპოცეტინი**
**დარღვევები სისხლისა და ლიფური სისტემის მხრივ
იშვიათად: ლეიკოპენია, თრომბოციტოპენია.
ძალიან იშვიათად: ანემია, ერითროციტების აგლუტინაცია.
დარღვევები იმუნური სისტემის მხრივ
ძალიან იშვიათად: ჰიპერმგრძნობელობა.
დარღვევები ნივთიერებათა ცვლისა და კვების მხრივ
არახშირად: ჰიპერმგრძნობელობა.
იშვიათად: მადის დაქვეითება, ანორექსია, შაქრიანი დიაბეტი.
ფსიქიკის მხრივ დარღვევა
იშვიათად: უძილობა, ძილის დარღვევა, აღგზნება, მოუსვენრობა.
ძალიან იშვიათად: ეიფორია, დეპრესია.
დარღვევები ნერვული სისტემის მხრივ
არც ისე ხშირად: თავის ტკივილი.
იშვიათად: თავბრუსხვევა, გემოს დარღვევა, სტუპორი, ჰემიპარეზი, ძილიანობა, ამნეზია.
ძალიან იშვიათად: ტრემორი, სპაზმები.
დარღვევები მხედველობის ორგანოს მხრივ
იშვიათად: მხედველობის ნერვის დისკოს შეშუპება
ძალიან იშვიათად: კონიუქტივის ჰიპერემია.
დარღვევები სმების ორგანოსა და ლაბირინთის მხრივ
არც ისე ხშირად: ვერტიგო.
იშვიათად: ჰიპერაკუზია, ჰიპოაკუზია, ყურებში ხმაური.
დარღვევები გულის მხრივ
იშვიათად: მიოკარდიუმის იშემია/ინფარქტი, სტენოკარდია, ბრადიკარდია, ტაქიკარდია, ექსტრასისტოლა, გულისცემის შეგრძნება.
ძალიან იშვიათად: არითმია, წინაგულების ფიბრილაცია.
დარღვევები სისხ ლ ძარღვების მხრივ
არახშირად: არტერიული ჰიპოტენზია.
იშვიათად: არტერიული ჰიპერტენზია, „მოზღვავებები“, თრომბოფლებიტი.
ძალიან იშვიათად: არტერიული წნევის მერყეობა.
დარღვევები კუჭ _-_ნაწლავის ტრაქტის მხრივ
არახშირად: დისკომფორტი მუცელში, პირის სიმშრალე, გულისრევა.
იშვიათად: მუცლის ტკივილი, გაუვალობა, დიარეა, დისპეფსია, ღებინება.
ძალიან იშვიათად: დისფაგია, სტომატიტი.
დარღვევები კანისა და კანქვეშა ქსოვილების მხრივ
იშვიათად: ერითემა, ჭარბი ოფლიანობა, ქავილი, ჭინჭრისციება, გამონაყარი.
ძალიან იშვიათად: დერმატიტი.
ზოგადი დარღვევები და დარღვევები შეყვანის ადგილას
იშვიათად: ასთენია, სისუსტე.
ძალიან იშვიათად: დისკომფორტი გულმკერდის არეში, ჰიპოტენზია.
გავლენა ლაბორატორიული და ინსტრუმენტალური გამოკვლევების შედეგებზე
არახშირად: არტერიული წნევის დაქვეითება.
იშვიათად: არტერიული წნევის მომატება, ტრიგლიცერიდების კონცენტრაციის მომატება სისხლის შრატში, ST სეგმენტის დეპრესია ელექტროკარდიოგრამაზე, ეოზინოფილების დაქვეითება/მომატება, ღვიძლის ფუნქციური სინჯების დარღვევა.
ძალიან იშვიათად: ლეიკოციტების რაოდენობის მომატება/შემცირება, ერითროციტების რიცხვის შემცირება, თრომბინული დროის შემცირება, სხეულის მასის მომატება.

პირაცეტამი
სისხლისა და ლიმფური სისტემის მხრივ
სიხშირე უცნობია: სისხლდენა.
იმუნური სისტემის მხრივ
სიხშირე უცნობია: ანაფილაქსოიდური რეაქციები, ჰიპერმგრძნობელობა.
ფსიქიკის მხრივ
ხშირად: ნევროზი.
არც ისე ხშირად: დეპრესია.
სიხშირე უცნობია: აგზნება, შფოთვა, გონების დაბინდვა, ჰალუცინაცია.
ნერვული სისტემის მხრივ
ხშირად: ჰიპერაქტიულობა.
არახშირად: ძილიანობა.
სიხშირე უცნობია: ატაქსია, წონასწორობის დარღვევა, ეპილეფსიის მიმდინარეობის გამწვავება, თავის ტკივილი, უძილობა, ტრემორი.
სმენის ორგანოსა და ლაბირინთის მხრივ
სიხშირე უცნობია: ვერტიგო.
საჭმლის მონელების სისტემის მხრივ
სიხშირე უცნობია: აბდომინური ტკივილი (მათ შორის, ზემო ნაწილებში), დიარეა, გულისრევა, ღებინება.
კანისა და კანქვეშა საფარის მხრივ
სიხშირე უცნობია: ანგიონევროზული შეშუპება, დერმატიტი, ქავილი, ჭინჭრის ციება.
რეპროდუქციული სისტემის მხრივ
სიხშირე უცნობია: სექსუალური ლტოლვის გაზრდა.
ზოგადი დარღვევები და დარღვევები შეყვანის ადგილას
არახშირად: ასთენია.
ლაბორატორიულ _-_ინსტრუმენტალური მონაცემები
ხშირად: სხეულის მასის მომატება.

ჭარბი****დოზირება
სიმპტომები: გვერდითი ეფექტების გამოხატული გაძლიერება.
მკურნალობა: კუჭის ამორეცხვა, გააქტივებული ნახშირის მიღება, სიმპტომატური თერაპია.

**ურთიერთქმედებასხვასამკურნალოსაშუალებებთან
**ვინპოცეტინი
კლინიკური კვლევების შედეგებით წამლის ურთიერთმოქმედება β-ადრენობლოკატორებთან (პინდოლოლი), კლომიპრამიდომთან, გლიბენკლამიდთან, დიგოქსინთან, ჰიდროქლორთიაზიდთან და აცენოკუმაროლთან აღმოჩენილი არ არის.
მეთილდოპამ შეიძლება გააძლიეროს ვინპოცეტინის ჰიპოტენზიური მოქმედება, ამიტომ მათი ერთდროული გამოყენებისას საჭიროა არტერიული წნევის სისტემატური კონტროლი.
კლინიკური მონაცემების არარსებობის მიუხედავად ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე მოქმედ საშუალებებთან, ანტიკოაგულანტებსა და ანტიარითმიულ პრეპარატებთან ერთდროული გამოყენება უნდა ჩატარდეს სიფრთხილით.
პირაცეტამი
ფარისებრი ჯირკვლის ჰორმონები
პირაცეტამისა და ფარისებრი ჯირკვლის ექსტრაქტის (ტრიიოდთირონინი + თიროქსინი) ერთდროული გამოყენებისას აღინიშნებოდა გონების დაბინდვა, გაღიზიანება და ძილის დარღვევა.
აცენოკუმაროლი
გამოქვეყნებული ბრმა კლინიკური კვლევის თანახმად, პაციენტებში რეციდივირებული ვენოზური თრომბოზით, პირაცეტამი დოზით 9,6 გ/დღ არ მოქმედებს აცენოკუმაროლის დონეზე, რომელიც აუცილებელია საერთაშორისო ნორმალიზებული თანაფარდობის მისაღწევად, რაც ტოლია 2,5-3,5-ის, მაგრამ მხოლოდ ერთი აცენოკუმაროლის ეფექტთან შედარებით, პირაცეტამის დამატება დოზაში 9,6 გ/დღ მნიშვნელოვნად აქვეითებს თრომბოციტების აგრეგაციას, β-თრომბოგლობინის გამოთავისუფლებას, ფიბრინოგენის კონცენტრაციას და ვილებრანდის ფაქტორს (VIII: C; VIII: vW: Ag; VIII: vW: RCo), აგრეთვე მთლიანად სისხლისა და პლაზმის სიბლანტეს.

ფარმაკოკინეტიკური****ურთიერთქმედებები
პირაცეტამის ფარმაკოკინეტიკის ცვლილების შესაძლებლობა სხვა სამკურნალო პრეპარატების გავლენის ქვეშ დაბალია, ვინაიდან პირაცეტამის 90% გამოიყოფა უცვლელი სახით შარდთან ერთად.
კონცენტრაციებში 142, 426 და 1422 მგ/მლ პირაცეტამი არ აინჰიბირებს ციტოქრომის იზოფერმენტებს P450 (CYP 1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 და 4A9/11) ინ ვიტრო.
კონცენტრაციაში 1422 მგ/მლ აღინიშნებოდა იზოფერმენტის მინიმალური ინჰიბირება CYP2A6 (21%) და 3A4/5 (11%). ამგვარად, პირაცეტამის მეტაბოლური ურთიერთობები სხვა პრეპარატებთან ნაკლებად სავარაუდოა.
კრუნჩხვების საწინააღმდეგო საშუალებები
პირაცეტამის მიღება დოზით 20 გ/დღ 4 კვირის განმავლობაში ეპილეფსიან პაციენტებში, რომლებიც ღებულობდნენ ეპილეფსიის საწინააღმდეგო პრეპარატების მუდმივ დოზას (კარბამაზეპინი, ფენიტონი, ფენიბარბიტალი და ვალპრული მჟავა), არ ცვლიდა მათ მაქსიმალურ და მინიმალურ კონცნეტრაციას.
ალკოჰოლი
ალკოჰოლთან ერთდროული მიღებისას არ მოქმედებდა პირაცეტამის კონცნეტრაციაზე პლაზმაში; პირაცეტამის 1,6 გ მიღებისას, ეთანოლის კონცენტრაცია პლაზმაში არ შეცვლილა.

განსაკუთრებული****მითითებები
QT პროლონგირებული ინტერვალის სინდრომის არსებობა და პრეპარატების მიღება, რომლებიც იწვევენ QT ინტერვალის გაზრდას, მოითხოვს ეკგ-ს პერიოდულ კონტროლს. ლაქტოზის აუტანლობის შემთხვევაში, უნდა გაითვალისწინოთ, რომ ერთი კაფსულა შეიცავს 110 მგ ლაქტოზის მონოჰიდრატს.
ანტიაგრეგაციული ეფექტის შედეგად, პირაცეტამი არ უნდა დაენიშნოთ ჰემორაგიული ინსულტის მქონე პაციენტებს და სიფრთხილით უნდა დაენიშნოთ პაციენტებს სხვა მძიმე ჰემორაგიული დარღვევებით, სისხლდენის რისკით (მაგალითად, კუჭის წყლულისას), ჰემოსტაზის დარღვევებით, ქირურგიული ჩარევების მქონე პაციენტებს, სტომატოლოგიური ჩარევის ჩათვლით, პაციენტებს, რომლებიც ღებულობენ ანტიკოაგულანტებს და ანტიაგრეგანტებს, მათ შორის, აცეტილსალიცილის მჟავას დაბალ დოზებს.

გავლენასატრანსპორტოსაშუალებისმართვისუნარსა****დასხვაპოტენციურადსაშიშისაქმიანობით****დაკავებულობაზე
გამოკვლევები სატრანსპორტო საშუალებების მართვის უნარზე გავლენის შესახებ არ ჩატარებულა. არასასურველი რეაქციების წარმოქმნისას ნერვული სისტემის მხრივ, უნდა დაიცვათ სიფრთხილე სატრანსპორტო საშუალებების მართვისას და რთულ მექანიზმებთან მუშაობის დროს.

გამოშვების****ფორმა
კაფსულები.
15 კაფსულა კონტურულ უჯრედოვან შეფუთვაში პოლივინილქლორიდისა და დაბეჭდილი, ლაქით დაფარული ალუმინის ფოლგისგან.
4 კონტურული უჯრედოვანი შეფუთვა 15 კაფსულით გამოყენების ინსტრუქციასთან ერთად მუყაოს კოლოფში.

---

შენახვის****პირობები
ტემპერატურაზე არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, მწარმოებლის შეფუთვაში.
შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას.

---

ვარგისობის****ვადა
4 წელი
არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისობის ვადის გასვლის შემდეგ.

---

მწარმოებელი
დსს “კანონფარმა პროდაქშნ”, რუსეთი
141100, მოსკოვის ოლქი, ქალაქი შიოლკოვო, შიოლკოვოს რაიონი, ზარეჩნაიას ქ., ს. 105.

შემადგენლობა: 1 კაფსულა აქტიური ნივთიერებების სახით შეიცავს: ვინპოცეტინი 5 მგ, პირაცეტამი 400 მგ; დამხმარე ნივთიერებები: ლაქტოზას მონოჰიდრატი 110 მგ, ტალკი 5 მგ; მყარი ჟელატინის კაფსულის შემადგენლობა #0: კორპუსი: ტიტანის დიოქსიდი 1,7421 მგ, საღებავი ქინოლინის ყვითელი 0,5226 მგ, საღებავი „მზის ჩასვლა“ ყვითელი 0,0233 მგ, ჟელატინი 55,782 მგ; სახურავი: ტიტანის დიოქსიდი 0,4552 მგ, საღებავი აზორუბინი 0,1896 მგ, ჟელატინი 37,2852 მგ.

ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი: ფსიქომასტიმულირებელი და ნოოტროპული საშუალება.

ჩვენებები: სიმპტომატური მკურნალობა: ინტელექტუალურ-ფსიქიკური დარღვევები, იშემიური ინსულტების შედეგები, სისხლძარღვთა ვერტებრა-ბაზილარული უკმარისობა, სისხლძარღვოვანი დემენცია, თავის ტვინის სისხლძარღვთა ათეროსკლეროზი, ტრავმის შემდგომი პერიოდი, ჰიპერტონული ენცეფალოპათია. თვალის ბადურისა და სისხლძარღვოვანი გარსის სისხლძარღვთა ქრონიკული დაავადებები. პერცეპტული ტიპის სმენის დაქვეითება, მენიერის დაავადება, ყურებში ხმაური.

დოზირება და მიღების წესი: 18 წლიდან ზემოთ: შიგნით მისაღებად, ჭამის წინ 1-2 კაფსულა 2-3-ჯერ დღეში. ბოლო მიღება - 4 საათით ადრე დაძინებამდე. მკურნალობის კურსის ხანგრძლივობა შეადგენს 2-3 თვეს. პრეპარატის მოხსნამდე მისი დოზა ნელ-ნელა უნდა შემცირდეს. შიგნით მისაღებად 1 ტაბლეტი 3-ჯერ დღეში; საწყისი დოზა 1-2 ტაბლეტი 1-2-ჯერ დღეში თანდათანობითი მომატებით თერაპიული ეფექტის მიღებამდე. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზაა 6 ტაბლეტი დღეში. მკურნალობის ხანგრძლივობა - 2-8 კვირა. აუცილებლობის შემთხვევაში შესაძლებელია განმეორებითი კურსების ჩატარება.

უკუჩვენებები: მომატებული მგრძნობელობა ვინპოცეტინის, პირაცეტამის ან პიროლიდონის წარმოებულების, აგრეთვე პრეპარატის შემადგენელი სხვა კომპონენტების მიმართ, ორსულობა და ლაქტაციის პერიოდი, გულის რითმის გამოხატული დარღვევები, გულის იშემიური დაავადება, ჰემორაგიული ინსულტის მწვავე სტადია, თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობა, ჰანტინგონის დაავადება, 18 წლამდე ასაკი. იშვიათი მემკვიდრეობითი დაავადებები, როგორიცაა ლაქტოზას აუტანლობა, ლაქტაზის დეფიციტი ან გლუკოზა- ლაქტოზური მალაბსორბცია.
ორსულობა და ლაქტაცია: პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია ორსულობისა და ძუძუთი კვების პერიოდში.

შენახვის პირობები: ინახება ორიგინალ შეფუთვაში, ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას, არაუმეტეს 25C ტემპერატურაზე.

აფთიაქიდან გაცემის პირობები: გაიცემა რეცეპტით.

გამოყენების ინსტრუქცია
ვინპოტროპილი GEOG

სავაჭრო დასახელება: ვინპოტროპილი GEOGEO EO
პრეპარატის საერთაშორისო არაპატენტირებული და დაჯგუფების დასახელება:
ვინპოცეტინი + პირაცეტამი
წამლის ფორმა: კაფსულები

შემადგენლობა:
1 კაფსულა შეიცავს
აქტიურ ნივთიერებებს: ვინპოცეტინი 5 მგ, პირაცეტამი 400 მგ;
დამხმარე ნივთიერებებს: სილიციუმის დიოქსიდი კოლოიდური 2,6 მგ, ლაქტოზას მონოჰიდრატი 107,4 მგ, ტალკი 5 მგ;
მყარი ჟელატინის კაფსულის შემადგენლობა #0:
კორპუსი: ტიტანის დიოქსიდი 1,7421 მგ, საღებავი ქინოლინის ყვითელი 0,5226 მგ, საღებავი „მზის ჩასვლა“ ყვითელი 0,0233 მგ, ჟელატინი 55,782 მგ;
სახურავი: ტიტანის დიოქსიდი 0,4552 მგ, საღებავი აზორუბინი 0,1896 მგ, ჟელატინი 37,2852 მგ.

აღწერა :
მყარი ჟელატინის კაფსულები #0: კორპუსი ყვითელი ფერის, წითელი ფერის სახურავი. კაფსულების შემცველობა - ფხვნილი თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის. დაიშვება ცალკეული კრისტალებისა და გორგლების არსებობა.
ფარმაკოთერაპევტული ჯგუფი: ფსიქომასტიმულირებელი და ნოოტროპული საშუალება.

ათქ კოდი: N06BX

ფარმაკოლოგიური თვისებები
ფარმაკოდინამიკა
ვინპოტროპილი GEO - კომბინირებული პრეპარატია. ფლობს თვისებებს, რომლებიც ახასიათებს ფსიქომასტიმულირებელ საშუალებებს (ვინპოცეტინს) და ნოოტროპულ საშუალებებს (ვინპოცეტინი, პირაცეტამი).

როგორც ფსიქომასტიმულირებელი საშუალება
აუმჯობესებს თავის ტვინის მეტაბოლიზმს, თავის ტვინის ქსოვოლის მიერ გლუკოზისა და ჟანგბადის მოხმარების გაუმჯობესებით. ზრდის ნეირონების მდგრადობას ჰიპოქსიისადმი; აძლიერებს გლუკოზის ტრანსპორტს თავის ტვინის მიმართულებით ჰემატოენცეფალური დაბრკოლების გავლით; გლუკოზის დაშლის პროცესი გადაყავს ენერგეტიკულად უფრო ეკონომიურ, აერობულ გზაზე; სელექტურად ბლოკავს ჩა2+-დამოკიდებულ ფოსფოდიესტერაზას; ზრდის თავის ტვინის ადენოზინმონოფოსფატის დონეს (ამფ), ციკლიური გუანოზინმონოფოსფატის (ცგმფ) და ადენოზინტრიფოსფატს. აძლიერებს თავის ტვინის ნორადრენალინისა და სეროტონინის ცვლას; ასტიმულირებს ნორადრენერგიულ სისტემის აღმავალ შტოს, ახდენს ანტიოქსიდანტურ მოქმედებას. აქვეითებს თრომბოციტების აგრეგაციას და სისხლის მომატებულ სიბლანტეს; ზრდის ერითროციტების ელასტიურობას და ბლოკავს ადენოზინის უტილიზირებას ერითროციტებით; ხელს უწყობს ერითროციტებით ჟანგბადის გაცემის ზრდას. ზრდის ცერებრალურ სისხლგადინებას; აქვითებს ტავის ტვინის სისხლძარღვების რეზისტენტულობას სისტემური სისხლის მიმოქცევის მაჩვენებლების არსებითი ცვლილების გარეშე. არ ახდენს „გაძარცვის“ ეფექტს და აძლიერებს სისხლის მომარაგებას, უპირველესად, ტვინის იშემიზირებულ უბნებში. აღწევს პლაცენტარულ ბარიერს.

როგორც ნოოტროპული საშუალება
ახდენს დადებით გავლენას თავის ტვინის ცვლადობის პროცესებზე, უმნიშვნელოდ ზრდის ატფ-ის კონცენტრაციას თავის ტვინში, აძლიერებს რიბონუკლეიდური მჟავისა და ფოსფოლიპიდების სინთეზს, ასტიმულირებს გლიკოლიდურ პროცესებს, აძლიერებს გლუკოზის უტილიზირებას; აუმჯობესებს თავის ტვინის ინტეგრატულ მოღვაწეობას, ხელსუწყობს მეხსიერების კონსოლიდაციას, ამსუბუქებს სწავლების პროცესს; ცვლის გაღიზიანების გავრცელების სიჩქარეს თავის ტვინში, აუმჯობესებს მიკროცირკულაციას, ამით არ ახდენს სისხლძარღვთა გაფართოების მოქმედებას, ინჰიბირებს აქტივირებული თრომბოციტების აგრეგაციაზე; ახდენს დამცავ მოქმედებას თავის ტვინის დაზიანებისას, რომლებიც გამოწვეულია ჰიპოქსიით, ინტოქსიკაციებით, ელექტროშოკით; აძლიერებს ალფა- და ბეტა-აქტივობას, აქვეითებს დელტა აქტივობას ელელქტროენცეფალოგრამაზე. ამცირებს ვესტიბულარული ნისტაგმის გამოხატულობას; აუმჯობესებს კავშირებს თავის ტვინის ნახევარსფეროებს შორის და სინაფსურ გამტარობას ნეოკარტიკალურ სტრუქტურებში, ზრდის გონებრივ აქტივობას, აძლიერებს ტვინის სისხლგადინებას; არ აქვს სედატიური,ფსიქომასტიმულირებელი გავლენა. ეფექტი ვითარდება ნელნელა.
ფლობს გამოხატულ ეფექტს ცერებრალურ-სუსხლძარღვოვანი ბუდის კოგნიტიური დარღვევების საწყისი გამოვლინებების სიმპტომების მიმართ ხანდაზმული და მოხუცი ასაკის პაციენტებში. რეკომენდებულია ფსიქოგერიატრიულ პრაქტიკაში.
ფარმაკოკინეტიკა
ვინპოცეტინი
აბსორბცია
შიგნით მიღების შემდეგ სწრაფად გაიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. მაქსიმალური კონცენტრაციის მიღწევის დრო (ТСმах) სისხლის პლაზმაში 1 სთ. შეწოვა ხდება კუჭ- ნაწლავის ტრაქტის პროქსიმალურ ნაწილებში. ნაწლავების კედლის გავლისას არ ექვემდებარება მეტაბოლიზმს.
განაწილება
ვირთხებისთვის რადიაქტიული მონიშნული ვინპოცეტინის პერორალური შეყვანისას, მეტი კონცენტრაცია აღმოჩენილი იყო ღვიძლსა და კუჭ-ნაწლავის ტრაქტში. მაქსიმალური კონცენტრაცია ქსოვილებში აღინიშნებოდა შეყვანიდან 2-4 საათის შემდეგ. რადიაქტიული მონიშნული ვინპოცეტინის კონცენტრაცია თავის ტვინში არ აღემატებოდა სისხლში აღმოჩენილ მნიშვნელებს.
ადამიანში პლაზმის ცილებთან კავშირი შეადგენს 66%, ბიოშეღწევადობა შიგნით მიღებისას - 7 %. განაწილების მოცულობა 246,7-88,5 ლ, რაც მოწმობს მაღალ კავშირს ქსოვილებთან. საერთო კლირენსი (66,7 ლ/სთ) აღემატება ღვიძლის სისხლგადინების სიჩქარეს (50 ლ/სთ), რაც მიუთითებს არაღვიძლისმიერ მეტაბოლიზმს.
მეტაბოლიზმი
ძირითად მეტაბოლიტს წატმოადგენს აპოვინკამინატი (АВА), რომელიც შეადგენს 25-30% საწყისი ნაერთიდან. ფართობი გრეხილი „კონცენტრაცია-დრო“-ს მიხედვით АВА შიგნით მიღების შემდეგ ორჯერ აღემატება ვინპოცეტინის ინტრავენურად შეყვანისას. ამგვარად, ვინპოცეტინი ექვემდებარება ღვიძლის გავლით „პირველადი წარმოშობის“ გამოხატულ ეფექტს. სხვა მეტაბოლიტებს მიეკუთვნება: ჰიდროქსივინპოცეტინი, ჰიდროქსი-АВА, АВА- დიოქსიგლიცინატი და მათი კონიუგატები (სულფატები და (ან) გლუკურონიდები).
გამოყოფა
უცვლელი ვინპოცეტინის გამოყოფა დაბალია (რამდენიმე პროცენტით). მრავალჯერადი შეყვანისას დოზებით 5 მგ და 10 მგ კინეტიკა ატარებს ხაზობრივ ხასიათს, წონასწორული პლაზმური კონცენტრაცია შეადგენს 1,2±0,27 და 2,1±0,33 ნგ/მლ, შესაბამისად. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი ადამიანში 4,8±1,29 სთ. გამოიყოფა თირკმელებით და ნაწლავების გავლით შეფარდებით 60:40. ღადიაქტიული მონიშნული ვინპოცეტინის შეყვანისას ვირთხებსა და ძაღლებში აღინიშნა მაღალი რადიაქტიულობა ნაღველში,თუმცაღა აღინიშნება მნიშვნელოვანი ენტეროჰეპატური რეცირკულაცია.
ფარმაკოკინეტიკა პაციენტების განსაკუთრებულ ჯგუფებში (ასაკი, თანმხლები დაავადებები)
გამოვლენილია, რომ ვინოცეტინის ფარმაკოკინეტიკა ხანდაზმულ პაციენტებში მნიშვნელოვნად არ განსხვავდება ახალგაზრდა პაციენტებისგან, პრეპარატის კუმულაცია არ არსებობს.
პირაცეტამი
აბსორბცია
შიგნით მიღების შემდეგ, პირაცეტამი სწრაფად და პრაქტიკულად სრულად აბსორბირდება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 100%-ს.
პირაცეტამის ერთჯერადი მიღების შემდეგ დოზით 2გ, მაქსიმალური კონცენტრაცია (Сმах) მიიღწევა 30 წთ-ში და შეადგენს 40-60 მკგ/მლ, 2-8 სთ შემდეგ აღმოჩენილია ზურგისტვინის სითხეში.
განაწილება
განაწილების მოცულობა (Vდ) შეადგენს დაახლოებით 0,6 ლ/კგ. არ უკავშირდება პლაზმის ცილებს. პირაცეტამი აღწევს ჰემატოენცეფალური და პლაცენტარული ბარიერის, აგრეთვე ჰემოდიალიზური მემბრანების გავლით. ცხოველებზე კვლევისას აღმოჩენილია, რომ პირაცეტამი შერჩევითად გროვდება თავის ტვინის ქერქის ქსოვილებში, უპირატესად შუბლისა და კეფის წილებში, ნათხემსა და ბაზალურ ბირთვებში.
მეტაბოლიზმი
არ მეტაბოლიზდება.
გამოყოფა
სისხლიდან ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (Т1/2) შეადგენს 4-5 სთ და 8,5 სთ - ზურგისტვინის სითხიდან. (Т1/2) ხანგრძივდება თირკმლის უკმარისობისას.
უცვლელი სახით გამოიყოფა თირკმელებით. ექსკრეცია თირკმელების მიერ თითქმის სრულია (>95%) 30 სთ განმავლობაში. პირაცეტამის საერთო კლირენსი ჯანმრთელ მოხალისეებში შეადგენს 86 მლ/წთ.

ჩვენებები გამოყენებაზე
სიმპტომური მკურნალობა: ინტელექტუალურ-ფსიქიკური დარღვევების, იშემიური ინსულტების შედეგების, სისხლძარღვთა ვერტებრობაზილარული უკმარისობის, სისხლძარღვთა დემენციის, თავის ტვინის სისხლძარღვთა ათეროსკლეროზის, პოსტტრავმული, ჰიპერტონული ენცეფალოპათიის.
თვალის ბადურისა და სისხლძარღვოვანი გარსის სისხლძარღვთა ქრონიკული დაავადებები.
პერცეპტული ტიპის სმენის დაქვეითება, მენიერის დაავადება, ყურებში შუილი.

უკუჩვენებები
ჰიპერმგრძნობელობა ვინპოცეტინის, პირაცეტამის ან პიროლიდონის წარმოებულების მიმართ, აგრეთვე პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ, ორსულობა, ლაქტაციის პერიოდი, გულის რითმის გამოხატული დარღვევები, გულის იშემიური დაავადება (მძიმე მიმდინარეობა), ჰემორაგიული ინსულტის მწვავე სტადია, თირკმლის და/ან ღვიძლის უკმარისობა, გენტინგონის დაავადება, 18 წლამდე ბავშვები (არასაკმარისი მონაცემთა გამო).
პაციენტებმა იშვიათი მემკვიდრეობითი დაავადებებით, ისეთი, როგორიცაა ლაქტოზის აუტანლობა, ლაქტაზის დეფიციტი ან გლუკოზა-ლაქტოზური მალაბსორბცია არ უნდა მიიღონ პრეპარატი.
სიფრთხილით
ჰემოსტაზის დარღვევა, მძიმე სისხლდენა, კეთილთვისებიანი ჰიპერბილირუბინემია (მათ შორის ჟილბერის სინდრომი), ვირუსული ჰეპატიტი, ღვიძლის ალკოჰოლური დაზიანება, ალკოჰოლიზმი, გლუკო-6-ფოსფატდეჰიდროგენეზის დეფიციტი, ეპილეფსია, ხანდაზმული ასაკი.
გამოყენება ორსულობისას და ძუძუთი კვების პერიოდში
ვინპოცეტინი
გამოყენება ორსულობისას და ძუძუთი კვების პერიოდში უკუნაჩვენებია.

ორსულობა
ვინპოცეტინი აღწევს პლაცენტაში, მაგრამ პლაზმური კონცენტრაცია პლაცენტაში და ნაყოფს უფრო დაბალი აქვს, ვიდრე დედას. ტერატოგენული და ემბრიოტოქსიკური მოქმედება გამოვლენილი არ არის. ცხოველებზე გამოკვლევისას მაღალი დოზების შეყვანის დროს გაჩნდა პლაცენტარული სისხლდენები და აბორტები (სავარაუდოდ პლაცენტარული სისხლის გადინების გაზრდის შედეგად).
ძუძუთი კვება
ვინპოცეტინი აღწევს დედის რძეში. Pპრეკლინიკური კვლევის მიხედვით რადიაქტიული მონიშნული ვინპოცეტინი ახალშობილი ცხოველების დედის რძეში ასეთი 10-ჯერ აღემატებოდა დედის სისხლში.
1 სთ განმავლობაში რძეში აღწევს მიღებული დოზის 0,25%.
არ უნდა გამოიყენოთ ძუძუთი კვების პერიოდში ან უნდა შეწყვიტოთ ძუძთი კვება ვინპოცეტინით მკურნალობისას.
პირაცეტამი

ორსულობა
პირაცეტამის ორსულობის დროს გამოყენების საკმარისი მონაცემები არ არსებობს. კვლევებმა ცხოველებზე არ გვიჩვენეს პირდაპირი ან შემდგომი გავლენა ორსულობაზე, ემბრიონის/ნაყოფის განვითარებაზე, მშობიარობაზე ან პოსტნატალურ განვითარებაზე.
პირაცეტამი აღწევს პლაცენტარული ბარიერის გავლით. პირაცეტამის პლაზმური კონცენტრაცია ახალშობილებში აღწევს 70-90% ასეთისგან დედისადმი. პირაცეტამი ორსულობის დროს უნდა დაინიშნოს მხოლოდ გამონაკლის შემთხვევებში, თუ დედისთვის სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციალურ რისკს, ორსულის კლინიკური მდგომარეობა კი მოითხოვს პირაცეტამით მკურნალობას.

ძუძუთი კვება
პირაცეტამი აღწევს დედის რძეში. პირაცეტამი არ უნდა გამოიყენოთ ძუძუთი კვების პერიოდში ან უნდა შეწყდეს პირაცეტამით მკურნალობისას. ძუძუთი კვების შეწყვეტის აუცილებლობის ან პარაცეტამით მკურნალობის შეწყვეტის შესახებ გადაწყვეტილებამდე უნდა შეფარდდეს ბავშვისთვის ძუძუთი კვების სარგებელი და ქალისთვის თერაპიის საგრებელი.
გამოყენების წესი და დოზები
18 წლიდან და უფრო მეტი ასაკის პაციენტებისთვის: შიგნით, ჭამის წინ 1-2 კაფსულა 2-3-ჯერ დღეში. ბოლო მიღება - 4 საათით ადრე დაძინებამდე.
მკურნალობის კურსის ხანგრძლივობა შეადგენს 2-3 თვეს.
პრეპარატის მოხსნამდე მისი დოზა ნელ-ნელა უნდა შემცირდეს.

გვერდითი ეფექტები
გვერდითი ეფექტები საკმაოდ იშვიათია. სიხშირის გრადაცია განისაზღვრება შემდეგნაირად: ძალიან ხშირად (>1/10), ხშირად (>1/100 <1/10-მდე), არც ისე ხშირად (>1/1000 <1/100-მდე), იშვიათად (>1/10000 <1/1000-მდე), ძალიან იშვიათად (<1/10000) და სიხშირე უცნობია (შეუძლებელია კლინიკური გამოკვლევების შეფასება არსებული მნაცემების საფუძველზე).
ვინპოცეტინი
დარღვევები სისხლისა და ლიფური სისტემის მხრივ
იშვიათად: ლეიკოპენია, თრომბოციტოპენია.
ძალიან იშვიათად: ანემია, ერითროციტების აგლიუტინაცია.
დარღვევები იმუნური სისტემის მხრივ
ძალიან იშვიათად: ჰიპერმგრძნობელობა.
დარღვევები ნივთიერებათა ცვლისა და კვების მხრივ
არც ისე ხშირად: ჰიპერმგრძნობელობა
იშვიათად: მადის დაქვეითება, ანორექსია, შაქრიანი დიაბეტი.
ფსიქიკის დარღვევა
იშვიათად: უძილობა, ძილის დარღვევა, აღგზნება, მოუსვენრობა.
ძალიან იშვიათად: ეიფორია, დეპრესია.
დარღვევები ნერვული სისტემის მხრივ
არც ისე ხშირად: თავის ტკივილი.
იშვიათად: თავბრუსხვევა, გემოს დარღვევა, სტუპორი, ჰემიპარეზი, ძილიანობა, ამნეზია.
ძალიან იშვიათად: ტრემორი, სპაზმები.
დარღვევები მხედველობის ორგანოს მხრივ
იშვიათად: მხედველობის ნერვის დისკოს შეშუპება
ძალიან იშვიათად: კონიუქტივის ჰიპერემია.
დარღვევები სმების ორგანოსა და ლაბირინთის მხრივ
არც ისე ხშირად: ვერტიგო.
იშვიათად: ჰიპერაკუზია, ჰიპოაკუზია, ყურებში ხმაური.
დარღვევები გულის მხრივ
იშვიათად: მიოკარდიუმის იშემია/ინფარქტი, სტენოკარდია, ბრადიკარდია, ტაჰიკარდია, ექსტრასისტოლია, გულისცემის შეგრძნება.
ძალიან იშვიათად: არითმია, წინაგულების ფიბრილაცია.
დარღვევები სისხძარღვების მხრივ
არც ისე ხშირად: არტერიული ჰიპოთენზია.
იშვიათად: არტერიული ჰიპერტენზია, „მოზღვავებები“, თრომფობილიტი.
ძალიან იშვიათად: არტერიული წნევის რხევები.
დარღვევები კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის მხრივ
არც ისე ხშირად: დისკომფორტი მუცელში, პირის სიმშრალე, გულისრევა.
იშვიათად: მუცლის ტკივილი, გაუვალობა, დიარეა, დისპეფსია, ღებინება.
ძალიან იშვიათად: დისფაგია, სტომატიტი.
დარღვევები კანისა და კანქვეშა ქსოვილების მხრივ
იშვიათად: ერითემა, ჭარბი ოფლიანობა, ქავილი, ჭინჭრისციება, გამონაყარი.
ძალიან იშვიათად: დერმატიტი.
ზოგადი აშლილობები და აშლილობები შეყვანის ადგილას
იშვიათად: ასთენია, სისუსტე.
ძალიან იშვიათად: დისკომფორტი გულმკერდის არეში, ჰიპოტენზია.
გავლენა ლაბორატორიული და ინსტრუმენტალური გამოკვლევების შედეგებზე
არც ისე ხშირად: არტერიული წნევის დაქვეითება
იშვიათად: არტერიული წნევის მომატება, ტრიგლიცერიდების კონცენტრაციის მომატება სისხლის შრატში, შთ სეგმენტის დეპრესია ელექტროკარდიოგრამაზე, ეოზინოფილების დაქვეითება/მომატება, ღვიძლის ფუნქციონალური სინჯების დარღვევა.
ძალიან იშვიათად:ლეიკოციტების რაოდენობის მომატება/შემცირება, ერითროციტების რიცხვის შემცირება, თრომბინული დროის შემცირება, სხეულის მასის მომატება.
პირაცეტამი
სისხლისა და ლიმფური სისტემის მხრივ
სიხშირე უცნობია: სისხლდენა.
იმუნური სისტემის მხრივ
სიხშირე უცნობია : ანაფილაქტოიდური რეაქციები, ჰიპერმგრძნობელობა.
ფსიქიკის მხრივ
ხშირად : ნევროზი.
არც ისე ხშირად : დეპრესია.
სიხშირე უცნობია : Aაგზნება, შფოთვა, გონების დაბინდვა, ჰაგლუტინაცია.
ნერვული სისტემის მხრივ
ხშირად : ჰიპერაქტიულობა.
არც ისე ხშირად : ძილიანობა.
სიხშირე უცნობია : ატაქსია, წონასწორობის დარღვევა, ეპილეფსიის მიმდინარეობის გამწვავება, თავისტკივილი, უძილობა, ტრემორი.
სმენის ორგანოსა და ლაბირინთის მხრივ
სიხშირე უცნობია : ვერტიგო.
საჭმლის მონელების სისტემის მხრივ
სიხშირე უცნობია: აბდომინური ტკივილი (მ.შ. ზემო ნაწილებში), დიარეა, გულისრევა, ღებინება.
კანისა და კანქვეშა საფარის მხრივ
სიხშირე უცნობია: ანგიონევროზული შეშუპება, დერმატიტი, ქავილი, ჭინჭრისციება.
რეპროდუქციული სისტემის მხრივ
სიხშირე უცნობია: სექსუალური ლტოლვის გაზრდა.
ზოგადი დარღვევები და აშლილობები შეყვანის ადგილას.
არც ისე ხშირად: ასთენია.
ლაბორატორიულ-ინსტრუმენტალური მონაცემები
ხშირად: სხეულის მასის მომატება.
ჭარბი დოზირება
სიმპტომები: გვერდითი ეფექტების გამოხატული გაძლიერება.
მკურნალობა: კუჭის ამორეცხვა, აქტივირებული ნახშირის მიღება, სიმპტომატური თერაპია.
ურთიერთქმედება სხვა სამკურნალო საშუალებებთან
ვინპოცეტინი
კლინიკური კვლევების შედეგებით წამლის ურთიერთმოქმედება β-ადრენობლოკატორებთან (პინდოლოლ), კლომიპრამიდომთან, გლიბენკლამიდთან, დიგოქსინთან, ჰიდროქლორთიაზიდთან და აცენოკუმაროლთან აღმოჩენილი არ არის.
მეთილდოპამ შეიძლება გააძლიეროს ვინპოცეტინის ჰიპოტენზიური მოქმედება, ამიტომ მათი ერთდროული გამოყენებისას საჭიროა ად-ს სისტემატური კონტროლი.
კლინიკური მონაცემების არარსებობის მიუხედავად ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე მოქმედ საშუალებებთან, ანტიკოაგულანტებსა და ანტიარითმიულ პრეპარატებთან ერთდროული გამოყენება უნდა ჩატარდეს სიფრთხილით.
პირაცეტამი
ფარისებრი ჯირკვლის ჰორმონები
პირაცეტამისა და ფარისებრი ჯირკვლის ექსტრაქტის (ტრიიოდთირონინი + თიროქსინი) ერთდროული გამოყენებისას აღინიშნებოდა გონების დაბინდვა, გაღიზიანება და ძილის დარღვევა.
აცენოკუმაროლი
გამოქვეყნებული ბრმა კლინიკურიკვლევის თანახმად პაციენტებში რეციდივირებული ვენოზური თრომბოზით, პირაცეტამი დოზით 9,6 გ/დღ არ მოქმედებს აცენოკუმაროლის დონეზე, რომელიც აუცილებელია საერთაშორისო ნორმალიზებული ურთიერთობის მისაღწევად, რომელიც ტოლია 2,5-3,5, მაგრამ მხოლოდ ერთი აცენოკუმაროლის ეფექტთან შედარებით, პირაცეტამის დამატება დოზაში 9,6 გ/დღ მნიშვნელოვნად აქვეითებს თრომბოციტების აგრეგაციას, β-თრომბოგლობინის გამოთავისუფლებას, ფიბრინოგენის კონცენტრაციას და ვილებრანდის ფაქტორს (VIII: ჩ; VIII: ვჭ: Aგ; VIII: ვჭ: ღჩო), აგრეთვე მთელი სისხლისა და პლაზმის სიბლანტისა.
ფარმაკოკინეტიკური ურთიერთქმედებები
პირაცეტამის ფარმაკოკინეტიკის ცვლილების შესაძლებლობა სხვა სამკურნალო პრეპარატების გავლენის ქვეშ დაბალია, ვინაიდან პირაცეტამის 90% გამოიყოფა უცვლელი სახით შარდთან ერთად.
კონცენტრაციებში 142, 426 და 1422 მგ/მლ პირაცეტამი არინჰიბირებს ციტოქრომის იზოფერმენტებს P450 (ჩYP 1A2, 2B6, 2ჩ8, 2ჩ9, 2ჩ19, 2D6, 2E1 და 4A9/11) ინ ვიტრო.
კონცენტრაციაში 1422 მფ/მლ აღინიშნებოდა იზოფერმენტის მინიმალური ინჰიბირება ჩYP2A6 (21%) და 3A4/5 (11%). მაგრამ ინჰიბირების კონსტანტის მნიშვნელი (Kი), შორის გადის 1422 მგ/მლ კოცენტრაციის გარგლებიდან. ამგვარად, პირაცეტამის მეტაბოლური ურთიერთობები სხვა პრეპარატებთან ნაკლებად სავარაუდოა.
კრუნჩხვების საწინააღმდეგო საშუალებები
პირაცეტამის მიღება დოზით 20 გ/დღ 4 კვირის განმავლობაში ეპილეფსიან პაციენტებში, რომლებიც ღებულობდნენ ეპილეფსიის საწინააღმდეგო პრეპარატების მუდმივ დოზას (კარბამაზეპინი, ფენიტონი, ფენიბარბიტალი და ვალპრული მჟავა), არ ცვლიდა მათ მაქსიმალურ და მინიმალურ კონცნეტრაციას.
ალკოჰოლი
ალკოჰოლთან ერთდროული მიღებისას არმოქმედებდა პირაცეტამის კონცნეტრაციაზე პლაზმაში; პირაცეტამის 1,6 გ მიღებისას, ეთანოლის კონცენტრაცია პლაზმაში არ შეცვლილა”.
განსაკუთრებული მითითებები
Qთ პროლონგირებული ინტერვალის სინდრომის არსებობა და პრეპარატების მიღება, რომლებიც იწვევენ Qთ ინტერვალის გაგზრდას, მოითხოვს ეკგ-ს პერიოდულ კონტროლს. ლაქტოზის აუტანლობის შემთხვევაში, უნდა გაითვალისწინოთ, რომ ერთი კაფსულა შეიცავს 110 მგ ლაქტოზის მონოჰიდრატს.
ანტიაგრეგატული ეფექტის შედეგად, პირაცეტამი არუნდა დაენიშნოთ ჰემორაგიული ინსულტის მქონე პაციენტებს და სიფრთხილით უნდა დაენიშნოთ პაციენტებს სხვა მძიმე ჰემორაგიული დარღვევებით, სისხლდენის რისკით (მაგალითად, კუჭის წყლულისას), ჰემოსტაზის დარღვევებით, ქირურგიული ჩარევების მქონე პაციენტებს, სტომატოლოგიური ჩარევის ჩათვლით, პაციენტებს, რომლებიც ღებულობენ ანტიკოაგულანტებს და ანტიაგრეგანტებს, მ.შ. აცეტილსალიცილის მჟავის დაბალ დოზებს.
გავლენა სატრანსპორტო საშუალების მართვის უნარსა და საქმიანობის სხვა პოტენციურად საშიში სახეობით დაკავებულობაზე
გამოკვლევები სატრანსპორტო საშუალებების მართვის უნარზე გავლენის შესახებ არ ჩატარებულა. არასასურველი რეაქციების წარმოქმნისას ნერვული სისტემის მხრივ, უნდა დაიცვათ სიფრთხილე სატრანსპორტო საშუალებების მართვისას და რთულ მექანიზმებთან მუშაობის დროს.

გამოშვების ფორმა
კაფსულები
15 კაფსულა კონტურულ უჯრედოვან შეფუთვაში პოლივინილქლორიდისა და დაბეჭდილი, ლაქით დაფარული ალუმინის ფოლგისგან.
4 კონტურული უჯრედოვანი შეფუთვა 15 კაფსულით გამოყენების ინსტრუქციასთან ერთად მუყაოს კოლოფში.

შენახვის პირობები
ტემპერატურაზე არაუმეტეს 250ჩ მწარმოებლის შეფუთვაში.
შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას.

ვარგისობის ვადა
4 წელი
არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისობის ვადის გასვლის შემდეგ.

მწარმოებელი :
დსს “კანონფარმა პროდაქშნ”, რუსეთი
141100, მოსკოვის ოლქი, ქალაქი შიოლკოვო, შიოლკოვოს რაიონი, ზარეჩნაიას ქ., ს. 105.
ტელ.: (495) 797-99-54, ფაქსი: (499) 797-96-63,
სარეგისტრაციო მოწმობის მფლობელი:
დსს “კანონფარმა პროდაქშნ”, რუსეთი
პროდუქციის ხარისხის თაობაზე მომხმარებლისგან საქართველოს ტერიტორიაზე პრეტენზიების მიმღები ორგანიზაციის მისამართი
შპს “ნიუ ფარმა”
საქართველო, ქ. გორი, ცაბაძის ქუჩა, კორპ. N5, ბ. 32
ფაქტობრივი მისამართი: ი. ევდოშვილის ქუჩა N18, დიდუბის რაიონი, ქ. თბილისი,, საქართველო. ტელ/ფაქსი: +995(32) 210 88 18

შემადგენლობა: 1 კაფსულა აქტიური ნივთიერებების სახით შეიცავს: ვინპოცეტინი 5 მგ, პირაცეტამი 400 მგ; დამხმარე ნივთიერებები: ლაქტოზას მონოჰიდრატი 110 მგ, ტალკი 5 მგ; მყარი ჟელატინის კაფსულის შემადგენლობა #0: კორპუსი: ტიტანის დიოქსიდი 1,7421 მგ, საღებავი ქინოლინის ყვითელი 0,5226 მგ, საღებავი „მზის ჩასვლა“ ყვითელი 0,0233 მგ, ჟელატინი 55,782 მგ; სახურავი: ტიტანის დიოქსიდი 0,4552 მგ, საღებავი აზორუბინი 0,1896 მგ, ჟელატინი 37,2852 მგ.

ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი: ფსიქომასტიმულირებელი და ნოოტროპული საშუალება.

ჩვენებები: სიმპტომატური მკურნალობა: ინტელექტუალურ-ფსიქიკური დარღვევები, იშემიური ინსულტების შედეგები, სისხლძარღვთა ვერტებრა-ბაზილარული უკმარისობა, სისხლძარღვოვანი დემენცია, თავის ტვინის სისხლძარღვთა ათეროსკლეროზი, ტრავმის შემდგომი პერიოდი, ჰიპერტონული ენცეფალოპათია. თვალის ბადურისა და სისხლძარღვოვანი გარსის სისხლძარღვთა ქრონიკული დაავადებები. პერცეპტული ტიპის სმენის დაქვეითება, მენიერის დაავადება, ყურებში ხმაური.

დოზირება და მიღების წესი: 18 წლიდან ზემოთ: შიგნით მისაღებად, ჭამის წინ 1-2 კაფსულა 2-3-ჯერ დღეში. ბოლო მიღება - 4 საათით ადრე დაძინებამდე. მკურნალობის კურსის ხანგრძლივობა შეადგენს 2-3 თვეს. პრეპარატის მოხსნამდე მისი დოზა ნელ-ნელა უნდა შემცირდეს. შიგნით მისაღებად 1 ტაბლეტი 3-ჯერ დღეში; საწყისი დოზა 1-2 ტაბლეტი 1-2-ჯერ დღეში თანდათანობითი მომატებით თერაპიული ეფექტის მიღებამდე. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზაა 6 ტაბლეტი დღეში. მკურნალობის ხანგრძლივობა - 2-8 კვირა. აუცილებლობის შემთხვევაში შესაძლებელია განმეორებითი კურსების ჩატარება.

უკუჩვენებები: მომატებული მგრძნობელობა ვინპოცეტინის, პირაცეტამის ან პიროლიდონის წარმოებულების, აგრეთვე პრეპარატის შემადგენელი სხვა კომპონენტების მიმართ, ორსულობა და ლაქტაციის პერიოდი, გულის რითმის გამოხატული დარღვევები, გულის იშემიური დაავადება, ჰემორაგიული ინსულტის მწვავე სტადია, თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობა, ჰანტინგონის დაავადება, 18 წლამდე ასაკი. იშვიათი მემკვიდრეობითი დაავადებები, როგორიცაა ლაქტოზას აუტანლობა, ლაქტაზის დეფიციტი ან გლუკოზა- ლაქტოზური მალაბსორბცია.
ორსულობა და ლაქტაცია: პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია ორსულობისა და ძუძუთი კვების პერიოდში.

შენახვის პირობები: ინახება ორიგინალ შეფუთვაში, ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას, არაუმეტეს 25C ტემპერატურაზე.

აფთიაქიდან გაცემის პირობები: გაიცემა რეცეპტით.