ფარმაკოლოგიური ჯგუფი: გასტროინტესტინური ტრაქტის ფუნქციური დარღვევების საწინააღმდეგო საშუალებები, შმაგას ნახევრადსინთეზური ალკალოიდები, მეოთხეული ამონიუმის ნაერთები
გაცემის რეჟიმი: III ჯგუფი, გაიცემა რეცეპტის გარეშე
აქტიური ინგრედიენტები:
ბუსკოლიზინი10მგ20ტაბლეტი
შემადგენლობა
მოქმედინივთიერება**:** ჰიოსცინის ბუთილბრომიდი 10 მგ ერთ ტაბლეტში.
დამხმარენივთიერებები:
ტაბლეტის ბირთვი: ლაქტოზის მონოჰიდრატი, ღვინის მჟავა; მიკროკრისტალური ცელულოზა,
ნატრიუმის სახამებელი გლიკოლატი, ტალკი, მაგნიუმის სტეარატი.
გარსის შემადგენლობა: ტალკი, ტიტანიუმის დიოქსიდი, საქაროზა, ჟელატინი, გუმი
არაბიკა, ყვითელი საღებავი ოპალუქსი AS-22808 (E104, E 110, E 171, E 211, E172,
საქაროზა, პოვიდონი), მაკროგოლი, გლიცეროლი.
დახასიათება
ბუსკოლიზინი® 10 მგ გარსით დაფარული ტაბლეტებია.
ბუსკოლიზინს გააჩნია კარგად გამოხატული სპაზმოლიზური (მომადუნებელი) მოქმედება საჭმლის მომნელებელ სისტემის გლუვ კუნთებზე, სანაღვლე გზებზე და შარდ-სასქესო სისტემაზე. ბუსკოლიზინი გამოიყენება იმ დაავადებების კომპლექსური მკურნალობისას, რომელთაც თან ახლავს კუჭის, ნაწლავების, სანაღვლე გზების, შარდ-სასქესო გზების გლუვი კუნთების მტკივნეული სპაზმი.
უკუჩვენება
არ მიიღოთ ბუსკოლიზინი
- თუ გაქვთ ალერგია (მომატებული მგრძნობელობა) პრეპარატის მოქმედი, ან
ნებისმიერი დამხმარე ნივთიერების მიმართ;
- თუ გაქვთ გლაუკომა ( მომატებული თვალის შიდა წნევა);
- თუ გაქვთ მიასთენია გრავის (კუნთების სისუსტე);
- თუ გაქვთ მეგაკოლონი (მსხვილი ნაწლავის გაფართოება ან გასქელება).
განსაკუთრებულისიფრთხილედაიცავითბუსკოლიზინისგამოყენებისას
პრეპარატის გამოყენებამდე, აუცილებლად გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან,
თუ გაქვთ: მომატებული არტერიული წნევა, ჰიპერთირეოზი (ფარისებრი ჯირკვლის
დაავადება), ფილტვების დაავადება, თირკმლების და ღვიძლის მძიმე დაავადება,
ეპილეფსია (კრუნჩხვები), დიაბეტური ნეიროპათია, აღგენიშნებათ ნაწლავების
გაუვალობა (ილეუსი), კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის მექანიკური ბარიერები, წინასაყრის
შევიწროება, გასტროეზოფაგეალური რეფლუქსი (მდგომარეობა, როცა კუჭის მჟავე
შიგთავსი გადაისროლება უკან – საყლაპავში), აქალაზია (საყლაპავის მოძრაობის
აქტივობის დარღვევა), კუჭის წყლული, კოლიტის საშუალო და მძიმე ფორმა (მსხვილი
ნაწლავის ანთება), წინამდებარე ჯირკვლის გადიდება შარდის შეკავებით.
ოფლის გამოყოფის დათრგუნვის გამო, ფრთხილად გამოიყენება მომატებული ტემპერატურის
დროს.
ბუსკოლიზინმა შეიძლება გამოიწვიოს გლაუკომის პროვოცირება (მომატებული თვალის შიდა
წნევა). ბუსკოლიზინის გამოყენების შემდეგ თვალის ტკივილის და მხედველობის
დარღვევის გამოვლენის შემთხვევაში, აუცილებელია ოფთალმოლოგთან კონსულტაცია.
Bუსკოლზინი ფრთხილად გამოიყენება პირებში, რომელთაც აღენიშნებათ ქსეროსტომია
(სიმშრალე პირის ღრუში, რომელიც გამოწვეული სანერწყვე ჯირკვლების შემცირებით ან
არარსებობით), მშრალი რინიტი (ცხვირის ქრონიკული ანთება მცირე სეკრეციით ან მისი
არარსებობით).
სხვასამკურნალოსაშუალებების****გამოყენება
გთხოვთ აცნობოთ ექიმს, თუ იღებთ, ან ახლახან იღებდით სხვა სამკურნალო
საშუალებებს, იმ პრეპარატების ჩათვლით, რომლებიც გაიცემა ურეცეპტოდ, მათ შორის
მცენარეული პრეპარატებიც.
სამკურნალო საშუალების მოქმედება შეიძლება შეცვალოს, თუ თქვენ ერთდროულად იყენებთ
პრეპარატებს: პარკინსონის დაავადების სამკურნალოდ; ქინიდინს (ანტიარითმიული
საშუალება), დიგოქსინს (საგულე გლიკოზიდი), ტრი- და ტეტრაციკლური
ანტიდეპრესანტები (დეპრესიის სამკურნალო პრეპარატები), ანტიფსიქოზური
პრეპარატები, ანტიჰისტამინები (ანტიალერგიული), ბეტა-ადრენომიმეტიკები (მაგ.:
ბრონქიალური ასთმის სამკურნალო პრეპარატები, ისეთი როგორიცაა კლენბუტეროლი,
სალბუტამოლი და სხვა), კეტოკონაზოლი (სოკოვანი ინფეციების სამკურნალო პრეპარატი),
მეტოკლოპრამიდი (ღებინების საწინაღმდეგო), კორტკოსტეროიდები (ჰორმონალური
პრეპარატები), ანტაციდები (გულძმარვის საწინააღმდეგო პრეპარატები), ციტრატები.
ორსულობადაძუძუთი****კვება
ნებისმიერი პრეპარატის გამოყენებამდე, მიმართეთ რჩევისთვის თქვენს ექიმს, ან
ფარმაცევტს.
არ არის რეკომენდებული სამკურნალო საშუალების გამოყენება ორსულობის დროს. თუ ხართ
ორსულად. ბუსკოლიზინით მკურნალობა მიმდინარეობს მხოლოდ ექიმის კონტროლის ქვეშ.
თუ ბავშვი გყავთ ძუძუთი კვებაზე, ბუსკოლიზინი არ არის რეკომენდებული, რადგან
პრეპარატის ნაწილი გამოიყოფა დედის რძესთან ერთად, ასევე მან შეიძლება გამოიწვიოს
რძის გამოყოფის შემცირება ჯირკვლების სეკრეციის დათრგუნვის გამო.
სატრანსპორტოსაშუალებებისმართვადამექანიზმებთან****მუშაობა
ბუსკოლიზინმა შეიძლება გამოიწვიოს მხედველობის დარღვევა ახლო მანძილზე
გაძნელებული მხედველობით.
თავი აარიდეთ სატრანსპორტო საშუალებების მართვას, სანამ თქვენი მხედველობა
დარეგულირდება.
მნიშვნელოვანიინფორმაციაბუსკოლიზინისზოგიერთიკომპონენტის****შესახებ
ბუსკოლიზინი შეიცავს ლაქატოზას და საქაროზას დამხმარე ნივთიერებების სახით.
თუ ექიმმა გითხრათ, რომ გაქვთ ზოგიერთი შაქრების აუტანლობა, ამ სამკურნალო
საშუალების გამოყენებამდე გაიარეთ კონსულტაცია მკურნალ ექიმთან. სამკურნალო
საშუალება შეიცავს ხორბლის სახამებელს.
სამკურნალო საშუალბა შეიცავს საღებავი E110, რომელმაც შეიძლება გამოიწვიოს
ალერგიული რეაქციები.
ბუსკოლიზინისმიღ****ების წესი
თუ არ ხართ დარწმუნებული, როგორ მიიღოთ ბუსკოლიზინი, კითხეთ თქვენს ექიმს ან
ფარმაცევტს. ტაბლეტები მიიღეთ მთლიანად (უზმოზე ან საკვების მიღების წინ)
საკმარისი რაოდენობის წყლის დაყოლებით. ჩვეულებრივი დოზა შეადგენს:
მოზრდილები და 12 წელს ზევით ასაკის ბავშვები: 1 ტაბლეტი 2-4 ჯერ დღეში.
მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა არის 80 მგ (8 ტაბლეტი).
ბავშვები 6-12 წლამდე: 1 ტაბლეტი 3-ჯერ დღეში.
ბუსკოლიზინით მკურნალობის ხანგრძლივობა არ უნდა აღემატებოდეს 2 კვირას.
თუმიიღეთბუსკოლიზინისსაჭიროზემეტი****დოზა
სამკურნალო პრეპარატის მაღალმა დოზებმა შეიძლება გამოიწვიოს შემდეგი სიმპტომები:
პირის და ხახის სიმშრალე, გაძნელებული ყლაპვა, აგზნება, მომატებული ტემპერატურა,
გახშირებული გულისცემა, კანის შეწითლება, ჰალუცინაციები.
თუ თქვენ ეჭვობთ, რომ მიიღეთ ბუსკოლიზინის რეკომენდებულზე მეტი დოზა,
დაუყოვნებლივ მიმართეთ მკურნალ ექიმს, მას შეუძლია საწრაფო ზომების მიღება
საჭიროების შემთხვევაში.
თუგამოტოვეთბუსკოლიზინის****მიღება
თუ თქვენ გამოტოვეთ ერთი დოზა, მიიღეთ ის რაც შეიძლება მალე. თუ მორიგი დოზის
მიღების დრო მოახლოებულია, მაშინ მიიღეთ ის ჩვეულებრივ. არ მიიღოთ ორმაგი დოზა
გამოტოვებულის საკომპენსაციოდ.
თუ გაქვთ ნებისმიერი დამატებითი შეკითხვა, რომელიც დაკავშირებულია ამ სამკურნალო
საშუალების გამოყენებასთან, გთხოვთ კითხოთ თქვენს ექიმს, ან ფარმაცევტს.
შესაძლოგვერდითიმოვლენები
ყველა სხვა სამკურნალო საშუალებების მსგავსად, ბუსკოლოზინმა შესაძლოა გამოიწვიოს
გვერდითი მოვლენები, მიუხედავად იმისა, რომ ის ყოველთვის არ ვითარდება.
იშვიათად შეიძლება აღინიშნოს: პირის სიმშრალე, გულისრევა, ღებინება, ყაბზობა,
გაძნელებული შარდვა, შარდვის შეკავება, თვალის შიდა წნევის მომატება, საცრემლე
ჯირკვლების სეკრეციის დათრგუნვა, ტაქიკარდია (გულის რითმის აჩქარება), არტერიული
წნევის მომატება. იშვიათად შეიძლება აღინიშნოს ალერგიული რეაქციები
(ჰიპერმგრძნობელობა), ისეთი როგორიცაა ქავილი, გამონაყარი, ჭინჭრის ციება და
ძალიან იშვიათად - უფრო მკვეთრად გამოხატული, გაძნელებული სუნთქვის და
ანაფილაქსიური შოკის ეპიზოდებით.
ხანდახან შეინიშნება ოფლის შემცირებული გამოყოფა, თავბრუხვევა, თავის ტკივილი,
ნერვიულობა, სისუსტე, ატაქსია (მოძრაობის კორდინაციის დარღვევა). იშვიათ
შემთხვევებში შეიძლება გამოვლინდეს აგზნება, უძილობა, შფოთვა, ჰალუცინაციები
(განსაკუთრებით, ბავშვებში და ხანდაზმულ პაციენტებში).
თუ ნებისმიერი გვერდითი მოვლენა ხდება სერიოზული, ან შენიშნეთ სხვა მოვლენები,
რომლებიც აქ არ არის აღწერილი, გთხოვთ, აცნობოთ თქვენს ექიმს.
ბუსკოლიზინი****ს შენახვის წესი
შეინახეთ ორიგინალ შეფუთვაში, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას, არა უმეტეს 25°C
ტემპერატურის პირობებში.
შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას.
არ გამოიყენოთ ბუსკოლიზინი მუყაოს შეფუთვაზე მითითებული ვარგისობის ვადის გასვლის
შემდეგ. ვარგისობის ვადა შეესაბამება მითითებული თვის ბოლო რიცხვს.
სამკურნალო საშუალებები არ გადააგდოთ კანალიზაციაში, ან საყოფაცხოვრებო
ნარჩენების კონტეინერში. hკითხეთ ფარმაცევტს, როგორ გაანადგუროთ თქვენთვის
არასაჭირო სამკურნალო საშუალებები.
ეს ზომები ხელს შეუწყობს გარემოს დაცვას.
გარეგნული იერსახე
ყვითელი, ორმხრივ ამობურცული ტაბლეტები, სწორი, მრგვალი ფორმით და პრიალა ზედაპირით.
შეფუთვა
20 ტაბლეტი მყარ, პვქ/ლუმინის ფოლგაზე, 1 ბლისტერი მუყაოს კოლოფში დანართ ფურცელთან ერთად.
მწარმოებელიდასარეგისტრაციომოწმობისმფლობელი
სს სოფარმა ილიენსკის გზატკეცილი 16, 1220
სოფია, ბულგარეთი.
საერთაშორისო დასახელება - hyoscine butylbromide
კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი: გასტროენტეროლოგია, ჰეპატოლოგია → კუჭ-ნაწლავის ტონუსსა და მოტორიკაზე მოქმედი საშუალებები → კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის ტონუსის და მოტორიკის შემამცირებელი საშუალებები → მ-ქოლინორეცეპტორების ბლოკატორები
შემადგენლობა
ძირითადი ფიზიკურ-ქიმიური თვისებები:
ტაბლეტები: მოთეთრო ფერის, მრგვალი ფორმის, შაქრიანი გარსის მქონე ტაბლეტები
ორმხრივ ამოზნექილი ზედაპირით.
საინექციო ხსნარი: გამჭვირვალე უფერო ხსნარი.
შემადგენლობა:
1 შაქრიანი გარსის მქონე ტაბლეტი შეიცავს:
ჰიოსცინის ბუთილბრომიდს – 10 მგ;
დამხმარე ნივთიერებები: სიმინდის სახამებელი, კალციუმის ორფუძიანი ფოსფატი,
მიკროკრისტალური ცელულოზა, მეთილპარაბენი, პროპილპარაბენი, გასუფთავებული ტალკი,
მაგნიუმის სტეარატი, ნატრიუმის სახამებლის გლიკოლატი, შაქარი, ჟელატინი, შელაქი,
გუმიარაბიკი, ფუტკრის ცვილი, ტიტანის ორჟანგი.
საინექციო ხსნარის 1 მლ შეიცავს:
ჰიოსცინის ბუთილბრომიდს – 20 მგ.
დამხმარე ნივთიერებები: ქლორბუთოლი, ნატრიუმის მეტაბისულფიტი, დინატრიუმის
ედეტატი, ტრინატრიუმის ციტრატი, საინექციო წყალი.
ჩვენებები
თირკმლის კოლიკა, შარდსაწვეთების სპაზმი, ნაღვლის ბუშტის კოლიკა. ნაღვლის ბუშტისა
და სანაღვლე გზების ჰიპერმოტორული დისკინეზია, ქოლეცისტიტი, ნაწლავის სპაზმური
ტკივილი, პილოროსპაზმი, კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულოვანი დაავადება
გამწვავების ფაზაში, დისმენორეა.
დიაგნოსტიკური და სამკურნალო პროცედურების განხორციელება, რომელთა შესრულებაც
გართულებულია არსებული სპაზმის გამო (გასტროდუოდენოსკოპია, რენტგენოლოგიური
გამოკვლევები და სხვა).
მიღების წესები და დოზები
პერორალურად: მოზრდილებსა და 12 წლის ასაკის ზევით ბავშვებში ინიშნება 2 ტაბლეტი
4-ჯერ დღეში მცირე რაოდენობის სითხესთან ერთად. ბავშვებში 6-დან 12 წლამდე
ინიშნება 1 ტაბლეტი 3-ჯერ დღეში.
პარენტერალურად: ჰიოსცინი ინიშნება ინტრავენურად (ნელი შეყვანით, წინასწარ
განზავებული სტერილურ საინექციო წყალში), კუნთში ან კანქვეშ.
12 წლის ასაკის ზევით პაციენტებში ინიშნება 1 ამპულა, საჭიროებისას შესაძლებელია
მისი განმეორება ნახევარ საათში. მაქსიმალური დღიური დოზა შეადგენს 100 მგ-ს.
მძიმე მდგომარეობისას პესტო ინიშნება 12 წლამდე ბავშვებში 0.3-0.6 მგ/კგ სხეულის
მასაზე რამოდენიმეჯერ დღეში. მაქსიმალური დღიური დოზა შეადგენს 1.2 მგ/კგ სხეულის
მასაზე.
არ არის რეკომენდებული დღიური დოზის გადაჭარბება
გვერდითი მოვლენები
შესაძლოა განვითარდეს ანტიქოლინერგული გვერდითი ეფექტები: პირის სიმშრალე,
დისჰიდროზი, აკომოდაციის დარღვევა, თვალშიდა წნევის მომატება, მიდრიაზი,
ტაქიკარდია, შარდის შეკავება, რომელიც სუსტად არის გამოხატული და თავისით ქრება.
იშვიათად შეიძლება აღინიშნოს თავბრუსხვევა, ჰიპოტენზია, შეკრულობა, ცნობიერების
დაბინდვა და ჰიპერემია.
იშვიათად შესაძლებელია ალერგიული რეაქციის განვითარება პრეპარატის შემადგენელ
კომპონენტებზე.
უკუჩვენება
მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ, მიასთენია,
მეგაკოლონი, დახურულკუთხოვანი გლაუკომა. პარენტერალურად არ ინიშნება ტაქიკარდიის,
შარდის შეკავებით მიმდინარე წინამდებარე ჯირკვლის ჰიპერტროფიის, ნაწლავის
მექანიკური და პარალიზური გაუვალობის დროს.
ორსულობა და ლაქტაცია
პრეპარატი არ გამოიყენება ორსულობის პერიოდში, განსაკუთრებით I ტრიმესტრში.
ორსულობის დროს პესტოს გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, როდესაც
დედისათვის მოსალოდნელი სარგებელი მკვეთრად აღემატება ნაყოფზე მოსალოდნელი
უარყოფითი მოქმედების რისკს.
პრეპარატის უსაფრთხოება ლაქტაციის პერიოდში არ არის დადგენილი.
საერთაშორისო დასახელება - hyoscine butylbromide
კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი: გასტროენტეროლოგია, ჰეპატოლოგია → კუჭ-ნაწლავის ტონუსსა და მოტორიკაზე მოქმედი საშუალებები → კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის ტონუსის და მოტორიკის შემამცირებელი საშუალებები → მ-ქოლინორეცეპტორების ბლოკატორები
შემადგენლობა
ძირითადი ფიზიკურ-ქიმიური თვისებები:
ტაბლეტები: მოთეთრო ფერის, მრგვალი ფორმის, შაქრიანი გარსის მქონე ტაბლეტები
ორმხრივ ამოზნექილი ზედაპირით.
საინექციო ხსნარი: გამჭვირვალე უფერო ხსნარი.
შემადგენლობა:
1 შაქრიანი გარსის მქონე ტაბლეტი შეიცავს:
ჰიოსცინის ბუთილბრომიდს – 10 მგ;
დამხმარე ნივთიერებები: სიმინდის სახამებელი, კალციუმის ორფუძიანი ფოსფატი,
მიკროკრისტალური ცელულოზა, მეთილპარაბენი, პროპილპარაბენი, გასუფთავებული ტალკი,
მაგნიუმის სტეარატი, ნატრიუმის სახამებლის გლიკოლატი, შაქარი, ჟელატინი, შელაქი,
გუმიარაბიკი, ფუტკრის ცვილი, ტიტანის ორჟანგი.
საინექციო ხსნარის 1 მლ შეიცავს:
ჰიოსცინის ბუთილბრომიდს – 20 მგ.
დამხმარე ნივთიერებები: ქლორბუთოლი, ნატრიუმის მეტაბისულფიტი, დინატრიუმის
ედეტატი, ტრინატრიუმის ციტრატი, საინექციო წყალი.
ჩვენებები
თირკმლის კოლიკა, შარდსაწვეთების სპაზმი, ნაღვლის ბუშტის კოლიკა. ნაღვლის ბუშტისა
და სანაღვლე გზების ჰიპერმოტორული დისკინეზია, ქოლეცისტიტი, ნაწლავის სპაზმური
ტკივილი, პილოროსპაზმი, კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულოვანი დაავადება
გამწვავების ფაზაში, დისმენორეა.
დიაგნოსტიკური და სამკურნალო პროცედურების განხორციელება, რომელთა შესრულებაც
გართულებულია არსებული სპაზმის გამო (გასტროდუოდენოსკოპია, რენტგენოლოგიური
გამოკვლევები და სხვა).
მიღების წესები და დოზები
პერორალურად: მოზრდილებსა და 12 წლის ასაკის ზევით ბავშვებში ინიშნება 2 ტაბლეტი
4-ჯერ დღეში მცირე რაოდენობის სითხესთან ერთად. ბავშვებში 6-დან 12 წლამდე
ინიშნება 1 ტაბლეტი 3-ჯერ დღეში.
პარენტერალურად: ჰიოსცინი ინიშნება ინტრავენურად (ნელი შეყვანით, წინასწარ
განზავებული სტერილურ საინექციო წყალში), კუნთში ან კანქვეშ.
12 წლის ასაკის ზევით პაციენტებში ინიშნება 1 ამპულა, საჭიროებისას შესაძლებელია
მისი განმეორება ნახევარ საათში. მაქსიმალური დღიური დოზა შეადგენს 100 მგ-ს.
მძიმე მდგომარეობისას პესტო ინიშნება 12 წლამდე ბავშვებში 0.3-0.6 მგ/კგ სხეულის
მასაზე რამოდენიმეჯერ დღეში. მაქსიმალური დღიური დოზა შეადგენს 1.2 მგ/კგ სხეულის
მასაზე.
არ არის რეკომენდებული დღიური დოზის გადაჭარბება
გვერდითი მოვლენები
შესაძლოა განვითარდეს ანტიქოლინერგული გვერდითი ეფექტები: პირის სიმშრალე,
დისჰიდროზი, აკომოდაციის დარღვევა, თვალშიდა წნევის მომატება, მიდრიაზი,
ტაქიკარდია, შარდის შეკავება, რომელიც სუსტად არის გამოხატული და თავისით ქრება.
იშვიათად შეიძლება აღინიშნოს თავბრუსხვევა, ჰიპოტენზია, შეკრულობა, ცნობიერების
დაბინდვა და ჰიპერემია.
იშვიათად შესაძლებელია ალერგიული რეაქციის განვითარება პრეპარატის შემადგენელ
კომპონენტებზე.
უკუჩვენება
მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ, მიასთენია,
მეგაკოლონი, დახურულკუთხოვანი გლაუკომა. პარენტერალურად არ ინიშნება ტაქიკარდიის,
შარდის შეკავებით მიმდინარე წინამდებარე ჯირკვლის ჰიპერტროფიის, ნაწლავის
მექანიკური და პარალიზური გაუვალობის დროს.
ორსულობა და ლაქტაცია
პრეპარატი არ გამოიყენება ორსულობის პერიოდში, განსაკუთრებით I ტრიმესტრში.
ორსულობის დროს პესტოს გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, როდესაც
დედისათვის მოსალოდნელი სარგებელი მკვეთრად აღემატება ნაყოფზე მოსალოდნელი
უარყოფითი მოქმედების რისკს.
პრეპარატის უსაფრთხოება ლაქტაციის პერიოდში არ არის დადგენილი.
ბუსკოლიზინი® 10 მგ გარსით დაფარული ტაბლეტები
BUSCOLYSIN® 10 mg coated tablets
ჰიოსცინის ბუთილბრომიდი /hyoscine butylbromide
ყურადღებით წაიკითხეთ ეს ფურცელ-ჩანართი, რადგან ის შეიცავს თქვენთვის
მნიშვნელოვან ინფორმაციას
ეს სამკურნალო საშუალება გაიცემა ექიმის დანიშნულების გარეშე. ამის მიუხედავად
მკურნალობის საუკეთესო შედეგების მისაღებად საჭიროა გულმოდგინედ დაიცვათ
სამკურნალო პროდუქტის გამოყენების ინსტრუქცია.
- შეინახეთ ეს დანართი ფურცელი. შესაძლოა დაგჭირდეთ მისი ხელახლა წაკითხვა.
- თუ გესაჭიროებათ დამატებითი ინფორმაცია, ან რჩევა მიმართეთ თქვენს ფარმაცევტს.
- საჭიროა მიმართოთ ექიმს, თუ თქვენი სიმპტომები უარესდება, ან არ შეინიშნება
გაუმჯობესება 2 კვირაში.
- თუ ნებისმიერი გვერდითი მოვლენა ხდება სერიოზული, ან შენიშნეთ სხვა გვერდითი
მოვლენები, რომლებიც არ არის აღწერილი ამ დანართ ფურცელში, გთხოვთ ამის შესახებ
აცნობოთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.
ამ დანართ ფურცელში მოცემულია:
1. რას წარმოადგენს ბუსკოლიზინი და რისთვის გამოიყენება
2. ბუსკოლიზინის მიღების დაწყებამდე
3. როგორ უნდა მიიღოთ ბუსკოლიზინი
4. შესაძლო გვერდითი მოვლენები
5. როგორ შეინახოთ ბუსკოლიზინი
6. დამატებითი ინფორმაცია
1. რას წარმოადგენს ბუსკოლიზინი და რისთვის გამოიყენება
ბუსკოლიზინს გააჩნია კარგად გამოხატული სპაზმოლიტური (მომადუნებელი) მოქმედება
საჭმლის მომნელებელ სისტემის გლუვ კუნთებზე, სანაღვლე გზებზე და შარდსასქესო
სისტემაზე.
ბუსკოლიზინი გამოიყენება იმ დაავადებების კომპლექსური მკურნალობისას, რომელთაც
თან ახლავს კუჭის, ნაწლავების, სანაღვლე გზების, შარდსასქესო გზების გლუვი
კუნთების მტკივნეული სპაზმი.
2. ბუსკოლიზინის მიღების დაწყებამდე
არ მიიღოთ ბუსკოლიზინი
- თუ გაქვთ ალერგია (მომატებული მგრძნობელობა) პრეპარატის მოქმედი, ან
ნებისმიერი დამხმარე ნივთიერების მიმართ;
- თუ გაქვთ გლაუკომა ( მომატებული თვალის შიდა წნევა);
- თუ გაქვთ მიასთენია გრავის (კუნთების სისუსტე);
- თუ თქვენ გაქვთ მეგაკოლონი (მსხვილი ნაწლავის გაფართოება ან გასქელება).
განსაკუთრებული სიფრთხილე დაიცავით ბუსკოლიზინის გამოყენებისას
პრეპარატის გამოყენებამდე, აუცილებლად გაიარეთ კონსულტაცია თქვენს ექიმთან,
თუ გაქვთ: მომატებული არტერიული წნევა, ჰიპერთირეოზი (ფარისებრი ჯირკვლის
დაავადება), ფილტვების დაავადება, თირკმლების და ღვიძლის მძიმე დაავადება,
ეპილეფსია(კრუნჩხვები), დიაბეტური ნეუროპათია, აღგენიშნებათ ნაწლავების
გაუვალობა(ილეუსი), კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის მექანიკური ბარიერები, წინასაყრის
შევიწროება, გასტროეზოფაგეალური რეფლუქსი (მდგომარეობა, როცა კუჭის მჟავე
შიგთავსი გადაისროლება უკან - საყლაპავში), აქალაზია (საყლაპავის მოზრაობის
აქტივობის დარღვევა), კუჭის წყლული, კოლიტის საშუალო და მძიმე ფორმა (მსხვილი
ნაწლავის ანთება), წინამდბარე ჯირკვლის გადიდება შარდის შეკავებით.
Oოფლის გამოყოფის დათრგუნვის გამო ფრთხილად გამოიყენება მომატებული ტემპერატურის
დროს.
Bბუსკოლიზინმა შეიძლება გამოიწვიოს გლაუკომის პროვოცირება (მომატებული თვალის
შიდა წნევა). ბუსკოლიზინის გამოყენების შემდეგ თვალის ტკივილის და მხედველობის
დარღვევის გამოვლენის შემთხვევაში , აუცილებელია ოფტალმოლოგთან კონსულტაცია.
Bუსკოლზინი ფრთხილად გამოიყენება პირებში, რომელთაც აღენიშნებათ ქსეროსტომია(
სიმშრალე პირის ღრუში, რომელიც გამოწვეული სანერწყვე ჯირკვლების შემცირებით ან
არარსებობით), მშრალი რინიტი(ცხვირის ქრონიკული ანთება მცირე სეკრეციით ან მისი
არარსებობით).
სხვა სამკურნალო საშუალებების გამოყენება
გთხოვთ აცნობოთ თქვენს ექიმს, თუ იღებთ, ან ახლახან იღებდით სხვა სამკურნალო
საშუალებებს, იმ პრეპარატების ჩათვლით, რომლებიც გაიცემა ურეცეპტოდ, მათ შორის
მცენარეული პრეპარატებიც.
სამკურნალო საშუალების მოქმედება შეიძლება შეცვალოს, თუ თქვენ ერთდროულად იყენებთ
პრეპარატებს: პარკინსონის დაავადების სამკურნალოდ; ქინიდინს(ანტიარითმიული
საშუალება), დიგოქსინს (საგულე გლიკოზიდი), ტრი- და ტეტრაციკლური
ანტიდეპრესანტები (დეპრესიის სამკურნალო პრეპარატები), ანტიფსიხოზური
პრეპარატები, ანტიჰისტამინები (ანტიალერგიული), ბეტა-ადრენომიმეტიკები (მაგ.:
ბრონქიალური ასთმის სამკურნალო პრეპარატები, ისეთი როგორიცაა: კლენბუტეროლი,
სალბუტამოლი და სხვა), კეტოკონაზოლი (სოკოვანი ინფეციების სამკურნალო პრეპარატი),
მეტოკლოპრამიდი (ღებინების საწინაღმდეგო), კორტკოსტეროიდები (ჰორმონალური
პრეპარატები), ანტაციდები (გულძმარვის საწინააღმდეგო პრეპარატები), ციტრატები.
ორსულობა და ძუძუთი კვება
ნებისმიერი პრეპარატის გამოყენებამდე, მიმართეთ რჩევისთვის თქვენს ექიმს, ან
ფარმაცევტს.
არ არის რეკომენდებული სამკურნალო საშუალების გამოყენება ორსულობის დროს. თუ
თქვენ ხარ ორსულად, ბუსკოლიზინით მკურნალობა მიმდინარეობს მხოლოდ ექიმის
კონტროლის ქვეშ.
თუ ბავშვი გყავთ ძუძუთი კვებაზე, ბუსკოლიზინი არ არის რეკომენდებული, რადგან
პრეპარატის ნაწილი გამოიყოფა დედის რძესთან ერთად, ასევ მან შეიძლება გამოიწვიოს
რძის გამოყოფის შემცირება ჯირკვლების სეკრეციის დათრგუნვის გამო.
სატრანსპორტო საშუალებების მართვა და მექანიზმებთან მუშაობა
ბუსკოლიზინმა შეიძლება გამოიწვიოს მხედველობის დარღვევა ახლო მანძილზე
გაძნელებული მხედველობით.
თავი აარიდეთ სატრანსპორტო საშუალებების მართვას, სანამ თქვენი მხედველობა
დარეგულირდება.
მნიშვნელოვანი ინფორმაცია ბუსკოლიზინის ზოგიერთი კომპონენტის შესახებ
ბუსკოლიზინი შეიცავს ლაქატოზას და საქაროზას დამხმარე ნივთიერებების სახით.
თუ თქვენმა ექიმმა გითხრათ, რომ გაქვთ ზოგიერთი შაქრების აუტანლობა, ამ
სამკურნალო საშუალების გამოყენებამდე გაიარეთ კონსულტაცია მკურნალ ექიმთან.
სამკურნალო საშუალება შეიცავს ხორბლის სახამებელს.
შამკურნალო საშუალბა შეიცავს საღებავი E110, რომელმაც შეიძლება გამოიწვიოს
ალერგიული რეაქციები.
3. როგორ მიიღოთ ბუსკოლიზინი
თუ არ ხართ დარწმუნებული, თუ როგორ მიიღოთ ბუსკოლიზინი, კითხეთ თქვენს ექიმს ან
ფარმაცევტს. ტაბლეტები მიიღეთ Mმთლიანად(უზმოზე ან საკების მიღების წინ)
საკმარისი რაოდენობის წყლის დაყოლებით. ჩვეულებრივი დოზა შეადგენს:
მოზრდილები და 12 წელს ზევით ასაკის ბავშვები : 1 ტაბლეტი 2-4 ჯერ დღეში.
მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა არის 80 მგ (8 ტაბლეტი).
ბავშვები 6-12 წლამდე: 1 ტაბლეტი 3-ჯერ დღეში.
ბუსკოლიზინით მკურნალობის ხანგრძლივობა არ აუნდა აღემატებოდეს 2 კვირას.
თუ თქვენ მიიღეთ ბუსკოლიზინის საჭიროზე მეტი დოზა
სამკურნალო პრეპარატის მაღალმა დოზებმა შეიძლება გამოიწვიოს შემდეგი სიმპტომები:
პირის და ხახის სიმშრალე, გაძნელებული ყლაპვა, აგზნება, მომატებული ტემპერატურა,
გახშირებული გულისცემა, კანის შეწითლება, ჰალიცინაციები.
თუ თქვენ ეჭვობთ, რომ მიიღეთ ბუსკოლიზინის რეკომენდებულზე მეტი დოზა,
დაუყოვნებლივ მიმართეთ მკურნალ ექიმს, მას შეუძლია საწრაფო ზომების მიღება
საჭიროების შემთხვევაში.
თუ თქვენ გამოტოვეთ ბუსკოლიზინის მიღება
თუ თქვენ გამოტოვეთ ერთი დოზა, მიიღეთ ის რაც შეიძლება მალე. თუ მორიგი დოზის
მიღების დრო მოახლოვებულია, მაშინ მიიღეთ ის ჩვეულებრივ. არ მიიღოთ ორმაგი დოზა
გამოტოვებულის საკომპენსაციოდ.
თუ გაქვთ ნებისმიერი დამატებითი შეკითხვა, რომელიც დაკავშირებულია ამ სამკურნალო
საშუალების გამოყენებასთან, გთხოვთ კითხოთ თქვენს ექიმს, ან ფარმაცევტს.
4. შესაძლო გვერდითი მოვლენები
ყველა სხვა სამკურნალო საშუალებების მსგავსად, ბუსკოლოზინმა შესაძლოა გამოიწვიოს
გვერდითი მოვლენები, მიუხედავად იმისა, რომ ის ყოველთვის არ ვითარდება.
იშვიათად შეიძლება აღინიშნოს: პირის სიმშრალე, გულისრევა, ღებინება, ყაბზობა,
გაძნელებული შარდვა, შარდვის შეკავება, თვალის შიდა წნევის მომატება, საცრემლე
ჯირკვლების სეკრეციის დათრგუნვა, ტაქიკარდია (გულის რითმის აჩქარება), არტერიული
წნევის მომატება. იშვიათად შეიძლება აღინიშნოს ალერგიული რეაქციები
(ჰიპერმგრძნობელობა), ისეთი როგორიცაა: ქავილი, გამონაყარი, ჭინჭრის ციება და
ძალიან იშვიათად- უფრო მკვეთრად გამოხატული, გაძნელებული სუნთქვის და
ანაფილაქსიური შოკის ეპიზოდებით.
ხანდახან შეინიშნება ოფლის შემცირებული გამოყოფა, თავბრუხვევა, თავის ტკივილი,
ნერვულობა, სისუსტე, ატაქსია (მოძრაობის კორდინაციის დარღვევა). იშვიათ
შემთხვევებში შეიძლება გამოვლინდეს აგზნება, უძილობა, შფოთვა, ჰალუცინაციები
(განსაკუთრებით, ბავშვებში და ხანდაზმულ პაციენტებში).
თუ ნებისმიერი გვერდითი მოვლენა ხდება სერიოზული, ან შენიშნეთ სხვა მოვლენები,
რომლებიც არ არის აღწერილი ამ დანართ ფურცელში, გთხოვთ აცნობოთ თქვენს ექიმს.
5. როგორ შეინახოთ ბუსკოლიზინი
შეინახეთ ორიგინალ შეფუთვაში, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას, არა უმეტეს 250ჩ
ტემპერატურის პირობებში.
შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას.
არ გამოიყენოთ ბუსკოლიზინი მუყაოს შეფუთვაზე მითითებული ვარგისობის ვადის გასვლის
შემდეგ. ვარგისობის ვადა შეესაბამება მითითებული თვის ბოლო რიცხვს.
სამკურნალო საშუალებები არ გადააგდოთ კანალიზაციაში, ან საყოფაცხოვრებო
ნარჩენების კონტეინერში. კითხეთ თქვენს ფარმაცევტს, როგორ გაანადგუროთ თქვენთვის
არასაჭირო სამკურნალო საშუალებები.
ეს ზომები ხელს შეუწყობს გარემოს დაცვას.
6. დამატებითი ინფორმაცია
რას შეიცავს ბუსკოლიზინი
- მოქმედი ნივთიერებები: ჰიოსცინის ბუთილბრომიდი 10 მგ ერთ ტაბლეტში.
დამხმარე ნივთიერებები:
ტაბლეტის ბირთვი: ლაქტოზის მონოჰიდრატი, ღვინის მჟავა; მიკროკრისტალური ცელულოზა,
ნატრიუმის სახამებელი გლიკოლატი, ტალკი, მაგნიუმის სტეარატი.
გარსის შემადგენლობა: ტალკი, ტიტანიუმის დიოქსიდი, საქაროზა, ჟელატინი, გუმი
არაბიკა, ყვითელი საღებავი ოპალუქსი AS-22808 (E104, E 110, E 171, E 211, E172,
საქაროზა, პოვიდონი), მაკროგოლი, გლიცეროლი.
როგორ გამოიყურება ბუსკოლიზინი და რას შეიცავს შეფუთვა
ყვითელი, ორმხრივ ამობურცული ტაბლეტები, სწორი, მრგვალი ფორმით და პრიალა
ზედაპირით.
20 ტაბლეტი მყარ, პვქ/ლუმინის ფოლგაზე, 1 ბლისტერი მუყაოს კოლოფში დანართ
ფურცელთან ერთად.
მწარმოებელი და სარეგისტრაციო მოწმობის მფლობალი
სს სოფარმა ილიენსკის გზატკეცილი 16, 1220 სოფია, ბულგარეთი