ალორა
ALORA

საერთაშორისო დასახელება - passiflora
ათქ.კლასიფიკაციის კოდი - N05CM

კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი - ანქსიოლიზური და საძილე საშუალებები; ფიტოპრეპარატები

შემადგენლობა და გამოშვების ფორმა
სიროპი (პასიფლორა ინკარნატას თხევადი ექსტრაქტი 694.444მგ/5მლ) 100 მლ ფლაკონში დოზირებულ (5მლ) კოვზთან ერთად

მოქმედი ნივთიერება: ალორას სიროფის ყოველი 5 მლ. შეიცავს 694,444 მგ. პასიფლორას თხევად ექსტრაქტს.
დამხმარე ნივთიერებები: კრისტალური შაქარი, გლიცერინი, ეთილის სპირტი, ნიპაგინი, ნიპასოლი, გაწმენდილი წყალი.
**
ფარმაკოლოგიური თვისებები**
პასიფლორას ექსტრაქტი - სედაციური პრეპარატია, რომელიც მიღებულ იქნა მცენარე პასიფლორა ინკარნატადან. ავლენს დამამშვიდებელ და სპაზმოლიზურ მოქმედებას, აღმოფხრავს შფოთვის შეგრძნებასა და დაძაბულობას.

ჩვენებები
უძილობა; დეპრესია; შიშის თანმხლები მდგომარეობები; შფოთვა; დაძაბულობა; ცნს-ის დარღვევებთან დაკავშირებული კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის მოშლილობა; პათოლოგიები კარდიოვასკულარული სისტემის მხრივ; ნევროზულობასთან დაკავშირებული არტერიული ჰიპერტენზია; დაძაბულობა და ნევროზულობა მენოპაუზის დროს.
**
მიღების წესები და დოზები**
ექიმის მხრიდან სხვა დანიშნულების არ არსებობის შემთხვევაში:
სედაციური მოქმედებისთვის: დღის განმავლობაში 1-2 დოზირებული კოვზი ჭამამდე. უძილობისას: 2 დოზირებული კოვზი ძილის წინ 1 სთ-ით ადრე.
ბავშვებში: არა უმეტეს 1/2 დოზირებული კოვზი ერთ მიღებაზე.
**
გვერდითი მოვლენები**
ჰიპერმგრძნობელობა, გულისრევა და ტაქიკარდია. შემთხვევების სიხშირე არ დარეგისტრირებულა.
**
უკუჩვენება**
მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ. ბავშვთა ასაკი 3 წლამდე.
**
ორსულობა და ლაქტაცია**
ორსულებმა და მეძუძურმა დედებმა პრეპარატი უნდა მიიღონ ექიმის კონტროლის ქვეშ.
**
განსაკუთრებული მითითებები**
პრეპარატის შემადგენლობაში შედის 11.111% ეთანოლი (ალკოჰოლი), ამასთან დაკავშირებით არ არის სასურველი ალკოჰოლური დამოკიდებულების მქონე პირებში გამოყენება. ორსულები, მეძუძური დედები, ბავშვები, ღვიძლის დაავადებების მქონე პირები ან პირები მაღალი რისკის ჯგუფიდან, მათ შორის ეპილეფსიით დაავადებულები, უნდა იმყოფებოდნენ დაკვირვების ქვეშ. ორსულებმა და მეძუძურმა დედებმა პრეპარატი უნდა მიიღონ ექიმის კონტროლის ქვეშ. არ არის რეკომენდებული ავტომობილებისა და იმ მექანიზმების მართვა, რომელიც მოითხოვს მომატებულ ყურადღებას. არასასურველი ეფექტების გამოვლენის შემთხვევაში მიმართეთ ექიმს.
პრეპარატის გამოყენებამდე ყურადღებით გაეცანით ინსტრუქციას.
სხვა სამკურნალწამლო საშუალებების გამოყენების შემთხვევაში აცნობეთ ექიმს.
**
**სხვა წამლებთან ურთიერთქმედება
ცნს-ის დამთრგუნველ პრეპარატებთან (ალკოჰოლი, ბარბიტურატები, ტრანქვილიზატორები და ა.შ.) ერთად თანადროული გამოყენებისას უნდა გათვალისწინებულ იქნას სედაციური და საძილე ეფექტის გაძლიერება.
პირებს, რომლებიც ერთდროულად იღებენ ალორას და ასპარტამს, აღენიშნებათ ნალექი შარდში (ფენილკეტონურია).
**
შენახვის პირობები და ვადები**
ინახება კოლოფში არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე სინათლისგან დაცულ და ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილზე.
ვარგისიანობის ვადა - 3 წელი.
ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ არ გამოიყენება.
**
აფთიაქში გაცემის წესი**
ურეცეპტოდ.

მწარმოებელი ფირმა, ქვეყანა :
ნობელფარმა ილაჩ სანაი ვე თიჯარეთ ა.შ.
თურქეთი

შემადგენლობა: პასიფლორას ექსტრაქტი, რკინის წითელი ოქსიდი საღებავის სახით.

ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი: სედაციური საშუალებები.

ჩვენებები: ფსიქო-ემოციური სტრესის მსუბუქი სიმპტომების სამკურნალოდ და ძილის მოსაწესრიგებლად.

დოზირება და მიღების წესი: დღის მანძილზე დამამშვიდებელი ეფექტის მისაღწევად მოზრდილებში: 100 მგ სამჯერ დღეში შიგნით მისაღებად. მიიღება ჭამამდე. ძილის დარღვევებისას: რეკომენდირებული შიგნით მისაღები დოზაა 200-300 მგ დღეში ერთხელ, ძილის წინ ერთი საათით ადრე.

გვერდითი მოვლენები: მომატებული მგრძნობელობის რეაქციები, ვასკულიტები, ტაქიკარდია, გულისრევა.

უკუჩვენებები: მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის შემადგენელი კომპონენტების მიმართ.

ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან: სინთეზურ დამამშვიდებელ საშუალებებთან ერთად გამოყენება, როგორიცაა ბენზოდიაზეპინები, არ არის რეკომენდირებული.

განსაკუთრებული მითითებები: 12 წლამდე ასაკში გამოყენება არ არის რეკომენდირებული.

ორსულობა და ლაქტაცია: პრეპარატის მიღებამდე ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში უნდა მიემართოს მკურნალ ექიმს.

მანქანისა და სხვა მექანიზმების მართვა: არ უნდა მოხდეს პრეპარატით მკურნალობის დროს მანქანისა და სხვა მექანიზმების მართვა.

ჭარბი დოზირება: ჭარბი დოზირების შემთხვევაში უნდა მოხდეს კუჭის ამორეცხვა და სიმპტომური მკურნალობა.

გარეგნული სახე და შეფუთვა: ალორა სიროფი წარმოდგენილია 100 მლ ქარვისფერი შუშის ბოთლში პლასტმასის თავსახურით და ორიგინალი 5 მლ მოცულობის კოვზით.

შენახვის პირობები: ინახება არაუმეტეს 25C ტემპერატურაზე ორიგინალ შეფუთვაში, სინათლისაგან დაცულ და ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას.

ვარგისიანობის ვადა: 3 წელი.

აფთიაქიდან გაცემის პირობები: რეცეპტის გარეშე.

მწარმოებელი: ნობელ ილაჩ სანაიი ვე ტიჩარეტ ა.ს., თურქეთი.

შემადგენლობა: პასიფლორას ექსტრაქტი, რკინის წითელი ოქსიდი საღებავის სახით.

ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი: სედაციური საშუალებები.

ჩვენებები: ფსიქო-ემოციური სტრესის მსუბუქი სიმპტომების სამკურნალოდ და ძილის მოსაწესრიგებლად.

დოზირება და მიღების წესი: დღის მანძილზე დამამშვიდებელი ეფექტის მისაღწევად მოზრდილებში: 100 მგ სამჯერ დღეში შიგნით მისაღებად. მიიღება ჭამამდე. ძილის დარღვევებისას: რეკომენდირებული შიგნით მისაღები დოზაა 200-300 მგ დღეში ერთხელ, ძილის წინ ერთი საათით ადრე.

გვერდითი მოვლენები: მომატებული მგრძნობელობის რეაქციები, ვასკულიტები, ტაქიკარდია, გულისრევა.

უკუჩვენებები: მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის შემადგენელი კომპონენტების მიმართ.

ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან: სინთეზურ დამამშვიდებელ საშუალებებთან ერთად გამოყენება, როგორიცაა ბენზოდიაზეპინები, არ არის რეკომენდირებული.

განსაკუთრებული მითითებები: 12 წლამდე ასაკში გამოყენება არ არის რეკომენდირებული.

ორსულობა და ლაქტაცია: პრეპარატის მიღებამდე ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში უნდა მიემართოს მკურნალ ექიმს.

მანქანისა და სხვა მექანიზმების მართვა: არ უნდა მოხდეს პრეპარატით მკურნალობის დროს მანქანისა და სხვა მექანიზმების მართვა.

ჭარბი დოზირება: ჭარბი დოზირების შემთხვევაში უნდა მოხდეს კუჭის ამორეცხვა და სიმპტომური მკურნალობა.

გარეგნული სახე და შეფუთვა: ალორა სიროფი წარმოდგენილია 100 მლ ქარვისფერი შუშის ბოთლში პლასტმასის თავსახურით და ორიგინალი 5 მლ მოცულობის კოვზით.

შენახვის პირობები: ინახება არაუმეტეს 25C ტემპერატურაზე ორიგინალ შეფუთვაში, სინათლისაგან დაცულ და ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას.

ვარგისიანობის ვადა: 3 წელი.

აფთიაქიდან გაცემის პირობები: რეცეპტის გარეშე.

მწარმოებელი: ნობელ ილაჩ სანაიი ვე ტიჩარეტ ა.ს., თურქეთი.

ალორა
100 მგ აპკიანი გარსით დაფარული ტაბლეტები

შემადგენლობა :
ალორას 100მგ-იანი ყოველი შემოგარსული ტაბლეტი შეიცავს 100მგ პასიფლორას ექსტრაქტს (შეიცავს 3.5% ფლავონოიდს ვიტექსინის სახით) და რკინის წითელ ოქსიდს (E172) საღებავის სახით.

ფარმაკოლოგიური თავისებურებები:
ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი: სედაციური საშუალებები.
პასიფლორას ექსტრაქტი მიიღება მცენარისგან - პასიფლორა ინკარნატი, რომელიც შეიცავს 0.04% ინდოლის ჯგუფის ალკალოიდებს (ჰარმანი, ჰარმინი, ჰარმოლი), ფლავონოიდებს (ვიტექსინი, ქუერტეცინი), კუმარინებს, კინჩონებს და სხვა.
ექსტრაქტის კომპონენტები აინჰიბირებენ ნერვული იმპულსების გატარებას ზურგის და თავის ტვინში, ამცირებენ ცენტრალური ნერვული სისტემის აგზნებადობას და უზრუნველყოფენ სედაციურ ეფექტს.
მოცემული პრეპარატი აუმჯობესებს ხასიათს დეპრესიული მდგომარეობების დროს, ამცირებს შფოთვას და ფიზიკურ დაძაბულობას. გააჩნია მსუბუქი საძილე ეფექტი დილის დეპრესიული სიმპტომების გარეშე. ასევე გააჩნია ანტიკონვულსიური თვისებები.

ჩვენებები

ალორას 100მგ შემოგარსული ტაბლეტი ინიშნება ფსიქო - ემოციური სტრესის მსუბუქი სიმპტომების სამკურნალოდ და ძილის მოსაწესრიგებლად.

უკუჩვენებები :
პრეპარატში შემავალი კომპონენტების მიმართ ჰიპერმგრძნობელობა.

ორსულობა და ლაქტაცია:
ორსულობის და ლაქტაციის დროს პრეპარატის გამოყენების შესახებ მონაცემები არ არსებობს. ამიტომ, აუცილებელია დედისთვის მოსალოდნელი სარგებელის და ბავშვისთვის შესაძლო რისკის შედარება.
ზემოქმედება ავტომობილის და მექანიზმების მართვის უნარზე:
მოერიდეთ ავტომობილის და პოტენციურად საშიში მექანიზმების მართვას პრეპარტით მკურნალობის დროს.

გვერდითი მოვლენები:
თითოეული სიხშირის ჯგუფის აღწერისთვის გამოყენებულია სტანდარტული დასახელებები შემდეგი კონვენციის შესაბამისად: ძალიან ხშირი (>ლ/10); ხშირი (>1/100 -<1/10); არახშირი (>ლ/1,000 - <ლ/100); იშვიათი (≥1/10000 - <1/1000); ძალიან იშვიათი (<1/10000); უცნობია (შეუძლებელია შეფასება არსებული მონაცემების მიხედვით).
იმუნური სისტემის მხრივ:
უცნობია: ჰიპერმგრძნობელობა (ვასკულიტი) (ადგილი ჰქონდა ერთ შემთხვევას)
გულის მხრივ:
უცნობია: ტაქიკარდია (ადგილი ჰქონდა ერთ შემთხვევას)
კუჭ-ნაწლავის მხრივ:
უცნობია: გულისრევა (ადგილი ჰქონდა ერთ შემთხვევას)
ისეთი გვერდითი მოვლენების განვითარების შემთხვევაში, რაც არ არის ზემოთ მითითებული, მიმართეთ ჯანდაცვის სპეციალისტს ან ექიმს.

ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან:
სინთეზურ სედაციურ საშუალებებთან ურთიერთქმედების შესახებ კლინიკური მონაცემები არ არსებობს, ამიტომ ექიმის დანიშნულების გარეშე არაა რეკომენდებული მისი სინთეზურ სედაციურ საშუალებებთან ერთად გამოყენება (მაგ: ბენზოდიაზეპინები).

დოზირება და მიღების წესი:
დღის მანძილზე სედაციური ეფექტის გამოსაწვევად:
მოზრდილებისთვის რეკომენდებული პერორალური დოზაა 100მგ სამჯერ დღეში ჭამამდე.
ძილის დარღვევისას:
მოზრდილებისთვის რეკომენდებული პერორალური დოზაა 200-300მგ დღეში ერთხელ, ძილის წინ ერთი საათით ადრე.
12 წლამდე ასაკის ბავშვებში არ არის რეკომენდებული (იხ. ნაწილი 4.4 განსაკუთრებული გაფრთხილებები და სიფრთხილის ზომები).

ჭარბი დოზირება:
პრეპარატის ჭარბი დოზირების შესახებ არ არის მონაცემები. ჭარბი დოზირების შემთხვევაში რეკომენდებულია კუჭის ამორეცხვა და სიმტპომური თერაპიის დანიშვნა.

შენახვის პირობები:
ინახება არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე საკუთარ შეფუთვაში, სინათლისგან დაცულ ადგილას. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას.

შეფუთვის ფორმა:
ალორა 100მგ გარსით დაფარული ტაბლეტი; წარმოდგენილია თეთრი ფერის გაუმჭვირვალე PVC/TE/PVDC/AL ბლისტერზე 20 გარსით დაფარული ტაბლეტით.

ფარმაცევტული დოზირების სხვა ფორმები:
ალორას სიროფი; წარმოდგენილია 100მლ ქარვისფერი შუშის ბოთლში პლასტმასის თავსახურით და ორიგინალი 5მლ მოცულობის კოვზით.
ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი; III, გაიცემა რეცეპტის გარეშე

ვარგისიანობის ვადა: 3 წელი