ფარმაკოლოგიური ჯგუფი: ოფთალმოლოგიური საშუალებები, ანტიალერგიული სხვა საშუალებები
გაცემის რეჟიმი: III ჯგუფი, გაიცემა რეცეპტის გარეშე
აქტიური ინგრედიენტები:
აიკროლი 4% 10მლ თვ.წვეთები
(Sodium Cromoglicate)
ფორმა, შეფუთვა:
1. საწვეთურიან ფლაკონში ასხია 10 მლ 2% თვალის წვეთები. 1 მლ შეიცავს 20 მგ
აქტიურ ნივთიერებას.
2. საწვეთურიან ფლაკონში ასხია 10 მლ 4% თვალის წვეთები. 1 მლ შეიცავს 40 მგ
აქტიურ ნივთიერებას.
შემადგენლობა:
ნატრიუმის კრომოგლიკატი (Sodium Cromoglicate);
მწარმოებელი:
World Medicine (დიდი ბრიტანეთი)
კლინიკო-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი:
ანტიალერგიული საშუალება, რომელიც გამოიყენება ადგილობრივად ოფთალმოლოგიაში.
ფარმაკოლოგიური მოქმედება:
აიკროლის შემადგენლობაშიც შედის კრომოგლიცის მჟავის დინატრიუმის მარილი, რომლის
მემბრანომასტაბილიზებელ მოქმედებაში მდგომარეობს პრეპარატის თერაპიული ეფექტი.
მემბრანომასტაბილიზებელი მოქმედების შედეგად ფერხდება პოხიერი უჯრედების
დეგრანულაცია და მათგან ჰისტამინის, ბრადიკინინის, ლეიკოტრიენების (მათ შორის,
ანაფილაქსიის ნელა მორეაგირე სუბსტანციის), პროსტაგლანდინებისა და სხვა
ბიოლოგიურად აქტიური ნივთიერებების გამოყოფა; პრეპარატი უზრუნველყოფს ალერგიული
და ანთებითი რეაქციების განვითარების თავიდან აცილებასა და აქედან გამომდინარე
იგი განსაკუთრებით ეფექტურია პროფილაქტიკური თვალსაზრისით. თვალის ალერგიული
დაავადებების დროს სრული კლინიკური ეფექტი დგება რამდენიმე დღის ან კვირის
შემდეგ.
**ჩვენება:
**-ალერგიული კონიუნქტივიტი (მწვავე, ქრონიკული, გაზაფხულის);
-ალერგიული კერატიტი და კერატოკონიუნქტივიტი;
-"მშრალი თვალის" სინდრომი;
-ალერგიული რეაქციებით (გარემო ფაქტორები, პროფესიული მავნე პირობები, საყოფაცხოვრებო ქიმიური საშუალებები, კოსმეტიკური საშუალებები, ოფთალმოლოგიური პრეპარატები, მცენარეები და შინაური ცხოველები) განპირობებული თვალების გადაძაბვა და დაღლა.
დოზირებისა და მიღების რეჟიმი პრეპარატის ჩაწვეთება ხდება კონიუნქტივალურ პარკში.
ჩაწვეთების სიხშირე დამოკიდებულია ანთებითი პროცესის სიმძიმეზე.
4 წლის ასაკზე უფროს ბავშვებში ინიშნება 2% ხსნარის 1-2 წვეთი ორივე თვალში
4-6-ჯერ დღე-ღამეში დროის თანაბარი ინტერვალებით (კლინიკური ეფექტის მიღწევის
შემდეგ ინტერვალი თანდათან უნდა გაიზარდოს);
მოზრდილებსა და მოზარდებში ხდება 4% ხსნარის 1-2 წვეთის ჩაწვეთება ორივე თვალში
4-6-ჯერ (8-მდე) დღე-ღამეში დროის თანაბარ ინტერვალებში (კლინიკური ეფექტების
მიღწევის შემდეგ ინტერვალი თანდათან უნდა გაიზარდოს).
გვერდითი მოვლენები:
თვალში ხანმოკლე წვა და მხედველობის დაქვეითება, კონიუნქტივის ჰიპერემია და
შეშუპება, ცრემლდენა, თვალში უცხო სხეულის შეგრძნება, სიმშრალე თვალების გარშემო.
უკუჩვენება:
-პრეპარატის კომპონენტების მიმართ მომატებული მგრძნობელობა;
-ორსულობა და ლაქტაციის პერიოდი;
-პრეპარატი სიფრთხილით გამოიყენება 4 წლამდე ასაკის ბავშვებში.
**განსაკუთრებული მითითებები:
**აიკროლი გამოიყენება შეიძლება მხოლოდ ადგილობრივად. თუ თვალის წვეთების
გამოყენების შემდეგ კონიუნქტივალური ჰიპერემია მატულობს ან გრძელდება ხანგრძლივი
დროის განმავლობაში, საჭიროა პრეპარტის გამოყენების შეწყვეტა და ექიმთან
კონსულტაცია. პრეპარატით მკურნალობის პერიოდში არ არის რეკომენდებული რბილი
კონტაქტური ლინზების ტარება. კონტაქტური ლინზების გამოყენებისას ჩაწვეთებამდე
აუცილებელია მათი მოხსნა, რის შემდეგაც ლინზების გაკეთება შეიძლება პრეპარატის
ჩაწვეთებიდან მხოლოდ 15-20 წუთის შემდეგ.
ფლაკონის შიგთავსის მიკრობული დაინფიცირების თავიდან აცილების მიზნით პაციენტი
უნდა მოერიდოს საწვეთურის თავის მოხვედრას რაიმე ზედაპირზე. ყოველი გამოყენების
შემდეგ აუცილებელია ფლაკონის დახურვა. დაუშვებელია საწვეთურის შეხება თვალზე.
პაციენტებისათვის, რომლებსაც აიკროლის თვალის წვეთების გამოყენების შემდეგ
აღენიშნებათ მხედველობის სიმკვეთრის დროებითი დაქვეითება, არ არის რეკომენდებული
ავტომობილის მართვა ან ტექნიკასთან, დაზგებთან ან სხვა რთულ დანადგარებთან
მუშაობა.
ჰიპერდოზირება:
პრეპარატის ჭარბი დოზირების შესახებ არ არსებობს მონაცემები.
სხვა წამლებთან ურთიერთქმედება:
აიკროლი ამცირებს გლუკოკორტიკოსტეროიდების შემცველი ოფთალმოლოგიური საშუალებების
გამოყენების საჭიროებას.
შენახვის პირობები და ვარგისიანობის ვადა:
პრეპარატი უნდა იქნას შენახული ბავშვისთვის მუიუწვდომელ ადგილს, არ უმეტეს 25oC
ტემპერატურაზე. ფლაკონის გახსნის შემდეგ პრეპარატის გამოყენება შეიძლება ერთი
თვის განმავლობაში. აიკროლი ვარგისიანია 3 წელი.
შემადგენლობა: პრეპარატის 1მლ შეიცავს: აქტიური ნივთიერება: ნატრიუმის კრომოგლიკატი 40მგ; დამხმარე ნივთიერებები: ბენზალკონიუმის ქლორიდი, დინატრიუმის ედეტატი, პოლისორბატი 80, ნატრიუმის ჰიდროქსიდი, მარილმჟავა, საინექციო წყალი.
გამოყენების ჩვენებები: ალერგიული კონიუნქტივიტი (მწვავე, ქრონიკული, გაზაფხულის); ალერგიული კერატიტი და კერატოკონიუნქტივიტი; „მშრალი თვალის“ სინდრომი; თვალების დაძაბულობა და დაღლა, რაც განპირობებულია ალერგიული რეაქციებით (გარემო ფაქტორები, პროფესიული მავნე პირობები, საყოფაცხოვრებო ქიმიური საშუალებები, კოსმეტიკური საშუალებები, ოფთალმოლოგიური პრეპარატები, მცენარეები და შინაური ცხოველები).
უკუჩვენებები: მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის კომპონენტების მიმართ.
გვერდითი მოქმედება: ხანმოკლე წვა და მხედველობის დარღვევა, კონიუნქტივის ჰიპერემია და შეშუპება, ცრემლდენა, თვალში უცხო სხეულის შეგრძნება, სიმშრალე თვალის ირგვლივ. გვერდითი მოვლენებიდან ნებისმიერის გამოვლენის შემთხვევაში, მათ შორის ისეთის, რომელიც არ არის მოცემული ამ ინსტრუქციაში უნდა მიემართოს მკურნალ ექიმს ან ფარმაცევტს.
გამოყენების წესი და დოზირება: მოზრდილებსა და ბავშვებში 1-2 წვეთი 4% ხსნარი ორივე თვალში 4-6-ჯერ დღე-ღამეში, დროის თანაბარი ინტერვალით (კლინიკური ეფექტების მიღწევის შემდეგ ინტერვალი თანდათან უნდა გაიზარდოს).
ჭარბი დოზა: მონაცემები პრეპარატის ჭარბი დოზირების შესახებ არ არსებობს.
ურთიერთქმედება სხვა სამკურნალო საშუალებებთან: ამცირებს გლუკოკორტიკოსტეროიდების შემცველი ოფთალმოლოგიური საშუალებების გამოყენების საჭიროებას.
განსაკუთრებული მითითებები: აიკროლი გამოიყენება მხოლოდ ადგილობრივად. იმ შემთხვევაში, თუ თვალის წვეთების გამოყენების შემდეგ კონიუნქტივალური ჰიპერემია მატულობს ან გრძელდება ხანგრძლივი დროის განმავლობაში, პრეპარატის გამოყენება უნდა შეწყდეს და საჭიროა ექიმთან კონსულტაცია. კონტაქტური ლინზების გამოყენების შემთხვევაში საჭიროა მათი მოხსნა ჩაწვეთებამდე, ხოლო ლინზების გაკეთება შეიძლება პრეპარატის ჩაწვეთებიდან მხოლოდ 15-20 წუთის შემდეგ. პაციენტი უნდა მოერიდოს საწვეთურის თავის მოხვედრას რაიმე ზედაპირზე, რათა თავიდან იქნას აცილებული შიგთავსის მიკრობული დაბინძურება. ყოველი გამოყენების შემდეგ აუცილებელია ფლაკონის დახურვა. დაუშვებელია საწვეთურის შეხება თვალთან.
ზემოქმედება ავტომობილისა და მექანიზმების მართვის უნარზე: ჩაწვეთებისთანავე შესაძლებელია მხედველობის სიმკვეთრის დაქვეითება, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს მანქანის მართვის ან მექნიზმებთან მუშაობის გაძნელება.
გამოყენება პედიატრიაში: აიკროლის გამოყენების ეფექტურობა და უსაფრთხოება 4 წლამდე ასაკის ბავშვებში შესწავლილი არ არის.
გამოყენება ორსულობისა და ლაქტაციის დროს: ორსულობის დროს პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სამკურნალო ეფექტი აღემატება გვერდითი ეფექტის განვითარების შესაძლო რისკს. ლაქტაციის პერიოდში გამოყენების შემთხვევაში ლაქტაცია უნდა შეწყდეს.
გამოშვების ფორმა: თვალის წვეთები 10მლ-იან ფლაკონ-საწვეთურში ხრახნიანი თავსახურითა და დამცავი რგოლით. ფლაკონი-საწვეთური ფურცელ-ჩანართთან ერთად მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.
შენახვის პირობები: ინახება არაუმეტეს 25C ტემპერატურაზე, სინათლისგან დაცულ და ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას! ფლაკონის გახსნის შემდეგ პრეპარატის გამოყენება შეიძლება ერთი თვის განმავლობაში.
ვარგისიანობის ვადა: 3 წელი წარმოების თარიღიდან. პრეპარატი არ გამოიყენება
ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.
აფთიაქიდან გაცემის წესი: ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი III, გაიცემა რეცეპტის
გარეშე.
აღწერილობა: გამჭვირვალე, უფერო ან ღია ყვითელი შეფერილობის ხსნარი.
წამლის ფორმა: თვალის წვეთები.
მწარმოებელი: ეიპიკო, თენს ოვ რამადან სითი.
წარმოებულია: „ვორლდ მედიცინ ოფთალმიქსი“-სათვის, დიდი ბრიტანეთი.
შემადგენლობა: პრეპარატის 1მლ შეიცავს: აქტიური ნივთიერება: ნატრიუმის კრომოგლიკატი 40მგ; დამხმარე ნივთიერებები: ბენზალკონიუმის ქლორიდი, დინატრიუმის ედეტატი, პოლისორბატი 80, ნატრიუმის ჰიდროქსიდი, მარილმჟავა, საინექციო წყალი.
გამოყენების ჩვენებები: ალერგიული კონიუნქტივიტი (მწვავე, ქრონიკული, გაზაფხულის); ალერგიული კერატიტი და კერატოკონიუნქტივიტი; „მშრალი თვალის“ სინდრომი; თვალების დაძაბულობა და დაღლა, რაც განპირობებულია ალერგიული რეაქციებით (გარემო ფაქტორები, პროფესიული მავნე პირობები, საყოფაცხოვრებო ქიმიური საშუალებები, კოსმეტიკური საშუალებები, ოფთალმოლოგიური პრეპარატები, მცენარეები და შინაური ცხოველები).
უკუჩვენებები: მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის კომპონენტების მიმართ.
გვერდითი მოქმედება: ხანმოკლე წვა და მხედველობის დარღვევა, კონიუნქტივის ჰიპერემია და შეშუპება, ცრემლდენა, თვალში უცხო სხეულის შეგრძნება, სიმშრალე თვალის ირგვლივ. გვერდითი მოვლენებიდან ნებისმიერის გამოვლენის შემთხვევაში, მათ შორის ისეთის, რომელიც არ არის მოცემული ამ ინსტრუქციაში უნდა მიემართოს მკურნალ ექიმს ან ფარმაცევტს.
გამოყენების წესი და დოზირება: მოზრდილებსა და ბავშვებში 1-2 წვეთი 4% ხსნარი ორივე თვალში 4-6-ჯერ დღე-ღამეში, დროის თანაბარი ინტერვალით (კლინიკური ეფექტების მიღწევის შემდეგ ინტერვალი თანდათან უნდა გაიზარდოს).
ჭარბი დოზა: მონაცემები პრეპარატის ჭარბი დოზირების შესახებ არ არსებობს.
ურთიერთქმედება სხვა სამკურნალო საშუალებებთან: ამცირებს გლუკოკორტიკოსტეროიდების შემცველი ოფთალმოლოგიური საშუალებების გამოყენების საჭიროებას.
განსაკუთრებული მითითებები: აიკროლი გამოიყენება მხოლოდ ადგილობრივად. იმ შემთხვევაში, თუ თვალის წვეთების გამოყენების შემდეგ კონიუნქტივალური ჰიპერემია მატულობს ან გრძელდება ხანგრძლივი დროის განმავლობაში, პრეპარატის გამოყენება უნდა შეწყდეს და საჭიროა ექიმთან კონსულტაცია. კონტაქტური ლინზების გამოყენების შემთხვევაში საჭიროა მათი მოხსნა ჩაწვეთებამდე, ხოლო ლინზების გაკეთება შეიძლება პრეპარატის ჩაწვეთებიდან მხოლოდ 15-20 წუთის შემდეგ. პაციენტი უნდა მოერიდოს საწვეთურის თავის მოხვედრას რაიმე ზედაპირზე, რათა თავიდან იქნას აცილებული შიგთავსის მიკრობული დაბინძურება. ყოველი გამოყენების შემდეგ აუცილებელია ფლაკონის დახურვა. დაუშვებელია საწვეთურის შეხება თვალთან.
ზემოქმედება ავტომობილისა და მექანიზმების მართვის უნარზე: ჩაწვეთებისთანავე შესაძლებელია მხედველობის სიმკვეთრის დაქვეითება, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს მანქანის მართვის ან მექნიზმებთან მუშაობის გაძნელება.
გამოყენება პედიატრიაში: აიკროლის გამოყენების ეფექტურობა და უსაფრთხოება 4 წლამდე ასაკის ბავშვებში შესწავლილი არ არის.
გამოყენება ორსულობისა და ლაქტაციის დროს: ორსულობის დროს პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სამკურნალო ეფექტი აღემატება გვერდითი ეფექტის განვითარების შესაძლო რისკს. ლაქტაციის პერიოდში გამოყენების შემთხვევაში ლაქტაცია უნდა შეწყდეს.
გამოშვების ფორმა: თვალის წვეთები 10მლ-იან ფლაკონ-საწვეთურში ხრახნიანი თავსახურითა და დამცავი რგოლით. ფლაკონი-საწვეთური ფურცელ-ჩანართთან ერთად მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.
შენახვის პირობები: ინახება არაუმეტეს 25C ტემპერატურაზე, სინათლისგან დაცულ და ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას! ფლაკონის გახსნის შემდეგ პრეპარატის გამოყენება შეიძლება ერთი თვის განმავლობაში.
ვარგისიანობის ვადა: 3 წელი წარმოების თარიღიდან. პრეპარატი არ გამოიყენება
ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.
აფთიაქიდან გაცემის წესი: ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი III, გაიცემა რეცეპტის
გარეშე.
აღწერილობა: გამჭვირვალე, უფერო ან ღია ყვითელი შეფერილობის ხსნარი.
წამლის ფორმა: თვალის წვეთები.
მწარმოებელი: ეიპიკო, თენს ოვ რამადან სითი.
წარმოებულია: „ვორლდ მედიცინ ოფთალმიქსი“-სათვის, დიდი ბრიტანეთი.
ფორმა, შეფუთვა:
საწვეთურიან ფლაკონში ასხია 10 მლ 4% თვალის წვეთები. 1 მლ შეიცავს 40 მგ აქტიურ
ნივთიერებას.
შემადგენლობა:
ნატრიუმის კრომოგლიკატი (Sodium Cromoglicate);
მწარმოებელი:
World Medicine (დიდი ბრიტანეთი)
კლინიკო-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი:
ანტიალერგიული საშუალება, რომელიც გამოიყენება ადგილობრივად ოფთალმოლოგიაში.
ფარმაკოლოგიური მოქმედება:
აიკროლის შემადგენლობაშიც შედის კრომოგლიცის მჟავის დინატრიუმის მარილი, რომლის
მემბრანომასტაბილიზებელ მოქმედებაში მდგომარეობს პრეპარატის თერაპიული ეფექტი.
მემბრანომასტაბილიზებელი მოქმედების შედეგად ფერხდება პოხიერი უჯრედების
დეგრანულაცია და მათგან ჰისტამინის, ბრადიკინინის, ლეიკოტრიენების (მათ შორის,
ანაფილაქსიის ნელა მორეაგირე სუბსტანციის), პროსტაგლანდინებისა და სხვა
ბიოლოგიურად აქტიური ნივთიერებების გამოყოფა; პრეპარატი უზრუნველყოფს ალერგიული
და ანთებითი რეაქციების განვითარების თავიდან აცილებასა და აქედან გამომდინარე
იგი განსაკუთრებით ეფექტურია პროფილაქტიკური თვალსაზრისით. თვალის ალერგიული
დაავადებების დროს სრული კლინიკური ეფექტი დგება რამდენიმე დღის ან კვირის
შემდეგ.
**ჩვენება:
** -ალერგიული კონიუნქტივიტი (მწვავე, ქრონიკული, გაზაფხულის);
-ალერგიული კერატიტი და კერატოკონიუნქტივიტი;
-"მშრალი თვალის" სინდრომი;
-ალერგიული რეაქციებით (გარემო ფაქტორები, პროფესიული მავნე პირობები, საყოფაცხოვრებო ქიმიური საშუალებები, კოსმეტიკური საშუალებები, ოფთალმოლოგიური პრეპარატები, მცენარეები და შინაური ცხოველები) განპირობებული თვალების გადაძაბვა და დაღლა.
დოზირებისა და მიღების რეჟიმი პრეპარატის ჩაწვეთება ხდება კონიუნქტივალურ პარკში.
ჩაწვეთების სიხშირე დამოკიდებულია ანთებითი პროცესის სიმძიმეზე.
4 წლის ასაკზე უფროს ბავშვებში ინიშნება 2% ხსნარის 1-2 წვეთი ორივე თვალში
4-6-ჯერ დღე-ღამეში დროის თანაბარი ინტერვალებით (კლინიკური ეფექტის მიღწევის
შემდეგ ინტერვალი თანდათან უნდა გაიზარდოს);
მოზრდილებსა და მოზარდებში ხდება 4% ხსნარის 1-2 წვეთის ჩაწვეთება ორივე თვალში
4-6-ჯერ (8-მდე) დღე-ღამეში დროის თანაბარ ინტერვალებში (კლინიკური ეფექტების
მიღწევის შემდეგ ინტერვალი თანდათან უნდა გაიზარდოს).
გვერდითი მოვლენები:
თვალში ხანმოკლე წვა და მხედველობის დაქვეითება, კონიუნქტივის ჰიპერემია და
შეშუპება, ცრემლდენა, თვალში უცხო სხეულის შეგრძნება, სიმშრალე თვალების გარშემო.
უკუჩვენება:
-პრეპარატის კომპონენტების მიმართ მომატებული მგრძნობელობა;
-ორსულობა და ლაქტაციის პერიოდი;
-პრეპარატი სიფრთხილით გამოიყენება 4 წლამდე ასაკის ბავშვებში.
**განსაკუთრებული მითითებები:
** აიკროლი გამოიყენება შეიძლება მხოლოდ ადგილობრივად. თუ თვალის წვეთების
გამოყენების შემდეგ კონიუნქტივალური ჰიპერემია მატულობს ან გრძელდება ხანგრძლივი
დროის განმავლობაში, საჭიროა პრეპარტის გამოყენების შეწყვეტა და ექიმთან
კონსულტაცია. პრეპარატით მკურნალობის პერიოდში არ არის რეკომენდებული რბილი
კონტაქტური ლინზების ტარება. კონტაქტური ლინზების გამოყენებისას ჩაწვეთებამდე
აუცილებელია მათი მოხსნა, რის შემდეგაც ლინზების გაკეთება შეიძლება პრეპარატის
ჩაწვეთებიდან მხოლოდ 15-20 წუთის შემდეგ.
ფლაკონის შიგთავსის მიკრობული დაინფიცირების თავიდან აცილების მიზნით პაციენტი
უნდა მოერიდოს საწვეთურის თავის მოხვედრას რაიმე ზედაპირზე. ყოველი გამოყენების
შემდეგ აუცილებელია ფლაკონის დახურვა. დაუშვებელია საწვეთურის შეხება თვალზე.
პაციენტებისათვის, რომლებსაც აიკროლის თვალის წვეთების გამოყენების შემდეგ
აღენიშნებათ მხედველობის სიმკვეთრის დროებითი დაქვეითება, არ არის რეკომენდებული
ავტომობილის მართვა ან ტექნიკასთან, დაზგებთან ან სხვა რთულ დანადგარებთან
მუშაობა.
ჰიპერდოზირება:
პრეპარატის ჭარბი დოზირების შესახებ არ არსებობს მონაცემები.
სხვა წამლებთან ურთიერთქმედება:
აიკროლი ამცირებს გლუკოკორტიკოსტეროიდების შემცველი ოფთალმოლოგიური საშუალებების
გამოყენების საჭიროებას.
შენახვის პირობები და ვარგისიანობის ვადა:
პრეპარატი უნდა იქნას შენახული ბავშვისთვის მუიუწვდომელ ადგილს, არ უმეტეს 25oC
ტემპერატურაზე. ფლაკონის გახსნის შემდეგ პრეპარატის გამოყენება შეიძლება ერთი
თვის განმავლობაში. აიკროლი ვარგისიანია 3 წელი.