** ნანოსპირონი **

1. პროდუქტის დასახელება: ნანოსპირონის ნაზალური (ცხვირის) სპრეი დოზირების მექანიზით 1 მგ/30 მლ

2. თვისებრივი და რაოდენობრივი შემადგენლობა/ აქტიური ნივთიერება: 1 მლ ხსნარი შეიცავს ნატრიუმ ქლორიდს 3%. ნატრიუმის ჰიალურონატს 1 გ, მეთილსულფონილმეთანს (მსმ) 1 გ, (დიმეთილ სულფონს), რესვერატოლს 0,57 გ ბეტა- გლუკანს 0,9გრ

3. ფარმაცევტული ფორმა: ნაზალური (ცხვირის) სპრეი დოზირების მექანიზით, უფერო, თითქმის უსუნო, გამჭვირვალე ხსნარი

4. ნანოსპირონის ფარმაკოლოგიური თვისებები

4.1. ნანოსპირონის ჩვენებები; ნანოსპირონის ნაჩვენებია ქვემოთ აღნიშნულ შემთხვევებში:

- გაციების, სეზონური ალერგიის (თივის ცხელების) ან სხვა ალერგიული რინიტების, სინუსიტით გამოწვეული ცხვირის გაჭედილობის მოსახსნელად;

- პარანაზალური სინუსების დაავადებების დროს ხელს უწყობს გამონადენის დრენირებას,

- შუა ყურის ანთების დროს ზრდის თერაპიულ ეფექტს და იწვევს ცხვირ-ხახის ლორწოვანი გარსის შეშუპების შემცირებას,

- აადვილებს რინოსკოპიის პროცედურის ჩატარებას

4.2. პოზოლოგია და გამოყენების ფორმ ა; პოზოლოგია/ გამოყენების სიხშირე და ხანგრძლივობა:

პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდირებული ექიმთან კონსულტაციის გარეშე. თუ ექიმი სხვაგვარად არ გვირჩევს, რეკომენდირებულია შემდეგი დოზირება:

მოზრდილებში და ბავშვებში 6 წელზე უფროსი ასაკიდან: ერთი შესხურება თითოეულ ნესტოში, 3-4-ჯერ დღეში. სხვა ვაზოკონსტრიქტორების მსგავსად, გახანგრძლივებულმა ან გადაჭარბებულმა მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს ცხვირის უკუქცევითი დაგუბება. არ შეიძლება გამოყენება 5 დღეზე მეტი ხნის განმავლობაში.

5. დამხმარე ნივთიერებების სია

პოლისორბატი 20, დინატრიუმის EDTA, ბენზაკონიუმის ქლორიდი, გლიცერინი

6. ნანოსპირონის მიღების წესი:

მოზრდილებში და ბავშვებში 6 წელზე უფროსი ასაკიდან: თუ ექიმი სხვაგვარად არ გვირჩევს, რეკომენდირებულია შემდეგი დოზირება: ერთი შესხურება თითოეულ ნესტოში, 3-4-ჯერ დღეში.

7. შენახვის პირობები:

ინახება სიცხისაგან დაცულ, მშრალ და გრილ ადგილზე 30°C-ზე დაბალ ოთახის ტემპერატურაზე. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილზე.

8. გაფრთხილებები / უსაფრთხოების ზომები:

არ არის რეკომენდებული გამოყენება პრეპარატში შემავალი რომელიმე ინგრედიენტის მიმართ მომატებული მგრძნობელობის დროს. ხანგრძლივმა ან გადაჭარბებულმა მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს ცხვირის უკუქცევითი დაგუბება. არ შეიძლება 5 დღეზე მეტი ხნით გამოყენება.

არ არის რეკომენდებული ვადაგასული პრეპარატის/პრეპარატების გამოყენება. არასასურველი/მოულოდნელი ეფექტის გამოვლენისას მიმართეთ თქვენს ექიმს/ფარმაცევტს. უსაფრთხოება 6 წლამდე ასაკის ბავშვებში და ჩვილებში არ არის დადგენილი, ამის გამო პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული.

9. ორსულობა და ლაქტაციის პერიოდი:

ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენების შესახებ კლინიკური მონაცემების არარსებობის გამო რეკომენდირებულია გამოყენებისაგან თავის შეკავება /ან ექიმის/ფარმაცევტის ნებართვით (მეთვალყურეობის ქვეშ) გამოყენება.

10. ნანოსპირონის გვერდითი მოვლენები:

მიუხედავად იმისა, რომ არ ცნობილი გვერდითი მოვლენების შესახებ, შესაძლოა განვითარდეს: თავის ტკივილი, გულისრევა, იშვიათად: ადგილობრივი წვის შეგრძნება, ცხვირის ლორწოვანი გარსის გაღიზიანება ან გამოშრობა, ისეთი გარდამავალი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა სისტემური ალერგიული რეაქციები.

11. ნანოსპირონის ფარმაკოდინამიკური თვისებები:

ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი: დეკონგესტანტები და სხვა ადგილობრივი გამოყენების ნაზალური პრეპარატები, სიმპათომიმეტიკა ATC კოდი: R01A A07

12. ნანოსპირონის მოქმედების მექანიზმი: სიმპათომიმეტური საშუალება ალფა- ადრენომიმეტიკური ეფექტით.

ნანოსპირონი, განკუთვნილია ადგილობრივად, ცხვირში გამოყენებისთვის, აქვს სისხლძარღვების შემავიწროვებელი ეფექტი და იწვევს ცხვირ-ხახის ლორწოვანი გარსის შეშუპების შემცირებას. განთავისუფლებული ცხვირი საშუალებას აძლევს პაციენტს ისუნთქოს თავისუფლად.

ნანოსპირონი კარგად გადაიტანება მგრძნობიარე ლორწოვანი გარსის მქონე პაციენტების მიერ და არ აზიანებს მუკოცილიარულ ფუნქციას.

გარდა ამისა, ნანოსპირონი უზრუნველყოფს ცხვირის ღრუში pH-ის დონის შენარჩუნებას.

13. ნანოსპირონის შეუთავსებლობა : პრეპარატის შეუთავსებლობა სხვა სამკურნალო საშუალებებთან დადგენილი არ არის.

14. ნანოსპირონის ვარგისიანობის ვადა/ პრეპარატის ვარგისიანობის ვადა: 36 თვე

15. გამოშვების ფორმა : 30 მლ სპრეი დოზატორით მაღალი სიმკვრივის პოლიეთილენის მასალა

არ შეიძინოთ და არ გამოიყენოთ ვადაგასული პროდუქტები