სუპრალგონი 2% 1მლ #10ა

---

გენერიული დასახელება:

Chloropyramine

შემადგენლობა:

ყოველი ამპულა პრეპარატი შეიცავს 20 მგ ქლოროპირამინის ჰიდროქლორიდს

დამხმარე ნივთიერებები : საინექციო წყალი .

ფორმა:

საინექციო ხსნარი ამპულებში .

ფარმაკოლოგიური ჯგუფი:

ანტიჰისტამინური , ალერგიის საწინააღმდეგო საშუალება

ATC-კოდი : B R06 AC03

ფარმაკოლოგიური თვისებები:

პრეპარატი წარმოადგენს ანტიჰისტამინურ საშუალებას . მოქმედების მექანიზმი მდგომარეობს ჰისტამინური H1 -რეცეპტორის ბლოკირებაში . სისხლის პლაზმაში გამონთავისუფლებული ჰისტამინი ვერ მოქმედებს H1 - რეცეპტორზედა მცირდება ჰისტამინური ეფექტი - ალერგიული რეაქცია .

პრეპარატი თრგუნავს ალერგიული რეაქციების განვითარებას და ასუსტებს მათ მიმდინარეობას ; ავლენს ქავილისსაწინააღმდეგო , სედატიურ და საძილე მოქმედებას . გააჩნია ზომიერად გამოხატული პერიფერიული ქოლინოლიზურიდა სპაზმოლიზური აქტივობა .

პარენტერალური შეყვანის დროს პრეპარატის თერაპიული კონცენტრაცია სისხლში ნარჩუნდება 4-6 საათისგანმავლობაში . პრეპარატი კარგად ნაწილდება ორგანიზმში და აღწევს ჰემოენცეფალურ ბარიერში . პრეპარატიმეტაბოლიზირდება ღვიძლში , გამოიყოფა თირკმელებით და ნაწლავების მეშვეობით .

ჩვენებები**:**

სხვადასხვა ალერგიული დაავადებები , მ . შ . სეზონური ალერგიული რინიტი , კონიუქტივიტი , ურტიკარია ,დერმოგრაფიზმი , კონტაქტური დერმატიტი , კვებითი და მედიკამენტოზური ალერგიები , მწერების ნაკბენითგამოწვეული ალერგია , კანის ქავილი , ალერგიული ბრონქული ასთმა , შრატისმიერი დაავადება . აგრეთვე ,სისტემური ანაფილაქსიური რეაქციის და ანგიონევროზული შეშუპების ადიუვანტური თერაპია .

უკუჩვენებები**:**

პრეპარატის და ეთილენდიამინის სხვა წარმოებულების მიმართ ჰიპერმგრძნობელობა . გლაუკომა , წინამდებარეჯირკვლის ადენომა უროდინამიის გამოხატული დარღვევებით , ორსულობა , ძუძუთი კვება , ახალშობილთა ასაკი (6თვემდე ).

განსაკუთრებული სიფრთხილით პრეპარატი მიიღება:

კუჭ - ნაწლავის ტრაქტის ეროზიულ - წყლულოვანი დაავადებების , შარდის შეკავების დროს .

ორსულობა და ლაქტაცია:

უკუნაჩვენებია . პრეპარატის მიღების პერიოდში აკრძალულია ძუძუთი კვება .

ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან:

ანალეფსითერაპიის მიღების ფონზე პრეპარატი ზრდის კრუნჩხვების განვითარების რისკს ; აძლიერებს ნარკოტიკურიანალგეტიკების , ადგილობრივი საანესთეზიო , საძილე და სედატიური საშუალებების და ალკოჰოლის მოქმედებას ;ტრიციკლიური ანტიდეპრესანტების ფონზე ხელს უწყოფს ცენტრალური ნერვული სისტემის დათრგუნვას . პრეპარატისზემოქმედება ცენტრალურ ნერვიულ სისტემაზე მცირდება კოფეინის და ფენამინის გავლენით და ძლიერდებაკლოფელინით .

გვერდითი მოვლენები:

მოთენთილობა , სისუსტე , ფსიქომოტორული რეაქციების შენელება , ძილიანობა , თავბრუსხვევა , მოძრაობისკოორდინაციის დარღვევა .

მიღების წესი და დოზირება:

ინტრავენური და ინტრამუსკულარული ინექციები .

მოზრდილებს : ერთჯერადად 20-40 მგ (1-2 ამპულა პრეპარატი ) დღეღამურად 140 მგ - მდე

ბავშვებში : მაქსიმალური დღეღამური დოზა : 6-12 თვემდე - 6 მგ ; 1-6 წლამდე - 8 მგ ; 7-14 წლამდე - 15 მგ .დღეღამური დოზა იყოფა 2-3 ერთჯერად დოზად .

სიფრთხილე:

მწვავე ალერგიული და ანაფილაქსიური რეაქციების დროს მკურნალობას იწყებენ ბოლუსური ინტრავენურიინექციებით , შემდეგ გადადიან ინტრამუსკულარულ ინექციებზე . ბავშვებში გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ მკაცრისაექიმო კონტროლის ქვეშ .

პრეპარატის მიღების დაწყებით სტადიაზე აკრძალულია ავტოტრანსპორტის მართვა , აგრეთვე სხვა სწრაფ ფსიქიურ ანმოძრაობით რეაქციებთან დაკავშირებული სამუშაოების შესრულება .

შენახვის პირობები**:**

ოთახის ტემპერატურაზე , მშრალ ადგილას

შენახვის ვადა:

5 წელი . D

გამოშვების ფორმა**:**

1 მლ პრეპარატი ამპულაში . 10 ამპულა მოხმარების ინსტრუქციასთან ერთად , პოლიგრაფიულად გაფორმებულმუყაოს კოლოფში .

გაცემის წესი : რეცეპტით .

მწარმოებელი :

ს / ს “ ბიოფარმი ”, გოთუას ქ .#3, 380060, თბილისი , საქართველო .

ტელ / ფაქსი : (99532) 25 29 56

ელექტრონულა ფოსტა : [email protected]

საერთაშორისო დასახელება - chloropyramine hydrochloride
კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი: ალერგოლოგია → ჰისტამინური H1 რეცეპტორების ბლოკატორები → სისტემური მოქმედების მედიკამენტები → პირველი თაობის პრეპარატები

შემადგენლობა
სუპრასტინი® საინექციო ხსნარი
შემადგენლობა: ყოველი 1 მლ ამპულა შეიცავს ქლორპირამინის ჰიდროქლორიდის 20 მგ-ს. ქლორპირამინის ჰიდროქლორიდის გარდა საინექციო ხსნარი შეიცავს საინექციო წყალს.
ხსნარი კუნთებში ინექციისათვის. მწვავე, მძიმე შემთხვევებში შეიძლება ვენაში შეყვანა.

ჩვენებები
- ალერგიული დაავადებები, მაგალითად: სეზონური ალერგიული რინიტი, კონიუნქტივიტი, ჭინჭრის ციება, დერმოგრაფიზმი, კონტაქტური დერმატიტი, საკვებისმიერი და წამლისმიერი ალერგია, ალერგია მწერის ნაკბენზე, კანის ქავილი.
- სისტემური ანაფილაქსიური რეაქციისა და ანგიონევროზული შეშუპების ადიუვანტური თერაპია.
- პრეპარატის დანიშვნის დროს საჭიროა მისი სედატიური გვერდითი ეფექტის გათვალისწინება.

მიღების წესები და დოზები
მოზრდილებში:
რეკომენდირებული დღიური დოზაა 1-2 ამპულა კუნთებში.
ბავშვებში:
რეკომენდირებული საწყისი დოზა: 1-12 თვის ასაკში: ფ ამპულა კუნთში; 1-6 წლის ასაკში: ქ -1 ამპულა კუნთებში.
დოზის მომატება შეიძლება სიფრთხილით პაციენტის რეაქციისა და გვერდითი ეფექტების გათვალისწინებით, თუმცა, დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 2 მგ/კგ სხეულის წონაზე. ანაფილაქსიური შოკის ან მწვავე, მძიმე ალერგიული რეაქციის დროს რეკომენდირებულია მკურნალობის დაწყება ფრთხილი, ნელი ინექციით ვენაში, შემდეგ კი _ ინექციების გაგრძელება კუნთებში ან პრეპარატის პერორალური მიღება.
პაციენტთა განსაკუთრებული ჯგუფები:
ხანდაზმული და დასუსტებული ავადმყოფები:
სუპრასტინის გამოყენება საჭიროებს განსაკუთრებულ სიფრთხილეს, რადგან ამ პაციენტებში ანტიჰისტამინური პრეპარატები ხშირად იწვევს გვერდით ეფექტებს (თავბრუსხვევა, ძილიანობა, არტერიული წნევის დაქვეითება).
ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა:
შეიძლება საჭირო გახდეს დოზის შემცირება პრეპარატის აქტიური კომპონენტის მეტაბოლიზმის დაქვეითების გამო ღვიძლის დაავადებების დროს.
თირკმლის ფუნქციის დარღვევა:
შეიძლება საჭირო გახდეს პრეპარატის მიღების რეჟიმის შეცვლა და დოზის შემცირება იმის გამო, რომ აქტიური კომპონენტი ძირითადად თირკმელებით გამოიყოფა.

გვერდითი მოვლენები
სუპრასტინის გამოყენების დროს შეიძლება განვითარდეს შემდეგი გვერდითი ეფექტები: ცენტრალური ნერვული სისტემა: სედატიური ეფექტი, დაღლილობა, თავბრუსხვევა, ატაქსია, ნერვული აგზნება, ტრემორი, კრუნჩხვები, თავის ტკივილი, ეიფორია, ენცეფალოპათია, მხედველობის სიმახვილის დარღვევა.
გულ-სისხლძარღვთა სისტემა: ჰიპოტენზია, ტაქიკარდია, არითმია.
კუჭ-ნაწლავის ტრაქტი: ეპიგასტრიუმში არასასიამოვნო შეგრძნებები, პირის სიმშრალე, გულისრევა, ღებინება, ყაბზობა, ფაღარათი, მადის დაკარგვა ან მომატება, ტკივილი ეპიგასტრიუმის არეში.
კანი და შემაერთებელი ქსოვილი: სინათლის მიმართ მომატებული მგრძნობელობა.
სისხლმბადი სისტემა: იშვიათად ლეიკოპენია, აგრანულოციტოზი, ჰემოლიზური ანემია, სისხლის სისტემის სხვა დარღვევები.
სხვა: დიზურია, შარდის შეკავება, მიოპათია, თვალშიდა წნევის მომატება, გლაუკომის შეტევა, ფოტოსენსიბილიზაცია.

უკუჩვენება
ჰიპერმგრძნობელობა აქტიური ნივთიერების მიმართ;
ასთმის მწვავე შეტევა;
არ გამოიყენება დღენაკლულ და დროულ ახალშობილებში;
ორსულებსა და მეძუძურ დედებში.

საერთაშორისო დასახელება - chloropyramine hydrochloride
კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი: ალერგოლოგია → ჰისტამინური H1 რეცეპტორების ბლოკატორები → სისტემური მოქმედების მედიკამენტები → პირველი თაობის პრეპარატები

შემადგენლობა
სუპრასტინი® საინექციო ხსნარი
შემადგენლობა: ყოველი 1 მლ ამპულა შეიცავს ქლორპირამინის ჰიდროქლორიდის 20 მგ-ს. ქლორპირამინის ჰიდროქლორიდის გარდა საინექციო ხსნარი შეიცავს საინექციო წყალს.
ხსნარი კუნთებში ინექციისათვის. მწვავე, მძიმე შემთხვევებში შეიძლება ვენაში შეყვანა.

ჩვენებები
- ალერგიული დაავადებები, მაგალითად: სეზონური ალერგიული რინიტი, კონიუნქტივიტი, ჭინჭრის ციება, დერმოგრაფიზმი, კონტაქტური დერმატიტი, საკვებისმიერი და წამლისმიერი ალერგია, ალერგია მწერის ნაკბენზე, კანის ქავილი.
- სისტემური ანაფილაქსიური რეაქციისა და ანგიონევროზული შეშუპების ადიუვანტური თერაპია.
- პრეპარატის დანიშვნის დროს საჭიროა მისი სედატიური გვერდითი ეფექტის გათვალისწინება.

მიღების წესები და დოზები
მოზრდილებში:
რეკომენდირებული დღიური დოზაა 1-2 ამპულა კუნთებში.
ბავშვებში:
რეკომენდირებული საწყისი დოზა: 1-12 თვის ასაკში: ფ ამპულა კუნთში; 1-6 წლის ასაკში: ქ -1 ამპულა კუნთებში.
დოზის მომატება შეიძლება სიფრთხილით პაციენტის რეაქციისა და გვერდითი ეფექტების გათვალისწინებით, თუმცა, დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 2 მგ/კგ სხეულის წონაზე. ანაფილაქსიური შოკის ან მწვავე, მძიმე ალერგიული რეაქციის დროს რეკომენდირებულია მკურნალობის დაწყება ფრთხილი, ნელი ინექციით ვენაში, შემდეგ კი _ ინექციების გაგრძელება კუნთებში ან პრეპარატის პერორალური მიღება.
პაციენტთა განსაკუთრებული ჯგუფები:
ხანდაზმული და დასუსტებული ავადმყოფები:
სუპრასტინის გამოყენება საჭიროებს განსაკუთრებულ სიფრთხილეს, რადგან ამ პაციენტებში ანტიჰისტამინური პრეპარატები ხშირად იწვევს გვერდით ეფექტებს (თავბრუსხვევა, ძილიანობა, არტერიული წნევის დაქვეითება).
ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა:
შეიძლება საჭირო გახდეს დოზის შემცირება პრეპარატის აქტიური კომპონენტის მეტაბოლიზმის დაქვეითების გამო ღვიძლის დაავადებების დროს.
თირკმლის ფუნქციის დარღვევა:
შეიძლება საჭირო გახდეს პრეპარატის მიღების რეჟიმის შეცვლა და დოზის შემცირება იმის გამო, რომ აქტიური კომპონენტი ძირითადად თირკმელებით გამოიყოფა.

გვერდითი მოვლენები
სუპრასტინის გამოყენების დროს შეიძლება განვითარდეს შემდეგი გვერდითი ეფექტები: ცენტრალური ნერვული სისტემა: სედატიური ეფექტი, დაღლილობა, თავბრუსხვევა, ატაქსია, ნერვული აგზნება, ტრემორი, კრუნჩხვები, თავის ტკივილი, ეიფორია, ენცეფალოპათია, მხედველობის სიმახვილის დარღვევა.
გულ-სისხლძარღვთა სისტემა: ჰიპოტენზია, ტაქიკარდია, არითმია.
კუჭ-ნაწლავის ტრაქტი: ეპიგასტრიუმში არასასიამოვნო შეგრძნებები, პირის სიმშრალე, გულისრევა, ღებინება, ყაბზობა, ფაღარათი, მადის დაკარგვა ან მომატება, ტკივილი ეპიგასტრიუმის არეში.
კანი და შემაერთებელი ქსოვილი: სინათლის მიმართ მომატებული მგრძნობელობა.
სისხლმბადი სისტემა: იშვიათად ლეიკოპენია, აგრანულოციტოზი, ჰემოლიზური ანემია, სისხლის სისტემის სხვა დარღვევები.
სხვა: დიზურია, შარდის შეკავება, მიოპათია, თვალშიდა წნევის მომატება, გლაუკომის შეტევა, ფოტოსენსიბილიზაცია.

უკუჩვენება
ჰიპერმგრძნობელობა აქტიური ნივთიერების მიმართ;
ასთმის მწვავე შეტევა;
არ გამოიყენება დღენაკლულ და დროულ ახალშობილებში;
ორსულებსა და მეძუძურ დედებში.

გენერიული დასახელება :

Chloropyramine

შემადგენლობა :

ყოველი ამპულა პრეპარატი შეიცავს 20 მგ ქლოროპირამინის ჰიდროქლორიდს

დამხმარე ნივთიერებები : საინექციო წყალი .

ფორმა :

საინექციო ხსნარი ამპულებში .

ფარმაკოლოგიური ჯგუფი :

ანტიჰისტამინური , ალერგიის საწინააღმდეგო საშუალება

ATC \- კოდი : B R06 AC03

ფარმაკოლოგიური თვისებები :

პრეპარატი წარმოადგენს ანტიჰისტამინურ საშუალებას . მოქმედების მექანიზმი მდგომარეობს ჰისტამინური H1 -რეცეპტორის ბლოკირებაში . სისხლის პლაზმაში გამონთავისუფლებული ჰისტამინი ვერ მოქმედებს H1 - რეცეპტორზედა მცირდება ჰისტამინური ეფექტი - ალერგიული რეაქცია .

პრეპარატი თრგუნავს ალერგიული რეაქციების განვითარებას და ასუსტებს მათ მიმდინარეობას ; ავლენს ქავილისსაწინააღმდეგო , სედატიურ და საძილე მოქმედებას . გააჩნია ზომიერად გამოხატული პერიფერიული ქოლინოლიზურიდა სპაზმოლიზური აქტივობა .

პარენტერალური შეყვანის დროს პრეპარატის თერაპიული კონცენტრაცია სისხლში ნარჩუნდება 4-6 საათისგანმავლობაში . პრეპარატი კარგად ნაწილდება ორგანიზმში და აღწევს ჰემოენცეფალურ ბარიერში . პრეპარატიმეტაბოლიზირდება ღვიძლში , გამოიყოფა თირკმელებით და ნაწლავების მეშვეობით .

ჩვენებები :

სხვადასხვა ალერგიული დაავადებები , მ . შ . სეზონური ალერგიული რინიტი , კონიუქტივიტი , ურტიკარია ,დერმოგრაფიზმი , კონტაქტური დერმატიტი , კვებითი და მედიკამენტოზური ალერგიები , მწერების ნაკბენითგამოწვეული ალერგია , კანის ქავილი , ალერგიული ბრონქული ასთმა , შრატისმიერი დაავადება . აგრეთვე ,სისტემური ანაფილაქსიური რეაქციის და ანგიონევროზული შეშუპების ადიუვანტური თერაპია .

უკუჩვენებები :

პრეპარატის და ეთილენდიამინის სხვა წარმოებულების მიმართ ჰიპერმგრძნობელობა . გლაუკომა , წინამდებარეჯირკვლის ადენომა უროდინამიის გამოხატული დარღვევებით , ორსულობა , ძუძუთი კვება , ახალშობილთა ასაკი (6თვემდე ).

განსაკუთრებული სიფრთხილით პრეპარატი მიიღება :

კუჭ - ნაწლავის ტრაქტის ეროზიულ - წყლულოვანი დაავადებების , შარდის შეკავების დროს .

ორსულობა და ლაქტაცია :

უკუნაჩვენებია . პრეპარატის მიღების პერიოდში აკრძალულია ძუძუთი კვება .

ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან :

ანალეფსითერაპიის მიღების ფონზე პრეპარატი ზრდის კრუნჩხვების განვითარების რისკს ; აძლიერებს ნარკოტიკურიანალგეტიკების , ადგილობრივი საანესთეზიო , საძილე და სედატიური საშუალებების და ალკოჰოლის მოქმედებას ;ტრიციკლიური ანტიდეპრესანტების ფონზე ხელს უწყოფს ცენტრალური ნერვული სისტემის დათრგუნვას . პრეპარატისზემოქმედება ცენტრალურ ნერვიულ სისტემაზე მცირდება კოფეინის და ფენამინის გავლენით და ძლიერდებაკლოფელინით .

გვერდითი მოვლენები :

მოთენთილობა , სისუსტე , ფსიქომოტორული რეაქციების შენელება , ძილიანობა , თავბრუსხვევა , მოძრაობისკოორდინაციის დარღვევა .

მიღების წესი და დოზირება :

ინტრავენური და ინტრამუსკულარული ინექციები .

მოზრდილებს : ერთჯერადად 20-40 მგ (1-2 ამპულა პრეპარატი ) დღეღამურად 140 მგ - მდე

ბავშვებში : მაქსიმალური დღეღამური დოზა : 6-12 თვემდე - 6 მგ ; 1-6 წლამდე - 8 მგ ; 7-14 წლამდე - 15 მგ .დღეღამური დოზა იყოფა 2-3 ერთჯერად დოზად .

სიფრთხილე :

მწვავე ალერგიული და ანაფილაქსიური რეაქციების დროს მკურნალობას იწყებენ ბოლუსური ინტრავენურიინექციებით , შემდეგ გადადიან ინტრამუსკულარულ ინექციებზე . ბავშვებში გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ მკაცრისაექიმო კონტროლის ქვეშ .

პრეპარატის მიღების დაწყებით სტადიაზე აკრძალულია ავტოტრანსპორტის მართვა , აგრეთვე სხვა სწრაფ ფსიქიურ ანმოძრაობით რეაქციებთან დაკავშირებული სამუშაოების შესრულება .

შენახვის პირობები :

ოთახის ტემპერატურაზე , მშრალ ადგილას

შენახვის ვადა :

5 წელი . D

გამოშვების ფორმა :

1 მლ პრეპარატი ამპულაში . 10 ამპულა მოხმარების ინსტრუქციასთან ერთად , პოლიგრაფიულად გაფორმებულმუყაოს კოლოფში .

გაცემის წესი : რეცეპტით .

მწარმოებელი :

ს / ს “ ბიოფარმი ”, გოთუას ქ .#3, 380060, თბილისი , საქართველო .

ტელ / ფაქსი : (99532) 25 29 56

ელექტრონულა ფოსტა : biopharm@caucasus.net