ბიკომპლექსი პერორალური ხსნარი

1. ფარმაცევტული პროდუქტის დასახელება

ბიკომპლექსი, პერორალური ხსნარი.

2. ხარისხობრივი და რაოდენობრივი და შემადგენლობა

ხსნარის ერთი 6 მლ ფლაკონი შეიცავს:

აქტიური ინგრედიენტები:

- ნიკოტინამიდი 10 მგ,

- რიბოფლავინი-5’-ფოსფატ ნატრიუმის მარილი 6.1 მგ,

- თიამინის ჰიდროქლორიდი 5 მგ.

დამხმარე ნივთიერებები ცნობილი ეფექტით: საქაროზა, მეთილის პ-ჰიდროქსიბენზოატი, ეთანოლი.

თითოეული რეზერვუარ-თავსახურავი შეიცავს:

აქტიური ინგრედიენტები:

- ციანკობალამინი (ვიტ. B12) 1 მგ,

- კალციუმის ფოლინატის ჰიდრატი 0.5 მგ.

დამხმარე ნივთიერებები ცნობილი ეფექტით: საქაროზა.

დამხმარე ნივთიერებების სრული სია იხილეთ 6.1. ნაწილში.

3. ფარმაცევტული ფორმა

6 მლ ფლაკონი რეზერვუარ-თავსახურით პერორალური გამოყენებისათვის

4. კლინიკური ჯგუფი

4.1 თერაპიული ჩვენებები

- ადიუვანტური საშუალება ტოქსიკურ-ინფექციური, ჰეპატიტის და ღვიძლის ფუნქციური უკმარისობის მკურნალობისას;

- ჰიპო- და ავიტამინოზი ანტიბიოტიკებით, ქიმიოთერაპიის და კიბოს საწინააღმდეგო მედიკამენტებით თერაპიის დროს;

- ანემიური სინდრომებით გამოწვეული B12 ვიტამინის და ფოლიუმის მჟავას დეფიციტი ორსულობის, მშობიარობის შემდგომ პერიოდში და ლაქტაციის დროს;

- გამოჯანმრთელების პერიოდი;

- პედიატრიაში შესაძლებელია გამოყენებულ იქნას ანემიური მდგომარეობის დროს განსაკუთრებით, თუ დაკავშირებულია მადის დაკარგვასთან (ანორექსია) და არასაკმარის ზრდასთან.

4.2 გამოყენების წესი და დოზირება

მოზრდილებში: ერთი ან ორი ფლაკონი დღეში, ექიმის დანიშნულების მიხედვით.

ბავშვებში: პროპორციულად შემცირებული დოზები, ექიმის დანიშნულების მიხედვით.

მიღების წესი

მოხსენით თავსახურავი, დააჭირეთ ზედა დგუშს, რაც გამოიწვევს სარეზერვუარო თავსახურავის შიგთავსის ჩამოვარდნას ქვემოთ არსებულ ხსნარში.

შეანჯღრიეთ რამდენიმე წუთის განმავლობაში და ფხვნილი გაიხსნება. ფლაკონის შიგთავსის დალევა შეიძლება პირდაპირ ან განზავებული, სურვილისამებრ, წყლით ან სხვა სითხეებით.

4.3 უკუჩვენებები

ჰიპერმგრძნობელობა ერთი ან მეტი კომპონენტის მიმართ.

4.4 განსაკუთრებული მითითებანი და გაფრთხილებები

არ არსებობს შეჩვევის, დამოკიდებულების ან სხვა რაიმე რისკი.

მიუხედავად იმისა, რომ აღნიშნული პრეპარატი შეიცავს ციანოკობალამინს (ვიტ. B12), მას არ შეუძლია შეცვალოს პარენტერალურად შეყვანილი ციანოკობალამინი პერნიციოზული ანემიის მკურნალობისას.

თუ ექიმმა გითხრათ, რომ გაქვთ აუტანლობა ზოგიერთი შაქრის მიმართ, მიმართეთ ექიმს სანამ ბიკომპლექსის მიღებას დაიწყებთ.

მნიშვნელოვანი ინფორმაცია ზოგიერთი დამხმარე ნივთიერების შესახებ

ბიკომპლექსი შეიცავს საქაროზას

პაციენტებმა ფრუქტოზას იშვიათი აუტანლობის მემკვიდრეობითი პრობლემებით, გლუკოზა- გალაქტოზას მალაბსორბციით ან საქაროზა იზომალტაზას უკმარისობით არ უნდა მიიღონ ეს წამალი.

ის შეიძლება საზიანო იყოს კბილებისთვის.

ბიკომპლექსი შეიცავს პ-ჰიდროქსიბენზოატებს

ბიკომპლექსი შეიცავს მეთილის პ-ჰიდროქსიბენზოატს, რომელმაც შეიძლება გამოიწვიოს ალერგიული რეაქციები (შესაძლოა დაგვიანებული).

ბიკომპლექსი შეიცავს ნატრიუმს

ბიკომპლექსი შეიცავს 1 მმოლზე ნაკლებ (23 მგ) ნატრიუმს 6 მლ ფლაკონზე, ანუ არსებითად "არ შეიცავს ნატრიუმს”.

ბიკომპლექსი შეიცავს ეთანოლს

ეს პრეპარატი შეიცავს 27 მგ ალკოჰოლს (ეთანოლს, რომელიც შედის არტიშოკის თხევად ექსტრაქტში, მწარე ფორთოხლის თხევად ექსტრაქტში) ყოველ 6 მლ ფლაკონში. ეს რაოდენობა 1 მლ-ზე ნაკლები ლუდის ან 1 მლ ღვინის ეკვივალენტია.

ამ პრეპარატში შემავალ ალკოჰოლის მცირე რაოდენობას არ ექნება რაიმე შესამჩნევი ზეგავლენა.

4.5 ურთიერთქმედება სხვა სამკურნალო საშუალებებთან და ურთიერთქმედების სხვა ფორმები

ლიტერატურასა და კლინიკურ პრაქტიკაში ურთიერთქმედება არ აღინიშნება.

4.6 ორსულობა და ძუძუთი კვება

ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდებში გამოყენება პრეპარატის მთავარი ჩვენებაა.

4.7 ავტომობილების და მექანიზმების მართვა

დღემდე არ დაფიქსირებულა ბიკომპლექსის არანაირი გავლენა სიფხიზლეზე, ამიტომ ის არ მოქმედებს ავტომობილის მართვაზე და მექანიზმებთან მუშაობაზე, რაც საჭიროებს სიფხიზლეს.

4.8 გვერდითი მოვლენები

პრეპარატმა აჩვენა ძალიან კარგი ამტანობა ორივე, როგორც კუჭ-ნაწლავის, ასევე ზოგად დონეზე.

მნიშვნელოვნად აღსაღნიშნავი გვერდითი მოვლენები არ დაფიქსირებულა.

კუჭის მხრივ აუტანლობის შესაძლებლობა ძალიან იშვიათია.

საეჭვო გვერდითი რეაქციების შესახებ შეტყობინება

საეჭვო გვერდითი რეაქციების შესახებ შეტყობინება მნიშვნელოვანია პრეპარატის ავტორიზაციის შემდეგ. ის იძლევა სამკურნალო პროდუქტის სარგებელი/რისკის ბალანსზე მუდმივი მონიტორინგის საშუალებას. ჯანდაცვის სპეციალისტებს სთხოვენ შეატყობინონ ნებისმიერი საეჭვო არასასურველი რეაქციის შესახებ შეტყობინების ეროვნული სისტემის მეშვეობით მისამართზე:

https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

4.9 ჭარბი დოზირება

დღემდე, ადამიანებში ჭარბი დოზირებით გამოწვეულ ინტოქსიკაციის შესახებ გამოცდილება არ არსებობს. ბიკომპლექსის შემთხვევით თერაპიულზე მეტი დოზით მიღებისას, რეკომენდებულია მოწამვლის სამკურნალოდ რეკომენდებული ჩვეული სამედიცინო ღონისძიებების გატარება.

5. ფარმაკოლოგიური თვისებები

5.1 ფარმაკოდინამიკური თვისებები

5.2 ფარმაკოკინეტიკური თვისებები

ფოლინის მჟავა

ფოლინის მჟავას შემცირებულ ფორმებს შორის ყველაზე სტაბილური ქიმიური პროფილის მიხედვით არის 5-ფორმილტეტრაჰიდროფოლატი (ფოლინის მჟავა), რომელსაც ლეიკოვორინი (ციტროვორის ფაქტორი) ეწოდება.

ფოლინის მჟავა შეიძლება გამოყენებულ იქნას ფოლიუმის საწინააღმდეგო პრეპარატებთან ერთად კომბინაციაში, რომლებიც გამოიყენება ბაქტერიული და პროტოზოული ინფექციების ქიმიოთერაპიისთვის და, შესაბამისად, ასევე ფოლიუმის დეფიციტის ყველა სინდრომისას, რომელიც გვხვდება კლინიკურ პირობებში, განსაკუთრებით ანემიებში.

რადიოაქტიური მკვლევარების მიერ ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა, რომ 5-ფორმილტეტრაჰიდროფოლატი (ფოლინის მჟავა) შეიწოვება პლაზმაში მაქსიმალური აბსორბციით პერორალურად მიღებიდან დაახლოებით 60 წუთის შემდეგ.

ქრომატოგრაფიული კვლევის საფუძველზე, 5-ფორმილტეტრაჰიდროფოლატი მუდმივად გამოიყოფა შარდით 10-ფორმილის ან 5-, 10- მეთენილტეტრაჰიდროფოლატის სახით.

ასევე თირკმელებს გააჩნია ფოლიუმის სეკრეციის შერჩევითი კონტროლი, მიდრეკილნი არიან შეინარჩუნონ 5-მეთილტეტრაჰიდროფოლატი, ვიდრე 5-ფორმილტეტრაჰიდროფოლატი. 5-ფორმილტეტრაჰიდროფოლატის თერაპიული მიზნებისთვის პერორალური მიღება ფოლიუმის დეფიციტის პროფილაქტიკისა და მკურნალობის მიზნით, როგორც ჩანს, დადასტურებულია მკაფიო ექსპერიმენტული მონაცემებით.

ციანოკობალამინი (ვიტამინი B12)

ძუძუმწოვრების ორგანიზმში ვიტამინი B12 ახორციელებს მრავალ მნიშვნელოვან და აშკარად განსხვავებულ მეტაბოლურ აქტივობას.

ამ ვიტამინს შეიძლება ჰქონდეს მხოლოდ ერთი ფუნდამენტური ბიოქიმიური აქტივობა, რომელიც ჯერ კიდევ არ არის დაზუსტებული, რამაც შესაძლოა გაამართლოს მისი დეფიციტის სხვადასხვა გამოვლინება, რომელიც შეინიშნება ინ ვიტრო და ინ ვივო ბიოლოგიურ სისტემებში. ვიტამინი B12 მნიშვნელოვან როლს ასრულებს ზრდისა და კვების ნორმალურ პროცესებში.

ციანოკობალამინი არის 5-ადენოზილკობალამინის და მეთილკობალამინის აქტიური კოენზიმების წინამორბედი, რომელიც აუცილებელია უჯრედების ზრდისა და უჯრედების რეპლიკაციისთვის, ნორმალური მიელინის ტროფიზმისთვის, მეთიონინისა და სუქცინილ- CoA-ს სინთეზისთვის. ვიტამინი B12-ის დეფიციტს სხვა საკითხებთან ერთად ახასიათებს ერითროციტების წარმოების შემცირებით განპირობებული მეგალობლასტური ანემიის და ნერვული სისტემის ანატომიური ფუნქციური ცვლილებები.

ვიტამინი B კომპლექსი

ფერმენტული სისტემები, რომლებიც აქვთ B ვიტამინებს, როგორც პროთეზირების ჯგუფი, ქმნიან ფუნქციურ ერთეულებს შუალედური მეტაბოლიზმის დონეზე. ვინაიდან ამ სისტემების საპასუხო რეაგირების საერთო სიჩქარე არის ყველაზე დაბალი საფეხური, რომელიც ჩართულია რეაქციის ჯაჭვში, მხოლოდ ერთი ფერმენტის აქტივობის შემცირებამ შეიძლება შეცვალოს მთელი სისტემის ფუნქცია. აპოენზიმების წარმოქმნას ხელს უწყობს შესაბამისი კოფერმენტების შეყვანა; B კომპლექსის ვიტამინები, რომლებსაც კოენზიმის ფუნქცია აქვთ ასზე მეტ ფერმენტულ სისტემაში, ნაჩვენებია ოქსიდორედუქციური პროცესების დარღვევების და ცილოვანი, ლიპიდური და გლუკოზის მეტაბოლიზმის დისბალანსის დროს, სპეციფიკური კოენზიმის ნაკლებობის გამო.

თიამინის ჰიდროქლორიდი (ვიტამინი B1)

მრავალი ფერმენტის კოენზიმია, რომელიც მნიშვნელოვან როლს ასრულებს გლუკოზის მეტაბოლიზმში. ვიტამინი B1 აუცილებელია პირუვის მჟავისა და α-კეტოგლუტარის მჟავას ჟანგვითი დეკარბოქსილირებისთვის და, როგორც ტრანსკეტოლაზას პროთეზირების ჯგუფისთვის, ნახშირწყლების დაშლისთვის პენტოზა ფოსფატის მეშვეობით.

რიბოფლავინი (ვიტამინი B2)

ეს არის FMN (ფლავინის მონონუკლეოტიდი) და FAD (ფლავინი ადენინ დინუკლეოტიდი) პროთეზირების ჯგუფის წინამორბედი, ყველაზე ცნობილი, როგორც ყვითელი რესპირატორული ფერმენტები ან ფლავოპროტეინები, რომელთაგან სულ მცირე 40 სახეობა ცნობილია სხვადასხვა უჯრედულ ფერმენტულ სისტემაში.

ნიკოტინამიდი (ვიტამინი PP)

როგორც ნიკოტინამიდის დინუკლეოტიდების (NAD + და NADP +) კომპონენტი, ვიტამინი PP იმყოფება მრავალრიცხოვან ოქსიდორედუქტაზებში, ფერმენტებში, რომლებიც ახდენენ წყალბადის უჯრედშიდა გადაცემის კატალიზებას.

NADH ლიმონმჟავას ციკლის პროცესებში წარმოქმნილი წყალბადის ნაწილს გადასცემს სასუნთქი ჯაჭვის ყვითელ B12-დამოკიდებულ ფერმენტებს, ხოლო NADPH წყალბადი გამოიყენება ბიოსინთეზური პროცესებისთვის.

კლინიკური თვალსაზრისით, B ვიტამინები, განსაკუთრებით კომბინირებულად, ზუსტ ჩვენებას პოულობს ღვიძლის დაავადების ადიუვანტურ მკურნალობაში, ძირითადად, მულტითერაპიის რეჟიმში, რომელიც მიზნად ისახავს დაავადების მკურნალობას სხვადასხვა დონეზე და სხვადასხვა მექანიზმით.

5.3. პრეკლინიკური უსაფრთხოების მონაცემები

ბიკომპლექსი სრულიად მოკლებულია ტოქსიკურ თვისებებს, როგორც მწვავე მკურნალობის შემდეგ, ასევე ხანგრძლივი მკურნალობის შემდეგ.

6. ფარმაცევტული დეტალები

6.1 დამხმარე ნივთიერებების სია

ხსნარში შემავალი დამხმარე ნივთიერებები:

საქაროზა, მეთილის პ-ჰიდროქსიბენზოატი, დეჰიდროძმარმჟავა (ნატრიუმის მარილი), ეთილენდიამინტეტრაძმარმჟავა (დინატრიუმის მარილი), არტიშოკის თხევადი ექსტრაქტი, მწარე ფორთოხლის თხევადი ექსტრაქტი, გაწმენდილი წყალი.

რეზერვუარ-თავსახურში შემავალი დამხმარე ნივთიერებები:

მანიტოლი, საქაროზა.

6.2 შეუთავსებლობა

ამ პროდუქტის სხვა ნივთიერებებთან შეუთავსებლობა არ არის მოხსენებული.

6.3 შენახვის ვადა

2 წელი.

6.4 განსაკუთრებული სიფრთხილის ზომები შენახვისას

პრეპარატი უნდა ინახებოდეს "ჩვეულებრივი ოთახის პირობებში", რომელიც გათვალისწინებულია ოფიციალური ფარმაკოპეის IX გამოცემით.

6.5 კონტეინერის ბუნება და შიგთავსი

შუშის ფლაკონები რეზერვუარ თავსახურით, დახურული ამომჭრელი თავსახურით, შეფუთული ლითოგრაფიულ მუყაოს კოლოფში წებოვანი ფლაპებით, შიგნით დაბეჭდილია შეფუთვის ფურცლის ტექსტი.

6.6 განსაკუთრებული სიფრთხილის ზომები განადგურებისა და სხვა დამუშავებისას

არ არსებობს სპეციალური მოთხოვნები განკარგვისთვის.

ნებისმიერი გამოუყენებელი სამკურნალო პროდუქტი ან ნარჩენი მასალა უნდა განადგურდეს ადგილობრივი მოთხოვნების შესაბამისად

7. მარკეტინგული ავტორიზაციის მფლობელი

ABC ფარმასიუტიკალს ს.პ.ა. –კორსო ვიტორიო ემანუელე II, 72 – 10121 ტორინო

8. მარკეტიგული ავტორიზაციის ნომერ(ებ)ი

ბიკომპლექსი, პერორალური ხსნარი – 6 მლ-იანი 10 ფლაკონი.

რეგისტრირებული იტალიაში როგორც ტონოგენ ვიტამინცო, პერორალური ხსნარი – 6 მლ- იანი 10 ფლაკონი MA N .012373039

გაცემის წესი

ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი III, გაიცემა რეცეპტის გარეშე.

პერორალური ხსნარი: 6 მლ ფლაკონი N10
შემადგენლობა:

1. თითოეული ფლაკონი შეიცავს :
აქტიური ინგრედიენტები:
 ნიკოტინამიდი - 10 მგ
 რიბოფლავინი - 5
’
- ნატრიუმის ფოსფატი- 6,1 მგ
 ტიამინის ქლორიდი - 5 მგ
დამატებითი ნოვთიერებები:
საქაროზა, მეთილ პ-ჰიდროქსიბენზოატი, დეჰიდროაცეტატის მჟავა (ნატრიუმის
მარილი), ეთილენ დიამინტეტრამჟავა (ნატრიუმის მარილი), არტიშოკის თხევადი
ექსტრაქტი, მწარე ფორთოხლის თხევადი ექსტრაქტი, რაფინირებული წყალი;
2. თოთოეული ფლაკონის თავსახური შეიცავს:
აქტიური ინგრედიენტები:

ციანოკობალამინი (ვიტამინი B 12) – 1 მგ
კალციუმის ფოლინატი - 0,5 მგ
დამატებითი ნოვთიერებები:
მანიტოლი, საქაროზა
ფარმაკოლოგიური ფორმა, შეფუთვა:
10 ცალი ფლაკონი, თავსახურით, პერორალური გამოყენებისთვის
ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი:
B ჯგუფის ვიტამინების კომპლექსი

2 | P ა გ ე

ჩვენება:
 დამატებითი თერაპია ტოქსიკო-ინფექციურ მდგომარეობის
 ჰეპატიტის შემდგომი და ღვიძლის ფუნქციის უკამარისობის დროს
 ანტიბიოტიკებით თერაპიის განმავლობაში მიღებული ჰიპოვიტამინოზი
 ქიმიოთერაპიული და ანტისიმსივნური მკურნალობის შემდგომ
მდგომარეობები;
 მეორეხარისხოვანი ანემიური სინდრომების დროს, ვიტამინ B12–ისა
და ფოლიუმის მჟავის უკმარისობის დროს
 ორსულობის პერიოდის განმავლობაში
 მშობიარობის შემდგომ და ძუძუთი კვების პერიოდში
 გამოჯანმრთელების ფაზაში
 პედიატრიაში გამოყრნრბა ანემიური მდგომარეობის დროს, განსაკუთრებით თუ
ანემია გამოწვეულია ანორექსიითა და გადაჭარბებული სიმაღლეში ზრდით
გვერდითი მოვლენები:
განსაკუთრებული ჰიპერ მგრძნობელობა ერთ ან რამდენიმე კომპონენტის მიმართ;
განსაკუთრებული მითითებები:
იმის მიუხედავდ, რომ ეს პოდუქტი შეიცავს ციანოკობალამინს ანუ ვიტამინ B12-ს,
მალარიის თერაპიის შემდგომ ფაზაში არ ინიშნება, როგორც ციანოკობალამინის
შემცვლელი საშუალება.
ბიკომპლექსი არ ახდენს კონცენტრაციის კონტროლის ხარისხის მოდიფიცირებას, ამის
გამო ამ პრეპარატის მოხმარება რისკის ქვეშ არ აყენებს მძღოლთა უსაფრთხოებას,
რომელთათვისაც აუცილებელია ყურადღებისა და რეფლექსების კონცენტრაცია.

დოზირება, მიღების დრო და წესები:
 მოზრდილებში: ერთი ან ორი ფლაკონი დღეში
 ბავშვები: პროპორციულად შემცირებული დოზირება, ექიმის დანიშნულებით
3 | P ა გ ე
მოხმარების წესები:
ფლაკონის მოხმარებისთვის აუცილებელია:
 მოხსნათ თავსახური, დააწექით თავსახურზე არსებულ ღილაკს, იმდაგვარად
რომ თავსახურში მოთავსებული ხსნარი ჩაიღვაროს ფლაკონში
 შეანჯღრიეთ ფლაკონი რამოდენიმე წამის განმავლობაში, რათა ფხვნილი
კარგად შეერიოს ფლაკონის სითხეს
 ფხვნილი და სითხე ერთმანეთში კარგად უნდა იყოს გახსნილი;
გადაჭარბებული დოზა:
გადაჭარბებული დოზირებისას არ აღინიშნება არანაირი ინტოქსიკაცია
არასასურველი შედეგები
არ აღინიშნება არანაირი არასასურველი შედეგები, რომლებიც საჭიროებენ აღნიშვნას;
ძალიან იშვითად შესაძლოა გამოვლინდეს კუჭის გაღიზიანება. ნებისმიერი
არასასურველი გამოვლინება საწრაფოდ უნდა შეატყობინოთ თქვენს ექიმს.
ყურადღება: დააკვირდით გამოშვების თარიღს კოლოფზე, არ მოიხმაროთ ვადაგასული
პროდუქტი

პერორალური ხსნარი: 6 მლ ფლაკონი N10
შემადგენლობა:

1. თითოეული ფლაკონი შეიცავს :
აქტიური ინგრედიენტები:
 ნიკოტინამიდი - 10 მგ
 რიბოფლავინი - 5
’
- ნატრიუმის ფოსფატი- 6,1 მგ
 ტიამინის ქლორიდი - 5 მგ
დამატებითი ნოვთიერებები:
საქაროზა, მეთილ პ-ჰიდროქსიბენზოატი, დეჰიდროაცეტატის მჟავა (ნატრიუმის
მარილი), ეთილენ დიამინტეტრამჟავა (ნატრიუმის მარილი), არტიშოკის თხევადი
ექსტრაქტი, მწარე ფორთოხლის თხევადი ექსტრაქტი, რაფინირებული წყალი;
2. თოთოეული ფლაკონის თავსახური შეიცავს:
აქტიური ინგრედიენტები:

ციანოკობალამინი (ვიტამინი B 12) – 1 მგ
კალციუმის ფოლინატი - 0,5 მგ
დამატებითი ნოვთიერებები:
მანიტოლი, საქაროზა
ფარმაკოლოგიური ფორმა, შეფუთვა:
10 ცალი ფლაკონი, თავსახურით, პერორალური გამოყენებისთვის
ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი:
B ჯგუფის ვიტამინების კომპლექსი

2 | P ა გ ე

ჩვენება:
 დამატებითი თერაპია ტოქსიკო-ინფექციურ მდგომარეობის
 ჰეპატიტის შემდგომი და ღვიძლის ფუნქციის უკამარისობის დროს
 ანტიბიოტიკებით თერაპიის განმავლობაში მიღებული ჰიპოვიტამინოზი
 ქიმიოთერაპიული და ანტისიმსივნური მკურნალობის შემდგომ
მდგომარეობები;
 მეორეხარისხოვანი ანემიური სინდრომების დროს, ვიტამინ B12–ისა
და ფოლიუმის მჟავის უკმარისობის დროს
 ორსულობის პერიოდის განმავლობაში
 მშობიარობის შემდგომ და ძუძუთი კვების პერიოდში
 გამოჯანმრთელების ფაზაში
 პედიატრიაში გამოყრნრბა ანემიური მდგომარეობის დროს, განსაკუთრებით თუ
ანემია გამოწვეულია ანორექსიითა და გადაჭარბებული სიმაღლეში ზრდით
გვერდითი მოვლენები:
განსაკუთრებული ჰიპერ მგრძნობელობა ერთ ან რამდენიმე კომპონენტის მიმართ;
განსაკუთრებული მითითებები:
იმის მიუხედავდ, რომ ეს პოდუქტი შეიცავს ციანოკობალამინს ანუ ვიტამინ B12-ს,
მალარიის თერაპიის შემდგომ ფაზაში არ ინიშნება, როგორც ციანოკობალამინის
შემცვლელი საშუალება.
ბიკომპლექსი არ ახდენს კონცენტრაციის კონტროლის ხარისხის მოდიფიცირებას, ამის
გამო ამ პრეპარატის მოხმარება რისკის ქვეშ არ აყენებს მძღოლთა უსაფრთხოებას,
რომელთათვისაც აუცილებელია ყურადღებისა და რეფლექსების კონცენტრაცია.

დოზირება, მიღების დრო და წესები:
 მოზრდილებში: ერთი ან ორი ფლაკონი დღეში
 ბავშვები: პროპორციულად შემცირებული დოზირება, ექიმის დანიშნულებით
3 | P ა გ ე
მოხმარების წესები:
ფლაკონის მოხმარებისთვის აუცილებელია:
 მოხსნათ თავსახური, დააწექით თავსახურზე არსებულ ღილაკს, იმდაგვარად
რომ თავსახურში მოთავსებული ხსნარი ჩაიღვაროს ფლაკონში
 შეანჯღრიეთ ფლაკონი რამოდენიმე წამის განმავლობაში, რათა ფხვნილი
კარგად შეერიოს ფლაკონის სითხეს
 ფხვნილი და სითხე ერთმანეთში კარგად უნდა იყოს გახსნილი;
გადაჭარბებული დოზა:
გადაჭარბებული დოზირებისას არ აღინიშნება არანაირი ინტოქსიკაცია
არასასურველი შედეგები
არ აღინიშნება არანაირი არასასურველი შედეგები, რომლებიც საჭიროებენ აღნიშვნას;
ძალიან იშვითად შესაძლოა გამოვლინდეს კუჭის გაღიზიანება. ნებისმიერი
არასასურველი გამოვლინება საწრაფოდ უნდა შეატყობინოთ თქვენს ექიმს.
ყურადღება: დააკვირდით გამოშვების თარიღს კოლოფზე, არ მოიხმაროთ ვადაგასული
პროდუქტი

შემადგენლობა
1. ბიკომპლექსის თითოეული 6 მლ ფლაკონი შეიცავს :
• ნიკოტინამიდი- (ვიტამინი B3) - 10 მგ
• რიბოფლავინი - 5’ - ნატრიუმის ფოსფატი (ვიტამინი B2) - 6,1 მგ
• თიამინის ქლორიდი (ვიტამინი B1) - 5 მგ
2. თოთოეული ფლაკონის თავსახური შეიცავს:
• ციანოკობალამინი (ვიტამინი B 12) – 1000 მკგ
• კალციუმის ფოლინატი - 500 მკგ (შეესაბამება 500მკგ ფოლიუმის მჟავას))

ფარმაკოლოგიური თვისებები
ვიტამინი B1 (თიამინი)
როგორც კოფერმენტი, წარმოადგენს მნიშვნელოვან კომპონენტს ნახშირწყლებისა და ამინომჟავების მეტაბოლიზმში, ასევე დნმ/რნმ-ის, ნაღვლის მჟავებისა და ნეირომედიატორების სინთეზში. მონაწილეობს სინაფსებში ნერვული იმპულსის გადაცემის პროცესში. გავლენას ახდენს ორგანიზმის ზრდასა და კუნთების ტონუსზე, ასევე ხელს უწყობს მადის შენარჩუნებას.
ვიტამინი B2 (რიბოფლავინი)
უჯრედული სუნთქვის პროცესის მნიშვნელოვანი კატალიზატორი, უზრუნველყოფს ჟანგვა- აღდგენით რეაქციებს, მონაწილეობს ცილების, ცხიმებისა და ნახშირწყლების სინთეზში. ხელს უწყობს როგორც ანტისხეულების, ასევე ჰემოგლობინის სინთეზს. გავლენას ახდენს მხედველობის სიმახვილეზე. აუმჯობესებს ნერვული სისტემის ფუნქციონირებას და მონაწილეობს კანის, ასევე პირის ღრუსა და თვალის ლორწოვანი გარსების ფუნქციისა და სტრუქტურის შენარჩუნებაში. აუმჯობესებს ქსოვილების რეგენერაციის (აღდგენის) პროცესს ჭრილობების დროს.
ნიკოტინამიდი - ვიტამინი B3 (ნიაცინი)
მნიშვნელოვანი ფაქტორია გლიკოლიზისა და უჯრედული სუნთქვის პროცესში. მონაწილეობს ამინომჟავების, ცხიმებისა და ნახშირწყლების მეტაბოლიზმში. ამცირებს საერთო ქოლესტერინის დონეს. არეგულირებს უმაღლეს ნერვულ მოქმედებასა და საჭმლის მომნელებელი სისტემის ფუნქციონირებას.
ვიტამინი B12 (ციანოკობალამინი)
ფოლის მჟავასთან ერთად მონაწილეობს ნუკლეინის მჟავების სინთეზში. მონაწილეობას იღებს ერითროციტების ფორმირებაში, ზრდის ორგანიზმის ენერგეტიკულ პოტენციალს, ასევე მნიშვნელოვანი ფაქტორია ორგანიზმის ზრდის პროცესში.
ფოლის მჟავა
მონაწილეობს უჯრედების გაყოფისა და ზრდის პროცესებში, სისხლის ელემენტების, ერითროციტების ფორმირებაში, ასევე - ამინომჟავების, ნუკლეინის მჟავებისა და პირიმიდინების სინთეზში.

ჩვენებები
• B ჯგუფის ვიტამინების ნაკლებობის პროფილაქტიკა და მკურნალობა
• არასაკმარისი ან არაბალანსირებული კვება და დიეტა
• B ჯგუფის ვიტამინებისადმი გაზრდილი მოთხოვნა

**პედიატრია: **
ანემიური მდგომარეობის დროს, განსაკუთრებით თუ ანემია გამოწვეულია ანორექსიითა და გადაჭარბებული სიმაღლეში ზრდით.
ბიკომპლექსი უზრუნველყოფს ბავშვის სწორ ფიზიკურ და ინტელექტუალურ განვითარებას, ხელს უწყობს იმუნიტეტის ამაღლებას, ბავშვის ორგანიზმის ადაპტაციური შესაძლებლობების ზრდას.

ნევროლოგია:
• სტრესული, ასთენიური და ნევროზული მდგომარეობები
• “ქრონიკული გადაღლილობის სინდრომი”
• 'მენეჯერის სინდრომი' (მუდმივი გონებრივი გადაძაბვა)
• ნეიროპათია, პოლინეიროპათია (დიაბეტური, ალკოჰოლური და სხვ.),
• ოსტეოქონდროზის ნევროლოგიური გამოვლინები: რადიკულოპატია, ლუმბოიშალგია
• სხვადასხვა ეტიოლოგიის პოლინევრიტი; ნევრიტი, განგლიონიტი, ნევრალგია, მიალგია

ინფექციური დაავადებები:
• დამატებითი თერაპია ტოქსიკო-ინფექციურ მდგომარეობის დროს
• ანტიბიოტიკოთერაპიით განპირიბებული ჰიპოვიტამინოზი
• ჰეპატიტი და ღვიძლის ფუნქციური უკამარისობა
• სომატური და ინფექციური დაავადებების შემდგომი, გამოჯანმრთელების პერიოდი

**გინეკოლოგია: **
ორსულობის პერიოდი, მშობიარობის შემდგომი და ლაქტაციის პერიოდი.

**დერმატოლოგია: **
სხვადასხვა ეტიოლოგიის დერმატიტები და დერმატოზები

სტომატოლოგია:
პირის ღრუს ლორწოვანი გარსის ანთებითი დაავადებები

მიღების წესები და დოზები
მოზრდილებში 12 წლის ზევით: ერთი ფლაკონი 1-2ჯერ დღეში
ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში: ერთი ფლაკონი 1 ან 2-ჯერ დღეში.
ბავშვებში: 8-12 წელი: ერთი ფლაკონი 1-ჯერ დღეში
3-8 წელი: ერთი ფლაკონი 1-ჯერ დღეში, დღეგამოშვებით
0-3 წელი: ნახევარი ფლაკონი 1-ჯერ დღეში, დღეგამოშვებით
**ფლაკონის მოხმარებისთვის აუცილებელია: **
• მოხსნათ თავსახური, დააწექით თავსახურზე არსებულ ღილაკს, იმდაგვარად რომ თავსახურში მოთავსებული ფხვნილი შეერიოს ფლაკონის სითხეს
• SeanjRrieT ფლაკონი რამოდენიმე წამის განმავლობაში, რათა ფხვნილი კარგად შეერიოს ფლაკონის სითხეს
• ფხვნილი და სითხე ერთმანეთში კარგად უნდა იყოს გახსნილი;

გვერდითი მოვლენები
მომატებული მგრძნობელობა ერთ ან რამდენიმე კომპონენტის მიმართ;

უკუჩვენება
არ აღინიშნება არანაირი არასასურველი შედეგები, რომლებიც საჭიროებენ აღნიშვნას; ძალიან იშვითად შესაძლოა გამოვლინდეს კუჭის გაღიზიანება.

განსაკუთრებული მითითებები
ბიკომპლექსი არ ახდენს კონცენტრაციის კონტროლის ხარისხის მოდიფიცირებას, შესაბამისად, პრეპარატის მოხმარება რისკის ქვეშ არ აყენებს მძღოლთა უსაფრთხოებას. გადაჭარბებული დოზირებისას არ აღინიშნება არანაირი ინტოქსიკაცია.