ჩვენებები: მაღალი არტერიული წნევის მკურნალობა მოზრდილებში.

დოზირება და მიღების წესი: რეკომენდებული დოზაა 1 ტაბლეტი ამლოპრილი - ჰუმანითი დღეში. ამლოპრილი - ჰუმანითის მიღება შესაძლებელია საკვებთან ერთად ან მის გარეშე. ტაბლეტი უნდა გადაიყლაპოს მთლიანად წყლის მიყოლებით. ტაბლეტის მიღება უნდა მოხდეს ერთსა და იმავე დროს ყოველდღიურად. თუ პაციენტს აქვს შთაბეჭდილება, რომ პრეპარატი ძალიან ძლიერად ან სუსტად მოქმედებს უნდა მოხდეს ექიმთან ან ფარმაცევტთან დაკავშირება. არ მიღება 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში, არ არის საჭირო დოზის კორექცია >65 წლის პაციენტებში. ღვიძლის დაავადებამ შესაძლოა გავლენა იქონიოს სისხლში ამლოდიპინის დონეზე, რაც საჭიროებს ექიმის მიერ პაციენტის მდგომარეობის პერიოდულ მონიტორინგს. ამლოპრილი - ჰუმანითით თერაპიის დროს საჭიროა თირკმლის ფუნქციის ხშირი მონიტორინგი, სისხლში კალიუმის და ნატრიუმის დონეების შემოწმება. თირკმლის ფუნქციის გაუარესების შემთხვევაში უნდა შეწყდეს პრეპარატის მიღება და ჩანაცვლდეს სათანადო მკურნალობის სქემით ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. დაუშვებელია პრეპარატის მიღება ალკოჰოლთან, გრეიფრუტის წვენთან და გრეიფრუტთან ერთად.

გვერდითი მოვლენები: მომატებული მგრძნობელობის რეაქციები, თავის ტკივილი, ხველა, თავბრუსხვევა, გულის ფრიალი, ქავილი. სუნთქვის გაძნელება, სახის, ტუჩების, ენის ან ყელის შეშუპებით ან მის გარეშე, ყლაპვის გაძნელება, შეშუპება, ძილიანობა, ცუდად ყოფნა, მუცლის ტკივილი, გულისრევა, სიწითლე. თმის ცვენა, წითელი ლაქები კანზე, კანის გაუფერულება, მონელების დარღვევები, კუნთების სპაზმი, ფაღარათი და შეკრულობა, სახსრების ტკივილი, ზურგის, გულმკერდის ტკივილი, დეპრესია, შფოთვა, კანკალი, ხმაური ყურებში, არტერიული წნევის დაქვეითება, სუნთქვის გაძნელება, გემოს ცვლილებები, მგრძNობელობის მოშლა, ცხვირიდან გამონადენი, შარდვის გახშირება ღამით და შარდვის სხვა დარღვევები, პირის სიმშრალე, მომატებული ოფლიანობა, გულის წასვლა, უგუნებობა, იმპოტენცია მამაკაცებში, მკერდის გაძრდა, წონის მატება ან შემცირება. ღვიძლის ფუნქციის უჩვეულო ტესტი, ღვიძლის ანთება, კანის სიყვითლე, გულის შეტევა, გულის რითმის დარღვევები, ხველა, სტივენს-ჯონსონის სინდრომი, ტუჩების, ქუთუთოების და გენიტალიების შეშუპება, ღრძილების ტკივილი ან შეშუპება, პანკრეასის ანთება, კუჭის ლორწოვანის ანთება, თივის ცხელება, სინათლის მიმართ მგრძნობელობა, სისხლძარღვების ანთება. დაბნეულობა, ანტიდიურეზული ჰორმონის არასათანადო სეკრეცია, რომელიც აკონტროლებს შარდის რაოდენობის გამოყოფას, თირკმელების მწვავე პრობლემა, თირკმლის უკმარისობა, ფსორიაზი, ჰემოგლობინის და ჰემატოკრიტის მაჩვენებლების შემცირება. ბილირუბინის, გლუკოზის დონის მომატება, სისხლში ნატრიუმის დაბალი დონე. თრომბოციტების, ლეიკოციტების შემცირება სისხლში. მოცემული პრობლემები იწვევენ გახანგრძლივებულ სისხლდენას, დაღლილობას, სისუსტეს, ლიმფური კვანძების დაავადებას, ინფექციის განვითარება უფრო ადვილად ხდება. ფილტვების ანთება.

უკუჩვენებები: მომატებული მგრძნობელობა ლიზინოპრილის ან ამლოდიპინის ან რომელიმე სხვა ნივთიერების მიმართ, სხვა აგფ ინჰიბიტორების და სხვა კალციუმის არხების ბლოკატორების მიმართ, ანგიონევროზული შეშუპება წარსულში, მწვავე ალერგიული რეაქცია ოჯახის წევრთან, დაბალი არტერიული წნევა, აორტის შევიწროება, გულის ორკარედა სარქველის შევიწროება, გულის კუნთების გასქელება, კარდიოგენული შოკი, მიოკარდიუმის ინფარქტი გულის უკმარისობით, 3 თვეზე მეტი ხნის ორსული. შაქრიანი დიაბეტი ან თირკმლის დარღვეული ფუნქცია, ალისკირენის შემცველი პრეპარატის მიღებისასორსულობა და ლაქტაცია: თუ პაციენტი ორსულადაა, ან გეგმავს ბავშვის გაჩენას პრეპარატის მიღებამდე უნდა მიემართოს ექიმს. არ არის რეკომენდებული ამლოპრილი-ჰუმანითის მიღება ორსულობის დროს და დაუშვებელია 3 თვეზე მეტი ხნის ორსულებში. არ გამოიყენება ძუძუთი კვების პერიოდში.
მანქანისა და სხვა მექანიზმების მართვა: არ უნდა მოხდეს მანქანისა და სხვა მექანიზმების მართვა თუ პაციენტს აღენიშნა თავბრუსხვევა, საერთო სისუსტე, თავის ტკივილი.

ჭარბი დოზირება: სიმპტომები: ელექტროლიტური დისბალანსი, თირკმელების უკმარისობა, სუნთქვის გახშირება, გულის აჩქარება, გულის ფრიალი, გულის ცემის შესუსტება, თავრუსხვევა, შფოთვა, ხველა, გონების დაკარგვა ან სისუსტე. არტერიული წნევის დაცემისას შესაძლებელია შოკის განვითარება. ჭარბი დოზირების შემთხვევაში უნდა მოხდეს ექიმთან დაკავშირება, რომელიც მიიღებს სათანადო ზომებს.

ჩვენებები: მაღალი არტერიული წნევის მკურნალობა მოზრდილებში.

დოზირება და მიღების წესი: რეკომენდებული დოზაა 1 ტაბლეტი ამლოპრილი - ჰუმანითი დღეში. ამლოპრილი - ჰუმანითის მიღება შესაძლებელია საკვებთან ერთად ან მის გარეშე. ტაბლეტი უნდა გადაიყლაპოს მთლიანად წყლის მიყოლებით. ტაბლეტის მიღება უნდა მოხდეს ერთსა და იმავე დროს ყოველდღიურად. თუ პაციენტს აქვს შთაბეჭდილება, რომ პრეპარატი ძალიან ძლიერად ან სუსტად მოქმედებს უნდა მოხდეს ექიმთან ან ფარმაცევტთან დაკავშირება. არ მიღება 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში, არ არის საჭირო დოზის კორექცია >65 წლის პაციენტებში. ღვიძლის დაავადებამ შესაძლოა გავლენა იქონიოს სისხლში ამლოდიპინის დონეზე, რაც საჭიროებს ექიმის მიერ პაციენტის მდგომარეობის პერიოდულ მონიტორინგს. ამლოპრილი - ჰუმანითით თერაპიის დროს საჭიროა თირკმლის ფუნქციის ხშირი მონიტორინგი, სისხლში კალიუმის და ნატრიუმის დონეების შემოწმება. თირკმლის ფუნქციის გაუარესების შემთხვევაში უნდა შეწყდეს პრეპარატის მიღება და ჩანაცვლდეს სათანადო მკურნალობის სქემით ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. დაუშვებელია პრეპარატის მიღება ალკოჰოლთან, გრეიფრუტის წვენთან და გრეიფრუტთან ერთად.

გვერდითი მოვლენები: მომატებული მგრძნობელობის რეაქციები, თავის ტკივილი, ხველა, თავბრუსხვევა, გულის ფრიალი, ქავილი. სუნთქვის გაძნელება, სახის, ტუჩების, ენის ან ყელის შეშუპებით ან მის გარეშე, ყლაპვის გაძნელება, შეშუპება, ძილიანობა, ცუდად ყოფნა, მუცლის ტკივილი, გულისრევა, სიწითლე. თმის ცვენა, წითელი ლაქები კანზე, კანის გაუფერულება, მონელების დარღვევები, კუნთების სპაზმი, ფაღარათი და შეკრულობა, სახსრების ტკივილი, ზურგის, გულმკერდის ტკივილი, დეპრესია, შფოთვა, კანკალი, ხმაური ყურებში, არტერიული წნევის დაქვეითება, სუნთქვის გაძნელება, გემოს ცვლილებები, მგრძNობელობის მოშლა, ცხვირიდან გამონადენი, შარდვის გახშირება ღამით და შარდვის სხვა დარღვევები, პირის სიმშრალე, მომატებული ოფლიანობა, გულის წასვლა, უგუნებობა, იმპოტენცია მამაკაცებში, მკერდის გაძრდა, წონის მატება ან შემცირება. ღვიძლის ფუნქციის უჩვეულო ტესტი, ღვიძლის ანთება, კანის სიყვითლე, გულის შეტევა, გულის რითმის დარღვევები, ხველა, სტივენს-ჯონსონის სინდრომი, ტუჩების, ქუთუთოების და გენიტალიების შეშუპება, ღრძილების ტკივილი ან შეშუპება, პანკრეასის ანთება, კუჭის ლორწოვანის ანთება, თივის ცხელება, სინათლის მიმართ მგრძნობელობა, სისხლძარღვების ანთება. დაბნეულობა, ანტიდიურეზული ჰორმონის არასათანადო სეკრეცია, რომელიც აკონტროლებს შარდის რაოდენობის გამოყოფას, თირკმელების მწვავე პრობლემა, თირკმლის უკმარისობა, ფსორიაზი, ჰემოგლობინის და ჰემატოკრიტის მაჩვენებლების შემცირება. ბილირუბინის, გლუკოზის დონის მომატება, სისხლში ნატრიუმის დაბალი დონე. თრომბოციტების, ლეიკოციტების შემცირება სისხლში. მოცემული პრობლემები იწვევენ გახანგრძლივებულ სისხლდენას, დაღლილობას, სისუსტეს, ლიმფური კვანძების დაავადებას, ინფექციის განვითარება უფრო ადვილად ხდება. ფილტვების ანთება.

უკუჩვენებები: მომატებული მგრძნობელობა ლიზინოპრილის ან ამლოდიპინის ან რომელიმე სხვა ნივთიერების მიმართ, სხვა აგფ ინჰიბიტორების და სხვა კალციუმის არხების ბლოკატორების მიმართ, ანგიონევროზული შეშუპება წარსულში, მწვავე ალერგიული რეაქცია ოჯახის წევრთან, დაბალი არტერიული წნევა, აორტის შევიწროება, გულის ორკარედა სარქველის შევიწროება, გულის კუნთების გასქელება, კარდიოგენული შოკი, მიოკარდიუმის ინფარქტი გულის უკმარისობით, 3 თვეზე მეტი ხნის ორსული. შაქრიანი დიაბეტი ან თირკმლის დარღვეული ფუნქცია, ალისკირენის შემცველი პრეპარატის მიღებისასორსულობა და ლაქტაცია: თუ პაციენტი ორსულადაა, ან გეგმავს ბავშვის გაჩენას პრეპარატის მიღებამდე უნდა მიემართოს ექიმს. არ არის რეკომენდებული ამლოპრილი-ჰუმანითის მიღება ორსულობის დროს და დაუშვებელია 3 თვეზე მეტი ხნის ორსულებში. არ გამოიყენება ძუძუთი კვების პერიოდში.
მანქანისა და სხვა მექანიზმების მართვა: არ უნდა მოხდეს მანქანისა და სხვა მექანიზმების მართვა თუ პაციენტს აღენიშნა თავბრუსხვევა, საერთო სისუსტე, თავის ტკივილი.

ჭარბი დოზირება: სიმპტომები: ელექტროლიტური დისბალანსი, თირკმელების უკმარისობა, სუნთქვის გახშირება, გულის აჩქარება, გულის ფრიალი, გულის ცემის შესუსტება, თავრუსხვევა, შფოთვა, ხველა, გონების დაკარგვა ან სისუსტე. არტერიული წნევის დაცემისას შესაძლებელია შოკის განვითარება. ჭარბი დოზირების შემთხვევაში უნდა მოხდეს ექიმთან დაკავშირება, რომელიც მიიღებს სათანადო ზომებს.

სავაჭრო სახელწოდება	ამლოპრილი™ / AMLOPRIL™
საერთაშორისო დასახელება (აქტიური ნივთიერება)	amlodipine, lisinopril;
კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი	ჯგ: ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები → კომბინირებული მოქმედების საშუალებები
მწარმოებელი ფირმა	Zee Laboratories
მწარმოებელი ქვეყანა	ინდოეთი
გამოშვების ფორმა	ტაბლეტი #30
გაცემის რეჟიმი	II ჯგუფი (გაიცემა ფორმა N3 რეცეპტით)

თვითოეული ტაბლეტი შეიცავს:
ლიზინოპრილი ბ.ფ 5 მგ
ამლოდიპინი ბეზილატი ბ.ფ. 5 მგ
ფარმაკოლოგიური თვისებები
ამლოპრილი­ ამლოდიპინისა და ლიზინოპრილის კომბინაცია რომელიც ხელს უწყობს არტერიული წნევის კონტროლის გაუმჯობესებას პაციენტების ფართო
სპექტრს (მაღალი/დაბალი რენინი, პაციენტები ჰიპერლიპიდემიით).
ამლოპრილი აგრეთვე აძლიერებს მგრძნობელობას ინსულინის მიმართ (ამლოდიპინისა და ლიზინოპრილის კომბინაციის ხარჯზე).
ამლოდიპინი ­ მე III თაობის კალციუმის არხების ბლოკატორია.
ანტიჰიპერტენზიული მოქმედება განპირობებულია კალციუმის არხების ბლოკადით და უჯრედში ჩა იონების შეღწევის დათრგუნვით. ამის შედეგად ადგილი
აქვს ვაზოდილატაციას, უშუალო მარელაქსირებელი გავლენით სისხლძარღვთა გლუვ კუნთებზე.
ვაზოდილატირებადი მოქმედება ვრცელდება მთელ სისხლძარღვთა კალაპოტზე რასაც მოჰყვება სისხლძარღვთა საერთო პერიფერიული წინააღმდეგობის (სსპწ)
შემცირება და გულზე პოსტდატვირთვის დაქვეითება. წნევის დაწევა მიმდინარეობს თანდათანობით სიმპათო­ადრენალური სისტემის აქტივობის გაზრდის
გარეშე.
ამლოდიპინი ხელს უწყობს ფიზიოლოგიური ვაზოდილატატორის პროსტაციკლინის სინთეზს. ამლოდიპინი ახდენს ანტისკლეროზულ მოქმედებას და
ამცირებს თრომბოციტების აგრეგაციას.
ლიზინოპრილი ­ ხანგრძლივი მოქმედების აგფ­ ინჰიბიტორია. იგი ამცირებს ანგიოტენზინ II­ის წარმოქმნას და თრგუნავს მის ეფექტებს, როგორიცაა:
სისხლძარღვთა შემავიწროვებელი მოქმედება, ალგოსტერონის გამოყოფის სტიმულირება, მიტოციტების ჰიპერტროფია, ბრადიკინის დეგრადაცია. (
ფიზიოლოგიური ვაზოდილატატორი)
ჩვენებები

• არტერიული ჰიპერტენზია;
• ჰიპერტენზია, რომელიც არ ექვემდებარება აგფ­ით ინჰიბიტორებით მონოთერაპიას;
• სტაბიულური სტენოკარდია. არასტაბილური სტენოკარდია. პრინცმეტალის სტენოკარდია;
• გულის ქრონიკული უკმარისობა;
• მიოკარდის ინფარქტი, პოსტინფარქტული პერიოდი, პოსტინფარქტული კარდიოსკლეროზი;
• კარდიომიოპათია;
• დიაბეტური ნეფროპათია და დიაბეტური რეტინოპათია;
• ”ლეტალური კვარტეტი” ( არტერიული ჰიპერტენზია, დისლიპიდემია, წონის მატება, ნახშირწყლოვანი ცვლის დარღვევა შაქრიან დიაბეტამდე).
მიღების წესები და დოზები
საწყისი დოზაა 1 ტაბლეტი ­ დღეში ერთხელ; ორი კვირის შემდეგ დოზა შეიძლება გაიზარდოს ­ 2 ტაბლეტი ­დღეში ერთხელ, არტერიული წნევის
კონტროლთან ერთად. პრეპარატის დოზირება ინდივიდუალურია.
გვერდითი მოვლენები
ამლოდიპინის და ლიზინოპრილის კომბინაცია კარგი ამტანობით ხასიათდება შესაძლებელია თავბრუსხვევა, ალერგიული გენეზის გამონაყარი, მუცლის
ტკივილი, დიარეა, პირის სიმშრალე, ხველება.
უკუჩვენება
მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის და აგფ­ინჰიბიტორების მიმართ, ორსულობა, თირკმლის და ღვიძლის უკმარისობის მძიმე
სტადიები.
შენახვის პირობები და ვადები
შეინახეთ გრილ, მშრალ, ბნელ ადგილას 250ჩ ტემპერატურაზე.
ვარგისიანობის ვადა: წარმოებიდან 36 თვე.
აფთიაქში გაცემის წესი
რეცეპტით ( II ჯგუფი)

ამლოპრილი****TM

(Amlopril TM)

---

შემადგენლობა

აქტიური ნივთიერებები: ლიზინოპრილი და ამლოდიპინი.

ერთი ტაბლეტი შეიცავს 10 მგ ლიზინოპრილს (დიჰიდრატის სახით) და 5 მგ ამლოდიპინს (ბესილატის სახით).

დამხმარე ნივთიერებები: სიმინდის სახამებელი, მიკროკრისტალური ცელულოზა, ჟელატინი, ტიტანის დიოქსიდი, კოლოიდური სილიციუმის დიოქსიდი, მაგნიუმის სტეარატი, გასუფთავებული ტალკი, ნატრიუმის სახამებლის გლიკოლატი.

**გამოყენება
** ამლოპრილი™ კომბინირებული პროდუქტია, რომლის შემადგენლობაში შედის ამლოდიპინი და ლიზინოპრილი. ამლოდიპინი მიეკუთვნება კალციუმის არხების ბლოკატორების ჯგუფს, ლიზინოპრილი კი მიეკუთვნება ანგიოტენზინის გარდამქმნელი ფერმენტების (ACE) ინჰიბიტორების ჯგუფს. ამლოპრილიTM გამოიყენება ჰიპერტენზიის (მაღალი არტერიული წნევის) სამკურნალოდ. შესაძლოა პაციენტს არ ჰქონდეს რაიმე სიმპტომი, რომელიც მაღალ არტერიულ წნევაზე მიუთითებს, მაგრამ გარკვეულ გართულებათა რისკის (ინსულტი ან მიოკარდიუმის ინფარქტი) გამო, ანტიჰიპერტენზიულ საშუალებებს რეგულარულად საჭიროებდეს.

უკუჩვენებები

ამლოპრილი არ გამოიყენება შემდეგ შემთხვევებში:

- ამლოპრილიTM-ის აქტიური ნივთიერების ან მისი შემადგენელი რომელიმე სხვა ინგრედიენტის მიმართ ალერგია (ჰიპერმგრძნობელობა);

- აგფ-ის სხვა ინჰიბიტორების (მაგ., ენალაპრილი, კაპტოპრილი და რამიპრილი) ან კალციუმის არხების სხვა ბლოკატორების მიმართ (მაგ., ნიფედიპინი, ფელოდიპინი ან ნიმოდიპინი) მიმართ ალერგია;

- ანგიონევროზული შეშუპება (სიმპტომები: ქავილი, ჭინჭრის ციება, სუნთქვის გაძნელება, ხელების, ყელის, პირის ღრუს ან ქუთუთოების შეშუპება), რომელიც უკავშირდებოდა ან არ უკავშირდებოდა აგფ ინჰიბიტორების გამოყენებას;

- ძალიან დაბალი არტერიული წნევა (მძიმე ჰიპოტენზია);

- აორტის შევიწროება (აორტის სტენოზი), გულის სარქვლის სტენოზი (მიტრალური სტენოზი), გულის კუნთის გასქელება (ჰიპერტროფიული კარდიომიოპათია) ან კარდიოგენური შოკი (სისხლის არასაკმარისი მიწოდება ქსოვილებში);

- არასტაბილური სტენოკარდია (პრინცმეტალის სტენოკარდიის გარდა);

- ბოლო 28 დღის განმავლობაში გადატანილი გულის შეტევა (მიოკარდიუმის ინფარქტი);

- ორსულობა ან სავარაუდო ორსულობა;

- ძუძუთი კვება.

განსაკუთრებულისიფრთხილის ზომები

პრეპარატის მიღებამდე პაციენტმა უნდა მიმართოს ექიმს, შემდეგ შემთხვევებში:

- გულის პრობლემები;

- თირკმლების მხრივ პრობლემები;

- ღვიძლის პრობლემები;

- დიალიზის საჭიროება;

- დაბალი სიმკვირივის ლიპოპროტეინების (LDL) აფერეზი, რომელიც გამიზნულია ქოლესტერინის დონის შესამცირებლად;

- 65 წლის ზემოთ ასაკი;

- მარილის დაბალი შემცველობის დიეტისადა კალიუმიანი მარილის შემცვლელების ან დანამატების გამოყენების საჭიროება;

- დიარეა ან ღებინება;

- ფუტკრის ან კრაზანის ნაკბენზე ალერგიის შესამცირებლად დესენსიბილიზაციურ მკურნალობა;

- ქვემოთ ჩამოთვლილი რომელიმე მედიკამენტით მკურნალობა.

სხვამედიკამენტებთან ერთად****გამოყენება

პაციენტმა უნდა აცნობოს ექიმს ან ფარმაცევტს, თუ იღებს ან ცოტა ხნის წინ იღებდა სხვა პრეპარატებს, მათ შორის ურეცეპტოდ გასაცემ მედიკამენტებს.

კალიუმის შემნახველი დიურეზული საშუალებების (როგორიცაა სპირონოლაქტონი _,_ამილორიდი _,_ტრიამტერენი _,_რომ ლებ იც გამოიყენება სითხის შეკავების შესამცირებლად _)_ამლოპრილ ი TM _-_თან ერთად გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ სამედიცინო მეთვალყურეობის ქვეშ .

განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო _,_როდესაც ამლოპრილი TM გამოიყენება შემდეგ მედიკამენტებთან ერთად :

• დიურეზული საშუალებები (გამოიყენება სითხის შეკავების შესამცირებლად);
• სხვა მედიკამენტები, რომლებიც გამოიყენება არტერიული წნევის შესამცირებლად (ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები);
• ანთების საწინააღმდეგო არასტეროიდული საშუალებები (ასაპ), მათ შორის აცეტილსალიცილის მჟავა (გამოიყენება ართრიტის, კუნთების ტკივილის, თავის ტკივილის, ანთების, ცხელების სამკურნალოდ);
• ლითიუმი, ნეიროლეფსიური საშუალებები, რომლებიც გამოიყენება ფსიქიკური აშლილობის სამკურნალოდ;
• ინსულინი და პერორალური ანტიდიაბეტური საშუალებები;
• ვეგეტატიური ნერვული სისტემის სტიმულატორები (სიმპატომიმეტური საშუალებები), როგორიცაა ეფედრინი, ფენილეფრინი, ქსილომეტაზოლინი და სალბუტამოლი, რომლებიც გამოიყენება შეშუპების, ხველის, გაციების და ასთმის სამკურნალოდ;
• იმუნოსუპრესანტები, რომლებიც გამოიყენება ტრანსპლანტანტის უარყოფის დასაძლევად;
• ალუპურინოლი, რომელიც გამოიყენება პოდაგრას სამკურნალოდ;
• ნარკოტიკული საშუალებები, მორფინი და მსგავსი პრეპარატები, რომლებიც გამოიყენება ძლიერი ტკივილის სამკურნალოდ;
• კიბოს საწინააღმდეგო პრეპარატები;
• ანტაციდები, რომლებიც გამოიყენება კუჭის მომატებული მჟავიანობის სიმპტომების სამკურნალოდ;
• საანესთეზიო საშუალებები, რომლებიც გამოიყენება ქირურგიაში ან ზოგიერთი სტომატოლოგიური პროცედურის ჩატარებისას. ადგილობრივ ან ზოგად ანესთეზიამდე პაციენტმა უნდა შეატყობინოს ექიმს ან სტომატოლოგს, რომ იღებს ამლოპრილTM-ს, რათა გათვალისწინებული იქნას არტერიული წნევის ხანმოკლე დაქვეითების რისკი;
• კრუნჩხვის საწინააღმდეგო საშუალებები (მათ შორის, კარბამაზეპინი, ფენობარბიტალი და ფენიტოინი), რომლებიც გამოიყენება ეპილეფსიის სამკურნალოდ;
• მედიკამენტები, რომლებიც გამოიყენება ბაქტერიული (რიფამპიცინი), აივ (რიტონავირი) ან სოკოვანი (კეტოკონაზოლი) ინფექციების სამკურნალოდ;
• კრაზანას (Hypericum perforatum) შემცველი მცენარეული პრეპარატები.

საკვებთანდასასმელთანერთადმიღება

ამლოპრილიTM-ის მიღება შეიძლება საკვებთან ერთად ან მის გარეშე. მკურნალობის დროს პაციენტი უნდა მოერიდოს ალკოჰოლის მიღებას.

ორსულობადაძუძუთი****კვება

ამლოპრილი TM** არ**** გამოიყენება** ორსულობის დროს და ძუძუთი კვების პერიოდში .

ნებისმიერი წამლის მიღებამდე პაციენტმა რჩევისათვის უნდა მიმართოს ექიმს ან ფარმაცევტს.

ავტომობილისმართვადამექანიზმებისგამოყენება

პრეპარატმა შეიძლება გავლენა იქონიოს ავტომობილის მართვისა და მექანიზმების უსაფრთხოდ გამოყენების უნარზე.

მიღების წესი

პრეპარატის მიღება უნდა მოხდეს ექიმის დანიშნულების ზუსტი დაცვით. თუ პაციენტი რაიმეში დარწმუნებული არ არის, უმჯობესია რჩევისათვის მიმართოს ექიმს ან ფარმაცევტს.

თუ პაციენტი თვლის, რომ ამლოპრილიTM-ის ეფექტი ძალიან ძლიერი ან ძალიან სუსტია, უმჯობესია მიმართოს ექიმს ან ფარმაცევტს.

დოზის გადაჭარბება

დოზის გადაჭარბებისას პაციენტმა დაუყოვნებლივ უნდა მიმართოს ექიმს ან უახლოესი საავადმყოფოს გადაუდებელი სამედიცინო დახმარების განყოფილებას.

ჭარბი დოზირებისას შესაძლებელია არტერიული წნევის დაქვეითება, რაც საჭიროებს მკაცრ მონიტორინგს და წოლით რეჟიმს; ზედოზირების დამახასიათებელი სიმპტომების გამოვლენისას, როგორიცაა თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, შესაძლოა საჭირო გახდეს დამატებითი სამედიცინო ზომების მიღება.

დოზის გამოტოვება

გამოტოვებული დოზის ასანაზღაურებლად, პაციენტმა არ უნდა მიიღოს პრეპარატის გაორმაგებული დოზა, რათა თავიდან იქნას აცილებული ზედოზირების რისკი. შემდეგი დოზა მიიღება ჩვეულებრივ დროს.

**გვერდითი მოვლენები
** სხვა სამკურნალო საშუალებების მსგავსად, ამლოპრილიTM-მაც შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები, თუმცა ისინი ყველა ინდივიდს არ უვითარდება.
სიხშირეები განისაზღვრება შემდეგნაირად:

• ძალიან ხშირად: აღინიშნება 10-დან 1-ზე მეტ პაციენტში;
• ხშირად: აღინიშნება 100-დან 1-10 პაციენტში;
• არც ისე ხშირად: აღინიშნება 1000-დან 1-10 პაციენტში;
• იშვიათად: აღინიშნება 10000-დან 1-10 პაციენტში;
• ძალიან იშვიათად: აღინიშნება 10000-დან 1-ზე ნაკლებ პაციენტში;
• უცნობია: არსებული მონაცემებით სიხშირის შეფასება შეუძლებელია.

კლინიკურ კვლევებში ამლოპრილიTM-ის ტაბლეტების ხშირი გვერდითი მოვლენები იყო: თავის ტკივილი, ხველა, თავბრუსხვევა, პალპიტაცია (უფრო სწრაფი ან არარეგულარული გულისცემა) და ქავილი.

ამლოპრილიTM-ის გამოყენებისას შეიძლება განვითარდეს ალერგიული (ჰიპერმგრძნობელობის) რეაქციები. პაციენტმა უნდა შეწყვიტოს ამლოპრილიTM-ის გამოყენება და დაუყოვნებლივ მიმართოს სამედიცინო დახმარებას, თუ განვითარდება ანგიონევროზ ული შეშუპების შემდეგი სიმპტომებიდან რომელიმე:

- სუნთქვის გაძნელება სახის, ტუჩების, ენის ან/და ყელის შეშუპებით ან მის გარეშე;

- სახის, ტუჩების, ენის ან/და ყელის შეშუპება, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს ყლაპვის გაძნელება;

- კანის ძლიერი ქავილი (ბუშტუკოვანი გამონაყარი).

დამატებითი გვერდითი ეფექტები, რომლებიც დაფიქსირდა მხოლოდ ამლოდიპინის ან ლიზინოპრილის (ორი აქტიური ნივთიერების) გამოყენებისას და ასევე შეიძლება განვითარდეს ამლოპრილიTM-ის გამოყენებისას, შემდეგია:

ამლოდიპინი

ზოგადი გვერდითი მოვლენ ები

თავის ტკივილი, შეშუპება (ტერფების შეშუპება), დაღლილობის შეგრძნება, ძილიანობა, ავადმყოფობის შეგრძნება, თავბრუსხვევა, მუცლის ტკივილი, პალპიტაცია (მომატებული ან არარეგულარული გულისცემა), გულისრევა, სიმხურვალის შეგრძნება.

თუ მსგავსი ეფექტები პაციენტისთვის პრობლემურია ან ერთ კვირაზე მეტ ხანს გრძელდება, უნდა აცნობოს ექიმს.

არც ისე ხშირი გვერდითი მოვლენები

გამონაყარი კანზე, კანის ქავილი, საჭმლის მონელების დარღვევა, ქოშინი, კუნთების კრუნჩხვები, დეფეკაციის დარღვევა, კუნთების ან სახსრების ტკივილი, ზურგის ტკივილი, გულ-მკერდის ტკივილი, ხასიათის ცვლილებები, ტრემორი, მხედველობის დარღვევა, ტინიტუსი, ჰიპოტენზია, სუნთქვის გაძნელება, გემოს გაუკუღმართება, სურდო, შარდვის მოთხოვნილების გაზრდა, პირის სიმშრალე, წყურვილი, ტკივილის მგრძნობელობის დაკარგვა, მომატებული ოფლიანობა, სინკოპე, სისუსტე, სარძევე ჯირკვლების გადიდება მამაკაცებში იმპოტენცია, სხეულის მასის მომატება, სხეულის მასის დაქვეითება.

ძალიან იშვიათი გვერდითი მოვლენები

ალერგიული რეაქციები, ღვიძლის ფუნქციური ტესტების დარღვევები, ღვიძლის ანთება (ჰეპატიტი), კანის გაყვითლება (სიყვითლე), სისხლში გლუკოზის დონის მომატება, გულის შეტევა (მიოკარდიუმის ინფარქტი), არარეგულარული გულისცემა (არითმია), ხველა, კანის მძიმე რეაქციები, შეშუპება ან ღრძილების ტკივილი, წითელი ლაქები კანზე.

ლიზინოპრილი

ზოგადი გვერდითი მოვლენები

თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა ან მსუბუქი თავბრუსხვევა, განსაკუთრებით სწრაფი ადგომისას, დიარეა, ხველა, ღებინება, შარდის მოცულობის შემცირება.

არც ისე ხშირი გვერდითი მოვლენები

განწყობის ცვლილებები, ანგიონევროზული შეშუპება (ჰიპერმგრძნობელობის რეაქცია ტუჩების, სახისა და კისრის უეცარი შეშუპებით, ხანდახან ფეხებისა და ხელების შეშუპებით), ხელის ან ფეხის თითების ფერის შეცვლა (მკრთალი ლურჯი, რასაც მოჰყვება სიწითლე) ან/და დაბუჟება ან ჩხვლეტის შეგრძნება (რეინოს ფენომენი), გემოს გაუკუღმართება, დაღლილობა, ძილიანობა ან დაძინების გაძნელება, შფოთვითი სიზმრები, აჩქარებული გულისცემა, სურდო, გულისრევა, კუჭის ტკივილი ან საჭმლის მონელების დარღვევა, გამონაყარი კანზე, ქავილი, იმპოტენცია, დაღლილობა, კუნთების სისუსტე.

იშვიათი გვერდითი მოვლენები

ცნობიერების დარღვევა, თირკმლის მწვავე პრობლემები, პირის სიმშრალე, თმის ცვენა, ფსორიაზი, სარძევე ჯირკვლების გადიდება მამაკაცებში. სისხლის სურათის დარღვევები: სისხლის წითელი უჯრედების, თრომბოციტების (თრომბოციტოპენია), სისხლის თეთრი უჯრედების (ნეიტროპენია, ლეიკოპენია, აგრანულოციტოზი) რაოდენობის დაქვეითება. შედეგად, მოსალოდნელია სისხლის შედედების დროის გახანგრძლივება, დაღლილობა, სისუსტე, ლიმფური კვანძების ანთება, აუტოიმუნური დაავადება (იმუნური სისტემა ორგანიზმის ნორმალური უჯრედების წინააღმდეგ იწყებს მოქმედებას). ხშირია ინფექციები.

ძალიან იშვიათი გვერდითი მოვლენები

სისხლში გლუკოზის დონის დაქვეითება (ჰიპოგლიკემია), ცხვირის დანამატი წიაღების ტკივილი, სუნთქვის გაძნელება, ფილტვების ანთება, კანის ან/და თვალების გაყვითლება (სიყვითლე), ღვიძლის ან პანკრეასის ანთება, კანის მძიმე დაავადებები (სიმპტომურად: სიწითლე, ბუშტუკები და კანის აქერცვლა), ოფლიანობა.

ნებისმიერი გვერდითი მოვლენის დამძიმების, ან სხვა რაიმე გვერდით მოვლენის შესახებ, რომელიც ზემოთ ჩამოთვლილთა შორის არ არის, პაციენტმა უნდა აცნობოს ექიმს ან ფარმაცევტს.

შენახვის წესი

ინახება ბნელ და მშრალ ადგილას, არა უმეტეს 25°С ტემპერატურაზე.

ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას.

არ გამოიყენოთ ამლოპრილიTM-ის ტაბლეტები ბლისტერსა და მუყაოს კოლოფზე მითითებული ვარგისობის ვადის გასვლის შემდეგ.

ვარგისობის ვადად ითვლება მითითებული თვის ბოლო დღე.

არ შეიძლება მედიკამენტების გადააგდება კანალიზაციაში ან საყოფაცხოვრებო ნაგავში. იმის გარკვევა, თუ როგორ უნდა მოხდეს მედიკამენტების გადაგდება, რომლებიც საჭირო აღარ არის, შესაძლებელია ფარმაცევტთან. ასეთი ზომები ხელს შეუწყობს გარემოს დაცვას.

ამლოპრილი TM-ის ტაბლეტების აღწერილობა და შეფუთვის შიგთავსი

თეთრი ფერის, გულის ფორმის, ორმხრივ ამოზნექილი, შემოუგარსავი ტაბლეტებია.

10 ტაბლეტი ALU-PVC ბლისტერში. მუყაოს კოლოფში მოთავსებულია 3 ბლისტერი გამოყენების ინსტრუქციასთან ერთად.

გაცემის წესი: ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი II, გაიცემა ფორმა №3 რეცეპტით.

სავაჭრო ლიცენზიის მფლობელი და მწარმოებელი

Zee Laboratories

47, ინდუსტრიული ზონა,

გონდპური, პაონტა საჰიბი 173025,

დისტ. სირმორი, ინდოეთი.