**ბისეპტოლი
(BISEPTOL)
CO-TRIMOXAZOLE
**

Pharmaceutical works POLFA in Pabianice, პოლონეთი
ათქ კლასიფიკაციის კოდი
J01EE01
**
შემადგენლობა და გამოშვების ფორმა**
ტაბლეტები: შეფუთვაში 20 ც.
1 ტაბ.
სულფამეტოქსაზოლი . . . . . 100 მგ
ტრიმეტოპრიმი . . . . . . . . . 20 მგ
ტაბლეტები: შეფუთვაში 20 ც.
1 ტაბ.
სულფამეტოქსაზოლი . . . . . 400 მგ
ტრიმეტოპრიმი . . . . . . . . . 80 მგ
**
კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი**
მიკრობების საწინააღმდეგო სულფანილამიდური პრეპარატი.
_
ფარმაკოლოგიური თვისებები_
ორი აქტიური ნივთიერების - ტრიმეტროპრიმისა და სულფამეტოქსაზოლის კომბინაცია თრგუნავს ფოლის მჟავას სინთეზს, რომელიც მიმდინარეობს ორ სხვადასხვა ბიოსინთეზურ ეტაპად, რაც იწვევს ბაქტერიების დეზოქსირიბონუკლეინის მჟავის სინთეზის ინჰიბირებას.
პრეპარატი თრგუნავს ისეთი გრამდადებითი და გრამუარყოფითი ბაქტერიების ზრდასა და განვითარებას, როგორიცაა: სტაფილოკოკები, სტრეპტოკოკები, ფილტვების ანთების გამომწვევი - დიპლოკოკები, გონოკოკები, დიზენტერიის ჩხირები, მუცლის ტიფისა და პარატიფის ჩხირები, კოლი-ჩხირები, პროტეუსის ჩხირი.
ბისეპტოლი კარგად შეიწოვება საჭმლის მომნელებელი ტრაქტიდან: პრეპარატის მიღებიდან 1-3 სთ-ის შემდეგ აღინიშნება მისი მაქსიმალური კონცენტრაცია სისხლში. პრეპარატი გამოიყოფა თირკმელებიდან უცვლელი სახით 60-80%-ით.
**
ჩვენებები**
სასუნთქი გზების ინფექციები, ქრონიკული ბრონქიტი, ცხვირის წიაღების ანთება, საშარდე გზების ინფექციები – ქრონიკული პიელონეფრიტი, საჭმლის მომნელებელი ტრაქტის ინფექციები, რომლებიც გამოწვეულია სალმონელათი, შიგელებით, E. coli, სასქესო ორგანოების ინფექციები, მათ შორის გონორეული ურეთრიტი, სხვა ბაქტერიული ინფექციები, მაგალითად კანის, განსაკუთრებით ჭრილობით განპირობებული ინფექციები.
**
დოზირების რეჟიმი**
მოზრდილებსა და 12 წლის ასაკის ზევით ბავშვებში ბისეპტოლი 480 მიიღება 2-ჯერ დღეში 2 ტაბლეტის ოდენობით ჭამის შემდეგ.
ბავშვებში ინიშნება ბისეპტოლი 120, მისი საშუალო სადღეღამისო დოზა შეადგენს ტრიმეტოპტიმზე - 6 მგ და სულფამეტოქსაზოლზე 30 მგ სხეულის 1 კგ წონაზე გადაანგარიშებით.
2-დან 5 წლამდე ასაკის ბავშვებში მიიღება ბისეპტოლი 120, რომლის დოზა შეადგენს 2 ტაბლეტს დილას და 2 ტაბლეტს საღამოს.
6-დან 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში გამოიყენება 480 მგ ტაბლეტი დილას და 480 მგ ტაბლეტი საღამოს.
**
გვერდითი მოვლენები**
ხანდახან შესაძლებელია გულისრევა, ღებინება და კანზე ალერგიული რეაქციები.
**
უკუჩვენებები**
სულფანილამიდების მიმართ სენსიბილიზაცია, ორსულობის პერიოდი, ღვიძლისა და თირკმელების ფუნქციის მძიმე დაზიანებები. პრეპარატის ხანგრძლივად გამოყენებისას საჭიროა სისხლის სურათის შემოწმება.
ახალშობილებსა და დღენაკლულ ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება დაუშვებელია.
**
განსაკუთრებული მითითებები**
თირკმელების უკმარისობის დროს რეკომენდებულია სპეციალური დოზირება.
**
შენახვის პირობები და ვადა**
პრეპარატი ინახება მშრალ და ბავშვებისაგან დაცულ ადგილას.
Pharmaceutical works POLFA in Pabianice

შემადგენლობა
1 ტაბ.
სულფამეტოქსაზოლი . . . . . 100 მგ
ტრიმეტოპრიმი . . . . . . . . . 20 მგ

1 ტაბ.
სულფამეტოქსაზოლი . . . . . 400 მგ
ტრიმეტოპრიმი . . . . . . . . . 80 მგ

ფარმაკოლოგიური თვისებები
ორი აქტიური ნივთიერების - ტრიმეტროპრიმისა და სულფამეტოქსაზოლის კომბინაცია თრგუნავს ფოლის მჟავას სინთეზს, რომელიც მიმდინარეობს ორ სხვადასხვა ბიოსინთეზურ ეტაპად, რაც იწვევს ბაქტერიების დეზოქსირიბონუკლეინის მჟავის სინთეზის ინჰიბირებას.
პრეპარატი თრგუნავს ისეთი გრამდადებითი და გრამუარყოფითი ბაქტერიების ზრდასა და განვითარებას, როგორიცაა: სტაფილოკოკები, სტრეპტოკოკები, ფილტვების ანთების გამომწვევი - დიპლოკოკები, გონოკოკები, დიზენტერიის ჩხირები, მუცლის ტიფისა და პარატიფის ჩხირები, კოლი-ჩხირები, პროტეუსის ჩხირი.
ბისეპტოლი კარგად შეიწოვება საჭმლის მომნელებელი ტრაქტიდან: პრეპარატის მიღებიდან 1-3 სთ-ის შემდეგ აღინიშნება მისი მაქსიმალური კონცენტრაცია სისხლში. პრეპარატი გამოიყოფა თირკმელებიდან უცვლელი სახით 60-80%-ით.

ჩვენებები
სასუნთქი გზების ინფექციები, ქრონიკული ბრონქიტი, ცხვირის წიაღების ანთება, საშარდე გზების ინფექციები – ქრონიკული პიელონეფრიტი, საჭმლის მომნელებელი ტრაქტის ინფექციები, რომლებიც გამოწვეულია სალმონელათი, შიგელებით, E. coli, სასქესო ორგანოების ინფექციები, მათ შორის გონორეული ურეთრიტი, სხვა ბაქტერიული ინფექციები, მაგალითად კანის, განსაკუთრებით ჭრილობით განპირობებული ინფექციები.

მიღების წესები და დოზები
მოზრდილებსა და 12 წლის ასაკის ზევით ბავშვებში ბისეპტოლი 480 მიიღება 2-ჯერ დღეში 2 ტაბლეტის ოდენობით ჭამის შემდეგ.
ბავშვებში ინიშნება ბისეპტოლი 120, მისი საშუალო სადღეღამისო დოზა შეადგენს ტრიმეტოპტიმზე - 6 მგ და სულფამეტოქსაზოლზე 30 მგ სხეულის 1 კგ წონაზე გადაანგარიშებით. 2-დან 5 წლამდე ასაკის ბავშვებში მიიღება ბისეპტოლი 120, რომლის დოზა შეადგენს 2 ტაბლეტს დილას და 2 ტაბლეტს საღამოს.
6-დან 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში გამოიყენება 480 მგ ტაბლეტი დილას და 480 მგ ტაბლეტი საღამოს.

გვერდითი მოვლენები
ხანდახან შესაძლებელია გულისრევა, ღებინება და კანზე ალერგიული რეაქციები.

უკუჩვენება
სულფანილამიდების მიმართ სენსიბილიზაცია, ორსულობის პერიოდი, ღვიძლისა და თირკმელების ფუნქციის მძიმე დაზიანებები. პრეპარატის ხანგრძლივად გამოყენებისას საჭიროა სისხლის სურათის შემოწმება.
ახალშობილებსა და დღენაკლულ ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება დაუშვებელია.

განსაკუთრებული მითითებები
თირკმელების უკმარისობის დროს რეკომენდებულია სპეციალური დოზირება.

შენახვის პირობები და ვადები
პრეპარატი ინახება მშრალ ადგილას

შემადგენლობა
100 მლ სუსპენზია შეიცავს
აქტიურ ნივთიერებას:
სულფამეტოქსაზოლი 4,0გ
ტრიმეტოპრიმი 0,8გ
დამხმარე ნივთიერებები: კრემოფორი ღH 40, მაგნიუმ-ალუმინის სილიკატი, კარბოქსიმეთილცელულოზის ნატრიუმის მარილი, ლიმონმჟავა, ნატრიუმის ჰიდროფოსფატი, მეთილჰიდროქსიბენზოატი (0,15გ), პროპილჰიდროქსიბენზოატი (0,05გ), ნატრიუმის საქარინატი (0.064გ), მალტიტოლი, მარწყვის არომატი, პროპილენგლიკოლი (2,5გ), დისტილირებული წყალი.
აღწერილობა:
თეთრი ან ნათელი-კრემისფერი სუსპენზია მარწყვის სუნით და ტკბილი გემოთი.შესაძლოა იყოს ფხვნილისა და სითხის ორი ფენა, რომელიც შენჯღრევის შემდეგ იღებს ერთგვაროვან სახეს.ჩვენებები
- სასუნთქი გზების მწვავე ინფექციები, მათ შორის Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae–თი გამოწვეული;
- Pneumocystis carinii გამოწვეული ფილტვების ანთების თერაპია და პროფილაქტიკა;
- ცხვირის დანამატი წიაღების ანთება, სინუსიტი, შუა ყურის ანთება (Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae)
- თირკმლის და საშარდე გზების ინფექციები (მათ შორის: Escherichia coli, Proteus mirabilis,Proteus vulgaris, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Morganella morganii )
- სასქესო ორგანოთა ბაქტერიული ინფექციები (მათ შორის პოსტგონერეული ურეთრიტი)
- საჭმლის მომნელებელი ტრაქტის ინფექციები, რომლებიც გამოწვეულია Salmonella,Shigella,Escherichia coli შტამებით
- მენინგიტი, გამოწვეული მგრძნობიარე მიკროორგანორსულობა და ლაქტაცია
პრეპარატის მიღება ორსულობისა და ლაქტაციის დროს რეკომენდებული არ არის, ვინაიდან იგი გადის პლაცენტარულ ბარიერში და გამოიყოფა ლაქტატში.
ორსულობის დროს მისი დანიშვნა შესაძლებელია მხოლოდ იმ შემთხვევაში თუ სარგებელი დედისთვის აჭარბებს ნაყოფის შესაძლო რისკს. ლაქტაციის დროს პრეპარატის დანიშვნისას აუცილებელია დაისვას ძუძუთი კვების შეწყვეტის საკითხი.იზმებით
- კანის ჩირქოვანი ინფექციები

მიღების წესები და დოზები
პრეპარატის მიღება ხდება ჭამის დროს ან მის შემდეგ დიდი რაოდენობის სითხესთან ერთად პერორალურად.
მიღების წინ საწიროა შენჯღრევა, ერგვაროვანი სუსპენზიის მიღებამდე.
სუსპენზიის ყოველი 5მლ შეიცავს 200მგ სულფამეტოქსაზოლს და 40მგ ტრიმეტოპრიმს.
შეფუთვაში შედის საზომი კოვზი სკალით.
ბავშვებში ჩვეულებრივ მიიღება 24-36მგ ბისეპტოლი დღე-ღამეში კილოგრამ წონაზე.
ბავშვებში ჩვეულებრივ:

ასაკი/დოზა 3-დან 6 თვემდე
(6-8 კგ) 7 თვიდან 3 წლამდე
(9-15 კგ) 4-დან 6 წლამდე
(16-22 კგ) 7-დან 12 წლამდე
(23-42 კგ)
2,5მლ ყოველ 12 საათში
2,5-5 მლ ყოველ 12 საათში
5-10 მლ ყოველ 12 საათში
10 მლ ყოველ 12 საათში

მოზრდილებსა და ბავშვებში 12 წლის ზემოთ – 20მლ ყოველ 12 საათში. თერაპიის ხანგრძლივობაა 7-10 დღე (შიგელა – 5 დღე) Pneumocystis carinii-ით გამოწვეული ინფექციების დროს – 120 მგ/კგ სხეულის წონაზე; პრეპარატის მიღება ხდება ყოველ 6 საათში, 14-21 დღის მანძილზე.შენახვის პირობები და ვადები
ინახება 5 –25რC ტემპერატურაზე, სინათლისგან დაცულ, ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას.
ვარგისობის ვადა: 3 წელი
არ გამოიყენება შეფუთვაზე მითითებული ვარგისობის ვადის გასვლის შემდეგ.

ბისეპტოლი
(BISEPTOL)
CO-TRIMOXAZOLE

Pharmaceutical works POLFA in Pabianice, პოლონეთი
ათქ კლასიფიკაციის კოდი
J01EE01

შემადგენლობა და გამოშვების ფორმა
ტაბლეტები: შეფუთვაში 20 ც.
1 ტაბ.
სულფამეტოქსაზოლი . . . . . 100 მგ
ტრიმეტოპრიმი . . . . . . . . . 20 მგ
ტაბლეტები: შეფუთვაში 20 ც.
1 ტაბ.
სულფამეტოქსაზოლი . . . . . 400 მგ
ტრიმეტოპრიმი . . . . . . . . . 80 მგ

კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი
მიკრობების საწინააღმდეგო სულფანილამიდური პრეპარატი.

ფარმაკოლოგიური თვისებები
ორი აქტიური ნივთიერების - ტრიმეტროპრიმისა და სულფამეტოქსაზოლის კომბინაცია თრგუნავს ფოლის მჟავას სინთეზს, რომელიც მიმდინარეობს ორ სხვადასხვა ბიოსინთეზურ ეტაპად, რაც იწვევს ბაქტერიების დეზოქსირიბონუკლეინის მჟავის სინთეზის ინჰიბირებას.
პრეპარატი თრგუნავს ისეთი გრამდადებითი და გრამუარყოფითი ბაქტერიების ზრდასა და განვითარებას, როგორიცაა: სტაფილოკოკები, სტრეპტოკოკები, ფილტვების ანთების გამომწვევი - დიპლოკოკები, გონოკოკები, დიზენტერიის ჩხირები, მუცლის ტიფისა და პარატიფის ჩხირები, კოლი-ჩხირები, პროტეუსის ჩხირი.
ბისეპტოლი კარგად შეიწოვება საჭმლის მომნელებელი ტრაქტიდან: პრეპარატის მიღებიდან 1-3 სთ-ის შემდეგ აღინიშნება მისი მაქსიმალური კონცენტრაცია სისხლში. პრეპარატი გამოიყოფა თირკმელებიდან უცვლელი სახით 60-80%-ით.

ჩვენებები
სასუნთქი გზების ინფექციები, ქრონიკული ბრონქიტი, ცხვირის წიაღების ანთება, საშარდე გზების ინფექციები – ქრონიკული პიელონეფრიტი, საჭმლის მომნელებელი ტრაქტის ინფექციები, რომლებიც გამოწვეულია სალმონელათი, შიგელებით, E. coli, სასქესო ორგანოების ინფექციები, მათ შორის გონორეული ურეთრიტი, სხვა ბაქტერიული ინფექციები, მაგალითად კანის, განსაკუთრებით ჭრილობით განპირობებული ინფექციები.

დოზირების რეჟიმი
მოზრდილებსა და 12 წლის ასაკის ზევით ბავშვებში ბისეპტოლი 480 მიიღება 2-ჯერ დღეში 2 ტაბლეტის ოდენობით ჭამის შემდეგ.
ბავშვებში ინიშნება ბისეპტოლი 120, მისი საშუალო სადღეღამისო დოზა შეადგენს ტრიმეტოპტიმზე - 6 მგ და სულფამეტოქსაზოლზე 30 მგ სხეულის 1 კგ წონაზე გადაანგარიშებით.
2-დან 5 წლამდე ასაკის ბავშვებში მიიღება ბისეპტოლი 120, რომლის დოზა შეადგენს 2 ტაბლეტს დილას და 2 ტაბლეტს საღამოს.
6-დან 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში გამოიყენება 480 მგ ტაბლეტი დილას და 480 მგ ტაბლეტი საღამოს.

გვერდითი მოვლენები
ხანდახან შესაძლებელია გულისრევა, ღებინება და კანზე ალერგიული რეაქციები.

უკუჩვენებები
სულფანილამიდების მიმართ სენსიბილიზაცია, ორსულობის პერიოდი, ღვიძლისა და თირკმელების ფუნქციის მძიმე დაზიანებები. პრეპარატის ხანგრძლივად გამოყენებისას საჭიროა სისხლის სურათის შემოწმება.
ახალშობილებსა და დღენაკლულ ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება დაუშვებელია.

განსაკუთრებული მითითებები
თირკმელების უკმარისობის დროს რეკომენდებულია სპეციალური დოზირება.

შენახვის პირობები და ვადა
პრეპარატი ინახება მშრალ და ბავშვებისაგან დაცულ ადგილას.
Pharmaceutical works POLFA in Pabianice