5 მგ ტაბლეტები

ნებივოლოლი

მოცემული სამკურნალო საშუალების მიღების დაწყებამდე ყურადღებით წაიკითხეთ სრული ჩანართი, რადგან ის შეიცავს თქვენთვის მნიშვნელოვან ინფორმაციას.

- შეინახეთ მოცემული ჩანართი. შეიძლება, მოგვიანებით დაგჭირდეთ მისი გადაკითხვა.

- თუ დამატებითი კითხვები გაგიჩნდათ, მიმართეთ მკურნალ ექიმს ან ფარმაცევტს.

- აღნიშნული სამკურნალო საშუალება გამოწერილია მხოლოდ თქვენთვის, დაუშვებელია მისი გადაცემა სხვა პირებისთვის. ეს შესაძლოა, საზიანო აღმოჩნდეს მათთვის იმ შემთხვევაშიც კი, თუ მათი დაავადების სურათი თქვენსას ემთხვევა.

- გვერდითი მოქმედების გამოვლენის შემთხვევაში მიმართეთ თქვენს ექიმს, ფარმაცევტს ან მედდას. ეს ეხება ყველა გვერდით მოქმედებას, მათ შორის ისეთებს, რომლებიც არ არის აღნიშნული წინამდებარე ჩანართში. იხ. პარაგრაფი 4.

წინამდებარე ჩანართის შინაარსი:

1. რას წარმოადგენს პრეპარატი ნებილეტი და რისთვის გამოიყენება იგი

2. რას უნდა მიაქციოთ ყურადღება პრეპარატ ნებილეტის მიღებამდე

3. როგორ უნდა მიიღოთ პრეპარატი ნებილეტი

4. შესაძლო გვერდითი მოქმედება

5. პრეპარატ ნებილეტის შენახვის პირობები

6. შეფუთვის შიგთავსი და დამატებითი ინფორმაცია

1. რას წარმოადგენს პრეპარატი ნებილეტი და რისთვის გამოიყენება იგი

პრეპარატი ნებილეტი შეიცავს ნებივოლოლს – გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების სამკურნალო საშუალებას, რომელიც მიეკუთვნება სელექციურ ბეტა-ადრენობლოკერების ჯგუფს (ე.ი. საშუალებებს, რომლებიც არჩევითად მოქმედებს გულ-სისხლძარღვთა სისტემაზე). ის ხელს უშლის გულის რიტმის მომატებას, აკონტროლებს გულის, როგორც ტუმბოს, ფუნქციას. პრეპარატ ნებილეტს ასევე აქვს სისხლძარღვთა გამაფართოვებელი მოქმედება, რაც განაპირობებს არტერიული წნევის დაქვეითებას.

პრეპარატი ნებილეტი გამოიყენება მომატებული არტერიული წნევის (არტერიული ჰიპერტენზიის) სამკურნალოდ.

პრეპარატი ნებილეტი ასევე გამოიყენება, როგორც დამატება მსუბუქი და საშუალო სიმძიმის გულის ქრონიკული უკმარისობის სტანდარტულ მკურნალობაზე 70 წლის და მეტი ასაკის ხანდაზმულ პაციენტებში.

პრეპარატ ნებილეტის გამოყენება ასევე შეიძლება სტაბილური კორონარული არტერიების დაავადების სამკურნალოდ, რომელსაც თან ახლავს კლინიკური სიმპტომები – მდგომარეობა, რომელსაც ახასიათებს გულ-მკერდის არეში ტკივილისა და დისკომფორტის ეპიზოდები და რომლებიც ხშირად გამოწვეულია ფიზიკური ვარჯიშით, ემოციებით ან სხვა სტრესული მდგომარეობებით; აღნიშნული სიმპტომები ვლინდება გულში სისხლის მიწოდების შემცირების ან სრულად შეწყვეტის შემთხვევაში.

2. რას უნდა მიაქციოთ ყურადღება პრეპარატ ნებილეტის მიღებამდე

არ შეიძლება პრეპარატ ნებილეტის მიღება:

• თუ გაქვთ ალერგია ნებივოლოლის ან ამ პრეპარატის ერთ-ერთი სხვა კომპონენტის მიმართ (ჩამოთვლილია პარაგრაფში 6);
• თუ გაქვთ ჩამოთვლილი დარღვევებიდან ერთ-ერთი ან რამდენიმე:

- დაქვეითებული არტერიული წნევა;

- სისხლის მიმოქცევის მძიმე დარღვევები კიდურებში;

- შენელებული პულსი (წუთში 60-ზე ნაკლები);

- გულის რიტმის გარკვეული სხვა დარღვევები (მაგალითად II და III ხარისხის ატრიოვენტრიკულური ბლოკადა, გულის გამტარობის დარღვევები);

- ახლად გამოვლენილი ან დამძიმებული გულის უკმარისობის შემთხვევა, რასაც ადგილი ჰქონდა ბოლო დროს ან კარდიოგენული შოკი, რომელიც თან ახლავს გულის მუშაობის დამხმარე ინტრავენური პრეპარატების შეყვანას;

- ბრონქოსპაზმი და ბრონქული ასთმა (ამჟამად ან წარსულში);

- არანამკურნალები ფეოქრომოციტომა, თირკმელზედას სიმსივნე (თირკმელზედა ჯირკვლის);

- ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა ან შესუსტება;

- ნივთიერებათა ცვლის დარღვევა (მეტაბოლური აციდოზი), მაგალითად, დიაბეტური კეტოაციდოზი.

გაფრთხილება და სიფრთხილის ზომები

პრეპარატ ნებილეტის მიღებამდე კონსულტაციისთვის მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს:

აცნობეთ თქვენს ექიმს, თუ გაქვთ ან მკურნალობის დროს განვითარდა ქვემოთ ჩამოთვლილი დარღვევებიდან ერთი ან რამდენიმე:

- გულისცემის ანომალურად დაბალი სიხშირე;

- ტკივილი გულ-მკერდის არეში, გამოწვეული კორონარული არტერიების თვითნებურად განვითარებული სპაზმით (პრინცმეტალის სტენოკარდია);

- გულის ქრონიკული არანამკურნალები უკმარისობა;

- გულის I ხარისხის ბლოკადა (გულის სუსტი გამტარობის ტიპის, რომელიც არღვევს გულის რიტმს);

- სისხლის მიმოქცევის დარღვევა კიდურებში, მაგალითად, რეინოს დაავადება ან სინდრომი, ტკივილი სიარულისას -კრუნჩხვის დროს ტკივილისმაგვარი;

- სუნთქვის ხანგრძლივი დარღვევა;

- შაქრიანი დიაბეტი: პრეპარატი არ ახდენს გავლენას სისხლში შაქრის შემცველობაზე, თუმცა შესაძლოა, შენიღბოს სისხლში შაქრის შემცველობის შემცირების სიმპტომები (ნევროზულობა, კანკალი, გახშირებული პულსი);

- ფარისებრი ჯირკვლის გაძლიერებული ფუნქცია: პრეპარატს შეუძლია ამ მდგომარეობით გამოწვეული ანომალურად აჩქარებული გულისცემის ნიშნების შენიღბვა;

- ალერგია: პრეპარატს შეუძლია გააძლიეროს რეაქცია მტვერზე ან სხვა ნივთიერებებზე, რომლებზეც პაციენტს აქვს ალერგია;

- ფსორიაზი (კანის დაავადება ლიქენის ქერცლიანი კერების წარმოქმნით), ან თუ უკვე გაქვთ ფსორიაზი;

- თუ აპირებთ ქირურგიული ოპერაციის ჩატარებას, ანესთეზიამდე ყოველთვის გააფრთხილეთ ანესთეზიოლოგი, რომ თქვენ იღებდით პრეპარატ ნებილეტს.

თუ გაქვთ თირკმელების ფუნქციის მძიმე დარღვევები, უარი თქვით გულის უკმარისობის სამკურნალოდ პრეპარატ ნებილეტის მიღებაზე და მიმართეთ მკურნალ ექიმს.

ამ სამკურნალო საშუალების მიღებისას აუცილებელია ექიმის რეგულარული მეთვალყურეობა.

გულის ქრონიკული უკმარისობის მკურნალობის დასაწყისში საჭიროა რეგულარული ვიზიტები ექიმთან მდგომარეობის კონტროლისათვის (იხ. პარაგრაფი 3).

პრეპარატით მკურნალობის უეცარი შეწყვეტა არ შეიძლება მკურნალი ექიმის ზუსტი მითითებებისა და შეფასების გარეშე (იხ. პარაგრაფი 3).

ბავშვები და მოზარდები

კვლევების მონაცემები პრეპარატ ნებილეტის ბავშვებსა და მოზარდებში გამოყენების შესახებ არ არსებობს, ამიტომ პრეპარატის გამოყენება ამ ასაკობრივ ჯგუფში რეკომენდებული არ არის.

სხვა სამკურნალო საშუალებები და პრეპარატი ნებილეტი

თუ იღებთ, ახლო წარსულში იღებდით ან შეიძლება მიგეღოთ სხვა სამკურნალო საშუალებები.

ყოველთვის გააფრთხილეთ ექიმი, თუ პრეპარატ ნებილეტთან ერთად დამატებით იღებთ ქვემოთ ჩამოთვლილ პრეპარატებს:

- არტერიული წნევის საკონტროლო ან გულის დაავადებების სამკურნალო პრეპარატები (როგორიცაა ამიოდარონი, ამლოდიპინი, ციბენზოლინი, კლონიდინი, დიგოქსინი, დილთიაზემი, დიზოპირამიდი, ფელოდიპანი, ფლეკაინიდი, გუანტაცინი, ჰიდროქინიდინი, ლაციდიპინი, ლიდოკაინი, მეთილდოპა, მექსილეთინი, მონონიდინი, ნიკარდიპინი, ნიფედიპინი, ნიმოდიპინი, ნიტრენდიპინი, პროპაფენონი, ქინიდინი, რილმენიდინი, ვერაპამილი).

- სედაციური საშუალებები და ფსიქოზების (ფსიქიკური დარღვევების) სამკურნალო პრეპარატები, მაგალითად, ბარბიტურატები (რომლებიც ასევე გამოიყენება ეპილეფსიის სამკურნალოდ), ფენოთიაზინი (რომელიც ასევე გამოიყენება გულისრევისა და ღებინების მოსახსნელად) და თიორიდაზინი.

- დეპრესიის სამკურნალო პრეპარატები, მაგალითად, ამიტრიპტილინი, პაროქსეტინი, ფლუოქსეტინი.

- საანესთეზიო საშუალებები, რომლებიც გამოიყენება ქირურგიული ოპერაციების დროს.

- ასთმის, ცხვირის გაჭედვის მოსახსნელი საშუალებები ან თვალის გარკვეული დაავადებების, როგორიცაა გლაუკომა (მომატებული თვალშიდა წნევა), სამკურნალო ან გუგის გამაფართოვებელი (გამადიდებელი) პრეპარატები.

- ბაკლოფენი (ანტისპასტიური მიორელაქსაქსაციური სამკურნალო საშუალება), ამიფოსტინი (დამცველობითი მოქმედების მქონე საშუალება, რომელიც გამოიყენება კიბოს მკურნალობის დროს).

ნებივოლოლთან ერთად გამოყენებისას ყველა ამ პრეპარატს შეუძლია გავლენა მოახდინოს არტერიულ წნევაზე და/ან გულის მუშაობაზე.

- კუჭის მომატებული მჟავიანობისა და წყლულის სამკურნალო პრეპარატების (ანტაციდური პრეპარატები) დანიშვნისას, პრეპარატ ნებილეტის მიღება უნდა მოხდეს საკვების მიღების დროს, ხოლო ანტაციდური პრეპარატის – საკვების მიღებათა შორის.

პრეპარატ ნებილეტის მიღება საკვებთან და სასმელებთან ერთად

იხ. პარაგრაფი 3.

ორსულობა და ძუძუთი კვების პერიოდი

ორსულობის დროს პრეპარატ ნებილეტის მიღება არ შეიძლება, გარდა აუცილებელი გამონაკლისი შემთხვევებისა.

მოცემული პრეპარატი არ უნდა იქნას მიღებული ძუძუთი კვების პერიოდში.

თუ ხართ ორსულად ან ბავშვს ძუძუთი კვებავთ, ასევე თუ ფიქრობთ, რომ ხართ ორსულად, ან გეგმავთ ორსულობას, მოცემული პრეპარატის მიღებამდე კონსულტაციისთვის მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

ზემოქმედება სატრანსპორტო საშუალებების მართვის და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე

პრეპარატმა შეიძლება გამოიწვიოს გაბრუების ან დაღლილობის შეგრძნება. ამ სიმტომების განვითარებისას არ მართოთ ავტომობილი და ტექნიკა.

პრეპარატი ნებილეტი შეიცავს ლაქტოზას.

მოცემული პრეპარატი შეიცავს ლაქტოზას. თუ გაქვთ აუტანლობა შაქრის რომელიმე სახეობის მიმართ, ამ პრეპარატის მიღებამდე მიმართეთ ექიმს.

ამ სამკურნალო საშუალების ერთი ტაბლეტი შეიცავს 1 მმოლზე (23 მგ) ნაკლებ ნატრიუმს, ანუ შეიძლება ჩაითვალოს, რომ პრეპარატი პრაქტიკულად „არ შეიცავს ნატრიუმს“.

3. როგორ უნდა მიიღოთ პრეპარატი ნებილეტი

მიიღეთ მოცემული პრეპარატი ყოველთვის ზუსტად ექიმის დანიშნულებით. რაიმე ეჭვის არსებობის შემთხვევაში რჩევისთვის მიმართეთ მკურნალ ექიმს ან ფარმაცევტს.

პრეპარატ ნებილეტის მიღება შეიძლება ჭამამდე, ჭამის დროს ან ჭამის შემდეგ. მისი მიღება ასევე შეგიძლიათ საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად. ტაბლეტები მიიღება წყლის მიყოლებით.

მომატებული არტერიული წნევის (არტერიული ჰიპერტენზიის) მკურნალობა

-**** ჩვეულებრივი დოზა შეადგენს 1 ტაბლეტს დღე-ღამეში. ტაბლეტის მიღება სასურველია დღე-

ღამის ერთსა და იმავე დროს.

- ხანდაზმული პაციენტებისათვის და პაციენტებისათვის თირკმელების დაავადებებით

საწყისი დოზა, ჩვეულებრივ, შეადგენს ½ (ნახევარ) ტაბლეტს დღე-ღამეში.

- არტერიული წნევის დაქვეითების ეფექტი ვლინდება მკურნალობის დაწყებიდან 1-2 კვირაში.

ზოგჯერ ოპტიმალური მოქმედება მიიღწევა მხოლოდ 4 კვირაში.

გულის ქრონიკული უკმარისობის მკურნალობა

- თქვენიმკურნალობა უნდა ჩატარდეს გამოცდილი ექიმის მეთვალყურეობით.

- ექიმმა უნდა დაიწყოს მკურნალობა დღე-ღამეში ¼ (მეოთხედი) ტაბლეტის დანიშვნით. 1-2 კვირის შემდეგ დოზა შესაძლოა გაიზარდოს დღე-ღამეში ½ (ნახევარ) ტაბლეტამდე, ხოლო შემდეგ თანმიმდევრულად დღე-ღამეში ერთ ან ორ ტაბლეტამდე, სანამ არ იქნება მიღწეული სათანადო დოზა. თქვენმა ექიმმა უნდა დაგინიშნოთ დოზა, რომელიც ყველაზე მეტად შეესაბამება მკურნალობის თითოეულ კონკრეტულ ეტაპს. მკაცრად უნდა იყოს დაცული მითითებული დოზა და ექიმის ინსტრუქციები.

- მაქსიმალური რეკომენდებული დოზა შეადგენს 2 ტაბლეტს (10 მგ) დღე-ღამეში.

- პრეპარატის პირველი მიღების შემდეგ მკურნალობის დასაწყისში და პრეპარატის მიღებისას დოზის ყოველი გაზრდის შემდეგ თქვენ უნდა იმყოფებოდეთ ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ 2 საათის განმავლობაში.

- საჭიროების შემთხვევაში, მკურნალ ექიმს შეუძლია დოზის შემცირება.

- მკურნალობის უეცარი შეწყვეტა არ შეიძლება, ვინაიდან ამან შესაძლოა გამოიწვიოს გულის უკმარისობის გაღრმავება.

- ეს პრეპარატი უკუნაჩვენებია თირკმელების მძიმე დაავადებების მქონე პაციენტებისთვის.

- პრეპარატი უნდა იქას მიღებული დღე-ღამეში ერთხელ, სასურველია დღის ერთსა და იმავე დროს.

კლინიკური სიმპტომების თანხლებით მიმდინარე სტაბილური კორონარული არტერიების დაავადების მკურნალობა

- მკურნალობა უნდა ჩატარდეს გამოცდილი ექიმის მეთვალყურეობით.

- ექიმმა უნდა დაიწყოს მკურნალობა 1.25 მგ-ით (1/4 ტაბლეტი) დღეში. 1-2 კვირის შემდეგ დოზა შესაძლოა გაიზარდოს 2.5 მგ-მდე (1/2 ტაბლეტი) დღეში, შემდეგ დღეში 5 მგ-მდე (1 ტაბლეტი), ხოლო შემდეგ 10 მგ-მდე (2 ტაბლეტი) დღეში, სანამ არ იქნება მიღწეული თქვენთვის შესაფერისი დოზა.

- მაქსიმალური რეკომენდებული დოზა შეადგენს 10 მგ-ს (2 ტაბლეტი დღეში).

- არ****შეიძლება პრეპარატ ნებილეტის ტაბლეტების მიღების უეცრად შეწყვეტა**,** ვინაიდან ამან შესაძლოა გაზარდოს მიოკარდიუმის ინფარქტის რისკი. დოზის შეცვლა ან მკურნალობის შეწყვეტა უნდა განხორციელდეს მხოლოდ თქვენს ექიმთან კონსულტაციის შემდეგ.

- თირკმელების მხრივ სერიოზული დარღვევების მქონე პაციენტებმა ეს პრეპარატი არ უნდა მიიღონ.

- ღვიძლის მხრივ სერიოზული დარღვევების მქონე პაციენტებმა ეს პრეპარატი არ უნდა მიიღონ.

თუ ექიმმა დაგინიშნათ ¼ (მეოთხედი) ან ½ (ნახევარი) ტაბლეტი დღე-ღამეში, დაიცავით ქვემოთ მოყვანილი ინსტრუქცია პრეპარატ ნებილეტი 5 მგ ტაბლეტის გაყოფის შესახებ.

• დადეთ ტაბლეტი სწორ მაგარ ზედაპირზე (მაგალითად, მაგიდაზე) ჯვრის ფორმის გამყოფი ტიხრით ზევით.
• დააწექით ტაბლეტს ორივე საჩვენებელი თითით; ამ დროს ტაბლეტი ტყდება გამყოფი ტიხარის გასწვრივ, როგორც ნაჩვენებია ნახატებზე 1 და 2.
• ტაბლეტის მეოთხედის მისაღებად იგივე გაიმეორეთ მის ნახევარზე, როგორც ეს აღწერილია ზევით და ნაჩვენებია 3 და 4 ნახატებზე.

ნახატი 1 და 2. ნებივოლოლი 5 მგ ტაბლეტის გაყოფა ორ ნაწილად.

ნახატი 3 და 4. ნებივოლოლი 5 მგ ნახევარი ტაბლეტის მეოთხედებად გაყოფა.

- მკურნალმა ექიმმა შეიძლება მიიღოს გადაწყვეტილება პრეპარატ ნებილეტის და სხვა სამკურნალო საშუალებების კომბინირების შესახებ თქვენი დაავადების სამკურნალოდ.

- აკრძალულია პრეპარატის გამოყენება ბავშვებსა და მოზარდებში.

თუ მიიღეთ პრეპარატ ნებილეტის საჭიროზე მეტი დოზა

თუ შემთხვევით მიიღეთ ამ პრეპარატის საჭირო დოზაზე მეტი, დაუყოვნებლივ შეატყობინეთ ექიმს. პრეპარატ ნებილეტის დოზის გადაჭარბებისას ყველაზე ხშირ სიმპტომებს წარმოადგენს ძალიან შენელებული პულსი (ბრადიკარდია), არტერიული წნევის დაქვეითება შესაძლო გონების დაკარგვით (არტერიული ჰიპოტენზია), ქოშინი, როგორც ასთმის შეტევის დროს (ბრონქოსპაზმი) და გულის მწვავე უკმარისობა.

ექიმის მოსვლამდე შეიძლება აქტივირებული ნახშირის მიღება (იყიდება აფთიაქებში).

თუ დაგავიწყდათ პრეპარატ ნებილეტის მიღება ან ძალიან ცოტა მიიღეთ:

თუ დაგავიწყდათ პრეპარატ ნებილეტის დოზის მიღება სათანადო დროს, შეგიძლიათ მიიღოთ მისი ჩვეულებრივი სადღეღამისო დოზა ცოტათი მოგვიანებით. თუმცა, ხანგრძლივი დაგვიანებისას (მაგალითად, რამდენიმე საათი), როდესაც მოახლოებულია შემდეგი მიღების დრო, გამოტოვეთ დავიწყებული დოზა და მიიღეთ შემდეგი ჩვეულებრივი დოზა ჩვეულებრივ დროს. არ მიიღოთ პრეპარატის ორმაგი დოზა. შემდეგში მოერიდეთ მიღების დროის ხელახალ გამოტოვებას.

თუ შეწყვიტეთ პრეპარატ ნებილეტის მიღება

ყოველთვის მიიღეთ მკურნალი ექიმის კონსულტაცია პრეპარატ ნებილეტით მკურნალობის შეწყვეტის თაობაზე, მიუხედავად იმისა, თუ რა მიზნით იღებთ მას: მომატებული არტერიული წნევის თუ გულის ქრონიკული უკმარისობის სამკურნალოდ.

მკურნალობის უეცარი შეწყვეტა არ შეიძლება, ვინაიდან ამან შეიძლება დროებით გამოიწვიოს გულის უკმარისობის გაღრმავება. თუ აუცილებელია პრეპარატ ნებილეტის მიღების შეწყვეტა, რომელსაც გულის ქრონიკული უკმარისობის სამკურნალოდ იღებდით, მაშინ სადღეღამისო დოზა თანდათანობით უნდა შეამციროთ, ერთკვირიანი ინტერვალით დოზის განახევრებით.

ამ პრეპარატის გამოყენების შესახებ დამატებითი კითხვების არსებობის შემთხვევაში მიმართეთ მკურნალ ექიმს ან ფარმაცევტს.

4. შესაძლო გვერდითი მოქმედება

როგორც ყველა სამკურნალო საშუალებას, მოცემულ პრეპარატსაც შეიძლება ჰქონდეს გვერდითი მოქმედება. თუმცა, ის არ ვლინდება ყველა პაციენტში.

პრეპარატ ნებილეტის გამოყენებისას მომატებული არტერიული წნევის სამკურნალოდ შესაძლოა შემდეგი გვერდითი მოქმედება:

ხშირი გვერდითი მოქმედება (შეიძლება აღენიშნოს 10 პაციენტიდან 1-ს):

- თავის ტკივილი;

- გაბრუების შეგრძნება;

- დაღლილობის შეგრძნება;

- ქავილის და ჩხვლეტის უჩვეულო შეგრძნება;

- დიარეა;

- ყაბზობა;

- გულისრევა;

- ქოშინი;

- ხელების ან ფეხების შეშუპება.

გვერდითი მოქმედება, რომელიც ვლინდება ზოგჯერ (შეიძლება აღენიშნოს 100 პაციენტიდან 1-ს):

- გულისცემის შენელება ან სხვა ჩივილი გულის მხრივ;

- დაბალი არტერიული წნევა;

- შეტევისმაგვარი ტკივილი ფეხებში სიარულის დროს;

- მხედველობის დარღვევა;

- იმპოტენცია;

- დათრგუნვის შეგრძნება;

- საჭმლის მონელების გაძნელება (დისპეფსია), აირების წარმოქმნა კუჭსა ან ნაწლავებში, ღებინება;

- გამონაყარი კანზე, ქავილი;

- გაძნელებული სუნთქვის, რაც მოგვაგონებს სასუნთქი კუნთების მკვეთრი სპაზმით გამოწვეულ ასთმის შეტევას (ბრონქოსპაზმს);

- კოშმარული სიზმრები.

ძალიან იშვიათი გვერდითი მოქმედება (შეიძლება აღენიშნოს 10 000 პაციენტიდან 1-ს):

- გონების დაკარგვა;

- ფსორიაზის გამწვავება (კანის დაავადება, რომელიც ვლინდება აქერცლილი ვარდისფერი ლაქებით).

უკიდურესად იშვიათ, ცალკეულ შემთხვევაში პრეპარატ ნებილეტის მიღებისას გამოვლინდა ქვემოთ აღნიშნული გვერდითი მოქმედება:

- ძლიერი ალერგიული რეაქციები კანის გენერალიზებული დაზიანებით (მომატებული მგრძნობელობის რეაქციები);

- სწრაფად განვითარებადი შეშუპება, განსაკუთრებით ტუჩების, თვალების ან ენის გარშემო, სუნთქვის შესაძლო მწვავე გაძნელებით (კვინკეს შეშუპება).

- მრავალფეროვანი გამონაყარი კანზე, რომელიც წარმოადგენს კანის ზედაპირზე ალერგიული ან არაალერგიული ხასიათის მკრთალ-წითელ პაპულებს ქავილით (ჭინჭრის ციება).

გულის ქრონიკული უკმარისობის სამკურნალოდ პრეპარატის გამოყენების კლინიკური კვლევისას აღინიშნა შემდეგი გვერდითი მოქმედება:

ძალიან ხშირი გვერდითი მოქმედება (შეიძლება აღენიშნოს 10 პაციენტიდან 1-ზე მეტს):

- გულისცემის შენელება

- გაბრუების შეგრძნება.

ხშირი გვერდითი მოქმედება (შეიძლება აღენიშნოს 10 პაციენტიდან 1-ს):

- გულის უკმარისობის სიმპტომების გაღრმავება;

- დაბალი არტერიული წნევა (რომელიც აღიქმება როგორც სისუსტე წნევის სწრაფი დაცემისას);

- ამ სამკურნალო საშუალების აუტანლობა;

- გულის გამტარობის სუსტი დარღვევა, რომელიც მოქმედებს გულის რიტმზე (I ხარისხის ატრიოვენტრიკულური ბლოკადა);

- ქვედა კიდურების შეშუპება (მაგალითად, კოჭების შეშუპება).

მონაცემები სტაბილური კორონარული არტერიების დაავადების მქონე პაციენტებში გვერდითი მოქმედების შესახებ მიღებულია კლინიკური კვლევის ანალიზით, რომელიც აღწერილია გულის ქრონიკულ უკმარისობასთან დაკავშირებით. შეიძლება ვივარაუდოთ, რომ ზემოაღნიშნულ გვერდით მოქმედებას შეიძლება, ასევე, ადგილი ჰქონდეს გულის კორონარული არტერიების დაავადების მქონე პაციენტებში.

შეტყობინება გვერდითი მოქმედების შესახებ

ნებისმიერი გვერდითი მოქმედების გამოვლენის შემთხვევაში მიმართეთ ექიმს, ფარმაცევტს ან მედდას. ეს ეხება ნებისმიერ შესაძლო გვერდით მოქმედებას, მათ შორის ისეთებს, რომლებიც არ არის აღწერილი მოცემულ ჩანართში. გვერდითი მოქმედების შესახებ ინფორმაციის გაგზავნით თქვენ შეგიძლიათ დახმარება მოცემული სამკურნალო საშუალების უსაფრთხოების შესახებ მეტი ინფორმაციის მიღებაში.

5. პრეპარატ ნებილეტის შენახვის პირობები

მოცემული სამკურნალო საშუალება ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას.

შენახვის განსაკუთრებულ პირობებს ეს პრეპარატი არ საჭიროებს.

ვარგისობის ვადა: 3 წელი.

მოცემული პრეპარატი არ გამოიყენება ვარგისობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია კოლოფის ეტიკეტზე და ბლისტერის ფოლგაზე წარწერა „ვარგისია“-ს შემდეგ. ვარგისობის ვადის გასვლის თარიღი გულისხმობს მითითებული თვის ბოლო დღეს.

სამკურნალო საშუალებების კანალიზაციის მილში ან საყოფაცხოვრებო ნაგავთან ერთად გადაგდება არ შეიძლება. გამოუყენებელი პრეპარატის უტილიზაციის საკითხთან დაკავშირებით მიმართეთ ფარმაცევტს. აღნიშნული ზომები ხელს შეუწყობს გარემოს დაცვას.

6. შეფუთვის შიგთავსი და დამატებითი ინფორმაცია

პრეპარატ ნებილეტის შემადგენლობა

- პრეპარატის მოქმედი ნივთიერება არის ნებივოლოლი. ერთი ტაბლეტი შეიცავს 5 მგ ნებივოლოლს (ნებივოლოლის ჰიდროქლორიდის სახით): 2.5 მგ d-ნებივოლოლი და 2.5 მგ l-ნებივოლოლი.

- სხვა კომპონენტები: ლაქტოზის მონოჰიდრატი, პოლისორბატი 80 (E433), ჰიპრომელოზა 2910 15 მპა.წთ (E464), სიმინდის სახამებელი, კროსკარმელოზას ნატრიუმის მარილი (E468), მიკროკრისტალური ცელულოზა (E460), კოლოიდური უწყლო სილიციუმის დიოქსიდი (E551), მაგნიუმის სტეარატი (E 572).

პრეპარატ ნებილეტის აღწერა და შეფუთვის შიგთავსი

პრეპარატი ნებილეტი გამოდის თითქმის თეთრი ფერის, მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი ტაბლეტების სახით, ჯვრისმაგვარი გასაყოფი ნაჭდევით ცალ მხარეს, შეფუთვაში 7, 14 და 28 ტაბლეტით.

ტაბლეტები გამოდის ბლისტერულ შეფუთვაში (პვქ/ალუმინის ბლისტერი).

(შესაძლოა, ბაზარზე ყველა ზომის შეფუთვა არ იყოს წარმოდგენილი).

აფთიაქიდან გაცემის პირობა

სამკურნალო საშუალება გაიცემა რეცეპტით.

სარეგისტრაციო მოწმობის მფლობელი და მწარმოებელი

სარეგისტრაციო მოწმობის მფლობელი

მენარინი ინტერნეშნლ ოპერეიშნზ ლუქსემბურგი ს.ა.

დე ლა გარეს გამზირი 1

L-1611 ლუქსემბურგი

ლუქსემბურგი

მწარმოებელი

ბერლინ-ჰემი აგ

გლინიკერ ვეგ 125

12489 ბერლინი

გერმანია

მოცემული ჩანართის ბოლო რედაქტირების თარიღი: 08.2018 წ.

საერთაშორისო დასახელება - Nebivololum

კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი - ადრენომაბლოკირებელი საშუალებები; ბეტა1 ადრენომაბლოკირებელი საშუალებები
ნებილეტი შეიცავს ნებივოლოლს – გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების სამკურნალო საშუალებას, რომელიც მიეკუთვნება სელექციურ ბეტა-ადრენობლოკატორების ჯგუფს (ე.ი. იმ საშუალებების, რომლებიც სელეციურად მოქმედებენ გულ-სისხლძარღვთა სისტემაზე). იგი ამცირებს გულისცემის სიხშირეს და სისხლძარღვთ გამაფართოვებელი ეფექტით ხელს უწყობს სისხლის წნევის დაქვეითებას.
ნებილეტი გამოიყენება: სისხლის მაღალი არტერიული წნევის (ჰიპერტონიის) და მსუბუქი და საშუალო სიმძიმის გულის ქრონიკული უკმარისობის სტანდარტული მკურნალობის დანამატის სახით 70 წლისა და მეტი ასაკის ხანდაზმულ პაციენტებში.

ჩვენებები
ნებილეტი შეიცავს ნებივოლოლს – გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების სამკურნალო საშუალებას, რომელიც მიეკუთვნება სელექციურ ბეტა-ადრენობლოკატორების ჯგუფს (ე.ი. იმ საშუალებების, რომლებიც სელეციურად მოქმედებენ გულ-სისხლძარღვთა სისტემაზე). იგი ამცირებს გულისცემის სიხშირეს და სისხლძარღვთ გამაფართოვებელი ეფექტით ხელს უწყობს სისხლის წნევის დაქვეითებას.
ნებილეტი გამოიყენება: სისხლის მაღალი არტერიული წნევის (ჰიპერტონიის) და მსუბუქი და საშუალო სიმძიმის გულის ქრონიკული უკმარისობის სტანდარტული მკურნალობის დანამატის სახით 70 წლისა და მეტი ასაკის ხანდაზმულ პაციენტებში

მიღების წესები და დოზები
მნიშვნელოვანი ინფორმაცია პრეპარატ ნებილეტის ზოგიერთი ინგრედიენტის შესახებ
პრეპარატი შეიცავს ლაქტოზას. თუ გაწუხებთ ზოგიერთი შაქრის აუტანლობა, ამ პრეპარატის გამოყენებამდე მიმართეთ ექიმს. როგორ გამოიყენება ნებილეტი? ნებილეტი ყოველთვის ექიმის დანიშნულებით მიიღება. რაიმე ეჭვის შემთხვევაში საჭიროა ექიმის კონსულტაცია.
ნებილეტის მიღება შეიძლება ჭამამდე, ჭამის დროს ან ჭამის შემდეგ. მისი მიღება ასევე შესაძლებელია საკვების მიღების მიუხედავად. პრეპარატი გამოიყენება საკმარისი რაოდენობის წყალთან ერთად.
სისხლის მაღალი წნევის (ჰიპერტონიის) მკურნალობა
- ჩვეულებრივი დოზა შეადგენს 1 ტაბლეტს დღეში. პრეპარატის მიღება სასურველია დღის ერთსა და იმავე დროს.
- ხანდაზმული პაციენტებისათვის და პაციენტებისათვის თირკმელების დაავადებებით საწყისი დოზა, ჩვეულებრივ, შეადგენს 1/2 (ნახევარ) ტაბლეტს დღეში.
- ჰიპოტენზიური ეფექტი ვლინდება მკურნალობის დაწყებიდან 1-2 კვირაში. ზოგჯერ ოპტიმალური ეფექტი მხოლოდ 4 კვირაში მიიღწევა. გულის ქრონიკული უკმარისობის მკურნალობა
- მკურნალობა ტარდება გამოცდილი ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ
- მკურნალობას იწყება დღეში 1/4 (მეოთხედი) ტაბლეტის დანიშვნით. 1-2 კვირაში დოზის გაზრდა შეიძლება დღეში 1/2 (ნახევარ) ტაბლეტამდე, ხოლო შემდეგ თანმიმდევრულად დღეში ერთ ან ორ ტაბლეტამდე სასურველი დოზის მიღწევამდე. მკაცრად უნდა იყოს დაცული მითითებული დოზა და ექიმის ინსტრუქციები.
- მაქსიმალური რეკომენდებული დოზა შეადგენს 2 ტაბლეტს (10 მგ) დღეში.
- პრეპარატის პირველი მიღების შემდეგ მკურნალობის დასაწყისში და პრეპარატის მიღებისას დოზის ყოველი გაზრდის შემდეგ საჭიროა ექიმის მეთვალყურეობა 2 საათის განმავლობაში.
- საჭიროების შემთხვევაში ექიმს შეუძლია დოზის შემცირება.
- მკურნალობის უეცარი შეწყვეტა არ შეიძლება, ვინაიდან ამან შესაძლოა გამოიწვიოს გულის უკმარისობის გაუარესება.
- პაციენტებმა თირკმელების მძიმე დაავადებებით ეს პრეპარატი არ უნდა გამოიყენონ.
- პრეპარატი მიიღება დღეში ერთხელ, სასურველია დღის ერთსა და იმავე დროს.

უკუჩვენება
ნებილეტის გამოყენება არ შეიძლება შემდეგ შემთხვევებში:
ჰიპერმგრძნობელობა (ალერგია) ნებივოლოლის ან პრეპარატის ნებისმიერი სხვა კომპონენტის მიმართ;
• ჩამოთვლილი დარღვევებიდან ერთ-ერთი ან რამოდენიმე:
- დაბალი არტერიული წნევა;
- კიდურებში სისხლის მიმოქცევის მძიმე დარღვვები;
- ბრადიკარდია (წუთში 60-ზე ნაკლები);
- გულის რითმის სხვადასხვა დარღვევები (მაგალითად II და III ხარისხის ატრიოვენტრიკულური ბლოკადა, გულის გამტარობის დარღვევა);
- გულის უკმარისობის გვიან სტადიაში ან კარდიოგენული შოკის დროს;
- ბრონქოსპაზმი და ბრონქული ასთმა (ამჟამად ან წარსულში);
- არანამკურნალები ფეოქრომოციტომა (თირკმელზედა ჯირკვლის სიმსივნე);
- ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა ან დაქვეითება;
- ნივთიერებათა ცვლის დარღვევა (მეტაბოლური აციდოზი), მაგ. დიაბეტური კეტოაციდოზი.

საერთაშორისო დასახელება - Nebivololum

კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი - ადრენომაბლოკირებელი საშუალებები; ბეტა1 ადრენომაბლოკირებელი საშუალებები
ნებილეტი შეიცავს ნებივოლოლს – გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების სამკურნალო საშუალებას, რომელიც მიეკუთვნება სელექციურ ბეტა-ადრენობლოკატორების ჯგუფს (ე.ი. იმ საშუალებების, რომლებიც სელეციურად მოქმედებენ გულ-სისხლძარღვთა სისტემაზე). იგი ამცირებს გულისცემის სიხშირეს და სისხლძარღვთ გამაფართოვებელი ეფექტით ხელს უწყობს სისხლის წნევის დაქვეითებას.
ნებილეტი გამოიყენება: სისხლის მაღალი არტერიული წნევის (ჰიპერტონიის) და მსუბუქი და საშუალო სიმძიმის გულის ქრონიკული უკმარისობის სტანდარტული მკურნალობის დანამატის სახით 70 წლისა და მეტი ასაკის ხანდაზმულ პაციენტებში.

ჩვენებები
ნებილეტი შეიცავს ნებივოლოლს – გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების სამკურნალო საშუალებას, რომელიც მიეკუთვნება სელექციურ ბეტა-ადრენობლოკატორების ჯგუფს (ე.ი. იმ საშუალებების, რომლებიც სელეციურად მოქმედებენ გულ-სისხლძარღვთა სისტემაზე). იგი ამცირებს გულისცემის სიხშირეს და სისხლძარღვთ გამაფართოვებელი ეფექტით ხელს უწყობს სისხლის წნევის დაქვეითებას.
ნებილეტი გამოიყენება: სისხლის მაღალი არტერიული წნევის (ჰიპერტონიის) და მსუბუქი და საშუალო სიმძიმის გულის ქრონიკული უკმარისობის სტანდარტული მკურნალობის დანამატის სახით 70 წლისა და მეტი ასაკის ხანდაზმულ პაციენტებში

მიღების წესები და დოზები
მნიშვნელოვანი ინფორმაცია პრეპარატ ნებილეტის ზოგიერთი ინგრედიენტის შესახებ
პრეპარატი შეიცავს ლაქტოზას. თუ გაწუხებთ ზოგიერთი შაქრის აუტანლობა, ამ პრეპარატის გამოყენებამდე მიმართეთ ექიმს. როგორ გამოიყენება ნებილეტი? ნებილეტი ყოველთვის ექიმის დანიშნულებით მიიღება. რაიმე ეჭვის შემთხვევაში საჭიროა ექიმის კონსულტაცია.
ნებილეტის მიღება შეიძლება ჭამამდე, ჭამის დროს ან ჭამის შემდეგ. მისი მიღება ასევე შესაძლებელია საკვების მიღების მიუხედავად. პრეპარატი გამოიყენება საკმარისი რაოდენობის წყალთან ერთად.
სისხლის მაღალი წნევის (ჰიპერტონიის) მკურნალობა
- ჩვეულებრივი დოზა შეადგენს 1 ტაბლეტს დღეში. პრეპარატის მიღება სასურველია დღის ერთსა და იმავე დროს.
- ხანდაზმული პაციენტებისათვის და პაციენტებისათვის თირკმელების დაავადებებით საწყისი დოზა, ჩვეულებრივ, შეადგენს 1/2 (ნახევარ) ტაბლეტს დღეში.
- ჰიპოტენზიური ეფექტი ვლინდება მკურნალობის დაწყებიდან 1-2 კვირაში. ზოგჯერ ოპტიმალური ეფექტი მხოლოდ 4 კვირაში მიიღწევა. გულის ქრონიკული უკმარისობის მკურნალობა
- მკურნალობა ტარდება გამოცდილი ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ
- მკურნალობას იწყება დღეში 1/4 (მეოთხედი) ტაბლეტის დანიშვნით. 1-2 კვირაში დოზის გაზრდა შეიძლება დღეში 1/2 (ნახევარ) ტაბლეტამდე, ხოლო შემდეგ თანმიმდევრულად დღეში ერთ ან ორ ტაბლეტამდე სასურველი დოზის მიღწევამდე. მკაცრად უნდა იყოს დაცული მითითებული დოზა და ექიმის ინსტრუქციები.
- მაქსიმალური რეკომენდებული დოზა შეადგენს 2 ტაბლეტს (10 მგ) დღეში.
- პრეპარატის პირველი მიღების შემდეგ მკურნალობის დასაწყისში და პრეპარატის მიღებისას დოზის ყოველი გაზრდის შემდეგ საჭიროა ექიმის მეთვალყურეობა 2 საათის განმავლობაში.
- საჭიროების შემთხვევაში ექიმს შეუძლია დოზის შემცირება.
- მკურნალობის უეცარი შეწყვეტა არ შეიძლება, ვინაიდან ამან შესაძლოა გამოიწვიოს გულის უკმარისობის გაუარესება.
- პაციენტებმა თირკმელების მძიმე დაავადებებით ეს პრეპარატი არ უნდა გამოიყენონ.
- პრეპარატი მიიღება დღეში ერთხელ, სასურველია დღის ერთსა და იმავე დროს.

უკუჩვენება
ნებილეტის გამოყენება არ შეიძლება შემდეგ შემთხვევებში:
ჰიპერმგრძნობელობა (ალერგია) ნებივოლოლის ან პრეპარატის ნებისმიერი სხვა კომპონენტის მიმართ;
• ჩამოთვლილი დარღვევებიდან ერთ-ერთი ან რამოდენიმე:
- დაბალი არტერიული წნევა;
- კიდურებში სისხლის მიმოქცევის მძიმე დარღვვები;
- ბრადიკარდია (წუთში 60-ზე ნაკლები);
- გულის რითმის სხვადასხვა დარღვევები (მაგალითად II და III ხარისხის ატრიოვენტრიკულური ბლოკადა, გულის გამტარობის დარღვევა);
- გულის უკმარისობის გვიან სტადიაში ან კარდიოგენული შოკის დროს;
- ბრონქოსპაზმი და ბრონქული ასთმა (ამჟამად ან წარსულში);
- არანამკურნალები ფეოქრომოციტომა (თირკმელზედა ჯირკვლის სიმსივნე);
- ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა ან დაქვეითება;
- ნივთიერებათა ცვლის დარღვევა (მეტაბოლური აციდოზი), მაგ. დიაბეტური კეტოაციდოზი.

საერთაშორისო დასახელება - nebivolol
კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი - ადრენომაბლოკირებელი საშუალებები; ბეტა1 ადრენომაბლოკირებელი საშუალებები

შემადგენლობა და გამოშვების ფორმა
ტაბ. 5 მგ.: 28 ც.

ნებილეტი შეიცავს ნებივოლოლს – გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების სამკურნალო საშუალებას, რომელიც მიეკუთვნება სელექციურ ბეტა-ადრენობლოკატორების ჯგუფს (ე.ი. იმ საშუალებების, რომლებიც სელეციურად მოქმედებენ გულ-სისხლძარღვთა სისტემაზე). იგი ამცირებს გულისცემის სიხშირეს და სისხლძარღვთ გამაფართოვებელი ეფექტით ხელს უწყობს სისხლის წნევის დაქვეითებას.
ნებილეტი გამოიყენება: სისხლის მაღალი არტერიული წნევის (ჰიპერტონიის) და მსუბუქი და საშუალო სიმძიმის გულის ქრონიკული უკმარისობის სტანდარტული მკურნალობის დანამატის სახით 70 წლისა და მეტი ასაკის ხანდაზმულ პაციენტებში.

ჩვენებები
ნებილეტი შეიცავს ნებივოლოლს – გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების სამკურნალო საშუალებას, რომელიც მიეკუთვნება სელექციურ ბეტა-ადრენობლოკატორების ჯგუფს (ე.ი. იმ საშუალებების, რომლებიც სელეციურად მოქმედებენ გულ-სისხლძარღვთა სისტემაზე). იგი ამცირებს გულისცემის სიხშირეს და სისხლძარღვთ გამაფართოვებელი ეფექტით ხელს უწყობს სისხლის წნევის დაქვეითებას.
ნებილეტი გამოიყენება: სისხლის მაღალი არტერიული წნევის (ჰიპერტონიის) და მსუბუქი და საშუალო სიმძიმის გულის ქრონიკული უკმარისობის სტანდარტული მკურნალობის დანამატის სახით 70 წლისა და მეტი ასაკის ხანდაზმულ პაციენტებში

მიღების წესები და დოზები
მნიშვნელოვანი ინფორმაცია პრეპარატ ნებილეტის ზოგიერთი ინგრედიენტის შესახებ
პრეპარატი შეიცავს ლაქტოზას. თუ გაწუხებთ ზოგიერთი შაქრის აუტანლობა, ამ პრეპარატის გამოყენებამდე მიმართეთ ექიმს. როგორ გამოიყენება ნებილეტი? ნებილეტი ყოველთვის ექიმის დანიშნულებით მიიღება. რაიმე ეჭვის შემთხვევაში საჭიროა ექიმის კონსულტაცია.
ნებილეტის მიღება შეიძლება ჭამამდე, ჭამის დროს ან ჭამის შემდეგ. მისი მიღება ასევე შესაძლებელია საკვების მიღების მიუხედავად. პრეპარატი გამოიყენება საკმარისი რაოდენობის წყალთან ერთად.

სისხლის მაღალი წნევის (ჰიპერტონიის) მკურნალობა
- ჩვეულებრივი დოზა შეადგენს 1 ტაბლეტს დღეში. პრეპარატის მიღება სასურველია დღის ერთსა და იმავე დროს.
- ხანდაზმული პაციენტებისათვის და პაციენტებისათვის თირკმელების დაავადებებით საწყისი დოზა, ჩვეულებრივ, შეადგენს 1/2 (ნახევარ) ტაბლეტს დღეში.
- ჰიპოტენზიური ეფექტი ვლინდება მკურნალობის დაწყებიდან 1-2 კვირაში. ზოგჯერ ოპტიმალური ეფექტი მხოლოდ 4 კვირაში მიიღწევა. გულის ქრონიკული უკმარისობის მკურნალობა
- მკურნალობა ტარდება გამოცდილი ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ
- მკურნალობას იწყება დღეში 1/4 (მეოთხედი) ტაბლეტის დანიშვნით. 1-2 კვირაში დოზის გაზრდა შეიძლება დღეში 1/2 (ნახევარ) ტაბლეტამდე, ხოლო შემდეგ თანმიმდევრულად დღეში ერთ ან ორ ტაბლეტამდე სასურველი დოზის მიღწევამდე. მკაცრად უნდა იყოს დაცული მითითებული დოზა და ექიმის ინსტრუქციები.
- მაქსიმალური რეკომენდებული დოზა შეადგენს 2 ტაბლეტს (10 მგ) დღეში.
- პრეპარატის პირველი მიღების შემდეგ მკურნალობის დასაწყისში და პრეპარატის მიღებისას დოზის ყოველი გაზრდის შემდეგ საჭიროა ექიმის მეთვალყურეობა 2 საათის განმავლობაში.
- საჭიროების შემთხვევაში ექიმს შეუძლია დოზის შემცირება.
- მკურნალობის უეცარი შეწყვეტა არ შეიძლება, ვინაიდან ამან შესაძლოა გამოიწვიოს გულის უკმარისობის გაუარესება.
- პაციენტებმა თირკმელების მძიმე დაავადებებით ეს პრეპარატი არ უნდა გამოიყენონ.
- პრეპარატი მიიღება დღეში ერთხელ, სასურველია დღის ერთსა და იმავე დროს.

თუ დანიშნულია დღეში 1/4 (მეოთხედი) ან 1/2 (ნახევარი) ტაბლეტი, საჭიროა ქვემოთ მოყვანილი ინსტრუქციის დაცვა ნებილეტი 5 მგ ტაბლეტის გაყოფის შესახებ.
• ტაბლეტი დადეთ სწორ მაგარ ზედაპირზე (მაგალითად, მაგიდაზე) ჯვრის ფორმის გამყოფი ტიხრით ზევით.
• ტაბლეტს დააწექით ორივე საჩვენებელი თითით; ამ დროს ტაბლეტი ტყდება გამყოფი ტიხარის გასწვრივ
• ტაბლეტის მეოთხედის მისაღებად იგივე გაიმეორეთ მის ნახევარზე
- შესაძლებელია ნებილეტის და სხვა დაავადების სამკურნალო პრეპარატების კომბინირება - პრეპარატის გამოყენება ბავშვებსა და მოზრდილებში არ შეიძლება.

გვერდითი მოვლენები
ყველა სხვა სამკურნალო საშუალების მსგავსად ნებილეტს შესაძლოა გააჩნდეს გვერდითი მოვლენები, რაც ყველა პატიენტს არ უვითარდება.

სისხლის მაღალი წნევის სამკურნალოდ პრეპარატ ნებილეტის გამოყენებისას შესაძლებელია შემდეგი გვერდითი ეფექტები:
ჩვეულებრივი გვერდითი ეფექტები (ყოველ 100 პაციენტზე 1-ზე მეტი შემთხვევა, მაგრამ პრეპარატით ნამკურნალებ ყოველ 10 პაციენტზე ერთზე ნაკლები შემთხვევა):
- თავის ტკივილი;
- თავბრუსხვევა;
- დაღლილობის შეგრძნება;
- ქავილისა და ჩხვლეტის უჩვეულო შეგრძნებები;
- დიარეა;
- ყაბზობა;
- ღებინება;
- ქოშინი;
- ხელების ან ფეხების ოფლიანობა

იშვიათი გვერდითი ეფექტები (ყოველ 1000 ნამკურნალებ პაციენტზე 1-ზე მეტი შემთხვევა, მაგრამ პრეპარატით ნამკურნალებ ყოველ 100 პაციენტზე ერთზე ნაკლები შემთხვევა):
- შენელებული გულისცემა ან სხვა ჩივილი გულის მხრივ;
- სისხლის დაბალი წნევა;
- სიარულისას შეტევისმაგვარი ტკივილი ქვედა კიდურებში;
- მხედველობის დარღვევა;
- იმპოტენცია;
- დათრგუნვის შეგრძნება;
- საჭმლის მონელების გაძნელება (დისპეფსია), გაზები კუჭში ან ნაწლავებში, გულისრევა;
- გამონაყარი კანზე, ქავილი;
- სუნთქვის გაძნელება, რაც მოგვაგონებს სასუნთქი კუნთების მკვეთრი სპაზმით გამოწვეულ ასთმის შეტევას (ბრონქოსპაზმს);
- კოშმარული სიზმრები.

ძალიან იშვიათი გვერდითი ეფექტები (პრეპარატით ნამკურნალებ ყოველ 10000 პაციენტზე ერთზე ნაკლები შემთხვევა):
- გულყრა;
- ფსორიაზის (კანის დაავადება, რომელსაც თან ახლავს კანის ძლიერი აქერცლილი კერების წარმოქმნა).

პრეპარატ ნებილეტის მიღებისას უკიდურესად იშვიათ, ცალკეულ შემთხვევაში გამოვლინდა ქვემოთაღნიშნული გვერდითი ეფექტები:
- ძლიერი ალერგიული რეაქციები კანის გენერალიზებული დაზიანებით (ჰიპერმგრძნობელობის რეაქციები);
- სწრაფად განვითარებადი შეშუპება, განსაკუთრებით ტუჩების, თვალების ან ენის გარშემო, სუნთქვის მკვთრი გაძნელებით (კვინკეს შეშუპება).

გულის ქრონიკული უკმარისობის სამკურნალოდ პრეპარატის გამოყენების კლინიკური კვლევისას აღინიშნა შემდეგი გვერდითი ეფექტები:

ძალიან ხშირი გვერდითი ეფექტები (პრეპარატით ნამკურნალებ ყოველ 10 პაციენტზე ერთზე მეტი შემთხვევა):
- გულისცემის შენელება;
- თავბრუსხვევა.
ხშირი გვერდითი ეფექტები (ყოველ 100 ნამკურნალებ პაციენტზე 1-ზე მეტი შემთხვევა, მაგრამ პრეპარატით ნამკურნალებ ყოველ 10 პაციენტზე ერთზე ნაკლები შემთხვევა):

- გულის უკმარისობის მიმდინარეობის გაუარესება;
- სისხლის დაბალი წნევა (რომელიც შეიგრძნობა როგორც სისუსტე წნევის სწრაფად დაწევისას);
- ამ სამკურნალო პრეპარატის აუტანლობა;
- გულის მუშაობის სუსტი დარღვევა, რომელიც მოქმედებს გულის რითმზე (ატრიოვენტრიკულური ბლოკადის I ხარისხი);
- ქვედა კიდურების შეშუპება (მაგალითად, ფეხის გულების შეშუპება).

თუ რომელიმე გვერდითი მოვლენების სიმძიმე იზრდება, ან ვითარდება გვერდითი მოვლენა, რომელიც ზემოთ ჩამოთვლილი არ არის, აუცილებელია ექიმთან მიმართვა.

უკუჩვენება
ნებილეტის გამოყენება არ შეიძლება შემდეგ შემთხვევებში:
იპერმგრძნობელობა (ალერგია) ნებივოლოლის ან პრეპარატის ნებისმიერი სხვა კომპონენტის მიმართ;
• ჩამოთვლილი დარღვევებიდან ერთ-ერთი ან რამოდენიმე:
- დაბალი არტერიული წნევა;
- კიდურებში სისხლის მიმოქცევის მძიმე დარღვვები;
- ბრადიკარდია (წუთში 60-ზე ნაკლები);
- გულის რითმის სხვადასხვა დარღვევები (მაგალითად II და III ხარისხის ატრიოვენტრიკულური ბლოკადა, გულის გამტარობის დარღვევა);
- გულის უკმარისობის გვიან სტადიაში ან კარდიოგენული შოკის დროს;
- ბრონქოსპაზმი და ბრონქული ასთმა (ამჟამად ან წარსულში);
- არანამკურნალები ფეოქრომოციტომა (თირკმელზედა ჯირკვლის სიმსივნე);
- ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა ან დაქვეითება;
- ნივთიერებათა ცვლის დარღვევა (მეტაბოლური აციდოზი), მაგ. დიაბეტური კეტოაციდოზი.

პრეპარატ ნებილეტის გამოყენებისას საჭიროა სიფრთხილის განსაკუთრებული ზომები
ქვემოთ ჩამოთვლილი დარღვევებიდან ერთის ან რამოდენიმეს განვითარების შესახებ უნდა ეცნობოს ექიმს:
- გულისცემის ძალიან დაბალი სიხშირე;
- ტკივილი მკერდის არეში, გამოწვეული კორონარული სპაზმით (პრინცმეტალის სტენოკარდია);
- გულის არანამკურნალები ქრონიკული უკმარისობა;
- გულის I ხარისხის ბლოკადა (გულის სუსტი გამტარობა, რომელიც არღვევს გულის რითმს);
- კიდურებში სისხლის მიმოქცევის დარღვევა, მაგალითად რეინოს დაავადება ან სინდრომი, სპაზმისმაგვარი ტკივილი სიარულისას;
- სუნთქვის მხრივ ხანგრძლივი პრობლემები;
- შაქრიანი დიაბეტი: პრეპარატი არ მოქმედებს სისხლში შაქრის შემცველობაზე, თუმცა შეუძლია სისხლში შაქრის შემცველობის შემცირების (ნევროზულობა, კანკალი, გახშირებული პულსი) სიმპტომების შენიღბვა;
- ფარისებრი ჯირკვლის გაძლიერებული ფუნქცია: პრეპარატს შეუძლია ამ მდგომარეობით გამოწვეული ტაქიკარდიის შენიღბვა;
- ალერგია: პრეპარატს შეუძლია მტვერზე ან სხვა ნივთიერებებზე რეაქციის გაძლიერება, რომლებზეც პაციენტს ალერგია გააჩნია;
- ფსორიაზი (კანის დაავადება ქერცლიანი სირსველის კერებით), ან თუ უკვე გააჩნია ფსორიაზი;
- ქირურგიული ოპერაციის ჩატარების წინ ანესთეზიამდე აუცილებლად უნდა ეცნობოს ექიმს, რომ პაციენტი იღებს ნებილეტს.

თუ თირკმელების სერიოზული პრობლემები გაწუხებთ, უარი თქვით გულის უკმარისობისათვის პრეპარატ ნებილეტის გამოყენებაზე და მიმართეთ ექიმს.

ამ სამკურნალო საშუალების გამოყენებისას აუცილებელია ექიმის მეთვალყურეობა.
გულის ქრონიკული უკმარისობის მკურნალობის დასაწყისში აუცილებელია ექიმთან რეგულარული ვიზიტები მდგომარეობის კონტროლისათვის (იხ. ნაწილი 3).
პრეპარატით მკურნალობის უეცარი შეწყვეტა არ შეიძლება ექიმის მითითებებისა და შეფასების გარეშე (იხ. ნაწილი 3).

ბავშვები და მოზარდები
ბავშვებისა და მოზარდების კონტიგენტში პრეპარატის გამოკვლევის შესახებ მონაცემები არ არსებობს, ამიტომ პრეპარატ ნებილეტის გამოყენება ამ ასაკობრივ ჯგუფში რეკომენდებული არ არის.

ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის დროს პრეპარატ ნებილეტის გამოყენება შეიძლება მხოლოდ მაშინ, როდესაც ეს აუცილებელია. ასევე არ არის რეკომენდებული პრეპარატის გამოყენება ლაქტაციის პერიოდში.
ნებისმიერი სამკურნალო საშუალების გამოყენებამდე საჭიროა ექიმთან კონსულტაცია.

ჭარბი დოზირება
პრეპარატის ჭარბი დოზის შემთხვევით მიღებისას დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს. პრეპარატ ნებილეტის ჭარბი დოზის ყველაზე ხშირი სიმპტომებია პულსის ძალიან დაბალი სიხშირე (ბრადიკარდია), სისხლის წნევის დაწევა (ჰიპოტენზია) შესაძლო გონების დაკარგვით, ქოშინი, რომელიც მოგვაგონებს ასთმის შეტევას (ბრონქოსპაზმი) და გულის მწვავე უკმარისობა.
ექიმის მოსვლამდე საჭიროა აქტივირებული ნახშირის მიღება.

თუ დაგავიწყდათ პრეპარატ ნებილეტის მიღება ან ძალიან ცოტა მიიღეთ:
თუ პრეპარატ ნებილეტის დოზის მიღება თავის დროზე დაგავიწყდათ, დღის ჩვეულებრივი დოზის მიღება მოგვიანებით შეგიძლიათ. თუმცა ხანგრძლივი დაგვიანებისას (მაგალითად, რამოდენიმე საათი), როდესაც მოახლოებულია შემდეგი მიღების დრო, გამოტოვეთ დავიწყებული დოზა და მიიღეთ შემდეგი ჩვეულებრივი დოზა ჩვეულებრივ დროს. პრეპარატის ორმაგი დოზის მიღება არ შეიძლება. შემდეგში მოერიდეთ მიღების დროის ხელახლა გამოტოვებას.

ნებილეტის გამოყენების შეწყვეტისას
ყოველთვის დაეკითხეთ ექიმს პრეპარატ ნებილეტით მკურნალობის შეწყვეტის თაობაზე, მიუხედავად იმისა, თუ რა მიზნით გამოიყენებთ მას: სისხლის მაღალი წნევის თუ გულის ქრონიკული უკმარისობის სამკურნალოდ.
მკურნალობის უეცარი შეწყვეტა არ შეიძლება, ვინაიდან ამან შიძლება დროებით გამოიწვიოს გულის უკმარისობის მიმდინარეობის გაუარესება. თუ გულის ქრონიკული უკმარისობის სამკურნალოდ გამოყენებადი პრეპარატის მიღების შეწყვეტა აუცილებელია, მაშინ დოზა თანდათან უნდა შემცირდეს, ერთკვირიანი ინტერვალით დოზის განახევრებით.
ამ პრეპარატის გამოყენების შესახებ დამატებითი კითხვების შემთხვევაში მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

სხვა წამლებთან ურთიერთქმედება
თუ პაციენტი იღებს ან ცოტა ხნის წინ იღებდა სხვა სამკურნალო საშუალებებს, იმ პრეპარატების ჩათვლით, რომლებიც გაიცემა ურეცეპტოდ, ამის შესახებ უნდა, აცნობოს ექიმს ან ფარმაცევტს. გარკვეული სამკურნალო საშუალებების ერთად გამოყენება არ შეიძლება, ხოლო სხვა პრეპარატები საჭიროებენ გარკვეულ ცვლილებებს (მაგალითად, დოზირების).

ყოველთვის აცნობეთ ექიმს, თუ ნებილეტთან ერთად იღებთ ქვემოთ ჩამოთვლილ პრეპარატებს:
- სისხლის წნევის საკონტროლო ან გულის დაავადებების სამკურნალო პრეპარატები (როგორებიცაა ამიოდარონი, ამლოდიპინი, ციბენზოლინი, კლონიდინი, დიგოქსინი, დილთიაზემი, დიზოპირამიდი, ფელოდიპინი, ფლეკაინიდი, გუანფაცინი, ჰიდროქინიდინი, ლაციდიპინი, ლიდოკაინი, მეთილდოპა, მექსილეტინი, მონონიდინი, ნიკარდიპინი, ნიფედიპინი, ნიმოდიპინი, ნიტრენდიპინი, პროპაფენონი, ქინიდინი, რილმენიდინი, ვერაპამილი).
- სედაციური პრეპრატები და ფსიქოზების (ფსიქიკური დარღვევების) სამკურნალო პრეპარატები, მაგალითად ბარბიტურატები (რომლებიც ასევე გამოიყენება ეპილეფსიის სამკურნალოდ), ფენოთიაზინები (რომლებიც ასევე გამოიყენება გულისრევისა და ღებინების სამკურნალოდ) და თიორიდაზინი. - დეპრესიის სამკურნალო პრეპარატები, მაგალითად, ამიტრიპტილინი, პაროქსეტინი, ფლუოქსეტინი.
- ქირურგიული ოპერაციების დროს ანესთეზიისათვის გამოსაყენებელი პრეპარატები.
- ასთმის, ზემო სასუნთქი გზების ან თვალის გარკვეული დაავადებების, როგორიცაა გლაუკომა (მომატებული თვალშიდა წნევა) სამკურნალო პრეპარატები ან გუგის გამაფართოვებელი პრეპარატები.
პრეპარატ ნებივოლოლთან ერთად გამოყენებისას ყველა ამ პრეპარატს შეუძლია ზეგავლენა მოახდინოს სისხლის წნევასა და/ან გულის მუშაობაზე.
- ჰიპერაციდული გასტრიტისა და წყლულის სამკურნალო პრეპარატების დანიშვნისას, მაგ ციმეტიდინი (ანტაციდური პრეპარატები), ნებილეტის მიღება უნდა მოხდეს ჭამის დროს, ხოლო ანტაციდური პრეპარატის – საკვების მიღებათა შორის.

პრეპარატ ნებილეტის საკვებთან და სასმელებთან ერთად მიღება
პრეპარატ ნებილეტის მიღება შეიძლება საკვებთან ერთად ან უზმოზე, მაგრამ აუცილებელია წყლის მიყოლება.

შენახვის პირობები და ვადები
სამკურნალო პრეპარატი ინახება არა უმეტეს 25ºC ტემპერატურის პირობებში, ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას.
ეს სამკურნალო პრეპარატი შენახვის სპეციალურ პირობებს არ საჭიროებს.
პრეპარატის გამოყენება შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ არ შეიძლება.
ვადა - 3 წელი

აფთიაქში გაცემის წესი
რეცეპტით

მწარმოებელი ფირმა, ქვეყანა
BERLIN-CHEMIE AG
გერმანია