ლოპერამიდი სლავია 2 მგ კაფსულა

ლოპერამიდის ჰიდროქლორიდი

ყურადღებით წაიკითხეთ ეს ინსტრუქცია მთლიანად, ვიდრე დაიწყებთ ამ პრეპარატის მიღებას, რადგან ის შეიცავს თქვენთვის მნიშვნელოვან ინფორმაციას.

ყოველთვის გამოიყენეთ ეს პრეპარატი ამ ინსტრუქციის მიხედვით ან თქვენი ექიმის ან ფარმაცევტის ინსტრუქციის მიხედვით.

- შეინახეთ ეს ფურცელი. შეიძლება დაგჭირდეთ ხელახლა წაკითხვა.

- თუ გაქვთ დამატებითი შეკითხვები, მიმართეთ ფარმაცევტს.

- თუ განვითარდა რაიმე გვერდითი მოვლენა, მიმართეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს. ეს მოიცავს ნებისმიერ შესაძლო გვერდით ეფექტს, რომელიც არ არის ჩამოთვლილი ამ ინსტრუქციაში. იხილეთ ნაწილი 4.

- თუ სიმპტომები გაუარესდება ან არ გაუმჯობესდება 2 დღის შემდეგ, აუცილებლად უნდა მიმართოთ ექიმს.

ამ ფურცელში:

1. რა არის ლოპერამიდი სლავია და რისთვის გამოიყენება

2. რა უნდა იცოდეთ ლოპერამიდი სლავიას გამოყენებამდე

3. როგორ გამოიყენება ლოპერამიდი სლავია

4. შესაძლო გვერდითი ეფექტები

**5. როგორ ინახება ლოპერამიდი სლავია **

6. შეფუთვის შიგთავსი და სხვა ინფორმაცია

1. რა არის ლოპერამიდი სლავია და რისთვის გამოიყენება

ლოპერამიდი სლავია შეიცავს ლოპერამიდის ჰიდროქლორიდს, რომელიც მიეკუთვნება პრეპარატების ჯგუფს სახელწოდებით პერისტალტის ინჰიბიტორები, ანტიპროპულსიური საშუალებები. გამოიყენება დიარეის უეცარი ეპიზოდის (მწვავე) ან ხანგრძლივი (ქრონიკული) დიარეის სამკურნალოდ. დიარეის დროს ლოპერამიდი სლავია განავალს უფრო სტაბილურს და ნაკლებად ხშირს ხდის.

თუ სიმპტომები გაუარესდება ან არ გაუმჯობესდება 2 დღის შემდეგ, უნდა მიმართოთ ექიმს.

2. რა უნდა იცოდეთ ლოპერამიდი სლავიის მიღებამდე

არ მიიღოთ ლოპერამიდი სლავია:

- თუ გაქვთ ალერგია ლოპერამიდის ჰიდროქლორიდის ან პრეპარატის რომელიმე სხვა ინგრედიენტის მიმართ (იხილეთ ნაწილი 6)

- თუ გაქვთ მაღალი ტემპერატურა და სისხლი განავალში

- თუ გაქვთ ანთებითი მდგომარეობა მუცლის ქვედა ნაწილში (მაგ. ფსევდომემბრანული ენტეროკოლიტი, ბაქტერიული ენტეროკოლიტი ან წყლულოვანი კოლიტი, წყლულოვანი რექტოკოლიტი, წყლულების ან ანტიბიოტიკოთერაპიის შემდეგ)

- არ უნდა იქნას გამოყენებული, როდესაც პერისტალტიკის დათრგუნვა თავიდან უნდა იქნას აცილებული მნიშვნელოვანი გართულებების შესაძლო რისკის გამო, ნაწლავის გაუვალობის, მეგაკოლონისა და ტოქსიკური მეგაკოლონის ჩათვლით.

- თუ გაქვთ ყაბზობა, მუცლის შებერილობა ან ნაწლავების დაბალი მოტორიკა

თუ გაქვთ დამატებითი შეკითხვები, მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

გაფრთხილებები და სიფრთხილის ზომები

ლოპერამიდი სლავიას გამოყენებამდე გაესაუბრეთ თქვენს ექიმს, ფარმაცევტს ან მედდას.

ეს პრეპარატი უნდა მიიღოთ მხოლოდ დანიშნულებისამებრ (იხ. ნაწილი 1) და არავითარი სხვა მიზნით და არასოდეს მიიღოთ რეკომენდებულ რაოდენობაზე მეტი (იხ. ნაწილი 3). გულის სერიოზული პრობლემები (რომლის სიმპტომები მოიცავს სწრაფ ან არარეგულარულ გულისცემას) დაფიქსირდა პაციენტებში, რომლებმაც მიიღეს ძალიან დიდი რაოდენობის ლოპერამიდი, რომელიც არის ლოპერამიდი სლავიას აქტიური ნივთიერება.

- მიუხედავად იმისა, რომ ის აჩერებს დიარეას, ის არ ახდენს დიარეის მიზეზის მკურნალობას. შეძლებისდაგვარად, საჭიროა დიარეის მიზეზის მკურნალობა.

- როდესაც გაქვთ დიარეა, ორგანიზმი კარგავს დიდი რაოდენობით სითხეს. თქვენ დაგჭირდებათ სითხის ჩანაცვლლება (მეტი სითხის დალევა). ეს განსაკუთრებით მნიშვნელოვანია ბავშვებისთვის. ფარმაცევტი მოგცემთ სპეციალურ ფხვნილს, რომელიც შეიცავს შაქარს და მინერალურ მარილებს. წყალში დამატებით ის ჩაანაცვლებს დიარეის ეპიზოდის დროს დაკარგულ მარილებს. ხსნარი განსაკუთრებით ნაჩვენებია ბავშვებისთვის.

- მწვავე დიარეის დროს ლოპერამიდი სლავია მოახდენს სიმპტომების შეწყვეტას 48 საათში. თუ ეს ასე არ მოხდა, შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება და გაესაუბრეთ ექიმს.

- თუ თქვენი ექიმი გირჩევთ, რომ მოერიდოთ ისეთი სამკურნალო საშუალებებს, რომლებიც ანელებენ ნაწლავის მოტორიკას, არ მიიღოთ ლოპერამიდი სლავია.

- მიმართეთ თქვენს ექიმს, თუ გაწუხებთ ღვიძლის დაავადება. ლოპერამიდი სლავიის მიღებისას შეიძლება დაგჭირდეთ ფრთხილი სამედიცინო თერაპია.

- თუ გაქვთ შიდსი და იღებთ ლოპერამიდი სლავიას დიარეის გამო, თუ აღინიშნა კუჭის გაღიზიანება, შეწყვიტეთ ლოპერამიდი სლავიის მიღება და მიმართეთ ექიმს.

სხვა მედიკამენტები და ლოპერამიდი სლავია

აცნობეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს, თუ იღებთ, ან ცოტა ხნის წინ იღებდით ან შესაძლოა მიიღოთ სხვა მედიკამენტები.

ლოპერამიდი სლავიას და სედაციური საშუალებების ერთდროული გამოყენება, როგორიცაა ბენზოდიაზეპინები ან კომბინირებული პრეპარატები, ზრდის ძილიანობის, სუნთქვის გაძნელების (რესპირატორული დეპრესიის), კომის რისკს და შეიძლება იყოს სიცოცხლისათვის საშიში. ამ მიზეზების გამო, ერთდროული გამოყენება უნდა განიხილებოდეს მხოლოდ მაშინ, როდესაც მკურნალობის სხვა ვარიანტები შეუძლებელია.

თუმცა, თუ თქვენი ექიმი დანიშნავს ლოპერამიდი სლავიას სხვა სედაციურ საშუალებებთან ერთად, თქვენმა ექიმმა უნდა შეზღუდოს თანმხლები მკურნალობის დოზა და ხანგრძლივობა.

უთხარით თქვენს ექიმს, რომელ სედაციურ პრეპარატებს იღებთ და ყურადღებით მიჰყევით ექიმის რეკომენდაციას. შეიძლება სასარგებლო იყოს მეგობრების ან ნათესავების ინფორმირება ზემოთ აღნიშნული ნიშნებისა და სიმპტომების შესახებ. მიმართეთ თქვენს ექიმს, თუ აღინიშნება ასეთი სიმპტომები.

განსაკუთრებით აცნობეთ ექიმს, თუ იყენებთ მედიკამენტებს, რომლებიც ანელებენ კუჭისა და ნაწლავების მოქმედებას (მაგ. ქოლინერგიული საშუალებები), რადგან მათ შეუძლიათ გამოიწვიონ პრეპარატის ძალიან ძლიერი ეფექტი.

აცნობეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს, თუ იღებთ რომელიმე ქვემოთ ჩამოთვლილ პრეპარატს:

- ქინიდინი (გამოიყენება გულის რიტმის ან მალარიის სამკურნალოდ)

- რიტონავირი (გამოიყენება შიდსის სამკურნალოდ)

- კეტოკონაზოლი ან იტრაკონაზოლი (გამოიყენება სოკოვანი ინფექციების სამკურნალოდ)

- გემფიბროზილი (გამოიყენება მაღალი ქოლესტერინის სამკურნალოდ)

- დესმოპრესინი (გამოიყენება ჭარბი შარდვის სამკურნალოდ)

ორსულობა, ძუძუთი კვება და ნაყოფიერება

თუ ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ, ფიქრობთ, რომ ორსულად ხართ ან გეგმავთ დაორსულებას, ამ პრეპარატის მიღებამდე რჩევისთვის მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

არ არის რეკომენდებული ლოპერამიდი სლავიას მიღება ორსულობის დროს.

არ მიიღოთ ეს პრეპარატი ძუძუთი კვების დროს, რადგან მცირე რაოდენობით შეიძლება გადავიდეს რძეში.

ორსულმა ან მეძუძურმა ქალებმა უნდა განიხილონ შესაბამისი მკურნალობა ექიმთან.

ავტომობილის და მექანიზმების მართვა

არ მართოთ ავტომობილი ან არ გამოიყენოთ მექანიზმები, თუ ამ მედიკამენტის მიღების შემდეგ გრძნობთ თავბრუსხვევას, დაღლილობას ან ძილიანობას, ნაკლებად ფხიზლად ხართ ან სუსტად ხართ.

ლოპერამიდი სლავია შეიცავს ლაქტოზას

თუ ექიმმა გითხრათ, რომ გაქვთ აუტანლობა ზოგიერთი შაქრის მიმართ, ამ პრეპარატის მიღებამდე მიმართეთ თქვენს ექიმს.

ლოპერამიდი სლავია შეიცავს მეთილის p-ჰიდროქსიბენზოატს (E218) და n-პროპილ p-ჰიდროქსიბენზოატს (E216), რომლებმაც შეიძლება გამოიწვიონ ალერგიული რეაქცია (თუნდაც დაგვიანებული).

**3. როგორ გამოიყენება ლოპერამიდი სლავია **

ყოველთვის გამოიყენეთ ეს პრეპარატი ზუსტად ისე, როგორც თქვენმა ექიმმა ან ფარმაცევტმა გითხრათ. თუ არ ხართ დარწმუნებული, მიმართეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.

მწვავე დიარეა

მოზრდილები და 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვები

რეკომენდებული საწყისი დოზა არის 4 მგ ლოპერამიდის ჰიდროქლორიდი (2 კაფსულა ლოპერამიდი სლავია) პერორალურად, შემდეგ 2 მგ ლოპერამიდის ჰიდროქლორიდი (1 კაფსულა ლოპერამიდი სლავია) ყოველი ნაწლავების მოქმედების შემდეგ.

ქრონიკული დიარეა

მოზრდილები და 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვები

რეკომენდებული საწყისი დოზა არის 4 მგ ლოპერამიდის ჰიდროქლორიდი დღეში (2 კაფსულა ლოპერამიდი სლავია) მოზრდილებისთვის და 2 მგ ლოპერამიდის ჰიდროქლორიდი დღეში (1 კაფსულა ლოპერამიდი სლავია) მოზარდებისთვის.

ეს საწყისი დოზა უნდა დაკორექტირდეს 1-2 მყარი განავლის მიღებამდე დღეში. ეს ჩვეულებრივ ხდება 1-6 კაფსულის შემანარჩუნებელი დოზით (2 მგ-12 მგ ლოპერამიდის ჰიდროქლორიდი) დღეში.

მაქსიმალური დოზა მწვავე და ქრონიკული დიარეის დროს არის 8 კაფსულა (16 მგ) დღეში მოზრდილებში. მოზარდებში დოზა დგინდება სხეულის წონის მიხედვით (3 კაფსულა / 20 კგ), არ უნდა აღემატებოდეს მაქსიმუმ 8 კაფსულას დღეში.

ხანდაზმულები

ხანდაზმულებში დოზის კორექცია საჭირო არ არის.

12 წლამდე ასაკის ბავშვები

12 წლამდე ასაკის ბავშვებში რეკომენდებულია ფარმაცევტული ფორმა და ასაკის შესაბამისი კონცენტრაცია.

თუ განავალი ნორმალური გახდა ან თუ განავალი არ იქნა მიღებული 12 საათის განმავლობაში, შეწყვიტეთ ლოპერამიდი სლავიის მიღება.

თუ გაქვთ დამატებითი შეკითხვები, მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

თუ იღებთ საჭიროზე მეტ ლოპერამიდ სლავიას

თუ იღებთ საჭიროზე მეტ ლოპერამიდი სლავიას, უნდა მიმართოთ თქვენს ექიმს ან უახლოესი საავადმყოფოს სასწრაფო დახმარების განყოფილებას.

სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს: აჩქარებულ გულისცემას, არარეგულარულ გულისცემას, გულისცემის ცვლილებას (ამ სიმპტომებმა შეიძლება გამოიწვიონ პოტენციურად სერიოზული, სიცოცხლისთვის საშიში შედეგები) კუნთების რიგიდულობა, არაკოორდინირებული მოძრაობები, ძილიანობა, შარდვის გაძნელება ან სუნთქვის გაძნელება.

ბავშვები უფრო ძლიერად რეაგირებენ, ვიდრე მოზრდილები ლოპერამიდი სლავიას დიდ რაოდენობაზე. თუ ბავშვი იღებს ძალიან ბევრს ან გამოავლენს რომელიმე ზემოთ ჩამოთვლილ სიმპტომს, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.

თუ დაგავიწყდათ ლოპერამიდი სლავიის მიღება

არ მიიღოთ ორმაგი დოზა გამოტოვებული დოზის კომპენსირების მიზნით.

თუ გაქვთ დამატებითი შეკითხვები ამ მედიკამენტის გამოყენებასთან დაკავშირებით, მიმართეთ თქვენს ექიმს, ფარმაცევტს.

4. შესაძლო გვერდითი ეფექტები

ყველა მედიკამენტის მსგავსად, ამ პრეპარატსაც შეუძლია გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები, თუმცა ისინი ყველას არ უვითარდება.

შეწყვიტეთ ლოპერამიდი სლავიას გამოყენება და აცნობეთ ექიმს, თუ შეამჩნევთ რომელიმე ქვემოთ ჩამოთვლილს. შეიძლება დაგჭირდეთ სასწრაფო სამედიცინო დახმარება.

- ალერგიული რეაქციები, მათ შორის აუხსნელი სტვენით სუნთქვა, სუნთქვის გაძნელება, გულის წასვლა ან სახის ან ყელის შეშუპება.

- გამონაყარი კანზე, რომელიც შეიძლება იყოს მძიმე და მოიცავდეს ბუშტუკებს ან კანის აქერცვლას. ეს შეიძლება იყოს მძიმე ალერგიული რეაქციის ნიშნები.

- გონების დაკარგვა ან ცნობიერების დონის დაქვეითება (გულის წასვლა ან ნაკლები სიფხიზლე), არაკოორდინირებული მოძრაობები.

აცნობეთ თქვენს ექიმს, თუ შეამჩნევთ რომელიმე ქვემოთ ჩამოთვლილ გვერდით ეფექტს:

იშვიათი გვერდითი ეფექტები (შეიძლება განვითარდეს 100-დან 1-მდე ადამიანი):

• ქავილი ან ჭინჭრის ციება

• კუჭის ტკივილი ან კუჭის შეშუპება

იშვიათი გვერდითი ეფექტები (შეიძლება განვითარდეს 1000-დან 1-მდე ადამიანი):

• შარდვის გაძნელება

• მძიმე ყაბზობა

• მსხვილი ნაწლავის ობსტრუქცია, გაფართოება

• ნაწლავის კუნთების დამბლა (შეკუმშვის შეუძლებლობა), რაც ხელს უშლის მისი შიგთავსის გამოდევნას.

• მიოზი (თვალების შევიწროება)

სხვა გვერდითი ეფექტები:

ხშირი გვერდითი ეფექტები (შეიძლება განვითარდეს 10-დან 1 ადამიანში):

- გულისრევა

- ყაბზობა

- თავის ტკივილი

- მუცლის შებერილობა

არახშირი გვერდითი ეფექტები (შეიძლება განვითარდეს 100-დან 1-მდე ადამიანში):

- თავბრუსხვევა, ძილიანობის შეგრძნება

- ღებინება, საჭმლის მონელების დარღვევა

- პირის სიმშრალე

იშვიათი გვერდითი მოვლენები (შეიძლება განვითარდეს 1000-დან 1-მდე ადამიანში):

- დაღლილობა

- კუნთების ტონუსის მომატება

გვერდითი ეფექტების შეტყობინება

თუ განვითარდა რაიმე ეფექტი, მიმართეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს. ეს მოიცავს ნებისმიერ შესაძლო გვერდით ეფექტს, რომელიც არ არის ჩამოთვლილი ამ ინსტრუქციაში. თქვენ ასევე შეგიძლიათ შეატყობინოთ გვერდითი ეფექტების შესახებ შეტყობინების ეროვნული სისტემის მეშვეობით, რომლის მონაცემები გამოქვეყნებულია რუმინეთის მედიკამენტებისა და სამედიცინო მოწყობილობების ეროვნული სააგენტოს ვებ- გვერდზეhttp://www.anm.ro.

გვერდითი ეფექტების შეტყობინებით, თქვენ შეგიძლიათ დაეხმაროთ ამ მედიკამენტის უსაფრთხოების შესახებ მეტი ინფორმაციის მოწოდებას.

5. როგორ ინახება ლოპერამიდი სლავია

შეინახეთ ეს პრეპარატი ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას.

შეინახეთ 25°C-ზე დაბალ ტემპერატურაზე.

არ გამოიყენოთ ეს პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია შეფუთვაზე EXP-ის შემდეგ. ვარგისიანობის ვადა ეხება ამ თვის ბოლო დღეს.

არ გადაყაროთ პრეპარატები კანალიზაციაში ან საყოფაცხოვრებო ნაგავში. ჰკითხეთ თქვენს ფარმაცევტს, როგორ გადაყაროთ პრეპარატები, რომლებსაც აღარ იყენებთ. ეს ზომები ხელს შეუწყობს გარემოს დაცვას.

6. შეფუთვის შიგთავსი და სხვა ინფორმაცია

რას შეიცავს ლოპერამიდი სლავია

- აქტიური ნივთიერება არის ლოპერამიდის ჰიდროქლორიდი. ერთი კაფსულა შეიცავს 2 მგ ლოპერამიდის ჰიდროქლორიდს.

- სხვა კომპონენტებია:

- კაფსულის შემცველობა: ლაქტოზას მონოჰიდრატი, მაგნიუმის სტეარატი, ნაწილობრივ პრეჟელატინირებული სიმინდის სახამებელი, კოლოიდური სილიციუმის დიოქსიდი; კაფსულის გარსი (თავი და კორპუსი): მეთილ-პარაჰიდროქსიბენზოატი (E 218), პროპილ- პარაჰიდროქსიბენზოატი (E216), ტიტანის დიოქსიდი (E 171), დაპატენტებული ლურჯი V (E131), Allura Red AC (E129), ქინოლინის ყვითელი (E104), ჟელატინი.

ლოპერამიდი სლავიას გარეგნული აღწერა და შეფუთვის შიგთავსი

ლოპერამიდი სლავია 2 მგ კაფსულები არის მყარი ჟელატინის კაფსულები, N 4, მწვანე- გაუმჭვირვალე თავით და კრემისფერი-გაუმჭვირვალე კორპუსით, რომელიც შეიცავს მარცვლოვან, თეთრიდან თითქმის თეთრ ფხვნილს.

ის ხელმისაწვდომია კოლოფში 2 პვქ/ალ ბლისტერით, თითო ბლისტერი 10 კაფსულით.

გაცემის წესი:

ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი - III , გაიცემა რეცეპტის გარეშე