ოქსა B12

საერთაშორისოდასახელება(აქტიურინივთიერება**):** დიკლოფენაკი, ბეტამეტაზონი, ჰიდროქსიკობალამინი.

კლინიკურ-ფარმაკოლოგიურიჯგუფი: ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატები.

შემადგენლობა

ყოველი ამპულა შეიცავს:

ჰიდროქსიკობალამინი 10 მგ;

ბეტამეტაზონი 21 ნატრიუმის ფოსფატი 2.63 მგ (რაც შეესაბამება 2 მგ ბეტამეტაზონს);

ნატრიუმის დიკლოფენაკი 75 მგ;

ბენზილის სპირტი, ნატრიუმის მეტაბისულფატი, პროპილენ გლიკოლი, დინატრიუმის

ედეტატი, ნატრიუმის ჰიდროქსიდი და საინექციო წყალი q.s. 3 მლ.

გამოყენება

OXA® B12 I.M -ის აქტიური ნივთიერებებია:
ნატრიუმის დიკლოფენაკი, არასტეროიდული, ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატები;

ბეტამეტაზონი, კორტიკოსტეროიდი და ჰიდროქსიკობალამინი (ბ12 ვიტამინი).

OXA®B12I.M ნაჩვენებია ტკივილისა და ანთების სამკურნალოდ. იგი ხელს უწყობს

ნერვული დაბოლოებების აღდგენას ძვალ-სახსროვანი სისტემის (ძვლების, სახსრების და

კუნთების) მწვავე დაავადებების მკურნალობისას როგორიცაა ტკივილი წელის არეში,

გავა-წელის არეში და ქრონიკული რევმატოიდული დაავადებების გამწვავება, როგორიცაა

რევმატოიდული ართრიტი, ოსტეოართრიტი, ართროზი, მაანკილოზებელი სპონდილიტი

(ართრიტის სახეობა, რომელიც გავლენას ახდენს ხერხემალზე), პოდაგრა.

უკუჩვენება

პრეპარატის მიღება უკუნაჩვენებია შემდეგ შემთხვევებში:**
** – დიკლოფენაკის, ბეტამეტაზონის ან სხვა კორტიკოსტეროიდების, ვიტამინი B12 ან

პრეპარატში შემავალი სხვა ნივთიერების მიმართ ალერგია (მომატებული მგრძნობელობა).
–ასპირინის ან სხვა ანალოგიური ტკივილგამაყუჩებელი პრეპარატების

მიმართ ალერგია, რაც შესაძლოა გამოვლინდეს ისეთი გვერდითი რეაქციების სახით

როგორიცაა: ქოშინი, ჭინჭრის ციება, ცხვირის გაჭედვა ან სახის შეშუპება;

– სისხლდენა ან პერფორაცია კუჭ-ნაწლავიდან;
– თირკმლის და ღვიძლის მძიმე დაავადება, ასთმა, სისხლდენის დარღვევები, ღვიძლის

პორფირია ან გულის მწვავე უკმარისობა;.

– ორსულობა;
– სისხლის შედედების დარღვევები;
– სისხლძარღვების პრობლემები ან გადატანილი ინსულტი, ან ამ დაავადების განვითარების

რისკ-ჯგუფი (მაგალითად, მაღალი არტერიული წნევა, ქოლესტერინის მაღალი დონე,

დიაბეტი ან მწეველი);

– წყლულოვანი კოლიტი, დივერტიკულის ანთება, ნაწლავების ანასტომოზი, მიასთენია,

ოსტეოპოროზი, შაქრიანი დიაბეტი, გლაუკომა, მემკვიდრეობითი გლაუკომა ან მიოპათია

გამოწვეული კორტიკოსტეროიდებით ან ეპილეფსიით.

სიფრთხილის ზომები

OXA® B12 I.M.-ის** გამოყენება** ** ინტრავენურად** ** დაუშვებელია**** .**

OXA®B12 I.M, როგორც ყველა არასტეროიდული, ანთების საწინააღმდეგო საშუალება -

მიიღება მინიმალური ეფექტური დოზებით და, თუ შესაძლებელია, უმოკლესი

ხანგრძლივობით.

ურთიერთქმედება სხვა სამკურნალო საშუალებებთან

აცნობეთ მკურნალ ექიმს ყველა მედიკამენტების შესახებ, რომელსაც იღებთ ან ახლო

წარსულში იღებდით, მათ შორის ურეცეპტოდ გასაცემსაც.

ზოგიერთმა პრეპარატმა შეიძლება ხელი შეუშალოს OXA® B12 I.M. -ის მოქმედებას.

ასეთ შემთხვევაში, შეიძლება საჭირო გახდეს დოზის კორექტირება ან მკურნალობის

შეწყვეტა. მნიშვნელოვანია აცნობოთ ექიმს, თუ თქვენ იღებთ ან ახლო წარსულში იღებდით

შემდეგ მედიკამენტებს:
ასპირინი ან სხვა ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატები;
ანტიკოაგულანტები;
მეტოტრექსატი;
ციკლოსპორინები;
ლითიუმი;
დიურეტიკები;
დიაბეტის სამკურნალო მედიკამენტები;
მაღალი არტერიული წნევის სამკურნალო მედიკამენტები;
რიფამპიცინი ან რიფაბუტინი;
კარბამაზეპინი;
ფენიტოინი;
პრიმიდონი;
ფენობარბიტონი;
ამინოგლუტეტიმიდი;
ეფედრინი.

ორსულობა და ძუძუთი კვება

OXA®B12 I.M. -ის მიღება ორსულობის პირველ და მეორე ტრიმესტრში რეკომენდებული არ

არის, გარდა იმ შემთხვევისა თუ ექიმი მიიჩნევს მედიკამენტის მიღებას გადაუდებელ

აუცილებლობად. დაუშვებელია ორსულობის მესამე ტრიმესტრში OXA® B12 I.M. -ის

მიღება, ვინაიდან ამან შესაძლოა, გამოიწვიოს მწვავე კარდიოვასკულარული დარღვევები და მკურნალობა დასრულდეს ფატალური შედეგით.

OXA® B12 I.M. -ის მიღება არ არის რეკომენდებული ძუძუთი კვების პერიოდში.

ავტოტრანსპორტის მართვადა სხვამექანიზმებთან მუშაობა

OXA®B12 I.M. -ის მიღება რეკომენდებული დოზით ზემოქმედებას არ ახდენს

ავტოტრასპორტის და მექანიზმების მართვის უნარზე.

OXA® B12 I.M.-ის****გამოყენების წესი

მკაცრად დაიცავით ექიმის მიერ განსაზღვრული მიღების წესი. არ მიიღოთ აღნიშნული

მედიკამენტი უფრო დიდი დოზებით ან მეტი ხანგრძლივობით, ვიდრე გქონდათ

დანიშნული. მიიღეთ 1 ან 2 ამპულა დღეში, მხოლოდ ნელი და ღრმა შეყვანით კუნთში

(დუნდულის ზედა გარე მეოთხედში).

მაქსიმალური დღიური დოზაა****2ამპულა.

რეკომენდებულიარ არისOXA®B12 I.M.-****ის მიღება3დღეზე მეტი ხანგრძლივობით**,******

ექიმის ახალი დანიშნულების გარეშე.

OXA® B12 I.M.-****ის მიღება 18 წლამდე ასაკის პაციენტებში რეკომენდებული არ არის.

დოზის გამოტოვება

პრეპარატი არ მიიღოთ ორჯერ, გამოტოვებული დოზის საკომპენსაციოდ.

თუ დაგავიწყდათ პრეპარატის მიღება, მიიღეთ იგი რაც შეიძლება მალე, იმ შემთხვევაში

თუ შემდეგი დოზირების დრო არ არის მოახლოვებული, შემდეგ დაუბრუნდით დოზირების ჩვეულ რეჟიმს. თუ დაგავიწყდათ რამდენიმე დოზა, კონსულტაციისთვის მიმართეთ ექიმს.

დანიშნული დოზის გადარჭარბებით მიღების შემთხვევაში**,მიმართეთექიმს**

შესაძლო გვერდითი მოვლენები

სხვა პრეპარატების მსგავსად, OXA® B12 I.M.-მაც შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი

მოვლენები ზოგიერთ პაციენტში.

აღნიშნული მედიკამენტის შემადგენლობაში შემავალი ნივთიერებებით მკურნალობის

პერიოდში, გამოვლენილა ქვემოთ მოცემული გვერდითი მოვლენები, თუმცა ეს არ ნიშნავს,

რომ გამოვლენილი ეფექტები შესაძლოა დაკავშირებული იყოს ამ მედიკამენტის მიღებასთან.

დიკლოფენაკი

შესაძლოა ავადობასთან მიზეზობრივი კავშირი მკურნალობის**> 1%შემთხვევაში, რომლის დამახასიათებელიგამოვლინებებია:******

ზოგადი : მუცლის ტკივილი ან სპაზმი, თავის ტკივილი, სითხის შეკავება, მუცლის

შებერილობა.

საჭმლის მომნელებელი სისტემა**:** დიარეა, საჭმლის მომნელებელი სისტემის დარღვევა,

გულისრევა, ყაბზობა, მეტეორიზმი, ღვიძლის ფუნქციის ცვლილებები ლაბორატორიულ

ტესტში, კუჭის წყლული ან სისხლდენა, აგრეთვე პერფორაცია.

ნერვული სისტემა**:** თავბრუსხვევა.

კანი და რბილი ქსოვილები**:** გამონაყარი და ქავილი.

განსაკუთრებულ შემთხვევები**:** შუილი ყურებში.

შესაძლოა ავადობასთან**** მიზეზობრივი კავშირი მკურნალობის**< 1%**შემთხვევაში, რომლის გამოვლინებებია:

ზოგადი დისკომფორტი, ალერგიული ტიპის რეაქციები, მაღალი არტერიული წნევა,

გულის უკმარისობა, ღებინება.

ბეტამეტაზონი

ბეტამეტაზონის გამოყენება რეკომენდებული დოზით და მოკლე პერიოდის განმავლობაში

(არაუმეტეს 2 კვირისა), ზოგადად კარგად გააიტანება. მაღალი დოზების და ხანგრძლივი

მკურნალობის შედეგად შესაძლოა, გამოვლინდეს შემდეგი გვერდითი მოვლენები:

ჰიდრო-ელექტროლიტური დარღვევები**:** წინასწარგანწყობილ პაციენტებში ნატრიუმის

შეკავება, სითხის შეკავება, გულის შეგუბებითი უკმარისობა, ჰიპოკალციემია სისხლში,

მაღალი არტერიული წნევა.

საყრდენ-მამოძრავებელი სისტემა**:** კუნთების სისუსტე, კუნთების მასის დაქვეითება,

ოსტეოპოროზი, მალების მოტეხილობა, ასეპტიური ნეკროზი, პათოლოგიური

მოტეხილობები.

კუჭ-ნაწლავის სისტემა**:** კუჭის წყლულოვანი დაავადება, პერფორაცია ან სისხლდენა,

პანკრეატიტი, მეტეორიზმი, წყლულოვანი ეზოფაგიტი.

კანი და რბილი ქსოვილები**:** შეუხორცებელი ჭრილობები, კანის გათხელება, ეკქიმოზი და პეტექია, სახის ერითემა, მომატებული ოფლიანობა, უარყოფითი შედეგები კანის

რეაქციებზე.

ნევროლოგიური სისტემა : კრუნჩხვები, ქალასშიდა წნევის მომატება, თავბრუსხვევა, თავის

ტკივილი.

ენდოკრინული სისტემა : მენსტრუალური ციკლის დარღვევა, კუშინგის სინდრომი,

სიმაღლეში ზრდის შეჩერება ბავშთა ასაკში, თირკმელზედა ჯირკვლის უკმარისობა,

განსაკუთრებით სტრესულ სიტუაციებში (ტრავმა, ოპერაცია და ა.შ.), ნახშირწყლების მიმართტოლერანტობის შემცირება, ჰიპოგლიკემიურ პაციენტებში შაქრიანი დიაბეტი და

ინსულინის დოზის ნაკლებობა, სუბკლინიკური დიაბეტი.

ოფთალმოლოგია**:** კატარაქტა, მომატებული თვალის წნევა, გლაუკომა, ენოფთალმოსი

(გადმოკარკლული თვალები).

ნივთიერებათა ცვლის მხრივ**:** ცილის კატაბოლიზმი (ცილის დეგრადაცია). პარენტერალური

მიღებისას ჰიპერპიგმენტაცია ან ჰიპოპიგმენტაცია, კანის ან კანქვეშა ატროფია და აბსცესი.

ჰიდროქსიკობალამინი

იშვიათ შემთხვევებში ალერგიული რეაქციები იქნა გამოვლენილი ინექციის შედეგად.

ადგილობრივი ხასიათის გვერდითი რეაქციები ინტრამუსკულარული ინექციის შედეგად

მედიკამენტის ინტრამუსკულარულად მიღებას შეუძლია, გამოიწვიოს გვერდითი რეაქციები

ინექციის შეყვანის ადგილას, რომელიც შესაძლოა იყოს გამოწვეული შესაყვანი

მედიკამენტის, შეყვანის ხერხის და/ან პაციენტის ინდივიდუალური რეაქციის შედეგად.

ინექციის შეყვანის ადგილას გამოვლენილი არასასურველი ადგილობრივი რეაქციებია: ტკივილი, გამაგრება ინექციის შეყვანის ადგილას, იშვიათ შემთხვევებში აბსცესი და

ნეკროზი. ინექციის შეყვანის ადგილას სიწითლის, გამაგრების ან ტკივილის შემთხვევაში

დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს!

მედიკამენტის მიღება ინტრავენურად დაუშვებელია!

გამოყენების ვადა

მედიკამენტის მიღება დაუშვებელია შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ.

ვადის ამოწურვის დღე გულისხმობს შეფუთვაზე მითითებული თვის ბოლო რიცხვს.

შენახვის პირობები

ინახება არაუმეტეს 15°C-30°C ტემპერატურაზე, ორიგინალ შეფუთვაში, სინათლის

ზემოქმედებისგან დაცვის მიზნით. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას.**
**
შეფუთვის შემადგენლობა

თითოეულ შეფუთვაში მოთავსებულია 6 ამპულა.

გაცემისრეჟიმი: II ჯგუფი, გაიცემა რეცეპტით

მწარმოებელი

Laboratorios Beta,

არგენტინა.