საერთაშორისო დასახელება - Spiritus dichlorbenzile;Amylmetacresol
შემადგენლობა:
ერთი ტაბლეტი შეიცავს აქტიურ ნივთიერებებს:
2,4-დიქლორბენზილის სპირტი – 1.2 მგ, ამილმეთაკრეზოლი – 0.6 მგ.

ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი: მიკრობების საწინააღმდეგო კომბინირებული საშუალება.
ფარმაკოლოგიური მოქმედება: მიკრობების საწინააღმდეგო კომბინირებული პრეპარატი ადგილობრივი გამოყენებისათვის პირისა და ყელის ღრუში. გააჩნია ანტისეპტიკური მოქმედება. აქტიურია გრამდადებითი და გრამუარყოფითი მიკროორგანიზმების მიმართ.

გამოყენების ჩვენებები
პირისა და ყელის ღრუს ინფექციურ-ანთებითი დაავადებების მკურნალობა (ტკივილი ყლაპვისას). ლიმონითა და ბალახებით სტრეპსილსის საწუწნი ტაბლეტების გამოყენება შეუძლიათ შაქრიანი დიაბეტით დაავადებულ ადამიანებს.

უკუჩვენებები
• ჰიპერმგრძნობელობა პრეპარატის კომპონენტების მიმართ
• ბავშვთა ასაკი (5 წლამდე)

გამოყენების წესი და დოზები
მოზრდილები და 5 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვები: გაიწუწნება 1 ტაბლეტი ყოველ 2-3 საათში. 24 საათის განმავლობაში 8 ტაბლეტზე მეტის მიღება არ შეიძლება.

საერთაშორისო დასახელება - Spiritus dichlorbenzile;Amylmetacresol
შემადგენლობა:
ერთი ტაბლეტი შეიცავს აქტიურ ნივთიერებებს:
2,4-დიქლორბენზილის სპირტი – 1.2 მგ, ამილმეთაკრეზოლი – 0.6 მგ.

ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი: მიკრობების საწინააღმდეგო კომბინირებული საშუალება.
ფარმაკოლოგიური მოქმედება: მიკრობების საწინააღმდეგო კომბინირებული პრეპარატი ადგილობრივი გამოყენებისათვის პირისა და ყელის ღრუში. გააჩნია ანტისეპტიკური მოქმედება. აქტიურია გრამდადებითი და გრამუარყოფითი მიკროორგანიზმების მიმართ.

გამოყენების ჩვენებები
პირისა და ყელის ღრუს ინფექციურ-ანთებითი დაავადებების მკურნალობა (ტკივილი ყლაპვისას). ლიმონითა და ბალახებით სტრეპსილსის საწუწნი ტაბლეტების გამოყენება შეუძლიათ შაქრიანი დიაბეტით დაავადებულ ადამიანებს.

უკუჩვენებები
• ჰიპერმგრძნობელობა პრეპარატის კომპონენტების მიმართ
• ბავშვთა ასაკი (5 წლამდე)

გამოყენების წესი და დოზები
მოზრდილები და 5 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვები: გაიწუწნება 1 ტაბლეტი ყოველ 2-3 საათში. 24 საათის განმავლობაში 8 ტაბლეტზე მეტის მიღება არ შეიძლება.

სავაჭრო დასახელება**:** სტრეპსილსი ინტენსივი

საერთაშორისო არასაპატენტო დასახელება (INN) : ფლურბიპროფენი

სამკურნალო ფორმა**:** დოზირებული სპრეი ადგილობრივი გამოყენებისთვის ალუბლის და პიტნის არომატით, დოზირებული სპრეი ადგილობრივი გამოყენებისთვის თაფლის და ლიმონის არომატით

შემადგენლობა

1 დოზა სპრეი (3-ჯერ დაჭერა დოზატორზე) შეიცავს:

მოქმედი ნივთიერება : ფლურბიპროფენი 8,75მგ

დამხმარე ნივთიერებები :

დოზირებული სპრეი ადგილობრივი გამოყენებისთვის ალუბლის და პიტნის არომატით:

ბეტადექსი 22,83მგ, ნატრიუმის ჰიდროფოსფატის დოდეკაჰიდრატი 17,19 მგ, ლიმონმჟავას მონოჰიდრატი 0,63 მგ, მეთილპარაჰიდროქსიბენზოატი 1,18 მგ, პროპილპარაჰიდროქსიბენზოატი 0,24 მგ, ნატრიუმის ჰიდროქსიდი 1,30 მგ, პიტნის არომატიზატორი (PHL 175628) 1,08 მგ, ალუბლის არომატიზატორი (PHL 175629) 1,35 მგ, N-2,3-ტრიმეთილ-2-იზოპროპილბუტანამიდი 0,54 მგ, ნატრიუმის საქარინატი 0,27 მგ, ჰიდროქსიპროპილბეტადექსი 12,09 მგ, გამოხდილი წყალი 492,55 მგ.

დოზირებული სპრეი ადგილობრივი გამოყენებისთვის თაფლის და ლიმონის არომატით:

ბეტადექსი 22,83მგ, ნატრიუმის ჰიდროფოსფატის დოდეკაჰიდრატი 17,19 მგ, ლიმონმჟავას მონოჰიდრატი 0,63 მგ, მეთილპარაჰიდროქსიბენზოატი 1,18 მგ, პროპილპარაჰიდროქსიბენზოატი 0,24 მგ, ნატრიუმის ჰიდროქსიდი 1,30 მგ, თაფლის არომატიზატორი (PHL 067251) 1,68 მგ, ლიმონის არომატიზატორი (PHL 414747) 1,68 მგ, N-2,3-ტრიმეთილ-2-იზოპროპილბუტანამიდი 0,54მგ, ნატრიუმის საქარინატი 0,27მგ, ჰიდროქსიპროპილბეტადექსი 12,09 მგ, გამოხდილი წყალი 491,62 მგ.

აღწერა

დოზირებული სპრეი ადგილობრივი გამოყენებისთვის ალუბლის და პიტნის არომატით _: _

უფეროდან ან ღია-ყვითლამდე ფერის გამჭვირვალე ხსნარი.

დოზირებული სპრეი ადგილობრივი გამოყენებისთვის თაფლის და ლიმონის არომატით _: _

უფეროდან ან ღია-ყვითლამდე ფერის გამჭვირვალე ხსნარი.

ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი**:** არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატი (აასპ)

ფარმაკოლოგიური თვისებები

ფლურბიპროფენი წარმოადგენს არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატს (აასპ), რომელიც არის პროპიონის მჟავას წარმოებული.

ფლურბიპროფენს ახასიათებს ტკივილგამაყუჩებელი, ანთების საწინააღმდეგო და სიცხის დამწევი მოქმედება ციკლოოქსიგენაზა-1-ის (COX-1) და ციკლოოქსიგენაზა-2-ის (COX-1) ინჰიბირების შედეგად COX-1-ის მიმართ შერჩევითი დამოკიდებულებით, რასაც მოსდევს პროსტაგლანდინების გამომუშავების შემცირება, რომლებიც არის ტკივილის, ანთებისა და ჰიპერთერმიული რეაქციის მედიატორები.

ერთჯერადი დოზით (3-ჯერ დაჭერა დოზატორზე) პრეპარატის გამოყენებისას, მტკივნეულობისა და გაძნელებული ყლაპვის შემცირება ვლინდება მიღებიდან 5 წუთში, ტკივილის მნიშვნელოვნად შემცირება - 20 წუთში, შეშუპების შემცირება - 30 წუთში. ტკივილგამაყუჩებელი და შეშუპების საწინააღმდეგო მოქმედება გრძელდება დაახლოებით 6 საათის განმავლობაში.

ფარმაკოკინეტიკა

პრეპარატის ერთჯერადი დოზის გამოყენებისას (3-ჯერ დაჭერა დოზატორზე) პირ-ხახის ლორწოვან გარსზე ფლურბიპროფენი სწრაფად შეიწოვება და 2-5 წუთის შემდეგ ხვდება სისხლის პლაზმაში. ფლურბიპროფენის მაქსიმალური კონცენტრაცია სისხლის პლაზმაში მიიღწევა გამოყენებიდან 30 წუთის შემდეგ და შეადგენს 1.6 მკგ/მლ-ს, რაც 4-ჯერ ნაკლებია 50 მგ ფლურბიპროფენის პერორალურ მიღებასთან შედარებით. ეს პრეპარატი სწრაფად უკავშირდება სისხლის პლაზმაში ცილებს და გადანაწილდება მთელ ორგანიზმში. ფლურბიპროფენი მეტაბოლიზდება ძირითადად ჰიდროქსილირების გზით და გამოიყოფა თირკმლებით, ნახევარგამოყოფის პერიოდი (Т1/2) შეადგენს 3-6 საათს. პრეპარატის პერორალური დოზის დაახლოებით 20-25% გამოიყოფა თირკმელებით შეუცვლელი სახით.

ჩვენებები

სიმპტომური საშუალების სახით ყელში ტკივილის შესამსუბუქებლად ზედა სასუნთქი გზების ინფექციურ-ანთებითი დაავადებების დროს.

უკუჩვენებები

• ფლურბიპროფენისადმი ან პრეპარატის ნებისმიერი კომპონენტისადმი მომატებული მგრძნობელობა.
• ანამნეზში ჰიპერმგრძნობელობითი რეაქციის არსებობა (ბრონქული ასთმა, ბრონქოსპაზმი, რინიტი, კვინკეს შეშუპება, ჭინჭრის ციება, ცხვირის ან ცხვირის წიაღების მორეციდივე პოლიპოზი) აცეტილსალიცილის მჟავის ან სხვა აასპ-ის გამოყენებაზე პასუხად.
• კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის ეროზიულ-წყლულოვანი დაავადებები (მათ შორის, კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულოვანი დაავადება), წყლულით გამოწვეული სისხლდენები აქტიურ ფაზაში ან ანამნეზში (წყლულოვანი დაავადების ან წყლულოვანი სისხლდენის ორი ან უფრო მეტი დადასტურებული ეპიზოდი).
• კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის წყლულიდან სისხლდენა ან პერფორაცია, წყლულოვანი კოლიტი, ჰემორაგიული და ჰემოპოეზური დარღვევები ანამნეზში, რომელთა პროვოცირება მოხდა აასპ-ის გამოყენების შედეგად.
• ორსულობა (III ტრიმესტრი).
• ძუძუთი კვებაზე ყოფნა.
• ბავშვები 12 წლამდე.
• ღვიძლის მძიმე უკმარისობა ან ღვიძლის დაავადება აქტიურ ფაზაში.
• თირკმლის მძიმე ხარისხის უკმარისობა (კრეატინინის კლირენსი < 30 მლ/წთ-ზე).
• გულის დეკომპენსირებული უკმარისობა.
• პერიოდი აორტოკორონარული შუნტირების შემდეგ.
• დადასტურებული ჰიპერკალიემია.
• გლუკოზა-6-ფოსფატ დეჰიდროგენაზას დეფიციტი.
• ჰემოფილია და სისხლის შედედების სხვა დარღვევები (მათ შორის ჰიპოკოაგულაცია), ჰემორაგიული დიათეზი.

სიფრთხილით

ამ ნაწილში მითითებული დაავადებების და/ან მდგომარეობების არსებობის შემთხვევაში, ამ პრეპარატის გამოყენებამდე საჭიროა მიმართოთ ექიმს.

სხვა აასპ-თან ერთად, მათ შორის ციკლოოქსიგენაზა-2-ის სელექტიურ ინჰიბიტორებთან ერთად მიღება, კუჭის წყლულოვანი დაავადების ან წყლულით გამოწვეული სისხლდენის ერთჯერადი ეპიზოდი ანამნეზში, კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დაავადებები ანამნეზში (წყლულოვანი კოლიტი, კრონის დაავადება), გასტრიტი, ენტერიტი, კოლიტი, Helicobacter pylori -ით გამოწვეული ინფექცია, ბრონქული ასთმა ან ალერგიული დაავადებები გამწვავების ფაზაში ან ანამნეზში შესაძლო ბრონქოსპაზმის განვითარება, სისტემური წითელი მგლურა და შემაერთებელი ქსოვილის (ასეპტიკური მენინგიტის განვითარების მომატებული რისკი) სხვა სისტემური აუტოიმუნური დაავადებები - ფლურბიპროფენის ხანმოკლე გამოყენებისას რისკი უმნიშვნელოა, არტერიული ჰიპერტენზია და/ან გულის უკმარისობა, შეშუპებები, თირკმლის უკმარისობა, მათ შორის, გაუწყლოებისას (კრეატინინის კლირენსი 60 მლ/წთ-ზე ნაკლებია), ნეფროზული სინდრომი, ღვიძლის უკმარისობა, ღვიძლის ციროზი; სამკურნალო პრეპარატების ერთდროული მიღება, რომლებსაც შეუძლია წყლულის ან სისხლდენის გამოწვევის რისკის გაზრდა, ძირითადად პერორალური გლუკოკორტიკოსტეროიდების (პრედნიზოლონის ჩათვლით), ანტიკოაგულანტების (ვარფარინის ჩათვლით), ანტიაგრეგანტების (აცეტილსალიცილის მჟავის, კლოპიდოგრელის ჩათვლით), სეროტონინის უკუმიტაცების სელექტიური ინჰიბიტორების (ციტალოპრამის, ფლუოქსეტინის, პაროქსეტინის, სერტრალინის ჩათვლით) გამოყენებისას, ალკოჰოლიზმი, ორსულობის I-II ტრიმესტრი, ხანდაზმული ასაკი.

ორსულობისა და ძუძუთი კვებაზე ყოფნის პერიოდში გამოყენება

პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია ორსულობის III ტრიმესტრში.

ფლურბიპროფენის გამოყენებას უნდა მოერიდოთ ორსულობის I-II ტრიმესტრში, პრეპარატის მიღების აუცილებლობის შემთხვევაში, საჭიროა ექიმთან კონსულტირება.

არსებობს მონაცემები იმის შესახებ, რომ ფლურბიპროფენმა შეიძლება შეაღწიოს დედის რძეში ბავშვის ჯანმრთელობაზე ყოველგვარი უარყოფითი შედეგების გარეშე, თუმცა, გვერდითი ეფექტების შესაძლო განვითარების გამო, პრეპარატის გამოყენება ძუძუთი კვების დროს არ არის რეკომენდებული.

ორსულობა

პროსტაგლანდინების სინთეზის დათრგუნვამ შეიძლება არასასურველი გავლენა მოახდინოს ორსულობის მიმდინარეობაზე და/ან ემბრიონის/ნაყოფის განვითარებაზე. ეპიდემიოლოგიური კვლევების მონაცემები ადასტურებს ორსულობის ადრეულ პერიოდში პროსტაგლანდინების სინთეზის ინჰიბიტორების გამოყენებისას სპონტანური აბორტის, გულის დეფექტების და გასტროშიზისის განვითარების მომატებულ რისკს. გულ- სისხლძარღვთა დაავადების განვითარების აბსოლუტური რისკი გაიზარდა 1%-ზე ნაკლებიდან დაახლოებით 1,5%-მდე. ვარაუდობენ, რომ რისკი იზრდება დოზის გაზრდისა და თერაპიის ხანგრძლივობის მიხედვით. ორსულობის პირველ და მეორე ტრიმესტრში ფლურბიპროფენის დანიშვნა არ არის რეკომენდებული.

ორსულობის მესამე ტრიმესტრში პროსტაგლანდინების სინთეზის ნებისმიერი ინჰიბიტორის გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს ნაყოფისთვის შემდეგი უარყოფითი შედეგები: კარდიოპულმონარული ტოქსიკურობა (არტერიული სადინრის ნაადრევი დახურვით და ფილტვის ჰიპერტენზიის განვითარებით); თირკმელების დისფუნქცია, რომელიც პროგრესირებს თირკმელების უკმარისობამდე და ოლიგოჰიდრამნიოზი.

ორსულობის ბოლო პერიოდში პროსტაგლანდინების სინთეზის ინჰიბიტორების მიღებამ შეიძლება დედასა და ახალშობილში გამოიწვიოს სისხლდენის დროის შესაძლო ზრდა, ანტითრომბოციტური ეფექტი ძალიან დაბალი დოზებით მიღების დროსაც კი; საშვილოსნოს კუნთების შეკუმშვის დათრგუნვა, რაც იწვევს მშობიარობის დაწყების შეფერხებას და მშობიარობის ხანგრძლივობის ზრდას. ამის შედეგად, ფლურბიპროფენი უკუნაჩვენებია ორსულობის მესამე ტრიმესტრში.

ლაქტაცია

ზოგიერთ კვლევაში, ფლურბიპროფენი აღმოჩნდა დედის რძეში ძალიან დაბალი კონცენტრაციით, რომლის გვერდითი ეფექტები ბავშვისთვის, რომელსაც ძუძუთი კვებავს, ნაკლებად სავარაუდოა. თუმცა, მეძუძურ ჩვილზე არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების შესაძლო გვერდითი ეფექტების განვითარების გამო, მეძუძური დედების მიერ ფლურბიპროფენის სპრეის გამოყენება არ არის რეკომენდირებული.

ნაყოფიერება

ინფორმაცია ქალებისთვის, რომლებიც გეგმავენ ორსულობას: პრეპარატი აინჰიბირებს ციკლოოქსიგენაზას და პროსტაგლანდინების სინთეზს და შეიძლება გავლენა მოახდინოს ოვულაციაზე, ქალის რეპროდუქციული ფუნქციის დარღვევის გამო (შექცევადი მკურნალობის შეწყვეტის შემდეგ).

გამოყენების წესი და დოზები

ყურადღებით წაიკითხეთ ინსტრუქცია პრეპარატის გამოყენების წინ.

ადგილობრივი გამოყენებისთვის. მხოლოდ ხანმოკლე გამოყენებისთვის.

მოზრდილები და 12 წლის ასაკის ზემოთ ბავშვები: პრეპარატის 1 დოზის (3-ჯერ დაჭერა დოზატორზე) შესხურება/გაფრქვევა პირ-ხახის უკანა კედელზე ყოველ 3-6 საათში, არაუმეტეს 5 დოზა 24 საათის განმავლობაში.

თერაპიის კურსის ხანგრძლივობა: არაუმეტეს 3 დღე.

არ შეისუნთქოთ გაფრქვევის დროს.

პრეპარატის პირველი გამოყენების წინ აუცილებელია არანაკლებ ოთხი დაჭერა დოზატორზე თქვენგან საწინააღმდეგო მხარის მიმართულებით თანაბარი გაფრქვევის მიზნით.

ცალკეული შემდგომი გამოყენების წინ საჭიროა არანაკლებ ერთი დაჭერა დოზატორზე თქვენგან საწინააღმდეგო მხარეს თანაბარი გამოფრქვევის უზრუნველყოფის მიზნით.

გვერდითი მოქმედება

ზოგიერთი არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების (აასპ) გამოყენება, განსაკუთრებით მაღალი დოზებით და ხანგრძლივი დროის განმავლობაში, შეიძლება ასოცირებული იყოს არტერიული თრომბოზული მოვლენების რისკის მცირე მატებასთან (მაგ., მიოკარდიუმის ინფარქტი ან ინსულტი). ხელმისაწვდომი მონაცემები არასაკმარისია მსგავსი რისკის გამოსარიცხად ფლურბიპროფენის სპრეის სახით დოზირების ფორმისათვის, 8,75 მგ/დოზა, არაუმეტეს 5 დოზის მიღებისას 24 საათში.

აღწერილია არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების მიმართ მომატებული მგრძნობელობის რეაქციების განვითარების შემთხვევები, რომელიც შეიძლება გამოვლინდეს შემდეგნაირად:

• არასპეციფიკური ალერგიული და ანაფილაქსიური რეაქციები;
• სასუნთქი გზების ჰიპერრეაქტიულობა, მათ შორის ასთმა, ასთმის გამწვავება, ბრონქოსპაზმი, ქოშინი;
• კანის სხვადასხვა რეაქციები, მაგ. ქავილი, ჭინჭრის ციება, ანგიონევროზული შეშუპება და, ნაკლებად ხშირად, ექსფოლიაციური და ბულოზური დერმატოზი (მათ შორის ეპიდერმული ნეკროლიზი და მულტიფორმული ერითემა).

აღწერილია არტერიული ჰიპერტენზიის შემთხვევები და გულის უკმარისობა პაციენტებში, რომლებიც იღებენ აასპ-ს.

გვერდითი ეფექტების განვითარების რისკი შეიძლება მინიმუმამდე დავიდეს, თუ პრეპარატის გამოყენება მოხდება ხანმოკლე კურსებით და მინიმალური ეფექტური დოზით, რომელიც აუცილებელია სიმპტომების ალაგებისთვის.

ქვემოთ ჩამოთვლილი გვერდითი რეაქციები გამოვლინდა პრეპარატის ხანმოკლე გამოყენებისას. ქრონიკული მდგომარეობების მკურნალობისას და პრეპარატის ხანგრძლივი გამოყენებისას შესაძლოა გამოვლინდეს სხვა გვერდითი ეფექტები.

გვერდითი რეაქციების განვითარების სიხშირის შეფასება განხორციელდა შემდეგი კრიტერიუმების საფუძველზე: ძალიან ხშირი (≥ 1/10), ხშირი (≥ 1/100-დან < 1/10-მდე), არახშირი (≥ 1/1000-დან < 1/100-მდე), იშვიათი (≥ 1/10 000-დან < 1/1000-მდე), ძალიან იშვიათი (< 1/10 000), უცნობია (სიხშირის შესახებ მონაცემები არ არსებობს).

სისხლისა და ლიმფური სისტემის მხრივ დარღვევები :

სიხშირე უცნობია: ანემია, თრომბოციტოპენია.

ნერვული სისტემის მხრივ დარღვევები :

ხშირი: თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, პარესთეზია.

არახშირი: ძილიანობა.

იმუნური სისტემის მხრივ დარღვევები :

ხშირი: ანაფილაქსიური რეაქციები

გულის მხრივ დარღვევები :

სიხშირე უცნობია: გულის უკმარისობა, შეშუპება.

სისხლძარღვების მხრივ დარღვევები :

სიხშირე უცნობია: მომატებული არტერიული წნევა.

სასუნთქი სისტემის _,_გულმკერდისა და _ _შუასაყარის ორგანოების მხრივ დარღვევები :

ხშირი: ყელში გაღიზიანების შეგრძნება.

არახშირი: ბრონქული ასთმისა და ბრონქოსპაზის გამწვავება, ქოშინი, მსტვინავი სუნთქვა, ბუშტუკები პირისა და ხახის არეში, ფარინგეალური ჰიპესთეზია (დაქვეითებული მგრძნობელობა პირის ღრუსა და ხახის არეში).

კუჭ _-_ნაწლავის ტრაქტის მხრივ დარღვევები :

ხშირი: დიარეა, პირის ღრუს დაწყლულება, ღებინება, ტკივილი პირის ღრუს არეში, პირის ღრუს პარესთეზია, ტკივილი პირის ღრუსა და ხახაში, დისკომფორტი პირის ღრუში (სითბოს შეგრძნება, წვის ან ჩხვლეტის შეგრძნება პირის ღრუში).

არახშირი: მუცლის შებერილობა, ტკივილი მუცლის არეში, ყაბზობა, პირის სიმშრალე, დისპეფსია, მეტეორიზმი, გლოსალგია (პირის ღრუში წვის სინდრომი), დისგევზია (გემოს აღქმის ცვლილება), პირის ღრუს დიზესთეზია, ღებინება.

კანისა და კანქვეშა ქსოვილების მხრივ დარღვევები :

არახშირი: კანის გამონაყარი, ქავილი.

სიხშირე უცნობია: კანის მძიმე რეაქციები, როგორიცაა; ბულოზური რეაქციები, სტივენს-ჯონსონის სინდრომის ჩათვლით და ტოქსიური ეპიდერმალური ნეკროლიზი (ლაიელის სინდრომი).

ღვიძლისა და ბილიარული სისტემის მხრივ დარღვევები :

სიხშირე უცნობია: ჰეპატიტი.

ფსიქიკური დარღვევეები :

არახშირი: უძილობა.

სხვა :

არახშირი: ცხელება, ტკივილი.

ინსტრუქციაში მითითებული გვერდითი ეფექტების გამწვავების ან გაღრმავების შემთხვევაში ან სხვა გვერდითი ეფექტების გამოვლენისას, რომელიც არ არის მითითებული ინსტრუქციაში, შეატყობინეთ ექიმს**.**

ჭარბი დოზირება

სიმპტომები : გულისრევა, ღებინება, ტკივილი ეპიგასტრიუმის არეში, იშვიათად დიარეა. ასევე შესაძლებელია ხმაური ყურებში, თავის ტკივილი, სისხლდენა კუჭ- ნაწლავის ტრაქტიდან. უფრო მძიმე შემთხვევებში აღინიშნება ცენტრალური ნერვული სისტემის შემდეგი გამოვლინებები: ძილიანობა, იშვიათად: აგზნებადობა, ბუნდოვანი მხედველობა, დეზორიენტაცია ან კომა. პაციენტებში იშვიათ შემთხვევებში ვლინდება კრუნჩხვები. აასპ-ით მძიმე მოწამვლის შემთხვევაში შეიძლება განვითარდეს მეტაბოლური აციდოზი, პროთრომბინის დროის გაზრდა, რაც, სავარაუდოდ დაკავშირებულია სისხლის შედედების ფაქტორებზე ზემოქმედებასთან. შეიძლება განვითარდეს თირკმლის მწვავე უკმარისობა და ღვიძლის დაზიანება, არტერიული წნევის შემცირება, სუნთქვის დათრგუნვა და ციანოზი. ბრონქული ასთმის მქონე პაციენტებში შესაძლებელია გამწვავდეს ეს დაავადება.

მკურნალობა : სიმპტომური, სასუნთქი გზების გამავლობის უზრუნველყოფა, ეკგ-ს და მთავარი სასიცოცხლო მაჩვენებლების მონიტორინგი პაციენტის მდგომარეობის ნორმალიზებამდე.

რეკომენდებულია გააქტივებული ნახშირის პერორალური გამოყენება ან კუჭის ამორეცხვა ფლურბიპროფენის პოტენციური ტოქსიკური დოზის მიღებიდან 1 საათის შემდეგ. ხშირი ან გახანგრძლივებული კრუნჩხვების კუპირება უნდა მოხდეს დიაზეპამის ან ლორაზეპამის შეყვანით. ბრონქული ასთმის გამწვავების შემთხვევაში, რეკომენდებულია ბრონქოდილატატორების გამოყენება. ფლურბიპროფენის სპეციფიური ანტიდოტი არ არსებობს.

ურთიერთქმედება სხვა სამკურნალო საშუალებებთან

_ _საჭიროა მოერიდოთ პრეპარატის _ _გამოყენებას შემდეგ სამკურნალო საშუალებებთან ერთად :

• აცეტილსალიცილის მჟავა: აცეტილსალიცილის მჟავის დაბალი დოზების გარდა (არაუმეტეს 75 მგ დღე-ღამეში), რომელიც დანიშნულია ექიმის მიერ, ერთობლივმა გამოყენებამ შეიძლება გაზარდოს გვერდითი ეფექტების განვითარების რისკი.
• სხვა აასპ, მათ შორის ციკლოოქსოგენაზა-2-ის სელექტიური ინჰიბიტორები: საჭიროა მოერიდოთ აასპ-ის ჯგუფიდან ორი ან უფრო მეტი პრეპარატის ერთდროულ გამოყენებას გვერდითი ეფექტების განვითარების რისკის მატების გამო.

საჭიროა ამ პრეპარატის სიფრთხილით გამოყენება ქვემოთ ჩამოთვლილ სამკურნალო საშუალებებთან :

• ანტიკოაგულანტები: აასპ-მ შეიძლება გაზარდოს ანტიკოაგულანტების ეფექტები, ვარფარინის ჩათვლით.
• ანტიაგრეგანტები: კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან სისხლდენის რისკის მომატება
• ჰიპოტენზიური საშუალებები (ანგიოტენზინის გარდამქმნელი ენზიმის (ACE) და ანგიოტენზინ II-ის ინჰიბიტორები) და დიურეტიკები: აასპ-მ შეიძლება შეამციროს ამ ჯგუფის პეპარატების ეფექტურობა და შეიძლება გაზარდოს ნეფროტოქსიურობა ციკლოოქსიგენეზას ინჰიბირების შედეგად, განსაკუთრებით, დარღვეული თირკმლის ფუნქციის მქონე პაციენტებში (აუცილებელია სითხის ადეკვატური შევსების უზრუნველყოფა ასეთ პაციენტებში).
• ეთანოლი: შეიძლება გაზარდოს გვერდითი რეაქციების განვითარების რისკი, განსაკუთრებით კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან სისხლდენა.
• საგულე გლიკოზიდები: აასპ-სა და საგულე გლიკოზიდების ერთდროულმა გამოყენებამ შეიძლება გააღრმავოს გულის უკმარისობა, შეამციროს გლომერულური ფილტრაციის სიჩქარე და გაზარდოს საგულე გლიკოზიდების კონცენტრაცია სისხლის პლაზმაში.
• ციკლოსპორინი: ნეფროტოქსიურობის განვითარების რისკის მატება
• გლუკოკორტიკოსტეროიდები: კუჭ-ნაწლავის ტრაქტში წყლულის განვითარების და კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან სისხლდენის მომატებული რისკი
• ლითიუმის პრეპარატები: არსებობს მონაცემები სისხლის პლაზმაში ლითიუმის კონცენტრაციის მატების ალბათობის შესახებ აასპ-ის გამოყენების ფონზე
• მეტოტრექსატი: არსებობს მონაცემები მეტოტრექსატის კონცენტრაციის მატების ალბათობის შესახებ სისხლის პლაზმაში აასპ-ის გამოყენების ფონზე. აუცილებელია აასპ-ის გამოყენება 24 საათით ადრე ან შემდეგ მეტოტრექსატის მიღებიდან.
• მიფეპრისტონი: აასპ-ის გამოყენება საჭიროა მიფეპრისტონის მიღებიდან არანაკლებ 8-12 დღის გასვლის შემდეგ, ვინაიდან აასპ-ს შეუძლია მიფეპრისტონის ეფექტურობის შემცირება.
• ქინოლონის ჯგუფის ანტიბიოტიკები: პაციენტებში, რომლებიც მკურნალობენ აასპ-ითა და ქინოლონის ჯგუფის ანტიბიოტიკებით, შესაძლოა გაიზარდოს კრუნჩხვების განვითარების რისკი.
• სეროტონინის უკუმიტაცების სელექტიური ინჰიბიტორები: კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის წყლულების გაჩენის და კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის მომატებული რისკი.
• ტაკროლიმუსი: აასპ-თან ერთად გამოყენებისას, შესაძლებელია ნეფროტოქსიურობის რისკის მატება
• ზიდოვუდინი: აასპ-თან ერთად გამოყენებისას, შესაძლებელია ჰემატოტოქსიურობის რისკის მატება.
• პერორალური ჰიპოგლიკემიური პრეპარატები: შესაძლებელია გლუკოზის კონცენტრაციის ცვლილება სისხლში (რეკომენდებულია სისხლში გლუკოზის კონცენტრაციის კონტროლის სიხშირის ზრდა)
• ფენიტოინი: შესაძლებელია ფენიტოინის კონცენტრაციის მატება სისხლის შრატში (რეკომენდებულია ფენიტოინის კონცენტრაციის კონტროლი სისხლის შრატში და საჭიროების შემთხვევაში, დოზის კორექცია).
• კალიუმის შემანარჩუნებელი დიურეტიკები: კალიუმის შემანარჩუნებელ დიურეტიკებისა და ფლურბიპროფენის ერთობლივმა გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს ჰიპერკალემია.
• პრობენეციდი და სულფინპირაზონი: სამკურნალო პრეპარატებმა, რომლებიც შეიცავს პრობენეციდს ან სულფინპირაზონს, შეიძლება შეაფერხოს ფლურბიპროფენის გამოყოფა.

განსაკუთრებული მითითებები

დოზირებული სპრეი ადგილობრივი გამოყენებისთვის ალუბლის და პიტნის არომატით, დოზირებული სპრეი ადგილობრივი გამოყენებისთვის თაფლის და ლიმონის არომატით არ შეიცავს შაქარს.

რეკომენდებულია პრეპარატის მიღება მაქსიმალურად მოკლე კურსის მანძილზე და მინიმალური ეფექტური დოზის გამოყენებით, რაც აუცილებელია სიმპტომების ალაგებისთვის.

გასტროპათიის სიმპტომების გამოვლენისას ნაჩვენებია კონტროლი, რაც მოიცავს ეზოფაგოგასტროდუოდენოსკოპიის ჩატარებას, სისხლის საერთო ანალიზს (ჰემოგლობინის დადგენა), განავლის ანალიზს ფარულ სისხლდენაზე.

17-კეტოსტეროიდების დადგენის საჭიროების შემთხვევაში, საჭიროა პრეპარატის მიღების შეწყვეტა ანალიზამდე 48 საათით ადრე.

პრეპარატით მკურნალობის პერიოდში არ არის რეკომენდებული ალკოჰოლის მიღება.

პირის ღრუს გაღიზიანების, კანის გამონაყარის, ლორწოვანი გარსის დაზიანების ან სხვა ალერგიული რეაქციების განვითარების შემთხვევაში, საჭიროა პრეპარატის გამოყენების შეწყვეტა და ექიმთან მიმართვა.

არსებული სიმპტომების გაუარესების ან ახლის წარმოშობის შემთხვევაში, ბაქტერიული ინფექციის ნიშნების ჩათვლით, დაუყოვნებლივ უნდა მიმართოთ ექიმს მკურნალობის გადახედვის მიზნით.

ინფექციები

იმის გამო, რომ ცალკეულ შემთხვევებში სისტემური აასპ-ს კლასის პრეპარატების გამოყენებასთან ერთად აღწერილია ინფექციური ანთების გაუარესება (მაგ. ნეკროზული ფასციიტის განვითარება), პაციენტს ურჩევენ დაუყოვნებლივ მიმართოს ექიმს, თუ ფლურბიპროფენის სპრეით მკურნალობის დროს ბაქტერიული ინფექციის ნიშნები გაჩნდება ან გაუარესდება. უნდა განიხილონ ინფექციური დაავადებისათვის ანტიბიოტიკოთერაპიის დანიშვნის შესაძლებლობა.

ჩირქოვანი ბაქტერიული ფარინგიტის/ტონზილიტის დროს პაციენტს ურჩევენ ექიმთან კონსულტაციას, რადგან საჭიროა მკურნალობის გადახედვა.

თერაპიის ხანგრძლივობა არ უნდა აღემატებოდეს სამ დღეს.

გულ-სისხლძარღვთა და ცერებროვასკულარული ეფექტები

ანამნეზში ჰიპერტენზიის და/ან გულის უკმარისობის მქონე პაციენტებმა უნდა დაიწყონ პრეპარატის მიღება სიფრთხილით (აუცილებელია მიმართვა ექიმთან ან ფარმაცევტთან), რადგან აღწერილია სითხის შეკავების, არტერიული ჰიპერტენზიის და შეშუპებების შემთხვევები, რომლებიც დაკავშირებულია აასპ-ს მიღებასთან.

კლინიკური და ეპიდემიოლოგიური კვლევების მონაცემები აჩვენებს, რომ გარკვეული არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების გამოყენება (ძირითადად მაღალი დოზებით და დიდი ხნის განმავლობაში) შეიძლება ასოცირებული იყოს არტერიული თრომბოზული მოვლენების რისკის უმნიშვნელო მატებასთან (მაგალითად, მიოკარდიუმის ინფარქტი ან ინსულტი). ხელმისაწვდომი მონაცემები არ არის საკმარისი გამოირიცხოს მსგავსი რისკი ფლურბიპროფენის გამოყენებისას დღიური დოზით არაუმეტეს 5 დოზით (3 შესხურება/დოზა).

ნერვული სისტემის მხრივ დარღვევები

ანალგეტიკების გახანგრძლივებული გამოყენების შემთხვევაში შეიძლება განვითარდეს თავის ტკივილი, რომლის სამკურნალოდ არ შეიძლება პრეპარატის უფრო მაღალი დოზების გამოყენება.

კუჭ-ნაწლავის საშუალებები

კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დაავადებების მქონე პაციენტებს (წყლულოვანი კოლიტი, კრონის დაავადება) სიფრთხილით უნდა დაენიშნოთ არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები, ამ დაავადებების შესაძლო გამწვავების გამო. არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს კუჭ-ნაწლავიდან სისხლდენა, წყლულები და პერფორაცია, რაც ზოგიერთ შემთხვევაში ლეტალურია, მიუხედავად იმისა, ჰქონდა თუ არა პაციენტს გამაფრთხილებელი სიმპტომები ან ანამნეზში კუჭ-ნაწლავის სერიოზული დაავადება.

პაციენტებში წყლულებით ანამნეზში, განსაკუთრებით სისხლდენით ან პერფორაციით გართულებულ პაციენტებში და ხანდაზმულ პაციენტებში კუჭ-ნაწლავიდან სისხლდენის, წყლულის ან პერფორაციის განვითარების რისკი იზრდება აასპ-ს დოზის მატებასთან ერთად, მაგრამ ეს ეფექტი, როგორც წესი, არ შეინიშნება მოკლევადიანი მედიკამენტების გამოყენებისას, როგორიცაა ფლურბიპროფენის სპრეი.

თუ გამოვლინდა სისხლდენის ან წყლულის სიმპტომები, პაციენტებმა უნდა შეწყვიტონ ფლურბიპროფენის მიღება.

ჰემატოლოგიური ეფექტები

ფლურბიპროფენმა, ისევე როგორც სხვა აასპ-მ, შეიძლება დათრგუნოს თრომბოციტების აგრეგაცია და გაახანგრძლივოს სისხლდენა. ფლურბიპროფენის სპრეის გამოყენება სისხლდენის რისკის მქონე პაციენტებში რეკომენდებულია სიფრთხილით.

კანის მხრივ დარღვევები

კანის სერიოზული რეაქციები, ზოგჯერ ლეტალური გამოსავლით, მათ შორის ექსფოლიაციური დერმატიტი, სტივენს-ჯონსონის სინდრომი და ტოქსიკური ეპიდერმული ნეკროლიზი არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებით დიაგნოზირებულია მხოლოდ ძალიან იშვიათ შემთხვევებში. კანზე გამონაყარის, ლორწოვანის დაზიანებების ან ჰიპერმგრძნობელობის სხვა ნიშნების გამოვლენისას ფლურბიპროფენის მიღება უნდა შეწყდეს.

თირკმლის და ღვიძლის უკმარისობა

აღწერილია აასპ-ს მიერ გამოწვეული ნეფროტოქსიკურობის სხვადასხვა ფორმები, მათ შორის ინტერსტიციული ნეფრიტი, ნეფროზული სინდრომი და თირკმლის უკმარისობა. ასეთი რეაქციის განვითარების მაქსიმალური რისკი შეინიშნება თირკმლის, გულის და ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში, რომლებიც იღებენ დიურეტიკებს, ან ხანდაზმულებში, მაგრამ ეს ეფექტი ჩვეულებრივ არ შეინიშნება მოკლევადიანი გამოყენების წამლებისთვის, მაგალითად, ფლურბიპროფენის სპრეის შემთხვევაში.

თირკმელების ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებმა, აგრეთვე ხანდაზმულებმა და პაციენტებმა, რომლებიც იღებენ დიურეტიკებს, პრეპარატის გამოყენებამდე უნდა მიმართონ ექიმს, რადგან არსებობს თირკმლის ფუნქციური მდგომარეობის გაუარესების რისკი.

პრეპარატის ხანმოკლე გამოყენებისას რისკი უმნიშვნელოა.

სატრანსპორტო საშუალებებისა და მექანიზმების მართვის უნარზე ზემოქმედება

პაციენტები, რომლებსაც აღენიშნებათ თავბრუსხვევა, ძილიანობა, მხედველობის გაუარესება ან დარღვევა ფლურბიპროფენის მიღებისას, უნდა მოერიდონ სატრანსპორტო საშუალებებისა და მექანიზმების მართვას.

გამოშვების ფორმა

დოზირებული სპრეი ადგილობრივი გამოყენებისთვის, 8,75 მგ/დოზა ალუბლის და პიტნის არომატით, დოზირებული სპრეი ადგილობრივი გამოყენებისთვის, 8,75 მგ/დოზა თაფლის და ლიმონის არომატით.

15 მლ-იანი (არანაკლებ 45 დაჭერა სარქველზე (არანაკლებ 15 დოზა)) თეთრი, გაუმჭვირვალე მაღალი სიმკვრივის პოლიეთილენის ფლაკონი დოზირების მოწყობილობით, ზემოდან ხუფით. ფლაკონი თავსდება მუყაოს შეფუთვაში, გამოყენების ინსტრუქციასთან ერთად.

შენახვის პირობები

ინახება ტემპერატურაზე, რომელიც არ უნდა აჭარბებდეს 30 °C-ს.

ნუ შეინახავთ მაცივარში, ნუ გაყინავთ.

შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას.

ვარგისიანობის ვადა

2 წელი.

ვარგისია პირველი გამოყენებიდან 6 თვის განმავლობაში.

არ გამოიყენება ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

გამოშვების პირობები

ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი III, გაიცემა რეცეპტის გარეშე.