ჰეპა-ლაინი

HEPA-LINE

პრეპარატისსავაჭროსახელწოდება****: ჰეპა-ლაინი
აქტიურინივთიერება(საერთაშორისო არა-პატენტირებული დასახელება): L-ორნიტინი L-ასპარტატი
სამკურნალწამლოფორმა: საინფუზიო ხსნარის მოსამზადებელი კონცენტრატი 5 გ/10 მლ.

შემადგენლობა:
აქტიური** ნივთიერება**** :** L-ორნიტინი - L-ასპარტატი - 5 გ

დამხმარე ნივთიერებები** :** საინექციო წყალი 10 მლ-მდე.

აღწერა**:** გამჭვირვალე, უფერული ან ოდნავ მოყვითალო ხსნარი.

ფარმაკოთერაპიულიჯგუფი**:** ჰეპატოპროტექტორები.

ათქკოდი: A05BA
ფარმაკოლოგიური****თვისებები

ფარმაკოდინამიკა
გააჩნია დეტოქსიკაციური მოქმედება. აქვეითებს ორგანიზმში ამიაკის მომატებულ დონეს, კერძოდ, ღვიძლის დაავადებების დროს. პრეპარატის მოქმედება უკავშირდება მის მონაწილეობას კრებსის შარდოვანას წარმომქმნელი (ამიაკიდან შარდოვანას წარმოქმნა) ორნიტინის ციკლში.

ხელს უწყობს ინსულინისა და სომატოტროპული ჰორმონის წარმოქმნას. აუმჯობესებს ცილოვან ცვლას იმ დაავადებების დროს, რომლებიც მოითხოვენ პარენტერალურ კვებას. ხელს უწყობს ასთენიური, დისპეფსიური და ტკივილის სინდრომების შემცირებას, ასევე ახდენს სხეულის მომატებული წონის ნორმალიზაციას. (სტეატოზის და სტეატოჰეპატიტის დროს)

ფარმაკოკინეტიკა

ორნიტინი - ასპარტატი იშლება მის შემადგენელ კომპონენტებად- ამინომჟავებად ორნიტინად და ასპარტატად, და იწყებს მოქმედებას 15-25 წუთის განმავლობაში, ისინი შეიწოვება წვრილ ნაწლავში ნაწლავის ეპითელიუმის გავლით აქტიური ტრანსპორტირების გზით. გამოიყოფა თირკმელებით.

გამოყენების ჩვენებები

ღვიძლის ლატენტური ან გამოვლენილი ენცეფალოპათიის სიმპტომებით მიმდინარე, ღვიძლის დეტოქსიფიკაციის დარღვევით გამოწვეული გართულებებისა და თანმხლები დაავადების მკურნალობა, სისხლში ამონიუმის დონის მომატებით ან მომატების გარეშე.

გამოყენების მეთოდი და დოზირება

შეყავთ 40 მლ-მდე (4 ამპულა) დღეღამეში, ამპულების შიგთავსი იხსნება 500 მლ საინფუზიო ხსნარში. ღვიძლისმიერი ენცეფალოპათიის დროს მდგომარეობის სიმძიმის ხარისხის მიხედვით შეყავთ 80 მლ-მდე (8 ამპულა) დღეღამეში. ინფუზიის ხანგრძლივობა, სიხშირე და მკურნალობის ხანგრძლივობა განისაზღვრება ინდივიდუალურად. ინტრავენური შეყვანის მაქსიმალური სიჩქარეა 5გ საათში.

არ გახსნათ 60 მლ-ზე (6 ამპულა) მეტი 500 მლ საინფუზიო ხსნარში! არ შეიყვანოთ ინტრაარტერიულად!

გვერდითი****მოვლენები
საჭმლის მომნელებელი სისტემის მხრივ : ცალკეულ შმთხვევებში: ღებინება, გულისრევა.

სხვა : ალერგიული რეაქციები.

უკუჩვენებები
მომატებული მგრძნობელობა L-ორნიტინი- L-ასპარტატის, ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ.

გამოხატული თირკმელების უკმარისობა 3 მგ/100 მლ-ზე მაღალი კრეატინის მაჩვენებლით.

ლაქტაციის პერიოდი.
წამლებთან ურთიერთქმედება
არ არის აღწერილი
განსაკუთრებული მითითებები
ენიშნებათ სიფრთხილით პაციენტებს, რომლებიც დაკავებული პოტენციურად საშიში საქმიანობებით, რომლებიც საჭიროებენ ყურადღების კონცენტრაციას და ფსიქომოტორული რეაქციების სისწრაფეს.

პრეპარატის მაღალი დოზებისას აუცილებელია შრატში და შარდში შარდოვანას დონის კონტროლი. თუ ღვიძლის ფუნქცია სერიოზულად დარღვეულია, აუცილებელია შეყვანის სიჩქარის კორექცია ინდივიდუალური პაციენტის მდგომარეობის გათვალისწინებით, გულისრევისა და ღებინების პროფილაქტიკისათვის.

გამოყენება ორსულებში

რადგანაც არ არსებობს პრეპარატის ნაყოფზე ზემოქმედების შესახებ საკმარისი მონაცემები, გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ.

გამოყენება ბავშვებში

პრეპარატის ბავშვებში გამოყენების შესახებ მონაცემები არ არსებობს.
დოზის გადაჭარბება

დოზის გადაჭარბებისას ინტოქსიკაციის ნიშნები აღწერილი არ არის.

დოზის გადაჭარბებისას ნაჩვენებია სიმპტომური მკურნალობა.
გამოშვების****ფორმა

საინფუზიო ხსნარის მოსამზადებელი კონცენტრატი 5 გ/10 მლ, 10 მლ-იან ამპულებში.
შენახვის****პირობები
შეინახეთ მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილზე, არა უმეტეს 250C ტემპერატურაზე. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილზე!
ვარგისიანობის****ვადა
2 წელი. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ,
აფთიაქიდანგაცემისპირობები
ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი II, გაიცემა ფორმა N3 რეცეპტით.
მწარმოებელი**:**
სამკურნალო საშუალებებისხარისხზე პრეტენზიების (წინადადებების) მიმღები ორგანიზაციისდასახელებადამისამართი

ერთობლივი საწარმო შპს "REMEDY GROUP"
უზბეკეთის რესპუბლიკა, ქ. ტაშკენტი, 100069, ალმაზარის რაიონი, იანგი ალმაზარის ქ. #51

ტელ/ფაქსი: (99871) 248 02 05

ლიცენზიის მფლობელი

Citco Chemicals Ltd

Regent House 316 Beulah Hill London SE193H, UK

საერთაშორისო დასახელება - Ornithine aspartate
პრეპარატის სავაჭროსახელწოდება: ჰეპა-ლაინი
აქტიურინივთიერება (საერთაშორისო არა-პატენტირებული დასახელება): L-ორნიტინი, L-ასპარტატი
სამკურნალწამლოფორმა: პერორალურად მისაღები ხსნარის მოსამზადებელი გრანულები

შემადგენლობა:

1 საშე შეიცავს:
აქტიურინ ივთიერებას: L-ორნიტინი - L-ასპარტატი - 3,0 გ

დამხმარე ნივთიერებები: ლიმონმჟავა უწყლო, ნატრიუმის საქარინი, ნატრიუმის ციკლომატი, ფრუქტოზა (ლევულოზა), საღებავი ყვითელ-ნარინჯისფერი „Sunset Yellow“ (E110), ლიმონის არომატიზატორი, ფორთოხლის არომატიზატორი.
აღწერა: ღია ყვითელიდან ყვითელამდე თეთრი ჩანართების მქონე გრანულები, ტკბილი ციტრუსის გემოთი და არომატით.

ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი: ჰეპატოპროტექტორები.
გამოყენების ჩვენებები

გრანულები გამოიყენება იმ დაავადებებისა და მდგომარეობების სამკურნალოდ (მაგ. ღვიძლის ციროზი), რომლებიც იწვევენ ღვიძლის ფუნქციის დარღვევას (შემდეგი სიმპტომების დროს: გონების დაბინდვა; შეცვლილი მდგომარეობა და კომა, ღვიძლისმიერი ენცეფალოპათია).

გრანულები ხელს უწყობენ ღვიძლიდან ამიაკის გამოდევნას შარდოვანას სინთეზის სტიმულირების გზით. ასევე ხელს უწყობს ამიაკის გამოდევნას სხვა ქსოვილებიდან.

გამოყენების მეთოდი და დოზირება

პერორალურად გრანულების 1-2 პაკეტი, გახსნილი 200 მლ სითხეში, 3 -ჯერ დღეში ჭამის შემდეგ.

მიღების კურსი დამოკიდებულია დაავადების სიმძიმეზე.

გვერდითი მოვლენები
საჭმლის მომნელებელი სისტემის მხრივ: არახშირი - ღებინება, გულისრევა, მუცლის ტკივილი, მეტეორიზმი, დიარეა.

ძვალ-კუნთოვანი სისტემის მხრივ: ძალიან იშვიათად - ტლივილი კიდურებში.

საღებავმა მზის ყვითელი ჩასვლა შესაძლებელია გამოიწვიოს- ალერგიული რეაქციები;
უკუჩვენებები

მძიმე ხარიხის თირკმელების უკმარისობა (შრატში კრეატინინის >3 მგ/100 მლ-ზე
ლაქტაციის პერიოდი
ბავშვთა ასაკი (მონაცემთა უკმარისობის გამო);
პრეპარატის კომპინენტების მიმართ მომატებული მგრძნობელობა.
სიფრთხილით უნდა დაინიშნოს პრეპარატი ორსულობის დროს.

წამლებთან ურთიერთქმედება
სხვა სამკურნალო წამლებთან ურთიერთქმედება არ არის აღწერილი.

საერთაშორისო დასახელება - Ornithine aspartate
პრეპარატის სავაჭროსახელწოდება: ჰეპა-ლაინი
აქტიურინივთიერება (საერთაშორისო არა-პატენტირებული დასახელება): L-ორნიტინი, L-ასპარტატი
სამკურნალწამლოფორმა: პერორალურად მისაღები ხსნარის მოსამზადებელი გრანულები

შემადგენლობა:

1 საშე შეიცავს:
აქტიურინ ივთიერებას: L-ორნიტინი - L-ასპარტატი - 3,0 გ

დამხმარე ნივთიერებები: ლიმონმჟავა უწყლო, ნატრიუმის საქარინი, ნატრიუმის ციკლომატი, ფრუქტოზა (ლევულოზა), საღებავი ყვითელ-ნარინჯისფერი „Sunset Yellow“ (E110), ლიმონის არომატიზატორი, ფორთოხლის არომატიზატორი.
აღწერა: ღია ყვითელიდან ყვითელამდე თეთრი ჩანართების მქონე გრანულები, ტკბილი ციტრუსის გემოთი და არომატით.

ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი: ჰეპატოპროტექტორები.
გამოყენების ჩვენებები

გრანულები გამოიყენება იმ დაავადებებისა და მდგომარეობების სამკურნალოდ (მაგ. ღვიძლის ციროზი), რომლებიც იწვევენ ღვიძლის ფუნქციის დარღვევას (შემდეგი სიმპტომების დროს: გონების დაბინდვა; შეცვლილი მდგომარეობა და კომა, ღვიძლისმიერი ენცეფალოპათია).

გრანულები ხელს უწყობენ ღვიძლიდან ამიაკის გამოდევნას შარდოვანას სინთეზის სტიმულირების გზით. ასევე ხელს უწყობს ამიაკის გამოდევნას სხვა ქსოვილებიდან.

გამოყენების მეთოდი და დოზირება

პერორალურად გრანულების 1-2 პაკეტი, გახსნილი 200 მლ სითხეში, 3 -ჯერ დღეში ჭამის შემდეგ.

მიღების კურსი დამოკიდებულია დაავადების სიმძიმეზე.

გვერდითი მოვლენები
საჭმლის მომნელებელი სისტემის მხრივ: არახშირი - ღებინება, გულისრევა, მუცლის ტკივილი, მეტეორიზმი, დიარეა.

ძვალ-კუნთოვანი სისტემის მხრივ: ძალიან იშვიათად - ტლივილი კიდურებში.

საღებავმა მზის ყვითელი ჩასვლა შესაძლებელია გამოიწვიოს- ალერგიული რეაქციები;
უკუჩვენებები

მძიმე ხარიხის თირკმელების უკმარისობა (შრატში კრეატინინის >3 მგ/100 მლ-ზე
ლაქტაციის პერიოდი
ბავშვთა ასაკი (მონაცემთა უკმარისობის გამო);
პრეპარატის კომპინენტების მიმართ მომატებული მგრძნობელობა.
სიფრთხილით უნდა დაინიშნოს პრეპარატი ორსულობის დროს.

წამლებთან ურთიერთქმედება
სხვა სამკურნალო წამლებთან ურთიერთქმედება არ არის აღწერილი.