სამკურნალო პრეპარატის სამედიცინო გამოყენების ინსტრუქცია
ერითრომიცინი

სავაჭრო დასახელება: ერითრომიცინი

საერთაშორისო არადაპატენტებული დასახელება : ერითრომიცინი

სამკურნალო ფორმა: გარეგანი გამოყენების მალამო

შემადგენლობა 1 გ:
აქტიური ნივთიერება: ერითრომიცინი (გადაანგარიშებით აქტიურ ნივთიერებაზე) – 10 ათასი სე;
დამხმარე ნივთიერება: ლანოლინი (ლანოლინი უწყლო), ნატრიუმის დისულფიტი (ნატრიუმის მეტაბისულფიტი, ნატრიუმის პიროსულფიტი), ვაზელინი.

აღწერილობა : ღია-მოყვითალოდან მოყავისფრო-მოყვითალო ფერის მალამო.

ფარმაკოთერაპიულიჯგუფი : ანტიბიოტიკი-მაკროლიდი

ათქკოდი: [D10AF02]

ფარმაკოლოგიური მოქმედება
მაკროლიდების ჯგუფის ბაქტერიოსტატიკური ანტიბიოტიკი. გარედან გამოყენებისას ახდენს ანტიბაქტერიულ და ვუგარის საწინააღმდეგო მოქმედებას. შექცევადად ებმის რიბოსომების 50შ სუბერთეულს, რაც არღვევს პეპტიდური ბმების წარმოქმნას ამინომჟავების მოლეკულებს შორის და ბლოკავს მიკროორგანიზმების ცილების სინთეზს (არ მოქმედებს ნუკლეინური მჟავების სინთეზს). მაღალ დოზებში გამოყენებისას გამომწვევის სახეობიდან გამომდინარე შეიძლება გამოავლინოს ბაქტერიციდული მოქმედება.
მოქმედების სპექტრი შეიცავს გრამდადებით (შტაპჰყლოცოცცუს სპპ., შტრეპტოცოცცუს სპპ., Bაცილლუს ანტჰრაცის, ჩორყნებაცტერიუმ დიპჰტჰერია) და გრამუარყოფით (Nეისსერია გონორრჰოეაე, Hაემოპჰილუს ინფლუენზა, Bორდეტელლა პერტუსსის, Bრუცელლა სპპ., Lეგიონელლა სპპ.) მიკროორგანიზმებს, და აგრეთვე Mყცოპლასმა სპპ., ჩჰლამიდია სპპ., თრეპონემა სპპ., ღიცკეტტსია სპპ. პრეპარატის მიმართ მდგრადია გრამუარყოფითი ჩხირები Eსცჰერიცჰია ცოლი, Pსეუდომონას აეროგინოსა და აგრეთვე შჰიგელლა სპპ., Bაცტეროიდეს ფრაგილის, Eნტერობაცტერ სპპ და სხვ.

ჩვენება
კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები (კანის ჩირქოვანი დაავადებები მ.შ. აკნე, ინფიცირებული ჭრილობები, ნაწოლები, II და III ხარისხის დამწვრობები, ტროფიკული წყლულები).

უკუჩვენება
ინდივიდუალურიმომატებულიმგრძნობელობა.

მიღების წესი და დოზები
გარეგანი: მალამოს ისვამენ კანის დაზიანებულ უბნებზე დღეში 2-3-ჯერ, მკურნალობსი ხანგრძლივობა – 1,5-2 თვე.
კანის და რბილის ქსოვილების ჩირქოვანი დაავადებებისას მალამოს უსვამენ კანის დაზიანებულ უბანზე თხელი ფენით დღეში 1-2-ჯერ ნეკროტული მასების და ჩირქის მოცილების შემდეგ, დამწვრობებისას – კვირაში 2-3-ჯერ. მკურნალობის ხანგრძლივობა დამოკიდებულია დაავადების ფორმასა და სირთულეზე და შეადგენს რამოდენიმე დღეს 2 კვირამდე.

გვერდითიმოვლენები
შესაძლებელიაალერგიულირეაქციებისგანვითარება და გამაღიზიანებელიმოქმედება (შეწითლება, ქავილი).
ხანგრძლივიგამოყენებისასშეიძლებაგანვითარდესმეორადიინფექცია, გამოწვეულიერითრომიცინისამიმდგრადიმიკროორგანიზმებით.

დოზის გადაჭარბება
მონაცემები დოზის გადაჭარბების შესახებ არ არსებობს.

ურთიერთქმედება სხვა სამკურნალო საშუალებებთან
პრეპარატი არ ითავსება დიალინკომიცინთან, კლინდამიცინთან, ქლორამფენიკოლთან (ანტაგონიზმი).
ამცირებს ბეტა-ლაქტამური ანტიბიოტიკების ბაქტერიციდულ მოქმედებას (პენიცილინი, ცეფალოსპორინები, კარბოპენემები).
გარეგამოყენების ერითრომიცინის სამკურნალო ფორმების ერთდროული გამოყენებისას აბრაზიულ ნივთიერებებთან ერთად, რომლებიც იწვევენ კანის ზედმეტ გაღიზიანებას, და აგრეთვე სამკურნალო საშუალებებთან ერთად, რომლებიც იწვევენ კანის აქერცვლას, შესაძლებელია კუმულატიური გამაღიზიანებელი ან გამომშრობი ეფექტი.

განსაკუთრებული მითითებები
გარეგამოყენების სხვა აკნესსაწინააღმდეგო სამკურნალო საშუალებების გამოყენებამდე უნდა გავიდეს არანაკლებ 1 სთ.
თუ 3-4 კვირის განმავლობაში აკნეს მდგომარეობა არ გაუმჯობესდება, უნდა გაიაროთკ ონსულტაცია ექიმთან (სრული თერაპიული ეფექტის მისაღწევად შეიძლება საჭიროგახდეს 2-3 თვე).
ხანგრძლივი გამოყენებისას შესაძლებელია სუპერ ინფექციების გამოყენება.

გამოშვების ფორმა
გარედან გამოყენების მალამო 10 ათასიერ/გ.
15 გ. ალუმინისტუბში.
ყოველ ტუბს გამოყენების ინსტრუქციასთან ერთად ათავსებენ მუყაოს კოლოფში.

ვარგისიანობისვადა
3 წელი.
არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ.

შენახვის პირობები
ტემპერატურაზე არაუმეტეს 25°c-მდე.
შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილებში.

გაცემის წესი:
ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი II ჯგუფი, გაიცემა ფორმა №3 რეცეპტით

მწარმოებელი
პრეტენზიების მიმღები-მწარმოებელი
ღია სააქციო საზოგადოება “კურგანის სამედიცინო პრეპარატებისა და პროდუქციის სააქციო საზოგადოება ”სინთეზი” (ღსს “სინთეზი”).
რუსეთი 640008, , კურგანის ოლქი , ქ. კურგანი, კონსტიტუციის გამზ. 7
ტელ./ფაქსი: (3522) 48-16-89

e-mail: [email protected]

Web page : ihttp://www.kurgansintez.ru

შემადგენლობა: თითოეული შემოგარსული ტაბლეტი შეიცავს: 250 მგ ერითრომიცინი. 500 მგ ერითრომიცინი.

ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი: მაკროლიდების ჯგუფის ანტიბიოტიკები.

ჩვენებები: ერითრომიცინის მიმართ მგრძნობიარე მიკროორგანიზმებით გამოწვეული ინფექციების მკურნალობა და პროფილაქტიკა. ზედა სასუნთქი გზების ინფექციები, ტონზილიტი, პერიტონზილარული აბსცესი, ფარინგიტი, ლარინგიტი, სინუსიტი, განმეორებითი ინფექცია გრიპის დროს. გაციება. ქვედა სასუნთქი გზების ინფექციები: ტრაქეიტი, მწვავე და ქრონიკული ბრონქიტი, პნევმონია (წილობრივი პნევმონია, ბრონქოპნევმონია, პირველადი ატიპური პნევმონია), ბრონქოექტაზია, ლეგიონერის დაავადება. ყურის ინფექციები: ოტიტი მედია და ოტიტი ექსტერნა, მასტოიდიტი. თვალის ინფექციები: ბლეფარიტი. პირის ღრუს ან კბილის ინფექციები: ღრძილების ანთება, ვინცენტის ანგინა. კანისა და რბილი ქსოვილის ინფექციები: ძირმაგარა და ციმბირის წყლული, პარონიქია, აბსცესები, პუსტულარული აკნე, იმპეტიგო, ცელულიტი, ერისეპელასი. კუჭ-ნაწლავის ინფექციები: ქოლეცისტიტი, სტაფილოკოკური ენტეროკოლიტი. პროფილაქტიკა: წინა და პოსტ ოპერაციული ტრავმა, რევმატული ციება. სხვა ინფექციები: ოსტეომიელიტი, ურეთრიტი, გონორეა, სიფილისი, ლიმფოგრანულომა ვენერიუმი, დიფტერია, პროსტატიტი, ქუნთრუშა.

დოზირება და მიღების წესი: მოწოდებულია შიგნით მისაღებად. მოზრდილებსა და ბავშვებში 8 წლის ზემოთ: სუსტიდან საშუალო სიმწვავის ინფექციების შემთხვევაში 2 გ დღეში შესაბამის დოზებში. 4 გრამამდე დღეში მწვავე ინფექციების დროს. ბავშვებში: ასაკი, წონა და ინფექციის სიმწვავე მნიშვნელოვანი ფაქტორებია სწორი დოზის შერჩევისათვის. შედარებით მცირეწლოვან ბავშვებში, ჩვილებსა და ახალშობილებში რეკომენდირებულია ერითრომიცინ ეთილსუკცინატის სუსპენზიის მიღებაა. რეკომენდირებული დოზა 2-8 წლის ბავშვებისათვის, სუსტიდან საშუალო სიმძიმის ინფექციების შემთხვევაში არის 1 გრამი დღეში დაყოფილი შესაბამის დოზებად. რეკომენდირებული დოზა ჩვილთა და ახალშობილთა შემთხვევაში სუსტიდან საშუალო სიმძიმის ინფექციების დროს არის 500 მგ დღეში დაყოფილი შესაბამის დოზებად. მწვავე ინფექციების დროს დოზა შეიძლება გაორმაგდეს. მოზრდილებში: კონკრეტული დოზა არ არის რეკომენდირებული.

უკუჩვენებები: მომატებული მგრძნობელობა ერითრომიცინის მიმართ. ერითრომიცინის მიღება დაუშვებელია პაციენტებში, რომლებიც იღებენ სიმვასტატინს, ტოლტეროდინს, მიზოლასტინს, ამისულპრიდს, ასტემიზოლს, ტერფინადინს, დომპერიდონს, ციზაპრიდს ან პიმოზიდს. დაუშვებელია მიღება ერგოტამინისა და დიჰიდროერგოტამინთან ერთად.
ორსულობა და ლაქტაცია: სიფრთხილით ინიშნება ორსულებსა და მეძუძურებში.
შენახვის პირობები: ინახება არაუმეტეს 30C ტემპერატურაზე, გრილ, მზის სხივებისგან დაცულ და ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას.
აფთიაქიდან გაცემის პირობები: რეცეპტით.

შემადგენლობა: თითოეული გარსით დაფარული ტაბლეტი შეიცავს: ერითრომიცინის სტეარატს USP ექვ. ერითრომიცინის 250მგ.

ჩვენებები: ერითრომიცინი ეფექტურია შემდეგი ინფექციების მკურნალობისას: ზემო სასუნთქი გზების ინფექციები; ქვედა სასუნთქი გზების ინფექციები; კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები; ძვლის ინფექციები; სქესობრივი გზით გადამდები დაავადებები; კუჭ-ნაწლავის ინფექციები; პროფილაქტიკა.

უკუჩვენებები: ჰიპერმგრძნობელობა პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალი ნივთიერებების მიმართ. ასევე, უნდა მოვერიდოთ ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებისთვის მიცემას ან რომლებიც ამჟამად ღებულობენ პოტენციურად ჰეპატოტოქსიურ პრეპარატებს.

გამოყენების მეთოდი და დოზები: მსუბუქი ან ზომიერი ინფექციების რეკომენდებული დოზებია: მოზრდილები და ბავშვები 8 წელზე მეტი ასაკის: 1-გ დღეში დაყოფილი დოზით. მწავავე ინფექციების შემთხვევაში ზემოთ რეკომენდებული დოზები შეიძლება გაორმაგდეს.

გაფრთხილებები: ახალშობილები: თუ ღვიძლის ფუნქცია ნორმალურია, შემცირებული დოზის გარდა სხვა არანაირი განსაკუთრებული სიფრთხილის დაცვა არ არის საჭირო. ბავშვები: შემცირებული დოზის გარდა სხვა არანაირი განსაკუთრებული სიფრთხილე არ არის საჭირო.

ორსულობა და ლაქტაცია: ორსული ქალები: პრეპარატი კვეთს პლაცენტარულ ბარიერს. ლაქტაცია: ერითრომიცინი აღწევს უფრო მაღალ კონცენტრაციებს ადამიანის რძეში, ვიდრე ეს დედის პლაზმშია. ორსულობის და ლაქტაციის დროს პრეპარატის დანიშვნა ხდება მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის აღემატება პოტენციურ რისკს ნაყოფისთვის ან ახალშობილისათვის.

გვერდითი მოვლენები: ქოლესტატიკური სიყვითლე შეიძლება განვითარდეს მკურნალობის დაწყებიდან 10-14 დღის შემდეგ, უკავშირდება ტრანსამინაზების და ეოზინოფილიის მომატებულ დონეს და შექცევადია მკურნალობის შეჩერებისას. ძალიან იშვიათად შეიძლება აღინიშნებოდეს განზოგადებული ქავილი და სტივენს-ჯონსონის სინდრომი. შექცევადი სმენის დაკარგვა, მძიმე გულისრევით, ღებინებით და დიარეათი. არ არსებობს კონკრეტული ანტიდოტი-პაციენტმა უნდა მიმართოს ზოგად დამხმარე საშუალებებს. გვერდითი მოვლენებიდან ნებისმიერის გამოვლებნის შემთხვევაში, მათ შორის ისეთის, რომელიც არ არის მოცემული ამ ინსტრუქციაში უნდა მიემართოს მკურნალ ექიმს ან ფარმაცევტს.

პრეპარატის ურთიერთქმედებები: თეოფილინი; კარბამაზეპინი; დიგოქსინი; ვარფარინი; ერგოტამინი.

შენახვის პირობები: ინახება 30C-ზე დაბალ ტემპერატურაზე, სინათლისა და ტენიანობისაგან დაცულ და ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას..
გაცემის წესი: ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი II ჯგუფი, გაიცემა ფორმა N3 რეცეპტით.

შემადგენლობა
1 ტაბ.
ერითრომიცინი. . . . . . . . . . . . 200 მგ

ფარმაკოლოგიური თვისებები
ერითრომიცინი არღვევს ბაქტერიული უჯრედის რიბოსომების დონეზე ცილების სინთეზს. პრეპარატის მიმართ მგრძნობიარეა გრამდადებითი პენიცილინაზას მაპროდუცირებელი და არამაპროდუცირებელი Staphylococcus spp., Streptococcus spp, მათ შორის S. Pneumoniae, Clostridium spp., Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae და ზოგიერთი გრამუარყოფითი (Neisseria gonorrhoeae, Haemophillus influenzae, Bordetella pertussis, Brucella spp., Legionella spp., Mycoplasma spp., Chlamidia spp., Spirochaetaceae, Rickettsia spp.) ბაქტერიები. ერითრომიცინის მიმართ რეზისტენტულია გრამუარყოფითი მიკროორგანიზმები, მათ შორის: Esherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, აგრეთვე Shigella spp., Salmonella spp.

ფარმაკოკინეტიკა
პრეპარატი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. იგი აქტიურად აღწევს ქსოვილებში, ორგანიზმის სითხეებსა და ღრუებში, არ გაივლის ჰემატოენცეფალურ ბარიერს. ძირითადად მეტაბოლიზდება ღვიძლში და ექსკრეტირდება ნაღველთან ერთად. პრეპარატის 5%-ზე ნაკლები შეუცვლელი სახით გამოიყოფა შარდთან ერთად. ერითრომიცინს კუმულაციური თვისებები არ ახასიათებს.

ჩვენებები
პრეპარატის მიმართ მგრძნობიარე მიკროორგანიზმებით გამოწვეული ინფექციურ-ანთებითი დაავადებები. მათ შორის: დიფტერია, ყივანახველა, ბრუცელოზი, ლეგიონელოზი, ანგინა, ტრაქომა, ქუნთრუშა, პნევმონია, ბრონქოექტაზური დაავადება გამწვავების სტადიაში, სეპტიური მდგომარეობა, წითელი ქარი, მასტიტი, ოსტეომიელიტი, ქოლეცისტიტი, ჩირქოვანი ოტიტი და სხვა ჩირქოვან-ანთებითი პროცესები.
პრეპარატი ენიშნებათ ტეტრაციკლინის, ლევომიცეტინის, სტრეპტომიცინის მიმართ მიკროორგანიზმების მდგრადობის შემთხვევაში, აგრეთვე ათაშანგის სამკურნალოდ გამოყენებული პენიცილინის ჯგუფის ანტიბიოტიკებისადმი ორგანიზმის მომატებული მგრძნობელობის დროს.

მიღების წესები და დოზები
ერითრომიცინი ენიშნებათ პერორალურად მისაღებად.
მოზრდილებში ერთჯერადი დოზა შეადგენს 0.25 გ-ს, მძიმე დაავადებების დროს - 0.5 გ-ს ყოველ 4-6 სთ-ში 1-1.5 სთ-ით ადრე ჭამამდე ან ჭამიდან 2-3 სთ-ის შემდეგ. მოზრდილებში მაქსიმალური ერთჯერადი დოზაა 0.5 გ, ხოლო სადღეღამისო -4 გ.
ბავშვებს ენიშნებათ 30-50 მგ/კგ წონაზე დაავადების მიმდინარეობისა და პაციენტის ასაკის მიხედვით ყოველ 6 სთ-ში (4-ჯერ დღეღამეში), 8 სთ-ში (3-ჯერ დღეღამეში) და 12 სთ-ში (2-ჯერ დღეღამეში) ერთხელ.

სხეულის წონა | სადღეღამისო დოზა
---|---
10 კგ-ზე ნაკლები | 30-50 მგ/კგ (15-25 მგ/კგ 2-ჯერ დღეში)
10-15კგ | 200 მგ (1ტაბ. 100 მგ 2-ჯერ დღეში)
16-25კგ | 400 მგ (1 ტაბ. 100 მგ 4-ჯერ დღეში)
25-50კგ | 800 მგ
51-100კგ | 1200 მგ
100კგ-ზე მეტი | 1600 მგ

მკურნალობის ხანგრძლივობა დამოკიდებულია დაავადების ფორმასა და სიმძიმეზე და შეადგენს 5-14 დღეს.

გვერდითი მოვლენები
გულისრევა, ღებინება, დიარეა, ქოლესტაზური სიყვითლე. ერთეულ შემთხვევებში ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ურტიკარია, ანაფილაქსიური შოკი).
პრეპარატის ხანგრძლივად გამოყენებისას შესაძლებელია ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, პირის ღრუს კანდიდოზი.

უკუჩვენება
- მომატებული მგრძნობელობა მაკროლიდების ჯგუფის ანტიბიოტიკების მიმართ.
- ღვიძლის ფუნქციის მძიმე დარღვევა;
- ანამნეზში - სიყვითლე.

ორსულობა და ლაქტაცია
ერითრომიცინი გაივლის პლაცენტურ ბარიერს და გამოიყოფა დედის რძესთან ერთად, ამიტომ ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის დანიშვნა მხოლოდ იმ შემთხვევაშია შესაძლებელი, როდესაც დედისათვის სასარგებლო შედეგი მკვეთრად სჭარბობს ნაყოფზე ზემოქმედების პოტენციურ რისკს.

განსაკუთრებული მითითებები
ერითრომიცინით მკურნალობის დროს საჭიროა გათვალისწინებულ იქნას მიკროორგანიზმების მდგრადობა მის მიმართ, რაც თავისთავად ხასიათდება ჯვარედინი რეზისტენტობით სხვა ანტიბიოტიკების - მაკროლიდების მიმართ.
პრეპარატი სიფრთხილით ენიშნებათ ავადმყოფებს ღვიძლის და/ან თირკმელების ფუნქციის მოშლით.
ერითრომიცინის მიღება რძესთან ან რძის პროდუქტებთან ერთად ნებადართული არ არის.

სხვა წამლებთან ურთიერთქმედება
პრეპარატები, რომლებიც ზრდიან კუჭის წვენის მჟავიანობას და მჟავე საკვები პროდუქტები იწვევენ ერითრომიცინის ინაქტივირებას. ერითრომიცინი სისხლის პლაზმაში ზრდის თეოფილინის, კოფეინის, ლინკომიცინის, აცეტილცისტეინის, კარბამაზეპინის კონცენტრაციას და აძლიერებს მათ ტოქსიკურ მოქმედებას (გულისრევა, ღებინება და სხვა), რის გამოც ამ პრეპარატებთან მისი კომბინაცია არ არის მიზანშეწონილი.
ერითრომიცინის კომბინაციით სულფანილამიდებთან, ტეტრაციკლინებთან, სტრეპტომიცინთან ძლიერდება მისი მოქმედების ეფექტი. ერითრომიცინის დანიშვნა შესაძლებელია პენიცილინის ჯგუფის ანტიბიოტიკების მიმართ ალერგიული რეაქციების დროს.
ერითრომიცინი ზრდის სისხლის პლაზმაში ციკლოსპორინის კონცენტრაციას, რაც ზრდის ნეფროტოქსიკურობის განვითარების რისკს.

შენახვის პირობები და ვადები
პრეპარატი ინახება არაუმეტეს 25oC ტემპერატურაზე ბავშვებისა და სინათლისაგან დაცულ ადგილას.