ანალგინის ხსნარი 50%

Solution Analgin 50%

ანალგინის 50% ხსნარი საინექციო

Solutio Analgini 50% pro injectionibus

გენერიული დასახელება : Metamizole sodium

ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი:
ტკივილგამაყუჩებელი, სიცხის დამწევი, ანთების საწინააღმდეგო საშუალება.
ATC - კოდი: N02BB02

ფორმა: საინექციო ხსნარი ამპულებში.

შემადგენლობა :
ყოველი მლ პრეპარატი შეიცავს 500 მგ ანალგინს.
დამხმარე ნივთიერებები: საინექციო წყალი.

ფარმაკოლოგიური თვისებები:
ფარმაკოდინამიკა :
პრეპარატს გააჩნია გამოხატული ტკივილგამაყუჩებელი და სიცხის დამწევი მოქმედება. ტკივილგამაყუჩებელი ეფექტი დაკავშირებულია ტკივილის რეაქციის გამომწვევი ანთების ენდოგენური მედიატორების (ციტოკინები, ბრადიკინინები, პროსტაგლანდინები და სხვა) ბიოსინთეზის დათრგუნვასთან. პრეპარატი აბრკოლებს ტკივილის იმპულსების გატარებას ნერვული ბოჭკოების მიერ და ზრდის აღგზნების ზღურბლს თალამუსის დონეზე. სიცხის დამწევი მოქმედების მექანიზმი ძირითადად განპირობებულია ბაქტერიების ენდოტოქსინების გამოყოფის შეზღუდვით.

ფარმაკოკინეტიკა :
კუნთში შეყვანისას სწარაფად და სრულად შეიწოვება სისხლში. ღვიძლში განიცდის დაჟანგვით დეზამინირებას. ბავშვებში დეზამინირების პროცესები მიმდინარეობს უფრო ნელა ვიდრე მოზრდილებში. ბავშვებში ხშირი შეყვანისას (დღეღამეში 4- ჯერზე უფრო მეტი) შესაძლებელია პრეპარატის კუმულაცია და ინტოქსიკაცია.
სისხლში პრეპარატი აღინიშნება მხოლოდ მეტაბოლიტების სახით. ანალგინი და მისი მეტაბოლიტები სუსტად უკავშირდებიან პლაზმის ცილებს, სწრაფად და თანაბრად ნაწილდებიან ქსოვილებში. მაქსიმალური კონცენტრაცია მიიღწევა პარენტერალური შეყვანიდან 1-1,5 სთ შემდეგ. ნახევარგამოყოფის პერიოდი შეადგენს 7 სთ. მეტაბოლიტები მთლიანად გამოიყოფა შარდთან ერთად, შეყვანილი დოზის 71% გამოიყოფა 0-24 სთ პერიოდში, ხოლო დანარჩენი 18% 24-48 სთ პერიოდში.

ჩვენებები :
სხვადასხვა წარმოშობის ტკივილები (თავის ტკივილი, ნევრალგია, რადიკულიტები, მიოზიტები), ციებცხელება, გრიპი, რევმატიზმი, ქორეა.

მიღების წესი და დოზირება:
მოზრდილებში შეჰყავთ კუნთში (ან ინტრავენურად ძლიერი ტკივილის დროს), 1-2 მლ პრეპარატი 2-3-ჯერ დღეღამეში. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა 6 მლ (3 გრ ანალგინი).
ბავშვებში შეჰყავთ კუნთში ერთჯერადი დოზით 0,1-0,2 მლ პრეპარატი (50-100 მგ ანალგინი) სხეულის 10 კგ მასაზე, 1-2 ჯერ დღეღამეში.

უკუჩვენებები:
პრეპარატისადმი ინდივიდუალური მგრძნობიელობა (ალერგიული რეაქციები, ბრონქოსპაზმი), აგრანულოციტოზი, თრომბოციტოპენია, ჰეპატოპორფირია, ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციების დეკომპენსირებული უკმარისობები.

გვერდითი მოვლენები:
ალერგიული რექციები: ბრონქოსპაზმი, კანზე გამონაყარი, კვინკეს შეშუპება, იშვიათად ანაფილაქსიური შოკი.

ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან:
კოდეინთან ერთდროული მოხმარებისას იზრდება პრეპარატის ტკივილგამაყუჩებელი მოქმედება. ბარბიტურატებთან ერთდროული მოხმარებისას ეფექტი არასტაბილურია - შესაძლებელია მოქმედების გაძლიერება ან შესუსტება. მერკაზოლილთან ერთდროული მიღებისას იზრდება ლეიკოპენიის ალბათობა. ანალგინი აძლიერებს პერორალური ანტიდიაბეტური საშუალებების მოქმედებას.

ორსულობა და ლაქტაცია:
ორსულობის და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატს ღებულობენ განსაკუთრებული სიფრთხილით.

სიფრთხილე და განსაკუთრებული მითითებები:
პრეპარატს ნიშნავენ სიფრთხილით, განსაკუთრებით 9 წლის ასაკამდე ბავშვებში. პრეპარატით ხანგრძლივი მკურნალობის აუცილებლობის შემთხვევაში საჭიროა პერიფერიული სისხლის სურათის პერიოდული კონტროლი. ორსულებში (განსაკუთრებით პირველ ტრიმესტრში და ორსულობის უკანასკნელი 6 კვირის განმავლობაში) პრეპარატის მიღება უნდა იყოს შეზღუდული.
პრეპარატის მიღება არ მოქმედებს ავტომანქანის მართვაზე და პოტენციურად სახიფათო მექანიზმებთან მუშაობაზე.

ჭარბი დოზირება:
სიმპტომები: ჰიპოთერმია, გამოხატული ჰიპოტენზია, გულისცემა, გულისრევა, ღებინება, სისუსტე, შფოთვა, კრუნჩხვები, შესაძლებელია მწვავე აგრანულოციტოზის, ჰემორაგიული სინდრომის, თირკმლის ან ღვიძლის მწვავე უკმარისობის განვითარება. მკურნალობა: სიმპტომური თერაპია მიმართული სასიცოცხლოდ მნიშვნელოვანი ფუნქციების შენარჩუნებაზე.

შენახვის პირობები: სინათლისგან დაცულ ადგილას.

შენახვის ვადა: 3 წელი.

გამოშვების ფორმა: 2 მლ პრეპარატი ამპულაში. 10 ამპულა კოლოფში.

გაცემის წესი:
ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი III, გაიცემა რეცეპტის გარეშე.

მწარმოებელი :
ს/ს “ბიოფარმი”, გოთუას ქ.#3, 0160, თბილისი.
ტელ/ფაქსი: (99532) 225 29 56, ელ. ფოსტა: [email protected]

ზოგადი დახასიათება:
საერთაშორისო და ქიმიური სახელწოდება: Metamizol sodium; [(1.5-დიმეთილ-3-ოქსო-2-ფენილ-2.3-დიჰიდრო-1H-პირაზოლ-4-ილ)-N-მეთილამინო] ნატრიუმის მეთანსულფონატი, მონოჰიდრატი;

ძირითადი ფიზიკურ-ქიმიური თვისებები: თეთრი ან თეთრი მოყვითალო შეფერილობით ტაბლეტები, ბრტყელი ზედაპირით, ნაზოლითა და ხაზით;

შემცველობა: 1 ტაბლეტი შეიცავს 0.5 გ ნატრიუმის მეტამიზოლს (ანალგინს), უწყლო ნივთიერებაზე გადაანგარიშებით;
დამხმარე ნივთიერებები: ტალკი, სტეარინმჟავე კალციუმი, კარტოფილის სახამებელი.

გამოშვების ფორმა. ტაბლეტები.

ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი. ანალგეტიკები და ანტიპირეტიკები. პირაზოლონები. კოდი ATC N02B B02.გამოყენების ჩვენებები. ციებცხელების სინდრომი. სხვადასხვა წარმოშობის სუსტი და საშუალო ინტენსივობის ტკივილის სინდრომი: თავის ტკივილი, ნევრალგია, მიალგია, ართრალგია, ღვიძლის კოლიკა, თირკმელების კოლიკა, ნაწლავის კოლიკა, ტრავმები, დამწვრობა, დიკომპრესიული დაავადება, ორქიტი, რადიკულიტი, მიოზიტი, კბილის ტკივილი, ალგოდისმენორეა.

გამოყენების წესი და დოზები. უფროსებში პრეპარატი გამოიყენება ჭამის შემდეგ 0.25-0.5 გ 2-3-ჯერ დღეში.
ბავშვებში პრეპარატი ინიშნება 2-3-ჯერ დღეში.
ერთჯერადი დოზები 3-6 წლის ასაკის ბავშვებისათვის – 125-250 მგ, 6-10 წლის – 250-375 მგ, 10-14 წლის – 375-500 მგ.
უმაღლესი დოზები უფროსებისათვის: ერთჯერადი – 1 გ, დღე-ღამის – 3 გ. მკურნალობის კურსის შესაძლო საშუალო ხანგრძლივობა – 5 დღემდე.კუჩვენებები. ჰიპერმგრძნობელობა პრეპარატის კომპონენტების მიმართ. პერიფერიული სისხლის შემცველობის შეცვლა: აგრანულოციტოზი, ლეიკოპენია. სისხლის დაავადებები: ნებისმიერი ეთიოლოგიის ანემია, ციტოსტატიკური ან ინფექციური ნეიტროპენია. ორსულობა, განსაკუთრებით ორსულობის I ტრიმესტრში და ბოლო 6 კვირა. ლაქტაციის პერიოდი. 3 წლამდე ბავშვთა ასაკი. ღვიძლისა და თირკმელების ფუნქციის გამოხატული ცვლილებები (პორფირიული ცვლა). გლიკოზა-6-ფოსფატდეჰიდროგენაზის თანდაყოლილი უკმარისობა.შენახვის პირობები და ვადები. ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას, საწყის შეფუთვაში, ტემპერატურაზე არაუმეტეს 25რC

ზოგადი დახასიათება:
საერთაშორისო და ქიმიური სახელწოდება: Metamizol sodium; [(1.5-დიმეთილ-3-ოქსო-2-ფენილ-2.3-დიჰიდრო-1H-პირაზოლ-4-ილ)-N-მეთილამინო] ნატრიუმის მეთანსულფონატი, მონოჰიდრატი;

ძირითადი ფიზიკურ-ქიმიური თვისებები: თეთრი ან თეთრი მოყვითალო შეფერილობით ტაბლეტები, ბრტყელი ზედაპირით, ნაზოლითა და ხაზით;

შემცველობა: 1 ტაბლეტი შეიცავს 0.5 გ ნატრიუმის მეტამიზოლს (ანალგინს), უწყლო ნივთიერებაზე გადაანგარიშებით;
დამხმარე ნივთიერებები: ტალკი, სტეარინმჟავე კალციუმი, კარტოფილის სახამებელი.

გამოშვების ფორმა. ტაბლეტები.

ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი. ანალგეტიკები და ანტიპირეტიკები. პირაზოლონები. კოდი ATC N02B B02.გამოყენების ჩვენებები. ციებცხელების სინდრომი. სხვადასხვა წარმოშობის სუსტი და საშუალო ინტენსივობის ტკივილის სინდრომი: თავის ტკივილი, ნევრალგია, მიალგია, ართრალგია, ღვიძლის კოლიკა, თირკმელების კოლიკა, ნაწლავის კოლიკა, ტრავმები, დამწვრობა, დიკომპრესიული დაავადება, ორქიტი, რადიკულიტი, მიოზიტი, კბილის ტკივილი, ალგოდისმენორეა.

გამოყენების წესი და დოზები. უფროსებში პრეპარატი გამოიყენება ჭამის შემდეგ 0.25-0.5 გ 2-3-ჯერ დღეში.
ბავშვებში პრეპარატი ინიშნება 2-3-ჯერ დღეში.
ერთჯერადი დოზები 3-6 წლის ასაკის ბავშვებისათვის – 125-250 მგ, 6-10 წლის – 250-375 მგ, 10-14 წლის – 375-500 მგ.
უმაღლესი დოზები უფროსებისათვის: ერთჯერადი – 1 გ, დღე-ღამის – 3 გ. მკურნალობის კურსის შესაძლო საშუალო ხანგრძლივობა – 5 დღემდე.კუჩვენებები. ჰიპერმგრძნობელობა პრეპარატის კომპონენტების მიმართ. პერიფერიული სისხლის შემცველობის შეცვლა: აგრანულოციტოზი, ლეიკოპენია. სისხლის დაავადებები: ნებისმიერი ეთიოლოგიის ანემია, ციტოსტატიკური ან ინფექციური ნეიტროპენია. ორსულობა, განსაკუთრებით ორსულობის I ტრიმესტრში და ბოლო 6 კვირა. ლაქტაციის პერიოდი. 3 წლამდე ბავშვთა ასაკი. ღვიძლისა და თირკმელების ფუნქციის გამოხატული ცვლილებები (პორფირიული ცვლა). გლიკოზა-6-ფოსფატდეჰიდროგენაზის თანდაყოლილი უკმარისობა.შენახვის პირობები და ვადები. ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას, საწყის შეფუთვაში, ტემპერატურაზე არაუმეტეს 25რC

ანალგინის ხსნარი 50%

Solution Analgin 50%

ანალგინის 50% ხსნარი საინექციო

Solutio Analgini 50% pro injectionibus

გენერიული დასახელება : Metamizole sodium

ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი:
ტკივილგამაყუჩებელი, სიცხის დამწევი, ანთების საწინააღმდეგო საშუალება.
ATC - კოდი: N02BB02

ფორმა : საინექციო ხსნარი ამპულებში.

შემადგენლობა:
ყოველი მლ პრეპარატი შეიცავს 500 მგ ანალგინს.
დამხმარე ნივთიერებები: საინექციო წყალი.

ფარმაკოლოგიური თვისებები:
ფარმაკოდინამიკა:
პრეპარატს გააჩნია გამოხატული ტკივილგამაყუჩებელი და სიცხის დამწევი მოქმედება. ტკივილგამაყუჩებელი ეფექტი დაკავშირებულია ტკივილის რეაქციის გამომწვევი ანთების ენდოგენური მედიატორების (ციტოკინები, ბრადიკინინები, პროსტაგლანდინები და სხვა) ბიოსინთეზის დათრგუნვასთან. პრეპარატი აბრკოლებს ტკივილის იმპულსების გატარებას ნერვული ბოჭკოების მიერ და ზრდის აღგზნების ზღურბლს თალამუსის დონეზე. სიცხის დამწევი მოქმედების მექანიზმი ძირითადად განპირობებულია ბაქტერიების ენდოტოქსინების გამოყოფის შეზღუდვით.

ფარმაკოკინეტიკა:
კუნთში შეყვანისას სწარაფად და სრულად შეიწოვება სისხლში. ღვიძლში განიცდის დაჟანგვით დეზამინირებას. ბავშვებში დეზამინირების პროცესები მიმდინარეობს უფრო ნელა ვიდრე მოზრდილებში. ბავშვებში ხშირი შეყვანისას (დღეღამეში 4- ჯერზე უფრო მეტი) შესაძლებელია პრეპარატის კუმულაცია და ინტოქსიკაცია.
სისხლში პრეპარატი აღინიშნება მხოლოდ მეტაბოლიტების სახით. ანალგინი და მისი მეტაბოლიტები სუსტად უკავშირდებიან პლაზმის ცილებს, სწრაფად და თანაბრად ნაწილდებიან ქსოვილებში. მაქსიმალური კონცენტრაცია მიიღწევა პარენტერალური შეყვანიდან 1-1,5 სთ შემდეგ. ნახევარგამოყოფის პერიოდი შეადგენს 7 სთ. მეტაბოლიტები მთლიანად გამოიყოფა შარდთან ერთად, შეყვანილი დოზის 71% გამოიყოფა 0-24 სთ პერიოდში, ხოლო დანარჩენი 18% 24-48 სთ პერიოდში.

ჩვენებები:
სხვადასხვა წარმოშობის ტკივილები (თავის ტკივილი, ნევრალგია, რადიკულიტები, მიოზიტები), ციებცხელება, გრიპი, რევმატიზმი, ქორეა.

მიღების წესი და დოზირება:
მოზრდილებში შეჰყავთ კუნთში (ან ინტრავენურად ძლიერი ტკივილის დროს), 1-2 მლ პრეპარატი 2-3-ჯერ დღეღამეში. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა 6 მლ (3 გრ ანალგინი).
ბავშვებში შეჰყავთ კუნთში ერთჯერადი დოზით 0,1-0,2 მლ პრეპარატი (50-100 მგ ანალგინი) სხეულის 10 კგ მასაზე, 1-2 ჯერ დღეღამეში.

უკუჩვენებები:
პრეპარატისადმი ინდივიდუალური მგრძნობიელობა (ალერგიული რეაქციები, ბრონქოსპაზმი), აგრანულოციტოზი, თრომბოციტოპენია, ჰეპატოპორფირია, ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციების დეკომპენსირებული უკმარისობები.

გვერდითი მოვლენები:
ალერგიული რექციები: ბრონქოსპაზმი, კანზე გამონაყარი, კვინკეს შეშუპება, იშვიათად ანაფილაქსიური შოკი.

ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან:
კოდეინთან ერთდროული მოხმარებისას იზრდება პრეპარატის ტკივილგამაყუჩებელი მოქმედება. ბარბიტურატებთან ერთდროული მოხმარებისას ეფექტი არასტაბილურია - შესაძლებელია მოქმედების გაძლიერება ან შესუსტება. მერკაზოლილთან ერთდროული მიღებისას იზრდება ლეიკოპენიის ალბათობა. ანალგინი აძლიერებს პერორალური ანტიდიაბეტური საშუალებების მოქმედებას.

ორსულობა და ლაქტაცია:
ორსულობის და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატს ღებულობენ განსაკუთრებული სიფრთხილით.

სიფრთხილე და განსაკუთრებული მითითებები:
პრეპარატს ნიშნავენ სიფრთხილით, განსაკუთრებით 9 წლის ასაკამდე ბავშვებში. პრეპარატით ხანგრძლივი მკურნალობის აუცილებლობის შემთხვევაში საჭიროა პერიფერიული სისხლის სურათის პერიოდული კონტროლი. ორსულებში (განსაკუთრებით პირველ ტრიმესტრში და ორსულობის უკანასკნელი 6 კვირის განმავლობაში) პრეპარატის მიღება უნდა იყოს შეზღუდული.
პრეპარატის მიღება არ მოქმედებს ავტომანქანის მართვაზე და პოტენციურად სახიფათო მექანიზმებთან მუშაობაზე.

ჭარბი დოზირება:
სიმპტომები: ჰიპოთერმია, გამოხატული ჰიპოტენზია, გულისცემა, გულისრევა, ღებინება, სისუსტე, შფოთვა, კრუნჩხვები, შესაძლებელია მწვავე აგრანულოციტოზის, ჰემორაგიული სინდრომის, თირკმლის ან ღვიძლის მწვავე უკმარისობის განვითარება. მკურნალობა: სიმპტომური თერაპია მიმართული სასიცოცხლოდ მნიშვნელოვანი ფუნქციების შენარჩუნებაზე.

**შენახვის პირობები: **სინათლისგან დაცულ ადგილას.

**შენახვის ვადა: **3 წელი.

გამოშვების ფორმა: 2 მლ პრეპარატი ამპულაში. 10 ამპულა კოლოფში.

გაცემის წესი:
ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი III, გაიცემა რეცეპტის გარეშე.