ონ.სეტრონ-დენკ 8 მგ ოდტ

ოროდისპერსირებადი ტაბლეტ – ორალურად მისაღები

5-HT3რეცეპტორის ანტაგონისტი

აქტიური ნივთიერება: ონდანსეტრონი

გამოყენების ინსტრუქცია:

ინფორმაცია მომხმარებლებისათვის

აღნიშნული პრეპარატის გამოყენებამდე საჭიროა მთლიანი ინსტრუქციის ყურადღებით წაკითხვა, რადგან ის შეიცავს პაციენტისთვის მნიშვნელოვან ინფორმაციას.

• საჭიროა აღნიშნული ინსტრუქციის შენახვა. შესაძლებელია საჭირო გახდეს მისი ხელახალი წაკითხვა.

• დამატებითი შეკითხვის არსებობის შემთხვევაში უნდა მიემართოს მკურნალ ექიმს ან ფარმაცევტს

• აღნიშნული პრეპარატი განკუთვნილია მხოლოდ პაციენტისთვის. არ შეიძლება მისი გადაცემა სხვისთვის. სიმპტომების მსგავსების მიუხედავად მან შესაძლებელია ზიანი მიაყენოს სხვას.

• ნებისმიერი გვერდითი ეფექტის გამოვლენის შემთხვევაში უნდა მიემართოს მკურნალ ექიმს ან ფარმაცევტს. ეს ასევე ეხება ნებისმიერ გვერდით მოვლენას, რომელიც არ არის მითითებული აღნიშნულ ინსტრუქციაში. იხილეთ პუნქტი 4

აღნიშნულ ინსტრუქციაში მოცემულია:

1. რა არის ონ.სეტრონ-დენკ 8 მგ ოდტ და რისთვის გამოიყენება იგი

2. რა არის გასათვალისწინებელი ონ.სეტრონ-დენკ 8 მგ ოდტ-ის მიღებამდე

3. ონ.სეტრონ-დენკ 8 მგ ოდტ-ის მიღების წესი

4. მოსალოდნელი გვერდითი ეფექტები

5. ონ.სეტრონ-დენკ 8 მგ ოდტ შენახვის წესი

6. შეფუთვის შემადგენლობა და დამატებითი ინფორმაცია.

**

1. რა არის ონ.სეტრონ-დენკ 8 მგ ოდტ და მისი გამოყენება**

ონ.სეტრონ-დენკ 8 მგ ოდტ მიეკუთვნება 5-HT3 რეცეპტორის ანტაგონისტის სახელწოდებით ცნობილ მედიკამენტების ჯგუფს. მათ შეუძლიათ დაბლოკონ ქიმიური ნივთიერების ე.წ. სეროტონინის ეფექტი, რომელიც იწვევს გულისრევას და ღებინებას.

ონ.სეტრონ-დენკი 8მგ ოდტ ინიშნება:

· ციტოსტატიური საშუალებებით (პრეპარატები, რომლებიც გამოიყენება სიმსივნის მკურნალობის დროს) და სხივური თერაპიით გამოწვეული გულისრევის, გულის ზიდების და ღებინების სამკურნალოდ.

· ოპერაციის შემდეგ გულისრევის და ღებინების პრევენციისათვის.

2. რა არის გასათვალისწინებელი ონ.სეტრონ-დენკ 8 მგ ოდტ-ის მიღებამდე;

არ შეიძლება ონ.სეტრონ-დენკ 8 მგ ოდტ-ის მიღება შემდეგ შემთხვევებში:

• თუ პაციენტი ალერგიულია (ჰიპერმგრძნობიარეა) ონდანსეტრონის ან აღნიშნულ პრეპარატში შემავალი სხვა დამხმარე ნივთიერებების მიმართ (ჩამოთვლილია მე-6 პუნქტში);

• თუ პაციენტი ღებულობს აპომორფინს (პარკინსონის დაავადების სამკურნალო საშუალება)

• ბავშვებში. ბავშვებისათვის გამოიყენება დოზა რომელიც შეიცავს უფრო ნაკლებ აქტიურ ნივთიერებას (მაგალითად ონ.სეტრონ-დენკ 4 მგ ოდტ-ს)

თუ პაციენტი ფიქრობს, რომ ზემოთ აღნიშნული გარემოებები ეხება მას, არ შეიძლება ონ.სეტრონ დენკ 8 მგ ოდტ-ს მიღება, ექიმთან კონსულტაციის გარეშე.

სიფრთხილით და სიფრთხილის ზომები:

ონ.სეტრონ-დენკ 8 მგ ოდტ-ს მიღებამდე უნდა მიემართოს მკურნალ ექიმს ან ფარმაცევტს, თუ:

•   პაციენტი ალერგიული (ჰიპერსენსიტიურია) ონ.სეტრონ-დენკ 8 მგ ოდტ-ს მსგავსი მედიკამენტების (5-Hთ3 რეცეპტორის ანტაგონისტი) მიმართ
  

•   თუ პაციენტს ანამნეზში აღენიშნება გულის მხრივ პრობლემები, მათ შორის გულის უჩვეულო რითმი (არითმია)
  

•   თუ პაციენტი ღებულობს დეპრესიის ან შფოთვის სამკურნალო საშუალებებს, როგორიც არის შშღIს (სეროტონინის უკუმიტაცების სელექციური ინჰიბიტორი) მათ შორის ფლუოქსეტინი, პაროქსეტინი, სერტრალინი, ფლუვოკსამინი, ციტალოპრამი და ესციტალოპრამი ან შNღIს (სეროტონინის და ნორადრენალინის უკუმიტაცების ინჰიბიტორი), მათ შორის ვენლაფკსინი და დულოქსეტინი
  

•   თუ პაციენტს აქვს საჭმლის მომნელებელი ტრაქტის ბლოკირება
  

•   თუ პაციენტს აქვს ღვიძლის მხრივ პრობლემები; მკურნალმა ექიმმა შესაძლებელია შეამციროს ონდანსეტრონის დოზა
  

•   სისხლში მარილების დონის მხრივ დარღვევები, როგორიც არის კალიუმის და მაგნიუმის დონე
  

თუ პაციენტი ფიქრობს, რომ ზემოთ აღნიშნული გარემოებებიდან რომელიმე ეხება მას, ექიმის კონსულტაციის გარეშე არ შეიძლება ონ.სეტრონ დენკ 8 მგ ოდტ-ს მიღება.

ტონზილების ოპერაციის შემდეგ, გულისრევის და ღებინების პრევენციისათვის ონდანსეტრონის გამოყენებამ შეიძლება შენიღბოს ფარული სისხლდენა. ამ ჯგუფის პაციენტები ონდანსეტრონის მიღების შემდეგ უნდა იმყოფებოდნენ ყურადღების ქვეშ.

ონ.სეტრონ-დენკ 8 მგ ოდტ-ის ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან:

უნდა მიემართოს მკურნალ ექიმს ან ფარმაცევტს თუ პაციენტი იღებს, უახლოეს პერიოდში იღებდა ან შესაძლებელია მიიღოს სხვა ნებისმიერ პრეპარატი. ეს ასევე ეხება ურეცეპტოდ გასაცემ მედიკამენტებსაც.

რადგან ონ.სეტრონ-დენკ 8მგ ოდტ-მ შეიძლება იმოქმედოს ზოგიერთი მედიკამენტის მუშაობაზე. ასევე სხვა მედიკამენტმა შეიძლება იმოქმედოს ონ.სეტრონ-დენკ 8 მგ ოდტ-ს მუშაობაზე.

პრაქტიკულად, უნდა ეცნობოს მკურნალ ექიმს ან ფარმაცევტს, თუ პაციენტი ღებულობს ქვემოთ ჩამოთვლილი პრეპარატებიდან რომელიმეს:

· აპომორფინი (პარკინსონის დაავადების სამკურნალო მედიკამენტი), რადგან დადასტურდა დაბალი არტერიული წნევა და თავბრუსხვევა

· კარბამაზეპინი ან ფენიტოინი ეპილეფსიის სამკურნალო მედიკამენტი

· რიფამპიცინი, ინფექციის, მაგალითად ტუბერკულიოზის, სამკურნალო მედიკამენტი (თB)

· მედიკამენტი, რომელიც მოქმედებს გულზე, როგორიც არის მაგალითად სიმსივნის საწინააღმდეგო მედიკამენტი (განსაკუთრებით ანტრაციკლინები და ჰერცეპტინი) ან მედიკამენტი რომელიც ზრდის Qთ ინტერვალს (გულის კუნთში იმპულსების გადაცემის შენელება, რაც ჩანს EჩG-ზე და არსებობს სიცოცხლისთვის საშიში გულის რითმის დარღვევის რისკი)

· ტრამადოლი, ტკივილგამაყუჩებელი

· SSRIs (სეროტონინის უკუმიტაცების სელექციური ინჰიბიტორი), დეპრესიის და შფოთვის სამკურნალო საშუალება, მათ შორის ფლუოქსეტინი, პაროქსეტინი, სერტრალინი, ფლუვოკსამინი, ციტალოპრამი და ესციტალოპრამი

· SSRIs (სეროტონინის და ნორადრენალინის უკუმიტაცების ინჰიბიტორი), დეპრესიის და შფოთვის სამკურნალო საშუალება, მათ შორის ვენლაფკსინი და დულოქსეტინი.

უნდა ეცნობოსს მკურნალ ექიმს ან ფარმაცევტს, თუ პაციენტი ღებულობს ამ მედიკამენტებიდან რომელიმეს.

ორსულობა და ლაქტაციის პერიოდი

ორსულობა

ონ.სეტრონ-დენკ 8 მგ ოდტ პაციენტმა არ უნდა გამოიყენოს ორსულობის პირველი ტრიმესტრის განმავლობაში. ეს ხდება იმის გამო რომ ონ.სეტრონ-დენკ 8 მგ ოდტ შეიძლება მცირედ გაზარდოს ბავშვში “კურდღლის” ტუჩის/ან და სასის ნაპრალის განვითარების რისკი (ზედა ტუჩის და/ან სასის გახსნა ან გაყოფა). თუ პაციენტი არის ორსულად, ან ლაქტაციის პერიოდში, ან ეჭვობს ორსულობის შესახებ, ან გეგმავს დაფეხმძიმებას, ონ.სეტრონ-დენკ 8 მგ ოდტ-ს მიღებამდე უნდა მიმართოს მკურნალ ექიმს ან ფარმაცევტს.

არ არსებობს ადეკვატური მონაცემები ორსულობის დროს პრეპარატის გამოყენების შესახებ. შესაბამისად, არ არის რეკომენდებული მისი გამოყენება ორსულობისას.

თუ პაციენტის დაორსულების პოტენციალი მეტია მაშინ შეიძლება მიიღოს რჩევა ეფექტური კონტრაცეფციის გამოყენების შესახებ.

ლაქტაცია

ონ.სეტრონ-დენკ 8მგ ოდტ-თ მკურნალობის დროს ლაქტაცია უნდა შეწყდეს.

მანქანის და სხვა მექანიზმების მართვა

ონდანსეტრონი არ მოქმედებს მანქანისა და სხვა მექანიზმების მართვის უნარზე.

ონ.სეტრონ-დენკი 8 მგ ოდტ შეიცავს ასპარტამს

ეს მედიკამენტი შეიცავს 1.76 მგ ასპარტამს თითოეულ ოროდისპერსირებად ტაბლეტში. ასპარტამი, როგორც ფენილალანინის წყარო შესაძლებელია საზიანო იყოს თუ პაციენტს აღენიშნება ფენილკეტონურია, იშვიათი გენეტიკური აშლილობა, რომელშიც ფენილალანინი ვითარდება, რადგან სხეული მას სწორად ვერ ამოიღებს.

ონ.სეტრონ-დენკი 8 მგ ოდტ შეიცავს ნატრიუმს

ეს მედიკამენტი შეიცავს 1 მმოლზე ნაკლებ ნატრიუმს (23 მგ) თითო ოროდისპერსირებად ტაბლეტზე, ანუ შეიძლება ითქვას "ნატრიუმისგან თავისუფალი".

ონ.სეტრონ-დენკი 8 მგ ოდტ შეიცავს სორბიტოლს

ეს მედიკამენტი შეიცავს 6.03 მგ - 16.88 მგ სორბიტოლს თითოეულ ოროდისპერსირებად ტაბლეტში.

3. ონ.სეტრონ-დენკ 8 მგ ოდტ-ის მიღების წესი:

აღნიშნული პრეპარატი ყოველთვის მიიღება ექიმის რეკომენდაციის ზუსტი დაცვით. თუ პაციენტი არ არის რაიმეში დარწმუნებული უნდა მიემართოს მკურნალ ექიმს ან ფარმაცევტს. მკურნალობის დოზა დამოკიდებულია ჩატარებულ მკურნალობაზე

რეკომენდებული დოზა შემდეგია:

ციტოსტატიკური საშუალებებით (ქიმიოთერაპიით) და სხივური თერაპიით გამოწვეული გულისრევა და ღებინება:

მოზრდილები

ქიმიოთერაპიის და სხივური თერაპიის დღე

მოზრდილთა ჩვეული დოზა არის 8 მგ ონდანსეტრონი (ონ.სეტრონ-დენკ 8 მგ-ის 1 ოროდისპერსირებადი ტაბლეტი) მიიღება მკურნალობის დაწყებიდან 1 ან 2 საათით ადრე და შემდეგი 8 მგ ონდანსეტრონი (ონ.სეტრონ-დენკ 8 მგ-ის 1 ოროდისპერსირებადი ტაბლეტი) 12 საათის შემდეგ.

შემდეგ დღეებში

მოზრდილთა ჩვეული დოზა არის 8 მგ ონდანსეტრონი (ონ.სეტრონ-დენკ 8 მგ-ის 1 ოროდისპერსირებადი ტაბლეტი) ორჯერ დღეში, ყოველ 12 საათში ერთჯერ. აღნიშნული შეიძლება მიიღოს პაციენტმა 5 დღის განმავლობაში

ბავშვები და მოზარდები

მკურნალი ექიმი გადაწყვეტს დასანიშნი მედიკამენტის დოზას ბავშვის ზომის (სხეულის ზედაპირის) ან წონის გათვალისწინებით. მაქსიმალური დოზა არის 8 მგ ონდანსეტრონი ორჯერ დღეში, ყოველ 12 საათში ერთჯერ, 5 დღის განმავლობაში. ბავშვებისა და მოზარდებისთვის არსებობს აქტიური ნივთიერების უფრო დაბალი დოზის შემცველობა.

ხანდაზმული პაციენტები

მისაღები დოზის ან სიხშირის რაიმე სახის ცვლილება არ მოითხოვება

ოპერაციის შემდეგ გულისრევის და ღებინების პრევენციისათვის.

მოზრდილები

ონ.სეტრონ-დენკ 8 მგ ოდტ-ს 2 ოროდისპერსირებადი ტაბლეტი მიიღება ნარკოზამდე 1 საათით ადრე.

ხანდაზმული პაციენტები

ოპერაციის შემდეგ გულისრევის და ღებინების პრევენციისათვის ონდანსეტრონის გამოყენება შეზღუდულია

თირკმლის დარღვეული ფუნქციის მქონე პაციენტები:

დოზის დარეგულირება არ არის საჭირო.

ღვიძლის დარღვეული ფუნქციის მქონე პაციენტები:

საშუალო ან მწვავე ღვიძლის უკმარისობის მქონეპაციენტებში დღიურმა დოზამ არ უნდა გადააჭარბოს 8 მგ ონდანსეტრონს.

მიღების წესი:

მიიღება პერორალურად (უნდა შეყოვნდეს, რათა ტაბლეტის დაშლა მოხდეს ენაზე და შემდეგ უნდა გადაიყლაპოს).

მკურნალობის ხანგრძლივობა

იხილეთ დოზირების რეკომენდაცია

ონ.სეტრონ-დენკი 8 მგ ოდტ-ს დოზის გადაჭარბება

თუ შემთხვევით პაციენტმა ან მისმა შვილმა მიიღო ონ.სეტრონ დენკ 8 მგ ოდტ დანიშნულთან შედარებით უფრო დიდი რაოდენობით, დაუყონებლივ უნდა მიემართოს ექიმს ან ფარმაცევტს. პაციენტმა თან უნდა იქონიოს მედიკამენტის შეფუთვა.

ონ.სეტრონ-დენკ 8 მგ ოდტ-ის დოზის გამოტოვება:

არ შეიძლება გაორმაგებული დოზის მიღება გამოტოვებულის სანაცვლოდ. გულისრევის, გულის ზიდების და ღებინების შემთხვევაში დაუყოვნებლივ უნდა მოხდეს გამოტოვებული დოზის მიღება და შემდეგ უნდა გაგრძელდეს ჩვეულებრივი მკურნალობის რეჟიმი.

თუ პაციენტი არ არის დარწმუნებული, თუ რაუნდა გააკოთოს ასეთ შემთხვევაში უნდა მიმართოს მკურნალ ექიმს ან ფარმაცევტს.

ონ.სეტრონ-დენკ 8 მგ ოდტ-ით მკურნალობის შეწყვეტა:

ძალიან მნიშვნელოვანია ონ.სეტრონ დენკ 8 მგ ოდტ-ით მკურნალობის კურსის გაგრძელება მკურნალი ექიმის დანიშნულების შესაბამისად. არ შეიძლება ონ.სეტრონ დენკ 8 მგ ოდტ- ით მკურნალობის შეწყვეტა ექიმის რეკომენდაციის გარეშე.

მედიკამენტის გამოყენებასთან დაკავშირებით დამატებითი შეკითხვების არსებობის შემთხვევაში უნდა მიემართოს მკურნალ ექიმს ან ფარმაცევტს.

4. მოსალოდნელი გვერდითი ეფექტები:

ყველა სხვა მედიკამენტის მსგავსად, აღნიშნულმა პრეპარატმაც შესაძლებელია გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები, თუმცა იგი ყველას არ უვითარდება.

მწვავე ალერგიული რეაქციები

აღნიშნული ალერგიული რეაქციები იშვიათად გამოვლინდა ონდანსეტრონით ნამკურნალევ პაციენტებში. ნიშნები შეიძლება მოიცავდეს:

· გამონაყარი კანზე – წითელი ფერის ლაქები ან კანქვეშა გამონაყარი (ჭინჭრის ციება)

· სახის ან პირის ღრუს შეშუპება (ანგიოედემა), რომელმაც შეიძლება გამოიწვიოს სუნთქვის გართულება

· კოლაფსი

თუ პაციენტს გამოუვლინდა აღნიშნული ნიშნებიდან რომელიმე, უნდა მიემართოს მკურნალ ექიმს ან ფარმაცევტს დაუყონებლივ. უნდა შეწყდეს ონ.სეტრონ დენკ 8 მგ ოდტ-ის მიღება.

ძალიან ხშირად (შეიძლება გამოვლინდეს 10 ნამკურნალევი პაციენტიდან 1 შემთხვევაში):

•     თავის ტკივილი
  

ხშირად (შეიძლება გამოვლინდეს 10 ნამკურნალევი პაციენტიდან 1-მდე შემთხვევაში):

•     სითბოს შეგრძნება, კანის უეცარი გაწითლება სითბოს შეგრძნებასთან ერთად (წამოწითლება)
  

•     ყაბზობა
  

არახშირად (შეიძლება გამოვლინდეს 100 ნამკურნალევი პაციენტიდან 1-მდე შემთხვევაში):

•     გულყრები,
  

•     მოძრაობის მხრივ დარღვევები (მათ შორის ექსტრაპირამიდული რეაქციები, როგორიცაა კუნთების ტონუსის დარღვევა, თვალის მოძრაობის მწვავე დარღვევები (ოკულოგირული კრიზი), მხედველობის დარღვევით და მოტორული დარღვევებით); თუმცა გამოვლენილია, რომ ამას არა აქვს პერმანენტული კლინიკური შედეგები;
  

•     ტკივილი გულ-მკერდის არეში (EჩG-ზე შთ სეგმენტის დეპრესიით ან მის გარეშე);
  

•     უჩვეულო ან შენელებული გულის რითმი (გულის რითმის მხრივ დარღვევები, ბრადიკარდია);
  

•     არტერიული წნევის დაქვეითება (ჰიპოტენზია);
  

•     სლოკინი;
  

•     ღვიძლის ფერმენტების მომატება
  

იშვიათად (შეიძლება გამოვლინდეს 1 000 ნამკურნალევი პაციენტიდან 1-მდე შემთხვევაში):

•     მწვავე ალერგიული რეაქციები
  

•     გულის უჩვეულო რითმი (Qთ ინტერვალის გახანგრძლივება, მათ შორის თორსადედეს Pოინტეს, რომელმაც შეიძლება გამოიწვიოს გონების უეცარი დაკარგვა)
  

•     მხედველობის მხრივ დროებითი პრობლემები (მაგალითად დაბურული მხედველობა) პრაქტიკულად, როდესაც მიღება ხდება ინტრავენურად
  

•     თავბრუსხვევის შეგრძნება და გულის წასვლა (პრაქტიკულად, მედიკამენტის სწრაფი ინტრავენურად შეყვანის შემდეგ)
  

ძალიან იშვიათად (შეიძლება გამოვლინდეს 10 000 ნამკურნალევი პაციენტიდან 1-მდე შემთხვევაში):

•     გამონაყარი კანზე და სიწითლე, რომელმაც შეიძლება განავითაროს მწვავე ალერგიული რეაქციები კანის მხრივ, მათ შორის ფართოდ გავრცელებული გამონაყარი ბუშტუკებით და კანის აქერცვლა (ტოქსიკური ეპიდერმული ნეკროზი)
  

•     გარდამავალი სიბრმავე (პრაქტიკულად, მედიკამენტის ინტრავენურად შეყვანის შემდეგ).
  

გვერდითი ეფექტების შეტყობინება:

რაიმე გვერდითი ეფექტის გამოვლენის შემთხვევაში უნდა მიემართოს მკურნალ ექიმს ან ფარმაცევტს. ეს ასევე ეხება იმ გვერდით ეფექტებსაც, რაც არ არის აღწერილი აღნიშნულ ინსტრუქციაში.

გვერდითი ეფექტების შეტყობინებით პაციენტი დაგვეხმარება უფრო მეტი ინფორმაცია შეგროვდეს აღნიშნული პრეპარატის უსაფრთხოების შესახებ.

5. ონ.სეტრონ-დენკ 8 მგ ოდტ-ის შენახვის წესი:

აღნიშნული მედიკამენტი ინახება სინათლისგან დაცულ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას.

პრეპარატი არ გამოიყენება კოლოფზე და ბლისტერზე “EXP”-ს შემდეგ მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. შენახვის ვადა გულისხმობს მითითებული თვის ბოლო დღეს.

შენახვის ვადა: 3 წელი.

ინახება 30ºჩ დაბალ ტემპერატურაზე.

არ შეიძლება არცერთი პრეპარატის გადაგდება საკანალიზაციო წყალში ან საყოფაცხოვრებო ნაგავში. ნებისმიერი დარჩენილი პრეპარატის განადგურების შესახებ უნდა მიემართოს ფარმაცევტს. აღნიშნული ზომები საჭიროა გარემოს დასაცავად.

6. შეფუთვა და დამატებითი ინფორმაცია:

ფარმაკოდინამიკური თვისებები:

ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი: სეროტონინი 5-Hთ3 რეცეპტორების ანტაგონისტი.

ონდანსეტრონი არის ძლიერი, სელექტიური 5-Hთ3 რეცეპტორების ანტაგონისტი.

ზუსტი ფარმაკოლოგიური მექანიზმი, თუ როგორ აკონტროლებს გულისრევას და ღებინებას ადამიანებში უცნობია.

ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენეს, რომ ქიმიოთერაპიულმა საშუალებებმა და დასხივებამ შესაძლებელია გამოიწვიოს წვრილ ნაწლავში 5-ჰიდროქსიტრიპტამინის (5-Hთ-ს, სეროტონინის) გამოყოფა. 5-Hთ ასტიმულირებს 5-Hთ3 რეცეპტორებს ნეირონების დროს პერიფერიაზე (ვისცერული აფერენტული ვაგუსი) და ცენტრალურ ნერვულ სისტემაში (არე პოსტრემა), რითაც იწვევს შემცირებას. ონდასტერონი ანტაგონირებს 5-Hთ- ის მოქმედებას პირდაპირ 5-Hთ3 რეცეპტორებზე, რითაც ახდენს ღებინების ბიოქიმიურ / ფარმაკოლოგიურ პროცესს.

ფარმაკოლოგიური თვისებები:

ფარმაკოკინეტიკური პარამეტრების საშუალო მაჩვენებლები:

| 8 მგ პერორალურად | 8 მგ IV ---|---|--- tmax: | 1.6სთ | 0,12სთ t 1/2: | დაახლ. 3 სთ | დაახლ. 3 სთ ხანდაზმულ პაციენტებში 5 სთ-მდე

შეწოვა

ჯანმრთელ მოხალისეებში ერთჯერადად მიღებული 8 მგ ტაბლეტის მიღების შემდეგ საშუალო ბიოათვისებულობა არის 55-60%. არ არსებობს პირდაპირი დამოკიდებულება პლაზმის კონცენტრაციასა და ღებინების საწინააღმდეგო ეფექტს შორის.

განაწილება

პლაზმის ცილებთან მიერთების მაჩვენებელი (ინ ვიტრო) შეადგენს 70-76%.

ბიოტრანსფორმაცია

ონდანსეტრონი განიცდის მეტაბოლიზმს ღვიძლის რამდენიმე ციტოქრომ-P450 იზოფერმენტის საშუალებით: ჩYP3A4, ჩYP2D6, ჩYP1A2. ფერმენტ ჩYP2D6 (დებრისოქვინის პოლიმორფიზმი) ნაკლებობას არა აქვს გავლენა ონდანსეტრონის ფარმაკოკინეტიკაზე. ონდანსეტრონის ფარმაკოკინეტიკური თვისებები უცვლელია განმეორებითი დოზების მიღებისას.

ელიმინაცია

ონდანსეტრონი პირველ რიგში აღმოფხვრილია ღვიძლის მეტაბოლიზმის გზით. მეტაბოლიტები გამოიყოფა შარდის და ფეკალური მასების საშუალებით

ონ.სეტრონ-დენკ 8 მგ ოდტ-ს შემადგენლობა

•     აქტიური ნივთიერებაა ონდანსეტრონი. ერთი ოროდისპერსირებადი ტაბლეტები შეიცავს 8 მგ ონდანსეტრონს.
  

•     სხვა დამხმარე ინგრედიენტებია: მანიტოლი, სორბიტოლი, კროსპოვიდონი, კოლოიდური სილიციუმის დიოქსიდი, მიკროკრისტალური ცელულოზა, ასპარტამი, მარწყვის არომატი, ნატრიუმის სტეარილის ფუმარატი, მაგნიუმის სტეარატი [მცენარეული].
  

მიწოდების ზოგადი კლასიფიკაცია

სამედიცინო პროდუქტის გაცემის წესი არის სამედიცინო დანიშნულება

ონ.სეტრონ-დენკ 8 მგ ოდტ-ის შეფუთვა:

ონ.სეტრონ-დენკ 8 მგ ოდტ-ის ტაბლეტი არის თეთრი ფერის, მრგვალი, ბრტყელი, ოროდისპერსირებადი ტაბლეტები წაკვეთილი კიდეებით და 10 მმ დიამეტრით.

ონ.სეტრონ-დენკ 8 მგ ოდტ-ის ხელმისაწვდომია ალუმინის / ალუმინის ბლისტერები.

შეფუთვის ზომა: 6 ოროდისპერსირებადი ტაბლეტები.

გაცემის წესი:

ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი - II ჯგუფი, გაიცემა ფორმა №3 რეცეპტით