**კავინტონი
CAVINTON
**

გენერიული დასახელება:
vinpocetine

შემადგენლობა :
აქტიური ნივთიერება:
ვინპოცეტინი-5.00მგ;
დამხმარე ნივთიერებები:
მაგნიუმის სტეარატი, სილიციუმის მჟავას კოლოიდური ხსნარი, ტალკი, ლაქტოზას მონოჰიდრატი, სიმინდის სახამებელი.
ფორმა:
ტაბლეტები 5მგ.

ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი:
ნოოტროპული საშუალება

ფარმაკოლოგიური თვისებები:
კავინტონს სამკურნალო მოქმედების კომპლექსური მექანიზმი ახასიათებს. იგი დადებითად მოქმედებს თავის ტვინის სისხლის მიმოქცევასა და ცერებრალურ მეტაბოლიზმზე, აგრეთვე სისხლის რეოლოგიურ თვისებებზე.
კავინტონი ხასიათდება ნეიროპროტექტიული ეფექტით:
აქვეითებს მასტიმულირებელი ამინომჟავების მიერ გამოწვეულ დამაზიანებელი ციტოტოქსიური რეაქციების გამოვლენას. აინჰიბირებს, როგორც ნატრიუმისა და კალციუმის არხების უჯრედულ ტრანსმემბრანულ ფუნქციონალურ აქტივობას, ასევე NMDA და AMPA რეცეპტორებისას.
პოტენცირებას უწევს ადენოზინის ნეიროპროტექტიულ ეფექტს;
იგი ასტიმულირებს ცერებრალურ მეტაბოლიზმს: აძლიერებს თავის ტვინის მიერ ჟანგბადისა და გლუკოზის მოხმარებას;
აძლიერებს ნეირონების მიერ ჰიპოქსიის დაძლევის უნარს: ხელს უწყობს გლუკოზის (უნივერსალური ენერგიის წყარო) ტრანსპორტს- ჰემატოენცეფალური ბარიერის გავლით.
აქვეითებს ფოსფოდიესთერაზის აქტივობას, რაც ხელს უწყობს ქსოვილებში ცამფ დაგროვებას და ატფ კონცენტრაციის მომატებას. აძლიერებს თავის ტვინის სისხლით მომარაგებას და თავის ტვინის ქსოვილებში მიკროცირკულაციას. კავინტონი აქვეითებს თრომბოციტების აგრეგაციას, ხელს უწყობს სისხლის რეოლოგიური თვისებების ნორმალიზაციას, ზრდის ერითროციტების დეფორმაციას და ამუხრუჭებს მათ მიერ ადენოზინის შთანთქმის უნარს.
იგი ასტიმულირებს ნორადრენალინის და სეროტონინის ცერებრალურ მეტაბოლიზმს.
ახასიათებს ანტიოქსიდანტური მოქმედება.
კავინტონი ამორჩევით აძლიერებს თავის ტვინში სისხლის მიმოქცევას:
ახანგრძლივებს თავის ტვინში სისხლისმიმოქცევის წუთმოცულობის ფრაქციას;
აქვეითებს თავის ტვინის სისხლძარღვების წინააღმდეგობის უნარს, სისხლის მიმოქცევის პარამეტრებზე შედარებით შეუმჩნეველი მოქმედების გარეშე, პრაქტიკულად გავლენას არ ახდენს არტერიულ წნევაზე, წუთმოცულობაზე, პულსის სიხშირესა და პერიფერიული წინააღმდეგობის უნარზე;
არ ახასიათებს “მოპარვის” ფენომენი-პირიქით, მისი მოქმედებით ძლიერდება იშემიური, ჯერ კიდევ დაბალი პერფუზიის მქონე სიცოცხლის უნარიანი ნაწილი- “შექცევითი მოპარვის” ფენომენი.

ჩვენება :
ნევროლოგია: თავის ტვინში ნევროლოგიური და ფსიქიური მოშლილობით მიმდინარე სისხლის მიმოქცევის მწვავე და ქრონიკული უკმარისობა, ინსულტის შემდგომი მდგომარეობა, დისცირკულატორული ენცეფალოპათია, რომელსაც თან ახლავს მეხსიერების დაქვეითება, თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი. ცერებრალური ათეროსკლეროზი, სისხლძარღვოვანი დემენცია, ვერტებრო-ბაზილური უკმარისობა, პოსტტრავმული და ჰიპერტონული ენცეფალოპათია.
ოფთალმოლოგია: თვალის სისხლძარღვოვანი გარსის და ბადურას ქრონიკული სისხლძარღვოვანი დაავადებები.
ოტოლარინგოლოგია: პერცეფციული ტიპის სმენის დაქვეითება, მენიერის დაავადება, იდიოპათური შუილი ყურებში.

წინააღმდეგჩვენება :
პრეპარატის ან მასში შემავალი კომპონენტების მიმართ მომატებული მგრძნობელობა;
ორსულობა და ლაქტაცია;
არ არსებობს საკმარისი ინფორმაცია ბავშვთა ასაკში კავინტონის გამოყენების შესახებ.

სიფრთხილე :
QT ინტერვალის გახანგრძლივების პროვოცირების შემთხვევაში, რეკომენდირებულია ეკგ- ის კონტროლი.
შაქრიანი დიაბეტით დაავადებულმა ავადმყოფებმა უნდა იცოდნენ, რომ კავინტონ ფორტე-10მგ შეიცავს 83მგ ლაქტოზას.

ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან:
გამოვლენილი არ არის

გვერდითი მოვლენები:
გულ-სისხლძარღვთა სისტემის მხრივ (0.1%): ST სეგმენტის დეპრესია და QT ინტერვალის გახანგრძლივება, ტაქიკარდია, ექსტრასისტოლიები, არტერიული წნევის უმნიშვნელო ცვლილებები ძირითადად-წნევის დაქვეითებით, კანის ჰიპერემია;
ც.ნ.ს. მხრივ 0.9%): ძილის დარღვევა (უძილობა, ძილიანობა), თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, საერთო სისუსტე;
კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის მხრივ (0.6%): პირის სიმშრალე, ღებინება, გულძმარვა;
0.25% ალერგიული რეაქციები კანზე.
**
მიღების წესი და დოზირება:**
პერორალურად იღებენ 5-10მგ-ს 3-ჯერ დღეღამეში (15-30მგ დღეღამეში), ჭამის შემდეგ.
კავინტონს არ ახასიათებს ჰეპატო და ნეფროტოქსიურობა, ამიტომ ღვიძლისა და თირკმლის პათოლოგიის დროს მისი დოზირების რეჟიმი კორექციას არ საჭიროებს.
**
შენახვის ვადა:**
5 წელი
**
შენახვის პირობები:**
სინათლისაგან დაცულ ადგილას. 15-300C ტემპერატურაზე.

შეფუთვა :
5მგ ტაბლეტები N50

გაცემის წესი – ექიმის რეცეპტით.

**მწარმოებლის დასახელება
** ს.ს. “გედეონ რიხტერი”
ბუდაპეშტი, უნგრეთი

თერაპიული ჩვენება

ნევროლოგია: თავის ტვინის სისხლის მიმოქცევის სხვადასხვა ფორმის დარღვევები: ინსულტის გადატანის შემდგომი მდგომარეობები; სისხლძარღვოვანი დემენცია; ვერტებრობაზილური უკმარისობა; თავის ტვინის სისხლძარღვების ათეროსკლეროზი; პოსტტრავმატული და ჰიპერტონული ენცეფალოპათია, თავის ტვინის სისხლის მიმოქცევის ნევროლოგიური და ფსიქიური სიმპტომების მოსახსნელად.

ოფთალმოლოგია: თვალის სისხლძარღვთა და ბადურის ქრონიკული სისხლძარღვოვანი დაავადებები.

ოტორინოლარინგოლოგია: პერცეპტული ტიპის სმენის დაქვეითება, მენიერის დაავადებები, შუილი ყურებში.

გამოყენების წესები და დოზირება

მიიღება შიგნით, საკვების მიღების შემდეგ. სადღეღამისო დოზა 15_30მგ (3-ჯერ დღეში 5-10მგ).

ღვიძლის ან თირკმელების დაავადებებისას არავითარი სპეციალური დოზირება არ მოითხოვება.

კავინტონისა და კავინტონ ფორტეს გამოყენება ბავშვებში უკუნაჩბვენებია (იხ. Gანყოფილება - 4.3.)

უკუჩვენება

ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდი.

ჰიპერმგრძნობელობა პრეპარატის ნებისმიერი კომპონენტის მიმართ;

საბავშვო ასაკი (კლინიკური მონაცემების უქონლობის გამო).
ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდი

პრეპარატის გამოყენება ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში უკუნაჩვენებია.

ორსულობა: ვინპოცეტინი აღწევს პლაცენტარულ ბარიერში, ამასთან პრეპარატის კონცენტრაცია პლაცენტასა და ნაყოფში ნაკლებია, ვიდრე ორსულის სისხლში. პრეპარატის ტერატოგენული მოქმედება აღმოჩენილი არ არის. პრეკლინიკურ გამოკვლევებში პრეპარატის მაღალი დოზებით, ზოგიერთ შემთხვევაში ვითარდებოდა სისხლდენა პლაცენტიდან და ორსულობის სპონტანური შეწყვეტა, სავარაუდოდ პლაცენტარული სისხლით მომარაგების გაძლიერების შედეგად.

ლაქტაციის პერიოდი: ვინპოცეტინს შეუძლია შეაღწიოს დედის რძეში. პრეკლინიკურ გამოკვლევებში რადიოაქტიური იზოტოპების გამოყენებისას, დედის რძის რადიაქტივობა 10-ჯერ აღემატებოდა ზრდასრული ცხოველის სისხლისას.

ვინპოცეტინის გამოყენება ლაქტაციის პერიოდში უკუნაჩვენებია, იმიტომ, რომ იგი გამოიყოფა დედის რძესთან ერთად და არ არსებობს კლინიკურ დაკვირვებათა რიცხვის საკმარისი რაოდენობა ჩვილ ბავშვებში პრეპარატის უსაფრთოების შესახებ. ვინპოცეტინის 1 ტაბლეტის მიღების შემდეგ 1 საათის განმავლობაში დედის რძეში გადადის პრეპარატის მიღებული დოზის 0,25%.
შენახვის პირობა

შეინახეთ +15რC-დან + 30რC-მდე ტემპერატურაზე. შეინახეთ სინათლისაგან დაცულ ადგილას.

თერაპიული ჩვენება

ნევროლოგია: თავის ტვინის სისხლის მიმოქცევის სხვადასხვა ფორმის დარღვევები: ინსულტის გადატანის შემდგომი მდგომარეობები; სისხლძარღვოვანი დემენცია; ვერტებრობაზილური უკმარისობა; თავის ტვინის სისხლძარღვების ათეროსკლეროზი; პოსტტრავმატული და ჰიპერტონული ენცეფალოპათია, თავის ტვინის სისხლის მიმოქცევის ნევროლოგიური და ფსიქიური სიმპტომების მოსახსნელად.

ოფთალმოლოგია: თვალის სისხლძარღვთა და ბადურის ქრონიკული სისხლძარღვოვანი დაავადებები.

ოტორინოლარინგოლოგია: პერცეპტული ტიპის სმენის დაქვეითება, მენიერის დაავადებები, შუილი ყურებში.

გამოყენების წესები და დოზირება

მიიღება შიგნით, საკვების მიღების შემდეგ. სადღეღამისო დოზა 15_30მგ (3-ჯერ დღეში 5-10მგ).

ღვიძლის ან თირკმელების დაავადებებისას არავითარი სპეციალური დოზირება არ მოითხოვება.

კავინტონისა და კავინტონ ფორტეს გამოყენება ბავშვებში უკუნაჩბვენებია (იხ. Gანყოფილება - 4.3.)

უკუჩვენება

ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდი.

ჰიპერმგრძნობელობა პრეპარატის ნებისმიერი კომპონენტის მიმართ;

საბავშვო ასაკი (კლინიკური მონაცემების უქონლობის გამო).
ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდი

პრეპარატის გამოყენება ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში უკუნაჩვენებია.

ორსულობა: ვინპოცეტინი აღწევს პლაცენტარულ ბარიერში, ამასთან პრეპარატის კონცენტრაცია პლაცენტასა და ნაყოფში ნაკლებია, ვიდრე ორსულის სისხლში. პრეპარატის ტერატოგენული მოქმედება აღმოჩენილი არ არის. პრეკლინიკურ გამოკვლევებში პრეპარატის მაღალი დოზებით, ზოგიერთ შემთხვევაში ვითარდებოდა სისხლდენა პლაცენტიდან და ორსულობის სპონტანური შეწყვეტა, სავარაუდოდ პლაცენტარული სისხლით მომარაგების გაძლიერების შედეგად.

ლაქტაციის პერიოდი: ვინპოცეტინს შეუძლია შეაღწიოს დედის რძეში. პრეკლინიკურ გამოკვლევებში რადიოაქტიური იზოტოპების გამოყენებისას, დედის რძის რადიაქტივობა 10-ჯერ აღემატებოდა ზრდასრული ცხოველის სისხლისას.

ვინპოცეტინის გამოყენება ლაქტაციის პერიოდში უკუნაჩვენებია, იმიტომ, რომ იგი გამოიყოფა დედის რძესთან ერთად და არ არსებობს კლინიკურ დაკვირვებათა რიცხვის საკმარისი რაოდენობა ჩვილ ბავშვებში პრეპარატის უსაფრთოების შესახებ. ვინპოცეტინის 1 ტაბლეტის მიღების შემდეგ 1 საათის განმავლობაში დედის რძეში გადადის პრეპარატის მიღებული დოზის 0,25%.
შენახვის პირობა

შეინახეთ +15რC-დან + 30რC-მდე ტემპერატურაზე. შეინახეთ სინათლისაგან დაცულ ადგილას.

კავინტონი
**CAVINTON **

გენერიული დასახელება:
vinpocetine

შემადგენლობა:
აქტიური ნივთიერება:
ვინპოცეტინი-5.00მგ;
დამხმარე ნივთიერებები:
მაგნიუმის სტეარატი, სილიციუმის მჟავას კოლოიდური ხსნარი, ტალკი, ლაქტოზას მონოჰიდრატი, სიმინდის სახამებელი.
ფორმა:
ტაბლეტები 5მგ.

ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი:
ნოოტროპული საშუალება

ფარმაკოლოგიური თვისებები:
კავინტონს სამკურნალო მოქმედების კომპლექსური მექანიზმი ახასიათებს. იგი დადებითად მოქმედებს თავის ტვინის სისხლის მიმოქცევასა და ცერებრალურ მეტაბოლიზმზე, აგრეთვე სისხლის რეოლოგიურ თვისებებზე.
კავინტონი ხასიათდება ნეიროპროტექტიული ეფექტით:
აქვეითებს მასტიმულირებელი ამინომჟავების მიერ გამოწვეულ დამაზიანებელი ციტოტოქსიური რეაქციების გამოვლენას. აინჰიბირებს, როგორც ნატრიუმისა და კალციუმის არხების უჯრედულ ტრანსმემბრანულ ფუნქციონალურ აქტივობას, ასევე NMDA და AMPA რეცეპტორებისას.
პოტენცირებას უწევს ადენოზინის ნეიროპროტექტიულ ეფექტს;
იგი ასტიმულირებს ცერებრალურ მეტაბოლიზმს: აძლიერებს თავის ტვინის მიერ ჟანგბადისა და გლუკოზის მოხმარებას;
აძლიერებს ნეირონების მიერ ჰიპოქსიის დაძლევის უნარს: ხელს უწყობს გლუკოზის (უნივერსალური ენერგიის წყარო) ტრანსპორტს- ჰემატოენცეფალური ბარიერის გავლით.
აქვეითებს ფოსფოდიესთერაზის აქტივობას, რაც ხელს უწყობს ქსოვილებში ცამფ დაგროვებას და ატფ კონცენტრაციის მომატებას. აძლიერებს თავის ტვინის სისხლით მომარაგებას და თავის ტვინის ქსოვილებში მიკროცირკულაციას. კავინტონი აქვეითებს თრომბოციტების აგრეგაციას, ხელს უწყობს სისხლის რეოლოგიური თვისებების ნორმალიზაციას, ზრდის ერითროციტების დეფორმაციას და ამუხრუჭებს მათ მიერ ადენოზინის შთანთქმის უნარს.
იგი ასტიმულირებს ნორადრენალინის და სეროტონინის ცერებრალურ მეტაბოლიზმს.
ახასიათებს ანტიოქსიდანტური მოქმედება.
კავინტონი ამორჩევით აძლიერებს თავის ტვინში სისხლის მიმოქცევას:
ახანგრძლივებს თავის ტვინში სისხლისმიმოქცევის წუთმოცულობის ფრაქციას;
აქვეითებს თავის ტვინის სისხლძარღვების წინააღმდეგობის უნარს, სისხლის მიმოქცევის პარამეტრებზე შედარებით შეუმჩნეველი მოქმედების გარეშე, პრაქტიკულად გავლენას არ ახდენს არტერიულ წნევაზე, წუთმოცულობაზე, პულსის სიხშირესა და პერიფერიული წინააღმდეგობის უნარზე;
არ ახასიათებს “მოპარვის” ფენომენი-პირიქით, მისი მოქმედებით ძლიერდება იშემიური, ჯერ კიდევ დაბალი პერფუზიის მქონე სიცოცხლის უნარიანი ნაწილი- “შექცევითი მოპარვის” ფენომენი.

ჩვენება :
ნევროლოგია: თავის ტვინში ნევროლოგიური და ფსიქიური მოშლილობით მიმდინარე სისხლის მიმოქცევის მწვავე და ქრონიკული უკმარისობა, ინსულტის შემდგომი მდგომარეობა, დისცირკულატორული ენცეფალოპათია, რომელსაც თან ახლავს მეხსიერების დაქვეითება, თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი. ცერებრალური ათეროსკლეროზი, სისხლძარღვოვანი დემენცია, ვერტებრო-ბაზილური უკმარისობა, პოსტტრავმული და ჰიპერტონული ენცეფალოპათია.
ოფთალმოლოგია: თვალის სისხლძარღვოვანი გარსის და ბადურას ქრონიკული სისხლძარღვოვანი დაავადებები.
ოტოლარინგოლოგია: პერცეფციული ტიპის სმენის დაქვეითება, მენიერის დაავადება, იდიოპათური შუილი ყურებში.

წინააღმდეგჩვენება:
პრეპარატის ან მასში შემავალი კომპონენტების მიმართ მომატებული მგრძნობელობა;
ორსულობა და ლაქტაცია;
არ არსებობს საკმარისი ინფორმაცია ბავშვთა ასაკში კავინტონის გამოყენების შესახებ.

სიფრთხილე :
QT ინტერვალის გახანგრძლივების პროვოცირების შემთხვევაში, რეკომენდირებულია ეკგ- ის კონტროლი.
შაქრიანი დიაბეტით დაავადებულმა ავადმყოფებმა უნდა იცოდნენ, რომ კავინტონ ფორტე-10მგ შეიცავს 83მგ ლაქტოზას.

ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან:
გამოვლენილი არ არის

გვერდითი მოვლენები:
გულ-სისხლძარღვთა სისტემის მხრივ (0.1%): ST სეგმენტის დეპრესია და QT ინტერვალის გახანგრძლივება, ტაქიკარდია, ექსტრასისტოლიები, არტერიული წნევის უმნიშვნელო ცვლილებები ძირითადად-წნევის დაქვეითებით, კანის ჰიპერემია;
ც.ნ.ს. მხრივ 0.9%): ძილის დარღვევა (უძილობა, ძილიანობა), თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, საერთო სისუსტე;
კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის მხრივ (0.6%): პირის სიმშრალე, ღებინება, გულძმარვა;
0.25% ალერგიული რეაქციები კანზე.

მიღების წესი და დოზირება:
პერორალურად იღებენ 5-10მგ-ს 3-ჯერ დღეღამეში (15-30მგ დღეღამეში), ჭამის შემდეგ.
კავინტონს არ ახასიათებს ჰეპატო და ნეფროტოქსიურობა, ამიტომ ღვიძლისა და თირკმლის პათოლოგიის დროს მისი დოზირების რეჟიმი კორექციას არ საჭიროებს.

შენახვის ვადა:
5 წელი

შენახვის პირობები:
სინათლისაგან დაცულ ადგილას. 15-300C ტემპერატურაზე.

შეფუთვა :
5მგ ტაბლეტები N50

გაცემის წესი – ექიმის რეცეპტით.

მწარმოებლის დასახელება
ს.ს. “გედეონ რიხტერი”
ბუდაპეშტი, უნგრეთი