მეტადოქსილი

შემადგენლობა

ერთი ტაბლეტი შეიცავს: აქტიურ ელემენტს: პირიდოქსინ L-2 პიროლიდონ 5- კარბოქსილატი (მეტადოქსინი) - 500 მგ.
შემავსებლები: მიკროკრისტალური ცელულოზა, მაგნუმის სტეარატი.
ერთი 5 მლ ამპულა შეიცავს:
აქტიურ ელემენტს: პირიდოქსინ L-2 პიროლიდონ 5- კარბოქსილატი (მეტადოქსინი) - 300 მგ.
პრეპარატის შემადგენელი ნაწილებია: მეტაბისულფიდი, ნატრიუმის EDTA, მეთილ - p - ჰიდროქსიბენზოატი, აპიროგენული ორნახადი წყალი.

აღწერა :
ტაბლეტები: მრგვალი, ორმაგად ამობურცული თეთრი ან თითქმის თეთრი ტაბლეტები, ერთ მხარეს მოთავსებულია პრეპარატის სახელწოდების გრავირება.
ამპულები: ყვითელი შუშის ამპულები, რომლებიც შეიცავენ გამჭვირვალე, უფერულ, ან მკრთალი მოყვითალო ელფერით სითხეს.

ფარმაკოლოგიური თვისებები
მეტადოქსილის ჰეპატოპროტექტული მოქმედება განპირობებულია მემბრანომასტაბილიზირებელი ეფექტით და ეფუძვნება ნაჯერი და უჯერი თავისუფალი ცხიმოვანი მჟავების აღდგენის უნარით. ამის შედეგად იზრდება ჰეპატოციტების მდგრადობა ლიპიდების პეროქსიდული ჟანგვის მიმართ, რომელიც წარმოიქმნება სხვადასხვა ტოქსიური აგენტების ზემოქმედების შედეგად.
მეტადოქსინის დეზინტოქსიკაციური ეფექტი განპირობებულია ღვიძლის იმ ფერმენტების აქტივაციით, რომლებიც მონაწილეობენ ეთანოლის მეტაბოლიზმში – ალკოჰოლდეჰიდროგენაზები და აცეტალდეჰიდდეჰიდროგენაზები, რაც აჩქარებს ორგანიზმიდან ეტანოლისა და აცეტალდეჰიდის გამოყვანის პროცესს და შესაბამისად, მცირდება მათი ტოქსიკური ზემოქმედება.
მეტადოქსილი ხელს უშლის ჰეპატოციტებში ტრიგლიცერიდების დაგროვებას, ასევე ფიბრონექტინისა და კოლაგენის წარმოქმნას, რაც მნიშვნელოვნად ანელებს ღვიძლის ციროზის პროცესის ფორმირებას.
პრეპარატი ამცირებს ნაბახუსევი სინდრომის ფსიქიურ და სომატურ გამოვლინებებს, ამცირებს აბსტინენტური სინდრომის კუპირების დროს.
მეტადოქსინი ახდენს ქოლინერგული და გამკ-ერგული ნეიროტრანსმიტერული სისტემების აქტივიზაციას, აუმჯობესებს აზროვნებისა და ხანმოკლე მახსოვრობის ფუნქციებს, ეწინააღმდეგება მოძრაობითი აგზნებადობის წარმოქმნას, რომელიც გამოწვეულია ეთანოლით.
მეტადოქსინი ახდენს არასფეციფიურანტიდეპრესეულ და ანქსიოლიზურ მოქმედებას, ამცირებს ალკოჰოლისადმი სწრაფვას.

ფარმაკოკინეტიკა
პრეპარატი სწრაფად აბსორბირდება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან და გააჩნია მაღალი ბიოშეღწევადობა (60-80%). პლაზმის ცილებთან კავშირი შეადგენს – 50%. პრეპარატი მეტაბოლიზდება ღვიძლში აქტიურ მეტაბოლიტებამდე – პირიდინი და პიროლიდონის კარბოქსილატი. შიგნით მიღებისას ან პარენტერალური შეყვანისას ნახევრად გამოყოფის პერიოდი (T1/2) შეადგენს 40-60 წუთს. პრეპარატის 45-50% გამოიყოფა შარდით 24 საათის განმავლობაში, პრეპარატის 35-50% გამოიყვანება განავლით 96 საათის განმავლობაში.

ჩვენებები
- მწვავე ალკოჰოლური ინტოქსიკაცია;
- ალკოჰოლური აბსტინენტური სინდრომი;
- ქრონიკული ალკოჰოლიზმი;
- ღვიძლის დაავადებების (განსაკუთრებით ალკოჰოლური ეტიოლოგიის) კომპლექსური თერაპია.

მიღების წესები და დოზები
მწვავე ალკოჰოლური ინტოქსიკაცია: 300-600 მგ (5-10 მლ) კუნთქვეშ, ან 300-900 მგ (5-15 მლ) ვენაში, ინტოქსიკაციის დონიდან გამომდინარე. შიგნით შეყვანისას პრეპარატის აუცილებელი დოზა უნდა გაიხსნას ნატრიუმ ქლორიდის იზოტონური ხსნარის 500 მლ-ში ან დექსტროზის (გლუკოზის) 5% ხსნარში და შეყავთ წვეთოვნად 1,5 საათის განმავლობაში.
ღვიძლის დაავადებებისა და ქრონიკული ალკოჰოლიზმის კომპლექსური თერაპია: ერთი ტაბლეტი დღეში ორჯერ (1000 მგ) ჭამამდე 15-30 წუთით ადრე, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 3 ტაბლეტამდე (1500 მგ) დღეში. თერაპიის კურსი -არაუმცირეს 90 დღისა.
ალკოჰოლური აბსტინენტური სინდრომი: 900 მგ (15 მლ) ვენაში ინფუზიის სახით (იხ.ზემოთ) დღეში ერთხელ 3-7 დღის განმავლობაში პაციენტის მდგომარეობიდან გამომდინარე.

გვერდითი მოვლენები
ალერგიული რეაქციები. პაციენტებში ბრონქიალური ასთმით შესაძლებელია ბრონქოსპაზმის განვითარება (წამლის ინექციის ფორმით გამოყენების შემთხვევაში).

უკუჩვენება
- პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ ჰიპერმგრძნობელობა;
- ლაქტაციის პერიოდი;
- ორსულობის პერიოდი;
- არ უნდა დაენიშნოს ბავშვებს 14 წლამდე.

სიფრთხილით :
სიფრთხილით ინიშნება პარკინსონის დაავადების შემთხვევაში, თუ ერთდროულად გამოიყენება ლევოდოპასთან ერთად, რადგან მეტადოქსინი ამცირებს მის ეფექტურობას. საინექციო ხსნარიანი ამპულები შეიცავს ნატრიუმის მეტაბისულფიტს. ამ ნივთიერებამ შეიძლება გამოიწვიოს (განსაკუთრებით მიდრეკილების არსებობის შემთხვევაში, განსაკუთრებით პაციენტებში ბრონქიალური ასთმით) ალერგიული რეაქციები ან ასთმის შეტევების გაძლიერება.

ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის.

ჭარბი დოზირება
არ არის ცნობილი

სხვა წამლებთან ურთიერთქმედება
ერთდროული გამოყენების შემთხვევაში ამცირებს ლევოდოპის ეფექტურობას.

შენახვის პირობები და ვადები
ტაბლეტები და საინექციო ხსნარი – 5 წელი
არ გამოიყენოთ მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემთხვევაში.

აფთიაქში გაცემის წესი
რეცეპტით

საერთაშორისო დასახელება - metadoxine
კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი: ცენტრალური ნერვული სისტემა → ალკოჰოლური დამოკიდებულების სამკურნალო საშუალებები

შემადგენლობა
ერთი ტაბლეტი შეიცავს: აქტიურ ელემენტს: პირიდოქსინ L-2 პიროლიდონ 5- კარბოქსილატი (მეტადოქსინი) - 500 მგ.
შემავსებლები: მიკროკრისტალური ცელულოზა, მაგნუმის სტეარატი.
ერთი 5 მლ ამპულა შეიცავს:
აქტიურ ელემენტს: პირიდოქსინ L-2 პიროლიდონ 5- კარბოქსილატი (მეტადოქსინი) - 300 მგ.
პრეპარატის შემადგენელი ნაწილებია: მეტაბისულფიდი, ნატრიუმის EDTA, მეთილ - p - ჰიდროქსიბენზოატი, აპიროგენული ორნახადი წყალი.

ჩვენებები
- მწვავე ალკოჰოლური ინტოქსიკაცია;
- ალკოჰოლური აბსტინენტური სინდრომი;
- ქრონიკული ალკოჰოლიზმი;
- ღვიძლის დაავადებების (განსაკუთრებით ალკოჰოლური ეტიოლოგიის) კომპლექსური თერაპია.

მიღების წესები და დოზები
მწვავე ალკოჰოლური ინტოქსიკაცია: 300-600 მგ (5-10 მლ) კუნთქვეშ, ან 300-900 მგ (5-15 მლ) ვენაში, ინტოქსიკაციის დონიდან გამომდინარე. შიგნით შეყვანისას პრეპარატის აუცილებელი დოზა უნდა გაიხსნას ნატრიუმ ქლორიდის იზოტონური ხსნარის 500 მლ-ში ან დექსტროზის (გლუკოზის) 5% ხსნარში და შეყავთ წვეთოვნად 1,5 საათის განმავლობაში.
ღვიძლის დაავადებებისა და ქრონიკული ალკოჰოლიზმის კომპლექსური თერაპია: ერთი ტაბლეტი დღეში ორჯერ (1000 მგ) ჭამამდე 15-30 წუთით ადრე, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 3 ტაბლეტამდე (1500 მგ) დღეში. თერაპიის კურსი -არაუმცირეს 90 დღისა.
ალკოჰოლური აბსტინენტური სინდრომი: 900 მგ (15 მლ) ვენაში ინფუზიის სახით (იხ.ზემოთ) დღეში ერთხელ 3-7 დღის განმავლობაში პაციენტის მდგომარეობიდან გამომდინარე.
გვერდითი მოვლენები
ალერგიული რეაქციები. პაციენტებში ბრონქიალური ასთმით შესაძლებელია ბრონქოსპაზმის განვითარება (წამლის ინექციის ფორმით გამოყენების შემთხვევაში).

უკუჩვენება
- პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ ჰიპერმგრძნობელობა;
- ლაქტაციის პერიოდი;
- ორსულობის პერიოდი;
- არ უნდა დაენიშნოს ბავშვებს 14 წლამდე.

სიფრთხილით:
სიფრთხილით ინიშნება პარკინსონის დაავადების შემთხვევაში, თუ ერთდროულად გამოიყენება ლევოდოპასთან ერთად, რადგან მეტადოქსინი ამცირებს მის ეფექტურობას. საინექციო ხსნარიანი ამპულები შეიცავს ნატრიუმის მეტაბისულფიტს. ამ ნივთიერებამ შეიძლება გამოიწვიოს (განსაკუთრებით მიდრეკილების არსებობის შემთხვევაში, განსაკუთრებით პაციენტებში ბრონქიალური ასთმით) ალერგიული რეაქციები ან ასთმის შეტევების გაძლიერება.

საერთაშორისო დასახელება - metadoxine
კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი: ცენტრალური ნერვული სისტემა → ალკოჰოლური დამოკიდებულების სამკურნალო საშუალებები

შემადგენლობა
ერთი ტაბლეტი შეიცავს: აქტიურ ელემენტს: პირიდოქსინ L-2 პიროლიდონ 5- კარბოქსილატი (მეტადოქსინი) - 500 მგ.
შემავსებლები: მიკროკრისტალური ცელულოზა, მაგნუმის სტეარატი.
ერთი 5 მლ ამპულა შეიცავს:
აქტიურ ელემენტს: პირიდოქსინ L-2 პიროლიდონ 5- კარბოქსილატი (მეტადოქსინი) - 300 მგ.
პრეპარატის შემადგენელი ნაწილებია: მეტაბისულფიდი, ნატრიუმის EDTA, მეთილ - p - ჰიდროქსიბენზოატი, აპიროგენული ორნახადი წყალი.

ჩვენებები
- მწვავე ალკოჰოლური ინტოქსიკაცია;
- ალკოჰოლური აბსტინენტური სინდრომი;
- ქრონიკული ალკოჰოლიზმი;
- ღვიძლის დაავადებების (განსაკუთრებით ალკოჰოლური ეტიოლოგიის) კომპლექსური თერაპია.

მიღების წესები და დოზები
მწვავე ალკოჰოლური ინტოქსიკაცია: 300-600 მგ (5-10 მლ) კუნთქვეშ, ან 300-900 მგ (5-15 მლ) ვენაში, ინტოქსიკაციის დონიდან გამომდინარე. შიგნით შეყვანისას პრეპარატის აუცილებელი დოზა უნდა გაიხსნას ნატრიუმ ქლორიდის იზოტონური ხსნარის 500 მლ-ში ან დექსტროზის (გლუკოზის) 5% ხსნარში და შეყავთ წვეთოვნად 1,5 საათის განმავლობაში.
ღვიძლის დაავადებებისა და ქრონიკული ალკოჰოლიზმის კომპლექსური თერაპია: ერთი ტაბლეტი დღეში ორჯერ (1000 მგ) ჭამამდე 15-30 წუთით ადრე, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 3 ტაბლეტამდე (1500 მგ) დღეში. თერაპიის კურსი -არაუმცირეს 90 დღისა.
ალკოჰოლური აბსტინენტური სინდრომი: 900 მგ (15 მლ) ვენაში ინფუზიის სახით (იხ.ზემოთ) დღეში ერთხელ 3-7 დღის განმავლობაში პაციენტის მდგომარეობიდან გამომდინარე.
გვერდითი მოვლენები
ალერგიული რეაქციები. პაციენტებში ბრონქიალური ასთმით შესაძლებელია ბრონქოსპაზმის განვითარება (წამლის ინექციის ფორმით გამოყენების შემთხვევაში).

უკუჩვენება
- პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ ჰიპერმგრძნობელობა;
- ლაქტაციის პერიოდი;
- ორსულობის პერიოდი;
- არ უნდა დაენიშნოს ბავშვებს 14 წლამდე.

სიფრთხილით:
სიფრთხილით ინიშნება პარკინსონის დაავადების შემთხვევაში, თუ ერთდროულად გამოიყენება ლევოდოპასთან ერთად, რადგან მეტადოქსინი ამცირებს მის ეფექტურობას. საინექციო ხსნარიანი ამპულები შეიცავს ნატრიუმის მეტაბისულფიტს. ამ ნივთიერებამ შეიძლება გამოიწვიოს (განსაკუთრებით მიდრეკილების არსებობის შემთხვევაში, განსაკუთრებით პაციენტებში ბრონქიალური ასთმით) ალერგიული რეაქციები ან ასთმის შეტევების გაძლიერება.

სავაჭრო სახელწოდება: მეტადოქსილი
საერთაშორისო არადაპატენტებული სახელწოდება ან ჯგუფური სახელწოდება: მეტადოქსინი
წამლის ფორმა: ტაბლეტები
შემადგენლობა:
ერთი ტაბლეტი შეიცავს: აქტიური ნივთიერება: მეტადოქსინი - 500 მგ.
არააქტიური ნივთიერება: ცელულოზა მიკროკრისტალური 85მგ, მაგნიუმის სტეარატი 15მგ.

აღწერა:
მრგვალი, ორმაგად ამობურცული თეთრი ტაბლეტები, ერთ მხარეს ჭრილით, ხოლო მეორე მხარეზე ამოტვიფრულია პრეპარატის სახელწოდება.

ფარმაკოთერაპევტული ჯგუფი: ალკოჰოლიზმის სამკურნალო საშუალება.

Aთჩ ცოდე: V03AA.

ფარმაკოლოგიური თვისებები:
მეტადოქსინის ჰეპატოპროტექტული მოქმედება განპირობებულია მემბრანომასტაბილიზირებელი ეფექტით და ეფუძნება გაჯერებული და გაუჯერებელი თავისუფალი ცხიმოვანი მჟავების ურთიერთმიმართების აღდგენის უნარს. ამის შედეგად იზრდება ჰეპატოციტების მდგრადობა ლიპიდების პეროქსიდული დაჟანგვის მიმართ, რომელიც წარმოიქმნება სხვადასხვა ტოქსიკური აგენტების ზემოქმედების შედეგად. მეტადოქსინის დეზინტოქსიკაციური ეფექტი განპირობებულია ღვიძლის იმ ფერმენტების აქტივაციით, რომლებიც მონაწილეობენ ეთანოლის მეტაბოლიზმში რაც ამცირებს მის ტოქსიკურ ზემოქმედებას.
მეტადოქსილი ხელს უშლის ჰეპატოციტებში ტრიგლიცერიდების დაგროვებას და ასევე ფიბრონექტინისა და კოლაგენის წარმოქმნას რაც მნიშვნელოვნად ანელებს ღვიძლის ციროზის პროცესის ფორმირებას.
მეტადოქსინი ახდენს ქოლინერგიული და გაზმ (გამაამონოზეთოვანი მჟავა)-ერგიული ნეიროტრანსმიტერული სისტემების აქტივიზაციას, აუმჯობესებს აზროვნებისა და ხანმოკლე მეხსიერების ფუნქციებს, ხელს უშლის მოძრაობითი აგზნებადობის წარმოქმნას, რომელსაც იწვევს ეთანოლი.
პრეპარატი ამცირებს ნაბახუსევი სინდრომის ფსიქიკურ და სომატურ გამოვლინებებს, ამცირებს ალკოჰოლური აბსტინენტური სინდრომის კუპირების დროს.
მეტადოქსინი ახდენს ერთგვარ არასპეციფიურ ანტიდეპრესიულ და ანქსიოლიზურ მოქმედებას.

ფარმაკოკინეტიკა:
პრეპარატი სწრაფად აბსორბირდება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან და გააჩნია მაღალი ბიოშეღწევადობა (60-80%). პლაზმის ცილებთან კავშირი შეადგენს - 50%. პრეპარატი მეტაბოლიზდება ღვიძლში აქტიურ მეტაბოლიტებამდე - პირიდინისა და პიროლიდონის კარბოქსილატი. ნახევრად გამოყოფის პერიოდი (თ1/2) შეადგენს 40-60 წუთს.
პრეპარატის 45-50% გამოიყვანება შარდით 24 საათის განმავლობაში, პრეპარატის 35-50% გამოიყვანება განავლით 96 საათის განმავლობაში.

გამოყენების ჩვენება:
- ქრონიკული ალკოჰოლიზმი;
- ღვიძლის დაავადებების (განსაკუთრებით ალკოჰოლური ეტიოლოგიის) კომპლექსური თერაპია.

უკუჩვენებები:

- პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ ჰიპერმგრძნობელობა;
- ორსულობის და ლაქტაციის პერიოდი;

გამოყენების მეთოდი და დოზირება:
ერთი ტაბლეტი დღეში ორჯერ (1000 მგ) ჭამამდე 15-30 წუთით ადრე, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 3 ტაბლეტამდე (1500 მგ) დღეში. თერაპიის კურსი უნდა შეადგენდეს არაუმცირეს 90 დღისა.

სიფრთხილით:
სიფრთხილით უნდა გამოიყენოთ პარკინსონის დაავადების შემთხვევაში, თუ ერთდროულად გამოიყენება ლევოდოპასთან ერთად, რადგან მეტადოქსინი ამცირებს წამლის ეფექტურობას.

დოზის გადაჭარბების სიმპტომები და მკურნალობის მეთოდები:
არ არის ცნობილი

გვერდითი მოქმედება:
ალერგიული რეაქციები.

ურთიერთქმედება სხვა სამკურნალო პრეპარატებთან:
კომპლექსური გამოყენების შემთხვევაში ამცირებს ლევოდოპის ეფექტურობას.

გამოყენება ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში
ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის.

მოქმედება სატრანსპორტო საშუალებებისა და სხვა მექანიზმების მართვის უნარზე
სატრანსპორტო საშუალებებისა და სხვა მექანიზმების მართვის უნარზე გავლენას არ ახდენს.

გამოშვების ფორმა:
ტაბლეტები 500მგ
10 ტაბლეტი პვხ/პე/პვდხ და ალუმინის ფოლგისაგან/პვდხ დამზადებულ ბლისტერში;
1 ან 3 ბლისტერი გამოყენების ინსტრუქციასთან ერთად მუყაოს შეფუთვაში.

შენახვის ვადა:
5 წელი
არ გამოიყენოთ მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

შენახვის პირობები:
შეინახეთ სინათლისაგან დაცულ ადგილას არაუმეტეს 25ჩº-ზე. შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას

აფთიაქიდან გაცემის მეთოდი:
ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი II (გამოყენება შესაძლებელია ექიმის დანიშნულებით)

წარმოებულია:
"ლაბორატორი ბალდაჩი ს.პ.ა.", იტალია/ »Lაბორატორი Bალდაცცი შ.პ.A. « , Iტალყ
მისამართი: Vია შ. Mიცჰელე დეგლი შცალზი 73, Pისა, Iტალყ