დულოქსეტინააა-ფარმა60მგ28კაფსულა

DULOXETIN AAA-PHARMA 60მგნაწლავშიხსნადიმყარი****კაფსულა

---

1.დულოქსეტინააა-ფარმადამისი****გამოიყენება

დულოქსეტინ ააა-ფარმა შეიცავს აქტიურ ნივთიერებას დულოქსეტინს. დულოქსეტინ ააა- ფარმა ზრდის სეროტონინის და ნორადრენალინის გამოყოფას ნერვულ სისტემაში.

მოზრდილებში დულოქსეტინ ააა-ფარმა გამოიყენება შემდეგი დაავადებების სამკურნალოდ:

- დეპრესიული დაავადებები;

- შფოთვითი აშლილობა (ხანგრძლივი შიშის შეგრძნება და ნერვოზი);

- ტკივილები დიაბეტური ნეიროპათიის დროს (წვა, ჩხვლეტა, ელექტროშოკის მსგავსი

სიმპტომები, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს კონკრეტულ ადგილას შეგრძნების დაკარგვა ან ტკივილი შეხებით, სიცივით ან სიცხით);

დულოქსეტინ ააა-ფარმა გამოიყენება დეპრესიული დაავადებებისა და შიშების სამკურნალოდ. დულოქსეტინ ააა-ფარმა მოქმედებას იწყებს მკურნალობის დაწყებიდან 2 კვირაში. ზოგჯერ შეიძლება მოქმედების ვადა 2-4 კვირამდე გაგრძელდეს. მიმართეთ ექიმს, თუ ამ პერიოდის განმავლობაში ვერ იგრძენით უკეთესობა. შესაძლოა თავს უკეთ გრძნობდეთ, მაგრამ ექიმმა კვლავ დაგინიშნოთ დულოქსეტინ ააა-ფარმა, სიმპტომების განმეორების თავიდან აცილების მიზნით.

ტკივილების თანხლებით მიმდინარე დიაბეტური ნეიროპათიის მქონე პაციენტებში წამლის მოქმედებას შეიძლება დასჭირდეს რამდენიმე კვირა. ორ თვეში თუ ვერ იგრძენით უკეთესობა, მიმართეთ ექიმს.

2.დულოქსეტინააა-ფარმასმიღებამდე გასათვალისწინებელი ინფორმაცია

დულოქსეტინ ააა-ფარმა არ უნდა მიიღოთ შემდეგ შემთხვევებში:

- ალერგიული რეაქცია დულოქსეტინის ან მე-6 პუნქტში ჩამოთვლილი სხვა დამხმარე ნივთიერებების მიმართ;

- ღვიძლის დაავადება;

- თირკმელების მძიმე დაავადება;

- თუ იღებთ ან ბოლო 14 დღის განმავლობაში იღებდით მონოამინოქსიდურ ინჰიბიტორებს (MAO-ს ბლოკატორებს) (იხ. „დულოქსეტინ ააა-ფარმას მიღება სხვა პრეპარატებთან ერთად“).

- თუ იღებთ ფლუვოქსამინს, რომელიც ძირითადად დეპრესიის სამკურნალოდ

გამოიყენება, აგრეთვე ციპროფლოქსაცინს ან ენოქსაცინს, რომელიც სხვადასხვა ინფექციების სამკურნალოდ გამოიყენება.

მიმართეთ ექიმს თუ გაწუხებთ ჰიპერტონია ან გულის დაავადება. ექიმი გადაწვეტს, მიიღოთ თუ არა დულოქსეტინ ააა-ფარმა.

განსაკუთრებულისიფრთხილედაუსაფრთხოებისზომები

ქვემოთ ჩამოთვლილია შემთხვევები, როდესაც არ არის რეკომენდირებული დულოქსეტინ ააა-ფარმას მიღება. მკურნალობის დაწყებამდე მიმართეთ ექიმს შემდეგ შემთხვევებში:

- თუ იღებთ დეპრესიის საწინააღმდეგო სხვა პრეპარატებს (იხ. „დულოქსეტინ ააა- ფარმას მიღება სხვა პრეპარატებთან ერთად“);

- თუ იღებთ კრაზანას (Hypericum perforatum) შემცველ მცენარეულ პრეპარატს;

- თირკმელების დაავადების დროს;

- გაწუხებთ ან გაწუხებდათ ეპილეფსიური შეტევები;

- გაწუხებთ მანია;

- გაწუხებთ მანიაკალურ-დეპრესიული დაავადება;

- გაქვთ თვალის დაავადება, როგორიცაა მაგალითად, გლაუკომა (თვალის მომატებული წნევა);

- გაქვთ სისხლის მიმოქცევის დარღვევა (აღგენიშნებოდათ სისხლჩაქცევები);

- სისხლში ნატრიუმის დაბალი შემცველობის განვითარების რისკის არსებობა

(მაგალითად, თუ იღებთ დიურეტიკს, განსაკუთრებით ხანდაზმული პაციენტებში);

- პარალელურად თუ მკურნალობთ ისეთი პრეპარატით, რომელიც აზიანებს ღვიძლს.

დულოქსეტინ ააა-ფარმას აქტიურ ნივთიერებას - დულოქსეტინს შეიცავს სხვადასხვა დაავადებების სამკურნალო მედიკამენტები, რომლებიც გამოიყენება დიაბეტური ნეიროპათიის დროს ტკივილისას, დეპრესიული დაავადებებისას, შიშებისა და შარდის შეუკავებლობისას.

ამ პრეპარატებთან ერთად დულოქსეტინ ააა-ფარმას მიღება არ არის რეკომენდირებული. მიმართეთ ექიმს თუ დულოქსეტინის შემცველ რაიმე პრეპარატს იღებთ. დულოქსეტინ ააა- ფარმამ შეიძლება გამოიწვიოს შინაგანი მოუსვენრობა ან სისუსტე, წყნარად ჯდომის ან დგომის სურვილი. ამის შესახებ უნდა აცნობოთ ექიმს.

სუიციდზეფიქრიდადეპრესიისანშიშისშეგრძნების****განვითარება

თუ გაქვთ დეპრესია და/ან გაწუხებთ შიშები, შესაძლოა ზოგჯერ გაგიელვოთ თავში ფიქრმა, საკუთარი თავის დაზიანების ან სუიციდის ჩადენის შესახებ. მსგავსი აზრები შესაძლოა ანტიდეპრესანტების მიღების პირველ ეტაპზე გაგიძლიერდეთ, რადგან აღნიშნულ პრეპარატებს 2 კვირა ან მეტი სჭირდება მოქმედებისთვის.

მსგავსი აზრი შესაძლოა მოგივიდეთ, თუ

- ადრე ერთხელ მაინც გქონიათ თვითმკვლელობის და საკუთარი თავისთვის ზიანის მიყენების მცდელობა;

- ხართ ახალგაზრდა. კლინიკურმა გამოკვლევებმა აჩვენა, რომ სუიციდის მცდელობა ხშირია 25 წლამდე ახალგაზრდებში, ვისაც აწუხებს ფსიქიკური აშლილობა და მკურნალობს ანტიდეპრესანტით.

როგორც კი გაიფიქრებთ თვითმკვლელობაზე ან საკუთარი თავის დაზიანებაზე, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან ახლომდებარე საავადმყოფოს.

აგრეთვე შესაძლებელია დაგეხმაროთ, თუ მოუყვებით თქვენს მეგობარს ან ნათესავს, რომ გაწუხებთ დეპრესია. თხოვეთ გამოყენების ინსტრუქციის წაკითხვა. მოითხოვეთ თქვენი მდგომარეობის გაუარესების შემთხვევაში შეგატყობინონ ამის შესახებ.

დულიქსეტინ ააა-ფარმას მსგავსმა პრეპარატებმა (ე.წ. სეროტონინის სელექტიური მიტაცების ინჰიბიტორი/სეროტონინის და ნორეპინეფრინის მიტაცების ინჰიბიტორი) შესაძლოა, გამოიწვიოს სექსუალური ფუნქციის დარღვევა (იხ. პუნქტი 4). ზოგჯერ ეს სიმპტომები რჩება მკურნალობის დასრულების შემდეგაც.

ბავშვებიდა18წლამდემოზარდები

ბავშვებში და 18 წლამდე მოზრდილებში როგორც წესი დულოქსეტინ ააა-ფარმა არ ინიშნება. ამასთანავე უნდა იცოდეთ, რომ 18 წლამდე მოზარდებში ამ ჯგუფის მედიკამენტის მიღებამ შესაძლოა ხელი შეუწყოს ისეთი გვერდითი მოვლენების განვითარებას, როგორიცაა სუიციდი, აგრესია, მომატებული რისკიანობა. აქედან გამომდინარე 18 წლამდე პაციენტებში ექიმმა დულოქსეტინ ააა-ფარმა უნდა დანიშნოს დიდი სიფრთხილით. თუ ექიმმა 18 წლამდე პაციენტს დაუნიშნა დულოქსეტინ ააა-ფარმა და გსურთ ამის შესახებ საუბარი, ხელახლა მიმართეთ თქვენს ექიმს. აცნობეთ ექიმს, თუ 18 წლამდე პაციენტს, რომელიც დულოქსეტინ ააა-ფარმას იღებს, რომელიმე ზემოხსენებული სიმპტომი ახასიათებს ან მდგომარეობა გაუარესდა. ამასთანავე აღნიშნული პრეპარატის ამ ასაკში ხანგრძლივი მიღება - თუ როგორ მოქმედებს ის ზრდაზე, მომწიფებაზე, განვითარებაზე, არ არის ცნობილი.

დულოქსეტინააა-ფარმასმიღებასხვაპრეპარატებთან****ერთად

აცნობეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს, თუ თქვენ იღებთ სხვა მედიკამენტს ან ცოტა ხნის წინ მიიღეთ, იმ შემთხვევაშიც კი თუ ეს პრეპარატი გაიცემა ურეცეპტოდ.

ექიმი გადაწყვეტს, უნდა მიიღოთ თუ არა დულოქსეტინ ააა-ფარმა სხვა პრეპარატთან ერთად.

ექიმთან კონსულტაციის გარეშე არ დაიწყოთ ან შეწყვიტოთ მკურნალობა სხვა პრეპარატებით, თუნდაც ეს იყოს მცენარეული სამკურნალო საშუალებით მკურნალობა.

აცნობეთ ექიმს თუ ქვემოთ ჩამოთვლილიდან რომელიმე პრეპარატს იღებთ:

მონოამინოქსიდური ინჰიბიტორები (MAO-ს ბლოკატორები):

არ შეიძლება დულოქსეტინ ააა-ფარმას მიღება MAO-ს ბლოკატორის ჯგუფის პრეპარატებთან ერთად, რომელიც გამოიყენება დეპრესიის სამკურნალოდ. აცნობეთ ექიმს, თუ ამ ჯგუფის პრეპარატი ბოლო 14 დღის განმავლობაში გაქვთ მიღებული. MAO-ს ბლოკატორის ჯგუფის პრეპარატებია მაგალითად, მოკლობემიდი (ანტიდეპრესანტი) და ლინეზოლიდი (ანტიბიოტიკი). დულოქსეტინ ააა-ფარმას MAO-ს ბლოკატორის ჯგუფის პრეპარატებთან ერთად მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს სიცოცხლისთვის საშიში რეაქციები. თუ MAO-ს ბლოკატორის ჯგუფის პრეპარატებს იღებდით, დასრულებიდან 14 დღე კიდევ უნდა დაიცადოთ, ვიდრე დულოქსეტინ ააა-ფარმას მიღებას დაიწყებთ; ხოლო დულოქსეტინ ააა- ფარმათი მკურნალობის დასრულებიდან 5 დღეში შეგიძლიათ მიიღოთ MAO-ს ბლოკატორის ჯგუფის პრეპარატები.

პრეპარატები**,რომლებიცძილიანობასიწვევს****:**

ამ ჯგუფს განეკუთვნება ექიმის მიერ დანიშნული პრეპარატები, მათ შორის, ბენზოდიაზეპინი, ძლიერი ტკივილგამაყუჩებელი, ანტიფსიქოზური პრეპარატები, ფენობარბიტალი და ანტიჰისტამინური საშუალებები.

პრეპარატები**,რომლებიცსეროტონინისდონისმატებასუწყობსხელს:**

ტრიპტანი, ტრამადოლი, ტრიპტოფანი, სეროტონინის სელექციური უკუმიტაცების ინჰიბიტორი (მაგალითად, პაროქსეტინი და ფლუოქსეტინი), სეროტონინის და ნორადრენალინის უკუმიტაცების ინჰიბიტორი (როგორიცაა მაგალითად, ვენლაფაქსინი), ტრიციკლური ანტი­დეპრე­სან­ტები (მაგალითად, კლომიპრამინი, ამიტრიპტილინი), პეთიდინი, კრაზანა და MAO-ს ინჰიბი­ტორები (მაგალითად, მოკლობემიდი და ლინეზოლიდი).

ამ პრეპარატების მოქმედება ზრდის გვერდითი მოვლენების რისკს. ამ პრეპარატებთან ერთად დულოქ­სე­ტინ ააა-ფარმას მიღებისას თუ შეამჩნევთ რაიმე უჩვეულო ნიშნებს, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.

ორალურად მისაღები ანტიკოაგულანტები და თრომბოციტების აგრეგაციის ინჰიბიტორები:

სისხლის გამათხელებელი პრეპარატები ან სისხლის შედედების ინჰიბიტორები. ამ მედიკამენტების მოქმედება ზრდის სისხლდენის რისკს.

დულოქსეტინააა-ფარმასმიღებასაკვებთან,უალკოჰოლოდაალკოჰოლიანსასმელთან****ერთად

დულოქსეტინ ააა-ფარმას მიღების პერიოდში სიფრთხილე გამოიჩინეთ ალკოჰოლის მიმართ.

ორსულობადალაქტაცია

აცნობეთ ექიმს თუ ბავშვი გყავთ ძუძუთი კვებაზე, ხართ ორსულად, ვარაუდობთ ან გეგმავთ ორსულობას.

აცნობეთ ექიმს თუ

- დულოქსეტინ ააა-ფარმათი მკურნალობის პერიოდში დაორსულდით ან გეგმავთ

ორსულობას. ასეთ შემთხვევაში დულოქსეტინ ააა-ფარმა უნდა მიიღოთ მხოლოდ ექიმთან კონსულტაციის შემდეგ, რადგან პრეპარატმა შესაძლოა ზიანი მიაყენოს ნაყოფს.

დარწმუნდით, რომ თქვენი ექიმი და/ან გინეკოლოგი ინფორმირებულია იმის შესახებ, რომ თქვენ გადიხართ მკურნალობას დულოქსეტინ ააა-ფარმათი. ორსულობის პერიოდში მსგავსი პრეპარატების (ე.წ. სუმსი) მიღებამ შეიძლება ახალშობილს ჯანმრთელობის პრობლემები შეუქმნას, როგორიცაა პირველადი ან მუდმივი პულმონალური ჰიპერტონია, რაც გამოიხატება შემდეგი სიმპტომებით: ახალშობილი სუნთქავს სწრაფად და აქვს ლურჯი ფერის კანი. სიმპტომები, როგორც წესი, ვლინდება დაბადებიდან პირველ 24 საათში. ასეთ შემთხვევაში მიმართეთ ექიმს და/ან გინეკოლოგს.

თუ დულოქსეტინ ააა-ფარმას ორსულობის ბოლო ეტაპზე იღებთ, შესაძლებელია ახალშობილს დაბადებისას გარკვეული სიმპტომები აღენიშნოს, რომლებიც ვლინდება, როგორც წესი, დაბადებისას ან დაბადებიდან რამდენიმე დღეში. ეს სიმპტომებია: მოდუნებული კუნთები, კანკალი, ნერვოზული მოუსვენრობა, კვების პრობლემა, გართულებული სუნთქვა და კრუნჩხვითი შეტევები. ასეთ შემთხვევაში მიმართეთ ექიმს და/ან გინეკოლოგს.

- აცნობეთ ექიმს, თუ ბავშვი გყავთ ძუძუთი კვებაზე. ლაქტაციის პერიოდში არ არის

რეკომენდირებული დულოქსეტინ ააა-ფარმას მიღება. კონსულტაცია გაიარეთ ექიმთან ან ფარმაცევტთან.

მანქანისმართვაანდანადგარებთანმუშაობა

დულოქსეტინ ააა-ფარმამ შესაძლოა გამოიწვიოს სისუსტე და თავბრუსხვევა. მანქანის მართვის ან დანადგარებთან მუშაობის დაწყებამდე დარწმუნდით, თუ როგორ მოქმედებს თქვენზე დულოქსეტინ ააა-ფარმა.

დულოქსეტინფარმაშეიცავს****საქაროზას

პრეპარატის მიღებამდე კონსულტაცია გაიარეთ ექიმთან, თუ შაქრის რომელიმე სახეობის მიმართ გაქვთ აუტანლობა.

3.დულოქსეტინააა-ფარმასმიღებისწესი

მიიღეთ პრეპარატი ექიმის დანიშნულებისამებრ. დამატებითი კითხვების შემთხვევაში

მი­მარ­თეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

დეპრესიული დაავადებების და დიაბეტური პოლინეიროპათიით გამოწვეული ტკივილების დროს: თუ ექიმის მიერ სხვაგვარად არ გაქვთ დანიშნული, ჩვეული დოზა შეადგენს 60მგ დღეში ერთხელ. ექიმი შეგირჩევთ შესაბამის დოზას.

შფოთვითი აშლილობის დროს: თუ ექიმის მიერ სხვაგვარად არ გაქვთ დანიშნული, ჩვეულებრივ საწყისი დოზა არის 30 მგ დღეში ერთხელ. შემდგომ დოზა იზრდება დღეში ერთხელ 60მგ-მდე. ექიმი შეგირჩევთ შესაბამის დოზას. დღიური დოზის გაზრდა შესაძლებელია 120მგ-მდე.

დულოქსეტინ ააა-ფარმა მიიღება ორალურად, გადაყლაპეთ მთლიანად, არ დაღეჭოთ კაფსულა და მიაყოლეთ წყალი. დულოქსეტინ ააა-ფარმა შეგიძლიათ მიიღოთ ჭამის წინ ან შემდეგ. ეცადეთ წამალი მიიღოთ დღის ერთიდაიმავე მონაკვეთში.

დულოქსეტინ ააა-ფარმათი მკურნალობის ხანგრძლივობას განსაზღვრავს ექიმი. ექიმთან კონსულტაციის გარეშე არ დაასრულოთ მკურნალობა ან არ შეცვალოთ დოზები. დანიშნულების შესაბამისად მკურნალობის ჩატარება მნიშვნელოვანია თქვენი მდგომარეობის გასაუმჯობესებლად. მკურნალობის გარეშე შესაძლოა გართულდეს თქვენი მდგომარეობა და დაგვიანებული მკურნალობა გაართულოს.

დულოქსეტინააა-ფარმასდოზის****გადაჭარბება

ჭარბი დოზის მიღების შემთხვევაში მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში შესაძლოა გამოვლინდეს შემდეგი სიმპტომები: ძილიანობა, კომა, სეროტონინის სინდრომი (ისეთი რეაქციები როგორიცაა ბედნიერების შეგრძნება, გონების დაკარგვა, შენელებული რეაქციები, შფოთვა, სიმთვრალის შეგრძნება, ტემპერატურა, ოფლიანობა ან კუნთების გაშეშება), კრუნჩხვითი შეტევა, გულისრევა, ტაქიკარდია.

თუდაგავიწყდა თდულოქსეტინააა-ფარმასმიღება

თუ დაგავიწყდათ დოზის მიღება, დალიეთ იგი გახსენებისთანავე. თუ უკვე მომდევნო დოზის მიღების დროა, გამოტოვეთ დავიწყებული დოზა და განაგრძეთ პრეპარატის მიღება ჩვეულ რეჟიმში. არ მიიღოთ ორმაგი დოზა. არ მიიღოთ იმაზე მეტი დოზა, ვიდრე ექიმის მიერ გაქვთ დანიშნული.

დულოქსეტინააა-ფარმასმიღების****შეწყვეტა

წამლის მიღება არ შეწყვიტოთ ექიმთან კონსულტაციის გარეშე, მდგომარეობის გაუმჯობესების შემთხვევაშიც კი. თუ ექიმი მიიჩნევს, რომ არ გჭირდებათ ხანგრძლივი მკურნალობა, ის თავად შეგიმცირებთ დოზას მინიმუმ ორი კვირის მანძილზე, ვიდრე შეწყვეტთ მკურნალობას.

ზოგიერთ პაციენტს, რომელთაც ერთბაშად დაასრულეს მკურნალობა, გამოუვლინდა შემდეგი სიმპტომები:

- თავბრუსხვევა, კანკალი, ჟრიალი (განსაკუთრებით თავის არეში), უძილობა (კოშმარული სიზმრები), სისუსტე, ძილიანობა, შფოთვა, შიშის შეგრძნება, გულისრევა ან ღებინება, თავის და კუნთების ტკივილი, აღგზნებადობა, დიარეა, ოფლიანობა, თავბრუსხვევა.

აღნიშნული სიმპტომები თავისით ქრება რამდენიმე დღეში. ჩივილების შემთხვევაში მიმართეთ ექიმს.

დამატებითი კითხვებისთვის მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

4.გვერდითიმოვლენები

სხვა პრეპარატების მსგავსად, აღნიშნულ პრეპარატსაც გააჩნია გვერდითი მოვლენები, რომლებიც ყველა პაციენტის შემთხვევაში არ ვლინდება. როგორც წესი ეს გვერდითი მოვლენები სუსტი ან საშუალო სიმძიმისაა და ქრება თავისით რამდენიმე კვირაში.

ძალიანხშირადგამოვლენილიგვერდითიმოვლენები

(შეიძლება გამოვლინდეს 10-დან 1-ზე მეტ პაციენტში):

- თავის ტკივილი, ძილიანობა;

- გულისრევა, პირის სიმშრალე.

ხშირადგამოვლენილიგვერდითი****მოვლენები

(შეიძლება გამოვლინდეს 10-დან 1 პაციენტში):

- მადის დაკარგვა;

- უძილობა, შფოთვა, დაქვეითებული პოტენცია, შიში, ანორგაზმია, უჩვეულო სიზმრები;

- თავბრუსხვევა, უინიციატივობა, კანკალი, სმენის დაქვეითება, ქავილი;

- მხედველობის დაქვეითება;

- ტინიტუსი (ხმაური ყურებში);

- გულისცემის შეგრძნება;

- ჰიპერტონია, წამოწითლება;

- ხშირი მთქნარება;

- ყაბზობა, დიარეა, მუცლის ტკივილი, გულისრევა, ღებინება, გულძმარვა, შებერილობა, საჭმლის მონელების დარღვევა;

- მომატებული ოფლიანობა, გამონაყარი;

- კუნთების ტკივილი და გაშეშება;

- მტკივნეული, ხშირი შარდვა

- ერექციის დარღვევა, სპერმის გამოყოფის დარღვევა;

- სისუსტე (ძირითადად ხანდაზმულ პაციენტებში);

- წონაში კლება.

ბავშვებში და 18 წლამდე მოზარდებში, რომლებიც ანტიდეპრესანტებით მკურნალობენ, ვლინდება წონაში კლების სიმპტომი მკურნალობის საწყის ეტაპზე. 6 თვიანი მკურნალობის შემდეგ, როგორც წესი, წონა ნორმალიზდება.

შედარებითიშვიათადგამოვლენილიგვერდითიმოვლენები

(შეიძლება გამოვლინდეს 100-დან 1 პაციენტში):

- ყელის ანთება, რაც ყელის ჩახეხვის შეგრძნებას იწვევს;

- სუიციდური აზრები, უძილობა, კბილების კრაჭუნი, ორიენტაციის დაკარგვა, ინდეფერენტულობა;

- კუნთების უეცარი გაშეშება, მოუსვენრობა, შფოთვა, ნერვოზი, კონცენტრაციის დაკარგვა, გემოს შეგრძნების დარღვევა, კოორდინაციის დარღვევა, კუნთების უნებლიე მოძრაობა, უძილობა, მოუსვენარი ფეხების სინდრომი;

- გუგების გაფართოება, მხედველობის დაქვეითება;

- თავბრუსხვევა, ყურების ტკივილი;

- ტაქიკარდია და/ან არითმია;

- გულყრა, თავბრუსხვევა, ხელის და ფეხის თითების შეციება;

- ყლაპვის გაძნელება, სისხლდენა ცხვირიდან;

- სისხლიანი ღებინება ან შავი განავალი, კუჭ-ნაწლავის ანთება, რეგურგიტაცია, ყლაპვის გაძნელება;

- ღვიძლის ანთება, რაც მუცლის ტკივილს და კანის და თვალების სიყვითლეს იწვევს;

- ღამით ოფლიანობა, ჭინჭრის ციება, ცივი ოფლი, მომატებული მგრძნობელობა სინათლის მიმართ, სისხლჩაქცევები;

- კუნთების გაშეშება და სპაზმი;

- გართულებული შარდვა, ღამე შარდვა, გახშირებული შარდვა, მცირე რაოდენობით შარდის გამოყოფა;

- უჩვეულო ვაგინალური სისხლდენა, დარღვეული მენსტრუალური ციკლი, ტკივილი მენსტრუაციის დროს, მცირე სისხლდენა მენსტრუალური ციკლის დროს, საკვერცხეების ან სათესლე პარკის ტკივილი;

- ტკივილი მკერდის არეში, სიცივის შეგრძნება, წყურვილი, კანკალი, სიცხის შეგრძნება, უჩვეულო სიარული;

- წონაში მატება;

- დულოქსეტინ ააა-ფარმამ შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები,

რომელსაც პაციენტი ვერ შეამჩნევს, მაგალითად, ღვიძლის ფერმენტების ან სისხლში კალიუმის, კრეატინფოსფოკინაზას, შაქრის ან ქოლესტერინის დონის მომატება.

იშვიათადგამოვლენილიგვერდითი****მოვლენები

(შეიძლება გამოვლინდეს 1000-დან 1 პაციენტში):

- მძიმე ალერგიული რეაქცია, გართულებული სუნთქვა ან თაბრუსხვევა, ენის ან ტუჩების შეშუპება;

- ფარისებრი ჯირკვლის ფუნქციის დაქვეითება, რამაც შეიძლება დაღლილობა ან წონაში მატება გამოიწვიოს;

- სითხის დაკარგვა, ნატრიუმის დაბალი დონე (ძირითადად გვხვდება ხანდაზმულ პაციენტებში და ვლინდება ისეთი სიმპტომებით, როგორიცაა თავბრუსხვევა, სისუსტე, ძილიანობა, დეზორიენტაცია, დაღლილობა ან ავად ყოფნის შეგრძნება, შედარებით მძიმე სიმპტომებია: გულყრა, კრუნჩხვითი შეტევა, ფეხებში სისუსტე), ანტიდიურეზული ჰორმონის არაადექვატური სეკრეციის სინდრომი;

- სუიციდური ქმედება, მანია (ჰიპერაქტივობა და უძილობა), ჰალუცინაცია, აგრესია და სიბრაზე;

- სეროტონინის სინდრომი (ისეთი იშვიათი რეაქციები როგორიცაა ბედნიერების შეგრძნება, გონების დაკარგვა, შენელებული რეაქციები, შფოთვა, სიმთვრალის შეგრძნება, ტემპერატურა, ოფლიანობა ან კუნთების გაშეშება), კრუნჩხვითი შეტევა;

- გლაუკომა (თვალის მომატებული წნევა);

- ანთება პირის ღრუში, ვარდისფერი განავალი, უსიამოვნო სუნი პირში;

- ღვიძლის უკმარისობა, კანის ან თვალების სიყვითლე;

- სტივენს-ჯონსონის სინდრომი (წყლულის გაჩენა კანზე, პირის ღრუში, თვალების და გენიტალიების არეში), მწვავე ალერგიული რეაქცია, როგორიცაა სახის და ხახის შეშუპება, ანგიოდემა;

- საღეჭი კუნთების სპაზმი;

- შარდის უჩვეულო სუნი;

- მენოპაუზის სიმპტომები, ქალებში და მამაკაცებში რძის სეკრეცია;

- ხველა, მთქნარება და ქოშინი, შესაძლოა მაღალი ტემპერატურაც.

გვერდითიმოვლენებისშესახებ****შეტყობინება

გვერდითი მოვლენების შემჩნევის შემთხვევაში მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

ამით თქვენ დაეხმარებით გვერდითი მოვლენების შესახებ მეტი ინფორმაციის მიღებას.

5.დულოქსეტინააა-ფარმასშენახვისპირობები

შეინახეთ პრეპარატი ბავშვებისგან დაცულ ადგილას.

პრეპარატის ვარგისობის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვადის გასვლის შემდეგ. ვადის გასვლის თარიღია მითითებული თვის ბოლო დღე.

შეინახეთ30°C-მდე ტემპერატურაზე.

შეინახეთ პრეპარატი ორიგინალ შეფუთვაში, რათა დაიცვათ ნესტისგან.

არ გადააგდოთ პრეპარატი კანალიზაციაში ან საყოფაცხოვრებო ნარჩენებთან ერთად. შეეკითხეთ ფარმაცევტს პრეპარატის უტილიზაციის შესახებ. ამით თქვენ ხელს შეუწყობთ ბუნების დაცვას.

6.შეფუთვისშემადგენლობადადამატებითი****ინფორმაცია

დულოქსეტინააა-ფარმას შემცველობა

**აქტიურინივთიერება:**დულოქსეტინი

დულოქსეტინ ააა-ფარმა 30მგ:

ნაწლავში ხსნადი თითო მყარი კაფსულა შეიცავს 30მგ დულოქსეტინს (ჰიდროქლორიდის მარილის სახით).

დულოქსეტინ ააა-ფარმა 60მგ:

ნაწლავში ხსნადი თითო მყარი კაფსულა შეიცავს 60მგ დულოქსეტინს (ჰიდროქლორიდის მარილის სახით).

დამხმარენივთიერებები:

კაფსულის შიგთავსი: ჰიპრომელოზა, ჰიპრომელოზაცეტატსუქცინატი, საქაროზა, შაქარის სახამებლის გრანულები, ტალკი, ტიტანის დიოქსიდი (E 171), ტრიეთილციტრატი.

კაფსული გარსი: ჟელატინი, ტიტანის დიოქსიდი (E 171), ინდიგოკარმინი (E132), რკინის (III) ჰიდროქსიდის ოქსიდი × H20 (E172) (მხოლოდ დულოქსეტინ აა-ფარმა 60მგ).

დულოქსეტინააა-ფარმასგარეგნულისახედაში****გთავსი

დულოქსეტინ ააა-ფარმა ხელმისაწვდომია 30მგ და 60მგ დოზა.

დულოქსეტინ ააა-ფარმა 30მგ არის მყარი ჟელატინის კაფსულა, ზედა ნაწილი - მუქი ლურჯი, ხოლო ქვედა ნაწილი - თეთრი ფერის.

დულოქსეტინ ააა-ფარმა 60მგ არის მყარი ჟელატინის კაფსულა, ზედა ნაწილი - მუქი ლურჯი, ხოლო ქვედა ნაწილი - ღია მწვანე ფერის.

თითოეული კაფსულა შეიცავს პატარა ბურთულების ფორმის დულოქსეტინის ჰიდროქლორიდს, რომელიც შემოგარსულია კუჭის წვენისგან დამცავი გარსით.

შეფუთვაში შეიძლება იყოს 7, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 96, 100 და 500 ნაწლავში ხსნადი მყარი კაფსულა.

ყველა ზომის შეფუთვა არ არის რეალიზაციაში.

გაცემის****წესი

ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი II, გაიცემა ფორმა N3 რეცეპტით.