კალციუმი D3 ნიკომედი ფორტე
CALCIUM D3 NICOMED FORTE

საერთაშორისო დასახელება - colecalciferol, calcium carbonate
ათქ.კლასიფიკაციის კოდი - A12AX

კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი - ფოსფორისა და კალციუმის ცვლაზე მოქმედი საშუალებები. ძვლის ქსოვილში ნივთიერებათა ცვლის მარეგულირებელი საშუალებები; D3 ვიტამინის პრეპარატები

ნოზოლოგიური ჯგუფი - ოსტეოპოროსის და კალციუმის დეფიციტის საპროფილაქტიკო და სამკურნალო საშუალება
**
**შემადგენლობა და გამოშვების ფორმა
30, 60, 100 და 120 საღეჭი ტაბლეტები

ერთი ტაბლეტი შეიცავს აქტიურ კომპონენტებს: კალციუმის კარბონატს - 1250 მგ (500 მგ კალციუმის ექვივალენტს),ქოლეკალციფეროლს (ვიტამინ D3) - 400 სე (10მკგ) დამხმარე კომპონენტები: სორბიტოლი, პოვიდონი, იზომალტი, ლიმონის ზეთი, ცხიმოვანი მჟავას მონო- და დიგლიცერიდები, ასპარტამი, მაგნიუმის სტეარატი, ტოკოფეროლი, მცენარეული ზეთი, საქაროზა, ჟელატინი, სიმინდის სახამებელი.
აღწერილობა
მრგვალი, თეთრი ტაბლეტები ლიმონის გემოთი.
**
ფარმაკოლოგიური თვისებები**
კომბინირებული პრეპარატი, რომელიც არეგულირებს ორგანიზმში კალციუმისა და ფოსფორის ცვლას. ამცირებს რეზორბციას (გაწოვას) და ზრდის ძვლოვანი ქსოვილის სიმკვრივეს, ავსებს ორგანიზმში კალციუმისა და D ვიტამინის ნაკლებობას. კალციუმი მონაწილეობს ნერვული გამტარებლობის რეგულაციაში, კუნთების შეკუმშვაში და სისხლის შედედების სისტემის კომპონენტია.
**
ფარმაკოკინეტიკა**
D ვიტამინი ზრდის კალციუმის შეწოვას ნაწლავებში. კალციუმისა და D3 გამოყენება წინააღმდეგობას უწევს პარათჰორმონის გამომუშავების მომატებას, რომელიც წარმოადგენს ძვლოვანი რეზორბციის (ძვლებიდან კალციუმის გამორეცხვა) სტიმულატორს.
ფარმაკოკინეტიკური თვისებები ვიტამინი D3 შეიწოვება წვრილ ნაწლავში. აქტიური D­ ვიტამინ­დამოკიდებული სატრანსპორტო მექანიზმის მეშვეობით კალციუმი, იონიზი­ რებული ფორმით, შეიწოვება წვრილი ნაწლავის პროქსიმალურ ნაწილში.
**
ჩვენებები**
- ოსტეოპოროზის პროფილაქტიკა, კომპლექსური თერაპია (მენო­პაუზური, სენილური, სტეროიდული, იდიოპათიური და სხვა) და მისი გართულება (ძვლების მოტეხილობა).
- კალციუმისა და/ან D ვიტამინის დეფიციტი.
**
მიღების წესები და დოზები**
მიღების წინ გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან. ოსტეოპოროზის საპ­როფილაქტიკო კურსია 2 ტაბლეტი დღეში: ერთი დილას, მეორე საღამოს, უპირატესად ჭამის დროს.
ტაბლეტი შეიძლება დაიღეჭოს ან პირდაპირ გადაიყლაპოს.
**
გვერდითი მოვლენები**
შესაძლოა აღინიშნებოდეს ნაწლავების დისფუნქცია (ყაბზობა ან დიარეა, მეტეორიზმი, გულისრევის შეგრძნება, მუცლის ტკივილი). იშვიათ შემთხვევებში ვლინდება ჰიპერკალციემია და ჰიპერკალციურია (კალციუმის შემცველობის ზრდა სისხლსა და შარდში).
**
უკუჩვენება**
- პრეპარატის რომელიმე კომპონენტისადმი ჰიპერმგრძნობელობა.
- ჰიპერკალციემია ან ჰიპერკალციურია (სისხლსა ან შარდში კალციუ­ მის კონცენტრაციის მომატება), მათ შორის ხანგრძლივი იმობილიზაციით განპირობებული.
- სარკოიდოზი.
- თირკმლების უკმარისობა.
**
ორსულობა და ლაქტაცია**
ორსულობის პერიოდში სადღეღამისო დოზა არ უნდა იყოს 1500 მგ კალციუმზე და 600 სე ვიტამინ D3- ზე მეტი.
ძუძუთი კვება: ვიტამინი D3 და კალციუმი გადადის დედის რძეში. ამიტომ ამ პერიოდში პრეპარატ კალციუმი­ D3 ნიკომედის მიღება უნდა ხდებოდეს ექიმის დანიშნულებით.
**
განსაკუთრებული მითითებები**
- კალციუმი-D3 ნიკომედის ტაბლეტი შეიცავს ასპარტამს, რომელიც ორგანიზმში ტრანსფორმირდება ფენილალანინად. ამიტომ არ შეიძლება პრეპარატის მიღება ავადმყოფებისათვის, რომელთაც აღენიშნებათ ფენილკეტონურია.
- 12 წლამდე ბავშვებისათვის პრეპარატის მიღება რეკომენდებულია მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით.
- პაციენტებში, რომლებიც ერთდროულად ღებულობენ საგულე გლიკოზიდებსა და/ან დიურეტიკებს, აუცილებელია კალციუმისა და კრეატინინის კონცენტრაციის კონტროლი სისხლის შრატში.
- სისხლის შრატში კალციუმისა და კრეატინინის კონცენტრაციის მომატებისას საჭიროა პრეპარატის დოზის შემცირება ან მკურნალობის დროებით შეწყვეტა.
- დოზის გადაჭარბების თავიდან აცილების მიზნით აუცილებელია D ვიტამინის დამატებითი შესვლის წყაროს გათვალისწინება.
_
ჭარბი დოზირება_
დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში მიმართეთ მკურნალ ექიმს.
დოზის გადაჭარბებისას შეიძლება აღინიშნოს ანორექსია, წყურვი­ ლი, შარდის გამოყოფის შემცირება, გულის რევის შეგრძნება, ღებინება, ჰიპერკალციურია, ჰიპერკალციემია, ჰიპერკრეატინემია. ამ დროს რე­ კომენდებულია ორგანიზმში დიდი რაოდენობით სითხის შეყვანა, მარყუჟოვანი დიურეტიკების (მაგალითად, ფუროსემიდი), კორტიკოსტერო­ იდების, კალციტონინის, ბისფოსფონატების გამოყენება.
**
სხვა წამლებთან ურთიერთქმედება**
ვიტამინ D3­ის აქტივობა შესაძლოა შემცირდეს მისი ფენიტოინთან ან ბარბიტურატებთან ერთდროულად მიღებისას.
- საგულე გლიკოზიდებთან ერთდროულად მკურნალობისას აუცილებელია ეკგ და კლინიკური კონტროლი, ვინაიდან კალციუმის პრეპარატები საგულე გლიკოზიდების თერაპიული და ტოქსიური ეფექტების პოტენცირებას ახდენენ.კალციუმისა და D ვიტამინის პრეპარატები აძლიერებენ ტეტრაციკლინების შეწოვას კუჭ­ნაწლავის ტრაქტიდან. ამიტომ ტეტრაციკლინის ჯგუფის პრეპარატებისა და კალციუმი­D3 ნიკომედი ფორტეს მიღებას შორის ინტერვალი უნდა იყოს არანაკლებ 3 საათისა.
- ბისფოსფონატის პრეპარატების ან ნატრიუმის ფტორიდის შეწოვის შემცირების თავიდან ასაცილებლად კალციუმი D3 ნიკომედი ფორტეს მიღება რეკომენდებულია მათი მიღებიდან არანაკლებ 2 საათის შემდეგ.
- კორტიკოსტეროიდები ამცირებენ კალციუმის შეწოვას, ამიტომ კო­ რტიკოსტეროიდებით მკურნალობამ შეიძლება საჭირო გახადოს კალციუმი­ D3 ნიკომედი ფორტეს დოზის გაზრდა.
- ქოლესტირამინის პრეპარატებით და მინერალური ან მცენარეული ზეთის ფუძეზე დამზადებული საფაღარათე საშუალებებით ერთდროულად მკურნალობამ შესაძლოა შეამციროს ვიტამინ D3 –ის შეწოვა.
- თიაზიდური რიგის დიურეტიკების ერთდროულად გამოყენების დროს იზრდება ჰიპერკალციემიის წარმოქმნის რისკი, ვინაიდან ისინი ზრდიან კალციუმის მილაკოვან რეაბსორბციას. ფუროსემიდი და სხვა მარყუჟოვანი დიურეტიკები, პირიქით, ზრდიან კალციუმის გამოყოფას თირკმლებით.
_
შენახვის პირობები და ვადები_
ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ, მშრალ ადგილას 15° ­დან 25°C-­მდე ტემპერატურაზე.
ვადა 3 წელი.
არ შეიძლება პრეპარატის გამოყენება ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.
**
აფთიაქში გაცემის წესი**
რეცეპტის გარეშე.

მწარმოებელი ფირმა, ქვეყანა
ნიკომედ ფარმა A/C, ნორვეგია.
ნორვეგია

შემადგენლობა

ერთი ტაბლეტის შემადგენლობა

აქტიური ნივთიერებები: კალციუმის კარბონატი 1250 მგ (ელემენტარული კალციუმის 500 მგ ექვივალენტური), ქოლეკალციფეროლი 11.0 მკგ (400 სე ვიტამინი D3) 4,40 მგ ქოლეკალციფეროლის კონცენტრატის სახით*.
გამოყენების ჩვენება

-კალციუმის და D ვიტამინის დეფიციტის მკურნალობა და პროფილაქტიკა.

-კალციუმის და D ვიტამინის მიღება ოსტეოპოროზის მკურნალობის კომპლექსური თერაპიის დამატებად პაციენტებში კალციუმის და D ვიტამინის დეფიციტის რისკით.

გამოყენების წესი და დოზები

მოზრდილები და ხანდაზმული ასაკის პირები: ერთი ტაბლეტი დღეში ორჯერ.

შესაძლებელია ტაბლეტების დაღეჭვა ან დაწუწვნა.
უკუჩვენება

-მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის აქტიური ან დამხმარე კომპონენტების მიმართ;

-თირკმელების მძიმე უკმარისობა (გორგლოვანი ფილტრაციის სიჩქარე <30 მლ/წთ/1.73 მ2);

-დაავადება და/ან მდგომარეობა, რომელიც განაპირობებს ჰიპერკალციემიას და/ან ჰიპერკალციურიას;

-შარდ-კენჭოვანი დაავადება (ნეფროლითიაზი);

-D ვიტამინის ჰიპერვიტამინოზი;

-18 წლამდე ბავშვთა ასაკი.
ორსულობა და ლაქტაცია

ორსულობა

კალციუმი-D3 ნიკომედი ფორტეს გამოყენება შესაძლებელია ორსულობის დროს კალციუმის და D ვიტამინის უკმარისობის შემთხვევაში. ორსულობის დროს სადღეღამისო დოზა არ უნდა აჭარბებდეს 2500 მგ კალციუმს და 4000 სე D ვიტამინს. მაგრამ, საჭიროა თავიდან იქნეს აცილებული კალციუმით და D ვიტამინით ჭარბი დოზის მიღება ორსულ ქალებში, რადგან მუდმივი ჰიპერკალციემია არასასურველად მოქმედებს განვითარებად ნაყოფზე.

D ვიტამინი თერაპიულ დოზებში არ ფლობს ტერატოგენულ მოქმედებას.

ლაქტაციის პერიოდი

კალციუმი-D3 ნიკომედი ფორტეს მიღება შესაძლებელია ბუნებრივი კვების დროს. D3 ვიტამინი და კალციუმი აღწევენ დედის რძეში. ეს გასათვალისწინებელია ბავშვისთვის დამატებით D ვიტამინის დანიშვნის შემთხვევაში.

შენახვის პირობები

ინახება მჭიდროდ თავდახურულ ფლაკონში, არაუმეტეს 30С ტემპერატურაზე, მშრალ ადგილას. ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას!
აფთიაქიდან გაცემის წესი: გაიცემა რეცეპტის გარეშე.