ესენციალე N
(ESSENCIALE N)

_შემადგენლობა და გამოშვების ფორმა
_ ხსნარი ინტრავენური ინექციისათვის: ამპულაში 5 მლ, შეფუთვაში 5 ც.
1 მლ 1 ამპ.
”ესენციალური” ფოსფოლიპიდები...................................50 მლ 250 მგ
დამხმარე ნივთიერება: ბენზილის სპირტი – 45 მგ

ესენციალე ფორტე N
კაფსულები ფორტე: შეფუთვაში 30 და 100 ც.
1 კაფს.
”ესენციალური” ფოსფოლიპიდები...................300 მგ

** _დამხმარე ნივთიერებები:
_** მყარი ცხიმი, სოიოს ზეთი, ჰიდროგენიზირებული აბუსალათინის ზეთი,ეთანოლი, ეთილვანილინი, 4-მეთოქსიაცეტოფენონი, ჟელატინი, საღებავები E171 და E172, DL-α- ტოკოფეროლი.

_კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი
_ ჰეპატოპროტექტორი.

_ფარმაკოლოგიური თვისებები
_ პრეპარატი უზრუნველყოფს მაღალენერგეტიკული ,,ესენციალური” ფოსფოლიპიდებით ღვიძლს, რომელშიც დარღვეულია მეტაბოლიური აქტივობა. ქიმიური სტრუქტურით ,,ესენციალური” ფოსფოლიპიდები იდეალურად თანხვდება ბუნებრივ ენდოგენურ ფოსფოლიპიდებს. ისინი უპირატესად აღწევენ ღვიძლის უჯრედების მემბრანებში.
,,ესენციალური” ფოსფოლიპიდები: აუმჯობესებენ ღვიძლის ფუნქციებს და ღვიძლის უჯრედების ფერმენტულ აქტივობას; ამცირებენ ღვიძლის ენერგეტიკული დანაკარგის დონეს; ხელს უწყობენ ღვიძლის უჯრედების რეგენერაციას; ნეიტრალურ ცხიმებსა და ქოლესტერინს გარდაქმნიან ისეთ ფორმებად, რომელთა მეტაბოლიზმი გაადვილებულია; ახდენენ ნაღვლის ფიზიკო-ქიმიური თვისებების სტაბილიზაციას.

_ჩვენებები
_ - ღვიძლის ცხიმოვანი დეგენერაცია (აგრეთვე დიაბეტით გამოწვეული);
- მწვავე და ქრონიკული ჰეპატიტი, ციროზი, ღვიძლის უჯრედების ნეკროზი, ღვიძლისმიერი კომა და პრეკომა, ღვიძლის ტოქსიკური დაზიანება (მათ შორის ალკოჰოლით), ორსულთა ტოქსიკოზი;
- ოპერაციის წინა და ოპერაციის შემდგომი მკურნალობა (განსაკუთრებით ჰეპატობილიარული ზონის ოპერაციები), ფსორიაზი, რადიაციული სინდრომი.

_დოზირების რეჟიმი
_ თუ არ არსებობს ექიმის განსაკუთრებული რეკომენდაცია, მაშინ პრეპარატი შეჰყავთ ინტრავენურად 1-2 ამპულა, მძიმე შემთხვევაში 2-4 ამპულა დღეში. 2 ამპულა შეიძლება შეყვანილი იქნეს ერთდროულად. თავი შეიკავეთ შერეული ინექციებისაგან. რეკომენდებულია წამლის პარენტერალური შეყვანა რაც შეიძლება მალე შეიცვალოს პერორალური ფორმით. თუ არ არსებობს ექიმის განსაკუთრებული რეკომენდაცია პერორალურად წამლის მიღების საწყისი დოზაა 2 კაფსულა 3-ჯერ დღეში, ხოლო შემანარჩუნებელი დოზა კი არის 1 კაფსულა 3-ჯერ დღეღამეში. კაფსულების მიღება ხდება საკვების მიღებისას, დაუღეჭავად, მცირე რაოდენობის წყალთან ერთად.

_გვერდითი მოვლენები
_ პრეპარატის მომატებული დოზებით მკურნალობისას იშვიათად შეიძლება გამოვლინდეს კუჭ-ნაწლავის მოშლილობა (დიარეა).

_უკუჩვენებები
_ წამლის შემადგენელი რომელიმე ინგრედიენტის მიმართ მომატებული მგრძნობელობა.
ვინაიდან აღნიშნული ხსნარი შეიცავს ბენზილის სპირტს, მისი გამოყენება არ შეიძლება ახალშობილებისა და დღენაკლული ბავშვების მკურნალობაში.

_განსაკუთრებული მითითებები
_ გამოიყენეთ მხოლოდ გამჭირვალე ხსნარი.
შეიყვანეთ ინტრავენურად ნელა.

_სხვა წამლებთან ურთიერთქმედება
_ არ არის ცნობილი.

_შენახვის პირობები და ვადა
_ პრეპარატი ინახება არაუმეტეს 8°C ტემპერატურაზე, ბავშვებისაგან დაცულ ადგილას.

ვარგისიანობის ვადა - 3 წელი.

a.nattermann & cie gmbh for sanofi-aventis

ფარმაკოლოგიური თვისებები პრეპარატი უზრუნველყოფს მაღალენერგეტიკული ,,ესენციალური” ფოსფოლიპიდებით ღვიძლს¬, რომელშიც დარღვეულია მეტაბოლიური აქტივობა. ქიმიური სტრუქტურით ,,ესენციალური” ფოსფოლიპიდები იდეალურად თანხვდება ბუნებრივ ენდოგენურ ფოსფოლიპიდებს. ისინი უპირატესად აღწევენ ღვიძლის უჯრედების მემბრანებში. ,,ესენციალური” ფოსფოლიპიდები: აუმჯობესებენ ღვიძლის ფუნქციებს და ღვიძლის უჯრედების ფერმენტულ აქტივობას; ამცირებენ ღვიძლის ენერგეტიკული დანაკარგის დონეს; ხელს უწყობენ ღვიძლის უჯრედების რეგენერაციას; ნეიტრალურ ცხიმებსა და ქოლესტერინს გარდაქმნიან ისეთ ფორმებად, რომელთა მეტაბოლიზმი გაადვილებულია; ახდენენ ნაღვლის ფიზიკო-ქიმიური თვისებების სტაბილიზაციას. ჩვენებები - ღვიძლის ცხიმოვანი დეგენერაცია (აგრეთვე დიაბეტით გამოწვეული); - მწვავე და ქრონიკული ჰეპატიტი, ციროზი, ღვიძლის უჯრედების ნეკროზი, ღვიძლისმიერი კომა და პრეკომა, ღვიძლის ტოქსიკური დაზიანება (მათ შორის ალკოჰოლით), ორსულთა ტოქსიკოზი; - ოპერაციის წინა და ოპერაციის შემდგომი მკურნალობა (განსაკუთრებით ჰეპატობილიარული ზონის ოპერაციები), ფსორიაზი, რადიაციული სინდრომი. მიღების წესები და დოზები თუ არ არსებობს ექიმის განსაკუთრებული რეკომენდაცია, მაშინ პრეპარატი შეჰყავთ ინტრავენურად 1-2 ამპულა, მძიმე შემთხვევაში 2-4 ამპულა დღეში. 2 ამპულა შეიძლება შეყვანილი იქნეს ერთდროულად. თავი შეიკავეთ შერეული ინექციებისაგან. რეკომენდებულია წამლის პარენტერალური შეყვანა რაც შეიძლება მალე შეიცვალოს პერორალური ფორმით. თუ არ არსებობს ექიმის განსაკუთრებული რეკომენდაცია პერორალურად წამლის მიღების საწყისი დოზაა 2 კაფსულა 3-ჯერ დღეში, ხოლო შემანარჩუნებელი დოზა კი არის 1 კაფსულა 3-ჯერ დღეღამეში. კაფსულების მიღება ხდება საკვების მიღებისას, დაუღეჭავად, მცირე რაოდენობის წყალთან ერთად. გვერდითი მოვლენები პრეპარატის მომატებული დოზებით მკურნალობისას იშვიათად შეიძლება გამოვლინდეს კუჭ- ნაწლავის მოშლილობა (დიარეა). უკუჩვენება წამლის შემადგენელი რომელიმე ინგრედიენტის მიმართ მომატებული მგრძნობელობა. ვინაიდან აღნიშნული ხსნარი შეიცავს ბენზილის სპირტს, მისი გამოყენება არ შეიძლება ახალშობილებისა და დღენაკლული ბავშვების მკურნალობაში. განსაკუთრებული მითითებები გამოიყენეთ მხოლოდ გამჭირვალე ხსნარი. შეიყვანეთ ინტრავენურად ნელა. სხვა წამლებთან ურთიერთქმედება არ არის ცნობილი. შენახვის პირობები და ვადები პრეპარატი ინახება არაუმეტეს 8°C ტემპერა¬ტურაზე, ბავშვებისაგან დაცულ ადგილას. ვარგისიანობის ვადა - 3 წელი. რეგისტრაციის # და თარიღი R001152 21.09.2009 R0001854 15.03.2010

შემადგენლობა: 5მლ პრეპარატი შეიცავს: აქტიურ ნივთიერებას: გამომშრალი სუბსტანციის სოიოს მარცვლების ფოსფატიდილქოლინს, რომელიც შეიცავს 93% (3-sn- ფოსფატიდილ) ქოლინს: სინონიმები-ესენციალური ფოსფოლიპიდები, EPL-250მგ. დამხმარე ნივთიერებებს: დეზოქსიქოლის მჟავას-126,50მგ; ნატრიუმის ჰიდროქსიდს-13,40მგ; ბენზილის სპირტს-45,00მგ, ნატრიუმის ქლორიდს-12,00მგ, რიბოფლავინს-0,50მგ; საინექციო წყალს-5მლ-მდე.

ჩვენება: ღვიძლის ცხიმოვანი დეგენერაცია (მათ შორის, შაქრიანი დიაბეტის დროს): მწვავე და ქრონიკული ჰეპატიტები, ღვიძლის ციროზი, ღვიძლის უჯრედების ნეკროზი, ღვიძლისმიერი კომა და პრეკომა, ღვიძლის ტოქსიური დაზიანებები; ორსულობის ტოქსიკოზი; წინასაოპერაციო და ოპერაციის შემდგომი მკურნალობა, განსაკუთრებით, ჰეპატობილიარული სისტემის არეში ოპერაციის დროს; ფსორიაზი; რადიაციული სინდრომი.

უკუჩვენებები: მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის ნებისმიერი ინგრედიენტის მიმართ. 3 წლამდე ბავშვთა ასაკი.

სიფრთხილით: ორსულობის დროს, პრეპარატის შემადგენლობაში ბენზილის სპირტის არსებობასთან დაკავშირებით, რომელიც შეიძლება გამოიყოს პლაცენტურ ბარიერში (ბენზილის სპირტის შემცველი პრეპარატების გამოყენება დროულად დაბადებულ ახალშობილებში ან დღენაკლულ ახალშობილებში ასოცირდებოდა მათში ქოშინის სინდრომის განვითარებასთან ლეტალური შედეგით).

გამოყენების წესი და დოზები: პრეპარატი გამოიყენება ინტრავენური ინექციისთვის, არ შეიძლება მისი შეყვანა კუნთში გაღიზიანების შესაძლო ადგილობრივი რეაქციების გამო. თუ სხვაგვარად არ არის დანიშნული ექიმის მიერ ინტრავენურად ნელა შეიყვანება 1-2 ამპულა (5-10მლ) ან მძიმე შემთხვევაში-2-4 ამპულა (10-20მლ) დღეში. ორი ამპულის შიგთავსი შეიძლება შეყვანილ იქნას ერთდროულად. არ შეიძლება ერთ შპრიცში სხვა პრეპარატებთან ერთად შერევა. რეკომენდებულია ხსნარის გახსნა პაციენტის სისხლში შეფარდებით 1:1. პრეპარატის გახსნის აუცილებლობის შემთხვევაში გამოიყენება მხოლოდ 5% ან 10% დექსტროზის ხსნარი საინფუზიო შეყვანისთვის, ხოლო გახსნილი პრეპარატის ხსნარი უნდა იყოს გამჭვირვალე შეყვანის განმავლობაში. არ შეიძლება პრეპარატის გახსნა ელექტროლიტური ხსნარებით (იზოტონური ხსნარი, რინგერის ხსნარი)!
რეკომენდებულია პრეპარატის პარენტერალურ შეყვანას რაც შეიძლება სწრაფად დაემატოს შიგნით ანუ პერორალური მიღება.

შესაძლო გვერდითი მოვლენები: იშვიათ შემთხვევებში პრეპარატის შემადგენლობაში ბენზილის სპირტის არსებობის გამო შესაძლებელია მომატებული მგრძნობელობის რეაქციების განვითარება. ძალიან იშვიათ შემთხვევებში შესაძლებელია კანის ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ეგზანთემა ან ჭინჭრის ციება). ნებისმიერი გვერდითი მოვლენის განვითარების შემთხვევაში, მათ შორის ისეთის, რომელიც არ არის მოცემული ამ ინსტრუქციაში, უნდა მიემართოს მკრუნალ ექიმს ან ფარმაცევტს.

სამკურნალო ფორმა: ხსნარი ინტრავენური ინექციისათვის.

აღწერა: გამჭვირვალე ყვითელი ხსნარი.

განსაკუთრებული მითითება: გამოიყენეთ მხოლოდ გამჭვირვალე ხსნარი!

გამოშვების ფორმა: ხსნარი ინტრავენური შეყვანისთვის 250მგ-5მლ. 5მლ პრეპარატი მუქი შუშის შევიწროვებულ ამპულებში. 5 ამპულა პვქ კონტურულ შეფუთვაში. თითო კონტურული შეფუთვა გამოყენების ინსტრუქციასთან ერთად თავსდება მუყაოს კოლოფში.

შენახვის წესი: პრეპარატი ინახება 2C-8C ტემპერატურის პირობებში, ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას.
სია ბ.

ვარგისიანობის ვადა: 3 წელი. არ გამოიყენება ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

აფთიაქიდან გაცემის წესი: რეცეპტით.

მწარმოებელი: ფამარ ჰელს ქეა სერვისიზ მადრიდი, ს.ა.უ., ესპანეთი.

შემადგენლობა: 5მლ პრეპარატი შეიცავს: აქტიურ ნივთიერებას: გამომშრალი სუბსტანციის სოიოს მარცვლების ფოსფატიდილქოლინს, რომელიც შეიცავს 93% (3-sn- ფოსფატიდილ) ქოლინს: სინონიმები-ესენციალური ფოსფოლიპიდები, EPL-250მგ. დამხმარე ნივთიერებებს: დეზოქსიქოლის მჟავას-126,50მგ; ნატრიუმის ჰიდროქსიდს-13,40მგ; ბენზილის სპირტს-45,00მგ, ნატრიუმის ქლორიდს-12,00მგ, რიბოფლავინს-0,50მგ; საინექციო წყალს-5მლ-მდე.

ჩვენება: ღვიძლის ცხიმოვანი დეგენერაცია (მათ შორის, შაქრიანი დიაბეტის დროს): მწვავე და ქრონიკული ჰეპატიტები, ღვიძლის ციროზი, ღვიძლის უჯრედების ნეკროზი, ღვიძლისმიერი კომა და პრეკომა, ღვიძლის ტოქსიური დაზიანებები; ორსულობის ტოქსიკოზი; წინასაოპერაციო და ოპერაციის შემდგომი მკურნალობა, განსაკუთრებით, ჰეპატობილიარული სისტემის არეში ოპერაციის დროს; ფსორიაზი; რადიაციული სინდრომი.

უკუჩვენებები: მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის ნებისმიერი ინგრედიენტის მიმართ. 3 წლამდე ბავშვთა ასაკი.

სიფრთხილით: ორსულობის დროს, პრეპარატის შემადგენლობაში ბენზილის სპირტის არსებობასთან დაკავშირებით, რომელიც შეიძლება გამოიყოს პლაცენტურ ბარიერში (ბენზილის სპირტის შემცველი პრეპარატების გამოყენება დროულად დაბადებულ ახალშობილებში ან დღენაკლულ ახალშობილებში ასოცირდებოდა მათში ქოშინის სინდრომის განვითარებასთან ლეტალური შედეგით).

გამოყენების წესი და დოზები: პრეპარატი გამოიყენება ინტრავენური ინექციისთვის, არ შეიძლება მისი შეყვანა კუნთში გაღიზიანების შესაძლო ადგილობრივი რეაქციების გამო. თუ სხვაგვარად არ არის დანიშნული ექიმის მიერ ინტრავენურად ნელა შეიყვანება 1-2 ამპულა (5-10მლ) ან მძიმე შემთხვევაში-2-4 ამპულა (10-20მლ) დღეში. ორი ამპულის შიგთავსი შეიძლება შეყვანილ იქნას ერთდროულად. არ შეიძლება ერთ შპრიცში სხვა პრეპარატებთან ერთად შერევა. რეკომენდებულია ხსნარის გახსნა პაციენტის სისხლში შეფარდებით 1:1. პრეპარატის გახსნის აუცილებლობის შემთხვევაში გამოიყენება მხოლოდ 5% ან 10% დექსტროზის ხსნარი საინფუზიო შეყვანისთვის, ხოლო გახსნილი პრეპარატის ხსნარი უნდა იყოს გამჭვირვალე შეყვანის განმავლობაში. არ შეიძლება პრეპარატის გახსნა ელექტროლიტური ხსნარებით (იზოტონური ხსნარი, რინგერის ხსნარი)!
რეკომენდებულია პრეპარატის პარენტერალურ შეყვანას რაც შეიძლება სწრაფად დაემატოს შიგნით ანუ პერორალური მიღება.

შესაძლო გვერდითი მოვლენები: იშვიათ შემთხვევებში პრეპარატის შემადგენლობაში ბენზილის სპირტის არსებობის გამო შესაძლებელია მომატებული მგრძნობელობის რეაქციების განვითარება. ძალიან იშვიათ შემთხვევებში შესაძლებელია კანის ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ეგზანთემა ან ჭინჭრის ციება). ნებისმიერი გვერდითი მოვლენის განვითარების შემთხვევაში, მათ შორის ისეთის, რომელიც არ არის მოცემული ამ ინსტრუქციაში, უნდა მიემართოს მკრუნალ ექიმს ან ფარმაცევტს.

სამკურნალო ფორმა: ხსნარი ინტრავენური ინექციისათვის.

აღწერა: გამჭვირვალე ყვითელი ხსნარი.

განსაკუთრებული მითითება: გამოიყენეთ მხოლოდ გამჭვირვალე ხსნარი!

გამოშვების ფორმა: ხსნარი ინტრავენური შეყვანისთვის 250მგ-5მლ. 5მლ პრეპარატი მუქი შუშის შევიწროვებულ ამპულებში. 5 ამპულა პვქ კონტურულ შეფუთვაში. თითო კონტურული შეფუთვა გამოყენების ინსტრუქციასთან ერთად თავსდება მუყაოს კოლოფში.

შენახვის წესი: პრეპარატი ინახება 2C-8C ტემპერატურის პირობებში, ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას.
სია ბ.

ვარგისიანობის ვადა: 3 წელი. არ გამოიყენება ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

აფთიაქიდან გაცემის წესი: რეცეპტით.

მწარმოებელი: ფამარ ჰელს ქეა სერვისიზ მადრიდი, ს.ა.უ., ესპანეთი.