ლეკროლინი

** არაპატენტირებული საერთაშორისო დასახელება:**
კრომოგლიცინის მჟავა

** წამლის ფორმა:**
თვალის წვეთები

_ხსნარის 1 მლ შეიცავს:
_ აქტიური ნივთიერება:
ნატრიუმის კრომოგლიკატი – 20 მგ, 40 მგ
ინერტული შემავსებლები:
ბენზალკონიუმის ქლორიდი, გლიცერინი, პოლივინილის სპირტი, დინატრიუმის ედეტატი, საინექციო წყალი.

აღწერილობა:
გამჭვირვალე უფერო ან მოყვითალო შეფერილობის ხსნარი.

ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი:
სხვა ანტიალერგიული პრეპარატები

კოდი ATX:
S01GX01

** ფარმაკოლოგიური თვისებები:**
ანტიალერგიული მოქმედება, ახდენს მემბრანების მასტაბილიზირებელ მოქმედებას, აფერხებს პოხიერი უჯრედების დეგრანულაციას და მათგან ჰისტამინის, ბრადიკინინის, ლეიკოტრიენების (მათ შორის, სუბსტანციის ნელი რეაგირებით) და სხვა ბიოლოგიურად აქტიური ნივთიერებების გამოყოფას.
ყველაზე უფრო ეფექტურია პროფილაქტიკური გამოყენების დროს.
ალერგიული დაავადებების დროს სრული კლინიკური ეფექტი მიიღწევა პრეპარატით მკურნალობის დაწყებიდან რამოდენიმე დღის ან კვირის შემდეგ.

ფარმაკოკინეტიკური თვისებები:
აბსორბცია თვალის ლორწოვანი გარსის მეშვეობით უმნიშვნელოა. სისტემური ბიომისაწვდომობა - 0,1%-ზე ნაკლებია. ნახევარგამოყოფის პერიოდი – 5-10 წუთი.

მიღების ჩვენება:
- ალერგიული კონიუნქტივიტები;
- ალერგიული კერატიტები;
- კერატოკონიუნქტივიტები;
- თვალის ლორწოვანი გარსის გაღიზიანება, გამოწვეული ალერგიული რეაქციებით (გარემოს ფაქტორები, პროფესიონალური მავნე ფაქტორები, საყოფაცხოვრებო ქიმიური საშუალებები, კოსმეტიკური საშუალებები, ოფთალმოლოგიური პრეპარატები, მცენარის მტვერი და შინაური ცხოველების ბეწვი).

_უკუჩვენება
_ - მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის კომპონენტების მიმართ.

ორსულობა და ლაქტაცია:
პრეპარატი უნდა გამოიყენებოდეს სიფრთხილით ორსულობის და ლაქტაციის პერიოდში.

მიღების წესი და დოზირება
მოზდრილები და 4 წლის ზემოთ ასაკის ბავშვები:
ლეკროლინი 20 მგ/მლ:
1-2 წვეთი ყოველ კონიუნქტივალურ პარკში დღეღამეში 4-ჯერ.
ლეკროლინი 40 მგ/მლ:
1-2 წვეთი ყოველ კონიუნქტივალურ პარკში დღე-ღამეში 2-ჯერ.

ბავშვთა ასაკი 4 წლამდე:
მხოლოდ ექიმის დანიშნულების მიხედვით.
სეზონური ალერგიული კონიუნქტივიტის დროს მკურნალობის დაწყება უნდა მოხდეს პირველივე სიმპტომების გაჩენის შემდეგ, ანუ პროფილაქტიკურად მცენარის მტვერის გაჩენამდე. მკურნალობა გრძელდება ყვავილობის მთელი სეზონის განმავლობაში და მას შემდეგაც თუ სიმპტომები ისევ რჩება.

** უკუჩვენება:**
ადგილობრივი მიღების დროს ნატრიუმის კრომოგლიკატს ახასიათებს კარგი ამტანობა და თვალის გაღიზიანების სიმპტომები იშვიათია.
ზოგადი (>1/100): წვის ხანმოკლე შეგრძნება, თვალის ადგილობრივად გაღიზიანება და მხედველობის ხანმოკლე დაბინდვა.
ძალიან იშვიათი: (>1/10000): ალერგიული რეაქციები.

ჭარბი დოზირება
გამოკვლევები ცხოველებზე აჩვენებს, რომ ნატრიუმის კრომოგლიკატის ადგილობრივი და სისტემური ტოქსიკურობა ძალიან მცირეა. მისი ადგილობრივად გამოყენებისას ჭარბი დოზირების სიმპტომების გამოვლინება ნაკლებმოსალოდნელია. თუ ჭარბი დოზირების სიმპტომების გამოვლენა მაინც აღინიშნება, საჭიროების შემთხვევაში უნდა ჩატარდეს სიმპტომური მკურნალობა.

ურთიერთქმედება სხვა სამკურნალო საშუალებებთან:
დღემდე ნატრიუმის კრომოგლიკატის არასასურველი ურთიერთქმედება სხვა სამკურნალო საშუალებებთან არ აღინიშნებოდა.

განსაკუთრებული მითითებები
კონტაქტური ლინზები:
თვალის წვეთები ლეკროლინი კონსერვანტის სახით შეიცავს ბენზალკონიუმის ქლორიდს და მათი გამოყენება კონტაქტური ლინზების ტარებისას მიზანშეწონილი არ არის. თვალის წვეთების ინსტილაციის დროს, კონტაქტური ლინზები უნდა ამოიღოთ და უკან ჩაისვათ პრეპარატის მიღებიდან არა ნაკლებ 15 წუთის შემდეგ.
გავლენა მანქანის და მექანიკური მოწყობილობების მართვის უნარზე:
პაციენტებისათვის, რომლებსაც პრეპარატის აპლიკაციის შემდეგ დროებით ეკარგებათ მხედველობის სიმკვეთრე, რეკომენდებული არ არის მანქანის ტარება ან მუშაობა რთულ ტექნიკასთან, დაზგებთან ან რაიმე სხვა რთულ მოწყობილობასთან, რომლებიც საჭიროებს მხედველობის სიმახვილეს ჩაწვეთებისთანავე.
ფლაკონი უნდა დაიხუროს ყოველი გამოყენების შემდეგ. ნუ შეეხებით თვალს ფლაკონის პიპეტის წვერით.

გამოშვების ფორმა:
ხსნარი (თვალის წვეთები) 5 ან 10 მლ ტევადობის თეთრ პლასტმასის საწვეთურიან ფლაკონში (დაბალი სიმკრივის პოლიეთილენი). ფლაკონები დახუფულია პლასტიკური საცობით-საწვეთურით (მაღალი სიმკრივის პოლიეთილენი) დახრახნილი ხუფით.
ყოველი ფლაკონი შეფუთულია მუყაოს ყუთში პრეპარატის გამოყენების ინსტრუქციასთან ერთად.

ვარგისიანობის ვადა
3 წელი. გამოიყენეთ ფლაკონის პირველი გახსნიდან 1 თვის განმავლობაში.

განსაკუთრებული სიფრთხილე შენახვის პირობების მიმართ:
+15 . . +25ºC ტემპერატურაზე, ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას.

აფთიაქიდან გაცემის პირობა
რეცეპტის გარეშე

** მწარმოებლები:**
სს „სანტენ“
ფინეთი, ტამპერე, 33721

შემადგენლობა: პრეპარატის 1მლ შეიცავს: აქტიური ნივთიერება: ნატრიუმის კრომოგლიკატი 40მგ; დამხმარე ნივთიერებები: ბენზალკონიუმის ქლორიდი, დინატრიუმის ედეტატი, პოლისორბატი 80, ნატრიუმის ჰიდროქსიდი, მარილმჟავა, საინექციო წყალი.

გამოყენების ჩვენებები: ალერგიული კონიუნქტივიტი (მწვავე, ქრონიკული, გაზაფხულის); ალერგიული კერატიტი და
კერატოკონიუნქტივიტი; „მშრალი თვალის“ სინდრომი; თვალების დაძაბულობა და დაღლა, რაც განპირობებულია
ალერგიული რეაქციებით (გარემო ფაქტორები, პროფესიული მავნე პირობები, საყოფაცხოვრებო ქიმიური საშუალებები, კოსმეტიკური საშუალებები, ოფთალმოლოგიური პრეპარატები, მცენარეები და შინაური ცხოველები).

უკუჩვენებები: მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის კომპონენტების მიმართ.

გვერდითი მოქმედება: ხანმოკლე წვა და მხედველობის დარღვევა, კონიუნქტივის ჰიპერემია და შეშუპება, ცრემლდენა, თვალში უცხო სხეულის შეგრძნება, სიმშრალე თვალის ირგვლივ. გვერდითი მოვლენებიდან ნებისმიერის გამოვლენის შემთხვევაში, მათ შორის ისეთის, რომელიც არ არის მოცემული ამ ინსტრუქციაში უნდა მიემართოს მკურნალ ექიმს ან ფარმაცევტს.

გამოყენების წესი და დოზირება: მოზრდილებსა და ბავშვებში 1-2 წვეთი 4% ხსნარი ორივე თვალში 4-6-ჯერ დღე-ღამეში, დროის თანაბარი ინტერვალით (კლინიკური ეფექტების მიღწევის შემდეგ ინტერვალი თანდათან უნდა გაიზარდოს).

ჭარბი დოზა: მონაცემები პრეპარატის ჭარბი დოზირების შესახებ არ არსებობს.

ურთიერთქმედება სხვა სამკურნალო საშუალებებთან: ამცირებს გლუკოკორტიკოსტეროიდების შემცველი ოფთალმოლოგიური საშუალებების გამოყენების საჭიროებას.

განსაკუთრებული მითითებები: აიკროლი გამოიყენება მხოლოდ ადგილობრივად. იმ შემთხვევაში, თუ თვალის წვეთების გამოყენების შემდეგ კონიუნქტივალური ჰიპერემია მატულობს ან გრძელდება ხანგრძლივი დროის განმავლობაში, პრეპარატის გამოყენება უნდა შეწყდეს და საჭიროა ექიმთან კონსულტაცია. კონტაქტური ლინზების გამოყენების შემთხვევაში
საჭიროა მათი მოხსნა ჩაწვეთებამდე, ხოლო ლინზების გაკეთება შეიძლება პრეპარატის ჩაწვეთებიდან მხოლოდ 15-20 წუთის შემდეგ. პაციენტი უნდა მოერიდოს საწვეთურის თავის მოხვედრას რაიმე ზედაპირზე, რათა თავიდან იქნას აცილებული შიგთავსის მიკრობული დაბინძურება. ყოველი გამოყენების შემდეგ აუცილებელია ფლაკონის დახურვა. დაუშვებელია საწვეთურის შეხება თვალთან.

ზემოქმედება ავტომობილისა და მექანიზმების მართვის უნარზე: ჩაწვეთებისთანავე შესაძლებელია მხედველობის სიმკვეთრის დაქვეითება, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს მანქანის მართვის ან მექნიზმებთან მუშაობის გაძნელება.

გამოყენება პედიატრიაში: აიკროლის გამოყენების ეფექტურობა და უსაფრთხოება 4 წლამდე ასაკის ბავშვებში შესწავლილი არ არის.

გამოყენება ორსულობისა და ლაქტაციის დროს: ორსულობის დროს პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სამკურნალო ეფექტი აღემატება გვერდითი ეფექტის განვითარების შესაძლო რისკს. ლაქტაციის პერიოდში გამოყენების შემთხვევაში ლაქტაცია უნდა შეწყდეს.

გამოშვების ფორმა: თვალის წვეთები 10მლ-იან ფლაკონ-საწვეთურში ხრახნიანი თავსახურითა და დამცავი რგოლით. ფლაკონი-საწვეთური ფურცელ-ჩანართთან ერთად მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.

შენახვის პირობები: ინახება არაუმეტეს 25C ტემპერატურაზე, სინათლისგან დაცულ და ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას! ფლაკონის გახსნის შემდეგ პრეპარატის გამოყენება შეიძლება ერთი თვის განმავლობაში.

აფთიაქიდან გაცემის წესი: ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი III, გაიცემა რეცეპტის გარეშე.

შემადგენლობა: პრეპარატის 1მლ შეიცავს: აქტიური ნივთიერება: ნატრიუმის კრომოგლიკატი 40მგ; დამხმარე ნივთიერებები: ბენზალკონიუმის ქლორიდი, დინატრიუმის ედეტატი, პოლისორბატი 80, ნატრიუმის ჰიდროქსიდი, მარილმჟავა, საინექციო წყალი.

გამოყენების ჩვენებები: ალერგიული კონიუნქტივიტი (მწვავე, ქრონიკული, გაზაფხულის); ალერგიული კერატიტი და
კერატოკონიუნქტივიტი; „მშრალი თვალის“ სინდრომი; თვალების დაძაბულობა და დაღლა, რაც განპირობებულია
ალერგიული რეაქციებით (გარემო ფაქტორები, პროფესიული მავნე პირობები, საყოფაცხოვრებო ქიმიური საშუალებები, კოსმეტიკური საშუალებები, ოფთალმოლოგიური პრეპარატები, მცენარეები და შინაური ცხოველები).

უკუჩვენებები: მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის კომპონენტების მიმართ.

გვერდითი მოქმედება: ხანმოკლე წვა და მხედველობის დარღვევა, კონიუნქტივის ჰიპერემია და შეშუპება, ცრემლდენა, თვალში უცხო სხეულის შეგრძნება, სიმშრალე თვალის ირგვლივ. გვერდითი მოვლენებიდან ნებისმიერის გამოვლენის შემთხვევაში, მათ შორის ისეთის, რომელიც არ არის მოცემული ამ ინსტრუქციაში უნდა მიემართოს მკურნალ ექიმს ან ფარმაცევტს.

გამოყენების წესი და დოზირება: მოზრდილებსა და ბავშვებში 1-2 წვეთი 4% ხსნარი ორივე თვალში 4-6-ჯერ დღე-ღამეში, დროის თანაბარი ინტერვალით (კლინიკური ეფექტების მიღწევის შემდეგ ინტერვალი თანდათან უნდა გაიზარდოს).

ჭარბი დოზა: მონაცემები პრეპარატის ჭარბი დოზირების შესახებ არ არსებობს.

ურთიერთქმედება სხვა სამკურნალო საშუალებებთან: ამცირებს გლუკოკორტიკოსტეროიდების შემცველი ოფთალმოლოგიური საშუალებების გამოყენების საჭიროებას.

განსაკუთრებული მითითებები: აიკროლი გამოიყენება მხოლოდ ადგილობრივად. იმ შემთხვევაში, თუ თვალის წვეთების გამოყენების შემდეგ კონიუნქტივალური ჰიპერემია მატულობს ან გრძელდება ხანგრძლივი დროის განმავლობაში, პრეპარატის გამოყენება უნდა შეწყდეს და საჭიროა ექიმთან კონსულტაცია. კონტაქტური ლინზების გამოყენების შემთხვევაში
საჭიროა მათი მოხსნა ჩაწვეთებამდე, ხოლო ლინზების გაკეთება შეიძლება პრეპარატის ჩაწვეთებიდან მხოლოდ 15-20 წუთის შემდეგ. პაციენტი უნდა მოერიდოს საწვეთურის თავის მოხვედრას რაიმე ზედაპირზე, რათა თავიდან იქნას აცილებული შიგთავსის მიკრობული დაბინძურება. ყოველი გამოყენების შემდეგ აუცილებელია ფლაკონის დახურვა. დაუშვებელია საწვეთურის შეხება თვალთან.

ზემოქმედება ავტომობილისა და მექანიზმების მართვის უნარზე: ჩაწვეთებისთანავე შესაძლებელია მხედველობის სიმკვეთრის დაქვეითება, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს მანქანის მართვის ან მექნიზმებთან მუშაობის გაძნელება.

გამოყენება პედიატრიაში: აიკროლის გამოყენების ეფექტურობა და უსაფრთხოება 4 წლამდე ასაკის ბავშვებში შესწავლილი არ არის.

გამოყენება ორსულობისა და ლაქტაციის დროს: ორსულობის დროს პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სამკურნალო ეფექტი აღემატება გვერდითი ეფექტის განვითარების შესაძლო რისკს. ლაქტაციის პერიოდში გამოყენების შემთხვევაში ლაქტაცია უნდა შეწყდეს.

გამოშვების ფორმა: თვალის წვეთები 10მლ-იან ფლაკონ-საწვეთურში ხრახნიანი თავსახურითა და დამცავი რგოლით. ფლაკონი-საწვეთური ფურცელ-ჩანართთან ერთად მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.

შენახვის პირობები: ინახება არაუმეტეს 25C ტემპერატურაზე, სინათლისგან დაცულ და ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას! ფლაკონის გახსნის შემდეგ პრეპარატის გამოყენება შეიძლება ერთი თვის განმავლობაში.

აფთიაქიდან გაცემის წესი: ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი III, გაიცემა რეცეპტის გარეშე.

არაპატენტირებული საერთაშორისო დასახელება:
კრომოგლიცინის მჟავა

წამლის ფორმა:
თვალის წვეთები

ხსნარის 1 მლ შეიცავს:
აქტიური ნივთიერება:
ნატრიუმის კრომოგლიკატი – 20 მგ, 40 მგ
ინერტული შემავსებლები:
ბენზალკონიუმის ქლორიდი, გლიცერინი, პოლივინილის სპირტი, დინატრიუმის ედეტატი, საინექციო წყალი.

აღწერილობა:
გამჭვირვალე უფერო ან მოყვითალო შეფერილობის ხსნარი.

ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი:
სხვა ანტიალერგიული პრეპარატები

ფარმაკოლოგიური თვისებები:

ანტიალერგიული მოქმედება, ახდენს მემბრანების მასტაბილიზირებელ მოქმედებას, აფერხებს პოხიერი უჯრედების დეგრანულაციას და მათგან ჰისტამინის, ბრადიკინინის, ლეიკოტრიენების (მათ შორის, სუბსტანციის ნელი რეაგირებით) და სხვა ბიოლოგიურად აქტიური ნივთიერებების გამოყოფას.
ყველაზე უფრო ეფექტურია პროფილაქტიკური გამოყენების დროს.
ალერგიული დაავადებების დროს სრული კლინიკური ეფექტი მიიღწევა პრეპარატით მკურნალობის დაწყებიდან რამოდენიმე დღის ან კვირის შემდეგ.

ფარმაკოკინეტიკური თვისებები:
აბსორბცია თვალის ლორწოვანი გარსის მეშვეობით უმნიშვნელოა. სისტემური ბიომისაწვდომობა - 0,1%-ზე ნაკლებია. ნახევარგამოყოფის პერიოდი – 5-10 წუთი.

მიღების ჩვენება:

• ალერგიული კონიუნქტივიტები;
• ალერგიული კერატიტები;
• კერატოკონიუნქტივიტები;
• თვალის ლორწოვანი გარსის გაღიზიანება, გამოწვეული ალერგიული რეაქციებით (გარემოს ფაქტორები, პროფესიონალური მავნე ფაქტორები, საყოფაცხოვრებო ქიმიური საშუალებები, კოსმეტიკური საშუალებები, ოფთალმოლოგიური პრეპარატები, მცენარის მტვერი და შინაური ცხოველების ბეწვი).

უკუჩვენება:

• მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის კომპონენტების მიმართ.

ორსულობა და ლაქტაცია:
პრეპარატი უნდა გამოიყენებოდეს სიფრთხილით ორსულობის და ლაქტაციის პერიოდში.

მიღების წესი და დოზირება
მოზდრილები და 4 წლის ზემოთ ასაკის ბავშვები:
ლეკროლინი 20 მგ/მლ:
1-2 წვეთი ყოველ კონიუნქტივალურ პარკში დღეღამეში 4-ჯერ.
ლეკროლინი 40 მგ/მლ:
1-2 წვეთი ყოველ კონიუნქტივალურ პარკში დღე-ღამეში 2-ჯერ.

ბავშვთა ასაკი 4 წლამდე:
მხოლოდ ექიმის დანიშნულების მიხედვით.
სეზონური ალერგიული კონიუნქტივიტის დროს მკურნალობის დაწყება უნდა მოხდეს პირველივე სიმპტომების გაჩენის შემდეგ, ანუ პროფილაქტიკურად მცენარის მტვერის გაჩენამდე. მკურნალობა გრძელდება ყვავილობის მთელი სეზონის განმავლობაში და მას შემდეგაც თუ სიმპტომები ისევ რჩება.

უკუჩვენება:
ადგილობრივი მიღების დროს ნატრიუმის კრომოგლიკატს ახასიათებს კარგი ამტანობა და თვალის გაღიზიანების სიმპტომები იშვიათია.
ზოგადი (>1/100): წვის ხანმოკლე შეგრძნება, თვალის ადგილობრივად გაღიზიანება და მხედველობის ხანმოკლე დაბინდვა.
ძალიან იშვიათი: (>1/10000): ალერგიული რეაქციები.

ჭარბი დოზირება
გამოკვლევები ცხოველებზე აჩვენებს, რომ ნატრიუმის კრომოგლიკატის ადგილობრივი და სისტემური ტოქსიკურობა ძალიან მცირეა. მისი ადგილობრივად გამოყენებისას ჭარბი დოზირების სიმპტომების გამოვლინება ნაკლებმოსალოდნელია. თუ ჭარბი დოზირების სიმპტომების გამოვლენა მაინც აღინიშნება, საჭიროების შემთხვევაში უნდა ჩატარდეს სიმპტომური მკურნალობა.

ურთიერთქმედება სხვა სამკურნალო საშუალებებთან:
დღემდე ნატრიუმის კრომოგლიკატის არასასურველი ურთიერთქმედება სხვა სამკურნალო საშუალებებთან არ აღინიშნებოდა.

განსაკუთრებული მითითებები
კონტაქტური ლინზები:
თვალის წვეთები ლეკროლინი კონსერვანტის სახით შეიცავს ბენზალკონიუმის ქლორიდს და მათი გამოყენება კონტაქტური ლინზების ტარებისას მიზანშეწონილი არ არის. თვალის წვეთების ინსტილაციის დროს, კონტაქტური ლინზები უნდა ამოიღოთ და უკან ჩაისვათ პრეპარატის მიღებიდან არა ნაკლებ 15 წუთის შემდეგ.
გავლენა მანქანის და მექანიკური მოწყობილობების მართვის უნარზე:
პაციენტებისათვის, რომლებსაც პრეპარატის აპლიკაციის შემდეგ დროებით ეკარგებათ მხედველობის სიმკვეთრე, რეკომენდებული არ არის მანქანის ტარება ან მუშაობა რთულ ტექნიკასთან, დაზგებთან ან რაიმე სხვა რთულ მოწყობილობასთან, რომლებიც საჭიროებს მხედველობის სიმახვილეს ჩაწვეთებისთანავე.
ფლაკონი უნდა დაიხუროს ყოველი გამოყენების შემდეგ. ნუ შეეხებით თვალს ფლაკონის პიპეტის წვერით.

გამოშვების ფორმა:
ხსნარი (თვალის წვეთები) 5 ან 10 მლ ტევადობის თეთრ პლასტმასის საწვეთურიან ფლაკონში (დაბალი სიმკრივის პოლიეთილენი). ფლაკონები დახუფულია პლასტიკური საცობით-საწვეთურით (მაღალი სიმკრივის პოლიეთილენი) დახრახნილი ხუფით.
ყოველი ფლაკონი შეფუთულია მუყაოს ყუთში პრეპარატის გამოყენების ინსტრუქციასთან ერთად.

ვარგისიანობის ვადა
3 წელი. გამოიყენეთ ფლაკონის პირველი გახსნიდან 1 თვის განმავლობაში.

განსაკუთრებული სიფრთხილე შენახვის პირობების მიმართ:
+15 . . +25ºC ტემპერატურაზე, ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას.

აფთიაქიდან გაცემის პირობა
რეცეპტის გარეშე

მწარმოებლები:
სს „სანტენ“
ფინეთი, ტამპერე, 33721