1. წამლის დასახელება

პროგესტერონ დეპო, 250 მგ/მლ, საინექციო ხსნარი

პრეპარატის სავაჭრო დასახელება: ჰიდროქსიპროგესტერონი

2. ხარისხობრივი და რაოდენობრივი შემადგენლობა

1 მლ საინექციო ხსნარი შეიცავს 250 მგ ჰიდროქსიპროგესტერონ კაპროატს.

დამხმარე ნივთიერება დადასტურებული ეფექტით: ბენზილბენზოატი.

ყველა დამხმარე ნივთიერების ჩამონათვალისთვის იხილეთ ნაწილი 6.1.

3. ფარმაკოლოგიური ფორმა

საინექციო ხსნარი.

გამჭვირვალე, უფერო მოყვითალო და მომწვანო-მოყვითალო ზეთოვანი ხსნარი.

4. კლინიკური მონაცემები

4.1 სამკურნალო თვისებები

გამოყენება გინეკოლოგიაში, რომელიც მოითხოვს წამლების პარენტერალურად მიღებას:

-პროგესტერონის უკმარისობა (დისმენორეა, არარეგულარული მენსტრუალური ციკლი, პრემენსტრუალური სინდრომი, მასტოდინია...),

-სტერილობა ლუტეალური უკმარისობის გამო

- ხელოვნური ციკლი ესტროგენთან ერთად.

სამეანო გამოყენების ჩვენებები:

-ადრეული აბორტები და ბუნებრივი აბორტების პრევენცია დადასტურებული ლუტეალური უკმარისობის გამო

-ნაადრევი მშობიარობა, საშვილოსნოს წინამორბედი ჰიპერმობილურობის გამო.

4.2 დოზირება და მიღების წესი

პრეპარატი განკუთვნილია ზრდასრულთათვის.

ინექციისთვის რეკომენდებულია შუშის შპრიცის გამოყენება. თუმცა, თავსებადი კვლევების მონაცემების გათვალისწინებით, შესაძლებელია პოლიპროპილენის შპრიცის გამოყენება. ამ შემთხვევაში ინექცია კეთდება შპრიცის შევსებისთანავე.

გინეკოლოგია, იმ შემთხვევებში, როდესაც აუცილებელია პრეპარატის შეყვანის პარენტერალური გზა:

- პროგესტერონის უკმარისობა (დისმენორეა, არარეგულარული მენსტრუალური ციკლი, პრემენსტრუალური სინდრომი, მასტოდინია...),

- სტერილობა ლუტეალური უკმარისობის გამო,

- ხელოვნური ციკლი ესტროგენთან ერთად.

დოზა 250 მგ, ღრმა ინექციის სახით, ციკლის მე-16 დღეს (ესტროგენის სეკრეციის დაწყებიდან 10 დღე, ხელოვნური ციკლის შემთხვევაში).

შენიშვნა: ეს წამალი არ გამოიყენება კონტრაცეფციისთვის

- ადრეული სპონტანური აბორტები: ადრეული სიმპტომების დროს, დღეში 500 მგ ღრმა ინექციის სახით, მოგვიანებით ყოველ მეორე დღეს, სანამ მწვავე ნიშნები არ გაქრება. ამის შემდეგ კვირაში ერთი ინექცია, ულტრაბგერითი კონტროლით. სიმპტომების განმეორების შემთხვევაში დაუყოვნებლივ დაუბრუნდით წინა ეფექტური დოზირების რეჟიმს.

- ბუნებრივი აბორტების პრევენცია ყვითელი სხეულის დადასტურებული უკმარისობის გამო: ორსულობის დიაგნოზიდან 500 მგ (ორი ამპულა) კვირაში ღრმა ინექციის სახით; თერაპია ნებისმიერ შემთხვევაში გრძელდება კრიტიკული პერიოდის დასრულებიდან ერთი თვით, გესტაციურ მე-20 კვირამდე, ნაადრევ მშობიარობამდე, საშვილოსნოს ჰიპერმობილურობის გამო: 500-1000 მგ კვირაში ან ყოველ მეორე დღეს.

რჩევა:

პრეპარატი პროგესტერონის დეპო ყოველთვის შეჰყავთ ღრმა ინტრამუსკულური ინექციის სახით, ძალიან ნელა, გლუტალურ და დელტოიდურ კუნთებში.

უკუჩვენებები

4.3 უკუჩვენებები

პროგესტერონის დეპო არ უნდა იქნას გამოყენებული ქვემოთ ჩამოთვლილი დაავადებებისა და პირობების შემთხვევაში:

თუ რომელიმე ზემოაღნიშნული დაავადება განვითარდება წამლის პროგესტერონის დეპოს მიღებისას, დაუყოვნებლივ შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება.

- ჰიპერმგრძნობელობა აქტიური ნივთიერების ან რომელიმე დამხმარე ნივთიერების მიმართ, რომლებიც ჩამოთვლილია 6.1 ნაწილში, - ვენური თრომბოემბოლიური დაავადებები

-არტერიული და ცერებროვასკულური პათოლოგია (მაგ. გულის იშემიური დაავადება მიოკარდიუმის ინფარქტის ჩათვლით, ცერებროვასკულური მოვლენა) არსებული ან ანამნეზში,

- შაქრიანი დიაბეტი ტიპი 2 სისხლძარღვთა გართულებებით-

- ღვიძლის სერიოზული დაზიანება, არსებული ან ანამნეზში, თუ არ არის ლაბორატორიული ტესტები, რომლებიც ადასტურებენ ღვიძლის ფუნქციის ნორმალიზებას

- ღვიძლის კეთილთვისებიანი ან ავთვისებიანი სიმსივნეები (არსებული და ანამნეზში),

- დადასტურებული ან საეჭვო ჰორმონზე დამოკიდებული ავთვისებიანი დაავადება.

4.4 განსაკუთრებული გაფრთხილებები და უსაფრთხოების ზომები პრეპარატის გამოყენებისას

· პროგესტერონის დეპო, უკუჩვენებას იძლევა პირველ რიგში, ყვითელი სხეულის არასაკმარისი სეკრეციის შემთხვევაში. ნაადრევი სპონტანური აბორტების 50%-ზე მეტი არის ქრომოსომული ანომალიების შედეგი, რომლის დროსაც პროგესტერონული თერაპია მხოლოდ ახანგრძლივებს აბორტის დროს.

· პრეპარატის ხანგრძლივი გამოყენების შემთხვევაში აუცილებელია ორსულობის სწორი მიმდინარეობის დადასტურება შესაბამისი გამოკვლევებით და იმუნოლოგიური გამოკვლევებით.

· მოსალოდნელი აბორტის წარუმატებელი მკურნალობის შემდეგ, რასაც მოჰყვება კირეტაჟი, ცალკეულ შემთხვევებში, სისხლდენა ხდება 8-დან 14 დღის შემდეგ. ეს არის წამლის, პროგესტერონის დეპოს ხანგრძლივი მოქმედების შედეგი, რომელიც თანდათან გადის.

· ამ პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული ორსულობის 36-ე კვირის შემდეგ, მშობიარობის შემდგომი ამენორეისა და მეტრორაგიის შესაძლებლობის გამო.

ქვემოთ ჩამოთვლილი რომელიმე დაავადების გაჩენისა და გაუარესების შემთხვევაში, თერაპიის დაწყებამდე ან გაგრძელებამდე აუცილებელია რისკისა და სარგებელის თანაფარდობის ყურადღებით შეფასება.

სისხლძარღვთა დარღვევები:

ეპიდემიოლოგიურმა კვლევებმა აჩვენა, რომ ორალური ესტროგენების/პროგესტერონის გამოყენება ზრდის თრომბოემბოლიური დარღვევების სიხშირეს.

ამიტომ, თრომბოემბოლიის რისკის არსებობა სრულად არ არის გამორიცხული პრეპარატის პროგესტერონ დეპოს გამოყენებისას, განსაკუთრებით პაციენტებში თრომბოემბოლიური მოვლენების ანამნეზში.

ვენური თრომბოემბოლიური გართულებების რისკი იზრდება:

· პაციენტებში თრომბოემბოლიური მოვლენებით გენეტიკაში (ძმა, და და სხვა ნათესავები ახალგაზრდა ასაკში)

· პაციენტის ასაკის მიხედვით

· სიმსუქნე პაციენტებში

· ხანგრძლივი იმობილიზაციის შემთხვევაში

· ქირურგიული ჩარევის შემთხვევაში

· სერიოზული დაზიანებების შემთხვევაში

არტერიული ან ვენური თრომბოემბოლიური მოვლენის გაჩენის ან ეჭვის შემთხვევაში აუცილებელია პრეპარატის მიღების შეწყვეტა.

სიმსივნეები:

პაციენტებში, რომლებიც იღებდნენ პროგესტერონის დეპოს მსგავსი ჰორმონალური პრეპარატების მიღებას, იშვიათ შემთხვევებში აღინიშნებოდა ღვიძლის კეთილთვისებიანი სიმსივნეები, ხოლო ღვიძლის ავთვისებიანი სიმსივნე უფრო იშვიათად. ზოგიერთ შემთხვევაში, ამ სიმსივნეებმა გამოიწვია სიცოცხლისათვის საშიში ინტრააბდომინალური სისხლდენა.

სხვა დარღვევები

ზოგიერთ ქალში, რომლებიც იღებდნენ ჰიდროქსიპროგესტერონ კაპროატს 250 მგ დოზით კვირაში, ორსულობის დროს, დაფიქსირდა გლუკოზის მიმღბლობის შემცირება.

ქლოაზმა შეიძლება განვითარდეს, განსაკუთრებით ქალებში, რომლებსაც ჰქონდათ ქლოაზმა წინა ორსულობაში. ქალებმა, რომლებსაც აქვთ მიდრეკილება ქლოაზმის გაჩენისადმი, უნდა მოერიდონ მზის ან ულტრაიისფერი გამოსხივების ზემოქმედებას.

აუცილებელია იმ პაციენტების მონიტორინგი, რომლებსაც აქვთ დეპრესიისადმი მიდრეკილება. დეპრესიის დროს აუცილებელია ჰიდროქსიპროგესტერონის გამოყენების შეწყვეტა.

ინექციის დროს ან მის შემდეგ ხდება დაუყოვნებელი რეაქცია (ხველა, პაროქსიზმული ქოშინი, სუნთქვის დარღვევა). ამის თავიდან აცილება შესაძლებელია ინექციის ძალიან ნელი შეყვანით.

ეს 1ერთ. შეიცავს 520 მგ ბენზილის ბენზოატს თითოეულ ბოთლში (შეესაბამება 520 მგ ბენზილის ბენზოატს მლ-ზე).

ბენზილბენზოატი ზრდის ახალშობილებში სიყვითლის რისკს

პროგესტინის გამოყენებამ შეიძლება გავლენა მოახდინოს გარკვეული ბიოლოგიური ტესტების შედეგებზე.

4.5 ურთიერთქმედება სხვა წამლებთან და სხვა სახის ურთიერთქმედება

კომბინაციები, რომლებიც არ არის რეკომენდებული

ფერმენტის ინდუქტორები: ანტიკონვულსანტები (კარბამაზეპინი, ოქსკარბაზეპინი, ფენობარბიტალი, ფენიტოინი, ფოსფენიტოინი, პრიმიდონი), გრიზეოფულვინი, რიფაბუტინი, რიფამპიცინი, ნევირაპინი, ეფავირენცი, კანტარიონი.

ამ პრეპარატების გამოყენება ამცირებს პროგესტერონის ეფექტს.

ნაყოფიერება, ორსულობა და ძუძუთი კვება.

4.6 ნაყოფიერება, ორსულობა და ძუძუთი კვება

ტრიდპოზა

მრავალი ეპიდემიოლოგიური კვლევის შედეგებმა დღემდე არ მიუთითა ორსულობის დასაწყისში პროგესტინებისა და პროგესტერონის გამოყენების შემდეგ ნაყოფის მალფორმაციების (უროგენიტალური ან სხვა) განვითარების რისკის არსებობა.

ნაყოფის სქესის დიფერენციაციის ცვლილების შესაძლებლობა (ძირითადად მდედრობითი სქესის) არის უპირველეს ყოვლისა რისკი, რომელიც აღწერილია უფრო ძველი პროგესტინური პრეპარატების გამოყენებისას უფრო ძლიერი ანდროგენომიმეტური ეფექტით და არ ვრცელდება ახალ პროგესტინებზე მნიშვნელოვნად დაბალი ანდროგენომიმეტიკით. ეფექტი (როგორიცაა 1 ერთ. პროგესტერონის დეპო).

ძუძუთი კვება

არ არის რეკომენდებული პროგესტერონ დეპოს გამოყენება ძუძუთი კვების დროს, რადგან ჰიდროქსიპროგესტერონის კაპროატი გამოიყოფა დედის რძეში.

4.7 პრეპარატის გავლენა სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე

პრეპარატი პროგესტერონ დეპო არ მოქმედებს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე.

4.8. გვერდითი ეფექტები

სერიოზული გვერდითი ეფექტებისთვის იხილეთ ასევე ნაწილი 4.4

არასასურველი რეაქციების შესახებ მონაცემები მომდინარეობს პოსტმარკეტინგული გამოცდილებიდან, ამიტომ შეუძლებელია ამ მოვლენების წარმოშობის სიხშირის ზუსტად დადგენა.

იმუნური სისტემის დარღვევები

ალერგიული რეაქციები (მაგ. გამონაყარი, ჭინჭრის ციება, შეშუპება)

ანაფილაქტოიდური რეაქციები ან მყისიერი რეაქციები, როგორიცაა გამონაყარი, პაროქსიზმული ქოშინი, რეზ. ტორსიული დისტრესი (იხ. განყოფილება 4.4)

ზოგადი დარღვევები და ლოკალური რეაქციები

ადგილობრივი რეაქციები ინექციის ადგილზე (მაგ. სიწითლე, შეშუპება, ტკივილი)

შეშუპება

კუჭ-ნაწლავის დარღვევები

დიარეა

რეპროდუქციული სისტემის და სარძევე ჯირკვლების დარღვევები

ციკლის დარღვევები (მეტრორაგია, ლაქების სისხლდენა)

არასასურველი რეაქციების შესახებ შეტყობინება

საეჭვო გვერდითი რეაქციების შესახებ შეტყობინება წამლის ლიცენზიის მიღების შემდეგ მნიშვნელოვანია. ეს მუდმივი მონიტორინგი საშუალებას იძლევა პრეპარატის სარგებელსა და რისკს შორის შედარებაზე.

4.9 დოზის გადაჭარბება

დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში აუცილებელია სიმპტომატური თერაპიის დანერგვა.

5. ფარმაკოლოგიური მონაცემები

5.1 ფარმაკოდინამიკური მონაცემები

ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი: სასქესო ჰორმონები და გენიტალური სისტემის მოდულატორები; პრეგნანის წარმოებულები

17ა ჰიდროქსიპროგესტერონი შეიცავს საკვერცხის ყვითელი სხეულის პროგესტერონის ლუტეომიმეტურ და გესტაგენურ თვისებებს. ეს საშუალებას იძლევა საშვილოსნოს პროლიფერაციული ენდომეტრიუმის გარდაქმნას სეკრეტორად, რაც ხელს უწყობს ნიდაციას.

ეს არ ახდენს გავლენას ქალებში ესტროგენების, კორტიკოსტეროიდების და ანდროგენული სტეროიდების ეფექტებზე.

მას აქვს ანტიესტროგენული მოქმედება.

5.2 ფარმაკოკინეტიკური მონაცემები

მთავარი მეტაბოლიტი არის პრეგნანეტრიოლი. ბიოტრანსფორმაცია არ იწვევს პრეგნანედიოლის წარმოქმნას. აქტიური ნივთიერება მთლიანად ბიოშეღწევადია. ის ჩნდება პლაზმაში 2 საათის შემდეგ და აღწევს მაქსიმალურ კონცენტრაციას მეორე დღეს (180 ნანოგრამი/მლ – 420 ნანომოლ/ლ).

რეზორბცია ნელა მიმდინარეობს. პრეპარატის დონე პლაზმაში საკმარისია თერაპიული კონცენტრაციის შესანარჩუნებლად მინიმუმ 7 დღის განმავლობაში. პრეპარატი გამოიყოფა ძირითადად განავლით (57%). ჰიდროქსიპროგესტერონის კაპროატი მთლიანად გამოიყოფა მეტაბოლიტების სახით 30 დღის განმავლობაში.

5.3 პრეკლინიკური მონაცემები პრეპარატის უსაფრთხოების შესახებ

შესაბამისი მონაცემები არ არსებობს.

6. ფარმაკოლოგიური მონაცემები

**6.1 დამხმარე ნივთიერებების სია **

ბენზილის ბენზოატი;

ბენზილის სპირტი;

ზეითუნის ზეთი, რაფინირებული;

6.2 შეუთავსებლობა

არ ფიქსირდება

6.3 ვარგისობის ვადა

5 წელი

ვარგისობის ვადა ამპულის გახსნის შემდეგ: გამოიყენეთ დაუყოვნებლივ.

6.4 განსაკუთრებული უსაფრთხოების ზომები შენახვისას

ინახება ორიგინალ შეფუთვაში, სინათლისგან დასაცავად.

6.5 შეფუთვა და შიგთავსი

შიდა შეფუთვა არის უფერო, ნეიტრალური მინისგან დამზადებული ამპულა, ჰიდროლიზური წინააღმდეგობის ტიპი 1, ლურჯი ORS გატეხვის წერტილით და ორი საიდენტიფიკაციო რგოლით (ზედა - წითელი და ქვედა - ყვითელი). თითოეული ამპულა შეიცავს 1 მლ საინექციო ზეთოვან ხსნარს.

გარე შეფუთვა არის დასაკეცი მუყაოს ყუთი, რომელიც შეიცავს 5 ამპულას მოთავსებულ პლასტმასის ჩანართში და წამლის ინსტრუქციას.

6.6 განსაკუთრებული სიფრთხილის ზომები პრეპარატის მიღების შემდეგ გადასაყრელი მასალის განადგურებისას (და წამლის გამოყენების სხვა ინსტრუქციები)

ნებისმიერი გამოუყენებელი რაოდენობის წამალი ან ნარჩენი მასალა მისი გამოყენების შემდეგ უნდა განადგურდეს მოქმედი წესების შესაბამისად.

7. გაცემის წესი:

ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი II, გაიცემა ფორმა №3 რეცეპტით

დასახელება - პროგესტერონ დეპო / Progesteron Depo

რა არის პროგესტერონ დეპო და რისთვის გამოიყენება იგი
პროგესტერონ დეპო (Progesteron Depo) არის პროდუქცია, რომელიც მსგავსია ქალის ბუნებრივად გამოყოფილი სქესობრივი ჰორმონის სახელწოდებით პროგესტერონი და განსხვავდება მოქმედების ხანგრძლივობით და სიძლიერით. პროგესტერონის მთავარი ეფექტები მოიცავს: თქვენი საშვილოსნოს მომზადება განაყოფიერებული კვერცხუჯრედის მიღებისთვის, მენსტრუალური ციკლის ხელშეწყობა, კვერცხუჯრედის მომწიფების ხელშეწყობა და ორსულობის შენარჩუნება.

პროგესტერონ დეპო (Progesteron Depo) გამოიყენება გინეკოლოგიაში, როდესაც არსებითად მნიშვნელოვანია ინექციის გამოყენება (პარენტერალური მეთოდით):
- პროგესტერონის ნაკლებობასთან დაკავშირებული მდგომარეობები (პრემენსტრუალური სინდრომი, ტკივილები მენსტრუაციის დროს, არარეგულარული ციკლი, ტკივილი გულმკერდის არეში)
- არაფერტილურობა ყვითელი სხეულის ნაკლებობის (უკმარისობის) გამო (სტრუქტურა, რომელიც ფორმირდება კვერცხუჯრედის გამოყოფის შემდეგ, აწარმოებს პროგესტერონს და ესტროგენს)
- ხელოვნური ციკლი, დაკავშირებული ესტროგენთან.

პროგესტერონ დეპო გამოიყენება მეანობაში, როდესაც არსებობს მუცლის მოშლის რისკი, ან მუცლის მოშლის განმეორების პრევენციისთვის ან ნაადრევი მშობიარობის რისკის დროს.
შესაძლო გვერდითი მოვლენები

ყველა პრეპარატის მსგავსად, ამ პრეპარატსაც შეუძლია გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენა, თუმცა ისინი ყველასთან არ ვლინდება არარეგულარული მენსტრუალური ციკლი

ალერგიული რეაქციები კანზე (გამონაყარი, ჭინჭრის ციებ-ცხელება, გასიება)

ანაფილაქტოიდური რეაქცია (მაგ. ხველება, სუნთქვის გართულება)

რეაციები ინექციის ადგილას (სიწითლე, გასიება, ტკივილი)

დიარეა
როგორ უნდა გამოიყენოთ პროგესტერონ დეპო

პროდუქცია განკუთვნილია მოზრდილებისთვის.

პროგესტერონ დეპო მიიღება ღრმა ინექციით კუნთში (კუნთში). დოზირება დამოკიდებულია ყოველ ინდივიდუალურ შემთხვევაზე.

პრეპარატი მიღებული უნდა იყოს დაუყოვნებლივ შპრიცის ავსების შემდეგ.

პროგესტერონ დეპო ყოველთვის მიიღება ღრმა ინექციით კუნთში (I.M.), ძალიან ნელა, გლუტეალურ ან დელტოიდურ კუნთში.

რეკომენდირებული დოზებია:

გინეკოლოგიური მდგომარეობების დროს, როდესაც ინექცირებული უნდა იყოს პრეპარატი (პარენტერალური მეთოდი):

- პროგესტერონის ნაკლებობასთან დაკავშირებული მდგომარეობები (პრემენსტრუალური სინდრომი, ტკივილები მენსტრუაციის დროს, არარეგულარული მენსტრუაცია, ტკივილი მკერდის არეში...)

- არაფერტილურობა ყვითელი სხეულის ნაკლებობის (უკმარისობის) გამო (სტრუქტურა, რომელიც ფორმირდება კვერცხუჯრედის გამოყოფის შემდეგ, აწარმოებს პროგესტერონს და ესტროგენს)

- ხელოვნური ციკლი, დაკავშირებული ესტროგენთან.

250 მგ დოზა ღრმა ინექციით კუნთში, ციკლის მე-16 დღეს (ესტროგენის იმპრეგნაციის დაწყებიდან 10 დღის შემდეგ ხელოვნური ციკლის შემთხვევაში).

თუ ვერ მოხერხდა მენსტრუალური სისხლდენის ნორმალიზება და თქვენი ციკლის რეგულირება, სავარაუდოა გქონდათ ესტროგენის უკმარისობა პროგესტერონ დეპოტის მიღების დაწყებამდე და ამიტომ უნდა მიიღოთ ესტროგენი. ამ შემთვევებში რეკომენდირებულია შემდეგი ციკლური თერაპია:

ესტრადიოლ ვალერატის 20 მგ კუნთში თქვენი მენსტრუალური ციკლის პირველ დღეს და პროგესტერონ დეპოტის 250 მგ და ესტრადიოლის ვალერატის 5 მგ მენსტრუალური ციკლის მეთხუთმეტე დღეს.

სამეანო ჩვენებებისთვის:

მუცლის მოშლის რისკი: სიმპტომების დაწყებიდან გაიკეთეთ კუნთში ღრმა ინექცია 500 მგ ოდენობით, შემდეგ ყოველ 2 დღეში, სანამ არ გაქრება მწვავე ნიშნები. ამას უნდა მოჰყვეს ერთი ინექცია კვირაში, ულტრახმოვანი მონიტორინგით.

მუცლის განმეორებით მოშლის პრევენცია ყვითელი სხეულის დადასტურებული უკმარისობის გამო: ორსულობის დიაგნოზის დადგენიდან, 500 მგ (ორი ამპულა) ღრმა ინექციით კუნთში, კვირაში ერთხელ; მკურნალობა ყველა შემთხვევაში გაგრძელდება კრიტიკული პერიოდიდან ერთი თვის ან ნაკლები ხნის განმავლობაში, გესტაციის მე-20 კვირამდე.

ნაადრევი მშობიარობის რისკი საშვილოსნოს ჰიპერმოტილურობის გამო: 500-1000 მგ კვირაში ერთხელ ან ყოველ მეორე დღეს.

თუ თვლით, რომ პროგესტერონ დეპოს გააჩნია ზედმეტად სუსტი ან ზედმეტად ძლიერი ზემოქმედება თქვენზე, გაესაუბრეთ თქვენს ექიმს, ფარმაცევტს ან მედდას

დასახელება - პროგესტერონ დეპო / Progesteron Depo

რა არის პროგესტერონ დეპო და რისთვის გამოიყენება იგი
პროგესტერონ დეპო (Progesteron Depo) არის პროდუქცია, რომელიც მსგავსია ქალის ბუნებრივად გამოყოფილი სქესობრივი ჰორმონის სახელწოდებით პროგესტერონი და განსხვავდება მოქმედების ხანგრძლივობით და სიძლიერით. პროგესტერონის მთავარი ეფექტები მოიცავს: თქვენი საშვილოსნოს მომზადება განაყოფიერებული კვერცხუჯრედის მიღებისთვის, მენსტრუალური ციკლის ხელშეწყობა, კვერცხუჯრედის მომწიფების ხელშეწყობა და ორსულობის შენარჩუნება.

პროგესტერონ დეპო (Progesteron Depo) გამოიყენება გინეკოლოგიაში, როდესაც არსებითად მნიშვნელოვანია ინექციის გამოყენება (პარენტერალური მეთოდით):
- პროგესტერონის ნაკლებობასთან დაკავშირებული მდგომარეობები (პრემენსტრუალური სინდრომი, ტკივილები მენსტრუაციის დროს, არარეგულარული ციკლი, ტკივილი გულმკერდის არეში)
- არაფერტილურობა ყვითელი სხეულის ნაკლებობის (უკმარისობის) გამო (სტრუქტურა, რომელიც ფორმირდება კვერცხუჯრედის გამოყოფის შემდეგ, აწარმოებს პროგესტერონს და ესტროგენს)
- ხელოვნური ციკლი, დაკავშირებული ესტროგენთან.

პროგესტერონ დეპო გამოიყენება მეანობაში, როდესაც არსებობს მუცლის მოშლის რისკი, ან მუცლის მოშლის განმეორების პრევენციისთვის ან ნაადრევი მშობიარობის რისკის დროს.
შესაძლო გვერდითი მოვლენები

ყველა პრეპარატის მსგავსად, ამ პრეპარატსაც შეუძლია გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენა, თუმცა ისინი ყველასთან არ ვლინდება არარეგულარული მენსტრუალური ციკლი

ალერგიული რეაქციები კანზე (გამონაყარი, ჭინჭრის ციებ-ცხელება, გასიება)

ანაფილაქტოიდური რეაქცია (მაგ. ხველება, სუნთქვის გართულება)

რეაციები ინექციის ადგილას (სიწითლე, გასიება, ტკივილი)

დიარეა
როგორ უნდა გამოიყენოთ პროგესტერონ დეპო

პროდუქცია განკუთვნილია მოზრდილებისთვის.

პროგესტერონ დეპო მიიღება ღრმა ინექციით კუნთში (კუნთში). დოზირება დამოკიდებულია ყოველ ინდივიდუალურ შემთხვევაზე.

პრეპარატი მიღებული უნდა იყოს დაუყოვნებლივ შპრიცის ავსების შემდეგ.

პროგესტერონ დეპო ყოველთვის მიიღება ღრმა ინექციით კუნთში (I.M.), ძალიან ნელა, გლუტეალურ ან დელტოიდურ კუნთში.

რეკომენდირებული დოზებია:

გინეკოლოგიური მდგომარეობების დროს, როდესაც ინექცირებული უნდა იყოს პრეპარატი (პარენტერალური მეთოდი):

- პროგესტერონის ნაკლებობასთან დაკავშირებული მდგომარეობები (პრემენსტრუალური სინდრომი, ტკივილები მენსტრუაციის დროს, არარეგულარული მენსტრუაცია, ტკივილი მკერდის არეში...)

- არაფერტილურობა ყვითელი სხეულის ნაკლებობის (უკმარისობის) გამო (სტრუქტურა, რომელიც ფორმირდება კვერცხუჯრედის გამოყოფის შემდეგ, აწარმოებს პროგესტერონს და ესტროგენს)

- ხელოვნური ციკლი, დაკავშირებული ესტროგენთან.

250 მგ დოზა ღრმა ინექციით კუნთში, ციკლის მე-16 დღეს (ესტროგენის იმპრეგნაციის დაწყებიდან 10 დღის შემდეგ ხელოვნური ციკლის შემთხვევაში).

თუ ვერ მოხერხდა მენსტრუალური სისხლდენის ნორმალიზება და თქვენი ციკლის რეგულირება, სავარაუდოა გქონდათ ესტროგენის უკმარისობა პროგესტერონ დეპოტის მიღების დაწყებამდე და ამიტომ უნდა მიიღოთ ესტროგენი. ამ შემთვევებში რეკომენდირებულია შემდეგი ციკლური თერაპია:

ესტრადიოლ ვალერატის 20 მგ კუნთში თქვენი მენსტრუალური ციკლის პირველ დღეს და პროგესტერონ დეპოტის 250 მგ და ესტრადიოლის ვალერატის 5 მგ მენსტრუალური ციკლის მეთხუთმეტე დღეს.

სამეანო ჩვენებებისთვის:

მუცლის მოშლის რისკი: სიმპტომების დაწყებიდან გაიკეთეთ კუნთში ღრმა ინექცია 500 მგ ოდენობით, შემდეგ ყოველ 2 დღეში, სანამ არ გაქრება მწვავე ნიშნები. ამას უნდა მოჰყვეს ერთი ინექცია კვირაში, ულტრახმოვანი მონიტორინგით.

მუცლის განმეორებით მოშლის პრევენცია ყვითელი სხეულის დადასტურებული უკმარისობის გამო: ორსულობის დიაგნოზის დადგენიდან, 500 მგ (ორი ამპულა) ღრმა ინექციით კუნთში, კვირაში ერთხელ; მკურნალობა ყველა შემთხვევაში გაგრძელდება კრიტიკული პერიოდიდან ერთი თვის ან ნაკლები ხნის განმავლობაში, გესტაციის მე-20 კვირამდე.

ნაადრევი მშობიარობის რისკი საშვილოსნოს ჰიპერმოტილურობის გამო: 500-1000 მგ კვირაში ერთხელ ან ყოველ მეორე დღეს.

თუ თვლით, რომ პროგესტერონ დეპოს გააჩნია ზედმეტად სუსტი ან ზედმეტად ძლიერი ზემოქმედება თქვენზე, გაესაუბრეთ თქვენს ექიმს, ფარმაცევტს ან მედდას