აგლინოქსი 1 მგ 90 ტაბლეტი

---

1. **1.**აგლინოქსის დახასიათება და გამოყენება

აგლინოქსი არის ორალურად მისაღები დიაბეტის საწინააღმდეგო სამკურნალო

საშუალება. იგი შეიცავს რეპაგლინიდს, რომელიც პანკრეასს ეხმარება გამოიმუშავოს

მეტი ინსულინი და ამგვარად მცირდება შაქრის რაოდენობა სისხლში.
ტიპი II დიაბეტი არის დაავადება, როდესაც პანკრეასი არ გამოიმუშავებს

საკმარისი რაოდენობის ინსულინს სისხლში შაქრის დონის გასაკონტროლებლად, ან

როდესაც ორგანიზმი არ რეაგირებს გამომუშავებულ ინსულინზე (ცნობილი

როგორც არაინსულინ-დამოკიდებული შაქრიანი დიაბეტი ან მოზრდილთა შაქრიანი

დიაბეტი).
აგლინოქსი გამოიყენება ტიპი II დიაბეტის გასაკონტროლებლად დიეტის და

ვარჯიშის დამატების სახით: მკურნალობა ჩვეულებრივ იწყება, როდესაც მხოლოდ

დიეტით და ვარჯიშით არ კონტროლდება სისხლში შაქრის დონე. აგლინოქსის

გამოყენება ასევე შეიძლება მეტფორმინთან კომბინაციაში.

2.****აგლინოქსისმიღებამდეგასათვალისწინებელი ინფორმაცია
არ მიიღოთ აგლიქსონი
- თუ მომატებული გაქვთ მგრძნობელობა (ალერგიული ხართ) რეპაგლინიდის
ან აგლინოქსის შემადგენელი რომელიმე დამხმარე ნივთიერების (იხილეთ ნაწილი 6.) მიმართ;
- თუ გაქვთ დიაბეტი ტიპი I (ინსულინ-დამოკიდებული);
- თუ ორგანიზმში მჟავიანობის დონე მომატებულია (დიაბეტური კეტოაციდოზი);
- თუ გაქვთ ღვიძლის მძიმე დაავადება;
- თუ იღებთ გემფიბროზილს (პრეპარატი, რომელიც გამოიყენება სისხლში ცხიმის

დონის შესამცირებლად).
თუ რომელიმე ზემოთ ჩამოთვლთაგან გეხებათ თქვენ, აცნობეთ ექიმს და არ

მიიღოთ აგლინოქსი.

თუ გაგიჩნდათ დამატებითი შეკითხვები, მიმართეთ თქვენს ექიმს, ან ფარმაცევტს.
სამკურნალო საშუალება, რომელიც დაგენიშნათ თქვენ, არ გადასცეთ სხვა პირებს,

ამან შესაძლოა ზიანი მოუტანოს მათ, მიუხედავად იმისა, რომ მათი სიმპტომები

შესაძლოა თქვენი სიმპტომების მსგავსია.
გაფრთხილება

გამოიჩინეთ განსაკუთრებული ყურადღება აგლინოქსის მიმართ
• თუ გაქვთ ღვიძლის პრობლემები. აგლინოქსი არ არის
რეკომენდებული პაციენტებისათვის ღვიძლის ზომიერი უკმარისობით. არ მიიღოთ

აგლინოქსი თუ გაქვთ ღვიძლის მძიმე დაავადება (იხ. არ მიიღოთ აგლინოქსი).
• თუ გაქვთ თირკმლის პრობლემები. აგლინოქსის მიღებისას

გამოიჩინეთ განსაკუთრებული ყურადღება.
• თუ აპირებთ დიდ ქირურგიულ ჩარევას, ან თუ ცოტა ხნის წინ გქონდათ

მწვავე დაავადება, ან ინფექცია. ასეთ დროს დიაბეტის კონტროლი შეიძლება უკანა

პლანზე გადავიდეს.
• თუ ხართ 18 წლამდე ან 75 წელს ზემოთ. რეპაგლინიდი შესწავლილი არ

არის ამ ჯგუფებში, შესაბამისად არ არის რეკომენდებული.
მიმართეთ ექიმს, თუ რომელიმე ზემოთ ჩამოთვლილთაგან გეხებათ თქვენ.

აგლინოქსი შეიძლება არ იყოს გამოსადეგი თქვენთვის. ექიმი მოგცემთ რჩევას.

---

თუ****გაქვთჰიპოგლიკემიურიკომა
შეიძლება გქონდეთ ჰიპოგლიკემია (ჰიპოგლიკემიური რეაქცია და სისხლში შაქრის

დაბალი დონის სიმპტომები) თუ სისხლში შაქრის დონე ძალიან დაბალია.

ეს შეიძლება მოხდეს:
• თუ მიიღეთ აგლინოქსი ჭარბი რაოდენობით;
• თუ ვარჯიშობეთ ჩვეულზე მეტი სიხშირით;
• თუ იღებთ სხვა პრეპარატებს ან გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის პრობლემები

(იხ. ნაწილი 2. აგლინოქსის მიღებამდე გასათვალისწინებელი ინფორმაცია).
ჰიპოგლიკემიური კომის დამახასიათებელი ნიშნები შეიძლება სწრაფად

განვითარდეს და მოიცავს: ციება, ცივი და ფერკმრთალი კანი, თავის ტკივილი,

გულისცემის გახშირება, ღებინება, შიმშილის შეგრძნება, მხედველობის დროებითი

ცვლილება, თვლემა, უჩვეულო დაღლილება და სისუსტე, ნევროზულობა ან

ტრემორი, შფოთვა, ცნობიერების მოშლა, კონცენტრირების გაძნელება.
თუ სისხლში შაქრის დონე დაბალია ან ფიქრობთ, რომ გაქვთ ჰიპოგლიკემიის

ნიშნები, მიიღეთ გლუკოზის ტაბლეტები ან შაქრის მაღალი შემცველობის საკვები ან

სასმელი და შემდეგ დაისვენეთ.
ჰიპოგლიკემიის სიმპტომების გავლის და სისხლში შაქრის დონის დარეგულირების

შემდეგ განაგრძეთ მკურნალობა რეპაგლინიდით.
უთხარით სხვებს რომ გაქვთ დიაბეტი, რადგან თუ გახდებით ცუდად (დაკარგავთ

გონებას) ჰიპოგლიკემიის გამო, ისინი მოგათავსებენ ერთ-ერთ გვერდზე

და აღმოგიჩენენ სამედიცინო დახმარებას. ამ დროს არ უნდა მოგცენ რამე საკვები

ან სასმელი. ამან შეიძლება გამოიწვიოს დახრჩობა.
თუ მძიმე ჰიპოგლიკემიისთვის არ ჩაიტარეთ მკურნალობა ამან შეიძლება დააზიანოს

ტვინი (დროებით ან სამუდამოდ) და გამოიწვიოს სიკვდილიც კი.
ჰიპოგლიკემიის არსებობის შემთხვევაში, რომელიც იწვევს გონების დაკარგვას,

მიმართეთ თქვენს ექიმს. შეიძლება საჭირო იყოს აგლინოქსის, საკვების და ვარჯიშის

დარეგულირება.

თუსისხლშიშაქრისდონეძლიერ****მოიმატებს
სისხლში შაქრის დონემ შესაძლოა ძლიერ მოიმატოს (ჰიპერგლიკემია). ეს შეიძლება

მოხდეს თუ:
• მიიღეთ აგლინოქსის დაბალი დოზა;
• გაქვთ ინფექცია ან ცხელება;
• მიიღეთ ჩვეულზე მეტი საკვები;
• ივარჯიშეთ ჩვეულზე ნაკლებად;
გამაფრთხილებელი ნიშნები ვლინდება თანდათან. ისინი მოიცავს: მომატებული შარდვა,
წყურვილის შეგრძნება, კანის და პირის სიმშრალე. მიმართეთ ექიმს. შეიძლება

საჭირო იყოს აგლინოქსის, საკვების და ვარჯიშის დარეგულირება.

სხვაპრეპარატებისმიღება
გთხოვთ, აცნობოთ ექიმს ან ფარმაცევტს თუ იღებთ ან ბოლო დროს იღებდით რაიმე პრეპარატს ურეცეპტოდ გასაცემი საშუალებების ჩათვლით.

თუ იღებთ გემფიბროზილს (გამოიყენება სისხლში მომატებული ცხიმის დონის

შესამცირებლად) არ მიიღოთ აგლინოქსი.

აგლინოქსის მიმართ ორგანიზმის საპასუხო რეაქცია შეიძლება შეიცვალოს
სხვა მედიკამენტების მიღებისას, განსაკუთრებით:
• მეტფორმინი, სხვა ანტიდიაბეტური პრეპარატები, რომლებიც ზრდის სისხლში

შაქრის დონის შემცირების შანსს;
• მონოამინო ოქსიდაზას ინჰიბიტორები (გამოიყენება დეპრესიის სამკურნალოდ);
• არასელექციური ბეტა-ბლოკერები (გამოიყენება სისხლის მაღალი წნევის
დასარეგულირებლად და გულის მხრივ კონკრეტული მდგომარეობებისას);
• ანგიოტენზინ გარდამქმნელი ფერმენტის (აგფ) ინჰიბიტორები (გამოიყენება გულის

მხრივ კონკრეტული მდგომარეობების სამკურნალოდ);
• სალიცილატები (მაგ. ასპირინი);
• ოქტრეოტიდი (გამოიყენება ონკოლოგიური დაავადებების სამკურნალოდ);
• ანთების საწინააღმდეგო არასტეროიდული პრეპარატები (ასაპ, ტკივილგამაყუჩებელი საშუალებები);
• სტეროიდები (ანაბოლური სტეროიდები და კორტიკოსტეროიდები - გამოიყენება

ანთების სამკურნალოდ);
• ორალური კონტრაცეპტივები (გამოიყენება ჩასახვის საკონტროლოდ);
• თიაზიდები (გამოიყენება შარდის გამოყოფის სტიმულაციისათვის);
• დანაზოლი (გამოიყენება მკერდის კისტის და ენდომეტრიოზის სამკურნალოდ)
• თიროიდის პროდუქტები (გამოიყენება თიროიდის დაბალი დონის სამკურნალოდ);
• სიმპათომიმეტიკები (გამოიყენება ასთმის სამკურნალოდ);
• კლარითრომიცინი, ტრიმეტოპრიმი, რიფამპიცინი (ანტიბიოტიკები);
• იტრაკონაზოლი, კეტოკონაზოლი (სოკოს საწინააღმდეგო პრეპარატები);
• ჰემფიბროზილი (გამოიყენება სისხლში ცხიმების მაღალი დონის სამკურნალოდ);
• ციკლოსპორინი (გამოიყენება იმუნური სისტემის სუპრესიისათვის);
• ფენიტოინი, კარბამაზეპინი, ფენობარბიტალი (გამოიყენება ეპილეფსიის

სამკურნალოდ);
• კრაზანა (მცენარეული საშუალება).

აგლინოქსისმიღებასაკვებთანდასასმელთან****ერთად
აგლინოქსი მიიღეთ საკვების მიღებამდე. ალკოჰოლმა შეიძლება შეცვალოს

აგლინოქსის მოქმედება, შეამციროს შაქრის დონე სისხლში. ყურადღება მიაქციეთ

ჰიპოგლიკემიის ნიშნებს.

ორსულობადაძუძუთი****კვება
ნებისმიერი პრპეარატის მიღებამდე რჩევისათვის მიმართეთ თქვენ ექიმს, ან

ფარმაცევტს.
არ მიიღოთ აგლინოქსი თუ ხართ ორსულად ან აპირებთ დაორსულებას.

დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს თუ დაორსულდებით ან დააპირებთ

დაორსულებას მკურნალობის პერიოდში.

არ მიიღოთ აგლინოქსი თუ ხართ მეძუძური დედა.

სატრანსპორტოსაშუალებებისმართვადამექანიზმებთან****მუშაობა
სისხლში შაქრის მაღალმა ან დაბალმა დონემ შესაძლოა გავლენა მოახდინოს მართვის დამექანიზმებთან მუშაობი უნარზე. ამიტომ მხედველობაში იქონიეთ, რომ შეიძლება

საფრთხე შეუქმნათ როგორც საკუთარ თავს, ისე სხვებს. რჩევისათვის მიმართეთ ექიმს

სატრანსპორტო საშუალების მართვასთან დაკავშირებით თუ:
• ხშირად გაქვთ ჰიპოგლიკემია;
• არ გაქვთ ან გაქვთ ჰიპოგლიკემიის რამდენიმე ნიშანი.

3.აგლინოქსის მიღების წესი
დოზას განსაზღვრავს ექიმი.
• ჩვეული საწყისი დოზა არის 0.5მგ ჭამამდე. გადაყლაპეთ ტაბლეტი ჭიქა
წყლის დაყოლებით ჭამის წინ ან 30 წუთით ადრე საკვების მიღებამდე.
• დოზა შეიძლება გაზარდო ექიმმა 4მგ-მდე, რომელიც უნდა მიიღოთ ჭამის წინ, ან

30 წუთით ადრე საკვების მიღებამდე. მაქიმალური დღიური რეკომენდებული

დოზა შეადგენს 16მგ-ს.
არ მიიღოთ აგლინოქსი ექიმის მიერ რეკომენდებულ დოზაზე მეტი დოზით.

ყოველთვის მიიღეთ აგლინოქსი ექიმის დანიშნულების შესაბამისად. თუ

რაიმეში არ ხართ დარწმუნებული მიმართეთ ექიმს.

თუმიიღეთაგლინოქსისჭარბიდოზა
ჭარბი დოზის მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს სისხლში შაქრის დონის ძლიერ

შემცირებადა შესაბამისად ჰიპოგლიკემია. იხილეთ ნაწილი რა არის ჰიპოგლიკემია და
ჰიპოგლიკემიის მკურნალობა.

თუდაგავიწყდათაგლინოქსისისმიღება
თუ დაგავიწყდათ დოზის მიღება, მიიღეთ შემდეგი დოზა ჩვეული რეჟიმით. არ მიიღოთ ორმაგი დოზა დავიწყებული დოზის საკომპენსაციოდ.

თუშეწყვიტეთაგლინოქსის****მიღება
გაითვალისწინეთ, რომ სასურველი ეფექტის მიღწევა შეუძლებელია აგლინოქსის

შეწყვეტისშემთხვევაში. დიაბეტი შეიძლება გაუარესდეს. ნებისმიერი ცვლილებისათვის

აუცილებელია თავდაპირველად მიმართოთ თქვენს ექიმს. ამ პრეპარატის მიღებასთან

დაკავშირებით რაიმე დამატებითი კითხვების არსებობისას მიმართეთ თქვენს ექიმს, ან

ფარმაცევტს.

4.****შესაძლოგვერდითიმოვლენები
ყველა პრეპარატის მსგავსად აგლინოქსმაც შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი

მოვლენები, თუმცა არა ყველა ადამიანში.
შესაძლოგვერდითიმოვლენები
ხშირი (ვლინდება 100 პაციენტიდან 1 პაციენტში):
• ჰიპოგლიკემია (იხ. თუ გაქვთ ჰიპოგლიკემია);
ჰიპოგლიკემიის განვითარების რისკი იზრდება სხვა პრეპარატების მიღებისას.
• კუჭის ტკივილი;
• დიარეა.
იშვიათი (ვლინდება 1-10 პაციენტში 10 000 პაციენტიდან)
• მწვავე კორონარული სინდრომი (გულის არეში უეცარი ტკივილი), მაგრამ ეს

შესაძლოა არ იყოს განპირობებული პრეპარატით.
ძალიან იშვიათი (ვლინდება 1-ზე ნაკლებ პაციენტში 10 000 პაციენტიდან);
• ალერგია (როგორიცაა შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება, გულისცემის

აჩქარება, თავბრუსხვევა, ოფლიანობა, რაც შეიძლება მიუთითებდეს ანაფილაქსიურ

რეაქციაზე). დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს;
• ღებინება;
• შეკრულობა;
• მხედველობის დარღვევა;
• ღვიძლის მწვავე პრობლემები (ღვიძლის ფუნქციური დარღვევა, სისხლში

ღვიძლის ენზიმების მომატებული რაოდენობა).
არ არის ცნობილი (არსებული მონაცემებით შეუძლებელია სიხშირის დადგენა):
• ჰიპოგლიკემიური კომა ან გონების დაკარგვა (ძალიან მძიმე ჰიპოგლიკემიური

რეაქცია). დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს. გამოიჩინეთ განსაკუთრებული ყურადღება
სიმპტომების მიმართ და იხილეთ რჩევა ჰიპოგლიკემიის ნაწილში თუ გაქვთ ჰიპოგლიკემია ან სისხლში შაქრის დაბალი დონე;
• მომატებული მგრძნობელობა (როგორიცაა გამონაყარი, ქავილი, კანის

გაწითლება, შეშუპება. ასეთ შემთხვევებში დაუყოვნებლივ დაუკავშირდით ექიმს);
• გულისრევა.
თუ რომელიმე გვერდითი მოვლენა გახდება სერიოზული, ან შეამჩნევთ ისეთ

მოვლენებს,რომლებიც არ არის აღწერილი ამ ინსტრუქციაში, გთხოვთ მიმართოთ

ექიმს, ან ფარმაცევტს.

5.****აგლინოქსისშენახვისპირობები
შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ბლისტერზე,
კოლოფზე მითითებული ვარგისობის ვადის გასვლის შედეგ. ვარგისობის ვადა ეხება
თვის ბოლო დღეს. არ საჭიროებს განსაკუთრებულ შენახვის პირობებს.
პრეპარატები არ გადააგდოთ საკანალიზაციო წყლებში ან საყოფაცხოვრებო

ნარჩენებთან. ეს ზომები დაიცავს გარემოს.

6.****დამატებითი****ინფორმაცია

აგლინოქსის შემცველობა
• მოქმედი ნივთიერება არის რეპაგლინიდი.

თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 0.5მგ, 1მგ, 2მგ რეპაგლინიდს.
• სხვა კომპონნეტებია: მეგლუმინი, გლიცერინი 99.5%, პოვიდონი K30, პოლოქსამერი 188, მიკროკრისტალური ჰიდროგენფოსფატი უწყლო, პოლაკრილინ კალიუმი, მაგნიუმის

სტეარატი, რკინის ოქსიდი ყვითელი (E172) (მხოლოდ 1მგ ტაბლეტებში) და რკინის

ოქსიდი წითელი (მხოლოდ 2მგ ტაბლეტებში).

---

აგლინოქსისაღწერადაშეფუთვის**შიგთავსი****
** 0.5მგ ტაბლეტები არის თეთრი ფერის, მრგვალი და ორმხრივამოზნექილი.
1მგ ტაბლეტები არის ყვითელი ფერის, მრგვალი და ორმხრივამოზნექილი გამყოფი

ხაზით.
2მგ ტაბლეტები არის ვარდისფერი, მრგვალი და ორმხრივამოზნექილი გამყოფი
ხაზით.
კოლოფში მოთავსებულია 90 ტაბლეტი ბლისტერებზე (6 ბლისტერი x 15 ტაბლეტი).

შემადგენლობა: აქტიური ნივთიერება არის რეპაგლინიდი. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 0.5მგ, 1მგ, 2მგ რეპაგლინიდს.
დამხმარე ნივთიერებები: მეგლუმინი, გლიცერინი 99.5%, პოვიდონი K30, პოლოქსამერი 188, სიმინდის სახამებელი,
მიკროკრისტალური ცელულოზა (PH 101), კალციუმ ჰიდროგენფოსფატი უწყლო, პოლაკრილინ კალიუმი, მაგნიუმის
სტეარატი, რკინის ოქსიდი ყვითელი (E172) (მხოლოდ 1მგ ტაბლეტებში) და რკინის ოქსიდი წითელი (მხოლოდ 2მგ
ტაბლეტებში).

ჩვენება: აგლინოქსი არის შიგნით მისაღები დიაბეტის საწინააღმდეგო სამკურნალო საშუალება, რომელიც შეიცავს
რეპაგლინიდს, რომელიც პანკრეასს ეხმარება გამოიმუშავოს მეტი ინსულინი და ამგვარად მცირდება შაქრის რაოდენობა
სისხლში. აგლინოქსი გამოიყენება ტიპი II დიაბეტის გასაკონტროლებლად დიეტის და ვარჯიშის დამატების სახით;
აგლინოქსის გამოყენება ასევე შეიძლება მეტფორმინთან კომბინაციაში.

უკუჩვენება: მომატებული მგრძნობელობა რეპაგლინიდის, ან აგლინოქსის შემადგენლობაში შემავალი კომპონენტების
მიმართ; თუ პაციენტს აქავს დიაბეტი ტიპი I (ინსულინ-დამოკიდებული); თუ ორგანიზმში მჟავის დონე მომატებულია
(დიაბეტური კეტოაციდოზი); ღვიძლის მძიმე დაავადება; თუ პაციენტი ღებულობს გემფიბროზილს.

სხვა პრეპარატების მიღება: პაციენტმა უნდა აცნობოს მკურნალ ექიმს ან ფარმაცევტს ყველა პრეპარატის შესახებ რომელსაც ღებულობს ან ღებულობდა, მათ შორის ურეცეპტოდ გასაცემი პრეპარატების ჩათვლით. დაუშვებელია გემფიბროზილის
მიღების დროს აგლინოქსის მიღება; აგლინოქსის მიმართ ორგანიზმის საპასუხო რეაქცია შეიძლება შეიცვალოს სხვა
მედიკამენტების მიღებისას, განსაკუთრებით: მეტფორმინი; მაო ინჰიბიტორები; არასელექციური ბეტა-ბლოკერები; აგფ
ინჰიბიტორები; სალიცილატები; ოქტრეოტიდი; არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები; სტეროიდები;
შიგნით მისაღები კონტრაცეპტივები; თიაზიდები; დანაზოლი; თიროიდის პროდუქტები; სიმპათომიმეტიკები;
კლარითრომიცინი, ტრიმეტოპრიმი, რიფამპიცინი; იტრაკონაზოლი, კეტოკონაზოლი; ჰემფიბროზილი; ციკლოსპორინი; ფენიტოინი, კარბამაზეპინი, ფენობარბიტალი; კრაზანა.

ორსულობა და ლაქტაცია: ნებისმიერი პრეპარატის მიღებამდე პაციენტმა რჩევისთვის უნდა მიმართოს მკურნალ ექიმს ან
ფარმაცევტს. დაუშვებელია აგლინოქსის მიღება თუ პაციენტი ორსულია, აპირებს დაორსულებას, ან თუ პაციენტი ლაქტაციის პერიოდშია.

აგლინოქსის მიღების წესი: მკურნალი ექიმი შეარჩევს დოზას. ჩვეული საწყისი დოზა არის 0.5მგ ჭამამდე. ტაბლეტი უნდა გადაიყლაპოს ჭიქა წყლის მიყოლებით ჭამის წინ ან 30 წუთით ადრე საკვების მიღებამდე.
ექიმმა შეიძლება გაზარდოს პრეპარატის დოზა 4მგ-მდე, რომელიც პაციენტმა უნდა მიიღოს ჭამის წინ, ან საკვების
მიღებამდე 30 წუთით ადრე. მაქსიმალური დღიური რეკომენდებული დოზა შეადგენს 16მგ.

აგლინოქსის მიღება საკვებთან და სასმელთან ერთად: აგლინოქსი მიიღება საკვების მიღებამდე. ალკოჰოლმა შეიძლება
შეცვალოს აგლინოქსის მოქმედება.

სიფრთხილის ზომები: თუ პაციენტს აქვს ღვიძლის, თირკმელების პრობლემები. თუ პაციენტი აპირებს დიდ ქირურგიულ ჩარევას, ან თუ ცოტა ხნის წინ ჰქონდა მწვავე დაავადება, ან ინფექცია. ასეთ დროს დიაბეტის კონტროლი შეიძლება უკანა პლანზე გადავიდეს. 18 წლამდე, ან 75 წელზე მეტი ასაკის პაციენტები; ჰიპოგლიკემიური კომა.

შესაძლო გვერდითი მოვლენები: ყველა პრეპარატის მსგავსად აგლინოქსმაც შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები, თუმცა არა ყველა ადამიანში.
ჰიპოგლიკემია; კუჭის ტკივილი; დიარეა; გულის არეში უეცარი ტკივილი; ალერგია; თავბრუსხვევა, ოფლიანობა;
გულისრევა, ღებინება. თუ პაციენტი შეამჩნევს ისეთი მოვლენების განვითარებას, რომლებიც არ არის აღწერილი ამ
ინსტრუქციაში, უნდა მიემართოს მკურნალ ექიმს ან ფარმაცევტს.

პრეპარატის ზემოქმედება ავტომობილისა და მექანიზმების მართვის უნარზე: სისხლში შაქრის მაღალმა ან დაბალმა დონემ შესაძლოა გავლენა მოახდინოს მართვის და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე.

დოზის გადაჭარბება: დოზის გადაჭარბებამ შეიძლება გამოიწვიოს ჰიპოგლიკემია.

დოზის გამოტოვება: საჭიროა შემდეგი დოზის მიღება ჩვეული რეჟიმით. დაუშვებელია გაორმაგებული დოზის მიღება
გამოტოვებულის სანაცვლოთ.

აგლინოქსის მიღების შეწყვეტა: სასურველი ეფექტის მიღწევა შეუძლებელია აგლინოქსის შეწყვეტის შემთხვევაში.

შენახვის პირობები: ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას.

შემადგენლობა: აქტიური ნივთიერება არის რეპაგლინიდი. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 0.5მგ, 1მგ, 2მგ რეპაგლინიდს.
დამხმარე ნივთიერებები: მეგლუმინი, გლიცერინი 99.5%, პოვიდონი K30, პოლოქსამერი 188, სიმინდის სახამებელი,
მიკროკრისტალური ცელულოზა (PH 101), კალციუმ ჰიდროგენფოსფატი უწყლო, პოლაკრილინ კალიუმი, მაგნიუმის
სტეარატი, რკინის ოქსიდი ყვითელი (E172) (მხოლოდ 1მგ ტაბლეტებში) და რკინის ოქსიდი წითელი (მხოლოდ 2მგ
ტაბლეტებში).

ჩვენება: აგლინოქსი არის შიგნით მისაღები დიაბეტის საწინააღმდეგო სამკურნალო საშუალება, რომელიც შეიცავს
რეპაგლინიდს, რომელიც პანკრეასს ეხმარება გამოიმუშავოს მეტი ინსულინი და ამგვარად მცირდება შაქრის რაოდენობა
სისხლში. აგლინოქსი გამოიყენება ტიპი II დიაბეტის გასაკონტროლებლად დიეტის და ვარჯიშის დამატების სახით;
აგლინოქსის გამოყენება ასევე შეიძლება მეტფორმინთან კომბინაციაში.

უკუჩვენება: მომატებული მგრძნობელობა რეპაგლინიდის, ან აგლინოქსის შემადგენლობაში შემავალი კომპონენტების
მიმართ; თუ პაციენტს აქავს დიაბეტი ტიპი I (ინსულინ-დამოკიდებული); თუ ორგანიზმში მჟავის დონე მომატებულია
(დიაბეტური კეტოაციდოზი); ღვიძლის მძიმე დაავადება; თუ პაციენტი ღებულობს გემფიბროზილს.

სხვა პრეპარატების მიღება: პაციენტმა უნდა აცნობოს მკურნალ ექიმს ან ფარმაცევტს ყველა პრეპარატის შესახებ რომელსაც ღებულობს ან ღებულობდა, მათ შორის ურეცეპტოდ გასაცემი პრეპარატების ჩათვლით. დაუშვებელია გემფიბროზილის
მიღების დროს აგლინოქსის მიღება; აგლინოქსის მიმართ ორგანიზმის საპასუხო რეაქცია შეიძლება შეიცვალოს სხვა
მედიკამენტების მიღებისას, განსაკუთრებით: მეტფორმინი; მაო ინჰიბიტორები; არასელექციური ბეტა-ბლოკერები; აგფ
ინჰიბიტორები; სალიცილატები; ოქტრეოტიდი; არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები; სტეროიდები;
შიგნით მისაღები კონტრაცეპტივები; თიაზიდები; დანაზოლი; თიროიდის პროდუქტები; სიმპათომიმეტიკები;
კლარითრომიცინი, ტრიმეტოპრიმი, რიფამპიცინი; იტრაკონაზოლი, კეტოკონაზოლი; ჰემფიბროზილი; ციკლოსპორინი; ფენიტოინი, კარბამაზეპინი, ფენობარბიტალი; კრაზანა.

ორსულობა და ლაქტაცია: ნებისმიერი პრეპარატის მიღებამდე პაციენტმა რჩევისთვის უნდა მიმართოს მკურნალ ექიმს ან
ფარმაცევტს. დაუშვებელია აგლინოქსის მიღება თუ პაციენტი ორსულია, აპირებს დაორსულებას, ან თუ პაციენტი ლაქტაციის პერიოდშია.

აგლინოქსის მიღების წესი: მკურნალი ექიმი შეარჩევს დოზას. ჩვეული საწყისი დოზა არის 0.5მგ ჭამამდე. ტაბლეტი უნდა გადაიყლაპოს ჭიქა წყლის მიყოლებით ჭამის წინ ან 30 წუთით ადრე საკვების მიღებამდე.
ექიმმა შეიძლება გაზარდოს პრეპარატის დოზა 4მგ-მდე, რომელიც პაციენტმა უნდა მიიღოს ჭამის წინ, ან საკვების
მიღებამდე 30 წუთით ადრე. მაქსიმალური დღიური რეკომენდებული დოზა შეადგენს 16მგ.

აგლინოქსის მიღება საკვებთან და სასმელთან ერთად: აგლინოქსი მიიღება საკვების მიღებამდე. ალკოჰოლმა შეიძლება
შეცვალოს აგლინოქსის მოქმედება.

სიფრთხილის ზომები: თუ პაციენტს აქვს ღვიძლის, თირკმელების პრობლემები. თუ პაციენტი აპირებს დიდ ქირურგიულ ჩარევას, ან თუ ცოტა ხნის წინ ჰქონდა მწვავე დაავადება, ან ინფექცია. ასეთ დროს დიაბეტის კონტროლი შეიძლება უკანა პლანზე გადავიდეს. 18 წლამდე, ან 75 წელზე მეტი ასაკის პაციენტები; ჰიპოგლიკემიური კომა.

შესაძლო გვერდითი მოვლენები: ყველა პრეპარატის მსგავსად აგლინოქსმაც შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები, თუმცა არა ყველა ადამიანში.
ჰიპოგლიკემია; კუჭის ტკივილი; დიარეა; გულის არეში უეცარი ტკივილი; ალერგია; თავბრუსხვევა, ოფლიანობა;
გულისრევა, ღებინება. თუ პაციენტი შეამჩნევს ისეთი მოვლენების განვითარებას, რომლებიც არ არის აღწერილი ამ
ინსტრუქციაში, უნდა მიემართოს მკურნალ ექიმს ან ფარმაცევტს.

პრეპარატის ზემოქმედება ავტომობილისა და მექანიზმების მართვის უნარზე: სისხლში შაქრის მაღალმა ან დაბალმა დონემ შესაძლოა გავლენა მოახდინოს მართვის და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე.

დოზის გადაჭარბება: დოზის გადაჭარბებამ შეიძლება გამოიწვიოს ჰიპოგლიკემია.

დოზის გამოტოვება: საჭიროა შემდეგი დოზის მიღება ჩვეული რეჟიმით. დაუშვებელია გაორმაგებული დოზის მიღება
გამოტოვებულის სანაცვლოთ.

აგლინოქსის მიღების შეწყვეტა: სასურველი ეფექტის მიღწევა შეუძლებელია აგლინოქსის შეწყვეტის შემთხვევაში.

შენახვის პირობები: ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას.

რა არის აგლინოქსი და რისთვის გამოიყენება

აგლინოქსი არის ორალურად მისაღები დიაბეტის საწინააღმდეგო სამკურნალო საშუალება, რომელიც შეიცავს რეპაგლინიდს, რომელიც პანკრეასს ეხმარება გამოიმუშავოს მეტი ინსულინი და ამგვარად მცირდება შაქრის რაოდენობა სისხლში.

ტიპი II დიაბეტი არის დაავადება, როდესაც პანკრეასი არ გამოიმუშავებს საკმარისი რაოდენობის ინსულინს სისხლში შაქრის დონის გასაკონტროლებლად, ან როდესაც თქვენი სხეული არ რეაგირებს გამომუშავებულ ინსულინზე (ცნობილი როგორც არაინსულინ- დამოკიდებული შაქრიანი დიაბეტი ან მოზრდილთა შაქრიანი დიაბეტი).

აგლინოქსი გამოიყენება ტიპი II დიაბეტის გასაკონტროლებლად დიეტის და ვარჯიშის დამატების სახით: მკურნალობა ჩვეულებრივ იწყება, როდესაც მხოლოდ დიეტით და ვარჯიშით არ კონტროლდება სისხლში შაქრის დონე. აგლინოქსის გამოყენება ასევე შეიძლება მეტფორმინთან კომბინაციაში.

შემადგენლობა

მოქმედი ნივთიერება არის რეპაგლინიდი. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 0.5მგ, 1მგ, 2მგ რეპაგლინიდს.

აგლინოქსის მიღებამდე

არ მიიღოთ აგლიქსონი

• თუ გავთ მომატებული მგრძნობელობა (ხართ ალერგიული) რეპაგლინიდის, ან აგლინოქსის სხვა კომპონენტის მიმართ
• თუ ქავთ დიაბეტი ტიპი I (ინსულინ-დამოკიდებული)
• თუ ორგანიზმში მჟავის დონე მომატებულია (დიაბეტური კეტოაციდოზი)
• თუ გაქვთ ღვიძლის მძიმე დაავადება
• თუ იღებთ გემფიბროზილს (პრეპარატი, რომელიც გამოიყენება სისხლში ცხიმის დონის შესამცირებლად).

თუ რომელიმე ზემოთ ჩამოთვლთაგან გეხებათ თქვენ, აცნობეთ ექიმს და არ მიიღოთ აგლინოქსი.

გამოიჩინეთ განსაკუთრებული ყურადღება აგლინოქსის მიმართ

• თუ გაქვთ ღვიძლის პრობლემები. აგლინოქსი არ არის რეკომენდებული პაციენტებისათვის ღვიძლის ზომიერი უკმარისობით. არ მიიღოთ აგლინოქსი თუ გაქვთ ღვიძლის მძიმე დაავადება (იხ. არ მიიღოთ აგლინოქსი).
• თუ გაქვთ თირკმლის პრობლემები. აგლინოქსის მიღებისას გამოიჩინეთ განსაკუთრებული ყურადღება.
• თუ აპირებთ დიდ ქირურგიულ ჩარევას, ან თუ ცოტა ხნის წინ გქონდათ მწვავე დაავადება, ან ინფექცია. ასეთ დროს დიაბეტის კონტროლი შეიძლება უკანა პლანზე გადავიდეს.
• თუ ხართ 18 წლამდე ან 75 წელს ზემოთ. რეპაგლინიდი არ არის შესწავლილი ამ ჯგუფებში, შესაბამისად არ არის რეკომენდებული.

მიმართეთ ექიმს, თუ რომელიმე ზემოთ ჩამოთვლილთაგან გეხებათ თქვენ. აგლინოქსი შეიძლება არ იყოს გამოსადეგი თქვენთვის. ექიმი მოგცემთ რჩევას.

თუ გაქვთ ჰიპო

შეიძლება გქონდეთ ჰიპო (ჰიპოგლიკემიური რეაქცია და სისხლში შაქრის დაბალი დონის სიმპტომები) თუ სისხლში შაქრის დონე ძალიან დაბალია. ეს შეიძლება მოხდეს:

• თუ მიიღეთ აგლინოქსი ჭარბი რაოდენობით
• თუ ვარჯიშობეთ ჩვეულზე მეტი სიხშირით
• თუ იღებთ სხვა პრეპარატებს ან გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის პრობლემები (იხ. ნაწილი 2. აგლინოქსის მიღებამდე).

ჰიპოს დამახასიათებელი ნიშნები შეიძლება სწრაფად განვითარდეს და მოიცავს: ციება, ცივი და ფერკმრთალი კანი, თავის ტკივილი, გულის ცემის გახშირება, ღებინება, შიმშილის შეგრძნება, მხედველობის დროებითი ცვლილება, თვლემა, უჩვეულო დაღლილება და სისუსტე, ნევროზულობა ან ტრემორი, შფოთვა, გონების არევა, კონცენტრირების გაძნელება.

თუ სისხლში შაქრის დონე დაბალია ან ფიქრობთ, რომ გაქვთ ჰიპოს ნიშნები, მიიღეთ გლუკოზის ტაბლეტები ან შაქრის მაღალი შემცველობის საკვები ან სასმელი და შემდეგ დაისვენეთ.

ჰიპოგლიკემიის სიმპტომების გავლის და სისხლში შაქრის დონის დარეგულირების შემდეგ განაგრძეთ მკურნალობა რეპაგლინიდით.

უთხარით სხვებს რომ გაქვთ დიაბეტი, რადგან თუ გახდებით ცუდად (დაკარგავთ გონებას) ჰიპოს გამო, ისინი მოგათავსებენ ერთ-ერთ გვერდზე და აღმოგიჩენენ სამედიცინო დახმარებას. მათ არ უნდა მოგცენ რამე საკვები ან სასმელი. ამან შეიძლება გამოიწვიოს თქვენი დახრჩობა.

თუ მძიმე ჰიპოგლიკემიისთვის არ ჩაიტარეთ მკურნალობა ამან შეიძლება დააზიანოს ტვინი (დროებით ან სამუდამოდ) და გამოიწვიოს სიკვდილიც კი.

ჰიპოს არსებობის შემთხვევაში, რომელიც იწვევს გონების დაკარგვას, დაელაპარაკეთ თქვენს ექიმს. შეიძლება საჭირო იყოს აგლინოქსის, საკვების და ვარჯიშის დარეგულირება.

**თუ სისხლში შაქრის დონე ძლიერ მოიმატებს **

სისხლში შაქრის დონემ შესაძლოა ძლიერ მოიმატოს (ჰიპოგლიკემია). ეს შეიძლება მოხდეს თუ:

• მიიღეთ აგლინოქსის დაბალი დოზა
• გაქვთ ინფექცია ან ცხელება
• მიიღეთ ჩვეულზე მეტი საკვები
• ივარჯიშეთ ჩვეულზე ნაკლებად

გამაფრთხილებელი ნიშნები ვლინდება თანდათან. ისინი მოიცავს: მომატებული შარდვა,

წყურვილის შეგრძნება, კანის და პირის სიმშრალე. მიმართეთ ექიმს. შეიძლება საჭირო იყოს აგლინოქსის, საკვების და ვარჯიშის დარეგულირება.

აგლინოქსის მიღება საკვებთან და სასმელთან ერთად

აგლინოქსი მიიღეთ საკვების მიღებამდე. ალკოჰოლმა შეიძლება შეცვალოს აგლინოქსის მოქმედება შეამციროს შაქრის დონე სისხლში. ყურადღება მიაქციეთ ჰიპოს ნიშნებს.

ორსულობა და ძუძუთი კვება

ნებისმიერი პრპეარატის მიღებამდე რჩევისათვის მიმართეთ თქვენ ექიმს, ან ფარმაცევტს. არ მიიღოთ აგლინოქსი თუ ხართ ორსულად ან აპირებთ დაორსულებას. დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს თუ დაორსულდებით ან დააპირებთ დაორსულებას მკურნალობის პერიოდში. არ მიიღოთ აგლინოქსი თუ ხართ მეძუძური დედა.

სატრანსპორტო საშუალებების მართვა და მექანიზმებთან მუშაობა

სისხლში შაქრის მაღალმა ან დაბალმა დონემ შესაძლოა გავლენა მოახდინოს მართვის და მექანიზმებთან მუშაობი უნარზე. ამიტომ მხედველობაში იქონიეთ, რომ შეიძლება საფრთხე

შეუქმნათ როგორც სკუთარ თავს, ისე სხვებს. კითხეთ რჩევა ექიმს სატრანსპორტო

საშუალების მართვასთან დაკავშირებით თუ:

• ხშირად გაქხვთ ჰიპო
• არ გაქვთ ან გაქვთ ჰიპოს რამდენიმე ნიშანი.

როგორ მივიღოთ აგლინოქსი

ექიმი შეგირჩევთ დოზას.

• ჩვეული სწყისი დოზა არის 0.5მგ ჭამამდე. გადაყლაპეთ ტაბლეტი ჭიქა წყლის დაყოლებით ჭამის წინ ან 30 წუთით ადრე საკვების მიღებამდე.
• დოზა შეიძლება გაზარდო ექიმა 4მგ-მდე, რომელიც უნდა მიიღოთ ჭამის წინ, ან 30 წუთით ადრე საკვების მიღებამდე. მაქიმალური დღიური რეკომენდებული დოზა შეადგენს 16მგ.

არ მიიღოთ აგლინოქსი ექიმის მიერ რეკომენდებულ დოზაზე მეტი დოზით. ყოველთვის მიიღეთ აგლინოქსი ექიმის დანიშნულების შესაბამისად. თუ რაიმეში არ ხართ დარწმუნებული მიმართეთ ექიმს.

თუ მიიღეთ აგლინოქსის ჭარბი დოზა

ჭარბი დოზის მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს სისხლში შაქრის დონის ძლიერ შემცირება და შესაბამისად ჰიპოგლიკემია. გთხოვთ იხილოთ ნაწილი თუ გაქვთ ჰიპო, რა არის ის და ჰიპოს მკუნრლობა.

თუ დაგავიწყდათ აგლინოქსისი მიღება

თუ დაგავიწყდათ დოზის მიღება, მიიღეთ შემდეგი დოზა ჩვეული რეჟიმით. არ მიიღოთ ორმაგი დოზა დავიწყებულის საკომპენსაციოდ.

თუ შეწყვიტეთ აგლინოქსის მიღება

გაითვალისწინეთ, რომ სასურველი ეფექტის მიღწევა შეუძლებელია აგლინოქსის შეწყვეტის შემთხვევაში. დიაბეტი შეიძლება გაუარესდეს. ნებისმიერი ცვლილებისათვის აუცილებელია თავდაპირველად მიმართოთ თქვენს ექიმს. ამ პრეპარატის მიღებასთან დაკავშირებით რაიმე დამატებითი კითხვების არსებობისას მიმართეთ თქვენს ექიმს, ან ფარმაცევტს.

შესაძლო გვერდითი მოვლენები

ყველა პრეპარატის სგავსად აგლინოქსმაც შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები, თუმცა არა ყველა ადამიანში.

შესაძლო გვერდითი მოვლენები

ხშირი (ვლინდება 100 პაციენტიდან 1 პაციენტში):

• ჰიპოგლიკემია (იხ. თუ გაქვთ ჰიპო)

ჰიპოს განვითარების რისკი იზრდება სხვა პრეპარატების მიღებისას.

• კუჭის ტკივილი
• დიარეა

აგლინოქსის აღწერა და შეფუთვის შიგთავსი

0.5მგ ტაბლეტები არის თეთრი ფერის, მრგვალი და ორმხრივამოზნექილი.

1მგ ტაბლეტები არის ყვითელი ფერის, მრგვალი და ორმხრივამოზნექილი გამყოფი ხაზით.

2მგ ტაბლეტები არის ვარდისფერი ფერის, მრგვალი და ორმხრივამოზნექილი გამყოფი ხაზით.

კოლოფში მოთავსებულია 90 ტაბლეტი ბლისტერებზე (6 ბლისტერი ხ 15 ტაბლეტი).