დენტოკინდი A 150 ტაბლეტი

1.სამკურნალოსაშუალების****დასახელება: დენტოკინდი A.

2.ხარისხობრივიდარაოდენობრივიშემადგენლობა****

1 ტაბლეტი (100 მგ) შეიცავს:

აქტიური ნივთიერებები:

Belladonna trit. D6 15 მგ
Chamomilla trit. D6 15 მგ
Ferrum phosphoricum trit. D6 15 მგ
Hepar sulphuris trit. D12 15 მგ
Pulsatilla D6 trit. 15 მგ
ცნობილი ეფექტის მქონე დამხმარე ნივთიერებები: ლაქტოზას მონოჰიდრატი.

დამხმარე ნივთიერებების სრული ჩამონათვალი იხ. ნაწილში 6.1.

3.ფარმაცევტულიფორმა: ტაბლეტი.

4.კლინიკურიმონაცემები

4.1თერაპიულიჩვენებები

კბილების ამოჭრით გამოწვეული სიმპტომები, მათ შორის გაღიზიანება, ყურების ტკივილი, ღრძილების ტკივილი, მსუბუქი ცხელება და თხევადი განავალი ჩვილებსა და ბავშვებში.

4.2დოზადამიღებისწესი

დოზირების რეჟიმი

1 წლამდე ასაკის ბავშვები:

მწვავე სიმპტომების დროს ინიშნება 1 ტაბლეტი ყოველ ერთ საათში, მაგრამ არა უმეტეს 6 ტაბლეტი დღეში. სიმპტომების შემცირებისას ინიშნება 1 ტაბლეტი 3-ჯერ დღეში.

1 წლიდან 6 წლამდე ასაკის ბავშვები:

მწვავე სიმპტომების დროს ინიშნება 2 ტაბლეტი ყოველ ერთ საათში, მაგრამ არა უმეტეს 12 ტაბლეტი დღეში. სიმპტომების შემცირებისას ინიშნება 2 ტაბლეტი 3-ჯერ დღეში.

გამოყენების****წესი

ტაბლეტები ნელა უნდა გაიწუწნოს პირში. პატარა ბავშვებისთვის შესაძლებელია ტაბლეტების მცირე რაოდენობის წყალში გახსნა.

ტაბლეტები მიიღება ჭამამდე ნახევარი საათით ადრე ან ჭამიდან ნახევარი საათის შემდეგ.

4.3****უკუჩვენებები

მომატებული მგრძნობელობა მოქმედი ნივთიერებების ან 6.1 პუნქტში ჩამოთვლილი რომელიმე დამხმარე ნივთიერების მიმართ.

4.4განსაკუთრებულიგაფრთხილებებიდასიფრთხილის****ზომები

სამკურნალო საშუალება შეიცავს ლაქტოზას. სამკურნალო საშუალება არ გამოიყენება გალაქტოზას იშვიათი მემკვიდრეობითი პრობლემის მქონე პაციენტებში, ლაპას ლაქტაზას დეფიციტის ან გლუკოზა-გალაქტოზას მალაბსორბცის დროს.

გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან:

- თუ ბავშვი ცუდად რეაგირებს დენტოკინდი A-ზე;

- დამატებითი ჩივილების განვითარების შემთხვევაში.

4.5ურთიერთქმედებასხვასამკურნალოპრეპარატებთანდასხვაფორმისურთიერთქმედება

სხვა სამკურნალო საშუალებებთან ურთიერთქმედება არ აღინიშნება.

ამ ჰომეოპათიური პრეპარატის გამოყენება არ გამორიცხავს სხვა სამკურნალო საშუალებების გამოყენებას.

მშობლებმა უნდა გაიარონ კონსულტაცია ექიმთან, თუ ბავშვს აძლევენ, ცოტა ხნის წინ აძლევდნენ ან შეიძლება მისცენ სხვა სამკურნალო საშუალებები.

4.6ორსულობადა****ლაქტაცია

პრეპარატი განკუთვნილია ბავშვებისთვის.

4.7ზეგავლენაავტომობილისდამექანიზმებისმართვისუნარზე

პრეპარატი განკუთვნილია ბავშვებისთვის.

4.8არასასურველიეფექტები

გვერდითი ეფექტები ცნობილი არ არის.

გვერდითი ეფექტების განვითარების შემთხვევაში საჭიროა სათანადო ზომების მიღება.

შენიშვნა: ჰომეოპათიური პრეპარატების მიღების დროს დროებით შესაძლებელია არსებული ჩივილების გაუარესება (საწყისი ჰომეოპათიური გამწვავება). ასეთ შემთხვევებში პაციენტებს ურჩევენ შეწყვიტონ პრეპარატების მიღება და გაიარონ კონსულტაცია ექიმთან.

4.9ჭარბიდოზირება

ჭარბი დოზირების შემთხვევები არ დაფიქსირებულა.

5.ფარმაკოლოგიურითვისებები

ფარმაკოთერაპიულიჯგუფი: ჰომეოპათიური სამკურნალო საშუალება.

ჰომეოპათიური თერაპია მკაფიოდ განსხვავდება ტრადიციული მედიცინისაგან დაავადების შეცნობის და სამკურნალო სუბსტანციების გამოყენების თვალსაზრისით. ჰომეოპათიური საშუალებები ასტიმულირებს ორგანიზმის დაცვის მექანიზმებს და, ამრიგად, ააქტიურებს მისი თვითგანკურნების პოტენციალს. სხეულის პასუხი ჰომეოპათიურ საშუალებაზე მკაცრად ინდივიდუალურია. ამ მიზეზით დოზასპეციფიკური ფარმაკოლოგიური ეფექტების, ფარმაკოდინამიკური ან ფარმაკოკინეტიკური მონაცემების განსაზღვრა არ არის შესაძლებელი.

5.1ფარმაკოდინამიკურიმახასიათებლები

არ აღინიშნება.

5.2ფარმაკოკინეტიკურიმახასიათებლები

არ აღინიშნება.

5.3პრეკლინიკურიუსაფრთხოების****მონაცემები

არ აღინიშნება. პრეკლინიკური კვლევები ჰომეოპათიური სამკურნალო საშუალება დენტოკინდი A-ს მონაწილეობით არ ჩატარებულა.

6.ფარმაცევტულიმახასიათებლები

6.1დამხმარენივთიერებების****ჩამონათვალი

მიკროკრისტალური ცელულოზა, ლაქტოზას მონოჰიდრატი, მაგნიუმის სტეარატი, ტალკი.

6.2****შეუთავსებლობა

არ არსებობს.

6.3ვარგისობისვადა

5 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისობის ვადის გასვლის შემდეგ.

6.4განსაკუთრებულისიფრთხილისზომებიშენახვისას

ინახება არა უმეტს 25°C ტემპერატურაზე, ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას.

6.5შეფუთვადაკონტეინერისშიგთავსი

150 ტაბლეტი ბოთლში. 1 ბოთლი გამოყენების ინსტრუქციასთან ერთად შეფუთვაში.

6.6განსაკუთრებულისიფრთხილისზომებიუტილიზაციისდასხვამანიპულაციებისდროს****

სპეციალური მოთხოვნები არ არსებობს.

ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი: III, გაიცემა რეცეპტის გარეშე.

შემადგენლობა
1 ტაბლეტები (100 მგ) შეიცავს:
აქტიური ნივთიერებები:
Belladonna D6 - 15 მგ
Chamomilla D6 - 15 მგ
Ferrum phosphoricum D6 - 15 მგ
Hepar sulphuris D12 - 15 მგ
Pulsatilla D6 - 15 მგ
სხვა ინგრიდიენტები (შემავსებლები): მიკროკრისტალური ცელულოზა, ლაქტოზის მონოჰიდრატი, ტალკი, მაგნიუმის სტეარატი.

ჩვენებები
კბილების ამოჭრით გამოწვეულ ტკივილი ძუძუთა და მცირე ასაკის ბავშვებში, ასევე ოტალგია (ყურის ტკივილი), შფოთვა, გაღიზიანებულობა, ღრძილების მტკივნეული მგრძნობელობა, ციებცხელება და დიარეა.

მიღების წესები და დოზები
1 წლამდე ასაკის ბავშვები: მწვავად გამოხატული სიმპტომატიკის დროს – 1 ტაბლეტი ყოველ ერთ საათში, მაგრამ არაუმეტეს 6 ტაბლეტის დღეში; სიმპტომების გამომხატველობის შემცირების მერე მიიღება 1 ტაბლეტი 3–ჯერ დღეში.
1 წლიდან 6 წლამდე ასაკის ბავშვები: მწვავად გამოხატული სიმპტომატიკის დროს – 2 ტაბლეტი ყოველ ერთ საათში, მაგრამ არაუმეტეს 12 ტაბლეტის დღეში; სიმპტომების გამომხატველობის შემცირების მერე მიიღება 2 ტაბლეტი 3–ჯერ დღეში.
ტაბლეტი მიიღება ჭამამდე 30 წუთით ადრე ან საკვების მიღებიდან 30 წუთის შემდეგ (ტაბლეტი უნდა გაიწოვოს პირის ღრუში).
ძუძუთა ბავშვების და 3 წლამდე ასაკის ბავშვების მკურნალობისას რეკომენდებულია ტაბლეტის გახსნა მცირე რაოდენობის წყალში (1 ჩაის კოვზი).

გვერდითი მოვლენები
არ არის ცნობილი პრეპარატის გვერდითი ეფექტების შესახებ. პრეპარატის მიღებისას თუ შეამჩნიეთ რომელიმე გვერდითი ეფექტის ნიშანი, მიმართეთ ექიმს.
შენიშვნა:
ჰომეოპათიური სამკურნალო საშუალების მიღებისას შესაძლებელია დაავადების არსებული სიმპტომების გარდამავალი გაძლიერება (პირველადი გაუარესება); ასეთ შემთხვევაში პრეპარატის მიღება უნდა შეწყვიტოთ და კონსულტაციისთვის მიმართეთ ექიმს.

უკუჩვენება
გამოვლენილი ალერგიული რეაქციები (ჰიპერმგრძნობელობა) პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ.

განსაკუთრებული მითითებები
პრეპარატის მიმართ ცუდი ამტანობისას ან გაუთვალისწინებელი სიმპტომებისას მიმართეთ ექიმს.

ჭარბი დოზირება
ჭარბი დოზირებისას ან პრეპარატის მიღების შეწყვეტისას მავნე ეფექტების განვითარების საშიშროება არ არსებობს.

სხვა წამლებთან ურთიერთქმედება
ურთიერთქმედება სხვა სამკურნალო საშუალებებთან ცნობილი არ არის. შეატყობინეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს თუ თქვენი ბავშვი იღებს სხვა სამკურნალო საშუალებებს.

შენახვის პირობები და ვადები
ინახება 25რC ტემპერატურამდე, ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას.
ვარგისიანობის ვადა:
5 წელი. ვარგისიანობის ვადის ამოწურვის თარიღი მითითებულია შეფუთვასა და ფლაკონზე. ამ თარიღის გასვლის შემდეგ პრეპარატს ნუ გამოიყენებთ.

აფთიაქში გაცემის წესი
გაიცემა რეცეპტის გარეშე.

შემადგენლობა
1 ტაბლეტები (100 მგ) შეიცავს:
აქტიური ნივთიერებები:
Belladonna D6 - 15 მგ
Chamomilla D6 - 15 მგ
Ferrum phosphoricum D6 - 15 მგ
Hepar sulphuris D12 - 15 მგ
Pulsatilla D6 - 15 მგ
სხვა ინგრიდიენტები (შემავსებლები): მიკროკრისტალური ცელულოზა, ლაქტოზის მონოჰიდრატი, ტალკი, მაგნიუმის სტეარატი.

ჩვენებები
კბილების ამოჭრით გამოწვეულ ტკივილი ძუძუთა და მცირე ასაკის ბავშვებში, ასევე ოტალგია (ყურის ტკივილი), შფოთვა, გაღიზიანებულობა, ღრძილების მტკივნეული მგრძნობელობა, ციებცხელება და დიარეა.

მიღების წესები და დოზები
1 წლამდე ასაკის ბავშვები: მწვავად გამოხატული სიმპტომატიკის დროს – 1 ტაბლეტი ყოველ ერთ საათში, მაგრამ არაუმეტეს 6 ტაბლეტის დღეში; სიმპტომების გამომხატველობის შემცირების მერე მიიღება 1 ტაბლეტი 3–ჯერ დღეში.
1 წლიდან 6 წლამდე ასაკის ბავშვები: მწვავად გამოხატული სიმპტომატიკის დროს – 2 ტაბლეტი ყოველ ერთ საათში, მაგრამ არაუმეტეს 12 ტაბლეტის დღეში; სიმპტომების გამომხატველობის შემცირების მერე მიიღება 2 ტაბლეტი 3–ჯერ დღეში.
ტაბლეტი მიიღება ჭამამდე 30 წუთით ადრე ან საკვების მიღებიდან 30 წუთის შემდეგ (ტაბლეტი უნდა გაიწოვოს პირის ღრუში).
ძუძუთა ბავშვების და 3 წლამდე ასაკის ბავშვების მკურნალობისას რეკომენდებულია ტაბლეტის გახსნა მცირე რაოდენობის წყალში (1 ჩაის კოვზი).

გვერდითი მოვლენები
არ არის ცნობილი პრეპარატის გვერდითი ეფექტების შესახებ. პრეპარატის მიღებისას თუ შეამჩნიეთ რომელიმე გვერდითი ეფექტის ნიშანი, მიმართეთ ექიმს.
შენიშვნა:
ჰომეოპათიური სამკურნალო საშუალების მიღებისას შესაძლებელია დაავადების არსებული სიმპტომების გარდამავალი გაძლიერება (პირველადი გაუარესება); ასეთ შემთხვევაში პრეპარატის მიღება უნდა შეწყვიტოთ და კონსულტაციისთვის მიმართეთ ექიმს.

უკუჩვენება
გამოვლენილი ალერგიული რეაქციები (ჰიპერმგრძნობელობა) პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ.

განსაკუთრებული მითითებები
პრეპარატის მიმართ ცუდი ამტანობისას ან გაუთვალისწინებელი სიმპტომებისას მიმართეთ ექიმს.

ჭარბი დოზირება
ჭარბი დოზირებისას ან პრეპარატის მიღების შეწყვეტისას მავნე ეფექტების განვითარების საშიშროება არ არსებობს.

სხვა წამლებთან ურთიერთქმედება
ურთიერთქმედება სხვა სამკურნალო საშუალებებთან ცნობილი არ არის. შეატყობინეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს თუ თქვენი ბავშვი იღებს სხვა სამკურნალო საშუალებებს.

შენახვის პირობები და ვადები
ინახება 25რC ტემპერატურამდე, ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას.
ვარგისიანობის ვადა:
5 წელი. ვარგისიანობის ვადის ამოწურვის თარიღი მითითებულია შეფუთვასა და ფლაკონზე. ამ თარიღის გასვლის შემდეგ პრეპარატს ნუ გამოიყენებთ.

აფთიაქში გაცემის წესი
გაიცემა რეცეპტის გარეშე.

1. სამკურნალო საშუალების დასახელება

დენტოკინდი ა

**2. ხარისხობრივი და რაოდენობრივი შემადგენლობა **

1 ტაბლეტი (100 მგ) შეიცავს:

აქტიური ნივთიერებები:

Belladonna trit. D6
15 მგ
Chamomilla trit. D6
15 მგ
Ferrum phosphoricum trit. D6
15 მგ
Hepar sulphuris trit. D12
15 მგ
Pulsatilla D6 trit.
15 მგ
ცნობილი ეფექტის მქონე დამხმარე ნივთიერებები: ლაქტოზას მონოჰიდრატი.

დამხმარე ნივთიერებების სრული ჩამონათვალი იხ. ნაწილში 6.1.

3. ფარმაცევტული ფორმა

ტაბლეტი

4. კლინიკური მონაცემები

4.1 თერაპიული ჩვენებები

კბილების ამოჭრით გამოწვეული სიმპტომები, მათ შორის გაღიზიანება, ყურების ტკივილი, ღრძილების ტკივილი, მსუბუქი ცხელება და თხევადი განავალი ჩვილებსა და ბავშვებში.

4.2 დოზა და მიღების წესი

დოზირების რეჟიმი

1 წლამდე ასაკის ბავშვები:

მწვავე სიმპტომების დროს ინიშნება 1 ტაბლეტი ყოველ ერთ საათში, მაგრამ არა უმეტეს 6 ტაბლეტი დღეში. სიმპტომების შემცირებისას ინიშნება 1 ტაბლეტი 3-ჯერ დღეში.

1 წლიდან 6 წლამდე ასაკის ბავშვები:

მწვავე სიმპტომების დროს ინიშნება 2 ტაბლეტი ყოველ ერთ საათში, მაგრამ არა უმეტეს 12 ტაბლეტი დღეში. სიმპტომების შემცირებისას ინიშნება 2 ტაბლეტი 3-ჯერ დღეში.

გამოყენების წესი

ტაბლეტები ნელა უნდა გაიწუწნოს პირში. პატარა ბავშვებისთვის შესაძლებელია ტაბლეტების მცირე რაოდენობის წყალში გახსნა.

ტაბლეტები მიიღება ჭამამდე ნახევარი საათით ადრე ან ჭამიდან ნახევარი საათის შემდეგ.

4.3 უკუჩვენებები

მომატებული მგრძნობელობა მოქმედი ნივთიერებების ან 6.1 პუნქტში ჩამოთვლილი რომელიმე დამხმარე ნივთიერების მიმართ.

4.4 განსაკუთრებული გაფრთხილებები და სიფრთხილის ზომები

სამკურნალო საშუალება შეიცავს ლაქტოზას. სამკურნალო საშუალება არ გამოიყენება გალაქტოზას იშვიათი მემკვიდრეობითი პრობლემის მქონე პაციენტებში, ლაპას ლაქტაზას დეფიციტის ან გლუკოზა-გალაქტოზას მალაბსორბცის დროს.

გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან:

- თუ ბავშვი ცუდად რეაგირებს დენტოკინდი ა-ზე;

- დამატებითი ჩივილების განვითარების შემთხვევაში.

4.5 ურთიერთქმედება სხვა სამკურნალო პრეპარატებთან და სხვა ფორმის ურთიერთქმედება

სხვა სამკურნალო საშუალებებთან ურთიერთქმედება არ აღინიშნება.

ამ ჰომეოპათიური პრეპარატის გამოყენება არ გამორიცხავს სხვა სამკურნალო საშუალებების გამოყენებას.

მშობლებმა უნდა გაიარონ კონსულტაცია ექიმთან, თუ ბავშვს აძლევენ, ცოტა ხნის წინ აძლევდნენ ან შეიძლება მისცენ სხვა სამკურნალო საშუალებები.

4.6 ორსულობა და ლაქტაცია

პრეპარატი განკუთვნილია ბავშვებისთვის.

4.7 ზეგავლენა ავტომობილის და მექანიზმების მართვის უნარზე

პრეპარატი განკუთვნილია ბავშვებისთვის.

4.8 არასასურველი ეფექტები

გვერდითი ეფექტები ცნობილი არ არის.

გვერდითი ეფექტების განვითარების შემთხვევაში საჭიროა სათანადო ზომების მიღება.

შენიშვნა: ჰომეოპათიური პრეპარატების მიღების დროს დროებით შესაძლებელია არსებული ჩივილების გაუარესება (საწყისი ჰომეოპათიური გამწვავება). ასეთ შემთხვევებში პაციენტებს ურჩევენ შეწყვიტონ პრეპარატების მიღება და გაიარონ კონსულტაცია ექიმთან.

4.9 ჭარბი დოზირება

ჭარბი დოზირების შემთხვევები არ დაფიქსირებულა.

5. ფარმაკოლოგიური თვისებები

ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი: ჰომეოპათიური სამკურნალო საშუალება.

ჰომეოპათიური თერაპია მკაფიოდ განსხვავდება ტრადიციული მედიცინისაგან დაავადების შეცნობის და სამკურნალო სუბსტანციების გამოყენების თვალსაზრისით. ჰომეოპათიური საშუალებები ასტიმულირებს სხეულის დაცვის მექანიზმებს და, ამრიგად, ააქტიურებს მისი თვითგანკურნების პოტენციალს. სხეულის პასუხი ჰომეოპათიურ საშუალებაზე მკაცრად ინდივიდუალურია. ამ მიზეზით დოზასპეციფიკური ფარმაკოლოგიური ეფექტების, ფარმაკოდინამიკური ან ფარმაკოკინეტიკური მონაცემების განსაზღვრა არ არის შესაძლებელი.

5.1 ფარმაკოდინამიკური მახასიათებლები

არ აღინიშნება.

5.2 ფარმაკოკინეტიკური მახასიათებლები

არ აღინიშნება.

5.3 პრეკლინიკური უსაფრთხოების მონაცემები

არ აღინიშნება. პრეკლინიკური კვლევები ჰომეოპათიური სამკურნალო საშუალება დენტოკინდი ა-ს მონაწილეობით არ ჩატარებულა.

6. ფარმაცევტული მახასიათებლები

6.1 დამხმარე ნივთიერებების ჩამონათვალი

მიკროკრისტალური ცელულოზა, ლაქტოზას მონოჰიდრატი, მაგნიუმის სტეარატი, ტალკი.

6.2 შეუთავსებლობა

არ არსებობს.

6.3 ვარგისობის ვადა

5 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისობის ვადის გასვლის შემდეგ.

6.4 განსაკუთრებული სიფრთხილის ზომები შენახვისას

ინახება არა უმეტს 25 °C ტემპერატურაზე, ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას.

6.5 შეფუთვა და კონტეინერის შიგთავსი

150 ტაბლეტი ბოთლში. 1 ბოთლი გამოყენების ინსტრუქციასთან ერთად შეფუთვაში.

**6.6 განსაკუთრებული სიფრთხილის ზომები უტილიზაციის და სხვა მანიპულაციების დროს **

სპეციალური მოთხოვნები არ არსებობს.

ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი: III, გაიცემა რეცეპტის გარეშე.