კრეონი 10000
(Kreon 10000)

გენერიული დასახელება: პანკრეატინი

** წამლის ფორმა:** მიკროსფერო, ნაწლავებში ხსნადი გარსით დაფარული პერორალურად მისაღების კაფსულები.

შემადგენლობა: 1 კაფსულა შეიცავს 150 მგ პანკრეატინს, რაც შეესაბამება 8 000 სე ამილაზას, 10 000 სე ლიპაზას, 600 სე პროტეაზას.

დამხმარე ნივთიერებები: მაკროგოლი 4000, თხიერი პარაფინი, მეთილჰიდროქსიპროპილცელულოზას, ფტალატი, დიმეტიკონი 1000, დიბუთილფტალატი, რკინის წითელი ჟანგი, რკინის შავი ჟანგი E172, რკინის ყვითელი ჟანგი E172, ტიტანის ორჟანგი E171, ჟელატინი.

ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი: ფერმენტული პრეპარატი, რომელიც აუმჯობესებს საჭმლის მონელებას.

ჩვენება: პრეპარატი გამოიყენება კუჭქვეშა ჯირკვლის ფუნქციის ეგზოკრინული უკმარისობის სამკურნალოდ, რომელიც განპირობებულია: მუკოვისციდოზით; ქრონიკული პანკრეატიტით; პანკრეატექტომიით; ტოტალური გასტრექტომიით; კუჭის ნაწილობრივი რეზექციით (ბილროტი – I/II); სიმსივნით გამოწვეული სადინარის ობსტრუქციით (მაგალითად, კუჭქვეშა ჯირკვლის სადინარის ობსტრუქცია ან ნაღვლის საერთო სადინარის დახშობა). პრეპარატი ასევე გამოიყენება ხანდაზმულ პაციენტებში კუჭქვეშა ჯირკვლის მიდამოში ტკივილის ან გვიანი ტრანსპლანტაციური პანკრეატიტის სამკურნალოდ, ასევე კუჭქვეშა ჯირკვლის ეგზოკრინული ფუნქციის უკმარისობისას. პრეპარატი მიიღება მხოლოდ ექიმის რეკომენდაციით.

წინააღმდეგჩვენება: კუჭქვეშა ჯირკვლის ფერმენტების შემცველი პრეპარატების დანიშვნა წინააღმდეგნაჩვენებია მწვავე პანკრეატიტის ადრეული სტადიის დროს და პაციენტებში პანკრეატინის მიმართ მომატებული მგრძნობელობისას.

სიფრთხილეა საჭირო: პრეპარატის გამოყენებისას განსაკუთრებული სიფრთხილის ზომების შესახებ მონაცემები არ არსებობს.

ურთიერთქმედება სხვა სამკურნალო საშუალებებთან: სასურველია ექიმის ინფორმირება ყველა იმ პრეპარატის შესახებ, რომლებსაც იღებს პაციენტი პრეპარატთან კომბინაციაში.

ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდი: ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატი მიიღება მხოლოდ იმ შემთხვევაში, როდესაც დედისათვის მოსალოდნელი სარგებელი მკვეთრად სჭარბობს ნაყოფზე შესაძლო მოქმედების პოტენციურ რისკს.

სატრანსპორტო საშუალებების მართვის უნარზე ზემოქმედება: პრეპარატი არ მოქმედების სატრანსპორტო საშულებების მართვის უნარსა და ყურადღების კონცენტრაციაზე.

მიღების წესი და დოზირება: დოზა დგინდება ინდივიდუალურად და დამოკიდებულია დაავადების სიმძიმესა და დიეტის შემადგენლობაზე. მოზრდილებსა (ხანდაზმული პაციენტების ჩათვლით) და ბავშვებში მკურნალობის დასაწყისში რეკომენდებულია ორი კაფსულის მიღება ჭამის დროს, ხოლო საუზმის დროს – 1 კაფსულის გამოყენება. კლინიკური კვლევების შედეგად დადგენილ იქნა, რომ ეფექტური დღეღამური დოზა შეადგენს 4-დან 15 კაფსულას და მიიღება საკმარისი რაოდენობის (დაახლოებით 100 მლ) სითხის მიყოლებით, ძირითადი საკვების ან მსუბუქი საუზმის დროს. ჭამის წინ რეკომენდებულია ნახევარი ან 1/3 ერთჯერადი დოზის მიღება, დანარჩენი ნაწილი – ჭამის შემდეგ. კაფსულები და მიკროსფერები საჭიროა გადაიყლაპოს მთლიანად, დამტვრევის ან დაღეჭვის გარეშე. ყლაპვის გაძნელების (ჩვილ ბავშვებში ან ხანდაზმულ პაციენტებში) შემთხვევაში კაფსულას ფრთხილად ხსნიან, ხოლო მიკროსფეროს უმატებენ თხიერ საკვებში, რომლებსაც არ სჭირდებათ დაღეჭვა, ან მიიღებენ სითხესთან ერთად. მიკროსფეროს საკვებთან ან სითხესთან შენაერთის შენახვა არ არის რეკომენდებული. მიკროსფერის დაქუცმაცებისას ირღვევა მისი გარსის მთლიანობა, რომელიც იცავს მას კუჭის წვენზე მოქმედებისაგან.

გვერდითი მოვლენები: იშვიათად დიარეა, ყაბზობა, კუჭის მიდამოში დისკომფორტის შეგრძნება, გულისრევა და კანის მხრივ რეაქციები.

ვარგისიანობის ვადა: შეფუთვაზე აღნიშნული ვადის გასვლის შემდეგ პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული.

გამოშვების ფორმა: კაფსულა 150 მგ დაფარული ნაწლავში ხსნადი გარსით.

შენახვის პირობები: ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (20ºC ტემპერატურაზე ქვევით)

მწარმოებელი ფირმა: “სოლვეი ფარმა”, გერმანია

შემადგენლობა: პანკრეატინი, ლიპაზა, ამილაზა, პროტეაზა.
კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი: ფერმენტული პრეპარატი; აუმჯობესებს საჭმლის მონელების პროცესს

ჩვენება: - საჭმლისმომნელებელი ფერმენტების ჩანაცვლებითი თერაპიისათვის კუჭქვეშა ჯირკვლის ეკზოკრინული ფუნქციის დარღვევის დროს: ქრონიკული პანკრეატიტი ან მუკოვისციდოზი, რომელსაც თან ახლავს მეტეორიზმი და უდემკო-ხელდის სინდრომი, აგრეთვე კუჭისა და წვრილი ნაწლავის რეზექციის, ნაწლავებში საჭმლის დაჩქარებული გავლის (ნევროზი, კუჭნაწლავის ინფექციები), “ღვიძლი-ნაღვლის ბუშტი” სისტემის დარღვევის (დისკინეზია), დისპეფსიის, ძნელად ასათვისებელი მცენარეული, ცხიმიანი ან უჩვეულო საკვების მიღებისას: - მეტეორიზმი; სადიაგნოსტიკო გამოკვლევების (რენტგენოგრაფია, ულტრაბგერითი გამოკვლევა) წინ პაციენტის მომზადების მიზნით.

დოზირება და მიღების წესი: მიზანშეწონილია დოზის ინდივიდუალური დადგენა. საშუალო დოზა: 1-2 აბი ჭამის წინ. აბები არ იღეჭება. საჭიროა დიდი რაოდენობით სითხის მიყოლება. საკვების ხასიათისა და დაავადების სიმძიმის მიხედვით დასაშვებია უფრო მაღალი დოზები. დოზის მომატება ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ მიმდინარეობს დაავადების სიმპტომების ნიველირების მიხედვით. სადღეღამისო დოზის გადაჭარბება ლიპაზას 15 000-20 000 მ.ე/კგ-ზე მეტად რეკომენდებული არ არის. ბავშვებში პრეპარატის დოზის დადგენა ხდება ექიმის მიერ. მკურნალობის ხანგრძლივობა ინდივიდუალურია და იგი განისაზღვრება ექიმის მიერ.

გვერდითი მოვლენები: იშვიათად აღინიშნება დაუყოვნებელი ტიპის ალერგიული რეაქციები, მოვლენები კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის მხრივ. მუკოვისციდოზის დროს, ერთეულ შემთხვევებში პრეპარატის მაღალი დოზების გამოყენებისას აღწერილია ნაწლავების გაუვალობა სტრიქტურების (ილეოცეკალურ მიდამოში და ასწვრივ კოლინჯში) წარმოშობის გამო. უკუჩვენებები მწვავე პანკრეატიტი, ან ქრონიკული პანკრეატიტის გამწვავება დაავადების აქტიურ ფაზაში.

ორსულობა და ლაქტაცია: ინიშნება მაშინ, როცა დედისათვის მოსალოდნელი სარგებელი მკვეთრად სჭარბობს ნაყოფზე შესაძლო მოქმედების პოტენციურ რისკს

ურთიერთქმედება სხვა მედიკამენტებთან: არ არის ცნობილი.

შენახვის პირობები და ვადა: ინახება არაუმეტეს 20C ტემპერატურაზე. ვარგისიანობის ვადა 2 წელი.

შემადგენლობა: პანკრეატინი, ლიპაზა, ამილაზა, პროტეაზა.
კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი: ფერმენტული პრეპარატი; აუმჯობესებს საჭმლის მონელების პროცესს

ჩვენება: - საჭმლისმომნელებელი ფერმენტების ჩანაცვლებითი თერაპიისათვის კუჭქვეშა ჯირკვლის ეკზოკრინული ფუნქციის დარღვევის დროს: ქრონიკული პანკრეატიტი ან მუკოვისციდოზი, რომელსაც თან ახლავს მეტეორიზმი და უდემკო-ხელდის სინდრომი, აგრეთვე კუჭისა და წვრილი ნაწლავის რეზექციის, ნაწლავებში საჭმლის დაჩქარებული გავლის (ნევროზი, კუჭნაწლავის ინფექციები), “ღვიძლი-ნაღვლის ბუშტი” სისტემის დარღვევის (დისკინეზია), დისპეფსიის, ძნელად ასათვისებელი მცენარეული, ცხიმიანი ან უჩვეულო საკვების მიღებისას: - მეტეორიზმი; სადიაგნოსტიკო გამოკვლევების (რენტგენოგრაფია, ულტრაბგერითი გამოკვლევა) წინ პაციენტის მომზადების მიზნით.

დოზირება და მიღების წესი: მიზანშეწონილია დოზის ინდივიდუალური დადგენა. საშუალო დოზა: 1-2 აბი ჭამის წინ. აბები არ იღეჭება. საჭიროა დიდი რაოდენობით სითხის მიყოლება. საკვების ხასიათისა და დაავადების სიმძიმის მიხედვით დასაშვებია უფრო მაღალი დოზები. დოზის მომატება ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ მიმდინარეობს დაავადების სიმპტომების ნიველირების მიხედვით. სადღეღამისო დოზის გადაჭარბება ლიპაზას 15 000-20 000 მ.ე/კგ-ზე მეტად რეკომენდებული არ არის. ბავშვებში პრეპარატის დოზის დადგენა ხდება ექიმის მიერ. მკურნალობის ხანგრძლივობა ინდივიდუალურია და იგი განისაზღვრება ექიმის მიერ.

გვერდითი მოვლენები: იშვიათად აღინიშნება დაუყოვნებელი ტიპის ალერგიული რეაქციები, მოვლენები კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის მხრივ. მუკოვისციდოზის დროს, ერთეულ შემთხვევებში პრეპარატის მაღალი დოზების გამოყენებისას აღწერილია ნაწლავების გაუვალობა სტრიქტურების (ილეოცეკალურ მიდამოში და ასწვრივ კოლინჯში) წარმოშობის გამო. უკუჩვენებები მწვავე პანკრეატიტი, ან ქრონიკული პანკრეატიტის გამწვავება დაავადების აქტიურ ფაზაში.

ორსულობა და ლაქტაცია: ინიშნება მაშინ, როცა დედისათვის მოსალოდნელი სარგებელი მკვეთრად სჭარბობს ნაყოფზე შესაძლო მოქმედების პოტენციურ რისკს

ურთიერთქმედება სხვა მედიკამენტებთან: არ არის ცნობილი.

შენახვის პირობები და ვადა: ინახება არაუმეტეს 20C ტემპერატურაზე. ვარგისიანობის ვადა 2 წელი.

შემადგენლობა: 1 კაფსულა შეიცავს 150 მგ პანკრეატინს, რაც შეესაბამება 8 000 სე ამილაზას, 10 000 სე ლიპაზას, 600 სე პროტეაზას.

დამხმარე ნივთიერებები: მაკროგოლი 4000, თხიერი პარაფინი, მეთილჰიდროქსიპროპილცელულოზას, ფტალატი, დიმეტიკონი 1000, დიბუთილფტალატი, რკინის წითელი ჟანგი, რკინის შავი ჟანგი E172, რკინის ყვითელი ჟანგი E172, ტიტანის ორჟანგი E171, ჟელატინი.

ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი: ფერმენტული პრეპარატი, რომელიც აუმჯობესებს საჭმლის მონელებას.

**ჩვენება: **პრეპარატი გამოიყენება კუჭქვეშა ჯირკვლის ფუნქციის ეგზოკრინული უკმარისობის სამკურნალოდ, რომელიც განპირობებულია: მუკოვისციდოზით; ქრონიკული პანკრეატიტით; პანკრეატექტომიით; ტოტალური გასტრექტომიით; კუჭის ნაწილობრივი რეზექციით (ბილროტი – I/II); სიმსივნით გამოწვეული სადინარის ობსტრუქციით (მაგალითად, კუჭქვეშა ჯირკვლის სადინარის ობსტრუქცია ან ნაღვლის საერთო სადინარის დახშობა). პრეპარატი ასევე გამოიყენება ხანდაზმულ პაციენტებში კუჭქვეშა ჯირკვლის მიდამოში ტკივილის ან გვიანი ტრანსპლანტაციური პანკრეატიტის სამკურნალოდ, ასევე კუჭქვეშა ჯირკვლის ეგზოკრინული ფუნქციის უკმარისობისას. პრეპარატი მიიღება მხოლოდ ექიმის რეკომენდაციით.

წინააღმდეგჩვენება: კუჭქვეშა ჯირკვლის ფერმენტების შემცველი პრეპარატების დანიშვნა წინააღმდეგნაჩვენებია მწვავე პანკრეატიტის ადრეული სტადიის დროს და პაციენტებში პანკრეატინის მიმართ მომატებული მგრძნობელობისას.
სიფრთხილეა საჭირო: პრეპარატის გამოყენებისას განსაკუთრებული სიფრთხილის ზომების შესახებ მონაცემები არ არსებობს.

ურთიერთქმედება სხვა სამკურნალო საშუალებებთან: სასურველია ექიმის ინფორმირება ყველა იმ პრეპარატის შესახებ, რომლებსაც იღებს პაციენტი პრეპარატთან კომბინაციაში.

ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდი: ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატი მიიღება მხოლოდ იმ შემთხვევაში, როდესაც დედისათვის მოსალოდნელი სარგებელი მკვეთრად სჭარბობს ნაყოფზე შესაძლო მოქმედების პოტენციურ რისკს.

სატრანსპორტო საშუალებების მართვის უნარზე ზემოქმედება: პრეპარატი არ მოქმედების სატრანსპორტო საშულებების მართვის უნარსა და ყურადღების კონცენტრაციაზე.

მიღების წესი და დოზირება: დოზა დგინდება ინდივიდუალურად და დამოკიდებულია დაავადების სიმძიმესა და დიეტის შემადგენლობაზე. მოზრდილებსა (ხანდაზმული პაციენტების ჩათვლით) და ბავშვებში მკურნალობის დასაწყისში რეკომენდებულია ორი კაფსულის მიღება ჭამის დროს, ხოლო საუზმის დროს – 1 კაფსულის გამოყენება. კლინიკური კვლევების შედეგად დადგენილ იქნა, რომ ეფექტური დღეღამური დოზა შეადგენს 4-დან 15 კაფსულას და მიიღება საკმარისი რაოდენობის (დაახლოებით 100 მლ) სითხის მიყოლებით, ძირითადი საკვების ან მსუბუქი საუზმის დროს. ჭამის წინ რეკომენდებულია ნახევარი ან 1/3 ერთჯერადი დოზის მიღება, დანარჩენი ნაწილი – ჭამის შემდეგ. კაფსულები და მიკროსფერები საჭიროა გადაიყლაპოს მთლიანად, დამტვრევის ან დაღეჭვის გარეშე. ყლაპვის გაძნელების (ჩვილ ბავშვებში ან ხანდაზმულ პაციენტებში) შემთხვევაში კაფსულას ფრთხილად ხსნიან, ხოლო მიკროსფეროს უმატებენ თხიერ საკვებში, რომლებსაც არ სჭირდებათ დაღეჭვა, ან მიიღებენ სითხესთან ერთად. მიკროსფეროს საკვებთან ან სითხესთან შენაერთის შენახვა არ არის რეკომენდებული. მიკროსფერის დაქუცმაცებისას ირღვევა მისი გარსის მთლიანობა, რომელიც იცავს მას კუჭის წვენზე მოქმედებისაგან.

გვერდითი მოვლენები: იშვიათად დიარეა, ყაბზობა, კუჭის მიდამოში დისკომფორტის შეგრძნება, გულისრევა და კანის მხრივ რეაქციები.

ვარგისიანობის ვადა: შეფუთვაზე აღნიშნული ვადის გასვლის შემდეგ პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული.

გამოშვების ფორმა: კაფსულა 150 მგ დაფარული ნაწლავში ხსნადი გარსით.

შენახვის პირობები: ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (20ºC ტემპერატურაზე ქვევით)