სულფასალაზინი 500 მგ
(Sulfasalazin)

**
შემადგენლობა**
1 შემოგარსული ტაბლეტი შეიცავს 500 მგ სულფასალაზინს (სალაზოსულფაპირიდინს).
სხვა ინგრედიენტები: პოვიდონი, პრეჟელატინიზირებული სახამებელი, მაგნიუმის სტეარატი, კოლოიდური უწყლო სილიციუმი, ჰიდროქსიპროპილმეთილცელულოზა, პროპილენგლიკოლი.
**
ფარმაკოლოგიური თვისებები**
სულფასალაზინი სალაზოსულფაპირიდინს შეიცავს, რომელიც ნაწლავური ინფექციის და რევმატიზმის საწინააღმდეგო ნივთიერებას წარმოადგენს. მსხვილ ნაწლავში ბაქტერიები სალაზოსულფაპირიდინს სულფაპირიდინად და 5-ამინოსალიცილმჟავად ანაწევრებენ.
სულფაპირიდინი ამცირებს სისტემურ ანთებას და დამღუპავად მოქმედებს ბაქტერიებზე. 5-ამინოსალიცილმჟავა ამცირებს ანთებას მსხვილ ნაწლავში. სულფასალაზინი ტკივილს არ ამსუბუქებს.
**
გამოყენების ჩვენებები**
პრეპარატი რეკომენდებულია შემდეგ შემთხვევებში:
• მსხვილი ნაწლავის ქრონიკული ანთებითი დაავადებების მწვავე გამოვლინებები და გამწვავება (წყლულოვანი კოლიტი და პროქტიტი, კრონის დაავადება);
• წყლულოვანი კოლიტისა და პროქტიტის რეციდივების პრევენცია;
• რევმატიული ართრიტი და ბავშვთა რევმატიული ართრიტი (იუვენილური რევმატიული ართრიტი), რომლებიც არ ექვემდებარებიან ანთების საწინააღმდეგო არასტეროიდული პრეპარატებით მკურნალობას.
მისი გამოყენება შეიძლება კორტიკოსტეროიდებთან და მეტრონიდაზოლთან ერთად.
**
უკუჩვენებები**
სულფასალაზინის გამოყენება არ შეიძლება ჰიპერმგრძნობელობისას სულფონამიდების, სალიცილატების და პრეპარატის ნებისმიერი სხვა კომპონენტის მიმართ. მწვავე პორფირიის დროს, ან სისხლის თეთრი უჯრედების (გლანულოციტების) ორგანიზმში არასაკმარისი რაოდენობით არსებობის დროს.
პრეპარატი რეკომენდებული არ არის 2 წლმდე ასაკის ბავშებში, რომლებსაც აწუხებთ მსხვილი ნაწლავის ქრონიკული ანთებითი დაავადებები, და 6 წლამდე ასაკის ბავშვებში რევმატიული ართრიტით, ვინაიდან მისი უსაფრთხოება და ეფექტურობა ამ დროს ჯერ კიდევ დაუდგენელია.
**
სიფრთხილე**
აუცილებელია ექიმის ინფორმირება ნებისმიერი ქრონიკული დაავადების, მეტაბოლური დარღვევების, ჰიპერმგრძნობელობის რეაქციების ან სხვა პრეპარატების მიღების შესახებ.
მკურნალობის დროს აუცილებელია დიდი რაოდენობით სითხის მიღება.
მკურნალობის დაწყებამდე ან მის დროს საჭიროების შემთხვევაში ექიმი შეაფასებს სისხლისა და შარდის ანალიზებს, რათა განსაზღვროს პრეპარატის უსაფრთხოება. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის, ბრონქული ასთმის, ალერგიის ან გლუკოზა-6-ფოსფატდეჰიდროგენაზის დეფიციტის შემთხვევში ექიმს შეუძლია გააკეთოს დასკვნა ამ წამლის გამოყენების მიზანშეუწონლობის შესახებ და დამატებითი ინსტრუქციები გასცეს.
პრეპარატი რეკომენდებული არ არის იუვენილური რევმატიული ართრიტის სისტემური ფორმებისას, ვინაიდან ხშირად იწვევს არასასურველ მოვლენებს, რომლებიც შრატისმიერ დაავადებას ჰგავს (ცხელება, ღებინება, გულისრევა, თავის ტკივილი, გამონაყარი და ღვიძლის ფუნქციის გაუარესება). ეს მდგომარეობა ხშირად ძალიან მძიმეა.
სულფასალაზინი საკვებთან ერთად მიიღება. მკურნალობის დროს აუცილებელია დიდი რაოდენობით სითხის მიღება.
**
ორსულობა და ლაქტაციის პერიოდი**
აუცილებლობის შემთხვევაში სულფასალაზინის მიღება შეიძლება მხოლოდ ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ მინიმალური ეფექტური დოზებით. პრეპარატი რეკომენდებული არ არის ორსულობის ბოლო ტრიმესტრში, ვინაიდან შესაძლოა გახდეს ახალშობილში სიყვითლის გაძლიერების მიზეზი. სულფასალაზინი დედის რძესთან ერთად ექსკრეტირდება, ამიტომ მკურნალობის დროს რეკომენდებულია ლაქტაციის შეწყვეტა.
ზეგავლენა ავტომობილის მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე
სულფასალაზინის არასასურველი ზეგავლენის შესახებ ავტომობილის მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე ცნობები არ მოიპოვება.
**
ურთიერთქმედება სხვა სამკურნალო საშუალებებთან**
სულფასალაზინით მკურნალობის დროს აუცილებელია ექიმს ეცნობოს სხვა პრეპარატების გამოყენების შესახებ.
პრეპარატი ამცირებს ფოლის მჟავისა და დიგოქსინის ეფექტს; ზრდის სისხლის შედედების დამთრგუნველი ნივთიერებების (ანტიკოაგულანტების) და სისხლში შაქრის რაოდენობის შესამცირებლად გამოყენებული ზოგიერთი პრეპარატის ეფექტურობას. ანტიბიოტიკები ამცირებენ სულფასალაზინის ეფექტს.
**
გამოყენების წესი და დოზები**
აუცილებელია ექიმის მითითებების დაცვა. არ შეიძლება ექიმის მიერ დანიშნული დოზის მომატება ან მკურნალობის შეწყვეტა.
ტაბლეტები მიიღება მთლიანი სახით, გატეხვისა და დაღეჭვის გარეშე, რაც ამცირებს არასასურველ მოქმედებას კუჭ-ნაწლავის ტრაქტზე. ტაბლეტები მიიღება ჭამის დროს ჭიქა წყალის დაყოლებით.
• მსხვილი ნაწლავის ქრონიკული ანთებითი დაავადებების მწვავე გამოვლინება და გამწვავება
მოზრდილებმა და 16 წელზე უფროსმა მოზარდებმა უნდა მიიღონ 2-4 ტაბლეტი 4-ჯერ დღეში. დაავადების რემისიის დოზა თანდათან უნდა შემცირდეს.
• წყლულოვანი კოლიტისა და პროქტიტის გამწვავების პროფილაქტიკა
მოზრდილებმა და 16 წელზე უფროსმა მოზარდებმა უნდა მიიღონ 1 ტაბლეტი 4-ჯერ დღეში. 2 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში შეიძლება 20-30 მგ სულფასალაზინის მიღება კილოგრამ სხეულის წონაზე. მკურნალობის ხანგრძლივობა არ არის შეზღუდული.
• რევმატიული ართრიტი
მოზრდილებმა და 16 წელზე უფროსმა მოზარდებმა მკურნალობა უნდა დაიწყონ დღეში 1 ტაბლეტის მიღებიდან, ხოლო შემდგომში დოზა თანდათან უნდა გაიზარდოს. ჩვეულებრივი შემანარჩუნებელი დოზა შეადგენს 2 ტაბლეტს 2-3-ჯერ დღეში. პრეპარატი მიიღება არანაკლებ 6 თვის განმავლობაში. მკურნალობის ეფექტი ვლინდება გამოყენების დაწყებიდან 6-10 კვირაშე.
6 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებისათვის შეიძლება სხეულის წონის კილოგრამზე 30-50 მგ სულფასალაზინის გამოყენება დღეში 2-3 მიღებად. ბავშვები პრეპარატს უფრო კარგად იტანენ, თუ საწყისი დოზა რეკომენდებულზე 3-4-ჯერ ნაკლებია, ხოლო მისი მომატება თანდათან ხდება. 16 წლამდე ასაკის ბავშვებს მაქსიმალურად შეუძლიათ მიიღონ 4 ტაბლეტი (2 გ) დღეში.
თუ პაციენტს შთაბეჭდილება ექმნება, რომ პრეპარატის ეფექტი ძალიან ძლიერია ან არასაკმარისია, აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია.
თუ პაციენტს გამორჩა პრეპარატის მიღება, იგი რაც შეიძლება სწრაფად უნდა მიიღოს. თუ მოახლოებულია შემდეგი დოზის მიღების დრო, მაშინ გამორჩენილი დოზა არ მიიღება და მიიღება შემდეგი დოზა მკურნალობის რეკომენდებული სქემის შესაბამისად.
გამოტოვებული დოზის კომპენსირებისათვის დოზის გაორმაგება არ შეიძლება.
**
ჭარბი დოზა**
სულფასალაზინის ჭარბმა დოზამ შეიძლება გამოიწვიოს ღებინება, გულისრევა, ტკივილი მუცელში, თავბრუსხვევა. ამ სიმპტომების განვითარებისას აუცილებელია დოზის შემცირება.
დამატებით დიდი დოზების გამოყენებისას შესაძლოა განვითარდეს კრუნჩხვები და ნერვული დარღვევები. ამ შემთხვევაში აუცილებელია გულისრევის გამოწვევა კუჭის გამოსარეცხად. არ შეიძლება გულისრევის გამოწვევა უგონოდ მყოფ პაციენტებში. უგონოდ მყოფი პაციენტი გვერდულ პოზიციაში უნდა მოთავსდეს.
გვერდითი ეფექტები
სხვა პრეპარატების მსგავსად სულფასალაზინსაც შეუძლია გვერდითი ეფექტების გამოწვევა.
მძიმე გვერდითი ეფექტები, რომლებიც დოზის შემცირებას ან მკურნალობის შეწყვეტას საჭიროებენ, ძალიან იშვიათად ვითარდება. ძალიან იშვიათად სულფასალაზინი წარმოადგენს სისხლის უჯრედების შემცირების, თირკმელების ან ღვიძლის დაზიანების, ნერვული რეაქციებისა და ჰიპერმგრძნობელობის (განსაკუთრებით კანის მხრივ) მძიმე რეაქციების მიზეზს. დროული ამოცნობისა და შესაბამისი მკურნალობისას ეს რეაქციები უმეტესად გარდამავალია. თუ ჩამოთვლილიდან რომელიმე რეაქცია განვითარდა, აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია: ქავილი, გამონაყარი, კანის აქერცვლა ან წვა, სუნთქვის ან ყლაპვის გაძნელება, ქუთუთოების, სახის ან სხეულის სხვა ნაწილების შეშუპება, სხეულის ტემპერატურის აუხსნელი მომატება ან ციება, ყელის ანთება, ხველა, ხშირი ინფექციები, უჩვეულო დაღლილობა, სახის ფერის სიმკრთალე, ძლიერი ტკივილი მუცელში, სიყვითლე, კანიდან სისხლდენა, სილურჯეების უჩვეულოდ ადვილად წარმოქმნა ან ცენტრალური ნერვული სისტემის ფუნქციის დარღვევები (თავბრუსხვევა, შუილი ყურებში, მოძრაობების კოორდინაციის მოშლა, კრუნჩხვები, ძილიანობა, დეპრესია და ჰალუცინაციები).
სულფასალაზინის გვერდითი ეფექტების უმრავლესობა ზომიერია. შედარებით ხშირი გვერდითი ეფექტებია დარღვევები კუჭ-ნაწლავის მხრივ (განსაკუთრებით, ღებინება, გულისრევა და უმადობა), სხეულის ტემპერატურის მომატება და თავის ტკივილი. შარდის და რბილი საკონტაქტო ლინზების ყვითელ-ნარინჯისფერი შეფერილობა, ნერვული მოშლილობები და ფერტილობის დაქვეითება მამაკაცებში ასევე შეიძლება გამოვლინდეს მკურნალობის დროს.
**
გამოშვების ფორმა
შემოგარსული ტაბლეტები 10 მგ, 20 მგ და 40 მგ. 7 ტაბლეტი ბლისტერში.
შენახვის პირობები
ინახება მშრალ, ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას, არაუმეტეს 300C ტემპერატურაზე.
**
ვარგისიანობის ვადა.
3 წელი.
პრეპარატის გამოყენება შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ არ შეიძლება.
**
გაცემის პირობები.**
მხოლოდ რეცეპტით.
**
მწარმოებელი**.
კრკა, დ.დ., ნოვო მესტო სლოვენია

საერთაშორისო დასახელება - Sulfasalazinum
ფარმაკოლოგიური ჯგუფი: სულფანილამიდები

შემადგენლობა
1 შემოგარსული ტაბლეტი შეიცავს 500 მგ სულფასალაზინს (სალაზოსულფაპირიდინს).
სხვა ინგრედიენტები: პოვიდონი, პრეჟელატინიზირებული სახამებელი, მაგნიუმის სტეარატი, კოლოიდური უწყლო სილიციუმი, ჰიდროქსიპროპილმეთილცელულოზა, პროპილენგლიკოლი.

ფარმაკოლოგიური თვისებები
სულფასალაზინი სალაზოსულფაპირიდინს შეიცავს, რომელიც ნაწლავური ინფექციის და რევმატიზმის საწინააღმდეგო ნივთიერებას წარმოადგენს. მსხვილ ნაწლავში ბაქტერიები სალაზოსულფაპირიდინს სულფაპირიდინად და 5-ამინოსალიცილმჟავად ანაწევრებენ.
სულფაპირიდინი ამცირებს სისტემურ ანთებას და დამღუპავად მოქმედებს ბაქტერიებზე. 5-ამინოსალიცილმჟავა ამცირებს ანთებას მსხვილ ნაწლავში. სულფასალაზინი ტკივილს არ ამსუბუქებს.

გამოყენების წესი და დოზები
აუცილებელია ექიმის მითითებების დაცვა. არ შეიძლება ექიმის მიერ დანიშნული დოზის მომატება ან მკურნალობის შეწყვეტა.
ტაბლეტები მიიღება მთლიანი სახით, გატეხვისა და დაღეჭვის გარეშე, რაც ამცირებს არასასურველ მოქმედებას კუჭ-ნაწლავის ტრაქტზე. ტაბლეტები მიიღება ჭამის დროს ჭიქა წყალის დაყოლებით.
• მსხვილი ნაწლავის ქრონიკული ანთებითი დაავადებების მწვავე გამოვლინება და გამწვავება
მოზრდილებმა და 16 წელზე უფროსმა მოზარდებმა უნდა მიიღონ 2-4 ტაბლეტი 4-ჯერ დღეში. დაავადების რემისიის დოზა თანდათან უნდა შემცირდეს.
• წყლულოვანი კოლიტისა და პროქტიტის გამწვავების პროფილაქტიკა
მოზრდილებმა და 16 წელზე უფროსმა მოზარდებმა უნდა მიიღონ 1 ტაბლეტი 4-ჯერ დღეში. 2 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში შეიძლება 20-30 მგ სულფასალაზინის მიღება კილოგრამ სხეულის წონაზე. მკურნალობის ხანგრძლივობა არ არის შეზღუდული.
• რევმატიული ართრიტი
მოზრდილებმა და 16 წელზე უფროსმა მოზარდებმა მკურნალობა უნდა დაიწყონ დღეში 1 ტაბლეტის მიღებიდან, ხოლო შემდგომში დოზა თანდათან უნდა გაიზარდოს. ჩვეულებრივი შემანარჩუნებელი დოზა შეადგენს 2 ტაბლეტს 2-3-ჯერ დღეში. პრეპარატი მიიღება არანაკლებ 6 თვის განმავლობაში. მკურნალობის ეფექტი ვლინდება გამოყენების დაწყებიდან 6-10 კვირაშე.
6 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებისათვის შეიძლება სხეულის წონის კილოგრამზე 30-50 მგ სულფასალაზინის გამოყენება დღეში 2-3 მიღებად. ბავშვები პრეპარატს უფრო კარგად იტანენ, თუ საწყისი დოზა რეკომენდებულზე 3-4-ჯერ ნაკლებია, ხოლო მისი მომატება თანდათან ხდება. 16 წლამდე ასაკის ბავშვებს მაქსიმალურად შეუძლიათ მიიღონ 4 ტაბლეტი (2 გ) დღეში.
თუ პაციენტს შთაბეჭდილება ექმნება, რომ პრეპარატის ეფექტი ძალიან ძლიერია ან არასაკმარისია, აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია.
თუ პაციენტს გამორჩა პრეპარატის მიღება, იგი რაც შეიძლება სწრაფად უნდა მიიღოს. თუ მოახლოებულია შემდეგი დოზის მიღების დრო, მაშინ გამორჩენილი დოზა არ მიიღება და მიიღება შემდეგი დოზა მკურნალობის რეკომენდებული სქემის შესაბამისად.
გამოტოვებული დოზის კომპენსირებისათვის დოზის გაორმაგება არ შეიძლება.

უკუჩვენებები
სულფასალაზინის გამოყენება არ შეიძლება ჰიპერმგრძნობელობისას სულფონამიდების, სალიცილატების და პრეპარატის ნებისმიერი სხვა კომპონენტის მიმართ. მწვავე პორფირიის დროს, ან სისხლის თეთრი უჯრედების (გლანულოციტების) ორგანიზმში არასაკმარისი რაოდენობით არსებობის დროს.
პრეპარატი რეკომენდებული არ არის 2 წლმდე ასაკის ბავშებში, რომლებსაც აწუხებთ მსხვილი ნაწლავის ქრონიკული ანთებითი დაავადებები, და 6 წლამდე ასაკის ბავშვებში რევმატიული ართრიტით, ვინაიდან მისი უსაფრთხოება და ეფექტურობა ამ დროს ჯერ კიდევ დაუდგენელია.

ორსულობა და ლაქტაციის პერიოდი
აუცილებლობის შემთხვევაში სულფასალაზინის მიღება შეიძლება მხოლოდ ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ მინიმალური ეფექტური დოზებით. პრეპარატი რეკომენდებული არ არის ორსულობის ბოლო ტრიმესტრში, ვინაიდან შესაძლოა გახდეს ახალშობილში სიყვითლის გაძლიერების მიზეზი. სულფასალაზინი დედის რძესთან ერთად ექსკრეტირდება, ამიტომ მკურნალობის დროს რეკომენდებულია ლაქტაციის შეწყვეტა.
ზეგავლენა ავტომობილის მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე
სულფასალაზინის არასასურველი ზეგავლენის შესახებ ავტომობილის მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე ცნობები არ მოიპოვება.

საერთაშორისო დასახელება - Sulfasalazinum
ფარმაკოლოგიური ჯგუფი: სულფანილამიდები

შემადგენლობა
1 შემოგარსული ტაბლეტი შეიცავს 500 მგ სულფასალაზინს (სალაზოსულფაპირიდინს).
სხვა ინგრედიენტები: პოვიდონი, პრეჟელატინიზირებული სახამებელი, მაგნიუმის სტეარატი, კოლოიდური უწყლო სილიციუმი, ჰიდროქსიპროპილმეთილცელულოზა, პროპილენგლიკოლი.

ფარმაკოლოგიური თვისებები
სულფასალაზინი სალაზოსულფაპირიდინს შეიცავს, რომელიც ნაწლავური ინფექციის და რევმატიზმის საწინააღმდეგო ნივთიერებას წარმოადგენს. მსხვილ ნაწლავში ბაქტერიები სალაზოსულფაპირიდინს სულფაპირიდინად და 5-ამინოსალიცილმჟავად ანაწევრებენ.
სულფაპირიდინი ამცირებს სისტემურ ანთებას და დამღუპავად მოქმედებს ბაქტერიებზე. 5-ამინოსალიცილმჟავა ამცირებს ანთებას მსხვილ ნაწლავში. სულფასალაზინი ტკივილს არ ამსუბუქებს.

გამოყენების წესი და დოზები
აუცილებელია ექიმის მითითებების დაცვა. არ შეიძლება ექიმის მიერ დანიშნული დოზის მომატება ან მკურნალობის შეწყვეტა.
ტაბლეტები მიიღება მთლიანი სახით, გატეხვისა და დაღეჭვის გარეშე, რაც ამცირებს არასასურველ მოქმედებას კუჭ-ნაწლავის ტრაქტზე. ტაბლეტები მიიღება ჭამის დროს ჭიქა წყალის დაყოლებით.
• მსხვილი ნაწლავის ქრონიკული ანთებითი დაავადებების მწვავე გამოვლინება და გამწვავება
მოზრდილებმა და 16 წელზე უფროსმა მოზარდებმა უნდა მიიღონ 2-4 ტაბლეტი 4-ჯერ დღეში. დაავადების რემისიის დოზა თანდათან უნდა შემცირდეს.
• წყლულოვანი კოლიტისა და პროქტიტის გამწვავების პროფილაქტიკა
მოზრდილებმა და 16 წელზე უფროსმა მოზარდებმა უნდა მიიღონ 1 ტაბლეტი 4-ჯერ დღეში. 2 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში შეიძლება 20-30 მგ სულფასალაზინის მიღება კილოგრამ სხეულის წონაზე. მკურნალობის ხანგრძლივობა არ არის შეზღუდული.
• რევმატიული ართრიტი
მოზრდილებმა და 16 წელზე უფროსმა მოზარდებმა მკურნალობა უნდა დაიწყონ დღეში 1 ტაბლეტის მიღებიდან, ხოლო შემდგომში დოზა თანდათან უნდა გაიზარდოს. ჩვეულებრივი შემანარჩუნებელი დოზა შეადგენს 2 ტაბლეტს 2-3-ჯერ დღეში. პრეპარატი მიიღება არანაკლებ 6 თვის განმავლობაში. მკურნალობის ეფექტი ვლინდება გამოყენების დაწყებიდან 6-10 კვირაშე.
6 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებისათვის შეიძლება სხეულის წონის კილოგრამზე 30-50 მგ სულფასალაზინის გამოყენება დღეში 2-3 მიღებად. ბავშვები პრეპარატს უფრო კარგად იტანენ, თუ საწყისი დოზა რეკომენდებულზე 3-4-ჯერ ნაკლებია, ხოლო მისი მომატება თანდათან ხდება. 16 წლამდე ასაკის ბავშვებს მაქსიმალურად შეუძლიათ მიიღონ 4 ტაბლეტი (2 გ) დღეში.
თუ პაციენტს შთაბეჭდილება ექმნება, რომ პრეპარატის ეფექტი ძალიან ძლიერია ან არასაკმარისია, აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია.
თუ პაციენტს გამორჩა პრეპარატის მიღება, იგი რაც შეიძლება სწრაფად უნდა მიიღოს. თუ მოახლოებულია შემდეგი დოზის მიღების დრო, მაშინ გამორჩენილი დოზა არ მიიღება და მიიღება შემდეგი დოზა მკურნალობის რეკომენდებული სქემის შესაბამისად.
გამოტოვებული დოზის კომპენსირებისათვის დოზის გაორმაგება არ შეიძლება.

უკუჩვენებები
სულფასალაზინის გამოყენება არ შეიძლება ჰიპერმგრძნობელობისას სულფონამიდების, სალიცილატების და პრეპარატის ნებისმიერი სხვა კომპონენტის მიმართ. მწვავე პორფირიის დროს, ან სისხლის თეთრი უჯრედების (გლანულოციტების) ორგანიზმში არასაკმარისი რაოდენობით არსებობის დროს.
პრეპარატი რეკომენდებული არ არის 2 წლმდე ასაკის ბავშებში, რომლებსაც აწუხებთ მსხვილი ნაწლავის ქრონიკული ანთებითი დაავადებები, და 6 წლამდე ასაკის ბავშვებში რევმატიული ართრიტით, ვინაიდან მისი უსაფრთხოება და ეფექტურობა ამ დროს ჯერ კიდევ დაუდგენელია.

ორსულობა და ლაქტაციის პერიოდი
აუცილებლობის შემთხვევაში სულფასალაზინის მიღება შეიძლება მხოლოდ ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ მინიმალური ეფექტური დოზებით. პრეპარატი რეკომენდებული არ არის ორსულობის ბოლო ტრიმესტრში, ვინაიდან შესაძლოა გახდეს ახალშობილში სიყვითლის გაძლიერების მიზეზი. სულფასალაზინი დედის რძესთან ერთად ექსკრეტირდება, ამიტომ მკურნალობის დროს რეკომენდებულია ლაქტაციის შეწყვეტა.
ზეგავლენა ავტომობილის მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე
სულფასალაზინის არასასურველი ზეგავლენის შესახებ ავტომობილის მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე ცნობები არ მოიპოვება.

შემადგენლობა:

ერთი აპკიანი გარსით დაფარული ტაბლეტი შეიცავს 500 მგ სულფასალაზინს (სალაზოსულფაპირიდინს).

დამხმარე ნივთიერებები: პოვიდონი, პრეჟელატინიჟირებული სახამებელი, მაგნიუმის სტეარატი, კოლოიდური უწყლო სილიციუმის დიოქსიდი, ჰიპრომელოზა, პროპილენგლიკოლი.

წამლის ფორმა

აპკიანი გარსით დაფარული ტაბლეტები, 500 მგ.

სამკურნალო საშუალების კლასიფიკაციის კოდი

ამინოსალიცილის მჟავა და მისი წარმოებულები.

ფარმაკოლოგიური თვისებები

ფარმაკოდინამიკა

სულფასალაზინს (სალაზოსულფაპირიდინი) ახასიათებას იმუნოსუპრესიული, ანთების საწინააღმდეგო და ბაქტერიციდული მოქმედება.

მისი მოქმედება ორი მეტაბოლიტის ზემოქმედების შედეგია, რომლებიც ადგილობრივად მოქმედებენ ნაწლავის კედელზე და ამავდროულად ახდენენ სისტემურ ეფექტს.

სულფაპირიდინი აინჰიბირებს ბუნებრივი მკვლელი უჯრედების (NK უჯრედების) მოქმედებას და ლიმფოციტების ტრანსფორმაციას.

5-ამინოსალიცილის მჟავას ანთების საწინააღმდეგო მოქმედება, ალბათ, ყველაზე მნიშვნელოვანი თვისებაა ნაწლავის ანთებითი დაავადების მკურნალობისას, რადგან ის აინჰიბირებს ციკლოოქსიგენაზას და ლიპოქსიგენაზას ნაწლავის კედელში და ამით ხელს უშლის პროსტაგლანდინების, ლეიკოტრიენების და სხვა ანთებითი შუამავლების წარმოქმნას, სავარაუდოდ, ასევე აკავშირებს ჟანგბადის თავისუფალ რადიკალებს. სულფასალაზინს არ გააჩნია ტკივილგამაყუჩებელი ეფექტი.

ფარმაკოკინეტიკა

მიღებული სულფასალაზინის დაახლოებით 30% შეიწოვება წვრილი ნაწლავიდან; დარჩენილი 70% მეტაბოლიზდება მსხვილი ნაწლავის ნაწლავური ბაქტერიებით და წარმოქმნის სულფაპირიდინს და 5-ამინოსალიცილის მჟავას. მნიშვნელოვანი განსხვავებებია სულფასალაზინისა და მისი მეტაბოლიტების შრატისმიერ მაქსიმალურ კონცენტრაციებში; ნელ აცეტილატორებში, ისინი ბევრად მაღალია და დაკავშირებულია გვერდითი მოვლენების უფრო ხშირ გამოვლენასთან. შეკავშირება პლაზმურ ცილებთან და შემაერთებელ ქსოვილთან ძალიან მაღალია. შეწოვილი სულფასალაზილის უმეტესი ნაწილი ნაღველთან ერთად ბრუნდება ნაწლავებში; მცირე ნაწილი გამოიყოფა შარდით უცვლელი სახით. სულფასალაზინის ნახევარგამოყოფის პერიოდი შეადგენს 5-10 საათს. წარმოქმნილი სულფაპირიდინის უმეტესი ნაწილი შეიწოვება და აღწევს მაქსიმალურ კონცენტრაციას სისხლის შრატში პრეპარატის მიღებიდან 12-24 საათის შემდეგ. სულფაპირიდინი მეტაბოლიზდება ღვიძლში (აცეტილირება, ჰიდროქსილირება და გლუკურონის მჟავასთან კონიუგაცია) და გამოიყოფა თირკმელებით. ნახევარგამოყოფის პერიოდი შეადგენს 6-14 საათს, რაც დამოკიდებულია აცეტილირების სიჩქარეზე.

5-ამინოსალიცილის მჟავის მხოლოდ დაახლოებით 30% შეიწოვება და აცეტილირდება ღვიძლში, შემდეგ კი გამოიყოფა თირკმელებით. დანარჩენი უცვლელი სახით გამოიყოფა ფეკალურ მასებთან ერთად.

გამოყენების ჩვენებები

პრეპარატი რეკომენდებულია:

· კრონის დაავადების, წყლულოვანი კოლიტის და პროქტიტის მწვავე გამოვლინებისა და გამწვავების სამკურნალოდ,

· შემანარჩუნებელი თერაპიისთვის წყლულოვანი კოლიტის და პროქტიტის რემისიულ ფაზაში,

· არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების მიმართ რეზისტენტული რევმატოიდული ართრიტის და იუვენილური იდიოპათიური ქრონიკული პოლიართრიტის სამკურნალოდ.

სულფასალაზინის გამოყენება შესაძლებელია კორტიკოსტეროიდებთან და მეტრონიდაზოლთან კომბინაციაში.

მიღების წესი და დოზირება

დოზა უნდა განისაზღვროს დაავადების სიმძიმისა და შესაძლო გვერდითი მოვლენების მიხედვით. ტაბლეტის მიღება ხდება ჭამის დროს, სითხის დაყოლებით. გამოტოვებული დოზის მიღება უნდა მოხდეს რაც შეიძლება მალე, თუ არ არის მოახლოებული შემდეგი დოზის მიღების დრო. ასეთ შემთხვევაში, მიღებული უნდა იქნას მხოლოდ შემდეგი დოზა, მკურნალობის რეჟიმის შესაბამისად.

მწვავე შეტევები წყლულოვანი კოლიტის და პროქტიტის, კრონის დაავადების

მოზრდილებმა და 16 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებმა უნდა მიიღონ 2-4 ტაბლეტი (1-2 გ) 4-ჯერ დღეში.

ორ წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში შეიძლება დაინიშნოს 40-60 მგ პრეპარატი დღეში, სხეულის წონის ყოველ კილოგრამზე გადაანგარიშებით. რემისიის მიღწევის შემდეგ, დოზა თანდათან უნდა შემცირდეს.

შემანარჩუნებელი თერაპია წყლულოვანი კოლიტის და პროქტიტის რემისიულ ფაზაში

რეკომენდებული შემანარჩუნებელი დოზა მოზრდილებში და 16 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში არის 1 ტაბლეტი (500 მგ) 4-ჯერ დღეში.

ორ წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში შეიძლება დაინიშნოს 20-30 მგ სულფაზალაზინი დღეში, სხეულის წონის ყოველ კილოგრამზე გადაანგარიშებით.

შემანარჩუნებელი თერაპიის ხანგრძლივობა შეზღუდული არ არის.

რევმატოიდული ართრიტი და იუვენილური იდიოპათიური ქრონიკული პოლიართრიტი

რეკომენდებული დოზა მოზრდილებისა და 16 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებისთვის: 2-3 გ დღეში. თერაპია უნდა დაიწყოს სულფასალაზინის 1 ტაბლეტით (500 მგ) დღეში. დოზა უნდა გაიზარდოს თანდათანობით, ერთკვირიანი ინტერვალით, ისე, რომ 4 კვირის შემდეგ დოზა შეადგენდეს 2 ტაბლეტს (1 გ) 2-3-ჯერ დღეში. კლინიკური ეფექტი ვლინდება თერაპიის დაწყებიდან 6-10 კვირის შემდეგ.

პრეპარატის მიღება უნდა მოხდეს მინიმუმ 6 თვის განმავლობაში.

6 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში შეიძლება დაინიშნოს 30-50 მგ პრეპარატი დღეში, სხეულის წონის ყოველ კილოგრამზე გადაანგარიშებით, 2-3 მიღებად. მკურნალობა უნდა დაიწყოს რეკომენდებული დოზის 1/3-ით ან 1/4-ით, მაგალითად, ერთი ტაბლეტი ღამით. დოზა უნდა გაიზარდოს თანდათანობით, ერთკვირიანი ინტერვალით, სანამ არ მიიღწევა რეკომენდებული დოზა. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 2 გ-ს (4 ტაბლეტი).

გვერდითი მოვლენები

სულფასალაზინის გვერდითი მოვლენები ძირითადად უკავშირდება სისხლში სულფაპირიდინის მაღალ კონცენტაციას, განსაკუთრებით იმ ადამიანებში, რომლებიც უფრო ნელა ხდება მათი დაშლა (ნელი აცეტილატორები). გვერდითი მოვლენები უფრო ხშირად ვლინდება რევმატოიდული ართრიტის მქონე პაციენტებში.

გვერდითი მოვლენები, რომლებიც შეიძლება გამოვლინდეს სულფასალაზინით მკურნალობის დროს, გამოვლინების სიხშირის მიხედვით იყოფა შემდეგ ჯგუფებად:

· ძალიან ხშირი (> 1/10),

· ხშირი (≥1/100<1/10),

· არახშირი (≥1/1 000<1/100),

· იშვიათი (≥1/10 000<1/1 000),

· ძალიან იშვიათი (<1/10 000), უცნობი (არსებული მონაცემების საფუძველზე შეუძლებელია შეფასება).

თითოეულ ჯგუფში გვერდითი მოვლენები წარმოდგენილია მათი სიმძიმის კლების თანმიმდევრობით. გვერდითი მოვლენების სიხშირე ჩამოთვლილია ცალკეული ორგანოთა სისტემების მიხედვით.

გამოკვლევა

· არახშირი: ​​შრატში ამილაზას, ბილირუბინის, ტუტე ფოსფატაზის კონცენტრაციის და „ღვიძლისმიერი“ ტრანსამინაზების დონის მომატება.

დარღვევები სისხლისა და ლიმფური სისტემის მხრივ

· ხშირი: ლეიკოპენია, ნეიტროპენია, მაკროციტოზი;

· არახშირი: ​​მეგალობლასტური ანემია, ჰემოლიზური ანემია, აგრანულოციტოზი, თრომბოციტოპენია.

· ძალიან იშვიათად: ​​აპლასტიური ანემია, მეტჰემოგლობინემია, ანემია ჰაინცის სხეულაკებით, ჰიპოპროთრომბინემია, ლიმფადენოპათია, ეოზინოფილია.

დარღვევები ნერვული სისტემის მხრივ

· ხშირი: თავის ტკივილი;

· იშვიათი: პერიფერიული ნეიროპათია, თავბრუსხვევა, კრუნჩხვები, ატაქსია;

· ძალიან იშვიათი: ასეპტიკური მენინგიტი.

დარღვევები სმენის ორგანოებისა და წონასწორობის მხრივ

· იშვიათი: ხმაური ყურებში.

დარღვევები სასუნთქი სისტემის, გულმკერდისა და შუასაყრის ორგანოების მხრივ

· იშვიათი: ფილტვის ინფილტრაცია, დისპნოე, ხველა;

· ძალიან იშვიათი: ​​ფიბროზული ალვეოლიტი.

დარღვევები კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის მხრივ

· ხშირი: გულისრევა, ღებინება;

· არახშირი: ​​დიარეა, სტომატიტი, ყბაყურა;

· იშვიათი: პანკრეატიტი.

დარღვევები თირკმელების და შარდსასქესო სისტემის მხრივ

· იშვიათი: ნეფროზული სინდრომი, ჰემატურია, პროტეინურია, კრისტალურია.

დარღვევები ნივთიერებათა ცვლის და კვების მხრივ

· ხშირი: ანორექსია;

· არახშირი: პორფირიის მქონე პაციენტებში სულფასალაზინის მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს დაავადების გამწვავება.

დარღვევები იმუნური სისტემის მხრივ

· ძალიან იშვიათი: ტოქსიკური ეპიდერმული ნეკროლიზი, სტივენს-ჯონსონის სინდრომი, შრატისმიერი დაავადება, გენერალიზებული კანისმიერი გამონაყარი, მულტიფორმული ეგზანთემა, ექსფოლიაციური დერმატიტი, ფოტომგრძნობელობა, წამლით გამოწვეული ცხელება, პერიორბიტალური შეშუპება, კონიუნქტივის ან რქოვანას კვანძოვანი პოლიარტერიიტი, ჭინჭრის ციება, ქავილი, სიწითლე, რომელიც შეიძლება გამოვლინდეს დოზის მიუხედავად.

· ჰეპატობილიარული დარღვევები

· იშვიათი: ჰეპატიტი; შარდის, კანის ან რბილი კონტაქტური ლინზების შეღებვა ყვითელ-ნარინჯისფრად.

დარღვევები რეპროდუქციული სისტემის და სარძევე ჯირკვლების მხრივ

· არახშირი: ​​შექცევადი ოლიგოსპერმია, შექცევადი მამრობითი უნაყოფობა.

ფსიქიკური დარღვევები

· არახშირი: ​​დეპრესია, უძილობა;

· იშვიათი: ჰალუცინაციები.

თუ აღინიშნება სერიოზული გვერდითი მოვლენები, მაშინ მკურნალობა უნდა შეწყდეს.

უკუჩვენებები

მომატებული მგრძნობელობა მოქმედი ნივთიერების, სულფონამიდების, სალიცილატების ან რომელიმე დამხმარე ნივთიერების მიმართ.

პრეპარატის გამოყენება არ შეიძლება მწვავე პორფირიის და/ან გრანულოციტოპენიის მქონე პაციენტებში.

პრეპარატი არ არის რეკომენდებული მსხვილი ნაწლავის ქრონიკული ანთებითი დაავადებების მქონე 2 წლამდე ასაკის ბავშვებისთვის და იუვენილური იდიოპათიური ქრონიკული პოლიართრიტის მქონე 6 წლამდე ასაკის ბავშვებისთვის, ვინაიდან მკურნალობის უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადასტურებული არ არის. გარდა ამისა, პრეპარატი არ არის რეკომენდებული იუვენილური იდიოპათიური ქრონიკული პოლიართრიტის სისტემური ფორმის დროს, რადგან ამან ხშირად შეიძლება გამოიწვიოს არასასურველი შედეგები, შრატისმიერი რეაქციების ჩათვლით.

დოზის გადაჭარბება

ძალიან დიდი დოზები იწვევს გულისრევას, ღებინებას და ტკივილს მუცლის არეშე. ძალიან მაღალი დოზების მიღებისას შეიძლება განვითარდეს ანურია, კრისტალურია, ჰემატურია და ცენტრალური ნერვული სისტემის ტოქსიკური დაზიანების სიმპტომები (კრუნჩხვები).

ტოქსიკურობა პროპორციულია სულფაპირიდინის შრატისმიერი კონცენტრაციისა.

მკურნალობა: პრეპარატის შეწოვის პრევენცია (ღებინება, კუჭის ამორეცხვა, ნაწლავის დაცლა), შარდის გატუტიანება, ფორსირებული დიურეზი. ანურიის და/ან თირკმლის უკმარისობის შემთხვევაში სითხისა და ელექტროლიტების მიღება უნდა შეიზღუდოს. მიღებული ზომების ეფექტურობის მონიტორინგი შესაძლებელია სისხლის პლაზმაში სულფაპირიდინის კონცენტრაციის განსაზღვრით.

სიფრთხილის ზომები

სულფასალაზინით მკურნალობის დაწყებამდე და აუცილებლობის შემთხვევაში, წამლით მკურნალობის დროს რეკომენდებულია სისხლის ანალიზის გაკეთება (სისხლის კლინიკური ანალიზი: მკურნალობის დასაწყისში 1-2-ჯერ თვეში, შემდეგ ყოველ 3-6 თვეში) და შარდის ანალიზის გაკეთება თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში. მკურნალობის პერიოდში პაციენტებმა უნდა მოიხმარონ სითხის გაზრდილი რაოდენობა.

სულფასალაზინით მკურნალობისას განსაკუთრებული ყურადღება უნდა მიექცეს პაციენტებს თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობით, ბრონქული ასთმით და ალერგიით (შესაძლოა ჯვარედინი მომატებული მგრძნობელობა ფუროსემიდის, თიაზიდური დიურეზული საშუალებების, სულფონილშარდოვანას წარმოებულების და კარბოანჰიდრაზას ინჰიბიტორების მიმართ).

სულფასალაზინის მიმართ უფრო მსუბუქი ფორმების ალერგიის შემთხვევაში, შეიძლება პაციენტების დესენსიბილიზაცია.

ორსულობა და ლაქტაცია

შეზღუდული რაოდენობის ორსულთაგან შეგროვებული მონაცემები არ აჩვენებს სულფასალაზინის უარყოფით გავლენას ორსულობის მიმდინარეობაზე ან ნაყოფისა და ახალშობილის ჯანმრთელობაზე. დღეისათვის არ არსებობს სხვა შესაბამისი ეპიდემიოლოგიური მონაცემები. ორსულ ქალებს პრეპარატი უნდა დაენიშნოთ სიფრთხილით. ორსულებს შეუძლიათ სულფასალაზინის მიღება, როცა არსებობს ამისი აშკარა საჭიროება და ყველაზე დაბალი ეფექტური დოზებით. სულფასალაზინი არ არის რეკომენდებული ორსულობის ბოლო ტრიმესტრში, რადგან მას ახალშობილებში შეუძლია გამოდევნოს ბილირუბინი პლაზმურ ცილებთან შეკავშირების ადგილებიდან და გამოიწვიოს ბირთვული სიყვითლე. ახალშობილებში გლუკოზა-6-ფოსფატდეჰიდროგენაზას დეფიციტმა შეიძლება გამოიწვიოს ჰემოლიზური ანემია.

სულფასალაზინის ძალიან მცირე რაოდენობა გამოიყოფა დედის რძეში; ამრიგად, ჯანმრთელ ახალშობილში ბირთვული სიყვითლის განვითარების ალბათობა უმნიშვნელოა, რასაც გამოცდილებაც ადასტურებს. გართულებები შეიძლება აღინიშნოს დღენაკლულ ჩვილებში ან სხვა რისკის ქვეშ მყოფ ახალშობილებში. სულფაპირიდინის შემთხვევაში მდგომარეობა განსხვავებულია: მისი კონცენტრაცია რძეში აღწევს პლაზმური კონცენტრაციის 40%-ს, თუმცა ის ზომიერად უკავშირდება პლაზმურ ცილებს. ვინაიდან ძუძუთი კვებაზე მყოფ ჩვილებში სულფასალაზინის მიღების ეფექტი კარგად არ არის შესწავლილი, ამიტომ მკურნალობის პერიოდში ძუძუთი კვება რეკომენდებული არ არის.

გავლენა სატრანსპორტო საშუალებების ან სხვა მექანიზმების მართვის უნარზე

სულფასალაზინი მცირე გავლენას ახდენს ან საერთოდ არ მოქმედებს სატრანსპორტო საშუალების ან სხვა მექანიზმების მართვის უნარზე.

ურთიერთქმედება სხვა სამკურნალო საშუალებებთან

სულფასალაზინი ამცირებს ფოლიუმის მჟავისა და დიგოქსინის შეწოვას.

ანტიკოაგულანტებთან ან ჰიპოგლიკემიურ სულფამიდებთან ერთდროულად მიღებისას სულფასალაზინი აძლიერებს მათ მოქმედებას.

პირობები და შენახვის ვადა

ინახება არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას.

შენახვის ვადა 5 წელია.

არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებულ თარიღზე გვიან.

გამოშვების პირობები

ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი II, გაიცემა ფორმა №3 რეცეპტით.

შეფუთვა

50 აპკიანი გარსით დაფარული ტაბლეტი, თითო 500 მგ (ბლისტერზე 10 ტაბლეტი, 5 ბლისტერი მუყაოს შეფუთვაში).