კლიონი – D 100მგ
(KLION-D)

წამლის ფორმა: ვაგინალური ტაბლეტი

შემადგენლობა: პრეპარატი აქტიური ნივთიერების სახით შეიცავს მეტრონიდაზოლს და მიკონაზოლის ნიტრატს.
დამხმარე ნივთიერება: ლაქტოზა.

ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი: კომბინირებული პრეპარატი ინტრავაგინალური გამოყენებისათვის ტრიქომონასომებით და/ან სოკოებით გამოწვეული ინფექციური დაავადებების სამკურნალოდ.
**
ჩვენება:** პრეპარატი გამოიყენება ადგილობრივად მკაცრად ექიმის დანიშნულების მიხედვით ტრიქომონასომებით და/ან კანდიდებით გამოწვეული საშოს ინფექციური დაავადებების სამკურნალოდ.
**
წინააღმდეგჩვენება:** პრეპარატის ან მის შემადგენლობაში შემავალი რომელიმე კომპონენტის მიმართ მომატებული მგრძნობელობა, ასევე ორსულობის პირველ ტრიმესტრში.

სიფრთხილეა საჭირო: მკურნალობის პერიოდში მკაცრად აკრძალულია სქესობრივი კავშირი და ალკოჰოლის გამოყენება. პრეპარატისა და მეტრონიდაზოლის ერთდროული გამოყენებისას პერორალურად, განსაკუთრებით მკურნალობის განმეორებითი კურსის დროს, აუცილებელია სისხლის სურათის კონტროლი.
მიზანშეწონილია სქესობრივი პარტნიორის პერორალურად მეტრონიდაზოლით პარალელური მკურნალობა.
**
მიღების წესი და დოზირება:** ტრიქომონასომებით გამოწვეული ვაგინიტის სამკურნალოდ წყალში დასველებული ტაბლეტი შეყავთ ღრმად საშოში ერთხელ დღეღამეში, საღამოს ძილის წინ. მკურნალობის ხანგრძლივობა შეადგენს 10 დღეს. ერთდროულად ინიშნება მეტრონიდაზოლი დღეღამეში 2-ჯერ. სასურველი ეფექტის არ არსებობის შემთხვევაში მკურნალობის კურსი შესაძლებელია გავახანგრძლივოდ კიდევ 10 დღის განმავლობაში.
კანდიდოზური ვაგინიტის სამკურნალოდ წყალში დასველებული ერთი ტაბლეტი შეყავთ ღრმად საშოში ძილის წინ. მკურნალობის კურსი შეადგენს 10 დღეს.

გვერდითი მოვლენები: მკურნალობის პერიოდში იშვიათად აღინიშნება გვერდითი მოვლენები, მიუხედავად ამისა მისი გამოვლენისთანავე საჭიროა ექიმთან კონსულტაცია.

შენახვის პირობები: ინახება 15-300C ტემპერატურაზე ბავშვებისაგან, სინათლისაგან და ნესტისაგან დაცულ ადგილას.
პრეპარატის გამოყენება შეფუთვაზე აღნიშნული ვადის გასვლის შემდეგ დაუშვებელია.

გამოშვების ფორმა: ვაგინალური ტაბლეტი #10 შეფუთვაში, რომელიც შეიცავს 100 მგ მეტრონიდაზოლს და 100 მგ მიკონაზოლის ნიტრატს.

ვარგისიანობის ვადა: 5 წელი.
**
გაცემის წესი** – ექიმის რეცეპტით.

მწარმოებელი :
ს.ს. “გედეონ რიხტერი”, უნგრეთი

საერთაშორისო დასახელება - metronidazole, miconazole
კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი: პროტოზოების საწინააღმდეგო საშუალებები → ნიტროიმიდაზოლის წარმოებულები → ადგილობრივი გამოყენებისათვის
სამკურნალო ფორმა:
ვაგინალური ტაბლეტები

შემადგენლობა
თითოეული ვაგინალური ტაბლეტი შეიცავს:

მოქმედ ნივთიერებებს:
მეტრონიდაზოლს – 100 მგ, მიკონაზოლის ნიტრატს – 100 მგ.

დამხმარე ნივთიერებებს:
ნატრიუმის ლაურილსულფატი, კრემნიუმის დიოქსიდი კოლოიდური უწყლო, მაგნიუმის სტეარატი, პოვიდონი, ნატრიუმის ჰიდროკარბონატი, ღვინის მჟავა, ნატრიუმის კარბოქსიმეთილსახამებელი (A ტიპის), კროსპოვიდონი, ჰიპრომელოზა, ლაქტოზას მონოჰიდრატი.
აღწერილობა
ორმხრივამობურცული, ოვალური ფორმის ვაგინალური ტაბლეტები, წაწვეტებული ბოლოთი, თითქმის თეთრი ფერის, დაახლოებით 24მმX14მმ ზომის, გრავირებით “100” ერთ მხარეს.

ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ანტიმიკრობული და ანტისეპტიკური საშუალებები, კორტიკოსტეროიდებთან კომბინაციის გამოკლებით. იმიდაზოლის წარმოებულები.

გამოყენების ჩვენებები
შარდ-სასქესო გზების ტრიქომონიაზის და/ან სოკოვანი ინფექციების ადგილობროვი მკურნალობა ქალებში.
გამოყენების წესი და დოზირება
ტრიქომონიაზის დროს: ერთდროულად მეტრონიდაზოლის შიგნით მიღებასთან ერთად, პრეპარატის კლიონ-D-100 1 ვაგინალური ტაბლეტი, წინასწარ დასველებული, შეიყვანება ღრმად საშოში დღეში ერთხელ (საღამოს ძილის წინ) 10 დღის განმავლობაში.
ამ 10 დღის განმავლობაში საჭიროა ყოველდღიურად მეტრონიდაზოლის 2 ტაბლეტის (250 მგX2) შიგნით მიღება (ერთი ტაბლეტი დილას და ერთი ტაბლეტი საღამოს) ჭამის დროს ან ჭამის შემდეგ, დაუღეჭავად.
სრული გამოჯანმრთელების მიღწევა შეიძლება მხოლოს იმ შემთხვევაში, თუ სექსუალური პარტნიორი ერთდროულად გადის მეტრონიდაზოლის მკურნალიბის კურს (ტაბლეტები შიგნით მისაღებად).
მკურნალობის არაეფექტურობის შემთხვევაში: შეიძლება 10-დღიანი მკურნალობის კურსის განმეორება.
კანდიდოზის დრო: პრეპარატის კლიონ-D-100 1 ვაგინალური ტაბლეტი, წინასწარ დასველებული, შეიყვანება ღრმად საშოში დღეში ერთხელ (საღამოს ძილის წინ) 10 დღის განმავლობაში.

უკუჩვენებები
ჰიპერმგრძნობელობა მოქმედი ნივთიერების ან პრეპარატის ნებისმიერი დამხმარე ნივთიერების მიმართ.
ორსულიბის პირველი ტრიმესტრი.
გამოყენება ორსულობის დროს და ძუძუთი კვების პერიოდში

ორსულობა
პრეპარატი უკუნაჩვენებია ორსულობის პირველ ტრიმესტრში.
მეტრონიდაზოლი პერორალური მიღების დროს აღწევს პლაცენტარულ ბარიერში და სწრაფად ხვდება ნაყოფის სისხლში.
ვირთხებზე ჩატარებულ რეპროდუქციული ტოქსიკურობის კვლევებში გამოიყენებოდა დოზები, რომლებიც 5 ჯერამდე აღემატებოდა ადამიანისთვის განკუთვნილს. ამ კვლევებში არ იქნა გამოვლენილი ფერტილობის დარღვევების ან ნაყოფის დაზიანების ნიშნები მეტრონიდაზოლის ზემოქმედებით. თაგვებისთვის ინტრაპერიტონეალური შეყვანისას დოზით, რომელიც დაახლოებით ტოლია ადამიანისთვის განკუთვნილი დოზისა, მეტრონიდაზოლი ახდენდა ფეტოტოქსიკურ მოქმედებას. ხოლო მეტრონიდაზოლის პერორალურად შეყვანისას მაკე თაგვებში ფეტოტოქსიკური ეფექტი არ აღნიშნულა. მიუხედავად ამისა, დღეისთვის არ არსებობს ადექვატური და კონტროლირებადი გამოკვლევები ფეხმძიმე ქალებში.

საერთაშორისო დასახელება - metronidazole, miconazole
კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი: პროტოზოების საწინააღმდეგო საშუალებები → ნიტროიმიდაზოლის წარმოებულები → ადგილობრივი გამოყენებისათვის
სამკურნალო ფორმა:
ვაგინალური ტაბლეტები

შემადგენლობა
თითოეული ვაგინალური ტაბლეტი შეიცავს:

მოქმედ ნივთიერებებს:
მეტრონიდაზოლს – 100 მგ, მიკონაზოლის ნიტრატს – 100 მგ.

დამხმარე ნივთიერებებს:
ნატრიუმის ლაურილსულფატი, კრემნიუმის დიოქსიდი კოლოიდური უწყლო, მაგნიუმის სტეარატი, პოვიდონი, ნატრიუმის ჰიდროკარბონატი, ღვინის მჟავა, ნატრიუმის კარბოქსიმეთილსახამებელი (A ტიპის), კროსპოვიდონი, ჰიპრომელოზა, ლაქტოზას მონოჰიდრატი.
აღწერილობა
ორმხრივამობურცული, ოვალური ფორმის ვაგინალური ტაბლეტები, წაწვეტებული ბოლოთი, თითქმის თეთრი ფერის, დაახლოებით 24მმX14მმ ზომის, გრავირებით “100” ერთ მხარეს.

ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ანტიმიკრობული და ანტისეპტიკური საშუალებები, კორტიკოსტეროიდებთან კომბინაციის გამოკლებით. იმიდაზოლის წარმოებულები.

გამოყენების ჩვენებები
შარდ-სასქესო გზების ტრიქომონიაზის და/ან სოკოვანი ინფექციების ადგილობროვი მკურნალობა ქალებში.
გამოყენების წესი და დოზირება
ტრიქომონიაზის დროს: ერთდროულად მეტრონიდაზოლის შიგნით მიღებასთან ერთად, პრეპარატის კლიონ-D-100 1 ვაგინალური ტაბლეტი, წინასწარ დასველებული, შეიყვანება ღრმად საშოში დღეში ერთხელ (საღამოს ძილის წინ) 10 დღის განმავლობაში.
ამ 10 დღის განმავლობაში საჭიროა ყოველდღიურად მეტრონიდაზოლის 2 ტაბლეტის (250 მგX2) შიგნით მიღება (ერთი ტაბლეტი დილას და ერთი ტაბლეტი საღამოს) ჭამის დროს ან ჭამის შემდეგ, დაუღეჭავად.
სრული გამოჯანმრთელების მიღწევა შეიძლება მხოლოს იმ შემთხვევაში, თუ სექსუალური პარტნიორი ერთდროულად გადის მეტრონიდაზოლის მკურნალიბის კურს (ტაბლეტები შიგნით მისაღებად).
მკურნალობის არაეფექტურობის შემთხვევაში: შეიძლება 10-დღიანი მკურნალობის კურსის განმეორება.
კანდიდოზის დრო: პრეპარატის კლიონ-D-100 1 ვაგინალური ტაბლეტი, წინასწარ დასველებული, შეიყვანება ღრმად საშოში დღეში ერთხელ (საღამოს ძილის წინ) 10 დღის განმავლობაში.

უკუჩვენებები
ჰიპერმგრძნობელობა მოქმედი ნივთიერების ან პრეპარატის ნებისმიერი დამხმარე ნივთიერების მიმართ.
ორსულიბის პირველი ტრიმესტრი.
გამოყენება ორსულობის დროს და ძუძუთი კვების პერიოდში

ორსულობა
პრეპარატი უკუნაჩვენებია ორსულობის პირველ ტრიმესტრში.
მეტრონიდაზოლი პერორალური მიღების დროს აღწევს პლაცენტარულ ბარიერში და სწრაფად ხვდება ნაყოფის სისხლში.
ვირთხებზე ჩატარებულ რეპროდუქციული ტოქსიკურობის კვლევებში გამოიყენებოდა დოზები, რომლებიც 5 ჯერამდე აღემატებოდა ადამიანისთვის განკუთვნილს. ამ კვლევებში არ იქნა გამოვლენილი ფერტილობის დარღვევების ან ნაყოფის დაზიანების ნიშნები მეტრონიდაზოლის ზემოქმედებით. თაგვებისთვის ინტრაპერიტონეალური შეყვანისას დოზით, რომელიც დაახლოებით ტოლია ადამიანისთვის განკუთვნილი დოზისა, მეტრონიდაზოლი ახდენდა ფეტოტოქსიკურ მოქმედებას. ხოლო მეტრონიდაზოლის პერორალურად შეყვანისას მაკე თაგვებში ფეტოტოქსიკური ეფექტი არ აღნიშნულა. მიუხედავად ამისა, დღეისთვის არ არსებობს ადექვატური და კონტროლირებადი გამოკვლევები ფეხმძიმე ქალებში.

კლიონი – D 100მგ
(KLION-D)

წამლის ფორმა: ვაგინალური ტაბლეტი

შემადგენლობა: პრეპარატი აქტიური ნივთიერების სახით შეიცავს მეტრონიდაზოლს და მიკონაზოლის ნიტრატს.
დამხმარე ნივთიერება : ლაქტოზა.

ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი : კომბინირებული პრეპარატი ინტრავაგინალური გამოყენებისათვის ტრიქომონასომებით და/ან სოკოებით გამოწვეული ინფექციური დაავადებების სამკურნალოდ.

ჩვენება : პრეპარატი გამოიყენება ადგილობრივად მკაცრად ექიმის დანიშნულების მიხედვით ტრიქომონასომებით და/ან კანდიდებით გამოწვეული საშოს ინფექციური დაავადებების სამკურნალოდ.

წინააღმდეგჩვენება : პრეპარატის ან მის შემადგენლობაში შემავალი რომელიმე კომპონენტის მიმართ მომატებული მგრძნობელობა, ასევე ორსულობის პირველ ტრიმესტრში.

სიფრთხილეა საჭირო : მკურნალობის პერიოდში მკაცრად აკრძალულია სქესობრივი კავშირი და ალკოჰოლის გამოყენება. პრეპარატისა და მეტრონიდაზოლის ერთდროული გამოყენებისას პერორალურად, განსაკუთრებით მკურნალობის განმეორებითი კურსის დროს, აუცილებელია სისხლის სურათის კონტროლი.
მიზანშეწონილია სქესობრივი პარტნიორის პერორალურად მეტრონიდაზოლით პარალელური მკურნალობა.

მიღების წესი და დოზირება : ტრიქომონასომებით გამოწვეული ვაგინიტის სამკურნალოდ წყალში დასველებული ტაბლეტი შეყავთ ღრმად საშოში ერთხელ დღეღამეში, საღამოს ძილის წინ. მკურნალობის ხანგრძლივობა შეადგენს 10 დღეს. ერთდროულად ინიშნება მეტრონიდაზოლი დღეღამეში 2-ჯერ. სასურველი ეფექტის არ არსებობის შემთხვევაში მკურნალობის კურსი შესაძლებელია გავახანგრძლივოდ კიდევ 10 დღის განმავლობაში.
კანდიდოზური ვაგინიტის სამკურნალოდ წყალში დასველებული ერთი ტაბლეტი შეყავთ ღრმად საშოში ძილის წინ. მკურნალობის კურსი შეადგენს 10 დღეს.

გვერდითი მოვლენები: მკურნალობის პერიოდში იშვიათად აღინიშნება გვერდითი მოვლენები, მიუხედავად ამისა მისი გამოვლენისთანავე საჭიროა ექიმთან კონსულტაცია.

შენახვის პირობები : ინახება 15-300C ტემპერატურაზე ბავშვებისაგან, სინათლისაგან და ნესტისაგან დაცულ ადგილას.
პრეპარატის გამოყენება შეფუთვაზე აღნიშნული ვადის გასვლის შემდეგ დაუშვებელია.

გამოშვების ფორმა : ვაგინალური ტაბლეტი #10 შეფუთვაში, რომელიც შეიცავს 100 მგ მეტრონიდაზოლს და 100 მგ მიკონაზოლის ნიტრატს.

ვარგისიანობის ვადა : 5 წელი.

**გაცემის წესი **– ექიმის რეცეპტით.

მწარმოებელი :
ს.ს. “გედეონ რიხტერი”, უნგრეთი